Tizanidine-Teva
Tizanidine-Teva: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Tizanidin-Teva
Le code ATX: M03BX02
Ingrédient actif: tizanidine (Tizanidine)
Producteur: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (Hongrie)
Description et photo mise à jour: 2020-02-13
Prix en pharmacie: à partir de 102 roubles.
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Tizanidine-Teva est un relaxant musculaire à action centrale.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de comprimés: blancs ou presque blancs, ronds, biconvexes; comprimés avec une dose de 2 mg d'un côté du risque, de l'autre - gravure "T2"; comprimés avec une dose de 4 mg d'un côté ont un risque cruciforme, de l'autre - gravure "T4" [sous blisters de PVC (film de chlorure de polyvinyle) et feuille d'aluminium, 10 pièces, dans un carton de carton 2, 3, 5 ou 10 blisters et instructions pour l'utilisation de Tizanidine-Teva].
Composition de 1 comprimé:
- substance active: tizanidine - 2 ou 4 mg (sous forme de chlorhydrate de tizanidine - 2,29 ou 4,58 mg, respectivement);
- composants supplémentaires: lactose (lactose anhydre), ProSolv SMCC 50 [MCC (cellulose microcristalline) 98%, dioxyde de silicium colloïdal 2%], ProSolv SMCC 90 (MCC 98%, dioxyde de silicium colloïdal 2%), acide stéarique.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La tizanidine est un agoniste des récepteurs α 2 -adrénergiques situés dans le système nerveux central (SNC) aux niveaux spinal et supraspinal. La substance, dans le processus de stimulation des récepteurs α 2 -adrénergiques présynaptiques, inhibe la libération d'acides aminés excitateurs, qui ont un effet stimulant sur les récepteurs sensibles au N-méthyl-D-aspartate (récepteurs NMDA). Cela conduit à la suppression de la transmission polysynaptique de l'excitation au niveau des neurones intermédiaires de la moelle épinière. La tizanidine n'affecte pas directement le muscle squelettique, les réflexes monosynaptiques ou les synapses neuromusculaires.
Grâce à l'action de la tizanidine, la spasticité et l'incidence des crises cloniques sont réduites, ce qui réduit à son tour la résistance musculaire aux mouvements passifs des articulations et augmente la gamme des mouvements actifs.
Pharmacocinétique
Paramètres pharmacocinétiques de Tizanidine-Teva:
- absorption: la substance est bien absorbée, la C max (concentration maximale) dans le plasma est atteinte en 1 à 2 heures, la biodisponibilité est de 34%. Aucune modification de la pharmacocinétique de la tizanidine avec la prise alimentaire n'est observée;
- distribution et métabolisme: V d (volume de distribution) est de 2,6 l / kg. La substance se lie aux protéines plasmatiques de 30%. Dans la plage de doses de 4 à 20 mg, sa pharmacocinétique est linéaire. Le processus métabolique de la tizanidine se déroule rapidement, il s'effectue principalement dans le foie (95%) avec la formation de métabolites inactifs;
- excrétion: T 1/2 (demi-vie) de la tizanidine varie de 3 à 5 heures. L'excrétion s'effectue principalement dans les urines (inchangé - 70%, sous forme de métabolites - 2,7%), dans une moindre mesure - avec les matières fécales (20 % de la dose prise).
Chez les patients présentant une insuffisance rénale [CC (clairance de la créatinine) <25 ml / min] T 1/2 augmente jusqu'à 14 heures, la C max augmente 2 fois et l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) - 6 fois …
Indications pour l'utilisation
Tizanidine-Teva est prescrit pour les maladies / conditions suivantes:
- la spasticité des muscles squelettiques causée par des pathologies neurologiques telles que les accidents vasculaires cérébraux, la sclérose en plaques, les maladies dégénératives de la moelle épinière, la myélopathie chronique;
- spasme douloureux des muscles squelettiques survenant après une intervention chirurgicale (par exemple, arthrose de la hanche ou hernie discale) ou en raison de lésions de la colonne vertébrale (syndromes lombaires et cervicaux).
Contre-indications
Absolu:
- dysfonctionnement hépatique sévère;
- malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase, intolérance au lactose;
- les enfants et l'adolescence (la sécurité et l'efficacité de Tizanidine-Teva chez les personnes de moins de 18 ans n'ont pas été établies);
- grossesse;
- période de lactation;
- thérapie combinée avec des inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP1A2 (ciprofloxacine, fluvoxamine) ou des α 2 -adrénomimétiques;
- hypersensibilité à la substance active du médicament ou à d'autres composants qui composent sa composition.
Relatif (Tizanidine-Teva est utilisé avec précaution):
- insuffisance rénale (CC <25 ml / min);
- âge avancé (plus de 65 ans);
- l'utilisation de médicaments contraceptifs oraux, d'antihypertenseurs, de bêtabloquants, de norfloxacine, de détoxine, de cimétidine, d'éthanol, de rofécoxib, de ticlopidine, de diurétiques, de sédatifs, d'antiarythmiques dans le contexte d'un traitement par la tizanidine.
Tizanidine-Teva, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Tizanidine-Teva sont pris par voie orale.
Le médecin sélectionne la dose et le schéma posologique individuellement, en fonction des besoins du patient. Pour faciliter la déglutition, le comprimé peut être divisé par risque.
La dose initiale de tizanidine est de 2 mg 3 fois par jour (cette posologie peut réduire le risque d'événements indésirables).
Habituellement, le résultat optimal est observé lors de l'utilisation d'une dose quotidienne de 12 à 24 mg (doit être divisée en 3-4 doses). La dose quotidienne maximale autorisée est de 36 mg.
La posologie recommandée de Tizanidine-Teva, en fonction des indications:
- spasticité des muscles squelettiques causée par des pathologies neurologiques: dose quotidienne initiale de 6 mg (à diviser en 3 doses); à l'avenir, il pourra être augmenté de 2 à 4 mg, en respectant les intervalles de 3 à 7 jours;
- spasme musculaire douloureux: 2 à 4 mg 3 fois par jour; si nécessaire, une dose supplémentaire de 2 à 4 mg de tizanidine est possible (de préférence avant le coucher, car la somnolence peut augmenter).
La posologie recommandée de Tizanidine-Teva chez les patients présentant une insuffisance rénale (CC <25 ml / min) est de 2 mg une fois par jour. La dose doit être augmentée progressivement, en tenant compte de paramètres tels que l'efficacité et la tolérance. S'il est nécessaire d'obtenir un effet plus prononcé, augmentez d'abord la dose quotidienne, puis - la fréquence d'utilisation.
Les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère ne se voient pas prescrire Tizanidine-Teva. En cas de pathologies hépatiques de gravité modérée, le médicament est utilisé avec prudence, en commençant le traitement avec une dose minimale. À l'avenir, la dose est progressivement augmentée jusqu'à ce que l'équilibre optimal entre tolérance et efficacité du traitement soit atteint.
À la fin du traitement, Tizanidine-Teva ne doit pas être interrompu brutalement, car cela peut provoquer le développement d'une tachycardie et une hypertension de rebond. Il est nécessaire de réduire lentement la dose jusqu'à l'arrêt complet du médicament, en particulier chez les patients qui ont reçu des doses élevées de tizanidine pendant une longue période.
Effets secondaires
La classification de la fréquence des effets indésirables de Tizanidine-Teva est donnée conformément aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé: très souvent - pas moins de 10%; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; extrêmement rare - moins de 0,01%, y compris les messages individuels.
La prise de comprimés Tizanidine-Teva peut entraîner les effets secondaires suivants:
- du tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal): souvent - sécheresse de la muqueuse buccale; rarement - dysfonctionnement du système digestif, nausées;
- du côté du système nerveux central: souvent - vertiges et somnolence; rarement - hallucinations, insomnie, troubles du sommeil;
- du système musculo-squelettique: rarement - faiblesse musculaire;
- du foie et des voies biliaires: très rarement - insuffisance hépatique, hépatite, augmentation transitoire de l'activité des transaminases hépatiques;
- du cœur et des vaisseaux sanguins: souvent - bradycardie, abaissement de la pression artérielle (pression artérielle);
- autres troubles: très souvent - fatigue accrue; souvent - syndrome de sevrage *.
* Avec un arrêt brutal de la tizanidine après un traitement prolongé et / ou une prise de doses élevées (ainsi qu'après une utilisation combinée avec des antihypertenseurs), le risque d'augmentation de la pression artérielle et de développement d'une tachycardie augmente et, dans certains cas, d'accident vasculaire cérébral aigu.
Surdosage
Les symptômes d'un surdosage en tizanidine sont la somnolence, les étourdissements, le myosis, les vomissements / nausées, l'anxiété, l'allongement de l'intervalle QTc, une diminution marquée de la pression artérielle, une insuffisance respiratoire, le coma.
Si un surdosage est suspecté, un lavage gastrique et une diurèse forcée sont effectués, du charbon activé est prescrit (à plusieurs reprises), à l'avenir - traitement symptomatique. Pendant les mesures thérapeutiques, le patient doit boire beaucoup de liquides.
instructions spéciales
L'utilisation du médicament Tizanidin-Teva chez les patients présentant une insuffisance rénale (CC <25 ml / min) nécessite de la prudence. Ils peuvent avoir besoin d'une réduction de dose.
Il est recommandé aux patients prenant de la tizanidine à une dose quotidienne de 12 mg ou plus de surveiller mensuellement les paramètres fonctionnels du foie pendant les quatre premiers mois. Une telle surveillance est également nécessaire en présence de signes cliniques permettant de suspecter un dysfonctionnement hépatique, notamment de la fatigue, de l'anorexie et des nausées inexpliquées. Si l'activité des transaminases hépatiques dépasse la limite supérieure de la norme de 3 fois ou plus, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser Tizanidine-Teva.
L'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'isoenzyme CYP1A2 avec la tizanidine peut entraîner une augmentation de la concentration de cette dernière dans le plasma sanguin, ce qui peut entraîner le développement de symptômes de surdosage, par exemple un allongement de l'intervalle QTc. Pour cette raison, la prise simultanée de Tizanidine-Teva avec des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP1A2 et d'autres médicaments pouvant prolonger l'intervalle QTc n'est pas recommandée.
Les patients atteints d'une maladie coronarienne (cardiopathie ischémique) et d'autres maladies du système cardiovasculaire doivent être prudents lorsqu'ils prennent de la tizanidine. Les patients de cette catégorie ont besoin d'une surveillance régulière des paramètres biologiques de l'état fonctionnel du cœur et d'une surveillance des paramètres ECG (électrocardiogramme).
Il est nécessaire d'annuler Tizanidine-Teva progressivement afin d'éviter le développement d'un syndrome de sevrage.
Des études cliniques ont confirmé l'absence d'effet négatif de la tizanidine sur la force de la contraction musculaire. Cependant, de rares cas de faiblesse musculaire ont été signalés au cours d'un traitement médicamenteux.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Le traitement par Tizanidine-Teva s'accompagne du développement d'effets secondaires du système nerveux central tels que des étourdissements et de la somnolence. Ce qui peut nuire à la capacité de conduire des véhicules et d'effectuer des activités potentiellement dangereuses. À cet égard, les patients, dont les activités nécessitent la rapidité des réactions psychomotrices et une concentration accrue de l'attention, doivent être prudents lors de l'utilisation du médicament.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Les comprimés Tizanidin-Teva ne sont pas prescrits aux femmes enceintes et allaitantes.
Utilisation pendant l'enfance
Tizanidine-Teva est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale (CC <25 ml / min), les comprimés Tizanidine-Teva sont utilisés avec prudence.
La posologie recommandée pour les patients de cette catégorie est de 2 mg une fois par jour.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas de dysfonctionnement hépatique sévère, Tizanidine-Teva est contre-indiqué.
Les patients présentant une insuffisance hépatique modérée doivent être prudents lors du début du traitement par la tizanidine avec la dose la plus faible.
Utilisation chez les personnes âgées
Le médicament doit être prescrit aux patients âgés (plus de 65 ans) avec prudence, en surveillant attentivement la fonction rénale, car chez les patients de cette catégorie d'âge, le taux de filtration glomérulaire peut ralentir.
Le traitement doit être instauré avec une dose minimale et progressivement augmenté jusqu'à ce qu'un rapport optimal d'efficacité thérapeutique et de tolérance du schéma posologique prescrit soit atteint.
Interactions médicamenteuses
L'utilisation simultanée de tizanidine avec d'autres substances / médicaments peut entraîner le développement des interactions médicamenteuses suivantes:
- ciprofloxacine, fluvoxamine et autres inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP1A2: augmentent significativement la concentration de tizanidine dans le plasma sanguin, ce qui entraîne un risque accru d'effets indésirables;
- diurétiques et autres antihypertenseurs: le risque de développer une bradycardie et une diminution prononcée de la pression artérielle augmente;
- médicaments antiarythmiques, contraceptifs oraux, rofécoxib, cimétidine, ticlopidine, norfloxacine: réduisent considérablement la clairance de la tizanidine;
- éthanol, sédatifs: le risque de dépression du système nerveux central augmente;
- paracétamol: augmente le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale de la substance dans le plasma de 16 minutes (cette interaction n'a pas de signification clinique).
Analogues
Les analogues de Tizanidin-Teva sont Tizalud, Tizanil, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Sirdalud, Sirdalud MR, etc.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants. La température au lieu de stockage ne doit pas dépasser 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans. Après l'expiration du délai indiqué sur l'emballage, le médicament ne doit pas être utilisé.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Tizanidine-Teva
Sur Internet, vous pouvez trouver de nombreuses critiques positives sur Tizanidine-Teva. Presque tous les patients notent la grande efficacité du médicament pour éliminer la douleur intense. L'action du médicament se manifeste rapidement, déjà 10 à 20 minutes après sa prise, le soulagement vient, les spasmes musculaires soulagent, la douleur et la raideur disparaissent. Les utilisateurs considèrent le faible coût du produit et sa disponibilité dans les chaînes de pharmacies comme un atout supplémentaire.
L'inconvénient de Tizanidine-Teva, selon la plupart des patients, est un effet secondaire tel que la somnolence, ainsi que le fait que les pilules ne peuvent être achetées que sur ordonnance.
Le prix de Tizanidin-Teva en pharmacie
Dans les chaînes de pharmacies, le prix de Tizanidin-Teva est par paquet de 30 pièces. est de 119 à 145 roubles. (comprimés avec une dose de 2 mg) ou 154-206 roubles. (comprimés avec une dose de 4 mg).
Tizanidine-Teva: prix en pharmacie en ligne
Nom du médicament Prix Pharmacie |
Tizanidine-Teva 2 mg comprimés 30 pcs. 102 RUB Acheter |
Tizanidine-Teva 4 mg comprimés 30 pcs. 142 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!