Tobramycine-Gobbi
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Tobramycin-Gobbi est un médicament antibactérien utilisé dans le traitement des infections des voies respiratoires associées à la fibrose kystique.
Forme de libération et composition
La forme galénique de Tobramycine-Gobbi est une solution pour inhalation: transparente, légèrement jaunâtre ou incolore (5 ml en ampoules en polyéthylène, 4 ampoules en sachets en aluminium, dans une boîte en carton 7 ou 14 sachets).
Composition de 1 ml de solution:
- substance active: tobramycine - 60 mg;
- composants auxiliaires: chlorure de sodium, hydroxyde de sodium ou acide sulfurique, eau pour injection.
Indications pour l'utilisation
Tobramycin-Gobbi est indiqué pour le traitement des infections des voies respiratoires causées par Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de fibrose kystique.
Contre-indications
Absolu:
- insuffisance rénale en cas d'évolution sévère (avec une teneur en créatinine supérieure à 0,002 mg / ml);
- âge jusqu'à 6 ans;
- période de lactation (le profil de sécurité pour ce groupe de patients n'a pas été étudié, il est nécessaire de prendre en compte l'effet néphrotoxique et ototoxique du médicament);
- intolérance individuelle aux composants du médicament, y compris l'hypersensibilité à d'autres aminosides.
Relative (maladies / conditions dans lesquelles l'utilisation de Tobramycin-Gobbi nécessite une prudence):
- pathologies neuromusculaires (parkinsonisme ou autres maladies, dont l'évolution s'accompagne d'une faiblesse musculaire, y compris une myasthénie pseudoparalytique grave - myasthénie grave);
- hémoptysie (la nomination de Tobramycine-Gobbi n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu est supérieur au risque possible d'hémorragie pulmonaire);
- maladie rénale (diagnostiquée / suspectée);
- dysfonctionnement des appareils vestibulaires et / ou auditifs;
- grossesse (le profil de sécurité pour ce groupe de patientes n'a pas été étudié; la nomination de Tobramycine-Gobbi n'est possible qu'en cas d'indications vitales, si le bénéfice attendu est supérieur au risque possible, y compris la probabilité de développer une surdité congénitale).
Mode d'administration et posologie
Tobramycin-Gobbi est appliqué par inhalation à l'aide d'un nébuliseur.
La durée de la procédure est d'environ 15 minutes. Le patient doit s'asseoir ou se tenir debout.
Habituellement, Tobramycin-Gobbi est prescrit 2 fois par jour (l'intervalle recommandé est de 12 heures, mais pas moins de 6 heures), 300 mg pour une cure de 28 jours. Après une pause de 28 jours, le cours est répété.
L'ampoule contenant la solution doit être ouverte, son contenu doit être placé dans la chambre du nébuliseur. L'inhalation doit être poursuivie jusqu'à ce que toute la solution soit consommée. Pour permettre la respiration par la bouche, l'utilisation d'une pince à linge nasale est recommandée. Le flux de médicament doit être régulier et régulier.
Effets secondaires
Les effets indésirables les plus courants associés au traitement sont les acouphènes et les changements de voix. Ces violations sont temporaires et disparaissent après l'arrêt de l'utilisation de Tobramycin-Gobbi. Les acouphènes ne sont pas associés à des troubles auditifs et n'augmentent pas avec des traitements répétés.
Effets indésirables possibles (> 10% - très fréquent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare):
- système hématopoïétique: rarement - lymphadénopathie;
- système digestif: rarement - ulcères buccaux, nausées, vomissements, perte d'appétit; très rarement - diarrhée, candidose de la muqueuse buccale, douleurs abdominales;
- système respiratoire: parfois - augmentation de la toux, modifications de la voix (y compris enrouement), essoufflement, aphonie, pharyngite; rarement - hémoptysie, oppression dans le sternum, bronchospasme, augmentation de la quantité d'expectorations, exacerbation de l'asthme bronchique, détérioration de la fonction respiratoire, laryngite, rhinite, saignements de nez; très rarement - hypoxie, hyperventilation, sinusite;
- système nerveux: rarement - étourdissements; très rarement - somnolence;
- organes sensoriels: ototoxicité possible (souvent - bourdonnement / bourdonnement dans les oreilles; très rarement - douleurs à l'oreille, cas individuels de surdité complète / partielle), troubles du labyrinthe / vestibulaires (rarement - nausées, étourdissements, vomissements, instabilité; très rarement - troubles de la coordination); rarement - distorsion du goût;
- réactions dermatologiques: rarement - éruption cutanée;
- le corps dans son ensemble: rarement - douleurs thoraciques, fièvre, asthénie, maux de tête; très rarement - infection fongique, réactions allergiques (y compris prurit et urticaire), maux de dos, malaise général.
Des symptômes tels que les infections des voies respiratoires, la décoloration des expectorations, la myalgie, l'otite moyenne et les polypes nasaux sont des symptômes de fibrose kystique, mais la relation entre l'utilisation de Tobramycine-Gobbi et le développement de ces troubles ne peut être exclue.
Aucun effet néphrotoxique n'a été observé avec le médicament.
Une perte auditive a été rapportée chez des patients ayant reçu un traitement antérieur prolongé par des aminosides, ainsi que chez des patients recevant un traitement concomitant par des aminosides par voie intraveineuse.
Des troubles tels que la néphrotoxicité et l'ototoxicité sont associés au traitement parentéral par les aminosides.
instructions spéciales
Le traitement ne doit être effectué que sous la surveillance d'un spécialiste expérimenté dans le traitement de la fibrose kystique.
Tobramycin-Gobbi ne doit pas être dilué ou mélangé avec d'autres médicaments (y compris dans un récipient pour nébuliseur).
La solution non utilisée ne doit pas être réutilisée.
Les cours peuvent être répétés tant que l'effet clinique persiste.
En cas d'aggravation de l'évolution de la maladie pendant le traitement, il est nécessaire d'envisager la nomination d'un traitement antimicrobien supplémentaire actif contre Pseudomonas aeruginosa.
Pendant la période d'application de Tobramycin-Gobbi, le schéma standard des procédures de physiothérapie ne doit pas être interrompu. Si nécessaire, l'utilisation d'un bronchodilatateur peut être poursuivie. Lors d'une thérapie complexe, l'inhalation est effectuée en dernier, après la prise de bronchodilatateurs, des procédures de physiothérapie et des inhalations avec d'autres médicaments.
Dans de rares cas, après l'inhalation de Tobramycine-Gobbi, le développement d'un bronchospasme a été noté, de sorte que la première dose doit être inhalée sous la surveillance d'un médecin. Le traitement par bronchodilatateur doit être effectué avant la première inhalation du médicament.
Avant et après l'inhalation de tobramycine, la fonction de la respiration externe doit être déterminée - le volume d'expiration fixe (FEV 1). Si bronchospasme se développe chez les patients qui ne reçoivent pas un traitement bronchodilatateur, FEV 1 doit être re-déterminé, parfois avec l'utilisation de bronchodilatateurs. Si, après l'utilisation de bronchodilatateurs, le bronchospasme n'est pas éliminé, la cause de son apparition peut être une sensibilité accrue au médicament. En cas de suspicion de réaction allergique, il est nécessaire d'arrêter l'inhalation de Tobramycine-Gobbi et d'effectuer le traitement bronchodilatateur approprié.
Une évaluation de la fonction rénale est nécessaire avant de prescrire le médicament. Après 6 cycles complets de traitement par Tobramycine-Gobbi, la teneur en urée et en créatinine dans le plasma sanguin est réévaluée (1 cycle complet correspond à 56 jours - 28 jours de traitement et 28 jours de repos).
S'il y a des signes de néphrotoxicité, l'utilisation du médicament est interrompue jusqu'à ce que la teneur plasmatique en tobramycine dans le sang tombe en dessous de 0,002 mg / ml. Après cela, il est possible de reprendre le traitement (à la discrétion du médecin). Chez les patients présentant une insuffisance fonctionnelle des reins, une détermination régulière de la concentration plasmatique de tobramycine dans le sang est nécessaire.
Chez les patients qui ont déjà reçu un traitement systémique prolongé avec des aminosides, l'acuité auditive doit être déterminée avant la nomination de Tobramycine-Gobbi.
Compte tenu du risque de développer une toxicité cumulative, il est nécessaire d'assurer la surveillance des patients qui reçoivent un traitement parentéral concomitant avec d'autres médicaments antibactériens aminosides.
Les aminosides peuvent augmenter la faiblesse musculaire et avoir un effet curariforme sur la transmission neuromusculaire.
Il existe une possibilité théorique que les patients traités par tobramycine inhalée développent une résistance de Pseudomonas aeruginosa à la tobramycine intraveineuse.
Lors de la conduite de véhicules, le risque d'effets secondaires tels que vertiges et somnolence doit être pris en compte.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation combinée de Tobramycin-Gobbi avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent se développer:
- myorelaxants non dépolarisants: renforçant leur action;
- médicaments anti-myasthéniques: réduisant leur effet;
- furosémide, urée, mannitol, médicaments à oto- et néphrotoxicité: l'association doit être évitée;
- amphotéricine B, cyclosporine, céphalothine, polymyxines: augmentation de l'effet néphrotoxique du médicament;
- certains diurétiques: la probabilité d'une toxicité accrue des aminosides (associée à une modification de la concentration de l'antibiotique dans les tissus et le plasma sanguin);
- neurotoxines botuliques, inhibiteurs de la cholinestérase: augmentation de l'effet sur la conduction neuromusculaire;
- composés du platine: augmentation de la toxicité potentielle des aminosides administrés par voie parentérale (une augmentation des effets oto- et néphrotoxiques est possible).
Analogues
Les analogues de Tobramycine-Gobbi sont: Toby Podhaler, Bramitob, Brulamycine, Tobi, Tobrex, Tobrex 2X, Tobropt, Tobrosopt, Tobriss.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de la lumière à une température de 2 à 8 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
