Ultop
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
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Ultop est un inhibiteur de la pompe à protons, un médicament qui abaisse la sécrétion des glandes gastriques.
Forme de libération et composition
Formes posologiques:
- gélules entériques: 40 mg chacune - avec un corps brun-rose et un couvercle rose clair, 20 mg chacune - avec un corps rose clair et un couvercle brun-rose, 10 mg chacune - avec un corps rose clair et un couvercle blanc; contiennent des pastilles allant du blanc avec une teinte rose ou jaune au blanc (7 pièces sous blister, dans une boîte en carton 2 ou 4 blisters; 14 ou 28 pièces dans une boîte en polyéthylène avec couvercle en propylène, dans une boîte en carton 1 boîte);
- lyophilisat pour la préparation d'une solution pour perfusion: une masse poudreuse de couleur presque blanche ou blanche (40 mg dans un flacon, 1 flacon dans une boîte en carton).
1 capsule contient:
- substance active: oméprazole - 40 mg, 20 mg ou 10 mg;
- composants auxiliaires: saccharose, miettes de sucre (sirop d'amidon, saccharose), amidon de maïs, hyprolose, laurylsulfate de sodium, hydroxycarbonate de magnésium (carbonate de magnésium, lourd), macrogol 6000, dispersion à 30% d'un copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1: 1), dioxyde de titane, talc;
- composition de l'enveloppe de la capsule: dioxyde de titane (E171), colorant de fer oxyde rouge (E172), gélatine.
1 flacon de lyophilisat contient:
- substance active: oméprazole - 40 mg;
- composants auxiliaires: édétate disodique, solution d'hydroxyde de sodium (1N), eau pour injection (éliminée pendant la lyophilisation).
Indications pour l'utilisation
L'utilisation d'Ultop sous forme de lyophilisat, gélules de 40 mg et 20 mg est indiquée dans le traitement des maladies suivantes:
- ulcère peptique de l'estomac et du duodénum;
- lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum associées à Helicobacter pylori (dans le cadre d'une thérapie complexe avec des antibiotiques);
- lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum, qui sont survenues dans le contexte de l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
- ulcères de stress;
- Syndrome de Zollinger-Ellison.
En outre, des indications distinctes pour chacun des formulaires:
- gélules à 40 mg et 20 mg: reflux gastro-œsophagien (y compris ses formes non érosives et œsophagite par reflux), autres pathologies associées à une augmentation de la sécrétion gastrique;
- lyophilisat: œsophagite par reflux; avec anesthésie générale - prévention du contenu acide de l'estomac pénétrant dans les voies respiratoires (syndrome de Mendelssohn).
Capsules entériques 10 mg:
- dyspepsie non ulcéreuse - thérapie à court terme;
- prévention de la récidive des ulcères gastriques et duodénaux, reflux gastro-œsophagien - sous forme de traitement d'entretien à long terme.
Contre-indications
- allaitement maternel;
- enfance;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Avec prudence, Ultop doit être prescrit pour l'insuffisance hépatique et toute altération de la fonction rénale.
En outre, des contre-indications supplémentaires à l'utilisation de gélules:
- période de grossesse;
- syndrome de malabsorption du glucose-galactose, intolérance au fructose, déficit en sucrase ou en isomaltase.
Pendant la grossesse, l'utilisation d'un lyophilisat n'est possible qu'en cas de besoin urgent, si les bénéfices du traitement pour la mère l'emportent sur la menace potentielle pour le fœtus.
Mode d'administration et posologie
Capsules
Les capsules sont prises par voie orale avant les repas, avalées entières et buvant beaucoup d'eau.
Dosage recommandé:
- exacerbation de l'ulcère duodénal: 20 mg par jour, cours de traitement - 2-4 semaines. Avec la résistance aux médicaments, la dose quotidienne peut être augmentée à 40 mg;
- exacerbation de l'ulcère gastrique, œsophagite érosive-ulcéreuse: 20-40 mg par jour, durée du cours - 4-8 semaines;
- reflux gastro-œsophagien (RGO): avec inflammation modérée - 20 mg par jour (avant le petit déjeuner) pendant 4 à 8 semaines. Pour obtenir un effet thérapeutique suffisant, il est possible d'augmenter la dose quotidienne à 40 mg. En cas de récidive de formes sévères ou résistantes de RGO, l'utilisation du médicament est prolongée de 4 à 8 semaines. Le traitement de soutien (après la guérison de l'oesophagite érosive) est poursuivi pendant 26 à 52 semaines, dans l'oesophagite sévère - les capsules sont prises à vie;
- Syndrome de Zollinger-Ellison, pathologies associées à une augmentation de la sécrétion gastrique: la dose initiale est de 60 mg par jour. Ensuite, si nécessaire, la dose quotidienne est ajustée individuellement, en tenant compte du niveau initial de sécrétion gastrique, augmentant à 80-120 mg, tandis que la dose est divisée en 2-3 doses;
- éradication d'Helicobacter pylori: 20 mg 2 fois par jour en association avec des médicaments antibactériens pendant 7 ou 14 jours (selon le schéma thérapeutique);
- dyspepsie non ulcéreuse: 10 à 20 mg une fois par jour, la durée du traitement est de 2 à 4 semaines. En l'absence d'effet clinique après 4 semaines de prise du médicament ou en cas d'apparition de symptômes de dyspepsie peu de temps après la fin de la prise du médicament, il est nécessaire de clarifier le diagnostic;
- prévention de la récidive de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal: 10 à 20 mg par jour;
- prévention de la récidive du RGO: traitement d'entretien - 20 mg par jour pendant une longue période (jusqu'à 52 semaines), ou utilisation du médicament au besoin.
En cas d'insuffisance hépatique, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 10 à 20 mg en raison de l'augmentation de la biodisponibilité et de la clairance de l'oméprazole.
Les patients atteints d'insuffisance rénale et âgés ne nécessitent pas d'ajustement posologique.
Lyophilisat pour la préparation de la solution pour perfusion
La solution prête à l'emploi est destinée à une administration intraveineuse (iv) goutte à goutte, la durée de la perfusion est de 0,5 heure.
La solution doit être préparée avant l'administration directe.
Pour dissoudre la poudre lyophilisée, 100 ml de solution de dextrose (glucose) à 5% ou une perfusion saline peuvent être utilisés.
Lorsqu'il est dilué avec une solution de dextrose à 5%, le médicament doit être utilisé dans les 6 heures suivantes, avec une solution saline - 12 heures.
Le médicament sous forme de lyophilisat est prescrit en cas d'impossibilité d'administration orale de gélules.
Dosage quotidien recommandé:
- ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, œsophagite par reflux: 40 mg une fois;
- Syndrome de Zollinger-Ellison: la dose initiale est de 60 mg une fois, en l'absence d'effet thérapeutique suffisant, la dose des perfusions suivantes est augmentée individuellement. Avec une dose quotidienne de plus de 60 mg, il doit être divisé en deux perfusions.
En cas d'insuffisance hépatique, la dose quotidienne doit être de 10 à 20 mg.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors du traitement de patients âgés ou présentant une insuffisance rénale.
Effets secondaires
- du système digestif: bouche sèche, douleurs abdominales, nausées, vomissements, constipation, diarrhée, flatulences, stomatite, altération du goût, augmentation transitoire de l'activité des enzymes hépatiques; dans le contexte de maladies hépatiques antérieures graves - hépatite, jaunisse, dysfonctionnement hépatique, encéphalopathie hépatique;
- du côté du système cardiovasculaire: œdème périphérique;
- du système nerveux: maux de tête, somnolence, vertiges, paresthésie, agitation, insomnie, dépression, hallucinations; avec des pathologies somatiques concomitantes sévères ou après une maladie hépatique antérieure - encéphalopathie;
- du système musculo-squelettique: myalgie, faiblesse musculaire, arthralgie;
- du système hématopoïétique: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, pancytopénie;
- réactions dermatologiques: démangeaisons, éruptions cutanées; dans certains cas - alopécie, photosensibilisation, érythème exsudatif multiforme (polymorphe);
- réactions allergiques: bronchospasme, urticaire, fièvre, œdème de Quincke, néphrite interstitielle, choc anaphylactique;
- des sens: déficience visuelle;
- du système génito-urinaire: gynécomastie;
- autres: transpiration accrue; rarement - la formation de kystes glandulaires gastriques.
En outre, les effets secondaires supplémentaires d'Ultop, qui peuvent se développer lors de l'utilisation de capsules:
- du système digestif: syndrome du côlon irritable, brûlures d'estomac, pancréatite (y compris fulminante), perte d'appétit, décoloration des matières fécales, candidose œsophagienne, atrophie de la membrane muqueuse de la langue, augmentation transitoire de l'activité des enzymes hépatiques et de la bilirubine dans le plasma;
- du système nerveux: agressivité, apathie, nervosité, tremblements, vertiges, confusion;
- du système musculo-squelettique: douleurs osseuses (ossalgie), crampes musculaires;
- réactions dermatologiques: chute de cheveux, pétéchies, peau sèche, syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique;
- du côté du système cardiovasculaire: augmentation de la pression artérielle, angine de poitrine, bradycardie, tachycardie, palpitations, vascularite;
- du système génito-urinaire: infections des voies urinaires, néphrite interstitielle, pyurie microscopique, hématurie, protéinurie, glucosurie, douleur testiculaire, augmentation de la créatinine sérique;
- du système hématopoïétique: anémie (y compris anémie hémolytique), neutropénie, leucocytose;
- du système respiratoire: toux, maux de gorge, saignements de nez abondants;
- des sens: déficience auditive non exprimée, bourdonnements d'oreilles;
- paramètres de laboratoire: hyponatrémie, hypoglycémie;
- autres: fièvre, maux de dos, faiblesse générale, fatigue générale, augmentation du poids corporel.
instructions spéciales
Il est possible de commencer à utiliser Ultop uniquement après avoir exclu la présence de néoplasmes malins, en particulier chez les patients souffrant d'ulcères d'estomac, car le traitement médicamenteux peut masquer les symptômes et retarder le diagnostic d'une tumeur.
Le développement d'effets secondaires avec un traitement à court terme est rare, ils sont généralement légers et transitoires. En cas d'apparition de symptômes indésirables d'action prononcée, la prise d'Ultopa doit être interrompue.
L'absorption de l'oméprazole est affectée par la prise alimentaire, les gélules doivent donc être prises avant les repas.
En cas de difficulté à avaler la capsule entière, il est permis de la dissoudre dans la bouche, ou d'avaler uniquement le contenu de la capsule. De plus, vous pouvez dissoudre le contenu de la capsule dans un liquide légèrement acidifié (jus, yaourt) et le boire dans les 30 minutes.
Pendant la dialyse, les paramètres pharmacocinétiques de la substance active du médicament ne changent pas.
Dans le contexte d'un traitement prolongé, le développement de kystes glandulaires gastriques est possible, la pathologie est réversible, bénigne.
Les doses thérapeutiques du médicament n'affectent pas la capacité du patient à conduire des véhicules et des mécanismes.
Interactions médicamenteuses
La caféine, la théophylline, le diclofénac, le naproxène, le piroxicam, le métoprolol, le propranolol, la cyclosporine, la lidocaïne, l'éthanol, la quinidine, l'estradiol ne modifient pas leur concentration dans le plasma sanguin avec l'utilisation simultanée à long terme d'Ultopa à une dose quotidienne de 20 mg.
Lorsqu'il est combiné avec des antiacides, l'interaction n'a pas été établie.
Étant donné que l'oméprazole a tendance à augmenter le pH (acidité) de l'estomac, lorsqu'il est associé à l'ampicilline, aux sels de fer, à l'itraconazole et au kétoconazole, il peut réduire l'absorption de leurs esters.
L'action du médicament peut réduire l'excrétion et augmenter la concentration de diazépam, de phénytoïne et d'anticoagulants indirects.
Lorsqu'il est pris simultanément avec la clarithromycine, l'absorption est mutuellement renforcée.
Analogues
Les analogues d'Ultop sont: les capsules - Omeprazole, Omez, Ortanol, Omeprazole-Teva; lyophilisats - Zhelkizol, Omez, Helicide, Ulkozol.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C, gélules - dans un endroit protégé de l'humidité, lyophiliser - dans un endroit sombre.
Durée de conservation: gélules de 10 mg sous blisters et lyophilisat - 2 ans, gélules en étuis à crayons et gélules de 20 mg et 40 mg sous plaquettes - 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Disponible sur ordonnance (sauf pour les gélules de 10 mg).
Ultop: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Capsules entériques Ultop 10 mg 14 pcs. 51 rbl. Acheter |
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Capsules entériques Ultop 10 mg 28 pcs. 83 rbl. Acheter |
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Capsules entériques Ultop 20 mg 14 pcs. 119 RUB Acheter |
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Solution entérique Ultop Capsules. 20 mg 14 pièces 152 RUB Acheter |
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Capsules entériques Ultop 40 mg 14 pcs. 152 RUB Acheter |
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Capsules entériques Ultop 20 mg 28 pcs. 200 RUB Acheter |
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Solution entérique Ultop Capsules. 10 mg 28 pièces 224 r Acheter |
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Ultop 40 mg lyophilisat pour préparation de solution pour perfusion 1 pc. 233 r Acheter |
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Solution entérique Ultop Capsules. 20 mg 28 pièces 273 r Acheter |
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Capsules entériques Ultop 40 mg 28 pcs. 393 r Acheter |
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Solution entérique Ultop Capsules. 40 mg 28 pièces. 450 RUB Acheter |
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