Urografine
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Urografin est un agent de contraste à rayons X contenant de l'iode pour l'administration intracavitaire et intravasculaire.
Forme de libération et composition
La forme posologique d'Urografin est une solution injectable de 600 et 760 mg / ml (en ampoules de 20 ml, 10 ampoules dans une boîte en carton ou 10 pièces en palettes, 1 ou 12 palettes dans une boîte en carton).
Substances actives dans 1 ml de solution (60% ou 76%):
- acide amidotrizoïque - 471,78 ou 597,3 mg (correspond à 292 ou 370 mg d'iode);
- méglumine - 125,46 ou 159,24 mg.
Composants supplémentaires (600/760 mg / ml): édétate de sodium et de calcium - 0,1 / 0,1 mg; hydroxyde de sodium - 5,03 / 6,29 mg; eau pour préparations injectables - 725,73 / 653,77 mg.
Indications pour l'utilisation
- urographie (intraveineuse, rétrograde);
- fistulographie;
- arthrographie;
- études angiographiques (tous types);
- cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE);
- sialographie;
- hystérosalpingographie;
- cholangiographie peropératoire.
Contre-indications
Absolu:
- insuffisance cardiaque décompensée;
- hyperthyroïdie sévère;
- pancréatite aiguë (lors d'une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique);
- grossesse et processus inflammatoires dans la cavité pelvienne au cours de l'évolution aiguë (pendant l'hystérosalpingographie).
Relatif (maladies / conditions dans lesquelles l'utilisation d'Urografin nécessite de la prudence, en particulier lorsqu'il est administré par voie intraveineuse):
- insuffisance cardiaque;
- insuffisance sévère de la fonction rénale / hépatique;
- état général sévère du patient;
- l'emphysème des poumons;
- diabète sucré décompensé;
- l'athérosclérose cérébrale;
- hyperthyroïdie subclinique;
- spasmes des vaisseaux cérébraux;
- myélome généralisé;
- goitre nodulaire;
- hypersensibilité aux produits de contraste contenant de l'iode.
En raison de la probabilité de phénomènes neurotoxiques, Urografin n'est pas utilisé dans les études suivantes: myélographie, ventriculographie, cisternographie.
Mode d'administration et posologie
Avant d'effectuer une angiographie abdominale et une urographie, afin de faciliter le diagnostic, il est recommandé de nettoyer en profondeur l'estomac du patient. Pendant 2 jours avant l'examen, vous devez éviter les aliments pouvant entraîner des flatulences (cela s'applique principalement aux salades, aux légumineuses, aux fruits, au pain noir et frais, ainsi qu'aux légumes crus). À la veille de l'examen, le dernier repas doit avoir lieu au plus tard 18 heures. Il est également conseillé de prendre un laxatif le soir. Pour les nourrissons et les jeunes enfants, les longues pauses alimentaires, ainsi que l'utilisation de médicaments à effet laxatif, sont contre-indiquées.
Pour éviter le développement d'effets secondaires ou une augmentation de la réaction à l'administration du médicament associée à l'anxiété, à la peur et à la douleur, il est recommandé de mener une conversation sédative avec le patient ou de prescrire un traitement approprié.
Avec le myélome généralisé, le diabète sucré avec néphropathie, polyurie, oligurie, hyperuricémie, ainsi que les jeunes enfants, les nourrissons et les patients âgés, il est nécessaire de procéder à une hydratation adéquate. Les violations de l'équilibre hydrique et électrolytique doivent être éliminées avant l'étude.
Prêt à être administré, Urografin est une solution limpide, jaune pâle ou incolore. Si l'intégrité de l'ampoule est détruite, que la couleur change ou que des particules visibles apparaissent, le médicament ne peut pas être utilisé. L'agent de contraste doit être aspiré dans la seringue immédiatement avant l'étude.
La dose est déterminée par l'âge, le poids, le débit cardiaque et l'état général du patient. En cas d'insuffisance cardiaque ou rénale, il doit être le plus bas possible. Chez les patients appartenant à ce groupe, il est souhaitable de surveiller la fonction rénale pendant au moins 3 jours après l'étude.
Pour réduire le risque éventuel de thromboembolie, lors de l'angiographie, il est nécessaire de rincer fréquemment les cathéters utilisés avec une solution saline.
Avec l'injection intravasculaire, il est souhaitable que le patient ment. Après l'injection, vous devez surveiller attentivement l'état du patient pendant au moins 30 minutes.
Si plusieurs injections d'Urografin à fortes doses sont nécessaires pour clarifier le diagnostic, l'intervalle entre elles doit être de 10 à 15 minutes. Si plus de 300-350 ml de solution sont injectés une fois pour les adultes, une perfusion de solutions électrolytiques est nécessaire.
La solution chauffée à température corporelle est injectée et tolérée plus facilement par les patients.
Il n'est pas recommandé d'évaluer la sensibilité avec une petite dose d'essai d'Urografin, car cela ne permet pas de prédire la survenue d'une réaction. De plus, la définition même de la sensibilité conduit dans certains cas au développement de réactions d'hypersensibilité graves, voire mortelles.
Lors de l'urographie intraveineuse, la vitesse d'administration d'Urografin est généralement de 20 ml / min. En cas d'insuffisance cardiaque, il est recommandé d'administrer une dose de 100 ml ou plus pendant au moins 20 à 30 minutes.
Doses adultes recommandées pour l'injection du médicament: solution à 76% - 20 ml, 60% - 50 ml. L'augmentation de la dose de solution à 76% à 50 ml augmente considérablement la précision du diagnostic. Si indiqué, une nouvelle augmentation de la dose est possible.
Les enfants ayant une urographie intraveineuse se voient généralement prescrire une solution à 76% comme suit:
- moins de 1 an: 7-10 ml;
- 1-2 ans: 10-12 ml;
- 2-6 ans: 12-15 ml;
- 6-12 ans: 15-20 ml;
- plus de 12 ans: dose adulte.
Mieux encore, le parenchyme rénal est affiché si la photo est prise immédiatement après la fin de l'administration d'Urografin.
Pour visualiser les voies urinaires et le bassin rénal chez les adultes, la première image est prise 3 à 5 minutes, la seconde 10 à 12 minutes après la fin de l'administration du médicament, tandis que les jeunes patients sont invités à se concentrer sur la limite inférieure de la plage de temps spécifiée, les personnes âgées - sur la limite supérieure.
Pour les nourrissons et les jeunes enfants, la première photo doit être prise dans les 2 minutes suivant l'administration d'Urografin (en raison d'un mauvais contraste, des photos tardives peuvent être nécessaires).
Le temps de perfusion de la solution à 60% et 76% (100 ml) chez les adultes et les adolescents doit être de 5 à 10 minutes, pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque - de 20 à 30 minutes.
La première image doit être prise immédiatement après la fin de la perfusion, les images suivantes doivent être prises dans les 20 minutes ou plus tard (en cas de diminution de l'excrétion).
Lors de la réalisation d'aortographie, d'angiographie coronarienne ou d'angiocardiographie, dans les cas où une concentration particulièrement élevée d'iode est importante, une solution à 76% est généralement utilisée. La dose est déterminée par l'âge, le poids, le volume infime du cœur, l'état général du patient, le problème clinique, la méthodologie de recherche et le volume de la zone vasculaire étudiée.
Pour l'urographie rétrograde, il suffit d'utiliser une solution à 30% d'Urografin (obtenue en diluant une solution à 60% avec de l'eau pour injection dans un rapport d'environ 1: 1). Il est recommandé de réchauffer la solution à la température corporelle avant l'administration. Si un rapport de contraste plus élevé est requis, il est possible d'utiliser une solution à 60% non diluée. Lors de son utilisation, des symptômes d'irritation sont généralement observés dans des cas extrêmement rares.
Lors de l'hystérosalpingographie, de l'arthrographie et en particulier de la CPRE, le processus d'administration d'Urografin doit être surveillé par radioscopie.
Effets secondaires
Le développement d'effets indésirables lors de l'utilisation d'Urografin a été évalué sur l'échelle suivante:> 1% - souvent; 0, 1% - parfois; <0,1% - rarement.
Utilisation intravasculaire
Dans la plupart des cas, les effets secondaires sont légers, transitoires et modérés. Cependant, il existe également des preuves d'incapacités graves et potentiellement mortelles. L'incidence des effets secondaires lors de l'utilisation d'agents de contraste ioniques est de 12%, non ionique - 3%.
Le développement des troubles suivants a été le plus souvent observé: vomissements, nausées, sensation de chaleur et douleur.
Autres effets secondaires possibles:
- système cardiovasculaire: parfois - troubles du rythme, modifications transitoires cliniquement significatives de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle; rarement - complications thromboemboliques dangereuses pouvant entraîner un infarctus du myocarde;
- système respiratoire: souvent - essoufflement, modifications transitoires de la fréquence respiratoire, toux, insuffisance respiratoire; rarement - œdème pulmonaire, arrêt respiratoire;
- système digestif: souvent - vomissements, nausées; parfois - douleur abdominale;
- système urinaire: rarement - altération de la fonction rénale jusqu'à une insuffisance rénale;
- système nerveux central (pendant l'angiographie cérébrale et d'autres études dans lesquelles l'urografine atteint le cerveau avec du sang artériel): parfois - parole, audition, vision, tremblements, convulsions, photophobie, parésie / paralysie, coma, cécité transitoire, maux de tête, étourdissements, troubles de la conscience / agitation, amnésie, somnolence; rarement - complications thromboemboliques dans une évolution sévère, pouvant entraîner un accident vasculaire cérébral;
- réactions dermatologiques: souvent - démangeaisons, éruptions cutanées, érythème, rougeur du visage (associées à une vasodilatation); rarement - syndromes de Lyell et Stevens-Johnson;
- réactions allergiques: conjonctivite, angio-œdème, prurit, toux, urticaire, rhinite (sont modérément prononcées, peuvent apparaître quelles que soient le mode d'administration et la dose et être les premiers signes d'une réaction anaphylactique); des réactions plus graves sont possibles, accompagnées d'une expansion des vaisseaux périphériques et d'une tachycardie réflexe ultérieure, d'une hypotension artérielle, d'une perte de conscience, d'une agitation, de troubles respiratoires, d'une cyanose, d'une altération de la conscience; rarement - laryngospasme, bronchospasme;
- réactions locales: douleur (dans la plupart des cas avec angiographie périphérique), œdème (avec administration extravasculaire; en règle générale, elle disparaît d'elle-même sans l'apparition de complications ultérieures); extrêmement rare - nécrose, inflammation des tissus; parfois - thrombose veineuse et thrombophlébite;
- autres: maux de tête, sensation de chaleur; parfois - frissons, malaise, évanouissement, transpiration accrue; rarement - gonflement des glandes salivaires, changements de température corporelle.
Introduction intracavitaire
Les effets indésirables après l'administration d'Urografin dans la cavité corporelle se développent rarement, le plus souvent plusieurs heures après l'administration du médicament, ce qui est associé à une absorption lente de la zone d'administration et de distribution dans le corps.
Lorsque l'ERCP est effectué, en règle générale, le niveau d'amylase augmente. La visualisation des acini avec ERCP peut être accompagnée d'une probabilité accrue de pancréatite ultérieure. Il existe des informations sur de rares cas de pancréatite nécrosante.
Les réactions allergiques systémiques sont rares et légères. Ils se manifestent généralement par des réactions cutanées. Cependant, il est impossible d'exclure complètement la possibilité de développer des réactions d'hypersensibilité sévères.
instructions spéciales
Après l'administration d'Urografin, des réactions d'hypersensibilité peuvent se développer, se manifestant par un essoufflement, un érythème, une urticaire, un œdème ou des démangeaisons au visage. Des réactions sévères sont possibles sous forme d'œdème de Quincke (y compris les cordes vocales), de bronchospasme et de choc anaphylactique. En règle générale, ces réactions se développent dans les 60 minutes après l'introduction de la solution. Dans de rares cas, des réactions retardées peuvent apparaître (après quelques heures / jours). Un risque accru de développer des réactions sévères est observé chez les patients ayant des antécédents d'indications de réactions allergiques sévères ou de réactions aux produits de contraste contenant de l'iode.
S'il y a des indications d'une tendance aux allergies, l'utilisation d'antihistaminiques / glucocorticostéroïdes à des fins prophylactiques doit être envisagée.
Les patients souffrant d'asthme bronchique ont un risque accru de développer des réactions d'hypersensibilité ou un bronchospasme.
En cas de développement de réactions d'hypersensibilité, l'administration d'Urografin est immédiatement annulée, si nécessaire, un traitement approprié est effectué.
La nécessité d'utiliser le médicament doit être particulièrement soigneusement évaluée chez les patients présentant un mauvais état général.
Dans de rares cas, avec une administration intravasculaire, une insuffisance rénale peut survenir. Afin de prévenir le développement d'une insuffisance rénale aiguë, il est recommandé d'identifier les patients à risque. Principaux facteurs de risque:
- goutte;
- insuffisance rénale;
- une histoire de maladie rénale;
- diabète sucré avec néphropathie;
- des informations sur le développement d'une insuffisance rénale après l'administration précédente d'un agent de contraste;
- le myélome multiple;
- maladie vasculaire progressive;
- paraprotéinémie;
- hypertension artérielle chronique sévère;
- administration imminente à doses élevées ou répétées;
- âge de plus de 60 ans.
Les patients présentant un risque accru de développer une insuffisance rénale doivent être correctement hydratés avant l'administration du médicament.
Jusqu'à l'élimination complète d'Urografin, il est nécessaire d'exclure une charge supplémentaire sur les reins, y compris l'utilisation de médicaments oraux néphrotoxiques et cholécystographiques, l'imposition d'un clamp artériel, la chirurgie majeure et l'angioplastie des artères rénales. Il est recommandé de reporter une nouvelle étude de contraste aux rayons X jusqu'à ce que la fonction rénale soit complètement rétablie.
La prise de biguanides doit être interrompue 48 heures avant l'étude; le traitement peut être repris au plus tôt 48 heures après (en raison de la forte probabilité d'acidose lactique).
L'administration intravasculaire d'Urografin en cas d'insuffisance cardiaque peut entraîner un œdème pulmonaire. Une attention particulière doit être portée à cette méthode d'administration du médicament en cas d'infarctus cérébral aigu, d'hémorragie intracrânienne aiguë et d'autres maladies, accompagnées d'une violation de l'intégrité de la BHE, d'une démyélinisation aiguë ou d'un œdème cérébral. La probabilité de complications neurologiques est plus élevée chez les patients ayant des antécédents récents d'accident vasculaire cérébral, de maladie cérébrovasculaire ou d'accidents ischémiques transitoires fréquents.
En cas de phéochromocytome, l'administration préalable d'alpha-bloquants est recommandée (associée au risque de développer une crise vasculaire).
Dans le contexte de maladies auto-immunes, il est possible de développer une vascularite sévère ou un syndrome similaire au syndrome de Stevens-Johnson.
L'introduction d'Urografin peut aggraver les symptômes de la myasthénie grave.
La perméabilité BBB peut augmenter dans l'alcoolisme aigu / chronique. Cela facilite la pénétration d'Urografin dans le tissu cérébral et peut entraîner des réactions du système nerveux central. En raison de l'abaissement possible du seuil épileptogène, une attention particulière doit être portée aux patients souffrant d'alcoolisme chronique et aux toxicomanes.
Avant l'hystérosalpingographie, une éventuelle grossesse doit être exclue.
Après l'introduction d'Urografin pendant 24 heures, il est recommandé de refuser de conduire des véhicules, ce qui est associé à la probabilité de développer des réactions d'hypersensibilité retardées.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation combinée d'Urografin avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent se développer:
- bêta-bloquants: les réactions d'hypersensibilité sont plus prononcées;
- antipsychotiques: l'incidence des effets indésirables retardés (sous forme de fièvre, d'urticaire, de symptômes pseudo-grippaux, de douleurs articulaires, de démangeaisons) augmente.
Urografin pendant 2 semaines ou plus réduit la capacité du tissu thyroïdien à accumuler des radio-isotopes pendant les études diagnostiques de la glande thyroïde.
Analogues
Les analogues de l'urrografine sont: Novatrizoat, Triombrast, Trazograf.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé des rayons X et de la lumière à des températures jusqu'à 30 ° C Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
