Cytotect
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Cytotect est un médicament immunologique. Augmente la quantité d'anticorps contre le CMV humain (cytomégalovirus).
Forme de libération et composition
Cytotect est disponible sous forme de solution pour administration intraveineuse, qui est un liquide transparent ou légèrement opalescent, jaune clair ou incolore (10 ml et 20 ml en ampoules, 50 ml en flacons, en boîte carton 1 ampoule ou 1 flacon).
Composition de 1 ml de solution:
- substance active: protéines plasmatiques humaines - 100 mg (dont au moins 95% d'immunoglobulines, pas plus de 5 mg d'immunoglobuline A et 50 UI d'immunoglobuline humaine contre le CMV);
- composants auxiliaires: eau pour injection et chlorure de sodium.
Indications pour l'utilisation
- traitement de l'infection à CMV chez les patients immunodéprimés (nouveau-nés, prématurés, patients immunodéprimés, personnes immunodéprimées dues à d'autres causes, etc.);
- prévention de la manifestation de la maladie après une infection à CMV;
- prévention de l'infection à CMV chez les patients dont le système immunitaire est inhibé par les médicaments, en particulier après une transplantation d'organe.
Contre-indications
Absolu:
- hypersensibilité à l'immunoglobuline humaine, en particulier avec un déficit en immunoglobuline A et la présence d'anticorps contre elle;
- hypersensibilité à tout ingrédient du médicament.
Relative (Cytotect est utilisé avec prudence):
- hypertension artérielle;
- antécédents de thrombose ou de maladie vasculaire;
- maladies chroniques dans lesquelles la viscosité du sang augmente;
- thrombophilie acquise ou héréditaire;
- hypovolémie sévère;
- immobilité prolongée;
- Diabète;
- en surpoids;
- âge avancé.
Mode d'administration et posologie
Cytotect est administré par voie intraveineuse.
Avant d'administrer le médicament, il est nécessaire d'évaluer visuellement le contenu du flacon. Si la solution devient trouble ou contient un sédiment, l'utilisation du médicament est interdite. Avant l'administration, la solution doit être réchauffée à température corporelle ou à température ambiante.
Au début de la perfusion, le débit de perfusion ne doit pas dépasser 0,08 ml / kg de poids corporel par heure. Si le médicament est bien toléré, 10 minutes après le début de l'administration, le débit est progressivement augmenté jusqu'à 0,8 ml / kg de poids corporel par heure et maintenu jusqu'à la fin de l'administration.
Cytotect ne peut être mélangé qu'avec une solution isotonique de chlorure de sodium, car lorsque d'autres solutions sont ajoutées, une dénaturation ou une précipitation des protéines est possible.
Le flacon de solution doit être utilisé immédiatement après ouverture. Il est interdit d'utiliser des médicaments non utilisés, car il existe un risque élevé de contamination bactérienne.
Doses recommandées de Cytotect:
- traitement de l'infection à CMV: une dose unique - 2 ml / kg de poids corporel, fréquence d'application - toutes les 48 heures. L'administration du médicament se poursuit jusqu'à ce que les symptômes de la maladie disparaissent;
- prévention de l'infection à CMV chez les patients dont l'immunité est supprimée: la solution est administrée en une dose unique de 1 ml / kg de poids corporel (sauf prescription contraire).
Pour la transplantation d'organe chez les patients séronégatifs pour le CMV, Cytotect est administré le jour de la transplantation ou un jour avant la chirurgie (par exemple, en cas de greffe de moelle osseuse).
La prévention de l'infection à CMV chez les patients séropositifs au CMV est débutée 10 jours avant la transplantation d'organe prévue.
Dans la prévention de l'infection à CMV, le cours est d'au moins 6 doses uniques, l'intervalle entre les deux est de 2-3 semaines.
Effets secondaires
Pendant l'utilisation du médicament Cytotect, les réactions indésirables suivantes peuvent survenir:
- souvent: maux de tête, nausées, frissons, vomissements, douleurs articulaires, fièvre, diminution de la tension artérielle, légers maux de dos, réactions allergiques;
- rarement: une forte diminution de la pression artérielle, des réactions cutanées transitoires (hyperémie ou éruption cutanée), disparaissant complètement après l'arrêt du traitement;
- très rare: accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire;
- cas isolés: hémolyse / anémie hémolytique, méningite aseptique réversible, choc anaphylactique, insuffisance rénale aiguë et / ou augmentation de la créatinine sérique (en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque supplémentaires d'insuffisance rénale).
En cas d'effets indésirables indiquant une mauvaise tolérance du médicament, il est nécessaire de réduire la vitesse d'administration de la solution ou de suspendre la perfusion jusqu'à disparition des symptômes.
Avec un effet négatif de Cytotect sur la fonction rénale, le problème de l'annulation de l'immunoglobuline doit être résolu.
En cas de choc, il est nécessaire de respecter les recommandations modernes de mesures anti-choc.
instructions spéciales
Certains effets secondaires de Cytotect peuvent être dus à une vitesse de perfusion élevée, il est donc nécessaire de suivre strictement les recommandations relatives à la vitesse d'administration du médicament.
Une observation attentive du patient pendant toute la durée de la perfusion et pendant au moins 20 minutes après son achèvement permet d'éviter d'éventuelles complications. Chez les patients auxquels des immunoglobulines sont administrées pour la première fois ou ont été administrées pour la dernière fois il y a très longtemps, le temps d'observation après la fin de la perfusion doit être augmenté à une heure.
Lors du traitement par Cytotect, tous les patients doivent consommer une quantité suffisante de liquide avant de commencer l'administration de la solution. Pendant le traitement, une surveillance régulière du débit urinaire et de la créatinine sérique est nécessaire. Vous ne pouvez pas prendre de diurétiques en même temps que le médicament.
Après l'administration d'immunoglobulines, des résultats de test faussement positifs sont possibles dans les tests sérologiques (par exemple, un test de Coombs faux positif).
Cytotect n'affecte pas la capacité des patients à conduire des véhicules ou à utiliser des machines potentiellement dangereuses.
Interactions médicamenteuses
Cytotect peut réduire l'efficacité des vaccins vivants contre les maladies virales telles que la rubéole, la varicelle, la rougeole et les oreillons, la vaccination contre ces maladies doit donc être effectuée au moins 3 mois après l'administration d'immunoglobulines. L'intervalle entre l'administration de Cytotect et le vaccin contre la rougeole peut être porté à un an. Avant que le vaccin contre la rougeole ne soit administré, il est nécessaire d'examiner le patient pour la présence d'anticorps spécifiques.
Analogues
L'analogue de Cytotect est NeoCyotect.
Termes et conditions de stockage
Conserver et transporter dans un endroit sec et sombre à une température de + 2 … + 8 ° C. Le médicament ne doit pas être congelé. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
