Flamadex
Flamadex: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. En cas d'insuffisance hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Flamadex
Le code ATX: M01AE17
Ingrédient actif: Dexketoprofen (Dexketoprofen)
Producteur: PharmFirma SOTEX CJSC (Russie)
Description et mise à jour photo: 19.10.2018
Prix en pharmacie: à partir de 152 roubles.
Acheter
Flamadex est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
Forme de libération et composition
Formes posologiques:
- comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, avec une ligne de séparation de chaque côté, blancs, lorsqu'ils sont cassés - le noyau est presque blanc ou blanc (10 pièces dans une plaquette alvéolée; dans une boîte en carton 1, 3 ou 5 paquets);
- solution pour administration intraveineuse (i / v) et intramusculaire (i / m): liquide clair et incolore (2 ml en ampoules en verre de protection contre la lumière avec un point coloré et une encoche ou un anneau de rupture coloré, 5 pièces dans une plaquette alvéolée, dans une boîte en carton 1 ou 2 packs).
1 comprimé contient:
- ingrédient actif: dexkétoprofène trométamol - 36,9 mg, ce qui équivaut à 25 mg de dexkétoprofène;
- composants auxiliaires: amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, glycolate d'amidon sodique (carboxyméthylamidon sodique), cellulose microcristalline;
- composition de la coque: macrogol, hypromellose (hypromellose 2910), dioxyde de titane.
1 ampoule contient:
- substance active: dexkétoprofène - 50 mg (sous forme de dexkétoprofène trométamol);
- composants auxiliaires: eau pour préparations injectables, alcool éthylique 95% (éthanol), chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, disulfite de sodium.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Flamadex est un dérivé d'acide propionique qui a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Le mécanisme de son action est associé à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines au niveau des enzymes cyclooxygénases (COX-1 et COX-2).
L'effet analgésique se produit dans la demi-heure après l'utilisation du dexkétoprofène et dure: après la prise de la pilule - 4 à 6 heures; après administration parentérale de 50 mg - 4-8 heures.
L'utilisation de dexkétoprofène en association avec des analgésiques opioïdes peut réduire la dose d'opioïdes jusqu'à 45%.
Pharmacocinétique
La concentration maximale de dexkétoprofène dans le sérum sanguin après la prise du comprimé Flamadex se produit dans l'heure, avec la prise simultanée de nourriture, l'absorption du médicament ralentit. Il n'y a pas d'accumulation du médicament, car sa concentration totale dans le plasma sanguin ne change pas après une administration répétée.
La liaison du dexkétoprofène aux protéines plasmatiques est de 99%. La demi-vie du médicament dans le sang est d'environ 0,35 heure. Le dexkétoprofène est principalement excrété par les reins après conjugaison avec l'acide glucuronique, sa demi-vie (T 1/2) est de 1 à 2,7 heures.
Avec une administration intramusculaire ou intraveineuse unique ou répétée de la solution chez les patients âgés, la clairance totale du médicament diminue, la T 1/2 augmente à 48%.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Flamadex est utilisé pour le traitement symptomatique, réduisant l'inflammation et la douleur dans les conditions suivantes:
- soulagement de la douleur dans la période postopératoire, avec métastases osseuses, traumatisme, colique rénale, algodisménorrhée, névralgie, sciatique, sciatique, mal de dents et syndrome douloureux d'une autre genèse;
- traitement symptomatique des maladies inflammatoires, inflammatoires-dégénératives et métaboliques du système musculo-squelettique sous forme aiguë et chronique, y compris l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite (arthrite réactive, spondylarthrite ankylosante, polyarthrite psoriasique).
Le médicament n'affecte pas la progression de la maladie, car il n'agit que sur les manifestations des symptômes au moment de l'application.
Contre-indications
- lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (GIT) et du duodénum;
- période d'exacerbation des maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse);
- une histoire de saignement gastro-intestinal;
- les troubles de la coagulation sanguine, y compris l'hémophilie;
- combinaison incomplète ou complète de polypose récurrente du nez et des sinus paranasaux, d'asthme bronchique et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS (y compris les antécédents);
- saignement actif de diverses origines, y compris la suspicion de saignement intracrânien;
- traitement anticoagulant concomitant;
- dysfonctionnement hépatique sévère (10 à 15 points sur l'échelle Child-Pugh);
- dysfonctionnement rénal sévère avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min, pathologie rénale progressive;
- hyperkaliémie confirmée;
- période après un pontage coronarien;
- insuffisance cardiaque décompensée;
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- âge jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité aux AINS (y compris les sulfites) et aux composants du médicament.
L'utilisation de Flamadex sous forme de solution pour administration intraveineuse et intramusculaire pour une administration neuraxiale (intrathécale ou épidurale) est contre-indiquée en raison de la présence d'éthanol dans sa composition.
Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Flamadex pour l'insuffisance cardiaque chronique [classe fonctionnelle NYHA I - II], la maladie coronarienne, l'hypertension artérielle, l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, les antécédents de maladie du foie, porphyrie hépatique, insuffisance rénale chronique (CC 30-60 ml / min), diminution significative du volume de sang circulant (y compris affections postopératoires), asthme bronchique, maladies cérébrovasculaires, diabète sucré, dyslipidémie ou hyperlipidémie, maladie artérielle périphérique, conjonctif systémique tissus, présence d'une infection à Helicobacter pylori, tuberculose, utilisation prolongée d'AINS, ostéoporose sévère, maladies somatiques sévères, alcoolisme,le tabagisme, l'utilisation concomitante de glucocorticostéroïdes (y compris la prednisolone), d'anticoagulants (y compris la warfarine), d'agents antiagrégants plaquettaires (y compris l'acide acétylsalicylique, le clopidogrel), les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (y compris le citalopram, la paroxétine, la sertraline, la fluoxétine (y compris l'âge), y compris poids corporel, traitement diurétique concomitant ou état affaibli) et des antécédents de réactions allergiques.traitement diurétique concomitant ou état affaibli) et des antécédents de réactions allergiques.traitement diurétique concomitant ou état affaibli) et des antécédents de réactions allergiques.
Instructions pour l'utilisation de Flamadex: méthode et dosage
Comprimés pelliculés
Les comprimés de Flamadex sont pris par voie orale avec les repas.
La dose et la durée du traitement sont prescrites par le médecin, en tenant compte des indications cliniques et de l'intensité du syndrome douloureux.
Posologie recommandée: 12,5 mg 4 à 6 fois par jour ou 25 mg 3 fois par jour. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 75 mg.
En cas d'insuffisance hépatique, rénale ou de traitement de patients âgés, le traitement doit être instauré avec des doses plus faibles. Pour cette catégorie de patients, la dose maximale ne dépasse pas 50 mg du médicament par jour.
La durée du traitement est de 3 à 5 jours.
Solution pour l'administration i / v et i / m
La solution est destinée à une injection intramusculaire - injection lente, profonde et intraveineuse - jet lent ou goutte à goutte (dans un délai d'une demi-heure).
Pour préparer une solution pour perfusion, diluer 2 ml du médicament dans 30 à 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%, de solution de Ringer ou de solution de glucose dans des conditions aseptiques et à l'abri de l'exposition à la lumière du jour. La solution résultante doit avoir une structure claire et incolore.
L'utilisation de la solution n'est indiquée que pour l'élimination des symptômes aigus de la maladie, dans un délai maximum de 48 heures.
Posologie recommandée: généralement - 50 mg 2-3 fois par jour, avec un intervalle entre les perfusions de 8 ou 12 heures. Si nécessaire, une ré-administration du médicament peut être effectuée après 6 heures. La dose quotidienne maximale ne dépasse pas 150 mg.
En cas de dysfonctionnement hépatique léger et modérément sévère (5 à 9 points sur l'échelle de Child-Pugh), la dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 50 mg. Le traitement doit être accompagné d'une surveillance fréquente des indicateurs de la fonction hépatique.
En cas de dysfonctionnement rénal léger (CC de 30 à 60 ml / min), la dose quotidienne habituelle du médicament doit être réduite à 50 mg.
Chez les patients âgés sans diminution physiologique de la fonction rénale, un ajustement de la dose n'est généralement pas nécessaire.
Effets secondaires
- du système digestif: souvent - nausées, vomissements; rarement - bouche sèche, dyspepsie, douleurs abdominales, constipation, diarrhée, hématémèse; rarement - anorexie, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (y compris saignements et perforation), jaunisse, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques; très rarement - dommages au foie, dommages au pancréas;
- réactions générales et locales: souvent - douleur au site d'injection; rarement - sensation de fièvre, hématome, réaction inflammatoire, hémorragies au site d'injection, frissons, fatigue; rarement - maux de dos, fièvre, évanouissements;
- de la part du système hématopoïétique: rarement - anémie; très rarement - thrombocytopénie, neutropénie;
- des sens: rarement - vision floue; rarement - acouphènes;
- du système nerveux: rarement - insomnie, maux de tête, somnolence, vertiges; rarement - paresthésie;
- de la part du système cardiovasculaire: rarement - hyperémie de la peau, hypotension artérielle, sensation de chaleur; rarement - tachycardie, œdème périphérique, hypertension artérielle, extrasystole, thrombophlébite superficielle;
- du système urinaire: rarement - coliques rénales, polyurie; très rarement - syndrome néphrotique ou néphrite;
- de la part du système musculo-squelettique: rarement - spasme musculaire, mouvement difficile des articulations;
- du système respiratoire: rarement - bradypnée; très rarement - dyspnée, bronchospasme;
- du système reproducteur: rarement - irrégularités menstruelles, dysfonctionnement de la prostate;
- réactions dermatologiques: parfois - transpiration, dermatite, éruption cutanée; rarement - éruption cutanée d'acné; très rarement - photosensibilité;
- réactions allergiques: rarement - urticaire; très rarement - dermatite allergique, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson, œdème facial, angio-œdème, choc anaphylactique;
- du côté du métabolisme: rarement - hypertriglycéridémie, hyperglycémie, hypoglycémie;
- paramètres de laboratoire: rarement - protéinurie, cétonurie;
- autres: méningite aseptique (principalement dans le contexte d'un lupus érythémateux systémique existant ou de maladies mixtes du tissu conjonctif), troubles hématologiques sous forme de purpura, anémie aplasique ou hémolytique, dans de rares cas - agranulocytose et hypoplasie de la moelle osseuse.
Surdosage
Les symptômes possibles d'un surdosage sont: somnolence, douleurs abdominales, désorientation, maux de tête, nausées, vomissements, anorexie, étourdissements.
Traitement: un traitement symptomatique doit être utilisé; dans les cas graves, une hémodialyse est indiquée.
instructions spéciales
Si des signes d'ulcères ou de saignements gastro-intestinaux apparaissent, le médicament doit être arrêté immédiatement.
Il a été cliniquement prouvé que les indices de coagulation sanguine ne changent pas lorsque le dexkétoprofène est associé en période postopératoire à des doses prophylactiques d'héparine de bas poids moléculaire. Mais avec l'utilisation simultanée de Flamadex avec d'autres agents qui affectent la coagulation sanguine, une surveillance attentive du système de coagulation sanguine est nécessaire. Dans le contexte du traitement médicamenteux, le développement d'une inhibition réversible de l'agrégation plaquettaire est possible.
L'action du médicament peut augmenter le niveau de teneur en azote et la concentration de créatinine dans le plasma sanguin. Le dexkétoprofène étant un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines, des événements indésirables du système urinaire sous forme de néphrite interstitielle, de glomérulonéphrite, de syndrome néphrotique, de nécrose papillaire ou d'insuffisance rénale aiguë sont possibles.
Une augmentation significative de l'activité de l'alanine aminotransférase (ALT) et de l'aspartate aminotransférase (AST) dans le sérum sanguin, une légère augmentation transitoire de certains indicateurs de la fonction hépatique est possible. Par conséquent, chez les patients âgés, il est nécessaire de surveiller la fonction du foie et des reins afin d'annuler l'utilisation de Flamadex avec une augmentation prononcée des indicateurs correspondants.
Dans le contexte du traitement par AINS, une exacerbation des processus infectieux dans les tissus mous est possible. En conséquence, si l'état s'aggrave ou si des signes d'infection bactérienne apparaissent pendant le traitement par dexkétoprofène, un examen complémentaire approfondi du patient est nécessaire.
Une ampoule contenant une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire contient 200 mg d'éthanol.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Le traitement avec le médicament peut provoquer le développement de vertiges et de somnolence, il existe un risque de diminution de la vitesse des réactions psychomotrices et de la concentration. À cet égard, il est recommandé d'être prudent lors de la conduite de véhicules et de mécanismes complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Flamadex est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
En raison du manque de données provenant des études cliniques sur la sécurité et l'efficacité de Flamadex, dans la pratique pédiatrique, la nomination du médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est contre-indiquée.
Avec une fonction rénale altérée
La nomination du médicament est contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale modérée et sévère avec CC inférieure à 30 ml / min.
En cas de dysfonctionnement rénal léger (CC de 30 à 60 ml / min), la dose quotidienne habituelle du médicament doit être réduite à 50 mg.
Si la fonction hépatique est altérée
L'utilisation du dexkétoprofène est contre-indiquée chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère (10 à 15 points sur l'échelle de Child-Pugh).
En cas de dysfonctionnement hépatique léger et modéré (5-9 points sur l'échelle Child-Pugh), la dose quotidienne totale du médicament ne doit pas dépasser 50 mg. Le traitement doit être accompagné d'une surveillance fréquente des indicateurs de la fonction hépatique.
Utilisation chez les personnes âgées
Chez les patients âgés sans diminution physiologique de la fonction rénale, un ajustement de la dose n'est généralement pas nécessaire.
En cas de dysfonctionnement rénal léger, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 50 mg.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de Flamadex:
- doses élevées (plus de 3 g par jour) de salicylates, autres AINS, anticoagulants oraux, héparine (à une dose plus élevée que prophylactique), ticlopidine: augmentation du risque de manifestations de la membrane muqueuse du tube digestif et d'hémorragie gastro-intestinale;
- préparations de lithium: provoquent une diminution de l'excrétion rénale et une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin; afin d'exclure l'atteinte d'un niveau toxique, les indicateurs de lithium dans le sang doivent être surveillés lors de la prescription, du changement de dose et de l'annulation du dexkétoprofène
- méthotrexate (à une dose de 15 mg par semaine ou plus): les AINS réduisent sa clairance rénale, augmentant ainsi la toxicité;
- glucocorticostéroïdes: augmentent le risque de développer des ulcères et des saignements gastro-intestinaux;
- dérivés d'hydantoïne et sulfamides: peuvent augmenter la gravité de la toxicité;
- diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, agents antibactériens du groupe des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et aminosides: leur effet thérapeutique diminue;
- pentoxifylline: entraîne un risque accru de saignement, une surveillance et une surveillance régulière du temps de coagulation sanguine sont nécessaires;
- zidovudine: peut avoir un effet toxique sur les réticulocytes et après 7 jours de cette association, provoquer le développement d'une anémie sévère;
- agents hypoglycémiants oraux: le degré de leur liaison aux protéines du plasma sanguin diminue et l'effet hypoglycémiant peut être renforcé
- bêtabloquants: il est possible de réduire leur effet antihypertenseur grâce à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines par le dexkétoprofène;
- cyclosporine, tacrolimus: le risque d'augmentation de la néphrotoxicité augmente;
- agents thrombolytiques: la probabilité de saignement augmente;
- probénécide: provoque une augmentation de la concentration de dexkétoprofène dans le plasma sanguin;
- glycosides cardiaques: leur concentration dans le plasma sanguin peut augmenter;
- mifépristone: peut perdre son effet thérapeutique, c'est pourquoi les AINS ne peuvent être prescrits que 8 à 12 jours après leur prise;
- antibiotiques quinolones: des doses élevées peuvent provoquer des convulsions.
- En raison de la formation d'un précipité, la solution de Flamadex est pharmaceutiquement incompatible avec la dopamine, la pentazocine, la prométhazine, la péthidine ou l'hydroxyzine, par conséquent, elles ne peuvent pas être mélangées dans la même seringue.
- Dans une seringue, le médicament peut être mélangé avec une solution de lidocaïne, d'héparine, de théophylline ou de morphine.
La solution prête à l'emploi de Flamadex pour perfusion est incompatible avec les médicaments prométhazine ou pentazocine, compatible avec les solutions injectables de dopamine, d'hydroxyzine, d'héparine, de lidocaïne, de péthidine, de morphine et de théophylline.
Analogues
Les analogues de Flamadex sont: solution - Dexalgin, Ketodexal, comprimés - Dexalgin.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit sombre.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Flamadex
Les quelques critiques sur Flamadex indiquent la grande efficacité du médicament. Les patients notent son effet analgésique rapide, son efficacité élevée dans la douleur modérée, ainsi que son prix abordable.
Comme inconvénients, la présence d'un grand nombre de contre-indications et d'effets secondaires, une action brève et une douleur des injections sont indiquées.
Prix du Flamadex dans les pharmacies
Le prix estimé pour Flamadex peut être: pack de comprimés (25 mg chacun) 10 pcs. - à partir de 185 roubles; solution injectable (25 mg / ml, 2 ml dans une ampoule) 5 ampoules par emballage - à partir de 268 roubles.
Flamadex: prix dans les pharmacies en ligne
|
Nom du médicament Prix Pharmacie |
|
Flamadex 25 mg / ml solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 2 ml 5 pcs. 152 RUB Acheter |
|
Flamadex 25 mg comprimés pelliculés 10 pcs. 176 RUB Acheter |
|
Comprimés Flamadex p.o. 25 mg 10 pièces 195 RUB Acheter |
|
Solution Flamadex pour injection intraveineuse et intramusculaire 25 mg / ml 2 ml 5 pièces 217 r Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
