Taksakad - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Taksacad

Taksakad: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Taxacad

Code ATX: L01CD01

Ingrédient actif: paclitaxel (Paclitaxel)

Fabricant: CJSC Biocad (Russie)

Description et mise à jour photo: 2019-09-07

Taksacad est un médicament antinéoplasique.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous la forme d'un concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion, qui est un liquide transparent visqueux incolore ou jaune clair [5 ml (30 mg), 16,7 ml (100 mg), 23,3 ml (140 mg), 25 ml (150 mg), 35 ml (210 mg), 41,7 ml (250 mg), 43,3 ml (260 mg), 46 ml (276 mg), 50 ml (300 mg) et 60 ml (360 mg) dans des flacons en verre neutre, dans une boîte en carton 1 flacon et mode d'emploi de Taksakada].

Composition de 1 ml de concentré:

• substance active: paclitaxel - 6 mg;
• composants auxiliaires: ricinoléate de macrogol glycéryle, éthanol.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le paclitaxel est un agent anticancéreux semi-synthétique. Le mécanisme de son action est dû à la stimulation de l'assemblage des microtubules à partir de molécules dimères de tubuline, à la stabilisation de leur structure due à la suppression de la dépolymérisation, ainsi qu'à l'inhibition de la réorganisation dynamique en interphase. À la suite de ces réactions, la fonction mitotique de la cellule est perturbée.

Taksacad induit également la formation d'amas ou de faisceaux de microtubules anormaux tout au long du cycle cellulaire et favorise la formation de plusieurs étoiles de microtubules pendant la mitose.

Selon les données expérimentales, le paclitaxel réduit la fonction de reproduction, possède des propriétés embryotoxiques et mutagènes.

Pharmacocinétique

Après administration intraveineuse (iv) de la solution, la concentration plasmatique du médicament diminue conformément à la cinétique à deux phases.

La pharmacocinétique du paclitaxel a été déterminée après perfusion à des doses de 135 et 175 mg / m ² pendant 3 et 24 h, la demi-vie (T.1 / ₂) est de 13-52,7 heures, la clairance totale - 12,2-23,8 l / h / m, ces indicateurs varient en fonction de la dose et de la durée d'administration. Le volume de distribution (V _d) est de 198 à 688 l / m.

Avec l'utilisation à long terme de Taxacada, le cumul n'est pas observé. Environ 89% de la substance se lie aux protéines plasmatiques.

Des études in vitro sur des microsomes hépatiques ont démontré que le médicament est métabolisé dans le foie en alpha-hydroxypaclitaxel avec la participation de l'isoenzyme CYP2C8, en 6-alpha-3-paradihydroxypaclitaxel et 3-para-hydroxypakitaxel avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4.

Après perfusion intraveineuse de paclitaxel (15 à 275 mg / m ²) pendant 1, 6 ou 24 heures, environ 1,3 à 12,6% de la dose était excrétée inchangée par les reins. Après 3 heures d'administration de paclitaxel radioactif à des doses de 225 à 250 mg / m ^{2, l'} élimination pendant 120 heures a été réalisée par: les intestins - 71%, les reins - 14%. La plupart des produits excrétés par l'intestin étaient des métabolites (principalement le 6-alpha-hydroxypaclitaxel), environ 5% du radiopharmaceutique administré étaient excrétés inchangés.

Indications pour l'utilisation

Cancer mammaire:

• traitement de première intention du cancer avancé ou du cancer métastatique par le trastuzumab chez les patients présentant des niveaux d'expression immunohistochimiquement confirmés 2+ ou 3+ HER-2; en association avec des anthracyclines, s'il n'y a pas de contre-indications à leur utilisation;
• traitement de première intention du cancer avancé ou du cancer métastatique après une récidive de la maladie dans les 6 mois suivant le début du traitement adjuvant en association avec des anthracyclines, s'il n'y a pas de contre-indications à leur utilisation;
• traitement de deuxième intention du cancer de stade avancé ou du cancer métastatique avec progression de la maladie après une chimiothérapie combinée précédente (le traitement doit inclure des anthracyclines, s'il n'y a pas de contre-indications à leur utilisation);
• traitement adjuvant en présence de métastases dans les ganglions lymphatiques après un traitement combiné standard.

Cancer des ovaires:

• traitement de première intention du cancer avancé ou d'une tumeur résiduelle (plus de 1 cm) avec des préparations de platine après la laparotomie initiale;
• traitement de deuxième intention du cancer métastatique après un traitement standard qui n'a pas donné de résultat positif.

Cancer du poumon non à petites cellules: thérapie de choix chez les patients non planifiés pour une radiothérapie et / ou une intervention chirurgicale, seule ou en association avec le platine.

Sarcome de Kaposi dû au syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA): traitement de deuxième intention.

Contre-indications

Absolu:

• nombre de neutrophiles de base <1500 / μL chez les patients atteints de tumeurs solides;
• infections concomitantes graves non contrôlées chez les patients atteints de sarcome de Kaposi;
• initial ou détecté au cours du traitement, le nombre de neutrophiles <1000 / μl chez les patients atteints de sarcome de Kaposi lié au SIDA;
• âge jusqu'à 18 ans;
• Pendant la grossesse et l'allaitement;
• hypersensibilité connue à l'un des composants de Taksacada.

Relatif:

• maladies infectieuses aiguës (par exemple, herpès, zona ou varicelle);
• thrombocytopénie (<100 000 / μl);
• arythmie;
• infarctus du myocarde (antécédents);
• évolution sévère de la maladie coronarienne;
• insuffisance hépatique.

Taksakad, mode d'emploi: méthode et posologie

Taksacad est injecté à travers un système avec un filtre à membrane équipé de pores ne dépassant pas 0,22 microns. Immédiatement avant utilisation, une solution est préparée à partir du concentré jusqu'à la concentration finale de paclitaxel comprise entre 0,3 et 1,2 mg / ml. Pour la dilution, il est permis d'utiliser une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de dextrose à 5% dans la solution de Ringer ou une solution de dextrose à 5% dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%. En raison de la présence de la base de support dans la composition de la forme galénique, les solutions préparées peuvent devenir opalescentes, tandis que l'opalescence persiste même après filtration.

Lorsqu'il est conservé au réfrigérateur dans des flacons non ouverts, un précipité peut se former, qui, après avoir atteint la température ambiante et sous agitation douce (et même sans agitation), se dissout à nouveau. Ce phénomène n'affecte pas la qualité du médicament. Cependant, une solution ne doit pas être utilisée si elle reste trouble ou contient un précipité insoluble.

Pendant la préparation, le stockage et l'administration du médicament, il faut utiliser un équipement qui ne contient pas de pièces en PVC (par exemple, polyoléfine, polypropylène ou verre).

Le Taksacad étant une substance cytotoxique, des précautions doivent être prises lors de son utilisation: utiliser des gants, ne pas laisser le concentré entrer en contact avec les yeux, la peau et les muqueuses. Si cela se produit, vous devez immédiatement laver la peau et les muqueuses avec de l'eau et du savon; les yeux sont lavés à grande eau.

Après dilution, les solutions doivent être réfrigérées.

Pour éviter le développement de réactions d'hypersensibilité sévères, tous les patients subissent une prémédication avec des glucocorticostéroïdes, des inhibiteurs des récepteurs H ₁ et H ₂ -histamine.

Options de prémédication possibles:

• diphenhydramine à une dose de 50 mg (ou son équivalent) IV 30 à 60 minutes avant l'introduction de Taksacad;
• dexaméthasone à une dose de 20 mg (ou son analogue) par voie intraveineuse 30 à 60 minutes avant l'administration de Taksacad ou par voie orale 12 et 6 heures avant l'administration du médicament;
• cimétidine à une dose de 300 mg i.v. 30 à 60 minutes avant l'introduction de Taksacad;
• ranitidine à une dose de 50 mg i.v.30 à 60 minutes avant l'introduction de Taksacad.

Schémas posologiques recommandés pour le cancer de l'ovaire:

• traitement de première intention: 175 mg / m ² toutes les 3 semaines en perfusion de 3 heures / v suivie de l'administration d'un médicament à base de platine, ou 135 mg / m ² toutes les 3 semaines en perfusion de 24 heures / v suivie de l'administration du médicament platine;
• traitement de deuxième intention (monothérapie): 175 mg / m ² toutes les 3 semaines en perfusion intraveineuse de 3 heures.

Schémas posologiques recommandés pour le cancer du sein:

• traitement de première intention en monothérapie: 175 mg / m ² toutes les 3 semaines en perfusion intraveineuse de 3 heures;
• Traitement de première intention en association avec le trastuzumab: 175 mg / m ² toutes les 3 semaines en perfusion intraveineuse de 3 heures le jour précédant l'administration du trastuzumab. Si ce dernier est bien toléré, Taksacad est ensuite administré immédiatement après le trastuzumab;
• traitement de première intention dans le cadre d'une association avec la doxorubicine: 220 mg / m ² toutes les 3 semaines en perfusion intraveineuse de 3 heures 24 heures après l'administration de doxorubicine (50 mg / m ²)
• traitement de deuxième intention: 175 mg / m ² toutes les 3 semaines sous forme de perfusion intraveineuse de 3 heures;
• traitement adjuvant: Taksacad est administré après un traitement d'association standard à 175 mg / m ² en perfusion intraveineuse de 3 heures. Au total, 4 cours sont généralement prescrits à intervalles de 3 semaines.

Schémas posologiques recommandés pour le cancer du poumon non à petites cellules:

• monothérapie: 175-225 mg / m ² toutes les 3 semaines sous forme de perfusion intraveineuse de 3 heures;
• Traitement combiné: 175 mg / m ² toutes les 3 semaines en perfusion de 3 heures / v suivie de l'administration d'un médicament à base de platine, ou 135 mg / m ² toutes les 3 semaines en perfusion de 24 heures / v suivie de l'administration d'un médicament à base de platine …

Schémas posologiques possibles pour le traitement de deuxième intention du sarcome de Kaposi lié au sida:

• 135 mg / m ² toutes les 3 semaines sous forme de perfusion intraveineuse de 3 heures;
• 100 mg / m ² toutes les 2 semaines en perfusion intraveineuse de 3 heures (45 à 50 mg / m ² par semaine).

Correction du schéma posologique

Des traitements répétés par Taksacad sont prescrits aux patients atteints de tumeurs solides uniquement après avoir atteint un taux de neutrophiles d'au moins 1500 / μl de numération sanguine et plaquettaire - 100000 / μl de sang, et chez les patients atteints de sarcome de Kaposi causé par le SIDA - respectivement 1000 / μl et 75000 / μl de sang … En cas de neutropénie sévère pendant la période de traitement (maintien du taux de neutrophiles à moins de 500 / μL de sang pendant plus de 7 jours) ou de neuropathie périphérique sévère au cours des traitements ultérieurs, la dose de Taksacad doit être réduite de 20%. La neutropénie et la neurotoxicité dépendent de la dose.

Pour le sarcome de Kaposi chez les patients atteints de SIDA avancé, les mesures suivantes sont recommandées, en fonction du niveau d'immunosuppression:

• la nomination de Taxacada uniquement si la teneur en neutrophiles est ≥ 1000 / μl de sang, plaquettes - ≥ 75 000 / μl;
• diminution de la dose orale de dexaméthasone à 10 mg (dans le cadre d'une prémédication);
• réduire la dose de Taksacada de 25% en cas de neuropathie périphérique sévère ou de neutropénie sévère au cours des traitements ultérieurs;
• la nomination d'un facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) si nécessaire.

Les patients présentant une insuffisance hépatique et le risque accru de toxicité associé (avec myélosuppression de grade III-IV) nécessitent une surveillance attentive de l'état du patient et un ajustement posologique.

Doses recommandées pour le premier traitement avec une perfusion de 24 heures, en fonction de l'activité des transaminases hépatiques et / ou de la concentration de bilirubine dans le sérum sanguin:

• <2 × VGN (limite supérieure de la norme) et ≤ 26 μmol / l - 135 mg / m ²;
• 2–10 × VGN et ≤ 26 μmol / l - 100 mg / m ²;
• <10 × VGN et 28–129 μmol / l - 50 mg / m ²;
• ≥ 10 × ULN ou> 129 μmol / L - Taksacad n'est pas recommandé.

Doses recommandées pour le premier cours de traitement avec une perfusion de 3 heures, en fonction de l'activité des transaminases hépatiques et / ou de la concentration de bilirubine dans le sérum sanguin:

• <10 × VGN et ≤ 22 μmol / l - 175 mg / m ²;
• <10 × VGN et 22–35 μmol / l - 135 mg / m ²;
• <10 × VGN et 35–86 μmol / L - 90 mg / m ²;
• ≥ 10 × ULN ou> 86 μmol / L - Taksacad n'est pas recommandé.

Effets secondaires

Les effets indésirables rapportés en termes de fréquence et de gravité ne diffèrent pas lors de l'utilisation de Taksacad pour différentes indications. Cependant, chez les patients atteints de sarcome de Kaposi lié au SIDA, des infections sévères (y compris opportunistes), une neutropénie fébrile et une inhibition de l'hématopoïèse sont plus souvent observées et opérées.

Effets secondaires avec la monothérapie

Selon la fréquence de développement, les effets indésirables sont classés comme suit: très souvent - ≥ 1/10, souvent - de ≥ 1/100 à <1/10, rarement - de ≥ 1/1000 à <1/100, rarement - de ≥ 1/10000 jusqu'à <1/1000, très rarement - <1/10000, avec une fréquence inconnue - les données disponibles ne permettent pas une estimation précise de la fréquence d'occurrence:

• système immunitaire: très souvent - réactions d'hypersensibilité mineures (se manifestant le plus souvent par une hyperémie et une éruption cutanée); rarement - réactions d'hypersensibilité sévères nécessitant un traitement approprié, par exemple œdème, urticaire généralisée, frissons, maux de dos, angio-œdème, diminution de la pression artérielle, altération de la fonction respiratoire; rarement * - réactions anaphylactiques (y compris mortelles); très rarement * - choc anaphylactique;
• système cardiovasculaire: très souvent - une diminution de la pression artérielle, des modifications de l'électrocardiogramme (ECG); souvent - bradycardie; rarement - tachycardie avec bigéminine, augmentation de la pression artérielle, tachycardie ventriculaire asymptomatique, cardiomyopathie, bloc auriculo-ventriculaire, syncope, thrombophlébite, thrombose, infarctus du myocarde; très rarement * - tachycardie supraventriculaire, fibrillation auriculaire, choc;
• système musculo-squelettique: très souvent - myalgie, arthralgie; fréquence inconnue * - lupus érythémateux disséminé;

• système nerveux: très souvent - neurotoxicité (principalement neuropathie périphérique); rarement * - neuropathie motrice

  (peut provoquer une légère faiblesse des membres); très rarement * - étourdissements, ataxie, céphalées, confusion, neuropathie autonome (se manifestant par une hypotension orthostatique et une obstruction intestinale paralytique), encéphalopathie, convulsions, crises tonico-cloniques;

• système respiratoire: rarement * - épanchement pleural, essoufflement, embolie pulmonaire, fibrose pulmonaire, pneumonie interstitielle, insuffisance respiratoire; très rarement * - toux;
• organes hématopoïétiques: très souvent - fièvre, anémie, saignement, neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie, myélosuppression; rarement * - neutropénie fébrile; très rarement * - syndrome myélodysplasique, leucémie myéloïde aiguë;
• foie et voies biliaires: très rarement * - encéphalopathie hépatique et hépatonécrose, éventuellement mortelles;
• système digestif: très souvent - diarrhée, nausées, mucite, vomissements; rarement * - colite ischémique, obstruction intestinale, pancréatite, perforation intestinale; très rarement * - constipation, œsophagite, anorexie, ascite, colite pseudomembraneuse, thrombose de l'artère mésentérique;
• organe auditif: très rarement * - ototoxicité, vertiges (étourdissements vestibulaires), acouphènes, perte auditive;
• organe de la vision: très rarement * - photopsie, déficience visuelle et / ou lésions réversibles du nerf optique (par exemple, migraine oculaire, scotome cilié), destruction du corps vitré de l'œil; fréquence inconnue * - œdème maculaire;
• peau, tissu sous-cutané et phanères cutanées: très souvent - alopécie; souvent: modifications transitoires mineures de la peau et des ongles; rarement * - fibrose cutanée, érythème, éruption cutanée, prurit, phlébite, exfoliation de la peau, inflammation de la graisse sous-cutanée, lésions cutanées ressemblant aux effets de la radiothérapie, nécrose cutanée; très rarement * - urticaire, dermatite exfoliative, onycholyse, nécrolyse épidermique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe exsudatif; avec une fréquence inconnue - lupus érythémateux cutané *, sclérodermie;
• réactions locales: souvent - érythème, douleur, induration, œdème local;
• paramètres de laboratoire: souvent - augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline et de l'aspartate aminotransférase (AST); rarement - une augmentation de la concentration de bilirubine; rarement * - augmentation de la concentration de créatinine sérique;
• d'autres: très souvent - l'ajout d'infections secondaires; rarement - choc septique; rarement * - déshydratation, fièvre, malaise général, asthénie, œdème périphérique, pneumonie, septicémie; fréquence inconnue * - syndrome de lyse tumorale.

* Effets secondaires rapportés dans les études post-commercialisation.

Effets secondaires de la thérapie combinée

Paclitaxel + radiothérapie: des cas de pneumopathie radique ont été rapportés.

Paclitaxel + cisplatine en première ligne de traitement du cancer de l'ovaire: par rapport au traitement par cyclophosphamide et cisplatine, la fréquence et la gravité de la neurotoxicité, de l'hypersensibilité, de l'arthralgie et de la myalgie sont plus élevées et les manifestations de myélosuppression sont plus faibles. Lors de l'utilisation de cisplatine à une dose de 75 mg / m ^{2, les} manifestations de neurotoxicité sévère apparaissent moins fréquemment avec l'utilisation combinée de paclitaxel à une dose de 135 mg / m ² en perfusion de 24 heures qu'à une dose de 175 mg / m ² en perfusion de 3 heures.

Paclitaxel + doxorubicine dans le traitement du cancer du sein: les patients qui n'ont jamais reçu de chimiothérapie sont connus pour développer une insuffisance cardiaque congestive et les patients qui ont reçu des traitements de chimiothérapie, en particulier avec des anthracyclines, ont souvent présenté une insuffisance ventriculaire, une diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche, violation de l'activité cardiaque. Dans de rares cas, un infarctus du myocarde a été noté.

Paclitaxel + trastuzumab en première ligne de traitement du cancer du sein métastatique: par rapport au paclitaxel en monothérapie, les effets indésirables tels que insomnie, fièvre, frissons, sinusite, rhinite, saignements de nez, éruptions cutanées, herpès, acné, arthralgie, diarrhée, toux étaient plus fréquents, blessures accidentelles, infections, augmentation de la pression artérielle, tachycardie, insuffisance cardiaque, réactions au site d'injection.

Paclitaxel + trastuzumab en deuxième ligne de traitement (après les anthracyclines): par rapport au paclitaxel en monothérapie, la fréquence et la gravité des troubles cardiaques sont plus élevées. Dans la plupart des cas, les troubles sont réversibles après un traitement approprié, mais de rares cas de décès sont connus.

Surdosage

Une surdose de Taksacada peut se manifester par une aplasie de la moelle osseuse, une mucite et une neuropathie périphérique.

L'antidote spécifique du paclitaxel est inconnu.

instructions spéciales

Le traitement par Taksacad doit toujours être accompagné de la surveillance d'un médecin expérimenté avec les agents chimiothérapeutiques anticancéreux.

Si le médicament est utilisé en association avec le cisplatine, Taksacad doit être administré en premier.

Réactions au site d'injection

Les réactions locales avec l'introduction de Taxacada ont été généralement légères. Les plus fréquemment observés: sensibilité et douleur au site d'injection, érythème, œdème, ainsi que des hémorragies, qui ont parfois conduit au développement de la cellulite. Avec une perfusion de 24 heures, des réactions similaires ont été notées plus souvent qu'avec une perfusion de 3 heures. Leur apparition peut être notée à la fois pendant la perfusion et dans les quelques jours qui suivent (jusqu'à 10 jours).

Réactions d'hypersensibilité graves

Malgré la prémédication, jusqu'à 1% des cas de développement de réactions d'hypersensibilité graves sont enregistrés, dont la fréquence et la gravité ne dépendent pas du schéma thérapeutique et de la dose de Taksacada.

Les réactions allergiques les plus courantes sont: douleur thoracique, hypertension artérielle, tachycardie, bouffées de chaleur, transpiration accrue, douleur aux extrémités, douleur abdominale, suffocation. Avec le développement de telles réactions, l'administration de Taxacad est immédiatement arrêtée et un traitement approprié est prescrit. Des cours répétés du médicament sont contre-indiqués à l'avenir.

Myélosuppression

La suppression de la fonction de la moelle osseuse (principalement le développement d'une neutropénie) est due au régime Taksacada et dépend de la dose. Il s'agit d'une réaction toxique majeure qui peut nécessiter une réduction de dose.

Il a été noté que chez les patients ayant déjà reçu une radiothérapie, la neutropénie est moins fréquente, se manifeste à un degré léger et ne s'aggrave pas avec l'accumulation de Taxacade dans le corps.

Les infections sont très fréquentes, y compris la pneumonie, la pneumonie et la septicémie. Des décès ont été signalés. Les plus compliquées étaient les infections des voies urinaires. Il existe au moins un cas connu de développement d'infection opportuniste chez des patients immunosuppresseurs (sarcome de Kaposi causé par le SIDA et l'infection par le VIH).

Pour les patients atteints de neutropénie sévère, un traitement d'entretien est recommandé, y compris le G-CSF.

Une diminution de la numération plaquettaire inférieure à 100 000 / μL a été détectée au moins une fois au cours du traitement par paclitaxel, parfois inférieure à 50 000 / μL. Il existe également des cas connus de saignement, dont la plupart étaient locaux, et leur fréquence ne dépendait pas du schéma d'administration et de la dose de Taksacada.

Pendant la période de traitement anticancéreux, une surveillance régulière du tableau sanguin est montrée. Taksacad ne doit pas être utilisé chez les patients dont le nombre de neutrophiles est <1500 / μL de numération sanguine et plaquettaire <100000 / μL de sang, et chez les patients atteints d'un sarcome de Kaposi lié au SIDA - <1000 / μL et <75000 / μL, respectivement. Si une neutropénie sévère se développe pendant la période de traitement (maintien du taux de neutrophiles <500 / μl de sang pendant plus de 7 jours), lors des traitements suivants, la dose de Taksacad doit être réduite de 20%, pour les patients atteints de sarcome de Kaposi causé par le SIDA - de 25%.

Effet sur le tractus gastro-intestinal

Les nausées, vomissements, diarrhée et / ou mucite légère à modérée sont très fréquents chez tous les patients. Les cas de mucite dépendent du régime de Taksacada et sont plus fréquents avec une perfusion de 24 heures qu'avec une perfusion de 3 heures.

Malgré l'administration simultanée de G-CSF, de rares cas d'entérocolite neutropénique (typhlite) sont connus chez des patients ayant reçu du paclitaxel (à la fois en monothérapie et dans le cadre d'un traitement d'association).

Effets sur le système nerveux

Les effets indésirables du système nerveux, leur fréquence et leur gravité sont principalement dose-dépendants.

La neuropathie périphérique est courante et généralement bénigne. Son incidence augmente avec la poursuite du traitement par paclitaxel. La paresthésie se manifeste souvent sous la forme d'une hyperesthésie. Chez les patients qui ont eu des épisodes de neuropathie sévère, avec des traitements ultérieurs, la dose de Taksacad est réduite de 20%, chez les patients atteints de sarcome de Kaposi causé par le SIDA - de 25%. Dans certains cas, la neuropathie périphérique est à la base du retrait du paclitaxel. Après le sevrage, les symptômes diminuent ou disparaissent complètement en quelques mois.

Des lésions permanentes du nerf optique diagnostiquées chez des patients ont rarement été rapportées par la méthode VEP (potentiels évoqués visuels).

Les médecins devraient considérer les effets possibles de l'éthanol, qui est contenu dans Taksacada comme un complément.

Effets sur le système cardiovasculaire

La bradycardie, une augmentation / diminution de la pression artérielle observée avec l'administration de paclitaxel, est généralement asymptomatique et ne nécessite pas de traitement. La bradycardie et une diminution de la pression artérielle sont plus fréquentes au cours des trois premières heures de perfusion.

Il existe également des cas connus de modifications de l'ECG sous la forme de troubles de repolarisation tels que l'extrasystole précoce, la tachycardie sinusale et la bradycardie sinusale.

Il est recommandé de fournir aux patients une surveillance des signes vitaux, en particulier pendant la première heure de perfusion. Lorsque le paclitaxel est utilisé avec la doxorubicine ou le trastuzumab pour le traitement du cancer du sein métastatique, la fonction cardiaque doit être surveillée.

Lorsque des symptômes de troubles de la conduction cardiaque apparaissent, une surveillance ECG continue du système cardiovasculaire et la nomination d'un traitement approprié sont nécessaires.

Les pathologies cardiaques sévères peuvent devenir la base de l'annulation temporaire et même complète de Taksakada.

La contraception

Tout au long du traitement anticancéreux et pendant au moins 3 mois après son achèvement, les patientes doivent utiliser des méthodes de contraception fiables.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant la période de traitement médicamenteux, il est recommandé de s'abstenir d'activités potentiellement dangereuses.

La prémédication avant l'introduction de Taksacada peut également réduire la vitesse des réactions psychomotrices et la capacité de concentration.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Taksacad est contre-indiqué chez les femmes enceintes et les femmes qui allaitent.

Utilisation pendant l'enfance

Les preuves de l'innocuité et de l'efficacité du médicament chez les enfants sont insuffisantes; par conséquent, Taksacad n'est pas utilisé en pédiatrie.

Avec une fonction rénale altérée

Il n'y a aucune information sur l'impact négatif de Taksakada.

Pour les violations de la fonction hépatique

Les patients atteints d'insuffisance hépatique sont à risque d'effets secondaires liés à la toxicité. Surtout augmenté la probabilité d'un degré de myélosuppression 3-4. À cet égard, ce groupe de patients nécessite une surveillance attentive, si nécessaire, une correction du schéma thérapeutique est recommandée.

Utilisation chez les personnes âgées

Pas d'information disponible.

Interactions médicamenteuses

• doxorubicine: le paclitaxel peut augmenter les taux sériques de doxorubicine et de doxorubicinol (un métabolite actif). Dans les cas où le paclitaxel est administré avant la doxorubicine, ainsi que si la durée de son administration dépasse celle recommandée, les effets secondaires tels que la stomatite et la neutropénie sont plus prononcés;
• cisplatine: dans les cas où l'introduction du cisplatine précède le paclitaxel, il y avait une plus grande gravité de la myélosuppression et une diminution de la clairance du paclitaxel (de 33%) qu'avec l'introduction du cisplatine après le paclitaxel;
• substrats, inhibiteurs et inducteurs des isoenzymes CYP2C8 et CYP3A4: étant donné que les isoenzymes CYP2C8 et CYP3A4 sont impliquées dans le métabolisme du paclitaxel, la prudence est de mise lors de l'utilisation simultanée de substrats (par exemple, rosiglitazone, lovastatine, midazolam, simvastirétripatine siltéfatine), inhibiteurs (par exemple gemfibrozil, érythromycine, indinavir, ritonavir, nelfinavir, kétoconazole, fluoxétine) ou inducteurs (par exemple phénytoïne, névirapine, carbamazépine, rifampicine, éfavirenz) de ces isoenzymes.

Analogues

Les analogues de Taksakada sont Abitaxel, Abraxan, Velbin, Vero-Vincristine, Verotecan, Vinblastine-Lance, Vinkatera, Vinorelbin, Jevtana, Docetaxel, Javlor, Iriten, Cabazred, Kolotekan, Maverex, Oncodocel, Taksen et dr.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans le respect des conditions suivantes: un endroit hors de la portée des enfants et à l'abri de la lumière, température - pas plus de 25 ° C.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Taksakada

Dans les critiques sur Taksakada, qui se trouvent principalement sur des forums spécialisés de patients atteints de cancer, ils notent que ce médicament national est un générique du médicament Taxol original. Dans la plupart des cas, les patients le reçoivent gratuitement dans les dispensaires oncologiques. Beaucoup indiquent que le médicament n'est pas moins efficace que l'original, mais qu'il est souvent moins bien toléré. Néanmoins, la tolérance, ainsi que l'effet thérapeutique, dépendent de divers facteurs (y compris le schéma thérapeutique, la durée de la perfusion et les médicaments concomitants), par conséquent, ils sont caractérisés par une grande variabilité individuelle.

Prix pour Taksacad dans les pharmacies

Le prix de Taksacad, un concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion (6 mg / ml), dépend du volume du flacon, de la région de vente et du réseau de pharmacies. Le coût approximatif d'une bouteille de 5 ml - 1500-1950 roubles, 16,7 ml - 2000-3350 roubles, 25 ml - 6555 roubles, 41,7 ml - 7820 roubles, 50 ml - 8000 roubles …

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!