Walvir
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
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Valvir est un médicament à action antivirale.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique Valvira - comprimés pelliculés: couleur - presque blanc ou blanc, biconvexe, ovale, d'un côté le marquage "VC2" (500 mg) ou "VC3" (1000 mg) (500 mg - 10 pcs. sous blisters, dans une boîte en carton 1 blister; 14 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 3 blisters; 1000 mg - 7 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1 ou 4 blisters).
Composition de 1 comprimé:
- substance active: valacyclovir - 500 ou 1000 mg (chlorhydrate de valaciclovir hydraté - 611,7 ou 1223,4 mg);
- composants supplémentaires: povidone K30 - 24,5 / 49 mg, cellulose microcristalline - 59,6 / 119,2 mg, stéarate de magnésium - 4,2 / 8,4 mg;
- enveloppe du film: Opadry white Y-5-7068 (hypromellose 3cP - 7,35 / 14,7 mg, hyprolose - 6,3 / 12,6 mg, dioxyde de titane - 4,2 / 8,4 mg, macrogol / PEG 400 - 2,1 / 4,2 mg, hypromellose 50cP - 1,05 / 2,1 mg) - 21/42 mg.
Indications pour l'utilisation
- infections de la peau et des muqueuses causées par le virus de l'herpès simplex, y compris l'herpès génital nouvellement diagnostiqué et récurrent (traitement et prévention de la rechute);
- herpès zoster (thérapie);
- herpès génital (réduction de l'infection chez un partenaire sain si Valvir est pris en traitement suppressif en association avec des relations sexuelles protégées);
- herpès labial (thérapie);
- infection à cytomégalovirus (CMV), qui se développe lors de la transplantation d'organe (prévention pour réduire la gravité de la réaction de rejet aigu du greffon chez les patients ayant subi une transplantation rénale, la probabilité de développer des infections opportunistes et d'autres infections virales causées par la varicelle-zona et le virus Herpes simplex) chez les enfants à partir de 12 ans et les adultes.
Contre-indications
Absolu:
- greffe de rein et de moelle osseuse;
- Infection à VIH sous des formes cliniquement exprimées avec une teneur en lymphocytes CD4 + inférieure à 100 / μl;
- âge jusqu'à 12 ans (avec thérapie CMV), jusqu'à 18 ans (prescription pour d'autres indications);
- intolérance individuelle aux composants du médicament, ainsi qu'à l'acyclovir.
Relatif (la nomination de Valvir nécessite de la prudence en présence des maladies / conditions suivantes):
- insuffisance rénale;
- Infection à VIH sous des formes cliniquement exprimées;
- utilisation combinée avec des médicaments néphrotoxiques;
- grossesse et allaitement (l'utilisation de Valvir n'est possible qu'après évaluation du rapport bénéfice attendu avec le risque éventuel).
Mode d'administration et posologie
Valvir est pris par voie orale.
Schéma posologique recommandé:
- herpès zoster (traitement): 3 fois par jour, 1000 mg pendant 7 jours;
- herpès simplex (traitement): 2 fois par jour, 500 mg pour une cure de 3 ou 5 jours (pour les rechutes) ou jusqu'à 10 jours (pour le premier épisode avec une évolution sévère); en cas de rechutes, il est recommandé de prescrire Valvir pendant la période prodromique ou lorsque les premiers symptômes de la maladie apparaissent sous forme de picotements, démangeaisons, brûlures;
- herpès labial (traitement): 2 fois 2000 mg pendant un jour (la deuxième dose doit être prise environ 12 heures plus tard, mais pas plus tôt que 6 heures après la première dose; un traitement plus long est inefficace);
- herpès simplex (prévention): avec immunité préservée - 500 mg une fois par jour; avec des rechutes très fréquentes (à partir de 10 fois par an) - 2 fois par jour, 250 mg; patients adultes présentant un déficit immunitaire - 2 fois par jour, 500 mg. La durée du cours est de 4 à 12 mois;
- herpès génital (prévention de l'infection d'un partenaire en bonne santé): adultes hétérosexuels infectés avec une immunité préservée avec des rechutes jusqu'à 9 fois par an - une fois par jour, 500 mg pendant 1 an ou plus; avec une activité sexuelle régulière, Valvir est pris quotidiennement, avec des rapports sexuels irréguliers, la thérapie commence 3 jours avant les rapports sexuels attendus;
- CMV (prévention): adultes et adolescents à partir de 12 ans - 4 fois par jour, 2000 mg (le plus tôt possible après la transplantation) pendant une durée de 90 jours, les patients à haut risque peuvent se voir prescrire un traitement plus long.
Avec une diminution significative de la fonction rénale, des doses plus faibles sont indiquées (en fonction de la clairance de la créatinine).
Zona:
- 15-30 ml / min - 2 fois par jour, 1000 mg;
- <15 ml / min - 1000 mg une fois par jour.
Herpès simplex: <15 ml / min - 500 mg une fois par jour.
Herpès labial:
- 31–49 ml / min - 2 fois en 1 jour, 1000 mg chacun;
- 15-30 ml / min - 2 fois en 1 jour, 500 mg;
- <15 ml / min - 500 mg une fois par jour.
Herpès simplex (patients avec immunité préservée / réduite): <15 ml / min - une fois par jour, 250/500 mg.
Herpès génital (pour réduire l'infection): <15 ml / min - une fois par jour, 250 mg.
CMV:
- ≥ 75 ml / min - 4 fois par jour, 2000 mg;
- 50-74 ml / min - 4 fois par jour, 1500 mg;
- 25–49 ml / min - 1500 mg 3 fois par jour;
- 10-24 ml / min - 2 fois par jour, 1500 mg;
- <10 ml / min ou hémodialyse - 1500 mg une fois par jour.
Il est recommandé aux patients sous hémodialyse d'utiliser Valvir immédiatement après la fin de la séance à la même dose que chez les patients avec une clairance de la créatinine <15 ml / min.
Les patients sous dialyse doivent prendre le médicament après la fin de la séance d'hémodialyse.
La clairance de la créatinine doit être mesurée fréquemment, en particulier pendant les périodes où la fonction rénale change rapidement, par exemple immédiatement après une greffe ou une transplantation. La dose de Valvir doit être ajustée en fonction des taux de clairance de la créatinine.
Effets secondaires
Effets indésirables survenant le plus souvent lors de la prise de Valvir: nausées, maux de tête. Les troubles plus graves comprennent le syndrome hémolytique et urémique / purpura thrombocytopénique thrombotique, les troubles neurologiques et l'insuffisance rénale aiguë.
Violations possibles (> 10% - très souvent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rarement; avec une fréquence inconnue - s'il est impossible d'évaluer la fréquence du développement violations):
- système immunitaire: très rarement - anaphylaxie;
- système digestif: souvent - nausées; rarement - inconfort abdominal, y compris douleurs abdominales, vomissements, diarrhée; très rarement - violations réversibles des tests hépatiques fonctionnels (dans certains cas, sont considérées comme des manifestations d'hépatite);
- système lymphatique et sang: très rarement - leucopénie (dans la plupart des cas chez les patients à immunité réduite), thrombocytopénie;
- système respiratoire: rarement - dyspnée;
- système nerveux et psyché: souvent - maux de tête; rarement - agitation, y compris comportement agressif; rarement - une diminution des capacités mentales, des étourdissements, des hallucinations, de la confusion; très rarement - ataxie, agitation, dysarthrie, tremblements, symptômes psychotiques, y compris manie, encéphalopathie, dépression, convulsions, coma (les troubles sont réversibles, généralement observés chez les patients présentant une insuffisance rénale ou dans le contexte d'autres maladies);
- peau et tissu sous-cutané: rarement - éruptions cutanées, y compris des manifestations de photosensibilité; rarement - démangeaisons;
- système urinaire: rarement - hématurie (souvent associée à d'autres troubles rénaux); rarement - troubles fonctionnels des reins; très rarement - insuffisance rénale en phase aiguë, colique rénale (peut être associée à une altération fonctionnelle des reins) en raison de la probabilité de dépôt de cristaux de substance active dans la lumière des tubules rénaux pendant la période de traitement, il est recommandé d'observer un régime de boisson adéquat;
- organes hématopoïétiques: avec une fréquence inconnue - anémie aplasique, neutropénie, purpura thrombocytopénique thrombotique, vascularite leucoclastique;
- organes de la vision: avec une fréquence inconnue - déficience visuelle;
- peau: avec une fréquence inconnue - érythème polymorphe;
- réactions allergiques: très rarement - angio-œdème, urticaire;
- paramètres de laboratoire: avec une fréquence inconnue - hypercréatininémie, diminution de l'hémoglobine;
- autres: dans les troubles immunitaires sévères, en particulier chez les patients présentant un déficit immunitaire acquis à un stade très avancé et des doses élevées à long terme de valacyclovir (8000 mg par jour), des cas d'anémie hémolytique microangiopathique, d'insuffisance rénale, de thrombocytopénie, dans certains cas en association (tels que des complications ont été observées chez des patients atteints des mêmes maladies, mais ne recevant pas de valacyclovir); avec une fréquence inconnue - fatigue, rhinopharyngite, dysménorrhée, tachycardie, arthralgie, œdème facial, infections des voies respiratoires, augmentation de la pression artérielle; en outre chez les enfants - déshydratation, fièvre, rhinorrhée.
instructions spéciales
L'utilisation à long terme de doses élevées de Valvir dans des conditions accompagnées d'une immunodéficience sévère (greffe de moelle osseuse / rein, formes cliniquement exprimées d'infection par le VIH) peut entraîner un syndrome hémolytique-urémique et un purpura thrombocytopénique, pouvant aller jusqu'à la mort. Le traitement est annulé en cas de réactions indésirables du système nerveux central, notamment agitation, hallucinations, confusion, délire, convulsions et encéphalopathie.
En présence d'un risque de déshydratation, en particulier chez les patients âgés, il est nécessaire d'assurer une hydratation adéquate du corps. Un risque accru de développer des complications neurologiques est noté chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.
En cas d'insuffisance hépatique chez les patients atteints de cirrhose hépatique légère / modérée (tout en maintenant la fonction de synthèse du foie), un ajustement posologique de Valvir n'est pas nécessaire. L'état des patients atteints de cirrhose hépatique sévère (avec une fonction de synthèse hépatique altérée et la présence de shunts entre le lit vasculaire commun et le système porte) nécessite une surveillance, ce qui est associé au manque de données suffisantes.
En cas d'effets secondaires affectant la vitesse des réactions psychomotrices, des précautions doivent être prises lors de la conduite.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation combinée de Valvir avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent se développer:
- médicaments néphrotoxiques, y compris les aminosides, les composés organiques du platine, les agents de contraste iodés, le méthotrexate, la pentamidine, le foscarnet, la cyclosporine et le tacrolimus: l'association nécessite la prudence, notamment en cas d'insuffisance rénale, et une surveillance régulière de la fonction rénale est également nécessaire;
- médicaments qui entrent en compétition avec l'acyclovir pour la voie d'élimination (à fortes doses de valacyclovir - 4000 mg par jour): il existe une possibilité d'augmentation de la concentration plasmatique des médicaments (l'un ou les deux) ou de leurs métabolites;
- mycophénolate mofétil: augmente l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) de l'acyclovir et du métabolite inactif du mycophénolate mofétil.
Analogues
Les analogues de Valvir sont: Valtrovir, Valtsik, Valtrex, Valmax, Gerpeval.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Valvir: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Valvir 500 mg comprimés pelliculés 10 pcs. 529 r Acheter |
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Valvir 1000 mg comprimés pelliculés 7 pcs. 572 r Acheter |
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Comprimés Valvir p.p. 500 mg 10 pièces 837 RUB Acheter |
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Comprimés Valvir p.p. 1000 mg 7 pièces 1032 RUB Acheter |
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Valvir 500 mg comprimés pelliculés 42 pcs. 1 500 RUB Acheter |
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Comprimés Valvir p.p. 500 mg 42 pièces 2051 RUB Acheter |
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