Isoptine
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions applicables aux pharmacies d'officine
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Isoptin est un médicament ayant des effets hypotenseurs, antiarythmiques et anti-angineux.
Forme de libération et composition
Isoptin est disponible sous les formes posologiques suivantes:
- Comprimés pelliculés: blancs, biconvexes, ronds; 40 mg chacun - avec l'inscription "40" d'un côté et une gravure en forme de triangle de l'autre; 80 mg chacun - avec l'inscription «ISOPTIN 80» sur un côté et une ligne de séparation et l'inscription «KNOLL sur l'autre» (comprimés de 40 et 80 mg: 10 pièces sous plaquettes, 2 ou 10 plaquettes dans une boîte en carton; 20 pièces sous plaquettes, 1 ou 5 plaquettes dans une boîte en carton; comprimés de 80 mg: 25 pièces sous plaquettes, 4 plaquettes dans une boîte en carton);
- Solution pour administration intraveineuse: incolore, transparente (2 ml en ampoules en verre incolore, 5, 10 ou 50 ampoules en barquettes ou blisters, 1 blister ou barquette dans une boîte en carton).
La composition de 1 comprimé comprend:
- Ingrédient actif: vérapamil - 40 ou 80 mg (sous forme de chlorhydrate);
- Composants auxiliaires (40/80 mg, respectivement): hydrogénophosphate de calcium dihydraté - 70/140 mg; cellulose microcristalline - 23/46 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 0,7 / 1,4 mg; croscarmellose sodique - 1,8 / 3,6 mg; stéarate de magnésium - 1,5 / 3 mg.
La composition de l'enveloppe du film (40/80 mg, respectivement): laurylsulfate de sodium - 0,1 / 0,1 mg; hypromellose 3 mPa - 1,7 / 2 mg; talc - 4 / 4,5 mg; macrogol 6000 - 2 / 2,3 mg; dioxyde de titane - 1 / 1,1 mg.
La composition de 1 ampoule comprend:
- Ingrédient actif: vérapamil - 5 mg (sous forme de chlorhydrate);
- Composants auxiliaires: acide chlorhydrique 36% - pour amener le pH; chlorure de sodium - 17 mg; eau pour préparations injectables - jusqu'à 2 ml.
Indications pour l'utilisation
Isoptin sous forme de comprimé est prescrit pour le traitement des maladies suivantes:
- Hypertension artérielle;
- Tachycardie supraventriculaire paroxystique;
- Cardiopathie ischémique, y compris angor instable, angor stable chronique (angor d'effort classique), angor de Prinzmetal (angine de poitrine causée par un vasospasme);
- Fibrillation / flutter auriculaire accompagné de tachyarythmie (sauf pour le syndrome de Laun-Ganong-Levin (LGL) et Wolff-Parkinson-White (WPW)).
Le médicament sous forme de solution pour administration intraveineuse est utilisé dans le traitement des tachyarythmies supraventriculaires. Isoptin est prescrit pour les indications suivantes:
- Restauration du rythme sinusal dans la tachycardie paroxystique supraventriculaire, y compris les conditions associées à la présence de voies supplémentaires (syndromes de Laun-Ganong-Levin et Wolff-Parkinson-White);
- Contrôle de la fréquence des contractions ventriculaires lors de la fibrillation auriculaire et du flutter auriculaire (variante tachyarythmique), sauf dans les cas où la fibrillation auriculaire ou le flutter auriculaire est associé à la présence de voies supplémentaires (syndromes de Laun-Ganong-Levin et Wolff-Parkinson-White).
Contre-indications
- Bloc AV II-III degré (sauf pour les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque artificiel)
- Syndrome de faiblesse du nœud sinusal (syndrome "bradycardie-tachycardie", sauf pour les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque artificiel);
- Fibrillation / flutter auriculaire en présence de voies de conduction supplémentaires (syndrome de Laun-Ganong-Levin et Wolff-Parkinson-White);
- Âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité du médicament pour ce groupe d'âge de patients n'ont pas été établies);
- Hypersensibilité aux composants du médicament.
Les contre-indications supplémentaires pour prendre Isoptin sous forme de comprimés sont:
- Insuffisance cardiaque chronique;
- Infarctus aigu du myocarde, compliqué par une hypotension artérielle sévère, une bradycardie et une insuffisance ventriculaire gauche;
- Choc cardiogénique;
- Réception simultanée avec la colchicine.
L'administration intraveineuse d'Isoptin est contre-indiquée en présence des maladies / conditions suivantes:
- Hypotension artérielle ou choc cardiogénique (autres que ceux causés par une arythmie);
- Syndrome de Morgagni-Adams-Stokes;
- Bloc sinoauriculaire;
- Tachycardie ventriculaire avec de larges complexes QRS (plus de 0,12 seconde);
- Insuffisance cardiaque chronique stade IIB-III (sauf si elle est causée par une tachycardie supraventriculaire, qui doit être traitée par vérapamil)
- Pré-utilisation du disopyramide (dans les 48 heures);
- Administration intraveineuse simultanée de bêta-bloquants;
- Grossesse et allaitement.
Isoptin sous toutes ses formes médicamenteuses doit être utilisé avec prudence dans la bradycardie et le bloc AV du 1er degré.
À l'intérieur, le médicament est prescrit avec prudence pour les troubles fonctionnels sévères des reins et du foie, l'hypotension artérielle, les maladies liées à la transmission neuromusculaire, y compris le syndrome de Lambert-Eaton, la myasthénie grave et la dystrophie musculaire de Duchenne.
L'administration intraveineuse est recommandée avec prudence chez les patients âgés, ainsi que dans les maladies suivantes: insuffisance cardiaque, sténose aortique sévère, infarctus du myocarde avec insuffisance ventriculaire gauche, hypotension artérielle légère ou modérée, insuffisance rénale et / ou hépatique.
Mode d'administration et posologie
Isoptin sous forme de comprimés est pris par voie orale, avalé entier (vous ne pouvez ni mâcher ni dissoudre) et lavé avec de l'eau. Il est préférable de prendre le médicament pendant ou immédiatement après un repas.
Le schéma d'utilisation d'Isoptin est déterminé individuellement, en tenant compte de la gravité de la maladie et du tableau clinique.
Pour toutes les indications recommandées, la dose quotidienne moyenne est de 240 à 480 mg. Avec un traitement prolongé, la dose quotidienne de 480 mg ne doit pas être dépassée. À la dose quotidienne maximale, Isoptin ne doit être pris qu'en milieu hospitalier.
La dose unique initiale est de 40 à 80 mg, la fréquence d'administration est de 3 à 4 fois par jour.
Il est recommandé aux patients présentant des troubles fonctionnels du foie de commencer le traitement par une dose unique de 40 mg. Taux de fréquence d'admission - 2-3 fois par jour. À l'avenir, le médecin sélectionne la dose individuellement.
L'isoptine sous forme de solution injectable ne peut être administrée que par voie intraveineuse.
L'introduction doit être effectuée lentement avec une surveillance continue de l'ECG et de la pression artérielle pendant au moins 2 minutes (chez les patients âgés - 3 minutes, ce qui réduit le risque d'effets indésirables).
La dose initiale est de 5 à 10 mg (0,075 à 0,15 mg / kg de poids corporel). En cas de réponse inadéquate à la première injection, une dose répétée (10 mg) peut être administrée après 30 minutes.
Effets secondaires
Pendant le traitement, le développement de troubles de certains systèmes corporels est possible:
- Système digestif: douleur et inconfort dans l'abdomen, vomissements, nausées, constipation, occlusion intestinale; dans certains cas - une augmentation transitoire du plasma sanguin de l'activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline; rarement - hyperplasie gingivale (douleur, saignement, gonflement), augmentation de l'appétit, diarrhée;
- Système cardiovasculaire: bradycardie sévère, rougeur du visage, blocage auriculo-ventriculaire, diminution marquée de la pression artérielle, apparition de symptômes d'insuffisance cardiaque lors de l'utilisation de doses élevées du médicament, en particulier chez les patients prédisposés; palpitations, tachycardie, arrêt du nœud sinusal; rarement - arythmie (y compris flutter et fibrillation des ventricules), angine de poitrine jusqu'au développement d'un infarctus du myocarde (en particulier chez les patients atteints de coronaropathie obstructive sévère), bradycardie;
- Système nerveux: faiblesse générale, anxiété, dépression, somnolence, troubles extrapyramidaux (raideur des jambes ou des bras, ataxie, démarche traînante, visage en forme de masque, difficulté à avaler, tremblements des mains et des doigts), maux de tête, étourdissements, convulsions lors de l'administration du médicament, tremblements, paresthésie; dans de rares cas - léthargie, augmentation de l'irritabilité nerveuse, fatigue;
- Réactions allergiques: érythème polymorphe exsudatif, rougeur du visage, éruption cutanée, démangeaisons, syndrome de Stevens-Johnson, bronchospasme;
- Autres: gain de poids; très rarement - arthrite, agranulocytose, cécité transitoire au pic de concentration du médicament dans le sang, thrombocytopénie asymptomatique, œdème pulmonaire, développement d'un œdème périphérique, fatigue, hyperprolactinémie, gynécomastie, impuissance, galactorrhée, faiblesse musculaire, transpiration accrue, douleurs articulaires, myalgie.
La plupart des effets secondaires énumérés sont typiques de toutes les formes posologiques d'Isoptin.
instructions spéciales
Il est impossible d'annuler brusquement la prise d'Isoptin. Il est recommandé de réduire progressivement la dose jusqu'à l'arrêt complet du traitement.
L'administration intraveineuse d'Isoptin peut entraîner une diminution transitoire de la pression artérielle, qui ne se manifeste généralement pas cliniquement, mais peut s'accompagner de l'apparition d'étourdissements.
L'insuffisance de la circulation sanguine (sauf sévère ou causée par une arythmie) avant le début du traitement par Isoptin doit être compensée par des diurétiques et des glycosides cardiaques. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère à modérée, une progression aiguë de l'insuffisance circulatoire peut survenir au cours du traitement.
La solution ne contient pas d'agents antimicrobiens ou bactériostatiques et est destinée à une administration intraveineuse simultanée.
Isoptin reste stable pendant au moins 24 heures (lorsqu'il est conservé à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit sombre) dans la plupart des solutions parentérales à grand volume. Après avoir pris une partie du contenu de n'importe quel volume, la solution inutilisée doit être immédiatement détruite.
Il n'est pas recommandé de diluer Isoptin avec des solutions de lactate de sodium dans des sacs en plastique en polychlorure de vinyle pour éviter des perturbations de stabilité. Évitez de mélanger les solutions d'Isoptin avec de l'amphotéricine B, de l'albumine, du chlorhydrate d'hydralazine ou du triméthoprime et du sulfaméthoxazole.
Le chlorhydrate de vérapamil précipite dans toute solution dont le pH est supérieur à 6.
Isoptin, en fonction des caractéristiques individuelles, peut modifier la vitesse de réaction, altérant la capacité de conduire et d'effectuer des travaux nécessitant une attention accrue.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée d'Isoptin avec des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4, une augmentation de la concentration de vérapamil dans le plasma sanguin est observée, avec des inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 - une diminution de sa concentration (l'interaction doit être prise en compte avec l'utilisation simultanée de tels agents).
Lors de l'utilisation simultanée d'Isoptin avec certains médicaments, des effets indésirables peuvent survenir (C ss - la concentration moyenne à l'équilibre de la substance dans le plasma sanguin, C max - la concentration maximale de la substance dans le plasma sanguin, ASC - l'aire sous la courbe pharmacocinétique «concentration-temps», T1 / 2 - demi vie):
- Prazosine: une augmentation de sa C max, T 1/2 de la prazosine ne change pas;
- Térazosine: augmentation de son ASC et de sa C max;
- Quinidine: diminution de sa clairance;
- Théophylline: diminution de sa clairance systémique;
- Carbamazépine: augmentation de son ASC chez les patients atteints d'épilepsie partielle persistante;
- Imipramine: augmentation de son ASC; sur la concentration du métabolite actif de l'imipramine - désipramine, Isoptin n'a aucun effet;
- Glibenclamide: augmentation de sa C max et de son ASC;
- Clarithromycine, érythromycine, télithromycine: une augmentation de la concentration de vérapamil est possible;
- Rifampicine: diminution de l'ASC, de la C max et de la biodisponibilité orale du vérapamil;
- Doxorubicine: augmentation de son ASC et C max chez les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules;
- Phénobarbital: clairance accrue du vérapamil;
- Buspirone, midazolam: une augmentation de leur ASC et C max;
- Métoprolol, propranolol: augmentation de leur ASC et C max chez les patients souffrant d'angine de poitrine;
- Digitoxine: une diminution de sa clairance totale et extrarénale;
- Digoxine: une augmentation de sa C max, ASC et C ss;
- Cimétidine: une augmentation de l'ASC de l'énantiomère R et de l'énantiomère S du vérapamil avec une diminution correspondante de la clairance du R- et S-vérapamil;
- Cyclosporine: une augmentation de son ASC, C ss, C max;
- Sirolimus, tacrolimus, lovastatine: leur concentration peut augmenter;
- Atorvastatine: une augmentation de sa concentration et de son ASC est possible;
- Simvastatine, almotriptan: augmentation de leur ASC et C max;
- Sulfinpyrazone: une augmentation de la clairance du vérapamil et une diminution de sa biodisponibilité;
- Millepertuis: une diminution de l'ASC de l'énantiomère R et de l'énantiomère S du vérapamil avec une diminution correspondante de la C max;
- Jus de pamplemousse: augmentation de l'ASC et de la C max de l' énantiomère R et de l'énantiomère S du vérapamil (la clairance rénale et la T 1/2 ne changent pas);
- Térazosine, prazosine: action hypotensive additive;
- Diurétiques, antihypertenseurs, vasodilatateurs: augmentation de l'effet antihypertenseur;
- Ritonavir et autres agents antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH: il est possible d'inhiber le métabolisme du vérapamil, ce qui peut entraîner une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin (lors de l'utilisation de la dose d'Isoptin, elle doit être réduite);
- Quinidine: il est possible d'augmenter l'effet hypotenseur; chez les patients atteints de cardiomyopathie obstructive hypertrophique, un œdème pulmonaire peut se développer;
- Carbamazépine: augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin; développement possible d'effets indésirables caractéristiques de la carbamazépine (céphalées, diplopie, étourdissements ou ataxie);
- Lithium: augmentant sa neurotoxicité;
- Rifampicine, sulfinpyrazone: il est possible de réduire l'effet hypotenseur du vérapamil;
- Relaxants musculaires: il est possible de renforcer leur effet;
- Acide acétylsalicylique: augmentation des saignements;
- Colchicine: une augmentation significative de sa concentration dans le sang est possible;
- Éthanol (alcool): une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin;
- Bêta-bloquants, antiarythmiques: amélioration mutuelle des effets cardiovasculaires (diminution plus significative de la fréquence cardiaque, bloc AV plus prononcé, augmentation de l'hypotension artérielle et développement de symptômes d'insuffisance cardiaque).
Les patients prenant Isoptin, traitement par hypolipidémiants - inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (lovastatine, simvastatine, atorvastatine), doivent être débutés avec les doses les plus faibles possibles, qui sont progressivement augmentées avec la poursuite du traitement. S'il est nécessaire d'utiliser Isoptin chez des patients recevant déjà des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, il est nécessaire d'envisager la possibilité de réduire la dose de statines et de re-titrer la dose, en tenant compte de la concentration de cholestérol dans le sérum. La fluvastatine, la rosuvastatine et la pravastatine ne sont pas métabolisées par l'isoenzyme CYP3A4, de sorte que leur interaction avec le vérapamil est la moins probable.
Analogues
Les analogues d'Isoptin sont: Isoptin SR 240, Verapamil, Verapamil Sopharma, Verapamil Darnitsa, Verapamil-Eskom, Verogalid ER 240, Verapamil hydrochloride, Finoptin, Lekoptin.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de portée des enfants à une température: comprimés - 15-25 ° C, solution pour administration intraveineuse - jusqu'à 25 ° C
La durée de conservation est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Isoptin: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Isoptin SR 240 240 mg comprimés pelliculés d'action prolongée 30 pcs. 326 RUB Acheter |
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Isoptin SR 240 comprimés p.o. à libération prolongée. 240 mg 30 pièces. 388 r Acheter |
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
