Irbésartan - Instructions Pour L'utilisation De Comprimés, Analogues, Prix, Avis

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Irbésartan

Irbésartan: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. Pour les violations de la fonction hépatique
12. 12. Avec hypovolémie
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Irbesartan

Le code ATX: C09CA04

Ingrédient actif: Irbésartan (Irbésartan)

Fabricant: Kern Pharma S. L. Espagne

Description et mise à jour photo: 19.10.2018

Prix en pharmacie: à partir de 212 roubles.

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L'irbésartan est un médicament utilisé pour l'hypertension artérielle.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique d'Irbésartan - comprimés pelliculés: biconvexes, ronds, la coque et le noyau sont presque blancs ou blancs (en plaquettes thermoformées de 3, 4, 7, 10, 14, 15, 20, 25 ou 30 pièces, dans une boîte en carton 1 à 8 ou 10 emballages; dans des boîtes en PET de 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60 ou 100 pièces, 1 boîte est placée dans une boîte en carton).

La composition de 1 comprimé comprend:

• substance active: irbésartan - 75, 150 ou 300 mg;
• composants supplémentaires (75/150/300 mg): cellulose microcristalline - 24/48/96 mg; lactose monohydraté (sucre du lait) - 46,6 / 93,2 / 186,4 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 0,8 / 1,6 / 3,2 mg; croscarmellose sodique - 7,2 / 14,4 / 28,8 mg; stéarate de magnésium - 1,6 / 3,2 / 6,4 mg; povidone-K25 - 4,8 / 9,6 / 19,2 mg;
• enveloppe (75/150/300 mg): dioxyde de titane - 1,2 / 2,4 / 4,8 mg; macrogol-4000 - 0,6 / 1,2 / 2,4 mg; hypromellose - 2,2 / 4,4 / 8,8 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'irbésartan, étant un antagoniste sélectif des récepteurs de l'angiotensine II (type AT1), aide à éliminer l'effet vasoconstricteur de l'angiotensine II, à abaisser la concentration plasmatique d'aldostérone dans le sang (sans supprimer la kinase II, qui détruit la bradykinine), à réduire la résistance vasculaire périphérique totale, à diminuer la pression artérielle systémique (TA), postcharge et pression dans la circulation pulmonaire. Il n'affecte pas la concentration plasmatique de cholestérol, de triglycérides, de glucose, d'acide urique et l'excrétion d'acide urique.

La diminution maximale de la pression artérielle est obtenue 3 à 6 heures après l'administration orale du médicament, l'effet antihypertenseur persiste pendant au moins 24 heures. Un jour après l'administration, la diminution de la pression artérielle est de 60 à 70% par rapport à la diminution maximale de la pression diastolique / systolique en réponse à la prise du médicament. Lors de la prise de 150 à 300 mg une fois par jour, le degré de réduction de la pression artérielle à la fin de l'intervalle interdose (c'est-à-dire 24 heures après la prise du médicament) en position assise ou couchée est en moyenne de 5-8 / 8-13 mm Hg. Art. (respectivement) plus que le placebo. La réponse antihypertensive de la prise du médicament à une dose de 150 mg une fois par jour ne diffère pas de l'utilisation de cette dose en 2 doses fractionnées. L'effet antihypertenseur de l'irbésartan se développe en 1 à 2 semaines,et l'effet thérapeutique maximal est atteint dans les 4 à 6 semaines suivant le début du traitement. Après l'arrêt du médicament, la pression artérielle revient progressivement à sa valeur d'origine, sans l'apparition d'un syndrome de sevrage. Un traitement à long terme est nécessaire pour obtenir un effet antihypertenseur stable.

L'efficacité de l'irbésartan ne dépend pas du sexe et de l'âge.

Les patients de race noire répondent à la monothérapie avec le médicament plus faible.

Pharmacocinétique

Absorption: après administration orale, l'irbésartan est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration plasmatique maximale dans le sang est atteinte 1,5 à 2 heures après l'ingestion; l'indice de biodisponibilité absolu est de 60 à 80%. La prise alimentaire n'a pas d'effet significatif sur la biodisponibilité. L'irbésartan a une pharmacocinétique proportionnelle à la dose et linéaire comprise entre 10 et 600 mg; à des doses plus élevées (2 fois supérieures au maximum recommandé), la cinétique de la substance devient non linéaire.

Distribution: la liaison de la substance aux protéines du plasma sanguin est d'environ 96%. La liaison avec les composants cellulaires du sang est insignifiante. Le volume de distribution est de 53 à 93 litres. La concentration d'équilibre à l'apport quotidien 1 fois par jour est atteinte après 3 jours. Avec des doses répétées, il y a une accumulation limitée de la substance dans le plasma sanguin (<20%).

Métabolisme: l'irbésartan est biotransformé par oxydation et conjugaison avec l'acide glucuronique dans le foie, oxydé principalement par l'isoenzyme CYP2C9, la participation de l'isoenzyme CYP3A4 à son métabolisme est insignifiante. Le principal métabolite, présent dans la circulation systémique, est l'irbésartan glucuronide (environ 6%). La substance n'est pas métabolisée par la plupart des isoenzymes qui sont habituellement impliquées dans le métabolisme des médicaments et ne provoque pas leur induction ou leur inhibition. L'irbésartan n'inhibe / n'induit pas l'isoenzyme CYP3A4.

Excrétion: la clairance rénale et totale est de 3-3,5 / 157-176 ml / min, respectivement. La demi-vie terminale varie de 11 à 15 heures. L'irbésartan et ses métabolites sont excrétés par l'intestin avec la bile et les reins. Sous la forme d'une substance inchangée, <2% de la dose administrée est excrétée par les reins.

Indications pour l'utilisation

• hypertension artérielle - en tant que mono-préparation et en combinaison avec d'autres médicaments à action hypotensive, par exemple, les inhibiteurs calciques lents à action prolongée, les diurétiques thiazidiques, les bêtabloquants;
• néphropathie dans le contexte de l'hypertension artérielle et du diabète sucré de type 2 - simultanément avec d'autres médicaments à action hypotensive.

Contre-indications

Absolu:

• insuffisance hépatique en évolution sévère (> 9 points sur l'échelle de Child-Pugh);
• déficit en lactase, intolérance au galactose et syndrome de malabsorption du glucose-galactose;
• utilisation combinée avec de l'aliskiren et des médicaments contenant de l'aliskirène chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale sévère / modérée (avec un débit de filtration glomérulaire <60 ml / min / 1,73 m ²);
• utilisation combinée avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine chez les patients atteints de néphropathie diabétique;
• grossesse et période d'allaitement;
• âge jusqu'à 18 ans;
• intolérance individuelle aux composants du médicament.

Relative (maladies / conditions en présence desquelles la nomination d'irbésartan nécessite une prudence):

• cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
• sténose valvulaire mitrale / aortique;
• hyponatrémie;
• hypovolémie;
• l'adhésion à un régime avec une consommation limitée de sel de table;
• diarrhée, vomissements;
• sténose bilatérale de l'artère rénale;
• sténose unilatérale d'une artère d'un seul rein;
• cardiopathie ischémique et / ou lésions vasculaires athéroscléreuses du cerveau;
• insuffisance cardiaque chronique III - IV classe fonctionnelle selon la classification NYHA;
• insuffisance rénale;
• hyperkaliémie;
• état après transplantation rénale;
• hémodialyse;
• hyperaldostéronisme primaire;
• thérapie combinée avec des diurétiques;
• utilisation combinée avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris des inhibiteurs de la cyclooxygénase II, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou de l'aliskirène;
• âge de plus de 75 ans.

Instructions pour l'utilisation de l'irbésartan: méthode et posologie

L'irbésartan est pris par voie orale en avalant les comprimés entiers avec de l'eau. Le médicament peut être utilisé quelle que soit l'heure du repas.

La dose initiale / d'entretien est de 150 mg une fois par jour (assure un contrôle optimal de la pression artérielle pendant la journée; dans certains cas, en particulier chez les patients sous hémodialyse, ou chez les patients de plus de 75 ans, la dose initiale est de 75 mg). Si l'effet thérapeutique n'est pas atteint, la dose peut être doublée.

En cas d'abaissement insuffisant de la pression artérielle en monothérapie, des diurétiques ou d'autres antihypertenseurs peuvent être ajoutés à Irbésartan.

En cas d'hypertension artérielle et de diabète sucré de type 2, le traitement doit être débuté par 150 mg une fois par jour et progressivement augmenté à 300 mg - la dose la plus préférable dans le traitement de la néphropathie.

Effets secondaires

Estimation de la fréquence d'apparition des effets indésirables:> 10% - très souvent; > 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare; s'il est impossible d'évaluer la fréquence d'occurrence - avec une fréquence non spécifiée.

Troubles qui se développent avec l'hypertension artérielle:

• système reproducteur: rarement - dysfonctionnement sexuel;
• système cardiovasculaire: rarement - tachycardie, œdème;
• système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges; rarement - vertiges orthostatiques;
• système digestif: souvent - vomissements, nausées; rarement - dyspepsie, diarrhée, brûlures d'estomac;
• système respiratoire: rarement - toux;
• le corps dans son ensemble: souvent - fatigue accrue; rarement - douleurs thoraciques.

Dans l'hypertension artérielle et le diabète sucré de type 2 avec altération de la fonction rénale, les effets indésirables étaient similaires à ceux des patients souffrant d'hypertension artérielle, à l'exception des symptômes orthostatiques - étourdissements, vertiges orthostatiques et hypotension orthostatique.

Violations observées pendant la période post-enregistrement de l'utilisation d'Irbésartan

• système musculo-squelettique: avec une fréquence inconnue - myalgie;
• système nerveux: avec une fréquence inconnue - vertiges;
• système immunitaire: très rarement - réactions allergiques (angio-œdème, urticaire);
• système urinaire et reins: avec une fréquence inconnue - insuffisance rénale, y compris le développement d'une insuffisance rénale chez les patients à risque;
• système hépatobiliaire: avec une fréquence inconnue - jaunisse, hépatite, activité accrue des enzymes hépatiques et concentration de bilirubine dans le sang;
• organe de l'audition: avec une fréquence inconnue - bourdonnement dans les oreilles;
• nutrition et métabolisme: avec une fréquence inconnue - hyperkaliémie;
• troubles généraux: avec une fréquence inconnue - asthénie.

Surdosage

Les principaux symptômes: une diminution marquée de la pression artérielle, une bradycardie, une tachycardie.

Traitement: en cas de prise accidentelle de doses élevées d'irbésartan, induction de vomissements artificiels / lavage gastrique, charbon actif, un traitement de soutien (symptomatique) est indiqué. L'hémodialyse est inefficace.

instructions spéciales

Jusqu'à présent, l'utilisation de l'irbésartan sans la présence de maladies concomitantes s'est rarement accompagnée d'une diminution excessive de la pression artérielle. Une diminution excessive de la pression artérielle, survenant avec des symptômes cliniques, peut être observée chez les patients présentant une hypovolémie / hyponatrémie (par exemple, en raison d'un traitement diurétique intensif, des vomissements ou de la diarrhée, l'adhésion à un régime alimentaire avec un apport limité en sel), ainsi que chez les patients sous hémodialyse. L'hypovolémie / hyponatrémie doit être corrigée avant de commencer le traitement.

Lors de l'utilisation d'irbésartan, une détérioration de la fonction rénale est possible (en cas de prédisposition).

Chez les patients présentant une insuffisance fonctionnelle des reins, il est recommandé de surveiller périodiquement la teneur en potassium et la concentration de créatinine sérique dans le sang.

Au cours de la période de traitement, une hyperkaliémie peut se développer, en particulier en cas de maladie cardiaque et / ou d'insuffisance rénale. Il est conseillé à ces patients de surveiller le potassium sérique dans le sang.

Pour la sténose aortique / mitrale ou la cardiomyopathie obstructive hypertrophique, Irbésartan doit être utilisé avec prudence.

L'utilisation du médicament chez les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire est inappropriée.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

La capacité à conduire des véhicules tout en utilisant Irbésartan n'a pas été étudiée. Les patients doivent tenir compte de la probabilité d'une réponse individuelle au traitement, y compris le développement d'étourdissements et de faiblesse.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Si une grossesse est détectée pendant le traitement, l'irbésartan doit être annulé immédiatement.

Utilisation pendant l'enfance

Selon les instructions, l'irbésartan n'est pas prescrit aux enfants et adolescents de moins de 18 ans, ce qui est dû au manque de données cliniques confirmant l'innocuité et l'efficacité du traitement chez ce groupe de patients.

Pour les violations de la fonction hépatique

L'irbésartan pour un dysfonctionnement hépatique sévère (> 9 points sur l'échelle de Child-Pugh) n'est pas prescrit (en raison du manque d'expérience clinique de son utilisation).

Avec hypovolémie

En présence de violations de l'équilibre hydroélectrolytique, avant de prendre Irbésartan, il est nécessaire de restaurer le volume de sang circulant / d'éliminer l'hyponatrémie.

La dose initiale pour les patients hémodialysés est de 75 mg par jour.

Utilisation chez les personnes âgées

Pour les patients de plus de 75 ans, il est recommandé de débuter le traitement avec une dose de 75 mg par jour.

Interactions médicamenteuses

Lors de l'utilisation combinée d'irbésartan avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent se développer:

• médicaments contenant de l'aliskiren: l'association est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale modérée / sévère, chez les autres patients, elle n'est pas recommandée;
• inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine: l'association est contre-indiquée chez les patients atteints de néphropathie diabétique, chez les autres patients, elle n'est pas recommandée;
• diurétiques (traitement antérieur à fortes doses): déshydratation du corps et augmentation du risque d'hypotension artérielle au début de l'utilisation d'irbésartan;
• diurétiques et autres antihypertenseurs: action antihypertensive accrue (il est possible d'effectuer un traitement combiné avec des bêtabloquants, des inhibiteurs calciques lents à action prolongée et des diurétiques thiazidiques);
• préparations de lithium: une augmentation réversible de la concentration sérique de lithium dans le sang ou de sa toxicité (si nécessaire, l'utilisation combinée nécessite une surveillance attentive de la concentration de lithium);
• préparations de potassium, solutions aqueuses d'électrolytes contenant du potassium, diurétiques épargneurs de potassium, médicaments pouvant augmenter la teneur en potassium du sang, y compris l'héparine: augmentation de la teneur en potassium sérique dans le sang;
• anti-inflammatoires non stéroïdiens: affaiblissement de l'effet antihypertenseur de l'irbésartan; une augmentation de la probabilité de développer une insuffisance rénale fonctionnelle, y compris le risque d'insuffisance rénale aiguë, et une augmentation de la kaliémie, en particulier avec une fonction rénale déjà altérée (l'association nécessite une prudence, en particulier chez les patients âgés et souffrant d'hypovolémie; il est nécessaire de restaurer le volume pendant toute la durée du traitement combiné, ainsi que périodiquement après son achèvement, surveiller la fonction rénale).

Analogues

Les analogues de l'Irbésartan sont: Aprovel, Firmasta, Ibertan, Irsar, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Irbésartan

Selon les critiques, l'irbésartan est l'un des médicaments disponibles pour le traitement à long terme de l'hypertension légère à modérée. Son efficacité est également notée pour l'hypertension sévère (lors de l'utilisation d'une dose quotidienne de 300 mg) et une augmentation de la pression artérielle la nuit. Le médicament, en règle générale, est bien toléré et ne conduit au développement d'effets secondaires (principalement sous forme de faiblesse et de vertiges) que dans de rares cas.

Il existe également des critiques sur l'efficacité de l'irbésartan dans le contexte du diabète sucré et de la néphropathie diabétique.

Prix de l'irbésartan en pharmacie

Le prix approximatif de l'irbésartan (28 pcs. Dans un emballage): dosage 150 mg - 440 roubles, dosage 300 mg - dans la gamme de 260 à 520 roubles.

Irbésartan: prix en pharmacie en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Irbésartan 150 mg comprimés pelliculés 14 pcs. 212 r Acheter

Irbésartan Canon 150 mg comprimés 14 pcs. 224 r Acheter

Irbésartan 300 mg comprimés pelliculés 14 pcs. 269 r Acheter

Irbésartan Canon 300 mg comprimés 14 pcs. 319 RUB Acheter

Irbésartan 150 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 369 r Acheter

Irbésartan Canon 150 mg comprimés 28 pcs. 399 RUB Acheter

Irbésartan 300 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 507 r Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!