Metformine-Teva
Metformin-Teva: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Metformin-Teva
Code ATX: A10BA02
Ingrédient actif: metformine (metformine)
Fabricant: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israël)
Description et mise à jour photo: 09.10.2019
Prix en pharmacie: à partir de 148 roubles.
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Metformin-Teva est un médicament hypoglycémiant pour administration orale.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de comprimés pelliculés, ovales, presque blancs ou blancs:
- dosage 500 mg: gravé d'un côté - "93", de l'autre - "48";
- dosage 850 mg: gravé d'un côté - "93", de l'autre - "49";
- dosage 1000 mg: il y a des lignes de division des deux côtés du comprimé; gravure d'un côté à gauche des risques - "9", à droite des risques - "3", gravure de l'autre côté à gauche des risques - "72", à droite des risques - "14".
Emballage: 10 comprimés sous blister de film PVC (polychlorure de vinyle) / PVDC (polychlorure de vinylidène) et feuille d'aluminium, dans une boîte en carton 3 ou 6 blisters. Conditionnement en vrac (médicaments en vrac) dans un double sachet plastique de 5, 10, 15, 20 ou 30 kg de comprimés, dans un fût en carton ou en plastique 1 sachet et mode d'emploi de Metformin-Tev.
1 comprimé contient:
- substance active: chlorhydrate de metformine - 500, 850 ou 1000 mg;
- composants supplémentaires: povidone K-90, povidone K-30, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal;
- coque de film; Opadry blanc Y-1-7000H (dioxyde de titane E171, hypromellose E464, macrogol-400).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Metformin-Teva est un médicament hypoglycémiant oral. Metformine - son composant actif appartient au groupe biguanide. En présence de diabète sucré, il permet une diminution de la glycémie en bloquant la gluconéogenèse dans le foie, en affaiblissant l'absorption du glucose du tractus gastro-intestinal (GIT) et en augmentant son utilisation dans les tissus en raison d'une augmentation de leur sensibilité à l'insuline (tissu musculaire principalement strié, dans une moindre mesure) degré - gras).
L'agent ne stimule pas la production d'insuline, ne provoque pas de réactions hypoglycémiques. Affecte le métabolisme des lipides en abaissant les triglycérides sériques, les lipoprotéines de basse densité et les taux de cholestérol dans le sang. Le médicament stimule la production intracellulaire de glycogène en activant l'enzyme glycogène synthase. Pendant la période de traitement par la metformine, le poids corporel du patient reste stable ou diminue modérément.
Pharmacocinétique
Après administration orale, la metformine est activement absorbée par le tractus gastro-intestinal (GIT), sa biodisponibilité absolue est de 50 à 60%. Dans le plasma sanguin, la concentration maximale (C max) de la substance active est en moyenne de 2 μg / ml ou 15 μmol / l et est fixée 2,5 heures après l'administration. Après 7 heures, l'absorption par le tractus gastro-intestinal est terminée et la teneur plasmatique de la metformine diminue progressivement. Avec l'administration simultanée du médicament avec de la nourriture, son absorption diminue et ralentit quelque peu.
L'agent ne se lie presque pas aux protéines plasmatiques et pénètre rapidement dans les tissus du corps. Il est détecté dans les érythrocytes, s'accumule dans le foie, les reins et les glandes salivaires, le volume apparent de distribution peut varier de 63 à 276 litres.
La metformine est excrétée inchangée par les reins. Chez les individus sains, la clairance rénale de la metformine est de 400 ml / min, ce qui indique que la substance est excrétée par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. La demi-vie (T 1/2) est en moyenne de 6,5 heures.
Indications pour l'utilisation
Metformin-Teva est recommandé pour le traitement du diabète sucré de type 2 en cas d'inefficacité de l'association diététique et activité physique (en particulier chez les patients en surpoids), en monothérapie ou en association avec l'insuline - pour les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 10 ans, ou en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants oraux - pour adultes.
Le médicament est également indiqué pour la prévention du diabète sucré de type 2 au stade du prédiabète avec des facteurs de risque supplémentaires de diabète sucré, s'il est impossible d'obtenir un contrôle glycémique adéquat uniquement en modifiant le mode de vie.
Contre-indications
Absolu:
- conditions aiguës, contre lesquelles la menace de dysfonctionnement rénal est aggravée: hypoxie (lésions bronchopulmonaires, infections rénales, choc, septicémie); déshydratation (en cas de diarrhée, vomissements);
- insuffisance rénale ou dysfonctionnement rénal, avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 45 ml / min;
- alcoolisme chronique, intoxication aiguë à l'éthanol;
- troubles fonctionnels du foie, insuffisance hépatique;
- acidocétose diabétique, coma, précome diabétique;
- manifestations cliniques de pathologies aiguës / chroniques pouvant provoquer une hypoxie tissulaire, y compris une insuffisance cardiaque ou respiratoire, un infarctus aigu du myocarde;
- traumatisme et interventions chirurgicales majeures nécessitant une insulinothérapie;
- acidose lactique (y compris une histoire d'indications);
- réception pendant moins de 2 jours avant et 2 jours après les interventions chirurgicales sous anesthésie générale, rachianesthésie ou péridurale, ainsi qu'après l'administration d'un produit de contraste iodé lors d'études radiologiques ou radio-isotopiques (le traitement médicamenteux ne peut être repris qu'après examen confirmant que la fonction les reins sont normaux);
- période de grossesse;
- âge jusqu'à 10 ans;
- l'adhésion à un régime hypocalorique (moins de 1000 kcal / jour);
- hypersensibilité à l'un des composants de l'agent hypoglycémiant.
Relative (il est recommandé d'utiliser Metformin-Teva avec une extrême prudence): insuffisance rénale (CC 45-59 ml / min); travail physique dur effectué par les patients après 60 ans; période d'allaitement.
Metformin-Teva, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés Metformin-Teva sont pris par voie orale, pendant ou immédiatement après un repas.
Lors de l'utilisation du médicament chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 en monothérapie ou en association avec d'autres agents hypoglycémiants oraux:
- dose initiale: 500 à 1 000 mg pris 1 fois par jour le soir. 7 à 15 jours après le début du cours, en l'absence d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal, la dose est augmentée à 500-1000 mg 2 fois par jour le matin et le soir. Compte tenu du taux de glucose dans le sang, à l'avenir, une augmentation progressive de la dose est possible;
- dose journalière d'entretien: chez l'adulte, elle peut être de 1500 à 2000 mg. Pour réduire le risque de développer des troubles du système digestif, il est recommandé de diviser la dose en 2-3 doses;
- la dose quotidienne maximale est de 3000 mg, divisée en 3 doses. Une augmentation lente de la dose peut aider à améliorer la tolérance aux médicaments.
Les patients qui reçoivent le médicament à des doses quotidiennes de 2000 à 3000 mg peuvent passer à Metformin-Teva 1000 mg, mais pas plus de 3 comprimés par jour.
Si le patient est transféré vers un traitement par Metformine-Teva après un traitement avec un autre agent hypoglycémiant, l'utilisation de l'autre agent doit être arrêtée et le médicament doit être pris à la dose indiquée ci-dessus.
Afin d'obtenir le contrôle glycémique le plus adéquat chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2, le médicament est utilisé en association avec l'insuline. Au début, en règle générale, Metformin-Teva 500 ou 850 mg pris 2-3 fois par jour. La dose d'insuline est ajustée en fonction de la mesure de la glycémie. Après 10 à 15 jours, la dose est modifiée en fonction du taux de glucose. En association, la metformine est prescrite à une dose quotidienne maximale de 2000 mg en 2-3 doses.
Lors de la prescription du médicament aux enfants de plus de 10 ans et aux adolescents, la dose initiale de Metformin-Tev, en monothérapie et en association avec de l'insuline, est généralement de 500 ou 850 mg une fois par jour. Après 10 à 15 jours, un ajustement de la dose de glucose est nécessaire. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 2000 mg, divisée en 2-3 doses.
Lors de la réalisation d'une monothérapie au stade du prédiabète, utiliser une dose de Metformin-Tev 1000-1700 mg, divisée en 2 doses, soumise à un contrôle glycémique régulier afin d'évaluer la nécessité d'un traitement ultérieur.
Effets secondaires
- système nerveux: souvent - goût métallique dans la bouche;
- métabolisme: extrêmement rarement - acidose lactique (le retrait du médicament est nécessaire); dans le cas d'un traitement à long terme par la metformine, une diminution de l'absorption de la vitamine B 12 et une diminution de son taux sérique sont possibles; en présence d'anémie mégaloblastique, il est nécessaire de prendre en compte la probabilité d'une telle cause de cette maladie; lorsque le traitement médicamenteux est annulé, les signes d'hypovitaminose B 12 sont rapidement éliminés;
- système digestif: très souvent - douleurs abdominales, nausées, manque d'appétit, vomissements, se développant au cours de la période initiale du traitement et passant le plus souvent de manière indépendante; dans des cas isolés - violations des indicateurs de la fonction hépatique ou hépatite, après l'arrêt du médicament, ils sont complètement arrêtés;
- réactions allergiques: très rarement - éruption cutanée, prurit, érythème.
Surdosage
Lorsque Metformin-Tev a été pris à une dose de 85 g, il n'y a pas eu d'hypoglycémie, mais le développement d'une acidose lactique a été enregistré. Les premiers symptômes de l'acidose lactique comprennent une diminution de la température corporelle, des douleurs abdominales, de la diarrhée, des nausées, des vomissements et des douleurs musculaires. À l'avenir, il peut y avoir une augmentation du rythme respiratoire, des étourdissements, une altération de la conscience et le développement du coma.
Si vous observez des signes d'acidose lactique, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament. Il est recommandé au patient d'hospitaliser d'urgence et de clarifier le diagnostic en déterminant le taux de lactate. L'hémodialyse est le moyen le plus efficace d'éliminer la metformine et le lactate du corps. Un traitement symptomatique est également recommandé.
instructions spéciales
L'acidose lactique est une complication métabolique rare et grave (entraînant une mortalité élevée en l'absence de traitement urgent) et survient à la suite de l'accumulation de metformine. Les cas de développement d'acidose lactique, selon les rapports disponibles, ont été enregistrés principalement chez des patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale significative. Pour réduire le risque de développer cette complication, il est également nécessaire de prendre en compte la présence des facteurs suivants: jeûne prolongé, diabète sucré mal contrôlé, cétose, insuffisance hépatique, alcoolisme et toute condition conduisant à une hypoxie.
Vous devez également prendre en compte le risque d'acidose lactique dans le développement de troubles tels que des crampes musculaires associées à une faiblesse générale, un malaise sévère, des douleurs abdominales, des troubles dyspeptiques. L'acidose lactique peut entraîner une dyspnée acidosique, une hypothermie, suivie d'un coma. Les indicateurs de laboratoire dans le contexte du développement de complications démontrent une diminution du pH sanguin en dessous de 7,25; taux plasmatique de lactate dans le sang supérieur à 5 mmol / l; une augmentation du trou anionique et du rapport lactate / pyruvate. En cas de suspicion d'acidose lactique, il est nécessaire d'arrêter le traitement par Metformine-Teva et de consulter d'urgence un médecin.
Avant de prescrire Metformin-Tev, les enfants doivent être vérifiés avec un diagnostic de diabète sucré de type 2. Conformément aux résultats des études cliniques, qui ont duré 1 an, la metformine a démontré la même efficacité et la même sécurité d'emploi chez l'enfant que chez l'adulte, et n'a pas affecté la croissance et la puberté des enfants. Cependant, comme les données à long terme ne sont pas disponibles, une surveillance étroite de l'effet potentiel ultérieur du médicament sur ces paramètres est nécessaire pendant le traitement, en particulier chez les enfants âgés de 10 à 12 ans.
Pendant la période de traitement, pour contrôler le diabète sucré, il est nécessaire d'effectuer régulièrement des tests standard.
Tous les patients diabétiques, y compris ceux en surpoids, doivent se conformer strictement aux recommandations du médecin traitant concernant l'alimentation et le régime d'exercice pendant le traitement.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Lors de l'utilisation de Metformin-Teva en monothérapie, il ne provoque pas d'hypoglycémie et, par conséquent, n'affecte pas la capacité à conduire des véhicules et d'autres mécanismes complexes. Cependant, avec l'utilisation combinée du médicament avec d'autres agents antidiabétiques (insuline, dérivés de sulfonylurée, etc.), il est nécessaire de se rappeler du risque d'éventuelles conditions hypoglycémiques, contre lesquelles la capacité de concentration s'aggrave et la vitesse des réactions psychomotrices diminue.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, l'utilisation de Metformin-Teva est contre-indiquée. Si une grossesse est prévue ou pendant la période de traitement, le médicament doit être annulé et une insulinothérapie doit être prescrite. La patiente doit informer le médecin de la grossesse sans faute. Dans ce cas, la mère et l'enfant ont besoin d'une surveillance étroite.
Il a été établi que la metformine peut être excrétée dans le lait maternel. Chez les nourrissons dont les mères ont pris le médicament pendant l'allaitement, aucun événement indésirable n'a été noté. Cependant, comme les données sur l'innocuité du médicament sont insuffisantes, son apport n'est pas recommandé pour les femmes qui allaitent. S'il est nécessaire de traiter la metformine pendant l'allaitement, il est nécessaire de résoudre le problème du transfert de l'enfant à l'alimentation artificielle.
Utilisation pendant l'enfance
Le traitement par Metformine-Teva est contre-indiqué chez les enfants de moins de 10 ans.
Pour les adolescents et les enfants de plus de 10 ans, le médicament est indiqué à la fois en monothérapie et en association avec de l'insuline pour le traitement du diabète sucré de type 2.
Avec une fonction rénale altérée
En présence d'une fonction rénale altérée, la clairance de la metformine diminue proportionnellement à la diminution du CC et la T 1/2 augmente, ce qui est associé à une augmentation de la concentration du médicament dans le sang. Le cumul est possible.
Les patients souffrant d'insuffisance rénale ou d'insuffisance rénale, avec un CC inférieur à 45 ml / min, ne doivent pas prendre le médicament. Avec CC 45-59 ml / min, le médicament doit être utilisé avec prudence et uniquement en l'absence de conditions susceptibles d'augmenter la probabilité de développer une acidose lactique. Il est recommandé aux patients avec CC 45-59 ml / min d'utiliser une dose initiale de Metformin-Teva 500 ou 850 mg une fois par jour, mais pas plus de 1000 mg, divisée en 2 doses. Pendant le traitement, tous les 3 à 6 mois, il est nécessaire d'évaluer l'activité des reins.
Pour les violations de la fonction hépatique
En présence d'insuffisance hépatique, Metformin-Tev est contre-indiqué.
Utilisation chez les personnes âgées
Les patients âgés (après 60 ans) effectuant un travail physique intense, en raison du risque accru d'acidose lactique, le traitement médicamenteux doit être effectué avec prudence. Le médicament doit être prescrit aux personnes âgées à une dose quotidienne ne dépassant pas 1000 mg. Compte tenu de la menace d'une diminution de la fonction rénale chez les patients de cette catégorie d'âge, la dose du médicament doit être sélectionnée avec une surveillance systématique de l'activité rénale, y compris la détermination de la créatinine sérique au moins 2 à 4 fois par an.
Interactions médicamenteuses
- agents de contraste à rayons X contenant de l'iode: l'association est contre-indiquée, car le risque de développer une acidose lactique est aggravé chez les personnes atteintes de diabète sucré et d'insuffisance rénale fonctionnelle;
- éthanol: une intoxication alcoolique aiguë peut augmenter la menace d'acidose lactique, en particulier dans le contexte du jeûne ou du respect d'un régime hypocalorique, ainsi qu'en présence d'insuffisance hépatique; pendant la période de traitement avec le médicament, vous devez éviter l'utilisation de boissons contenant de l'éthanol et de médicaments contenant de l'alcool éthylique;
- Danazol: un effet hyperglycémique peut se développer, ce qui rend cette association déconseillée; si un traitement combiné est nécessaire et après la fin de l'utilisation du danazol, la glycémie doit être surveillée et la dose de Metformine-Tev doit être ajustée;
- glucocorticostéroïdes (GCS): la tolérance au glucose diminue et son taux dans le sang augmente, provoquant dans certains cas l'apparition d'une cétose; si nécessaire, cette association dans le processus de sa mise en œuvre et après l'achèvement de la prise de corticostéroïdes tout en surveillant la teneur en glucose, il est nécessaire d'ajuster les doses de Metformine-Tev;
- diurétiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS): dans le contexte d'une association avec des diurétiques de l'anse et des AINS, la menace d'acidose lactique augmente en raison du risque d'insuffisance rénale; la combinaison nécessite une attention particulière;
- chlorpromazine (à une dose quotidienne de 100 mg): la libération d'insuline diminue en raison d'une augmentation du taux de glucose dans le sang, il est nécessaire, sous le contrôle de la glycémie, d'ajuster la dose de l'agent hypoglycémiant pendant l'association thérapeutique et après l'arrêt de l'administration d'antipsychotiques;
- nifédipine: augmentation de l'absorption et de la C max de la metformine;
- antihypertenseurs, à l'exception des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA): une diminution de la glycémie est possible;
- salicylates, acarbose, insuline, dérivés de sulfonylurée: une augmentation de l'action hypoglycémiante est possible; il est nécessaire d'effectuer le traitement avec prudence;
- Agonistes β 2 -adrénergiques (lors des injections): la glycémie augmente en raison de la stimulation des récepteurs β 2 -adrénergiques; une surveillance des taux de glucose est nécessaire, si nécessaire, la nomination de l'insuline est indiquée;
- amiloride, morphine, vancomycine, triamtérène, digoxine, quinine, procaïnamide, ranitidine, quinidine, triméthoprime (médicaments cationiques excrétés par les tubules rénaux): il existe une compétition entre ces médicaments et la metformine pour les systèmes de transport tubulaire, ce qui peut entraîner une augmentation de sa C max.
Analogues
Les analogues de Metformin-Teva sont la metformine, le bagomet, la glyformine, le glucophage long, le métadien, le diasfor, la merifatine, le metfogamma, le sopamet, le Siofor, etc.
Termes et conditions de stockage
A conserver hors de la portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Metformin-Teva
Les critiques de Metformin-Teva, laissées par des patients sur des sites médicaux, sont pour la plupart positives. Presque tout le monde note que le médicament, lorsqu'il est pris en continu, abaisse en douceur la glycémie et permet d'obtenir un contrôle glycémique efficace dans le diabète sucré de type 2. De plus, l'agent hypoglycémiant a un effet sur le métabolisme des lipides, contribuant ainsi à une réduction modérée du poids corporel lors d'un régime et de l'exercice. De nombreux patients considèrent le faible coût du médicament comme un avantage.
Les inconvénients de Metformin-Tev comprennent le développement fréquent d'événements indésirables, principalement observés au début du traitement au niveau du tractus gastro-intestinal, tels que nausées, sensation de satiété dans l'estomac, soif, diarrhée. Certains patients rapportent de très gros comprimés. Lorsqu'un comprimé avec une dose de 1000 mg doit être divisé en deux parties (il y a un risque de division sur le comprimé), une odeur désagréable d'urée est ressentie. Il y a des plaintes concernant le manque de médicament dans les pharmacies.
Prix de Metformin-Teva dans les pharmacies
Le prix de Metformin-Teva, comprimés pelliculés, peut être par emballage: 60 pcs. dosage de 500 mg - 155 roubles, 30 pcs. dosage 1000 mg - 170 roubles, 60 pcs. dosage 1000 mg - 290 roubles.
Metformin-Teva: prix dans les pharmacies en ligne
Nom du médicament Prix Pharmacie |
Metformin-Teva 500 mg comprimés pelliculés 60 pcs. 148 RUB Acheter |
Metformin-Teva 1000 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 168 RUB Acheter |
Metformin-Teva 850 mg comprimés pelliculés 60 pcs. 189 r Acheter |
Metformin-Teva 1000 mg comprimés pelliculés 60 pcs. 243 r Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!