Mikomax
Mikomax: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Mycomax
Code ATX: J02AC01
Ingrédient actif: fluconazole (fluconazole)
Fabricant: Zentiva, ks (République tchèque), Fresenius Kabi Austria (Autriche)
Description et mise à jour des photos: 2019-08-20
Prix en pharmacie: à partir de 178 roubles.
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Mikomax est un agent antifongique.
Forme de libération et composition
Formes posologiques de Mikomax:
- Gélules: opaques, à corps blanc et marquage noir (sur les gélules à capuchon bleu - MYCO 100, sur gélules à capuchon bleu - MYCO 150), à l'intérieur des gélules - une poudre de blanc avec une teinte jaune ou presque blanche (par 100 mg - 7 pcs. En blisters, dans une boîte en carton 1, 4 ou 10 blisters; 150 mg chacun - 1 ou 3 pcs. En blisters, dans une boîte en carton 1 blister);
- Solution pour perfusion: liquide transparent incolore (100 ml dans des flacons en verre foncé, 1 flacon dans une boîte en carton);
- Sirop: liquide transparent sans colorant (100 ml en flacons, dans une boîte en carton 1 flacon avec une tasse doseuse incluse).
Le principe actif de Mikomax est le fluconazole:
- 1 capsule - 100 mg ou 150 mg;
- 1 ml de solution - 2 mg;
- 1 ml de sirop - 5 mg.
Composants auxiliaires:
- Gélules: amidon prégélatinisé, lactose monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium;
- Solution: chlorure de sodium, eau pour injection;
- Sirop: saccharine sodique, sorbitol liquide 70%, benzoate de sodium, glycérol 85%, arôme cerise, acide citrique monohydraté, carmellose sodique, eau purifiée.
Composition de l'enveloppe de la capsule: gélatine, colorant bleu patenté (E131), encre noire Attramentum nigrum (oxyde de fer noir, gomme laque, n-butanol, lécithine de soja, alcool méthylé industriel, antimousse DC 1510), dioxyde de titane (E171). De plus, en capsules avec un capuchon bleu ("MYCO 100") - colorant jaune d'oxyde de fer.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le fluconazole est un puissant inhibiteur sélectif de la synthèse de l'ergostérol dans les membranes cellulaires des micromycètes et appartient à la classe des agents antifongiques triazolés.
Le mécanisme de l'action antifongique du fluconazole repose sur l'inhibition spécifique de l'activité du système isoenzyme fongique P450.
L'utilisation de Mikomax est efficace dans les cas suivants:
- les mycoses opportunistes, y compris celles causées par Candida spp., y compris les formes généralisées de candidose chez les patients immunodéprimés; Cryptococcus neoformans, y compris les infections intracrâniennes; Trichophyton spp.; Microsporum spp.;
- mycoses endémiques causées par Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, y compris les infections intracrâniennes, et Histoplasma capsulatum (y compris chez les patients présentant une immunosuppression).
Il existe des informations sur le développement de surinfections causées par des espèces de Candida, qui n'appartiennent pas à Candida albicans et montrent souvent une résistance naturelle au fluconazole (en particulier, Candida krusei). Ces patients peuvent devoir se voir prescrire des médicaments antifongiques alternatifs.
Le fluconazole présente une spécificité élevée par rapport aux isoenzymes fongiques du système P450 et a peu d'effet sur les isoenzymes du système P450 chez l'homme. L'utilisation unique ou multiple de fluconazole à une dose de 50 mg n'a aucun effet sur le métabolisme de l'antipyrine. Au cours de 28 jours à la dose indiquée, la concentration d'homones stéroïdes chez les femmes en âge de procréer ou la concentration plasmatique de testostérone dans le sang des hommes ne change pas.
L'utilisation de 200 à 400 mg de fluconazole par jour n'a aucun effet cliniquement significatif sur la concentration de stéroïdes endogènes ou la réponse hormonale à l'administration d'hormone adrénocorticotrope chez des volontaires sains de sexe masculin.
Pharmacocinétique
Le fluconazole est bien absorbé après administration orale. Sa biodisponibilité est de 90%. La C max (concentration maximale d'une substance) dans le plasma après l'avoir prise à jeun en une quantité de 150 mg est de 90% de sa concentration dans le plasma avec l'administration intraveineuse de la même dose. La prise alimentaire simultanée n'affecte pas l'absorption du fluconazole ingéré. Le temps pour atteindre la C max après administration orale est de 0,5 à 1,5 heure, sa T 1/2 (demi-vie) est d'environ 30 heures.
Le fluconazole après administration intraveineuse et orale pénètre bien dans les liquides organiques et les tissus. Les concentrations de la substance dans les expectorations et la salive sont similaires à ses concentrations plasmatiques. La teneur en fluconazole dans le liquide céphalo-rachidien dans la méningite fongique atteint 80% du taux plasmatique.
La concentration plasmatique dépend de la dose. Après 4 à 5 jours de traitement quotidien, un niveau de concentration d'équilibre de 90% est atteint.
Lorsque vous utilisez la dose de charge de Mikomax le premier jour du cours, qui est 2 fois plus élevée que la dose quotidienne habituelle, vous pouvez atteindre le niveau de concentration d'équilibre souhaité le deuxième jour. Le volume de distribution du fluconazole est proche de la teneur totale en eau du corps. La substance se lie aux protéines plasmatiques de 11 à 12%.
Dans l'épiderme, la couche cornée, le liquide sudoripare et le derme, des concentrations élevées de fluconazole sont atteintes, qui sont supérieures à sa concentration sérique. Lorsque 150 mg de fluconazole sont utilisés une fois tous les 7 jours, la concentration de fluconazole dans la couche cornée est de 23,4 μg / g et une semaine après la deuxième dose - 7,1 μg / g. La concentration de fluconazole dans les ongles après 4 mois de traitement selon le même schéma est de 4,05 μg / g et 1,8 μg / g dans les ongles sains et atteints, respectivement. Six mois après la fin du traitement, une concentration mesurable de fluconazole est toujours présente dans les ongles.
La substance est principalement excrétée par les reins, environ 80% de la dose reste inchangée. La clairance du fluconazole est proportionnelle à la clairance de la créatinine.
Dans le sang périphérique, aucun métabolite de la substance n'est détecté.
Indications pour l'utilisation
- Candidose généralisée, y compris candidose disséminée, candidémie, infections candidoses invasives du péritoine, des yeux, des voies respiratoires, de l'endocarde, du système urinaire;
- Méningite cryptococcique, infections cryptococciques de la peau et des poumons, autres localisations de cryptococcose chez les patients avec une immunité normale et avec diverses formes d'immunosuppression (y compris celles résultant d'une transplantation d'organes et chez les patients atteints du SIDA), prévention de la cryptococcose chez les patients atteints du SIDA
- Forme récurrente aiguë et chronique de candidose vaginale;
- Candidamycose des muqueuses (y compris l'œsophage, la cavité buccale, le pharynx), candidose bronchopulmonaire non invasive, candidurie;
- Prévention des maladies infectieuses fongiques dans les néoplasmes malins chez les patients prédisposés après radiothérapie ou chimiothérapie avec cytostatiques.
De plus, l'utilisation de Mikomax en gélules et sous forme de sirop est montrée:
- Balanite candidale, prévention de la fréquence des rechutes de candidose vaginale chez les patients avec trois épisodes ou plus de la maladie par an;
- Onychomycose, pityriasis versicolor, mycoses cutanées (y compris mycose du corps, des pieds, de l'aine), candidose cutanée;
- Mycoses endémiques profondes chez les patients ayant une immunité normale, y compris paracoccidioïdomycose, coccidioïdomycose, histoplasmose et sporotrichose;
- Prévention du développement de la rechute de la candidose oropharyngée chez les patients atteints du SIDA.
Contre-indications
- Utilisation concomitante d'astémizole, de terfénadine (si nécessaire, prise de fluconazole à une dose quotidienne de 400 mg ou plus (pour les gélules)), de cisapride et d'autres médicaments qui aident à allonger l'intervalle QT;
- Période d'allaitement;
- Hypersensibilité au fluconazole ou aux composés azolés de structure similaire et aux composants auxiliaires de Mikomax.
L'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée, sauf dans les cas de formes généralisées sévères d'infections fongiques qui menacent la vie de la mère, et également si l'effet clinique attendu dépasse le préjudice potentiel pour le fœtus.
Selon les instructions, Mikomax doit être prescrit avec prudence aux patients présentant une insuffisance hépatique.
De plus, les contre-indications à l'utilisation de gélules sont:
- Malabsorption du glucose-galactose, intolérance congénitale au galactose, déficit en lactase;
- Poids inférieur à 40 kg.
Il faut prendre soin de prescrire des gélules aux patients insuffisants hépatiques; tout en prenant du fluconazole à une dose inférieure à 400 mg par jour et de la terfénadine; en cas d'utilisation dans le contexte d'un traitement par des dérivés de Mikomax sulfonylurée (risque d'augmenter le risque d'hypoglycémie), des médicaments hypoglycémiants oraux.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de la solution chez des patients présentant une insuffisance rénale, avec une attention particulière à la poursuite du traitement par la solution chez les patients présentant des éruptions cutanées lors de l'utilisation de Mikomax avec une infection fongique superficielle, invasive ou systémique.
Une surveillance médicale régulière est requise lors de l'utilisation de gélules et de la solution Mikomax pendant la période d'affections proarythmogènes chez les patients présentant des facteurs de risque (cardiopathie organique, déséquilibre électrolytique, utilisation simultanée de médicaments provoquant une arythmie).
Avec prudence, le sirop Mikomax est prescrit pour l'insuffisance rénale, l'alcoolisme, en association avec des médicaments potentiellement hépatotoxiques, à l'âge de 6 mois.
Instructions pour l'utilisation de Mikomax: méthode et posologie
- Capsules: prises par voie orale;
- Solution: perfusion intraveineuse (intraveineuse) goutte à goutte, débit de perfusion ne dépassant pas 20 mg (10 ml) par minute. Pour préparer une solution pour perfusion, vous pouvez utiliser une solution de glucose à 20%, une solution de chlorure de potassium dans du glucose, une solution de Ringer, une solution de chlorure de sodium isotonique, une solution de Hartman, une solution de bicarbonate de sodium à 4,2%. Ne changez pas la dose lors du transfert d'un patient pour recevoir Mikomax à l'intérieur;
- Sirop: pris par voie orale avec une tasse à mesurer. Avant d'avaler, le sirop doit être conservé dans la bouche pendant 2 minutes. Le bouchon spécial de la bouteille s'ouvre dans le sens opposé au mouvement dans le sens des aiguilles d'une montre après une certaine pression accrue.
Lors du traitement d'adultes et d'enfants, le médecin prescrit la dose et la période d'application de Mikomax en fonction des indications cliniques et des pathologies concomitantes.
Posologie recommandée de Mikomax pour les adultes:
- Méningite cryptococcique et autres localisations d'infections cryptococciques: le premier jour du traitement 400 mg (80 ml), puis 200-400 mg (40-80 ml) une fois par jour. La durée du traitement dépend de l'effet clinique confirmé par l'examen mycologique, pour la méningite à cryptocoques, elle dure généralement au moins 6 à 8 semaines;
- Prévention de la récidive de la méningite à cryptocoques chez les patients atteints du SIDA: 200 mg par jour (40 ml) après un cycle complet de traitement primaire, pendant une longue période;
- Candidémie, candidose disséminée et autres infections candidoses invasives: le premier jour - 400 mg (80 ml), puis - 200 mg (40 ml) une fois par jour. Pour obtenir un effet clinique, il est permis d'augmenter la dose de Mikomax jusqu'à 400 mg (80 ml) par jour. Après un cours intensif de chimiothérapie anticancéreuse, une greffe de moelle osseuse, des interventions chirurgicales étendues sur le cœur ou les organes du tractus gastro-intestinal, les patients reçoivent la nomination d'une dose initiale de 10 mg pour 1 kg et d'une dose d'entretien de 5 mg pour 1 kg de poids du patient par jour. La durée du traitement dépend de l'effet clinique et est déterminée individuellement;
- Candidose oropharyngée: 50-100 mg (10-20 ml) une fois par jour pendant 7-14 jours, avec une diminution significative de l'immunité, la durée du traitement peut être prolongée;
- Candidose atrophique de la cavité buccale (dans le contexte du port de prothèses dentaires): 50 mg (10 ml) une fois par jour, la durée du traitement est de 14 jours en combinaison avec des préparations antiseptiques pour le traitement de la prothèse;
- Oesophagite, candidose bronchopulmonaire non invasive, candidurie, candidose des muqueuses et de la peau, autres localisations de candidose (sauf génitale): 50-100 mg (10-20 ml) 1 fois par jour pendant 14-30 jours;
- Prévention de la récidive de la candidose oropharyngée chez les patients atteints du SIDA: 150 mg (30 ml) une fois par semaine après un cycle complet de traitement primaire;
- Candidose vaginale, balanite causée par Candida: 150 mg (30 ml) par voie orale une fois. Pour réduire l'incidence de la candidose vaginale, les patients présentant au moins trois rechutes de la maladie par an se voient généralement prescrire Mikomax prophylactique à une dose de 150 mg (30 ml) une fois par mois pendant 4 à 12 mois. Certains patients peuvent avoir besoin de rendez-vous plus fréquents;
- Prévention de la candidose: 50-400 mg (10-80 ml) 1 fois par jour. La dose de Mikomax et la durée du traitement dépendent du degré de risque de développer une infection fongique;
- Mycose de la peau des pieds, de l'aine et candidose cutanée: 150 mg (30 ml) une fois par semaine ou 50 mg (10 ml) une fois par jour. La durée du traitement est de 2 à 4 semaines, avec des mycoses des pieds - jusqu'à 6 semaines;
- Pityriasis versicolor: 300 mg (60 ml) une fois par semaine, la durée du traitement est de 1 à 3 semaines ou 50 mg (10 ml) une fois par jour pendant 2 à 4 semaines;
- Onychomycose: 150 mg (30 ml) une fois par semaine, le traitement est poursuivi jusqu'à ce que l'ongle non infecté repousse complètement (sur les doigts - 3-6 mois, les pieds - 6-12 mois);
- Mycoses endémiques profondes: 200-400 mg (40-80 ml) une fois par jour, la durée est déterminée individuellement (avec coccidioidomycose - 11-24 mois, paracoccidioidomycose - 2-17 mois, sporotrichose - 1-16 mois, histoplasmose - 3-17 mois).
Lors du traitement des enfants, Mikomax est utilisé une fois par jour à une dose calculée en tenant compte du poids de l'enfant, mais pas plus que chez les patients adultes.
Dosage quotidien recommandé pour les enfants:
- Candidose des muqueuses: le premier jour - 6 mg pour 1 kg, puis - 3 mg pour 1 kg de poids de l'enfant;
- Candidose généralisée et infections cryptococciques: 6-12 mg pour 1 kg de poids corporel;
- Prévention des infections fongiques à immunité réduite chez les enfants atteints de neutropénie se développant dans le contexte d'une radiothérapie ou d'une chimiothérapie cytotoxique: 3 à 12 mg pour 1 kg, la dose dépend de la durée et de la gravité de la neutropénie induite.
En raison de l'élimination lente du fluconazole chez les nouveau-nés, au cours des 2 premières semaines de la vie d'un enfant, il est recommandé d'injecter Mikomax avec un intervalle de 72 heures, les 2 à 4 semaines suivantes - avec un intervalle de 48 heures.
Chez les patients âgés (en l'absence d'insuffisance rénale), un ajustement posologique n'est pas nécessaire.
Chez les patients présentant des troubles fonctionnels des reins avec une dose unique du médicament, la dose n'est pas modifiée. En cas d'utilisation répétée, la dose quotidienne doit être réduite en tenant compte de la gravité de la pathologie rénale, il est recommandé d'introduire d'abord une dose de charge de 50-400 mg, puis - avec une clairance de la créatinine (CC) supérieure à 50 ml / min, la dose habituellement recommandée est utilisée, avec CC 11-50 ml / min le patient se voit prescrire la moitié de la dose habituelle. Il est conseillé aux patients sous dialyse régulière de prendre une dose de Mikomax après chaque séance d'hémodialyse.
Effets secondaires
- Système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, modifications du goût, flatulences, fonction hépatique anormale (jaunisse, hépatonécrose (y compris mortelle), hépatite, hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, phosphatase alcaline);
- Système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - étourdissements, convulsions;
- Système hématopoïétique: rarement - leucopénie, agranulocytose, neutropénie, thrombocytopénie;
- Système urinaire: troubles fonctionnels des reins;
- Métabolisme: rarement - hypertriglycéridémie, hypercholestérolémie, hypokaliémie;
- Réactions dermatologiques: alopécie, éruption cutanée;
- Réactions allergiques: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, réactions anaphylactoïdes.
De plus, la prise de Mikomax sous forme de gélule peut provoquer des effets secondaires:
- Troubles généraux: rarement - faiblesse (y compris musculaire), agitation motrice, fièvre;
- Réactions dermatologiques: souvent - éruption cutanée; rarement - augmentation de la transpiration, des démangeaisons; très rarement - érythème polymorphe exsudatif;
- Système nerveux: rarement - tremblements, paresthésies, vertiges;
- Système digestif: rarement - sécheresse de la muqueuse buccale, constipation, anorexie, dyspepsie, cholestase, lésions hépatiques; rarement - insuffisance hépatique;
- Troubles mentaux: rarement - somnolence, insomnie;
- Système immunitaire: très rarement - démangeaisons, œdème facial, anaphylaxie, angio-œdème;
- Système hématopoïétique: rarement - anémie;
- Système musculo-squelettique: rarement - myalgie.
L'utilisation de la solution peut provoquer des violations du système cardiovasculaire sous forme de flutter ou de fibrillation des ventricules, une augmentation de la durée de l'intervalle QT.
En outre, un effet indésirable lors de la prise de sirop peut être le développement de réactions allergiques (éruption cutanée).
Les effets secondaires de Mikomax sont plus fréquents chez les patients infectés par le VIH.
Surdosage
Principaux symptômes: comportement paranoïaque, hallucinations.
Thérapie: symptomatique, comprend un lavage gastrique, dans certains cas - diurèse forcée. Avec l'hémodialyse pendant 3 heures, la concentration plasmatique de fluconazole diminue d'environ 50%.
instructions spéciales
Le traitement de toutes les indications cliniques doit être poursuivi jusqu'à la rémission clinique et biologique complète, car l'arrêt prématuré du médicament entraîne une rechute de la maladie. L'utilisation de Mikomax doit être accompagnée d'une surveillance régulière de la fonction hépatique et rénale, des paramètres hématologiques.
De rares cas de modifications toxiques du foie, y compris mortelles, ont été principalement observés dans le contexte de maladies graves concomitantes. Il n'y avait pas de dépendance claire des effets hépatotoxiques du fluconazole sur la dose quotidienne, la période de traitement, l'âge ou le sexe du patient, l'effet est généralement réversible. Par conséquent, si des symptômes de dysfonctionnement hépatique et / ou rénal apparaissent, Mikomax doit être arrêté.
La tendance à développer des pathologies cutanées sévères chez les patients atteints du SIDA lors de la prise de nombreux médicaments nécessite une attention particulière pour cette catégorie de patients. Si l'apparition d'une éruption cutanée accompagnée d'une infection fongique superficielle peut certainement être attribuée à l'action du fluconazole, Mikomax doit être annulé. Dans les infections fongiques invasives ou systémiques, le développement de l'éruption cutanée doit être étroitement surveillé et seulement si un érythème polymorphe ou des changements bulleux apparaissent, interrompre le traitement par le fluconazole.
Il est recommandé de prescrire le médicament avec prudence lors de la prise de rifabutine et d'autres médicaments métabolisés à l'aide du système isozyme P-450.
Dans de rares cas, l'action de Mikomax entraîne un allongement de l'intervalle QT et le développement d'une tachycardie ventriculaire telle que la pirouette. Plus souvent, cet effet est observé dans les cardiopathies sévères et de multiples facteurs de risque, tels que l'utilisation simultanée de médicaments favorisant les troubles du rythme, la myopathie et le déséquilibre de l'équilibre hydrique et électrolytique.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Habituellement, l'utilisation de Mikomax n'affecte pas la capacité du patient à conduire des véhicules et des mécanismes. Cependant, si des étourdissements, de la somnolence ou des vertiges surviennent, le patient doit refuser d'effectuer des activités potentiellement dangereuses.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
- grossesse: l'utilisation de Mikomax est contre-indiquée sauf en cas de traitement de formes d'infections fongiques graves ou potentiellement mortelles, lorsque le bénéfice attendu est évalué au-dessus du préjudice éventuel;
- période de lactation: l'utilisation du médicament est contre-indiquée.
Utilisation pendant l'enfance
- gélules (à l'une des doses): le traitement est contre-indiqué pour les enfants pesant jusqu'à 40 kg;
- sirop: Mikomax est prescrit avec prudence aux enfants de moins de 6 mois.
Avec une fonction rénale altérée
Mikomax pour les patients présentant une insuffisance rénale est prescrit sous surveillance médicale.
Pour les violations de la fonction hépatique
Mikomax pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique est prescrit sous surveillance médicale.
Interactions médicamenteuses
L'utilisation simultanée de Mikomax avec d'autres médicaments ne doit être débutée qu'après consultation du médecin traitant, cela évitera le développement d'effets indésirables cliniquement significatifs.
Analogues
Les analogues de Mikomax sont: Vero-Fluconazole, Diflucan, Diflazon, Difluzol, Mikosist, Medoflucon, Mikoflucan, Nofung, Procanazole, Flucostat, Fluconazole, Flucorus, Flucomabol, Funzol, Fluconorm, Forcan, Iluzolazol, Vifrazol, Vifrazol, Vifrazol Biflurin, Canditral, Vikand, Miconihol, Teknazol, Orungal, Rumikoz.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants:
- Capsules: à des températures jusqu'à 25 ° C;
- Solution et sirop: dans un endroit sombre et sec à une température de 10-25 ° C
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Les capsules sont disponibles sans ordonnance, le sirop et la solution sont disponibles sur ordonnance.
Avis sur Mikomax
Les avis sur Mikomax sont différents. En règle générale, son efficacité dans le traitement de la candidose vaginale est évaluée comme élevée. Il est à noter que le médicament a un effet rapide et à long terme. Les revues du traitement de l'onychomycose ne sont pas toujours positives. Indiquez également le développement d'effets secondaires. Le coût de Mikomax dans la plupart des cas est considéré comme élevé par rapport aux analogues.
Prix pour Mikomax en pharmacie
Le prix approximatif du Mikomax (1 ou 3 capsules de 150 mg chacune) est de 218 à 230 roubles. ou 497-580 roubles.
Mikomax: prix dans les pharmacies en ligne
Nom du médicament Prix Pharmacie |
Mikomax 150 mg gélule 1 pc. 178 r Acheter |
Mikomax 150 mg gélules 3 pcs. 350 RUB Acheter |
Mikomax capsules 150 mg 3 pcs. 550 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!