Kansalazin - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues, Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Kansalazin

Kansalazin: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Interactions médicamenteuses
14. 14. Analogues
15. 15. Conditions de stockage
16. 16. Conditions de délivrance des pharmacies
17. 17. Avis
18. 18. Prix en pharmacie

Nom latin: Kansalazin

Code ATX: A07EC02

Ingrédient actif: mésalazine (mésalazine)

Fabricant: comprimés à libération prolongée - CJSC "Production Kanonfarma" (Russie); suppositoires rectaux - Altpharm LLC (Russie)

Description et mise à jour des photos: 2019-05-07

Prix en pharmacie: à partir de 600 roubles.

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Kansalazin est un médicament anti-inflammatoire et antibactérien utilisé pour traiter la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn.

Forme de libération et composition

• Comprimés à libération prolongée: biconvexes, ronds, blancs avec une teinte grise ou presque blanche, de légères inclusions sont possibles (10 ou 15 pièces dans une plaquette alvéolée, dans une boîte en carton 1, 3, 5, 6, 9 ou 10 paquets de 10 chacun. ou 2, 4 ou 6 paquets de 15 pièces);
• suppositoires rectaux: en forme de torpille, du gris pâle au presque blanc, avec une éventuelle teinte rose pâle (5 pièces dans une plaquette alvéolée, dans une boîte en carton 2 ou 6 paquets).

Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Kansalazin.

1 comprimé à libération prolongée contient:

• substance active: mésalazine - 500 mg;
• composants supplémentaires: dioxyde de silicium colloïdal, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, alginate de sodium, copovidone, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.

1 suppositoire rectal contient:

• substance active: mésalazine - 500 mg;
• composants supplémentaires: docusate de sodium, graisse solide Witepsol N-15, alcool cétylique.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La mésalazine, l'ingrédient actif de Kansalazin, a un effet anti-inflammatoire. Supprime la production de métabolites de l'acide arachidonique - leucotriènes et prostaglandines, inhibe l'activité de la lipoxygénase neutrophile, empêche la chimiotaxie des leucocytes. La substance aide à ralentir la migration, la dégranulation et la phagocytose des neutrophiles, ainsi que la production d'immunoglobulines par les lymphocytes. La kansalazine démontre un effet antibactérien contre certains cocci et Escherichia coli (manifesté dans le gros intestin).

La mésalazine présente des propriétés antioxydantes en se liant aux radicaux libres d'oxygène et en les détruisant. L'effet du médicament après administration orale ou rectale est principalement dû à l'effet local sur le contact avec le tissu intestinal enflammé.

Le kansalazin est bien toléré. Le médicament sous forme de comprimés à libération prolongée réduit le risque de rechute de la maladie de Crohn, en particulier chez les patients atteints d'iléite et de longue durée de la maladie.

Pharmacocinétique

Environ 30 à 50% d'une dose orale de mésalazine est principalement absorbée dans l'intestin grêle. Lorsqu'il est administré par voie rectale, la libération de la substance active se produit dans le côlon et le rectum. La transformation métabolique se produit dans la muqueuse intestinale et dans le foie par acétylation et dans une faible mesure à l'aide d'entérobactéries avec formation du principal métabolite, l'acide N-acétyl-5-aminosalicylique. En conséquence, le taux plasmatique du médicament est relativement faible. La mésalazine se lie aux protéines plasmatiques de 43% et son métabolite principal de 73 à 83%.

La mésalazine, ainsi que ses métabolites, ne traversent pas la barrière hémato-encéphalique, mais pénètre sous forme de métabolite dans le lait maternel (0,1% de la dose). Après administration orale de Kansalazin à une dose quotidienne de 1500 mg chez des volontaires sains, des propriétés cumulatives ont été révélées. L'agent s'accumule dans le contexte de l'insuffisance rénale chronique (CRF). La mésalazine et ses métabolites sont excrétés du corps par les reins et les intestins.

Indications pour l'utilisation

Les comprimés de Kansalazin à libération prolongée sont recommandés pour la prévention et le traitement des exacerbations de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn.

Les suppositoires rectaux Kansalazin sont destinés au traitement de la colite ulcéreuse (côlon distal) en phase aiguë, ainsi qu'au traitement d'entretien pendant la période de rémission.

Contre-indications

Absolu:

• ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (en période d'exacerbation - pour les suppositoires);
• violations graves du foie et / ou des reins;
• diathèse hémorragique (avec une prédisposition aux saignements - pour les suppositoires);
• maladies du sang - pour les pilules;
• âge jusqu'à 18 ans - pour les suppositoires; âge jusqu'à 12 ans, ainsi que poids corporel inférieur à 50 kg - pour les comprimés;
• période de lactation - pour les comprimés;
• les 2 à 4 dernières semaines de grossesse - pour les comprimés;
• hypersensibilité à l'un des constituants du médicament et à d'autres dérivés de l'acide salicylique.

Relatif (Kansalazin doit être traité avec prudence):

• déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase;
• altération de la fonction hépatique et / ou rénale;
• Je trimestre de grossesse - pour les pilules;
• dysfonctionnement respiratoire (en particulier la présence d'asthme bronchique) - pour les suppositoires.

Kansalazin, mode d'emploi: méthode et posologie

Comprimés à libération prolongée

Les comprimés de Kansalazin sont pris par voie orale après les repas, sans se casser ni mâcher, avaler en entier et boire beaucoup de liquide. La dose quotidienne du médicament est sélectionnée individuellement et divisée en plusieurs doses.

Doses quotidiennes recommandées de Kansalazin, en fonction des indications et de l'âge des patients:

• rectocolite hémorragique (période d'exacerbation), maladie de Crohn (stade d'exacerbation et traitement de soutien): adultes - jusqu'à 4000 mg (jusqu'à 8 comprimés), adolescents de plus de 12 ans avec un poids corporel d'au moins 50 kg - 20-30 mg / kg;
• colite ulcéreuse (traitement de soutien): adultes - 2000 mg (4 comprimés), adolescents de plus de 12 ans avec un poids corporel d'au moins 50 kg - 20-30 mg / kg.

Suppositoires rectaux

Les suppositoires de kansalazine sont administrés par voie rectale (dans le rectum) après la selle. Pour le traitement de la colite ulcéreuse dans la phase aiguë, le médicament est administré 3 fois par jour, 500 mg (1 suppositoire), la dose quotidienne est de 1500 mg (3 suppositoires).

Effets secondaires

Comprimés à libération prolongée

• système cardiovasculaire: douleur thoracique, palpitations, essoufflement, augmentation / diminution de la pression artérielle (TA), tachycardie;
• système digestif: diminution de l'appétit, nausées, brûlures d'estomac, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, pancréatite, hépatite;
• système nerveux: étourdissements, acouphènes, maux de tête, tremblements, polyneuropathie, dépression;
• système urinaire: anurie, protéinurie, cristallurie, oligurie, hématurie, syndrome néphrotique;
• organes hématopoïétiques: hypoprothrombinémie, anémie (mégaloblastique, aplasique, hémolytique), leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose;
• réactions allergiques: démangeaisons, éruptions cutanées, dermatoses, bronchospasme;
• autres: faiblesse, diminution de la production de liquide lacrymal, syndrome de type lupique, photosensibilisation, alopécie, parotidite, oligospermie.

Suppositoires rectaux

• système sanguin et lymphatique: extrêmement rare (<0,01%, y compris des cas isolés) - paramètres sanguins pathologiques (anémie aplasique, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, pancytopénie);
• système nerveux: rarement (> 0,01% et <0,1%) - étourdissements, maux de tête; extrêmement rare - neuropathie périphérique;
• système cardiovasculaire: rarement - myocardite, péricardite;
• organes respiratoires: extrêmement rarement - réactions allergiques et fibrotiques des poumons (essoufflement, toux, alvéolite, éosinophilie pulmonaire, infiltration dans les poumons, pneumopathie, bronchospasme);
• système digestif: rarement - douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, ballonnements; extrêmement rarement - pancréatite aiguë, modifications de la fonction hépatique (augmentation des paramètres de cholestase et activité des transaminases), hépatite cholestatique;
• système urinaire: très rarement - insuffisance rénale, y compris néphrite interstitielle, insuffisance rénale;
• peau et tissu sous-cutané: extrêmement rare - alopécie;
• système musculo-squelettique: extrêmement rare - myalgie, arthralgie;
• système immunitaire: extrêmement rarement - réactions d'hypersensibilité [par exemple, exanthème allergique, fièvre médicamenteuse, syndrome de lupus érythémateux (LED), pancolite];
• système reproducteur: extrêmement rare - oligospermie (réversible).

Surdosage

Comprimés à libération prolongée

Avec une dose unique inférieure à 150 mg / kg, un surdosage de gravité légère est observé, 150–300 mg / kg - modéré, supérieur à 300 mg / kg - sévère.

Les signes d'un surdosage léger à modéré de Kansalazin peuvent inclure des symptômes de salicilisme: malaise général, vertiges, acouphènes, maux de tête sévères, vision trouble, nausées, vomissements, fièvre (signe de mauvais pronostic chez les adultes). Dans un contexte d'intoxication sévère, les symptômes suivants peuvent apparaître: somnolence, anurie, convulsions, saignements, confusion, collapsus, hyperventilation des poumons d'origine centrale, alcalose respiratoire, acidose métabolique. Initialement, l'hyperventilation centrale des poumons provoque le développement d'une alcalose respiratoire, se manifestant sous forme de sueur froide et collante, d'essoufflement, d'étouffement, de cyanose; avec une intoxication accrue, la paralysie respiratoire et le découplage de la phosphorylation oxydative sont aggravés, ce qui conduit à une acidose respiratoire.

En cas de surdosage chronique, le taux de mésalazine détecté dans le plasma est mal corrélé à la gravité de l'intoxication. La menace d'intoxication chronique est aggravée chez les patients âgés lorsqu'ils prennent Kansalazin pendant plusieurs jours à une dose quotidienne supérieure à 100 mg / kg. Chez les personnes âgées et les enfants, les premiers symptômes de salicylisme n'apparaissent pas toujours, il est donc recommandé de déterminer périodiquement la teneur en salicylates dans le sang. Dans les intoxications modérées / sévères, le niveau de salicylates est supérieur à 70 mg%, dans des cas extrêmement sévères, pronostiques défavorables - plus de 100 mg%. Si une intoxication modérée est établie, le patient doit être hospitalisé pendant 24 heures. Dans cette condition, des vomissements sont provoqués, du charbon actif et des laxatifs sont prescrits,effectuer une surveillance constante de la composition acido-basique du sang (CBS) et de l'équilibre électrolytique. Une solution de bicarbonate de sodium, de citrate de sodium ou de lactate de sodium est introduite, en fonction de l'état du métabolisme.

Une augmentation de l'alcalinité de réserve entraîne une augmentation de l'élimination de la mésalazine suite à l'alcalinisation de l'urine. Avec une teneur en salicylate de plus de 40 mg%, une diminution de l'acidité urinaire est mise en évidence par une alcalinisation réalisée avec une perfusion intraveineuse de bicarbonate de sodium - 88 mEq dans 1 litre de solution de dextrose à 5% à un débit de 10-15 ml / h / kg. Afin de restaurer le volume de sang circulant (BCC) et d'induire une diurèse aux mêmes doses et dilutions, du bicarbonate de sodium est administré 2 à 3 fois. Chez les patients âgés, la prudence est de mise, car ils peuvent présenter un œdème pulmonaire par perfusion intensive de liquide. Il n'est pas recommandé d'utiliser l'acétazolamide pour alcaliniser l'urine, car il peut provoquer une acidémie et aggraver les effets toxiques des salicylates.

L'hémodialyse est recommandée lorsque le taux de salicylates est supérieur à 100-130 mg% et dans le contexte d'une intoxication chronique - 40 mg% et moins, en présence d'indications telles qu'une détérioration progressive, une acidose réfractaire, des lésions graves du système nerveux central, une insuffisance rénale et un œdème poumons. Si un œdème pulmonaire se développe, une ventilation artificielle (ALV) est prescrite avec un mélange enrichi en oxygène.

Suppositoires rectaux

Les cas de surdosage de Kansalazin sous forme de suppositoires rectaux sont rares. Dans cette condition, il n'y a aucun symptôme de néphrotoxicité / hépatotoxicité, mais il peut y avoir des signes d'intoxication salicylate (nausées, faiblesse, vomissements, somnolence, œdème pulmonaire, hyperventilation). Il n'y a pas d'antidote spécifique, de traitement symptomatique et de soutien.

instructions spéciales

Avant le début du cours, pendant le traitement par Kansalazin et après son annulation, il est conseillé d'effectuer un test sanguin général et une analyse d'urine, pour surveiller la fonction excrétrice des reins et les indicateurs de l'état fonctionnel du foie - l'activité de l'alanine aminotransférase (ALT) et de l'aspartate aminotransférase (ACT), ainsi que le taux plasmatique de créatine dans le sang. Il est généralement recommandé d'effectuer des examens de contrôle 14 jours après le début du traitement, puis 2 à 3 fois avec un intervalle de 4 semaines. Si les résultats du test se situent dans la plage normale, les données d'enquête peuvent être effectuées tous les 3 mois. Si des symptômes supplémentaires se développent, des tests de suivi sont nécessaires de toute urgence.

Chez les patients appartenant à des acétylateurs lents, le risque d'effets indésirables est aggravé; l'urine et les larmes peuvent devenir jaune-orange, colorées avec des lentilles de contact souples.

Il n'est pas recommandé d'utiliser des suppositoires rectaux chez les patients présentant une insuffisance fonctionnelle des reins. Si, au cours du traitement, une détérioration de l'activité rénale est détectée, l'éventuel effet néphrotoxique de la mésalazine doit être pris en compte.

Les patients présentant une fonction pulmonaire altérée (en particulier ceux souffrant d'asthme bronchique) lors de l'utilisation de suppositoires doivent être surveillés attentivement.

Les personnes présentant une hypersensibilité établie aux médicaments contenant de la sulfasalazine ne peuvent commencer un traitement par la kansalazine que sous une surveillance médicale stricte. En cas de signes d'intolérance aiguë, pouvant inclure une douleur et des crampes aiguës dans l'abdomen, des maux de tête sévères, de la fièvre et des éruptions cutanées, l'utilisation du médicament doit être arrêtée immédiatement.

Si le patient oublie la prochaine dose de pilules, la dose oubliée doit être prise à tout moment ou en même temps que la dose suivante. Si plusieurs doses sont manquées, il est nécessaire de consulter un spécialiste sans arrêter le traitement.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Il est conseillé aux patients qui conduisent des véhicules ou qui entretiennent d'autres mécanismes complexes et mobiles de s'abstenir d'effectuer ces types d'activités pendant le traitement par Kansalazin en raison de la survenue possible de réactions indésirables (vertiges et autres).

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il a été établi que la mésalazine pénètre dans la barrière placentaire, mais l'expérience de son utilisation chez la femme enceinte étant limitée, il n'est pas possible d'évaluer le risque d'éventuels événements indésirables pendant le traitement médicamenteux pendant la grossesse. Dans les études sur les animaux dans lesquels le médicament a été utilisé par voie orale, aucun effet négatif sur la grossesse, le développement embryonnaire / fœtal et l'accouchement n'a été observé.

Le traitement chez la femme enceinte n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte largement sur la menace potentielle pour la santé du fœtus. Au cours des 2 à 4 dernières semaines de grossesse, la prise de comprimés de Kansalazin est contre-indiquée.

La mésalazine est excrétée dans le lait maternel à des concentrations significativement plus faibles que celles du plasma sanguin de la femme, mais l'acétyl-mésalazine (son principal métabolite) est excrétée à des concentrations similaires ou supérieures. S'il est nécessaire d'utiliser Kansalazin pendant l'allaitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Les suppositoires rectaux de kansalazine sont contre-indiqués pour les patients de moins de 18 ans, les comprimés à libération prolongée - pour les patients de moins de 12 ans, ainsi que ceux pesant moins de 50 kg.

Avec une fonction rénale altérée

En présence d'un degré sévère d'insuffisance rénale, l'utilisation de Kansalazin est contre-indiquée, en cas de degré léger à modéré, il est recommandé d'utiliser le médicament avec prudence.

Pour les violations de la fonction hépatique

En présence d'insuffisance hépatique sévère, l'utilisation de Kansalazin est contre-indiquée, avec des degrés légers et modérés, le médicament doit être utilisé avec prudence.

Interactions médicamenteuses

• dérivés de sulfonylurée: leur effet hypoglycémiant est renforcé;
• sulfamides, furosémide, rifampicine, spironolactone: leur activité diminue;
• médicaments uricosuriques (inhibiteurs tubulaires de la sécrétion): leur efficacité augmente;
• méthotrexate: le risque de ses effets toxiques est aggravé;
• glucocorticostéroïdes: leur effet ulcérogène augmente;
• anticoagulants: leur effet thérapeutique est renforcé;
• thioguanine, azathioprine, 6-mercaptopurine: il peut y avoir une augmentation de l'effet myélosuppresseur de ces substances;
• warfarine (un anticoagulant indirect): son effet anticoagulant peut être affaibli (avec cette association, le temps de prothrombine doit être surveillé);
• cyanocobalamine: son absorption ralentit.

Analogues

Les analogues de Kansalazin sont: Mezavant, Asakol, Mesakol, Salofalk, Pentasa, Ulcolfri.

Termes et conditions de stockage

A conserver hors de la portée des enfants, à l'abri de l'humidité et de la lumière (pour comprimés), à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Kansalazin

Les critiques de la kansalazine sur les sites médicaux sont assez rares et concernent principalement les comprimés à libération prolongée. Les patients notent généralement l'efficacité du médicament dans le traitement des exacerbations de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn. Il est recommandé d'utiliser Kansalazin uniquement selon les directives d'un médecin et aux doses prescrites par lui.

Les inconvénients des fonds incluent le coût élevé, et indiquent parfois son absence dans le réseau de pharmacies.

Le prix du kansalazin dans les pharmacies

Le prix de Kansalazin, comprimés à libération prolongée (500 mg), peut être en moyenne de 1 300 roubles par boîte contenant 50 comprimés.

Il n'y a pas d'information fiable sur le prix des suppositoires rectaux, car cette forme posologique n'est actuellement pas vendue en pharmacie.

Kansalazin: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Onglet Kansalazin. intestinal. p / o captivité. 500 mg 50 pièces 600 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!