Keppra - Mode D'emploi, Prix, Avis, Comprimés, Analogues

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Keppra - Mode D'emploi, Prix, Avis, Comprimés, Analogues
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Keppra

Keppra: mode d'emploi et avis

  1. 1. Forme et composition de la libération
  2. 2. Propriétés pharmacologiques
  3. 3. Indications d'utilisation
  4. 4. Contre-indications
  5. 5. Méthode d'application et dosage
  6. 6. Effets secondaires
  7. 7. Surdosage
  8. 8. Instructions spéciales
  9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
  10. 10. Pour les violations de la fonction hépatique
  11. 11. Interactions médicamenteuses
  12. 12. Analogues
  13. 13. Conditions de stockage
  14. 14. Conditions de délivrance des pharmacies
  15. 15. Avis
  16. 16. Prix en pharmacie

Nom latin: Keppra

Le code ATX: N03AX14

Ingrédient actif: lévétiracétam (lévétiracétam)

Producteur: UCB Pharma (Belgique)

Description et mise à jour photo: 2019-08-13

Prix en pharmacie: à partir de 461 roubles.

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Comprimés pelliculés, Keppra
Comprimés pelliculés, Keppra

Keppra est un médicament anticonvulsivant et antiépileptique qui est actif contre les crises d'épilepsie généralisées et focales.

Forme de libération et composition

Keppra est disponible sous les formes posologiques suivantes:

  • Concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion: une solution limpide et incolore (5 ml dans des flacons en verre, 5 flacons sous blisters, 2 emballages dans une boîte en carton);
  • Comprimés pelliculés (bleu - 250 mg, jaune clair - 500 mg, blanc - 1000 mg): ovales, biconvexes, sur une face il y a un risque de séparer la gravure "ucb" et la posologie (ucb | 250, ucb | 500, ucb | 1000), blanc à la rupture, homogène (10 pièces sous blisters / blisters / blisters, 3 ou 6 blisters / packs dans une boîte en carton);
  • Solution buvable: liquide clair, presque incolore avec une odeur caractéristique (300 ml chacun dans des flacons en verre foncé, avec un bouchon à vis en polypropylène blanc avec fonction de sécurité enfant et une seringue doseuse (polyéthylène / polystyrène), 1 kit dans une boîte en carton)).

La composition de 5 ml d'un concentré pour la préparation de la solution pour perfusion de Keppra comprend:

  • Ingrédient actif: lévétiracétam - 500 mg;
  • Composants auxiliaires: chlorure de sodium - 45 mg, acétate de sodium trihydraté - 8,2 mg, acide acétique glacial à 10% - jusqu'à ce qu'un pH de 5,5 soit atteint, eau pour injection - jusqu'à 5 ml.

La composition de 1 comprimé Keppra comprend:

  • Ingrédient actif: lévétiracétam - 250 mg, 500 mg, 1000 mg;
  • Composants auxiliaires (250/500/1000 mg, respectivement): dioxyde de silicium - 5,188 / 10,375 / 20,75 mg, croscarmellose sodique - 10,75 / 21,5 / 43 mg, macrogol 6000 - 2,5 / 5/10 mg, stéarate de magnésium - 0,313 / 0,625 / 1,25 mg;
  • Pelliculage (250/500/1000 mg, respectivement): Opadry 85F20694 - 8,063 mg / Opadry 85F32004 - 16,125 mg / Opadry 85F18422 - 32,25 mg.

La composition de 1 ml de Keppra solution buvable comprend:

  • Ingrédient actif: lévétiracétam - 100 mg;
  • Composants auxiliaires: citrate de sodium - 1,05 mg, acide citrique monohydraté - 0,06 mg, parahydroxybenzoate de méthyle - 2,7 mg, parahydroxybenzoate de propyle - 0,3 mg, glycyrrhizate d'ammonium - 1,5 mg, 85% de glycérol - 235,5 mg, maltitol - 300 mg, acésulfame potassique - 4,5 mg, arôme de raisin 501040A - 0,3 mg, eau purifiée - 504 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le composant actif de Keppra, le lévétiracétam, appartient aux dérivés de la pyrrolidone (énantiomère S de l'α-éthyl-2-oxo-1-pyrrolidine-acétamide). Sa structure chimique est différente des autres médicaments antiépileptiques connus. Il en va de même pour le mécanisme d'action du médicament, qui est actuellement insuffisamment étudié.

Des études in vivo et in vitro ont montré que le lévétiracétam n'altère pas les propriétés de base des cellules et n'affecte pas la transmission normale. Dans des expériences in vitro, il a été révélé que le lévétiracétam affecte le niveau intraneuronal des ions Ca 2+, ralentissant partiellement leur flux à travers les canaux de type N et réduisant le degré de libération de calcium des réserves intraneuronales. En outre, le composant actif de Keppra normalise partiellement les courants à travers la glycine et les canaux dépendants du GABA, qui ont été réduits par les carbolines et le zinc.

L'un des mécanismes d'action probables est basé sur la liaison confirmée expérimentalement des vésicules synaptiques SV2A avec une glycoprotéine faisant partie de la matière grise de la moelle épinière et du cerveau. On pense que de cette manière un effet anticonvulsivant est obtenu, exprimé dans la prévention de l'hypersynchronisation de l'activité neurale. L'effet du lévétiracétam sur les récepteurs de la glycine et les récepteurs GABA a également été observé à travers leur modulation par divers agents endogènes. La prise du médicament n'entraîne pas de modification de la neurotransmission normale, cependant, elle aide à supprimer les poussées neuronales épileptiformes induites par l'agoniste GABA bikuculine et l'excitation des récepteurs du glutamate. Keppra est efficace aussi bien avec focale,et avec des crises d'épilepsie généralisées (des manifestations épileptiformes ou des réactions photoparoxystiques sont impliquées).

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique du lévétiracétam ne dépend pas de l'heure de la journée, de la race et du sexe. La substance se distingue par une bonne solubilité et un pouvoir de pénétration élevé. Après administration orale, le lévétiracétam est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal et complètement absorbé, et ce processus est linéaire. Pour cette raison, la teneur de la substance dans le plasma sanguin peut être prédite en tenant compte de la dose prise de lévétiracétam, exprimée en mg / kg de poids corporel. Le degré d'absorption n'est pas affecté par la taille de la dose et l'heure du repas. La biodisponibilité du lévétiracétam atteint 100%. Son taux plasmatique maximal est enregistré 1,3 heure après la prise du médicament par voie orale à une dose de 1000 mg et après une dose unique est de 31 μg / ml et après administration répétée (2 fois par jour) - 43 μg / ml. Lorsque Keppra est pris deux fois, l'état d'équilibre est atteint 2 jours après le début du traitement.

Le lévétiracétam et son principal métabolite se lient aux protéines plasmatiques à moins de 10%. Le volume de distribution est d'environ 0,5 à 0,7 l / kg. Il n'y a aucune information sur la distribution tissulaire de la substance.

Le lévétiracétam est métabolisé principalement par hydrolyse enzymatique du groupe acétamide (24% de la dose prise). Le métabolite primaire ucb L057, qui n'a pas d'activité pharmacologique, se forme sans la participation du cytochrome P 450 hépatique. L'ingrédient actif de Keppra ne modifie pas l'activité enzymatique des hépatocytes.

In vitro, le lévétiracétam et son métabolite principal n'inhibent pas les principales formes du cytochrome P 450 (CYP3A4, 1A2, 2A6, 2E1, 2C9, 2D6 et 2C19), ni n'inhibent l'activité de l'époxyde hydroxylase et de la glucuronyl transférase (UGT1A6 et UGT1A1). La prise de lévétiracétam n'affecte pas non plus la glucuronidation de l'acide valproïque, qui est réalisée in vitro.

La demi-vie de la substance dans le plasma sanguin d'un adulte est d'environ 7 ± 1 heure et n'est pas déterminée par le schéma posologique et la voie d'administration. La clairance totale moyenne est de 0,96 ml / min / kg. 95% du lévétiracétam est excrété dans l'urine. La clairance rénale de cette substance et de son métabolite est de 0,6 et 4,2 ml / min / kg, respectivement.

Chez les patients âgés, une augmentation de la demi-vie de 40% est observée: elle est généralement de 10 à 11 heures, ce qui est dû à un dysfonctionnement rénal dans cette catégorie de patients.

Chez les patients atteints de dysfonctionnement rénal, il existe une corrélation entre la clairance du composant actif de Keppra et son métabolite principal avec la clairance de la créatinine. Par conséquent, en cas d'insuffisance rénale, le choix de la dose est nécessaire en fonction de l'indicateur QC. Chez les patients adultes diagnostiqués avec une insuffisance rénale terminale, la demi-vie atteint 25 heures entre les séances de dialyse et pendant la dialyse est de 3,1 heures. Pendant une séance de dialyse d'une durée de 4 heures, jusqu'à 51% du lévétiracétam est excrété par l'organisme.

Chez les patients souffrant de dysfonctionnements hépatiques légers à modérés, il n'y a pas de modification cliniquement significative de la clairance du lévétiracétam. Chez la plupart des patients présentant une insuffisance hépatique sévère associée à une insuffisance rénale concomitante, une diminution de la clairance du lévétiracétam de plus de 50% a été enregistrée.

Chez les enfants âgés de 4 à 12 ans, la demi-vie après une dose unique de Keppra à une dose de 20 mg / kg de poids corporel est de 6 heures. La clairance totale du lévétiracétam chez les patients de ce groupe d'âge est d'environ 30% plus élevée et est déterminée par le poids corporel.

Après administration orale répétée à une dose de 20 à 60 mg / kg de poids corporel chez les enfants âgés de 4 à 12 ans, le taux maximal de lévétiracétam dans le plasma sanguin est atteint après 30 à 60 minutes et sa concentration augmente de manière linéaire et proportionnelle à la dose prise.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Keppra est utilisé simultanément avec d'autres médicaments pour traiter les affections / maladies suivantes:

  • Epilepsie: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'enfant de plus de 1 mois (solution buvable), 4 ans (solution pour perfusion, comprimés);
  • Épilepsie myoclonique juvénile: crises myocloniques chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans;
  • Épilepsie généralisée idiopathique: crises d'épilepsie généralisées primaires (tonico-cloniques) chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.

En monothérapie (médicament de choix), Keppra est utilisé pour les crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes et adolescents à partir de 16 ans avec une épilepsie nouvellement diagnostiquée.

Le concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion est utilisé temporairement lorsque les formes orales du médicament ne peuvent être prises pour aucune raison.

Contre-indications

  • Âge des enfants: jusqu'à 1 mois - solution pour administration orale (l'efficacité et la sécurité du médicament n'ont pas été établies), jusqu'à 4 ans - solution pour perfusion, comprimés;
  • Hypersensibilité aux dérivés de la pyrrolidone, y compris le lévétiracétam, ainsi qu'à d'autres composants.

Le traitement par Keppra est effectué avec prudence chez les patients âgés (à partir de 65 ans), atteints de maladies hépatiques au stade de décompensation et d'insuffisance rénale.

Mode d'emploi de Keppra: méthode et posologie

La durée du traitement et le choix de la forme posologique de Keppra sont effectués par le médecin traitant.

Solution buvable, comprimés pelliculés

La solution et les comprimés de Keppra sont pris par voie orale, en divisant la dose quotidienne en 2 doses égales; les comprimés doivent être pris avec suffisamment de liquide.

En tant que médicament de choix pour la monothérapie des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'adolescent de plus de 16 ans: la dose initiale est de 500 mg par jour, divisée en 2 doses de 250 mg. Après 2 semaines, la dose peut être augmentée jusqu'à la dose thérapeutique de base - 1000 mg par jour, divisée en 2 doses de 500 mg chacune. La dose quotidienne maximale est de 3000 mg, divisée en 2 doses de 1500 mg.

Dans le cadre d'une thérapie complexe pour les enfants de 1 mois à 6 mois, Keppra est prescrit sous forme de solution pour administration orale à une dose thérapeutique initiale de 7 mg / kg 2 fois par jour. En fonction de l'efficacité clinique et de la tolérance, la dose peut être augmentée à 21 mg / kg 2 fois par jour. Il est permis de changer la dose plus / moins 7 mg / kg 2 fois par jour toutes les 2 semaines jusqu'à ce que la dose minimale efficace soit atteinte.

La posologie recommandée de la solution pour administration orale aux enfants jusqu'à six mois est de 2 fois par jour, en fonction du poids corporel de l'enfant (dose initiale / dose maximale):

  • 4 kg - 28 à 84 mg (0,3 à 0,85 ml);
  • 5 kg - 35-105 mg (0,35-1,05 ml);
  • 7 kg - 49-147 mg (0,5-1,5 ml).

Chez les enfants et adolescents âgés de six mois à 17 ans, pesant jusqu'à 50 kg, le traitement commence par une dose de 10 mg / kg 2 fois par jour. Selon la tolérance du médicament et la réponse clinique, la dose peut être augmentée à 30 mg / kg 2 fois par jour (la dose peut être modifiée de 10 mg / kg toutes les 2 semaines; la dose minimale efficace doit être utilisée).

Pour les enfants pesant 50 kg ou plus, le schéma posologique est le même que pour les patients adultes.

La posologie recommandée de Keppra pour les enfants à partir de six mois est de 2 fois par jour, en fonction du poids corporel de l'enfant (dose initiale / dose maximale):

  • 6 kg - 60 à 180 mg (0,6 à 1,8 ml);
  • 10 kg - 100 à 300 mg (1 à 3 ml);
  • 15 kg - 150-450 mg (1,5-4,5 ml);
  • 20 kg - 200 à 600 mg (2 à 6 ml);
  • 25 kg - 250 à 750 mg;
  • de 50 kg - 500-1500 mg.

Les enfants de plus de 4 ans doivent commencer le traitement avec une dose de 20 mg / kg par jour, divisée en 2 doses (10 mg / kg 2 fois par jour). Un changement de dose de 20 mg / kg de poids corporel par jour est effectué toutes les 2 semaines jusqu'à ce que la dose recommandée soit atteinte - 60 mg / kg par jour (30 mg / kg 2 fois par jour). Si la dose quotidienne recommandée est intolérante, elle peut être réduite. La dose minimale efficace doit être utilisée.

Keppra est utilisé dans la posologie et la forme posologique les plus appropriées, en fonction du poids du patient et de la dose thérapeutique requise.

Il est recommandé aux enfants pesant moins de 20 kg de commencer un traitement par Keppra sous forme de solution buvable.

Le dosage de la solution pour administration orale est effectué avec une seringue doseuse d'une capacité nominale de 10 ml (1 g de lévétiracétam) avec une valeur de division de 25 mg (0,25 ml), qui est incluse dans le kit d'administration du médicament. La dose du médicament, mesurée pour l'administration, est diluée dans 200 ml d'eau.

Instructions étape par étape pour la distribution de la solution buvable à l'aide d'une seringue doseuse:

  1. Ouvrez le flacon Keppra en appuyant sur le bouchon et en le tournant dans le sens antihoraire;
  2. Insérez l'adaptateur de seringue dans le col du flacon et, en veillant à une bonne fixation, placez la seringue dans l'adaptateur;
  3. Retournez la bouteille;
  4. Aspirez une petite quantité de solution dans la seringue en tirant le piston vers le bas, puis poussez le piston vers le haut pour éliminer les bulles d'air;
  5. Remplissez la seringue avec la solution en tirant le piston jusqu'à la division correspondant à la dose prescrite par le médecin;
  6. Retourner le flacon, retirer la seringue de l'adaptateur;
  7. Introduisez le contenu de la seringue dans un biberon ou un verre d'eau, en poussant le piston jusqu'au bout;
  8. Boire complètement le contenu d'un biberon ou d'un verre;
  9. Rincez la seringue avec de l'eau;
  10. Fermez la bouteille avec un bouchon en plastique.

Solution pour perfusion

Keppra est injecté par voie intraveineuse pendant 15 minutes; la dose quotidienne de la solution est divisée en 2 administrations égales.

Un flacon de solution à diluer pour perfusion contient 500 mg de lévétiracétam (100 mg / ml). Le concentré doit être dilué avec au moins 100 ml de solvant.

Instructions pour le dosage de la solution de Keppra (volume de solvant - 100 ml, durée de perfusion - 15 minutes, fréquence d'administration - 2 fois par jour):

  • 250 mg: 2,5 ml (1 / 2 ampoules de 5 ml) - 500 mg par jour;
  • 500 mg: 5 ml (1 ampoule de 5 ml) - 1000 mg par jour;
  • 1000 mg: 10 ml (2 ampoules de 5 ml) - 2000 mg par jour;
  • 1500 mg: 15 ml (3 ampoules de 5 ml) - 3000 mg par jour.

Il est recommandé d'utiliser comme solvants: solution de lactate de Ringer pour injection, solution de chlorure de sodium à 0,9% pour injection, solution de dextrose à 5% pour injection.

La solution est chimiquement stable pendant 24 heures à une température de 15-25 ° C dans des sacs en polychlorure de vinyle. Cependant, du point de vue de la stérilité microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution.

Si nécessaire, la solution peut être conservée à 2-8 ° C tout au long de la journée, à condition que la dilution ait été effectuée dans des conditions aseptiques. L'utilisateur est responsable de la pureté microbiologique.

Le schéma posologique de la solution pour perfusion est totalement conforme à celui décrit pour les formes orales. La transition de l'administration intraveineuse (IV) à l'administration orale de Keppra et vice versa peut se faire tout en maintenant la fréquence d'utilisation et la dose.

Caractéristiques de l'utilisation de Keppra en cas d'insuffisance rénale: étant donné que le lévétiracétam est excrété de l'organisme par les reins, lors de la prescription du médicament à des patients âgés et à des patients atteints d'insuffisance rénale, il est nécessaire d'ajuster la dose en fonction de la clairance de la créatinine (CC).

Pour les hommes, le CC est calculé à l'aide de la formule suivante:

CC (ml / min) = (140 - âge (nombre d'années)) × poids corporel (kg) / 72 × Cl (mg / dl.)

Cl est la concentration de créatinine sérique.

Pour les femmes, CC est calculé en multipliant le résultat par un facteur de 0,85.

Correction de la valeur QC en tenant compte de la surface corporelle (BSP):

Cl (ml / min) / 1,73 m 2 = Cl (ml / min) × 1,73 / PPT (m 2).

Le schéma posologique recommandé en fonction du degré d'insuffisance rénale (valeurs CC):

  • Norme (CC plus de 80) - 500-1500 mg 2 fois par jour;
  • Latent (CC 50-79) - 500-1000 mg 2 fois par jour;
  • Compensé (CC 30-49) - 250-750 mg 2 fois par jour;
  • Intermittent (CC inférieur à 30) - 250-500 mg 2 fois par jour;
  • Terminal (patients sous hémodialyse) - 500-1000 mg une fois par jour.

Le premier jour de traitement des patients sous hémodialyse, il est recommandé de prendre une dose saturante de Keppra - 750 mg. En outre, après la dialyse, 250 à 500 mg supplémentaires de lévétiracétam doivent être pris / administrés.

En cas d'insuffisance rénale chez l'enfant, la dose de lévétiracétam est ajustée en tenant compte du degré d'insuffisance rénale et des recommandations données pour les adultes.

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas de dysfonctionnement hépatique léger et modéré. En cas de dysfonctionnement hépatique décompensé et d'insuffisance rénale, la valeur CC peut ne pas refléter le degré réel de dysfonctionnement rénal. Par conséquent, avec une CC inférieure à 70 ml / min, la dose quotidienne doit être réduite de 50%.

Effets secondaires

Les effets indésirables les plus courants sont la somnolence, la rhinopharyngite, les maux de tête, les étourdissements et la fatigue.

Effets secondaires des systèmes et des organes, selon la fréquence de survenue (≥1 / 10 - très souvent; ≥1 / 100- <1/10 - souvent; ≥1 / 1000- <1/100 - rarement; ≥1 / 10 000 - <1/1000 - rarement; <1/10 000 - extrêmement rare):

  • Système hépatobiliaire: rarement - modifications des tests de la fonction hépatique; rarement - hépatite, insuffisance hépatique;
  • Système respiratoire: souvent - toux;
  • Système immunitaire: rarement - syndrome DRESS (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie);
  • Invasions et infections: très souvent - rhinopharyngite; rarement - infection;
  • Peau: souvent - éruption cutanée; rarement - eczéma, démangeaisons, alopécie; rarement - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe;
  • Système musculo-squelettique: rarement - myalgie, faiblesse musculaire;
  • Système sanguin et lymphatique: rarement - leucopénie, thrombocytopénie; rarement - agranulocytose, pancytopénie (dans certains épisodes avec suppression de la moelle osseuse), neutropénie;
  • Système nerveux: très souvent - maux de tête, somnolence; souvent - déséquilibre, convulsions, étourdissements, tremblements, léthargie; rarement - troubles de la mémoire, amnésie, troubles de la coordination / ataxie, diminution de la concentration, paresthésie; rarement - dyskinésie, choréoathétose, hyperkinésie;
  • Métabolisme: souvent - anorexie; rarement - diminution ou augmentation du poids corporel;
  • Troubles généraux: souvent - asthénie / fatigue;
  • Organe de la vision: rarement - vision floue, diplopie;
  • Organe auditif: souvent - étourdissements (vertiges);
  • Système digestif: souvent - diarrhée, dyspepsie, douleurs abdominales, nausées, vomissements; rarement - pancréatite;
  • Troubles mentaux: souvent - hostilité / agressivité, dépression, anxiété, insomnie, irritabilité, nervosité; rarement - intentions suicidaires, tentatives de suicide, troubles du comportement, troubles psychotiques, hallucinations, confusion, colère, labilité émotionnelle, agitation, sautes d'humeur, crises de panique; rarement - trouble de la personnalité, violation du processus de réflexion, suicide;
  • Blessures, complications des procédures: rarement - blessures accidentelles.

En général, les profils de sécurité du lévétiracétam dans différents groupes d'âge d'enfants et d'adultes sont similaires.

Après l'arrêt du lévétiracétam, une restauration capillaire a été observée dans un certain nombre de cas.

Surdosage

Les symptômes du surdosage de Keppra sont l'anxiété, la somnolence, la conscience trouble, l'agitation, l'agressivité, la dépression du centre respiratoire et le coma. En période d'intoxication aiguë, il est nécessaire de provoquer artificiellement des vomissements et de rincer l'estomac, puis de prendre du charbon actif. Il n'y a pas d'antidote spécifique pour le lévétiracétam. Si nécessaire, un traitement symptomatique est prescrit au patient dans un hôpital par hémodialyse (l'efficacité de la dialyse pour le composant actif de Keppra est de 60% et pour son métabolite principal - 74%).

instructions spéciales

Sous l'influence de la nourriture, l'intégralité de l'absorption du lévétiracétam ne change pas, mais le taux d'absorption est quelque peu réduit.

S'il est nécessaire d'arrêter de prendre Keppra, il est recommandé de l'annuler par étapes (en réduisant une dose unique toutes les 2 à 4 semaines de 500 mg). La réduction de dose pour les enfants ne doit pas dépasser 10 mg / kg 2 fois par jour toutes les 2 semaines, et pour les enfants de moins de six mois - 7 mg / kg 2 fois par jour toutes les 2 semaines.

Pendant le transfert des patients au lévétiracétam, il est recommandé d'annuler progressivement les antiépileptiques concomitants.

Il n'y a pas de données sur l'utilisation de Keppra chez les enfants, indiquant un effet négatif sur leur puberté et leur développement, mais les effets à long terme du lévétiracétam sur la capacité d'apprentissage, la croissance, la fonction des glandes endocrines, la fertilité, le développement sexuel et intellectuel des enfants restent inconnus.

En cas de maladie rénale et de maladie hépatique décompensée, il est nécessaire de subir une étude de la fonction rénale avant de commencer le traitement, il peut être nécessaire d'ajuster la dose du médicament.

Les patients suivant un régime pauvre en sodium doivent tenir compte du fait que dans le concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion, la teneur en sodium d'une ampoule est de 0,83 mmol (19 mg).

Des cas d'intention suicidaire, de suicide et de tentative de suicide ont été signalés pendant la période de traitement par le lévétiracétam. Par conséquent, les patients doivent être avertis de la nécessité d'informer immédiatement leur médecin de toute intention suicidaire ou de tout symptôme de dépression.

Il n'y a pas d'expérience clinique avec une perfusion de lévétiracétam pendant plus de 4 jours.

Ne pas utiliser Keppra si des impuretés mécaniques apparaissent dans la solution ou si sa couleur change.

La solution buvable est contre-indiquée pour une utilisation en violation de la tolérance au fructose en raison de la teneur en maltitol.

La teneur en parahydroxybenzoate de propyle et en parahydroxybenzoate de méthyle dans la solution buvable peut provoquer des allergies (y compris une action retardée).

Compte tenu de la sensibilité individuelle au lévétiracétam de la part du système nerveux central (des cas de somnolence ont été enregistrés chez certains patients), pendant le traitement, il convient de s'abstenir d'activités nécessitant la rapidité des réactions psychomotrices et une concentration d'attention accrue, incl. de la conduite.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Des études cliniques adéquates concernant la sécurité de la prescription de lévétiracétam aux femmes enceintes et accompagnées d'un contrôle strict n'ont pas été menées, il n'est donc pas recommandé de prescrire le médicament à ces patients (à l'exception des indications vitales).

Pendant la grossesse, le corps de la femme subit des changements physiologiques particuliers qui peuvent affecter la teneur en lévétiracétam dans le plasma sanguin. Une diminution de sa concentration est souvent observée. Cette diminution est plus prononcée au premier trimestre (l'indicateur est de 60% de la concentration plasmatique standard détectée dans la période précédant la grossesse).

Le traitement par Keppra des patientes enceintes nécessite une surveillance particulièrement attentive de leur état. Il convient également de prendre en compte le fait que les interruptions au cours du traitement antiépileptique peuvent provoquer une aggravation de l'évolution de la maladie, ce qui affecte négativement à la fois la mère et le fœtus.

Le lévétiracétam passe dans le lait maternel, il est donc recommandé d'arrêter l'allaitement pendant le traitement. Cependant, si la nomination de Keppra devient nécessaire pendant l'allaitement, le rapport entre les risques et les bénéfices possibles d'un tel traitement doit être soigneusement mis en balance avec l'importance de l'allaitement.

Pour les violations de la fonction hépatique

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une dysfonction hépatique légère à modérée.

Interactions médicamenteuses

  • Médicaments antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne, acide valproïque, lamotrigine, phénobarbital, gabapentine, primidone et topiramate): n'affectent pas mutuellement la concentration plasmatique de l'autre;
  • Anticonvulsivants (inducteurs des enzymes microsomales hépatiques): chez les enfants prenant Keppra, la clairance du lévétiracétam est augmentée de 22%;
  • Probénécide, sulfamides, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), méthotrexate: l'effet du lévétiracétam pris simultanément avec eux est inconnu; la prise de probénécide 4 fois par jour à 500 mg réduit la sécrétion rénale du métabolite primaire;
  • Contraceptifs oraux (lévonorgestrel et éthinylestradiol): lorsqu'ils sont pris à une dose de 1000 mg par jour, le lévétiracétam ne modifie pas leur pharmacocinétique;
  • La warfarine et la digoxine - lévétiracétam, lorsqu'elles sont prises à une dose de 2000 mg par jour, ne modifient pas leur pharmacocinétique;
  • Warfarine, digoxine et contraceptifs oraux: n'affectent pas la pharmacocinétique du lévétiracétam;
  • Topiramate: augmente le risque de développer une anorexie;
  • Antiacides: il n'y a pas de données sur leur effet sur l'absorption du lévétiracétam;
  • Alcool: aucune donnée d'interaction avec le lévétiracétam.

Analogues

Les analogues de Keppra sont: Vimpat, Gabapeptin, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Lamotrigine, Topiramate, Tebantin, Tirapol, Komviron, Epiterra, Epitropil, Letiram, Levetinol, Levetiracetam Lupin.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Keppra

Les critiques sur Keppra confirment l'opinion selon laquelle le traitement antiépileptique avec un tel médicament doit être sélectionné strictement individuellement et exclusivement par un médecin expérimenté. En l'absence de réactions négatives individuelles au traitement et de respect des règles d'admission, le médicament donne de bons résultats.

Prix pour Keppra en pharmacie

Le prix approximatif de Keppra sous forme de comprimés est de 867-903 roubles (dosage 250 mg, le paquet contient 30 pièces), 1697-1771 roubles (dosage 500 mg, le paquet contient 30 pièces), 3309-3517 roubles (dosage 500 mg, le paquet contient 60 pièces) ou 3336–3550 roubles (dosage 1000 mg, le paquet contient 30 pièces). La solution buvable peut être achetée pour une moyenne de 3342 à 3528 roubles. Le coût d'un concentré pour préparer une solution pour perfusion est d'environ 7797-8200 roubles (l'emballage comprend 10 flacons de 5 ml).

Keppra: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament

Prix

Pharmacie

Keppra 250 mg comprimés pelliculés 30 pcs.

461 r

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Comprimés Keppra p.o. 250 mg 30 pièces

556 r

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Keppra 500 mg comprimés pelliculés 30 pcs.

864 RUB

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Keppra 100 mg / ml solution buvable 300 ml 1 pc.

1475 RUB

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Keppra 500 mg comprimés pelliculés 60 pcs.

1809 RUB

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Comprimés Keppra p.o. 500 mg 60 pièces

1956 RUB

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Keppra 100 mg / ml solution à diluer pour préparation de solution pour perfusion 5 ml 10 pcs.

4553 RUB

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Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!

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