Ranexa
Ranexa: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Ranexa
Le code ATX: C01EB18
Ingrédient actif: ranolazine (Ranolazine)
Fabricant: DSM Pharmaceuticals Inc. (DSM Pharmaceuticals Inc.) (États-Unis, Italie); Menarini-Von Heyden, GmbH (Allemagne)
Description et mise à jour photo: 2019-04-12
Prix en pharmacie: à partir de 2959 roubles.
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Ranexa est un agent anti-angineux.
Forme de libération et composition
Ranexa est libéré sous forme de comprimés à action prolongée, pelliculés: ovales, biconvexes, orange clair (500 mg) ou jaune pâle (1000 mg); en relief sur une face correspondant au dosage: 500 mg - "500" ou "GSI 500"; 1000 mg - "1000" ou "GSI 1000" [emballage: 500 mg comprimés - 10 pcs. dans un emballage contour acheikova (blister), dans un paquet de carton 3, 6 ou 10 paquets, 15 pcs. dans un emballage contour acheikova (blister), dans une boîte en carton 2 paquets, 20 pcs. dans un emballage contour acheikova (blister), dans une boîte en carton 3 ou 5 emballages; comprimés 1000 mg - 10 pcs. dans un emballage contour acheikova (blister), dans une boîte en carton 3, 6 ou 10 paquets, 15 pcs. dans un emballage contour acheikova (blister), dans une boîte en carton 2 ou 4 paquets. Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Ranexa].
1 comprimé contient:
- substance active: ranolazine - 500 ou 1000 mg;
- composants supplémentaires: copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1 ÷ 1), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hypromellose, hydroxyde de sodium;
- pelliculage: 500 mg - Opadray II orange 85F93265 [alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, macrogol 3350, dioxyde de titane, talc, cire de carnauba (traces), colorants de fer oxyde jaune (E172) et oxyde rouge (E172)]; 1000 mg - Opadry II jaune 33G92144 [hypromellose 6cP, dioxyde de titane, lactose monohydraté, macrogol 3350, cire de carnauba (traces), triacétine, colorant de fer oxyde jaune (E172)].
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La ranolazine a un mécanisme d'action complexe, jusqu'à présent seulement partiellement établi. L'effet anti-angineux est basé sur la capacité de la substance active à supprimer le flux tardif d'ions sodium dans les cellules du muscle cardiaque, ce qui entraîne une diminution de l'accumulation intracellulaire de sodium et conduit à une diminution de l'excès d'ions calcium intracellulaires. Le résultat de ce processus est une diminution du déséquilibre ionique intracellulaire observé pendant l'ischémie. Une diminution de l'excès de calcium intracellulaire favorise la relaxation du myocarde et, à son tour, réduit la tension diastolique de la paroi ventriculaire. Cliniquement, la suppression du courant sodique tardif par la ranolazine est confirmée par un raccourcissement significatif de l'intervalle QTc - une valeur QT corrigée tenant compte de la fréquence cardiaque (FC),et un effet positif sur la relaxation diastolique trouvé dans une étude ouverte chez des individus atteints du syndrome du QT long (patients atteints du syndrome LQT-3 et des mutations SCN5A ΔKPQ). Ces effets médicamenteux sont indépendants des modifications de la pression artérielle (TA), de la fréquence cardiaque ou de la vasodilatation.
Au cours des études cliniques, la sécurité et l'efficacité de la ranolazine ont été démontrées lors de son utilisation chez des patients souffrant d'angine de poitrine stable en monothérapie, ainsi que dans le cadre d'un traitement d'association en cas d'efficacité insuffisante d'autres médicaments anti-angineux.
Il a été constaté que dans le contexte de l'utilisation de Ranexa (par rapport au placebo), la fréquence des crises d'angor par semaine diminuait considérablement, ce qui réduisait la nécessité de prendre de la nitroglycérine à courte durée d'action. Pendant la période de traitement, le développement de la tolérance au médicament n'a pas été enregistré, après son arrêt brutal, il n'y avait pas non plus d'augmentation de la fréquence des crises d'angor.
La substance active, lorsqu'elle est utilisée 2 fois / jour à une dose de 500 à 1 000 mg, présente un avantage significatif par rapport au placebo en ce qui concerne une augmentation du délai avant le début de la crise d'angine de poitrine et avant le début de la dépression du segment ST de 1 mm. Il a été démontré que la ranolazine améliore la tolérance à l'exercice. Pour Ranexa, une relation dose-effet a été établie, car dans le contexte de son administration à une dose plus élevée, l'effet anti-angineux du médicament était plus intense que lorsqu'il était utilisé à une dose plus faible.
Lorsque Ranexa a été ajouté à des doses quotidiennes de 1500 ou 2000 mg, divisées en 2 doses, à un traitement par l'aténolol (50 mg / jour), l'amlodipine (5 mg / jour) ou le diltiazem (180 mg / jour) pendant 12 semaines, l'efficacité de la ranolazine s'est avérée supérieure à placebo (24 secondes de plus) pendant la durée de l'exercice pour les deux doses du médicament. Dans le même temps, il n'y avait aucune différence dans la durée de ces charges entre les deux doses.
Chez les patients traités par ranolazine, pendant l'électrocardiographie (ECG), dose-dépendante et taux plasmatique de la substance dans le sang, allongement de l'intervalle QTc (environ 6 ms lorsqu'il est utilisé 2 fois / jour à 1000 mg), diminution de l'amplitude de l'onde T et Dans les cas, ondes T. à deux bosses. Ces effets, retrouvés sur l'ECG, sont causés par la suppression de la vitesse du courant potassique à redressement rapide par le médicament, ainsi que par l'inhibition du courant sodique tardif, qui dans le premier cas fournit une extension du potentiel d'action ventriculaire, et dans le second, le raccourcissement de ce dernier.
L'analyse de la population des données regroupées de patients souffrant d'angine de poitrine stable et de volontaires sains a démontré que le traitement médicamenteux provoquait une augmentation de l'intervalle QTc par rapport au niveau initial d'environ 2,4 ms à une concentration plasmatique de ranolazine de 1000 ng / ml. Le taux d'allongement de l'intervalle QTc était plus élevé en présence d'une insuffisance hépatique cliniquement significative.
Chez les patients utilisant Ranexa, une incidence significativement plus faible d'arythmies a été enregistrée par rapport au placebo, y compris une tachycardie ventriculaire de type pirouette ≥ 8 contractions par épisode.
Lorsque la ranolazine était administrée seule ou en association avec d'autres agents anti-angineux, une légère diminution de la fréquence cardiaque (<2 battements / min) et une diminution de la pression artérielle systolique (<3 mm Hg) ont été observées.
Pharmacocinétique
Après administration orale de ranolazine dans le plasma sanguin, sa concentration maximale (C max) est généralement observée après 2 à 6 heures. Lors de l'utilisation de Ranexa 2 fois / jour, la concentration d'équilibre (Css) est généralement atteinte dans les 3 jours. Après avoir pris les comprimés à libération immédiate, la biodisponibilité absolue moyenne peut être de 35 à 50% avec un niveau élevé de variabilité individuelle.
Avec une augmentation de la dose de substance active de 500 à 1000 mg 2 fois / jour, une augmentation de 2,5 à 3 fois de l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) à l'état d'équilibre a été notée. Chez des volontaires sains utilisant Ranexa 2 fois / jour à une dose de 500 mg à l'état d'équilibre, la C max moyenne était d'environ 1770 ng / ml, l'ASC moyenne 0-12 était d'environ 13700 ng × h / ml. Le taux et l'exhaustivité de l'absorption de la ranolazine ne dépendaient pas de l'apport alimentaire.
La substance active est liée à environ 62% aux protéines plasmatiques, principalement aux glycoprotéines acides alpha-1 et dans une faible mesure à l'albumine. Le volume moyen de distribution à l'état d'équilibre (Vss) est d'environ 180 litres.
La ranolazine est rapidement et presque complètement métabolisée dans le foie, principalement par O-déméthylation et N-désalkylation. Responsable de la biotransformation du médicament est principalement l'isoenzyme CYP3A4 et partiellement - CYP2D6. Avec une activité insuffisante de ce dernier, tout en prenant une dose de Ranexa 500 mg 2 fois / jour, la valeur AUC dépasse celle des personnes ayant un taux métabolique normal de 62%. Pour une dose de Ranexa 1000 mg 2 fois / jour, une différence similaire est de 25%.
Les reins et par les intestins sont excrétés inchangés dans moins de 5% de la dose prise. La clairance dépend de la concentration plasmatique de la ranolazine; avec son augmentation, elle diminue. À l'état d'équilibre, la demi-vie (T 1/2) après administration orale de Ranexa est d'environ 7 heures.
Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) des classes fonctionnelles III-IV selon la classification de la New York Heart Association (NYHA), une augmentation de la teneur plasmatique en ranolazine est d'environ 1,3 fois.
Le sexe n'a aucun effet cliniquement significatif sur les paramètres pharmacocinétiques de Ranexa.
On a constaté que chez les individus pesant 40 kg, l'effet de la ranolazine était multiplié par 1,4 par rapport à celui des individus pesant 70 kg.
Indications pour l'utilisation
Ranexa est recommandé pour le traitement de l'angine de poitrine stable.
Le médicament est utilisé dans le cadre d'une thérapie combinée pour le traitement symptomatique de l'angor d'effort stable avec une efficacité insuffisante et / ou une intolérance aux médicaments anti-angineux de première ligne, y compris tels que les inhibiteurs calciques lents et / ou les bêtabloquants.
Contre-indications
Absolu:
- insuffisance hépatique de gravité modérée ou sévère;
- insuffisance rénale sévère;
- Grossesse et allaitement;
- âge jusqu'à 18 ans;
- syndrome de malabsorption du glucose-galactose, intolérance héréditaire au lactose, déficit en lactase - pour une dose de Ranexa 1000 mg (l'enveloppe du comprimé contient du lactose);
- traitement combiné avec des antiarythmiques de classe IA (quinidine) ou de classe III (sotalol, dofétilide), à l'exclusion de l'amiodarone; avec de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (posaconazole, kétoconazole, itraconazole, inhibiteurs de la protéase du VIH, télithromycine, clarithromycine, néfazodone);
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Relative (il faut faire preuve de prudence lors de l'utilisation de Ranexa, en raison de l'augmentation possible de son action et de l'aggravation du risque d'effets secondaires dose-dépendants; en présence de plusieurs des facteurs suivants, il est nécessaire de surveiller régulièrement l'état du patient pour une détection précoce des effets indésirables afin de réduire ultérieurement la dose ou d'arrêter le médicament, si nécessaire):
- insuffisance rénale de gravité légère / modérée;
- insuffisance hépatique légère;
- allongement acquis diagnostiqué de l'intervalle QT; antécédents de syndrome congénital de l'intervalle QT long ou antécédents familiaux;
- CHF (classes fonctionnelles NYHA III - IV);
- faible activité de l'isoenzyme CYP2D6;
- poids corporel inférieur à 60 kg;
- plus de 65 ans;
- association avec des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 à action modérée (érythromycine, fluconazole, diltiazem); inducteurs de l'activité de l'isoenzyme CYP3A4 (phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, millepertuis); inhibiteurs de la glycoprotéine P (P-gp) (cyclosporine, vérapamil).
Ranexa, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Ranex sont pris par voie orale, avalés entiers, sans se casser, ni écraser ni mâcher, en buvant beaucoup de liquide. Le médicament peut être utilisé indépendamment de l'apport alimentaire, car ce dernier n'affecte pas la biodisponibilité de la ranolazine.
Au début du traitement, il est recommandé de prendre Ranex 500 mg 2 fois / jour, 2-4 semaines après le début du traitement, si nécessaire, la dose peut être augmentée à 1000 mg 2 fois / jour. La dose quotidienne maximale est de 2000 mg.
En cas de développement d'effets secondaires provoqués par la prise du médicament, tels que nausées, vomissements, vertiges, il est nécessaire de réduire une dose unique à 500 mg. Si, après avoir réduit la dose, il n'est pas possible d'arrêter les symptômes indésirables, le traitement médicamenteux doit être interrompu.
Effets secondaires
Effets indésirables enregistrés pendant le traitement par Ranexa (en règle générale, ils sont légers ou modérément prononcés et surviennent principalement au cours des 2 premières semaines du traitement):
- système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges; rarement - somnolence, léthargie, hypesthésie, tremblements, évanouissements, vertiges posturaux; rarement - parosmie, troubles de la démarche, troubles de la coordination des mouvements, confusion, amnésie, perte de conscience;
- système cardiovasculaire: rarement - rougeurs du visage, diminution significative de la pression artérielle; rarement - froideur des extrémités, hypotension orthostatique;
- psyché: rarement - insomnie, anxiété, hallucinations, opacification de la conscience; rarement - désorientation;
- système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: rarement - toux, essoufflement, saignements de nez; rarement - une sensation de pincement dans la gorge;
- métabolisme et nutrition: rarement - perte d'appétit, déshydratation, anorexie; rarement, hyponatrémie;
- organe de la vision: rarement - vision floue, diplopie, troubles visuels;
- troubles des organes auditifs et labyrinthiques: rarement - acouphènes, vertiges; rarement - perte auditive;
- système digestif: souvent - nausées, constipation, vomissements; rarement - sécheresse de la muqueuse buccale, flatulences, dyspepsie, inconfort dans l'estomac, douleurs abdominales; rarement - hypoesthésie orale, duodénite érosive, pancréatite;
- système musculo-squelettique: rarement - gonflement des articulations, spasmes musculaires, douleurs dans les membres; rarement - faiblesse musculaire;
- peau et graisse sous-cutanée: rarement - hyperhidrose, prurit; rarement - sueur froide, urticaire, éruption cutanée, dermatite allergique, angio-œdème;
- troubles généraux: souvent - asthénie; rarement - fatigue accrue, œdème périphérique;
- système reproducteur: rarement - dysfonction érectile;
- système urinaire: rarement - hématurie, chromaturie, dysurie; rarement - rétention urinaire, insuffisance rénale aiguë;
- autres: rarement - une augmentation du taux plasmatique de créatinine dans le sang, une diminution du poids corporel, une augmentation de la teneur en urée dans le plasma sanguin, une thrombocytose, une leucocytose, un allongement de l'intervalle QTc corrigé; rarement - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques.
Chez les personnes présentant un risque accru d'effets secondaires, y compris les patients atteints de diabète sucré, de maladie obstructive des voies respiratoires, de classe fonctionnelle NYHA I-II CHF, tout en étant traités avec d'autres médicaments anti-angineux, la même fréquence d'effets indésirables a été enregistrée.
Surdosage
Les symptômes d'un surdosage de ranolazine peuvent inclure les réactions suivantes, aggravées par l'augmentation de la dose de Ranexa: diplopie, nausées, vomissements, étourdissements, léthargie, évanouissements.
Dans cette condition, un traitement symptomatique est recommandé. Dans les 30 minutes suivant la prise de Ranexa, il est conseillé d'effectuer un lavage gastrique et d'utiliser un entérosorbant - charbon actif. L'hémodialyse est inefficace.
instructions spéciales
Pour les patients pesant moins de 60 kg ou présentant une ICC modérée / sévère (classes fonctionnelles NYHA III - IV), la dose de Ranexa doit être choisie avec prudence en raison du risque accru d'effets indésirables.
Sur la base d'une analyse de population des données regroupées d'une étude menée auprès de patients et de volontaires sains, la dépendance de la durée de l'intervalle QTc à la concentration plasmatique peut être estimée à 2,4 ms pour 1000 ng / ml, ce qui équivaut approximativement à une augmentation de 2 à 7 ms pour une gamme de niveaux de plasma sanguin correspondant à la dose reçue de ranolazine 500-1000 mg 2 fois / jour. Par conséquent, la prudence est de mise lors du traitement de personnes ayant des antécédents d'allongement congénital du syndrome de l'intervalle QT, d'allongement de cet intervalle dans les antécédents familiaux, d'allongement acquis diagnostiqué de l'intervalle QT ou chez les patients recevant un traitement concomitant avec des médicaments qui affectent la durée de l'intervalle QT.
La menace d'une augmentation de la concentration du médicament et d'une augmentation de la fréquence de développement des réactions secondaires augmente également en présence d'une activité insuffisante de l'isoenzyme CYP2D6 (métabolisme lent) par rapport à la capacité normale de métaboliser cette isoenzyme. Les patients présentant un métabolisme lent ou un statut métabolique inconnu de l'isoenzyme CYP2D6 doivent être traités avec Ranexa avec prudence. Chez les personnes ayant un état métabolique intensif détecté (par exemple, au moyen d'un génotypage) ou antérieurement connu de l'isoenzyme susmentionnée, le médicament doit également être utilisé avec une extrême prudence en présence d'une combinaison de plusieurs des facteurs de risque ci-dessus.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Des études sur l'effet du médicament anti-angineux Ranex sur la capacité de conduire des véhicules et de contrôler d'autres mécanismes complexes n'ont pas été menées. Cependant, en raison du fait que pendant la période de traitement, des effets secondaires peuvent survenir sous forme d'étourdissements, de diplopie, de vision trouble, de troubles de la coordination des mouvements et de confusion, lors de l'exécution de tout type de travail potentiellement dangereux (y compris la conduite automobile), des précautions doivent être prises.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'y a pas de données sur l'utilisation de la ranolazine chez la femme enceinte. La pénétration du médicament dans le lait maternel n'a pas été étudiée. En conséquence, pendant la grossesse et l'allaitement, Ranexa est contre-indiqué.
Utilisation pendant l'enfance
Pour les patients de moins de 18 ans, le médicament est contre-indiqué en raison du manque d'études sur le profil de sécurité de Ranexa chez les enfants et les adolescents.
Avec une fonction rénale altérée
Chez les patients présentant une insuffisance rénale de sévérité légère, modérée ou sévère, la valeur de l'ASC de la ranolazine était environ 1,7 à 2 fois plus élevée que chez les patients ayant une fonction rénale normale. Avec une insuffisance rénale concomitante de sévérité modérée (CC 30-60 ml / min) et sévère (CC <30 ml / min), une augmentation de la durée de présence du médicament dans le plasma a été révélée de 1,2 fois et 1,3-1,8 fois, respectivement … En outre, en cas de dysfonctionnement rénal sévère, l'ASC des métabolites actifs de la substance active a été multipliée par 5. L'effet de la dialyse sur les paramètres pharmacocinétiques de la ranolazine n'a pas été évalué.
Ranexa est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère. En cas de dysfonctionnement rénal léger à modéré (CC 30–80 ml / min), le traitement n'est possible que par une titration prudente de la dose de ranolazine. Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller régulièrement l'activité rénale.
Pour les violations de la fonction hépatique
Les personnes souffrant d'insuffisance hépatique sévère (plus de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh) n'ont aucune expérience avec la ranolazine. Si les patients présentent une insuffisance hépatique de gravité légère (5-6 points sur l'échelle de Child-Pugh), la valeur de l'ASC du médicament ne change pas, mais avec un degré modéré (7-9 points sur l'échelle de Child-Pugh), elle augmente de 1,8 fois. De plus, chez les patients de ce groupe, une augmentation de l'intervalle QT est plus prononcée.
Le traitement par Ranexa est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et modérée. En cas de dysfonctionnement hépatique léger, une titration prudente et prudente de la dose du médicament est recommandée.
Utilisation chez les personnes âgées
L'âge du patient n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de Ranexa. Dans le même temps, chez les patients âgés, en raison d'une diminution de la fonction rénale liée à l'âge, l'effet de la ranolazine peut augmenter et, par conséquent, le développement d'effets secondaires peut devenir plus fréquent. Les personnes âgées ont besoin d'une sélection individuelle de la dose du médicament.
Interactions médicamenteuses
- kétoconazole, posaconazole, itraconazole, voriconazole, inhibiteurs de la protéase du VIH, néfazodone, télithromycine, clarithromycine, ainsi que jus de pamplemousse (inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4): augmenter la concentration plasmatique de la ranolazine, car il s'agit d'un substrat dépendant du CYP3A, d'un substrat indésirable effets (nausées, étourdissements); ces combinaisons sont contre-indiquées;
- diltiazem (à une dose quotidienne de 180-360 mg), fluconazole, érythromycine et autres inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 d'action moyenne: il existe une augmentation dose-dépendante de la Css plasmatique moyenne de la ranolazine (en association avec le diltiazem - de 1,5 à 2,4 fois); une sélection rigoureuse de la dose de Ranexa est recommandée, si nécessaire, sa réduction peut être nécessaire;
- carbamazépine, phénytoïne, rifampicine, phénobarbital, millepertuis (Hypericum perforatum) et autres inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4: une diminution de l'efficacité de Ranexa est possible; lorsqu'il est associé à la rifampicine (600 mg 1 fois / jour), le Css plasmatique de la ranolazine diminue d'environ 95%; l'utilisation simultanée de ranolazine avec ces fonds n'est pas recommandée;
- les inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2D6 (paroxétine): il y a une augmentation du taux plasmatique de ranolazine dans le sang, car cette dernière est partiellement métabolisée par l'isoenzyme CYP2D6; lors de l'association de la ranolazine à une dose de 1000 mg 2 fois / jour avec de la paroxétine à une dose de 20 mg 1 fois / jour, le Css de la ranolazine augmente en moyenne de 1,2 fois; les changements de dose ne sont pas nécessaires; avec la nomination d'un inhibiteur puissant de l'isoenzyme CYP2D6 simultanément avec Ranexa 2 fois / jour à 500 mg, l'ASC de la ranolazine peut augmenter d'environ 62%;
- métoprolol, flécaïnide, propafénone, antipsychotiques, antidépresseurs tricycliques (substrats de l'isoenzyme CYP2D6): une augmentation de 1,8 fois de la concentration de métoprolol dans le sang est enregistrée en association avec la ranolazine (un faible inhibiteur de l'isoenzyme CYP2D6) à la dose de 750 mg 2 fois / jour; lorsqu'ils sont combinés avec Ranexa, l'aggravation de l'action de ces médicaments est probable, ce qui peut entraîner la nécessité de réduire leurs doses;
- vérapamil, cyclosporine (inhibiteurs de la P-gp): augmenter la teneur en ranolazine dans le sang: lorsqu'elle est prise simultanément avec le vérapamil 120 mg 3 fois / jour, le Css de la ranolazine augmente 2,2 fois, de ce fait, une titration prudente ou, si nécessaire, une diminution de sa dose est nécessaire;
- Substrats de la P-gp: une augmentation de la concentration plasmatique de ces substances est probable; il peut y avoir une augmentation de la distribution tissulaire des médicaments transportés par la P-gp;
- cyclophosphamide, bupropion, éfavirenz (substrats de l'isoenzyme CYP2B6): il est recommandé d'associer avec Ranexa, en faisant attention, car le potentiel du médicament à supprimer le CYP2B6 n'a pas été évalué;
- lovastatine simvastatine, tacrolimus, cyclosporine, évérolimus, sirolimus (substrats de l'isoenzyme CYP3A4): une augmentation du taux plasmatique de ces agents est probable, la ranolazine faisant partie du groupe des inhibiteurs faibles de l'isoenzyme CYP3A4; avec l'utilisation combinée de Ranexa avec des substrats de l'isoenzyme CYP3A4 avec une gamme thérapeutique étroite, il est nécessaire de contrôler le taux de ces derniers dans le sang et, si nécessaire, d'ajuster leur dose;
- digoxine: il existe des informations sur une augmentation de sa teneur dans le sang d'environ 1,5 fois, par conséquent, la concentration de cette substance doit être surveillée au début du traitement combiné et après son achèvement;
- simvastatine: il y a une augmentation de la teneur sanguine en simvastatine acide, simvastatine lactone, en moyenne, 2 fois en association avec la ranolazine à une dose de 1000 mg 2 fois / jour; l'isoenzyme CYP3A4 affecte significativement le métabolisme et la clairance de la simvastatine, l'utilisation de cette substance à fortes doses provoque le développement d'une rhabdomyolyse, il existe également des descriptions de cas de rhabdomyolyse lorsque la ranolazine et la simvastatine sont associées; en association avec une dose de ranolazine administrée simultanément, la dose quotidienne maximale de simvastatine ne doit pas dépasser 20 mg;
- atorvastatine: une augmentation de la C max et de l'ASC de cette substance est enregistrée respectivement de 1,4 et 1,3 fois lorsqu'elle est associée à une dose de 80 mg 1 fois / jour avec de la ranolazine à une dose de 1000 mg 2 fois / jour; la variation de la C max et de l'ASC des métabolites de l'atorvastatine est inférieure à 35%; une réduction de la dose d'atorvastatine peut être nécessaire;
- autres statines métabolisées avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4 (lovastatine): une réduction de dose peut être nécessaire;
- certains antihistaminiques (astémizole, terfénadine, mizolastine), certains antiarythmiques (procaïnamide, disopyramide, quinidine), antidépresseurs tricycliques (amitriptyline, doxépine, imipramine), érythromycine et autres médicaments allongeant l'intervalle QT-inactivité, éventuellement pharmacologiques arythmies ventriculaires.
Analogues
Les analogues de Ranexa sont Bravadin, Vivaroxan, Ivabradin Canon, Ivabradin Medisorb, Coraksan, Karniland, Preductal OD, Renesin, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.
La durée de conservation est de 4 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Ranex
Selon les quelques avis sur Ranex, laissés par des patients sur des sites spécialisés, le médicament a fait ses preuves dans le traitement de l'angine de poitrine stable à la fois en monothérapie et en association avec d'autres médicaments anti-angineux en cas d'efficacité insuffisante. Il a aidé à réduire la fréquence des attaques et à améliorer l'état général.
Dans le même temps, les patients notent le développement de réactions secondaires indésirables, en raison desquelles, dans certains cas, ils ont dû abandonner le traitement. Les inconvénients de Ranexa incluent également son coût élevé.
Prix pour Ranexa dans les pharmacies
Le prix de Ranexa, comprimés pelliculés à libération prolongée, peut être par emballage contenant 60 pièces: dosage de 500 mg - 2900-3300 roubles, dosage de 1000 mg - 3100-3700 roubles.
Ranexa: prix dans les pharmacies en ligne
Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Ranexa 1000 mg comprimés pelliculés à action prolongée 60 pcs. 3348 RUB Acheter |
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Ranexa tab.prolong.p.o. 500 mg de n60 3536 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!