Rosulip - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Rosulip

Rosulip: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Rosulip

Le code ATX: C10AA07

Ingrédient actif: rosuvastatine (rosuvastatine)

Producteur: EGIS Pharmaceuticals PLC (Hongrie)

Description et mise à jour photo: 2018-10-25

Prix en pharmacie: à partir de 392 roubles.

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Rosulip est un médicament hypolipidémique qui appartient au groupe des statines.

Forme de libération et composition

Rosulip se présente sous forme de comprimés pelliculés: biconvexes, ronds (5, 10 et 20 mg) ou ovales (40 mg), presque blancs ou blancs, la lettre «E» est gravée d'un côté, le numéro «591» de l'autre (5 mg), "592" (10 mg), "593" (20 mg) ou "594" (40 mg), inodore ou presque inodore (7 pièces. Sous blister, dans une boîte en carton 2, 4 ou 8 blisters).

1 comprimé contient:

• substance active: rosuvastatine zinc - 5,34; 10,68; 21,36 ou 42,72 mg (équivalent à la rosuvastatine en quantité de 5, 10, 20 ou 40 mg, respectivement);
• composants supplémentaires: ludipress (crospovidone, povidone, lactose monohydraté), stéarate de magnésium, crospovidone;
• enveloppe du film: opadry II blanc 85F18422 (macrogol 3350, dioxyde de titane, alcool polyvinylique, talc).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La rosuvastatine fait partie des inhibiteurs sélectifs et compétitifs de la HMG-CoA réductase, une enzyme qui accélère la conversion de la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl-coenzyme A en mévalonate, qui est un précurseur du cholestérol (CS). La substance augmente le nombre de récepteurs des lipoprotéines de basse densité (LDL) à la surface des cellules hépatiques, ce qui entraîne une augmentation de l'absorption et du catabolisme des LDL, et bloque également la production de lipoprotéines de très basse densité (VLDL) dans le foie. Cela conduit à une diminution de la quantité totale de particules VLDL et LDL.

La rosuvastatine réduit les taux élevés de LDL-C, de cholestérol total et de triglycérides, et augmente également la concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (cholestérol HDL). En outre, la substance active réduit le niveau d'apolipoprotéine B (ApoB), Xc-VLDL, cholestérol non HDL (Chs-non-HDL), triglycérides VLDL (TG-VLDL) et augmente la concentration d'apolipoprotéine AI (ApoA-I). De plus, la rosuvastatine réduit le rapport Xs / Hs-HDL totaux, Xs-LDL / Xs-HDL, Xs-non-HDL / Xs-HDL et le rapport ApoV / ApoA-I.

L'effet thérapeutique de Rosulip se manifeste dans la semaine suivant le début du cours. Après deux semaines de traitement, l'efficacité du médicament est de 90% du maximum possible. Trois semaines après le début du traitement, il est généralement possible d'obtenir l'effet thérapeutique maximal, qui est ensuite maintenu avec une utilisation régulière.

Pharmacocinétique

La concentration maximale (C _max) de rosuvastatine dans le plasma sanguin est observée environ 5 heures après son administration orale de Rosulip. La biodisponibilité absolue atteint environ 20%.

La substance subit une absorption intensive par le foie, dans laquelle se produit la production principale de Xc et le métabolisme du LDL-C. Le volume de distribution (V _d) de la rosuvastatine atteint environ 134 litres. Environ 90% de la substance se lie aux protéines du plasma sanguin, principalement l'albumine.

Dans le foie, la rosuvastatine subit une biotransformation limitée (environ 10%). La substance est un substrat non essentiel du métabolisme par les enzymes du cytochrome P ₄₅₀. La principale isoenzyme impliquée dans le métabolisme de Rosulip est le CYP2C9. Dans une moindre mesure, les isoenzymes CYP2C19, CYP2D6 et CYP3A4 sont impliquées dans la transformation métabolique de la rosuvastatine. Les principaux métabolites identifiés de la substance sont les métabolites N-desméthyl et lactone. L'activité du N-desméthyl est environ 50% inférieure à celle de la rosuvastatine, les métabolites lactones sont pharmacologiquement inactifs. Lorsque la HMG-CoA réductase circulante est supprimée, la rosuvastatine fournit plus de 90% de l'activité pharmacologique, le reste de l'effet est réalisé par ses métabolites.

Sous forme inchangée, environ 90% de la dose de l'agent est excrétée par les intestins et environ 5% par les reins. La demi-vie (T _½) du médicament est d'environ 19 heures et reste inchangée avec l'augmentation de la dose. La clairance plasmatique peut atteindre une moyenne de 50 l / h (coefficient de variation - 21,7%).

Dans le processus d'absorption hépatique de la rosuvastatine, le transporteur de la membrane Xc participe, à qui un rôle important est attribué dans l'élimination hépatique du médicament. La biodisponibilité systémique d'une substance augmente proportionnellement à la dose. Lorsque Rosulip est pris plusieurs fois par jour, il n'y a aucun changement dans ses paramètres pharmacocinétiques.

L'âge et le sexe n'ont pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique du médicament.

En présence d'insuffisance rénale légère à modérée, aucun changement significatif du taux plasmatique de rosuvastatine ou de N-desméthyl n'a été observé. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min), la concentration plasmatique de l'agent était 3 fois plus élevée que chez les volontaires sains et la concentration de N-desméthyl était 9 fois plus élevée. Le niveau de la substance dans le plasma des patients qui ont reçu une hémodialyse a dépassé celui des volontaires sains de 50% en moyenne.

Au cours des études chez des patients présentant une insuffisance hépatique à différents stades (avec un score inférieur ou égal à 7 sur l'échelle de Child-Pugh), une augmentation de la T _{½ de la} rosuvastatine n'a pas été détectée. Une augmentation de T _½ signifie au moins 2 fois a été trouvée chez deux patients avec des scores 8 et 9 sur l'échelle de Child-Pugh; les patients avec un score supérieur à 9 n'avaient aucune expérience de l'utilisation de la rosuvastatine.

Lors des études comparatives de la pharmacocinétique de la rosuvastatine chez des patients de race mongoloïde (Coréens, Vietnamiens, Chinois, Japonais et Philippins), une augmentation de l'ASC médiane (aire sous la courbe concentration-temps) et de la C _{max a} été retrouvée dans le plasma sanguin près de 2 fois par rapport à indicateurs correspondants des représentants de la race caucasienne; chez les patients indiens, ces indicateurs ont été multipliés par 1,3. L'analyse n'a pas révélé de différences cliniquement significatives de pharmacocinétique entre les patients de race caucasienne et négroïde.

Indications pour l'utilisation

• hypercholestérolémie héréditaire homozygote: en complément d'un régime et d'autres thérapies conçues pour abaisser les lipides sanguins (y compris l'aphérèse des LDL), ou dans les cas où ces traitements sont inefficaces;
• hypercholestérolémie mixte (type IIb selon Fredrickson) ou hypercholestérolémie primaire (type IIa selon Fredrickson): en complément du régime, si le respect de ce régime et la nomination d'autres traitements non médicamenteux (perte de poids, exercice, etc.) sont insuffisants;
• hypertriglycéridémie (Fredrickson type IV): en complément du régime;
• l'athérosclérose: afin de ralentir la progression en complément du régime, y compris les cas où un traitement est nécessaire pour réduire la concentration de cholestérol total et de cholestérol LDL;
• accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, revascularisation artérielle et autres complications cardiovasculaires majeures: pour prévenir leur développement chez les patients adultes sans signes cliniques de coronaropathie (CHD), mais avec une menace accrue de survenue (plus de 60 ans - pour les femmes de plus de 50 ans) - pour les hommes, la concentration de protéine C-réactive est de 2 mg / L et plus, la présence d'au moins un des facteurs de risque supplémentaires tels qu'un faible HDL-C, l'hypertension artérielle, le tabagisme, des antécédents familiaux de développement précoce d'une coronaropathie).

Contre-indications

Absolu:

• les maladies hépatiques actives, y compris une augmentation soutenue de l'activité des transaminases sériques ou toute augmentation de l'activité des transaminases sériques dépassant la limite supérieure de la normale (UHN) de plus de 3 fois;
• insuffisance fonctionnelle grave des reins avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min;
• administration combinée avec la cyclosporine;
• Grossesse et allaitement;
• âge jusqu'à 18 ans;
• malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase, intolérance au lactose (car le produit contient du lactose);
• myopathie (pour 10 et 20 mg);
• manque de méthodes efficaces de contraception chez les femmes en âge de procréer;
• tendance à l'apparition de complications myotoxiques (pour 10 et 20 mg);
• hypersensibilité à l'un des constituants du médicament.

Relatif (nécessite de prendre Rosulip avec une extrême prudence):

• une histoire de maladie du foie;
• insuffisance rénale de degré léger, avec un CQ supérieur à 60 ml / min (pour 40 mg);
• âge après 65 ans;
• hypotension artérielle;
• état septique;
• traumatisme, chirurgie étendue;
• troubles endocriniens, métaboliques ou électrolytiques sous forme sévère, ou convulsions incontrôlées.

Une contre-indication absolue supplémentaire pour les comprimés de 40 mg et une contre-indication relative supplémentaire pour les comprimés de 10 et 20 mg est la présence des facteurs de risque suivants pour le développement d'une myopathie / rhabdomyolyse:

• hypothyroïdie;
• dysfonctionnement rénal de gravité modérée, avec CC inférieur à 60 ml / min - pour Rosulip 40 mg; insuffisance rénale - pour 10 et 20 mg;
• antécédents personnels / familiaux de maladies musculaires;
• des antécédents de myotoxicité associés à l'utilisation d'autres inhibiteurs ou fibrates de l'HMG-CoA réductase;
• l'abus d'alcool;
• conditions contre lesquelles une augmentation de la concentration plasmatique de rosuvastatine dans le sang est possible;
• appartenant à la race mongoloïde;
• utilisation simultanée de fibrates.

Mode d'emploi de Rosulip: méthode et posologie

Rosulip est pris par voie orale. Le comprimé doit être avalé entier, sans être mâché ni écrasé, et lavé avec de l'eau. L'agent hypolipidémiant peut être pris à tout moment de la journée, indépendamment de l'apport alimentaire.

Avant de commencer à prendre le médicament, le patient doit passer à un régime standard low-Xc, qu'il doit suivre tout au long du cours. Le médecin sélectionne la dose de rosuvastatine individuellement, en fonction des indications et de l'efficacité du traitement, ainsi qu'en tenant compte des recommandations actuelles pour les taux de lipides cibles.

Il est recommandé aux patients n'ayant jamais reçu de statines ou ayant été transférés d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase de prendre Rosulip 1 fois par jour à une dose initiale de 5 ou 10 mg. Le choix de la dose initiale doit être effectué, guidé par le niveau individuel de Xc et en tenant compte du développement possible de complications cardiovasculaires, ainsi que du risque potentiel d'effets indésirables.

Si nécessaire, vous pouvez augmenter la dose 4 semaines après le début du cours. Après avoir pris une dose dépassant la dose initiale pendant 4 semaines, sa nouvelle augmentation à 40 mg n'est autorisée qu'en cas d'hypercholestérolémie sévère et d'aggravation de la menace de complications cardiovasculaires (principalement chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale) dans le cas où le résultat souhaité n'a pas été atteint lors de l'utilisation doses de 20 mg. Pendant la période de cette augmentation de dose, ainsi que l'administration ultérieure de Rosulip à une dose de 40 mg, les patients doivent être sous la surveillance étroite d'un spécialiste.

Pour les personnes prédisposées à la myopathie, lors de la prescription de comprimés de 10 et 20 mg, il est recommandé de prendre Rosulip à une dose quotidienne initiale de 5 mg. En présence de facteurs indiquant une tendance à la myopathie, la nomination d'un médicament à une dose de 40 mg est contre-indiquée.

Chez les patients présentant une insuffisance fonctionnelle modérée des reins (CC inférieure à 60 ml / min), la dose initiale de Rosulip doit être de 5 mg.

La dose initiale pour les patients âgés (plus de 65 ans) est de 5 mg.

Pour les représentants de la race mongoloïde, les comprimés de Rosulip à une dose de 40 mg sont contre-indiqués; lors de l'utilisation de comprimés de 10 mg et 20 mg, il est recommandé de commencer à prendre une dose de 5 mg.

Après 2 à 4 semaines de traitement et / ou dans le contexte d'une augmentation de la dose, il est nécessaire de surveiller le métabolisme lipidique et, si nécessaire, d'ajuster la dose.

Effets secondaires

Les violations enregistrées pendant le traitement par Rosulip étaient généralement légères et transitoires. La fréquence des effets indésirables provoqués par la prise de rosuvastatine dépend de la dose.

• système musculo-squelettique: souvent - myalgie; rarement - myopathie (y compris myosite) et rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale aiguë; avec une fréquence inconnue - myopathie nécrosante à médiation immunitaire, augmentation dose-dépendante du taux de créatine phosphokinase (CPK) (observée chez un petit nombre de patients; dans la plupart des cas, elle est asymptomatique, insignifiante et temporaire); extrêmement rare - arthralgie;
• système digestif: souvent - douleurs abdominales, nausées, constipation; rarement - légère augmentation transitoire, asymptomatique de l'activité des transaminases hépatiques; rarement - pancréatite; extrêmement rare - hépatite, jaunisse; avec une fréquence inconnue - diarrhée;
• système nerveux: souvent - vertiges, maux de tête; extrêmement rare - diminution / perte de mémoire, polyneuropathie;
• système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité (y compris angio-œdème);
• structures cutanées et sous-cutanées: rarement - éruption cutanée, prurit, urticaire; avec une fréquence inconnue - syndrome de Stevens-Johnson;
• système respiratoire: fréquence inconnue - essoufflement, toux;
• système urinaire: protéinurie (lors de la réception d'une dose de 10-20 mg - moins de 1% des patients; lors de la réception d'une dose de 40 mg - environ 3%), qui, en règle générale, diminue ou disparaît pendant le traitement et ne signifie pas le développement d'une maladie rénale aiguë ou une aggravation de la maladie rénale existante; extrêmement rare - hématurie;
• autres: souvent - syndrome asthénique; extrêmement rare - gynécomastie; avec une fréquence inconnue - troubles fonctionnels de la glande thyroïde;
• paramètres de laboratoire: rarement - thrombocytopénie; avec une fréquence inconnue - hyperglycémie, augmentation des taux de bilirubine, hémoglobine glycosylée, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, gamma glutamyl transpeptidase.

Pendant la période de traitement avec certaines statines, les effets indésirables suivants ont également été enregistrés: avec une fréquence inconnue - troubles du sommeil (y compris cauchemars et insomnie), dépression, dysfonctionnement sexuel; cas isolés - maladie pulmonaire interstitielle (en particulier avec une utilisation prolongée).

Surdosage

Si un surdosage est suspecté, un traitement symptomatique et des mesures visant à maintenir les fonctions vitales des systèmes et des organes sont prescrits. Il est nécessaire de surveiller l'activité du foie et les taux sériques de CPK dans le sang.

L'efficacité de l'hémodialyse est peu probable.

instructions spéciales

Lors de l'utilisation de Rosulip à une dose de 40 mg, il est nécessaire de surveiller régulièrement les indicateurs de la fonction rénale.

La prise du médicament, en particulier à des doses supérieures à 20 mg, peut entraîner une myopathie, une myalgie et, dans de rares cas, une rhabdomyolyse.

Il n'est pas recommandé de déterminer le niveau d'activité CPK après un effort physique important ou s'il existe d'autres raisons possibles à l'augmentation de l'activité CPK, car cela peut entraîner une mauvaise interprétation des résultats de l'étude. Dans le cas où le niveau initial d'activité CPK est significativement augmenté (il dépasse VGN de 5 fois), un deuxième test est nécessaire après 5-7 jours. Si une mesure répétée confirme le niveau initial élevé de CPK (5 fois plus élevé que la LSN), le traitement ne doit pas être démarré.

En présence de facteurs contribuant à la survenue d'une rhabdomyolyse, il est nécessaire d'évaluer soigneusement le rapport entre les bénéfices attendus et le risque éventuel du traitement par Rosulip et d'effectuer une surveillance clinique. Les patients doivent être informés de la nécessité de consulter un médecin d'urgence s'ils développent soudainement des douleurs musculaires, des spasmes ou une faiblesse musculaire, en particulier lorsqu'ils sont accompagnés de fièvre ou de malaise. Dans de tels cas, le niveau de CPK est fixé et, s'il est fortement augmenté (5 fois ou plus par rapport à la LSN), ou si les symptômes musculaires sont significativement prononcés et entraînent un inconfort quotidien (même avec une activité CPK ne dépassant pas 5 fois la LSN), le traitement est arrêté.

Si les symptômes musculaires sont passés et que le taux de CPK est revenu à la normale, il est nécessaire d'envisager la possibilité de reprendre l'utilisation de Rosulip ou d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase à doses réduites et avec une surveillance attentive de l'état du patient.

En l'absence de symptômes, une étude régulière de l'activité CPK est inappropriée.

Aucun signe d'augmentation des effets toxiques sur les muscles squelettiques lors de l'utilisation de Rosulip dans le cadre d'un traitement complexe n'a été observé. Des rapports font état d'une augmentation du nombre de cas de myopathie et de myosite chez des patients ayant reçu d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase en association avec des dérivés de l'acide fibrique (y compris la cyclosporine, le gemfibrozil), avec de l'acide nicotinique (à des doses supérieures à 1000 mg / jour), des agents antifongiques azolés, antibiotiques du groupe des macrolides et inhibiteurs de protéase.

Étant donné que le gemfibrozil aggrave la menace de myopathie lorsqu'il est utilisé en association avec certains inhibiteurs de l'HMG-CoA, son utilisation concomitante avec Rosulip n'est pas recommandée. Lorsque Rosulip est utilisé en association avec des fibrates ou de l'acide nicotinique à des doses hypolipidémiants (supérieures à 1000 mg / jour), les bénéfices attendus et les risques potentiels de cette association doivent être soigneusement pesés.

Il est recommandé de déterminer le niveau d'activité des transaminases avant le début du cours et 3 mois après son début. Si l'activité des transaminases dans le sérum sanguin dépasse 3 fois la LSN, il est nécessaire de réduire la dose de rosuvastatine ou d'arrêter de la prendre.

Avec l'hypercholestérolémie existante causée par le syndrome néphrotique ou l'hypothyroïdie, il est recommandé de traiter les maladies sous-jacentes avant de commencer le traitement par Rosulip.

Dans le contexte de l'utilisation de certains médicaments du groupe des statines, en particulier avec un traitement à long terme, des cas extrêmement rares de maladie pulmonaire interstitielle ont été enregistrés. Les symptômes de cette complication comprennent: toux improductive, essoufflement, détérioration de l'état général sous forme de fatigue accrue, de perte de poids et de fièvre. Si vous suspectez l'apparition d'une maladie pulmonaire interstitielle, le traitement par statines doit être abandonné.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Il est conseillé aux patients conduisant des véhicules ou d'autres mécanismes complexes pendant la période de traitement par Rosulip d'être prudents, car la rosuvastatine peut provoquer des étourdissements.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Rosulip est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Si une grossesse est diagnostiquée pendant le traitement, le médicament doit être arrêté immédiatement. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception adéquate pendant le traitement. Compte tenu du fait que Xc et les produits de sa biosynthèse sont d'une grande importance pour le développement du fœtus, la menace éventuelle d'inhibition de l'HMG-CoA réductase l'emporte sur les avantages de la pharmacothérapie.

Les femmes qui ont besoin d'utiliser Rosulip pendant l'allaitement doivent arrêter l'allaitement, car il n'y a pas de données sur l'excrétion de la rosuvastatine dans le lait maternel.

Utilisation pendant l'enfance

Dans la population pédiatrique, l'efficacité et la sécurité de Rosulip n'ont pas été prouvées. L'expérience de l'utilisation de la rosuvastatine pour cette catégorie de patients est limitée à un petit nombre de patients âgés de 8 ans et plus présentant une forme homozygote d'hypercholestérolémie héréditaire.

Les enfants et adolescents de moins de 18 ans sont contre-indiqués pour prendre le médicament.

Avec une fonction rénale altérée

En présence d'insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min), l'utilisation de Rosulip à n'importe quelle dose est contre-indiquée.

Les comprimés de 40 mg sont contre-indiqués en cas d'insuffisance rénale modérée (CC inférieure à 60 ml / min), avec un degré léger - doivent être utilisés avec prudence.

Les comprimés de 10 et 20 mg pour l'insuffisance rénale sont recommandés pour être pris avec prudence. Pour les patients présentant une insuffisance fonctionnelle modérée des reins (CC inférieure à 60 ml / min), la dose initiale de Rosulip doit être de 5 mg.

Pour les violations de la fonction hépatique

Selon les instructions, Rosulip est contre-indiqué à prendre en présence d'une phase active de maladie hépatique, y compris avec une augmentation persistante de l'activité sérique des transaminases et toute augmentation de leur activité dépassant le VGN de plus de 3 fois. S'il y a des antécédents de maladie du foie, le médicament doit être utilisé avec prudence.

Utilisation chez les personnes âgées

Les personnes âgées de plus de 65 ans doivent prendre Rosulip avec prudence. La dose initiale pour les patients de ce groupe d'âge est de 5 mg. Il n'est pas nécessaire de modifier la dose en fonction de l'âge des patients.

Interactions médicamenteuses

Réactions d'interaction pouvant être observées lors de l'utilisation combinée de rosuvastatine avec certains médicaments / substances:

• gemfibrozil, acide nicotinique (à des doses quotidiennes hypolipidémiantes supérieures à 1000 mg) et autres fibrates: la menace de myopathie est aggravée lorsque ces médicaments sont utilisés simultanément avec d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase; la probabilité de développer une myopathie lors de l'administration en monothérapie est également possible; en association avec le gemfibrozil, l'ASC et la C _max plasmatiques de la rosuvastatine augmentent 2 fois; lorsqu'il est associé à ces agents, la dose recommandée de rosuvastatine est de 5 mg (la prise d'une dose de 40 mg avec des fibrates est contre-indiquée);
• cyclosporine: l'ASC de la rosuvastatine augmente d'environ 7 fois par rapport à cet indicateur chez des volontaires sains; La C _max dans le plasma de la rosuvastatine augmente 11 fois, le changement du même indicateur de la cyclosporine n'est pas observé;
• antagonistes de la vitamine K (y compris la warfarine): au début du traitement par la rosuvastatine ou avec une augmentation de sa dose, une augmentation du temps de prothrombine et du rapport normalisé international (INR) est possible; une diminution de la dose de rosuvastatine ou son annulation peut entraîner une diminution de la MHO (dans ce cas, un contrôle de la MHO est nécessaire)
• érythromycine: la C _{max de la} rosuvastatine diminue de 30% et l'ASC - de 20%, cet effet est probablement associé à une augmentation de la motilité intestinale due à la prise d'érythromycine;
• inhibiteurs de la protéase du VIH: le mécanisme de l'interaction médicamenteuse n'est pas entièrement compris, cependant, avec cette association, une augmentation significative de l'exposition à la rosuvastatine est possible; lorsque 20 mg de rosuvastatine étaient pris en association avec un médicament contenant 400 mg de lopinavir et 100 mg de ritonavir, la C _{max de la} rosuvastatine augmentait 5 fois et l'ASC _(0-24) - 2 fois (prescrire Rosulip aux patients infectés par le VIH recevant des inhibiteurs de protéase, non conseillé);
• ézétimibe: il n'y a pas eu de modification de l'ASC et de la C _max dans les deux médicaments, mais leur éventuelle interaction pharmacodynamique, conduisant au développement d'effets indésirables, ne peut être exclue;
• antiacides (suspensions contenant de l'hydroxyde d'aluminium et de magnésium): la C _{max de la} rosuvastatine dans le plasma est réduite d'environ 50%; la sévérité de cet effet s'affaiblit lors de la prise d'une suspension antiacide 2 heures après la prise de Rosulip; la signification clinique de cette interaction n'a pas été étudiée;
• Hormonothérapie substitutive (THS) / contraceptifs oraux: l'ASC de l'éthinylestradiol et du norgestrel augmente respectivement de 26% et 34%; cet effet doit être pris en compte lors du choix de la dose de contraceptifs oraux; il n'y a pas d'informations sur l'utilisation combinée de la rosuvastatine et d'un THS, par conséquent, une telle augmentation de l'ASC ne peut être exclue avec cette association, cependant, au cours des études cliniques, une telle association n'a pas conduit à l'apparition de réactions négatives;
• Digoxine: interaction cliniquement significative peu probable.

La rosuvastatine n'appartient ni aux inhibiteurs ni aux inducteurs des isoenzymes du cytochrome P ₄₅₀. Il n'y a pas eu d'interaction cliniquement significative lorsque Rosulip a été associé au kétoconazole (un inhibiteur des CYP 2A6 et CYP 3A4) ou au fluconazole (un inhibiteur des CYP 2C9 et CYP 3A4). Avec l'utilisation simultanée d'itraconazole (un inhibiteur du CYP 3A4) et de rosuvastatine, l'ASC de cette dernière a augmenté de 28% (elle n'a pas de signification clinique). Il s'ensuit que l'interaction de la rosuvastatine provoquée par le métabolisme du cytochrome P ₄₅₀ n'est pas attendue.

Analogues

Les analogues de Rosulip sont: Krestor, Rozistark, Roxera, Rosuvastatin-SZ, Akorta, Rosuvastatin, Mertenil, Suvardio, Rosucard, Rosuvastatin Canon, Tevastor, Rosart, Rustor.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans des endroits inaccessibles aux enfants à une température ne dépassant pas 30 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Rosulip

Selon quelques critiques, Rosulip réduit efficacement le niveau élevé de HC dans le sang, réduisant ainsi le risque de développer une athérosclérose et des troubles cardiovasculaires. Cependant, afin d'obtenir de bons résultats de traitement, les patients recevant le médicament recommandent également de maintenir le niveau d'activité physique requis et de respecter un régime alimentaire approprié.

Les inconvénients d'un médicament hypolipidémiant comprennent une longue liste de contre-indications et le développement d'effets secondaires, principalement des nausées et des brûlures d'estomac. De plus, de nombreux patients expriment leur mécontentement face au coût plutôt élevé de Rosulip.

Le prix du Rosulip en pharmacie

Le prix du Rosulip peut être en moyenne (pack contenant 28 comprimés):

• 5 mg chacun: 295-490 roubles;
• 10 mg chacun: 460-760 roubles;
• 20 mg chacun: 740-1120 roubles.

Rosulip: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Rosulip 5 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 392 RUB Acheter

Comprimés Rosulip p.p. 5 mg 28 pièces 462 r Acheter

Rosulip 20 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 668 RUB Acheter

Rosulip 10 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 671 RUB Acheter

Comprimés Rosulip p.p. 10 mg 28 pièces 696 r Acheter

Rosulip plus 10mg + 10mg capsules 30 pcs. 915 RUB Acheter

Rosulip plus capsules 10mg + 10mg 30pcs 936 RUB Acheter

Comprimés Rosulip p.p. 20 mg 28 pièces 1170 RUB Acheter

Rosulip plus 20 mg + 10 mg capsules 30 pcs. 1248 RUB Acheter

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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!