Oseltamivir - Instructions Pour L'utilisation D'un Agent Antiviral, Prix

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Oseltamivir

Oseltamivir: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Oseltamivir

Le code ATX: J05AH02

Ingrédient actif: oseltamivir (Oseltamivir)

Fabricant: Izvarino Pharma, LLC (Russie); Ozon Pharm, OOO (Russie)

Description et mise à jour photo: 2019-10-23

Prix en pharmacie: à partir de 652 roubles.

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L'oseltamivir est un antiviral oral.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous forme de capsules: gélatineuses dures, opaques; selon le fabricant - taille n ° 4 (dosage 30 mg), n ° 3 (dosage 45 mg) et n ° 1 (dosage 75 mg), corps et paupière - de presque blanc ou blanc à blanc avec une teinte jaune; le contenu des capsules est une masse de poudre compactée ou une poudre de presque blanc ou blanc à blanc avec une teinte jaune; soit taille n ° 2 (dosage 30 et 45 mg), corps et capuchon - jaune (dosage 30 mg) ou gris foncé (dosage 45 mg), ou n ° 0 (dosage 75 mg), corps capuchon gris pâle et jaune; le contenu des gélules est un mélange de granulés et de poudre de blanc ou de blanc avec une teinte jaune avec un compactage possible en grumeaux en forme de capsule, s'effritant facilement au pressage (selon le fabricant: 5, 7, 10, 14 ou 15 pièces sous blister,dans une boîte en carton 1, 6 ou 9 paquets de 10 pièces, ou 1, 2, 4 ou 6 paquets de 15 pièces, ou 1, 2, 3, 4, 5 ou 10 paquets de 5, 7, 10 ou 14 pièces..; 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 pièces. dans un pot en polyéthylène téréphtalate, dans une boîte en carton 1 pot. Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation d'Oseltamivir).

Composition pour 1 capsule:

• substance active: phosphate d'oseltamivir - 39,41; 59,12 ou 98,53 mg, ce qui équivaut à l'oseltamivir à raison de 30, 45 et 75 mg, respectivement;
• composants supplémentaires (selon le fabricant): amidon de maïs prégélatinisé, povidone K25 ou K30, amidon de maïs, croscarmellose sodique, stéaryl fumarate de sodium, talc;
• enveloppe de la capsule: dioxyde de titane, gélatine; en outre, selon le fabricant - colorant jaune quinoléine et colorant jaune soleil (dosage n ° 2 30 mg et dosage n ° 0 75 mg), colorant noir à l'oxyde de fer (dosage n ° 2 45 mg et dosage n ° 0 75 mg).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'oseltamivir est un promédicament, son métabolite actif, l'oseltamivir carboxylate (OC), est un inhibiteur efficace et sélectif de la neuraminidase des virus grippaux A et B. La neuraminidase est une enzyme qui catalyse le processus de libération des particules virales produites par les cellules infectées, leur entrée ultérieure dans les cellules épithéliales non infectées voies et distribution ultérieure dans le corps. L'agent bloque la croissance du virus de la grippe in vitro et inhibe la réplication du virus, ainsi que sa pathogénicité in vivo, réduisant la libération des virus de la grippe A et B dans l'environnement à partir du corps. Teneur en CO requise pour supprimer 50% de la neuraminidase (IC ₅₀, ou la concentration de l'inhibition demi-maximale) est: pour le virus de la grippe A - 0,1-1,3 nM, pour le virus de la grippe B - 2,6 nM. Les valeurs médianes de CI ₅₀ sont légèrement plus élevées pour le virus de la grippe B à 8,5 nM.

Au cours des études menées, l'oseltamivir n'a montré aucun effet sur la production d'anticorps anti-grippaux, y compris la formation d'anticorps en réponse à l'administration d'un vaccin antigrippal inactivé.

Les participants aux essais cliniques menés pendant la période d'infection grippale saisonnière ont commencé à recevoir de l'oseltamivir au plus tard 40 heures après l'apparition des premiers signes de la maladie. 97% des patients étaient infectés par le virus de la grippe A et 3% par le virus de la grippe B. Le médicament a réduit le temps des manifestations de l'infection grippale de 32 heures. Chez les patients traités par l'oseltamivir avec un diagnostic confirmé de grippe, la gravité de la maladie, exprimée en aire sous la courbe de l'indice cumulatif des symptômes, était inférieure de 38% par rapport aux patients sous placebo. Chez les jeunes qui n'avaient pas de maladies concomitantes, le médicament a permis de réduire de 50% en moyenne l'incidence des complications de la grippe (sinusite, otite moyenne, bronchite, pneumonie) nécessitant une prescription d'antibiotiques. A été trouvé,que le médicament a également conduit à un raccourcissement de la période d'isolement du virus du corps et à une diminution de l'aire sous la courbe des titres viraux-temps.

Lors du traitement de patients âgés et séniles avec le médicament, selon les données obtenues, la prise du médicament à une dose de 75 mg 2 fois par jour pendant 5 jours était accompagnée d'une diminution cliniquement significative du temps médian des manifestations de l'infection grippale, correspondant à celle des patients plus jeunes, mais il n'y avait aucune différence. avait une signification statistique.

Dans le contexte d'une autre étude, des personnes de plus de 13 ans, des patients grippaux, présentant des lésions chroniques concomitantes des systèmes cardiovasculaire et / ou respiratoire, ont pris de l'oseltamivir dans le même schéma posologique ou un placebo. Il n'y avait pas de différence dans la médiane de la période précédant la réduction des symptômes de la grippe dans les groupes oseltamivir et placebo, cependant, la période de fièvre avec l'utilisation du médicament a été réduite d'environ 1 jour et le nombre de patients excrétant le virus les jours 2 et 4 a diminué de manière significative.

Une étude en double aveugle contrôlée par placebo a été menée pour le traitement de la grippe chez les enfants de 1 à 12 ans ayant une température corporelle supérieure à 37,8 ° C et souffrant de toux ou de rhinite pendant la saison de circulation. 67% des patients étaient infectés par le virus de la grippe A et 33% par la grippe B. Dans le cas de l'utilisation d'Oseltamivir, au plus tard 48 heures après l'apparition des premiers signes d'infection, la durée de la maladie, définie comme le temps jusqu'à ce que les symptômes de la lésion disparaissent et reviennent à une activité normale, par rapport au placebo, a diminué de près de 2 jours (de 35,8 heures). Dans le groupe d'enfants prenant le médicament, l'incidence de l'otite moyenne aiguë a diminué de 40%.

Dans une autre étude, chez des enfants de 6 à 12 ans souffrant d'asthme bronchique, le traitement de la grippe par l'oseltamivir n'a pas réduit de manière significative la durée médiane de la maladie. Cependant, au dernier, sixième, jour de prise du médicament, le volume expiratoire forcé en 1 seconde (OFB ₁) a augmenté de 10,8% par rapport à 4,7% chez les enfants ayant reçu un placebo.

L'efficacité d'Oseltamivir pour la prévention de la grippe chez les adultes et les adolescents atteints d'une infection grippale naturelle a été établie dans 3 études de phase III distinctes. Pendant la période de prise du médicament, environ 1% des patients ont contracté la grippe, la fréquence de l'excrétion du virus a également été considérablement réduite et la transmission du virus d'un membre de la famille à un autre a été empêchée. Chez les patients qui ont été en contact avec un membre de la famille malade qui a commencé à prendre le médicament dans les 2 jours suivant l'apparition des symptômes de la grippe chez les membres de la famille et qui ont continué à le prendre pendant 7 jours, l'incidence de la grippe a diminué de 92%.

Chez les personnes non vaccinées et généralement en bonne santé âgées de 18 à 65 ans, l'utilisation de l'oseltamivir pendant 42 jours au cours de l'épidémie de grippe a contribué à une diminution de 76% de l'incidence.

Chez les patients âgés et séniles qui sont restés dans des maisons de retraite (le nombre de vaccinés avant la saison d'infection était de 80%), le médicament a réduit l'incidence de la grippe de 92%, tandis que la fréquence des complications de la grippe sous forme de sinusite, de bronchite et de pneumonie a diminué de 86%. Le cours préventif a duré 42 jours.

L'effet prophylactique du médicament a été étudié chez des enfants de 1 à 12 ans qui ont reçu du phosphate d'oseltamivir sous forme de poudre pour la préparation d'une suspension pour administration orale à une dose de 30 à 75 mg une fois par jour pendant 10 jours. Chez les enfants qui ont été en contact avec un membre de la famille malade avec une infection grippale naturelle, l'incidence de la grippe confirmée en laboratoire a diminué à 4% comparativement à 21% dans le groupe placebo.

En présence d'une immunité affaiblie dans le contexte d'une infection grippale saisonnière, l'administration prophylactique du médicament a conduit à une diminution de l'incidence de la grippe avec symptômes cliniques à 0,4% par rapport à 3% dans le groupe placebo.

Dans les études cliniques de pharmacorésistance chez tous les porteurs du virus résistant à l'OK, le portage a été transitoire, n'a pas affecté l'élimination du virus et n'a pas conduit à une aggravation de l'état clinique. Pendant la période d'utilisation de l'oseltamivir en prophylaxie saisonnière (42 jours), en prophylaxie post-exposition (7 jours) et lors des contacts avec le patient dans la famille (10 jours) en l'absence d'altération des fonctions du système immunitaire, aucun cas de pharmacorésistance n'a été enregistré.

Des mutations naturelles des virus grippaux A et B ont été identifiées chez des personnes ne prenant pas d'oseltamivir, ce qui a réduit la sensibilité au médicament. La mutation de substitution H275Y provoquant une résistance a été identifiée dans plus de 99% des souches de virus H1N1 2008 circulant en Europe. Dans la plupart des cas, l'agent causal de la grippe H1N1 2009 (grippe porcine) était sensible à l'oseltamivir. Des souches résistantes aux médicaments ont été identifiées chez des personnes dont le système immunitaire est normal et affaibli et qui ont reçu le médicament. L'incidence de ces virus et le degré de réduction de la sensibilité à l'oseltamivir peuvent varier selon la région et la saison. Une résistance au médicament a été observée chez des patients atteints de grippe pandémique H1N1 qui utilisaient le médicament à la fois pour le traitement et la prophylaxie.

Le taux de détection de la résistance peut être plus élevé chez les patients plus jeunes et les personnes immunodéprimées. Les souches de laboratoire résistantes à l'oseltamivir de virus grippaux et d'agents pathogènes de la grippe provenant de patients traités avec le médicament portent des mutations enzymatiques neuraminidase N1 et N2. Les mutations induisant une résistance sont souvent spécifiques du sous-type de la neuraminidase.

Pour décider d'utiliser ou non l'oseltamivir, il faut tenir compte de la sensibilité saisonnière du virus au médicament (voir le site Web de l'OMS pour les dernières informations).

Pharmacocinétique

La substance active du médicament est facilement absorbée dans le tractus gastro-intestinal (GIT) sous l'action des estérases intestinales et hépatiques et est largement convertie en un métabolite actif (OC). Les taux plasmatiques de TC sont déterminés dans les 30 minutes et sont plus de 20 fois plus élevés que la concentration du promédicament. La période pour atteindre la concentration maximale (C _max) de CO est de 2 à 3. Au moins 75% de la dose administrée par voie orale sous forme de métabolite actif et moins de 5% sous forme de phosphate d'oseltamivir entre dans la circulation systémique.

Les concentrations plasmatiques du médicament d'origine et du CO sont proportionnelles à la dose et ne dépendent pas de la prise alimentaire. Le volume de distribution à l'état d'équilibre (V _ss) est de 23 litres (pour OC).

Selon les résultats des études précliniques sur les animaux, après administration orale du médicament, son métabolite actif à des concentrations procurant un effet antiviral a été détecté dans tous les principaux foyers d'infection - muqueuse nasale, oreille moyenne, trachée, lavages bronchiques et pulmonaires.

La connexion avec les protéines plasmatiques OK - 3% et les promédicaments - 42%, ce qui est insuffisant pour des interactions médicamenteuses significatives.

Le phosphate d'oseltamivir est transformé en un métabolite actif avec la participation d'estérases, principalement présentes dans le foie. Ni l'agent de départ ni le TC ne sont des inhibiteurs ou des substrats des isozymes du système du cytochrome P ₄₅₀.

Plus de 90% du médicament sous forme de métabolite actif est excrété principalement par les reins. L'OA ne subit pas de transformation supplémentaire et est presque complètement (> 99%) éliminée par les reins par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. Le débit de filtration glomérulaire est de 7,5 l / h et la clairance rénale de 18,8 l / h, ce qui indique que le médicament est également excrété par sécrétion tubulaire. La demi-vie (T _1/2) du métabolite actif est de 6 à 10 heures. Moins de 20% du médicament pris par voie orale est excrété dans les fèces.

Selon des études pharmacocinétiques chez des enfants âgés de 1 à 16 ans, le taux d'élimination du carboxylate d'oseltamivir, ajusté en fonction du poids corporel, était plus élevé chez les jeunes enfants que chez les adultes, ce qui a fourni des valeurs plus faibles de l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) de la substance. par rapport à une dose spécifique.

L'utilisation du médicament à une dose de 2 mg / kg ou l'administration de doses uniques de 30 ou 45 mg conformément aux recommandations posologiques chez l'enfant spécifiées dans la rubrique «Mode d'administration et posologie» conduit à une valeur ASC OC similaire enregistrée chez l'adulte après une utilisation unique d'une gélule de 75 mg (ce qui équivaut à une moyenne de 1 mg / kg). Chez les adolescents de plus de 12 ans, les paramètres pharmacocinétiques de l'agent antiviral sont les mêmes que chez les adultes.

Chez les patients présentant divers degrés de dysfonctionnement rénal, lors de l'utilisation du médicament pendant 5 jours à une dose de 100 mg 2 fois par jour, la valeur AUC du métabolite actif est inversement proportionnelle à la diminution de la fonction rénale. Chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale terminale (avec une valeur CC de 10 ml / min et moins) qui ne sont pas dialysées, la pharmacocinétique de l'oseltamivir n'a pas été étudiée, par conséquent, le médicament est contre-indiqué chez les patients de ce groupe à risque.

Selon les résultats des études précliniques et cliniques, aucune augmentation significative de l'ASC de l'oseltamivir n'a été observée dans les cas d'insuffisance hépatique légère à modérée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la pharmacocinétique et l'innocuité du médicament n'ont pas été étudiées.

Chez les patients âgés de 65 à 78 ans, l'ASC du métabolite actif du médicament à l'état d'équilibre était de 25 à 35% plus élevée que chez les personnes plus jeunes lors de l'utilisation de doses similaires d'oseltamivir. Chez les patients âgés, les valeurs T1 _{/ 2} du médicament ne différaient pas significativement de celles des patients adultes jeunes.

Indications pour l'utilisation

• traitement de la grippe chez les enfants de plus de 1 an, les adolescents et les adultes;
• prévention de la grippe chez les enfants de plus d'un an;
• prévention de la grippe chez les adolescents de plus de 12 ans et les adultes présentant un risque accru d'infection par le virus (y compris chez les patients affaiblis, dans les grandes équipes de production et les unités militaires).

Contre-indications

Absolu:

• âge jusqu'à 1 an;
• insuffisance rénale au stade terminal [avec clairance de la créatinine (CC) 10 ml / min et moins];
• insuffisance hépatique sévère;
• hypersensibilité à l'un des constituants du médicament.

L'oseltamivir doit être pris avec une extrême prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

Oseltamivir, mode d'emploi: méthode et posologie

Les gélules d'Oseltamivir sont prises par voie orale, avec ou sans nourriture (la prise de l'agent antiviral avec de la nourriture peut améliorer sa tolérance).

Si un patient de tout âge a des difficultés à avaler une capsule entière, une ou plusieurs capsules nécessaires pour 1 dose peuvent être ouvertes et le contenu est soigneusement versé dans un petit récipient, puis dilué dans une petite quantité (pas plus de 1 cuillère à café) d'un produit sucré approprié à cacher goût amer. A ces fins, du miel, du sucre de table ou brun clair dissous dans l'eau, du lait condensé avec du sucre, un dessert sucré, du yaourt ou de la compote de pommes, du sirop de chocolat avec ou sans sucre peuvent convenir. Le mélange résultant doit être soigneusement déplacé puis consommé entier. La suspension doit être prise immédiatement après la préparation. S'il reste un peu du mélange dans le récipient, rincez ce dernier avec un peu d'eau et buvez le reste du produit. Cette procédure doit être effectuée avant chaque dose d'Oseltamivir. Avant de préparer la suspension, vous devez vous assurer que la dose correcte est utilisée, conformément aux recommandations ci-dessous.

Thérapie

Il est nécessaire de commencer à prendre Oseltamivir au plus tard 2 jours après l'apparition des symptômes de l'infection, la durée du traitement est de 5 jours.

Les doses uniques recommandées du médicament, en fonction de l'âge du patient, de la fréquence d'administration - 2 fois par jour:

• enfants à partir de 8 ans ou pesant plus de 40 kg (en l'absence de difficultés à avaler une gélule), adolescents et adultes: 75 mg chacun (1 gélule de 75 mg ou 1 gélule de 30 mg + 1 gélule de 45 mg); l'augmentation de la dose quotidienne de plus de 150 mg n'améliore pas l'effet;
• enfants de 1 à 8 ans: des gélules de 30 et 45 mg ou une suspension préparée de manière extemporanée doivent être utilisées: avec un poids supérieur à 40 kg - 75 mg; de 23 à 40 kg - 60 mg; de 15 à 23 kg - 45 mg; 15 kg ou moins - 30 mg.

La prévention

Il est nécessaire de commencer à prendre Oseltamivir au plus tard 2 jours après le contact avec le patient.

Schéma posologique recommandé:

• adolescents à partir de 12 ans et adultes: 1 fois par jour, 75 mg (1 capsule 75 mg ou 1 capsule 30 mg + 1 capsule 45 mg) pendant 10 jours après contact avec le patient; lors d'une épidémie de grippe saisonnière - 75 mg une fois par jour pendant 42 jours; l'effet préventif est observé pendant toute la période de prise du médicament;
• enfants de 8 à 12 ans ou d'un poids corporel supérieur à 40 kg (en l'absence de problèmes de déglutition d'une capsule): une fois par jour, 75 mg (1 capsule 75 mg ou 1 capsule 30 mg + 1 capsule 45 mg), cours - 10 jours;
• enfants de 1 à 8 ans: utiliser des gélules de 30 et 45 mg ou une suspension préparée extemporanément; d'un poids supérieur à 40 kg - 75 mg; de 23 à 40 kg - 60 mg; de 15 à 23 kg - 45 mg; 15 kg ou moins - 30 mg; selon le fabricant - la fréquence de réception est de 2 fois par jour pendant 5 jours ou 1 fois par jour pendant 10 jours.

Chez les personnes immunodéprimées de plus de 1 an, il est recommandé de prendre l'oseltamivir pour la prophylaxie saisonnière de la grippe pendant 12 semaines, aucun changement de dose n'est nécessaire

Effets secondaires

Au cours des études sur le traitement et la prévention de la grippe chez les adolescents et les adultes, les effets indésirables les plus fréquemment observés du médicament ont été des maux de tête, des nausées, des vomissements, en plus pour la prévention - douleur (la différence avec le placebo était ≥ 1%). En règle générale, ces troubles au cours du traitement se sont développés le premier / deuxième jour du cours et ont disparu d'eux-mêmes dans les 2 jours. Les vomissements ont été le plus fréquemment observés chez les enfants. Dans la plupart des cas, ces réactions n'ont pas nécessité l'arrêt d'Oseltamivir.

Effets secondaires enregistrés au cours d'études chez les adolescents et les adultes avec une fréquence ≥ 1%, lors de l'utilisation du médicament pour la prévention et le traitement de l'infection grippale:

• Tractus gastro-intestinal: traitement - douleurs abdominales, diarrhée; prévention - dyspepsie, douleur dans le haut de l'abdomen, diarrhée;
• infections et invasions: traitement - sinusite, herpès simplex, bronchite; prévention - infections des voies respiratoires supérieures, rhinopharyngite, infection grippale;
• système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: traitement - congestion nasale, toux; prévention - congestion nasale, rhinorrhée, toux, amygdalite;
• système nerveux: traitement / prévention - insomnie;
• organes génitaux et glande mammaire: prévention - dysménorrhée;
• tissu musculo-squelettique et conjonctif: prévention - myalgie, arthralgie, mal de dos;
• troubles généraux: traitement - étourdissements, y compris vertiges; prévention - pyrexie, fatigue, étourdissements, syndrome grippal, douleur dans le membre.

Chez les patients plus âgés, le profil de sécurité ne différait pas cliniquement de celui des patients plus jeunes avec traitement / prévention de la grippe. Chez les sujets immunodéprimés, le profil de sécurité était similaire à celui décrit dans les études sur un médicament pour la prévention de la grippe.

Effets indésirables observés dans les études sur l'utilisation de l'oseltamivir chez les enfants, avec une fréquence ≥ 1% dans le traitement de la grippe (n = 858) ou avec une fréquence ≥ 5% dans la prévention de l'infection grippale (n = 148):

• Tractus gastro-intestinal: traitement - nausées, douleurs abdominales (y compris douleurs dans sa partie supérieure), diarrhée;
• système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: traitement - épistaxis, asthme (y compris la période d'exacerbation); prévention - congestion nasale, toux;
• infections et invasions: traitement - sinusite, otite moyenne, bronchite, pneumonie;
• l'organe de l'audition et les troubles du labyrinthe: traitement - douleur dans l'oreille, lésion de la membrane tympanique;
• peau et tissus sous-cutanés: traitement - dermatite, y compris allergique et atopique;
• organe de la vision: traitement - conjonctivite, y compris douleur oculaire, écoulement oculaire, rougeur oculaire;
• système sanguin et lymphatique: traitement - lymphadénopathie.

Effets indésirables observés lors de la prise du médicament lors de la surveillance post-commercialisation (la fréquence des effets indésirables et une relation de cause à effet avec l'utilisation de l'oseltamivir n'ont pas été établies, car la taille réelle de la population est inconnue en raison du caractère volontaire des messages rapportés):

• foie et voies biliaires: augmentation de l'activité des enzymes hépatiques chez les personnes présentant des symptômes grippaux, prise du médicament, jaunisse, hépatite, insuffisance hépatique, hépatite fulminante (y compris la mort);
• Tractus gastro-intestinal: saignement gastro-intestinal survenant après la prise du médicament (le lien entre l'apparition d'une colite hémorragique et l'utilisation d'oseltamivir ne peut être complètement exclu, car ces phénomènes se sont produits à la fois après l'arrêt du médicament et après la guérison du patient);
• peau et tissus sous-cutanés: réactions d'hypersensibilité, y compris éruption cutanée, dermatite, urticaire, eczéma, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe exsudatif, nécrolyse épidermique toxique, allergies, œdème de Quincke, réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes;
• système cardiovasculaire: arythmie;
• organe de la vision: déficience visuelle;
• sphère neuropsychique: comportement anormal, hallucinations, délires et autres symptômes neurologiques et changements de comportement associés à une infection grippale, dans certains cas avec une issue fatale; ces effets peuvent se développer à la fois avec la survenue d'une encéphalite ou d'une encéphalopathie, et sans l'apparition de ces complications; lors du traitement de la grippe avec un médicament, principalement chez les enfants et les adolescents, des convulsions et un délire ont été enregistrés, y compris des cauchemars, de l'agitation, de l'anxiété, du délire, des hallucinations, une désorientation dans le temps et l'espace, une altération de la conscience, survenant rarement avec une activité potentiellement mortelle; avec le développement de ces phénomènes, le rôle de l'oseltamivir n'a pas été déterminé, car de tels troubles neuropsychiatriques ont également été enregistrés chez des patients atteints de grippe qui n'ont pas pris d'oseltamivir.

Surdosage

En règle générale, au cours des essais cliniques et lors de l'utilisation post-commercialisation, un surdosage d'un antiviral n'a provoqué aucun effet indésirable. Dans d'autres cas, les signes de surdosage étaient compatibles avec les effets secondaires ci-dessus.

instructions spéciales

La menace de troubles neuropsychiatriques chez les personnes prenant de l'oseltamivir ne dépasse pas celle des patients grippaux qui n'utilisent pas d'antiviraux. Une surveillance attentive de l'état et du comportement des patients, en particulier des enfants et des adolescents, est nécessaire pour identifier les signes de comportement anormal et évaluer en temps opportun le risque d'une utilisation ultérieure du médicament dans le contexte du développement de ces troubles.

L'efficacité du médicament pour les lésions causées par des agents pathogènes autres que les virus grippaux A et B n'a pas été établie.

L'agent antiviral Oseltamivir ne peut pas être utilisé comme substitut à la vaccination.

Dans la mesure du possible, l'oseltamivir doit être éliminé en utilisant des systèmes spéciaux conçus pour le traitement des médicaments. Le médicament ne doit pas être jeté avec les ordures ménagères ou avec les eaux usées.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

L'effet du médicament sur la capacité de conduire une voiture et de contrôler d'autres équipements complexes n'a pas été étudié. Cependant, compte tenu de son profil de sécurité, un tel impact semble peu probable.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Aucune étude strictement contrôlée et adéquate sur l'utilisation d'Oseltamivir pendant la grossesse n'a été menée. Cependant, selon les résultats des études observationnelles et post-commercialisation, les bénéfices du schéma posologique standard recommandé pour les femmes enceintes ont été notés. Les données d'analyse pharmacocinétique ont montré une exposition plus faible (d'environ 30% pendant tous les trimestres de la grossesse) au métabolite actif dans ce groupe de patientes. Cependant, l'exposition calculée était supérieure aux niveaux inhibiteurs (IC ₉₅) et aux valeurs thérapeutiques pour un certain nombre de souches grippales. Il n'est pas recommandé de modifier le schéma posologique chez les femmes enceintes pendant la prophylaxie ou le traitement avec le médicament.

Aucun effet négatif direct ou indirect du médicament sur la grossesse, le développement embryofœtal ou postnatal n'a été trouvé dans les études précliniques. Lors de la prescription d'Oseltamivir pendant la grossesse, il est nécessaire de prendre en compte l'évolution de la grossesse, les données de sécurité, ainsi que la pathogénicité de la souche du virus de la grippe circulant au cours d'une saison donnée.

Au cours des études précliniques, il a été constaté que l'oseltamivir et son métabolite actif étaient excrétés dans le lait des rates allaitantes. Selon des données limitées, le médicament est également excrété dans le lait maternel humain et se trouve dans le sang d'un nourrisson à des concentrations sous-thérapeutiques.

Pendant la grossesse et l'allaitement, l'agent antiviral Oseltamivir ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur la menace potentielle pour le fœtus et le bébé.

Utilisation pendant l'enfance

L'oseltamivir est contre-indiqué chez les enfants de moins de 1 an.

Avec une fonction rénale altérée

Les patients dont la CC est supérieure à 60 ml / min n'ont pas besoin de modifier la dose d'Oseltamivir. Avec un CC de 30 à 60 ml / min, la dose du médicament doit être réduite à 30 mg, la fréquence d'utilisation à des fins thérapeutiques - 2 fois par jour pendant 5 jours, à des fins de prévention - 1 fois par jour.

Chez les patients atteints de CC 10-30 ml / min, le médicament est pris à une dose de 30 mg, la fréquence d'utilisation à des fins de traitement est de 1 fois par jour pendant 5 jours, à des fins de prévention - 1 fois par jour tous les deux jours.

Les personnes sous hémodialyse continue sont autorisées à prendre le médicament à la dose initiale de 30 mg avant la dialyse (aux fins du traitement - si des signes de grippe sont apparus dans les 48 heures entre les séances de dialyse). Afin de maintenir la concentration plasmatique d'oseltamivir à un niveau thérapeutique, l'agent doit être utilisé à une dose de 30 mg, pour le traitement - après chaque séance de dialyse, pour la prophylaxie - après chaque séance impaire.

Les personnes sous dialyse péritonéale doivent utiliser Oseltamivir à une dose initiale de 30 mg avant la dialyse, puis de 30 mg pour le traitement - tous les 5 jours, pour la prophylaxie - tous les 7 jours.

Les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal [avec une clairance de la créatinine (CC) de 10 ml / min et moins] sont contre-indiqués lors de la prise du médicament.

Pour les violations de la fonction hépatique

Un ajustement de la dose d'oseltamivir n'est pas nécessaire chez les patients présentant une dysfonction hépatique légère à modérée.

Le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Utilisation chez les personnes âgées

Compte tenu des données sur l'exposition au médicament et sa tolérabilité, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire dans le traitement et la prévention de la grippe chez les personnes âgées.

Interactions médicamenteuses

Sur la base des données obtenues à partir des études pharmacologiques et pharmacocinétiques du médicament, des interactions médicamenteuses cliniquement significatives sont peu probables. Les interactions de l'oseltamivir avec des médicaments / agents associés à la compétition pour la liaison aux centres actifs des estérases, avec la participation desquels le phosphate d'oseltamivir est métabolisé en TC, ne sont pas couvertes en détail dans la littérature.

En raison du faible degré de liaison du promédicament et de son dérivé actif aux protéines plasmatiques, on ne peut pas supposer qu'une interaction provoquée par le déplacement des médicaments de la liaison avec les protéines est possible.

Interactions médicamenteuses possibles avec d'autres substances / préparations:

• probénécide: il y a une augmentation de l'ASC du métabolite actif de 2 fois en moyenne suite à une diminution de la sécrétion tubulaire active dans les reins; les changements de dose ne sont pas nécessaires;
• cimétidine (un bloqueur non spécifique des isoenzymes du système du cytochrome P ₄₅₀): cette substance en cours de sécrétion tubulaire est un concurrent des agents alcalins et des cations, n'affecte pas les concentrations plasmatiques d'oseltamivir et d'OC;
• paracétamol: les concentrations plasmatiques de cette substance, de l'oseltamivir et de son métabolite ne sont en aucun cas affectées;
• amoxicilline: aucun effet sur la teneur en oseltamivir et ses composants dans le plasma n'a été trouvé, car il y a peu de compétition pour l'excrétion par sécrétion tubulaire anionique;
• méthotrexate, chlorpropamide, butadione (médicaments à action thérapeutique étroite): ces associations nécessitent une attention particulière;
• cimétidine, acide acétylsalicylique, paracétamol, antiacides (carbonate de calcium, hydroxyde d'aluminium et de magnésium), rimantadine, amantadine, warfarine: aucune interaction pharmacocinétique avec l'oseltamivir ou l'OC n'est détectée lorsqu'ils sont utilisés ensemble;
• sympathomimétiques (pseudoéphédrine), β-bloquants (propranolol), l' enzyme de conversion (IEC) (captopril, enalapril), les antagonistes de H ₂ antagonistes des récepteurs de l' histamine (la cimétidine, la ranitidine), les antibiotiques (doxycycline, l' azithromycine, de la pénicilline, l' érythromycine, les céphalosporines), xanthines (théophylline), diurétiques thiazidiques (bendrofluméthiazide), opiacés (codéine), analgésiques non narcotiques (ibuprofène, acide acétylsalicylique, paracétamol), bronchodilatateurs en inhalation, glucocorticostéroïdes: aucune modification de la fréquence ou de la gravité des effets indésirables n'est enregistrée;
• contraceptifs oraux: il n'y a aucune raison d'interaction.

Analogues

Les analogues de l'oseltamivir sont les Nomides, l'Oseltamivir-Akrikhin, l'Influcein, le Seltavir, l'Oseltamivir Avexima, le Tamiflu, l'Oseltamivir-native, Flustop, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Oseltamivir

Actuellement, il n'y a pas d'avis sur l'Oseltamivir sur des sites médicaux, laissés par des spécialistes ou des patients, grâce auxquels il serait possible d'évaluer de manière réaliste son efficacité et ses inconvénients.

Prix de l'oseltamivir en pharmacie

Il n'y a pas de données fiables sur le prix d'Oseltamivir, car le médicament n'est actuellement pas disponible dans le réseau de pharmacies. Le coût d'un analogue du médicament - Oseltamivir Canon - peut être de 600 à 700 roubles. par emballage contenant 10 gélules de 75 mg.

Oseltamivir: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Oseltamivir 75 mg gélule 10 pcs. 652 r Acheter

Oseltamivir 75 mg gélule 10 pcs. 699 RUB Acheter

Oseltamivir Avexima 75 mg gélules 10 pcs. 859 r Acheter

Casquettes Oseltamivir. 75 mg 10 pièces 950 RUB Acheter

Oseltamivir 75 mg gélule 30 pcs. 2141 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!