Strattera - Mode D'emploi Du Médicament, Avis, Analogues, Prix

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Stratter

Strattera: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Pharmacodynamique et pharmacocinétique
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Interactions médicamenteuses
10. 10. Analogues
11. 11. Conditions de stockage
12. 12. Conditions de délivrance des pharmacies
13. 13. Avis
14. 14. Prix en pharmacie

Nom latin: Strattera

Le code ATX: N06BA09

Substance active: Atomoxetine

Fabricant: Lilly del Caribe Inc. (Porto Rico)

Description et mise à jour des photos: 2019-05-08

Prix en pharmacie: à partir de 1099 roubles.

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Strattera est un médicament sympathomimétique à action centrale qui améliore le métabolisme cérébral.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - gélules: opaques, gélatineuses, taille 3 avec indication de la posologie et code d'identification: sur blanc - "10 mg" et "Lilly 3227", sur jaune-blanc - "18 mg" et "Lilly 3238", sur bleu -blanc - "25 mg" et "Lilly 3228", sur bleu - "40 mg" et "Lilly 3229", calibre n ° 2 - bleu-jaune, avec dosage appliqué "60 mg" et code d'identification "Lilly 3239"; le contenu des gélules est de poudre presque blanche à blanche (sous blisters: 7 pcs., 1 blister dans une boîte en carton; 14 pcs., 1 ou 2 blisters dans une boîte en carton).

1 capsule contient:

• substance active: atomoxétine (sous forme de chlorhydrate) - 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg ou 60 mg;
• composants auxiliaires: amidon prégélatinisé, diméthicone;
• composition de la coque: laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane, gélatine.

De plus, dans le cadre de l'enveloppe de la capsule avec dosage:

• 18 mg - oxyde jaune de colorant de fer;
• 25 mg - colorant indigo carmin;
• 40 mg - colorant indigo carmin;
• 60 mg - colorant de fer oxyde jaune, colorant indigo carmin.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Strattera est un sympathomimétique à action centrale contenant l'ingrédient actif hautement sélectif atomoxétine. Il appartient au groupe des inhibiteurs des transporteurs présynaptiques de la noradrénaline. L'affinité du médicament pour d'autres récepteurs du système noradrénergique ou d'autres transporteurs ou récepteurs de neurotransmetteurs est minime.

Strattera n'appartient pas aux psychostimulants et aux dérivés d'amphétamines. Les études cliniques menées n'ont pas confirmé une plus grande gravité des symptômes de la maladie ou d'autres effets négatifs causés par le syndrome de sevrage après la fin du traitement.

Lorsqu'elle est prise par voie orale, l'atomoxétine est presque complètement absorbée dans le tractus gastro-intestinal à un taux assez élevé. Dans le même temps, l'heure d'un repas n'affecte en rien son effet sur le corps. La concentration maximale de cette substance dans le plasma est enregistrée en 60 à 120 minutes. L'atomoxétine commence rapidement à circuler dans tout le corps et se lie bien aux protéines plasmatiques, en particulier à l'albumine.

Au premier stade, l'atomoxétine est métabolisée dans le foie au moyen de l'isoenzyme CYP2D6, et le composé glucuronisant activement 4-hydroxyatomoxétine est libéré comme métabolite principal. Cette substance a une action pharmacologique similaire à l'atomoxétine, mais dans le plasma, elle est contenue à une concentration plus faible.

Chez les patients ayant une faible activité CYP2D6, la 4-hydroxyatomoxétine est synthétisée avec la participation d'autres enzymes du cytochrome P ₄₅₀, mais ce processus est plus long.

L'atomoxétine n'augmente pas le cycle et n'est pas un inhibiteur du CYP2D6. Lorsqu'elle est prise par voie orale, la demi-vie approximative de cette substance chez les patients à métabolisme intensif est de 3,6 heures et chez les patients à métabolisme lent - 21 heures. L'atomoxétine sous forme de 4-hydroxyatomoxétine-O-glucuronide est principalement excrétée par les reins.

Chez les enfants de plus de 6 ans, la pharmacocinétique du médicament est identique à la pharmacocinétique chez les patients adultes.

Indications pour l'utilisation

L'utilisation de Strattera est indiquée pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les patients de plus de 6 ans.

Contre-indications

• maladie cardiaque grave;
• administration simultanée d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO);
• glaucome à angle fermé;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Il est recommandé d'utiliser les gélules avec prudence pendant l'allaitement, chez les patients présentant des maladies du système cardiovasculaire, une tachycardie, une hypertension artérielle, une altération de la circulation cérébrale, avec une surcharge physique sévère, l'utilisation concomitante de psychostimulants, des antécédents de convulsions, une mort cardiaque subite dans une histoire familiale, qui peut provoquer une hypotension artérielle.

L'utilisation du médicament pendant la grossesse est possible si, selon la conclusion du médecin traitant, l'effet attendu du traitement pour la mère est supérieur à la menace potentielle pour le fœtus.

Mode d'emploi de Strattera: méthode et posologie

Les gélules sont prises par voie orale le matin 1 fois par jour pendant ou après les repas. Étant donné que l'atomoxétine irrite les yeux, les gélules doivent être avalées sans casser la membrane.

Si des phénomènes indésirables se produisent avec une seule dose du médicament, le patient peut être transféré à la dose prescrite 2 fois par jour, en la divisant en réception le matin et tôt le soir.

Dosage quotidien recommandé:

• enfants et adolescents pesant jusqu'à 70 kg: la dose initiale est de 0,5 mg pour 1 kg de poids corporel, dans les trois jours, elle est progressivement augmentée jusqu'à une dose thérapeutique de 1,2 mg pour 1 kg. En l'absence de l'effet clinique souhaité après 2 à 4 semaines de traitement, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose quotidienne maximale de 1,8 mg pour 1 kg. La dose quotidienne d'entretien est de 1,2 mg pour 1 kg. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 120 mg;
• patients pesant plus de 70 kg: la dose quotidienne initiale est de 40 mg, dans les trois jours, elle est portée à une dose thérapeutique de 80 mg. S'il n'y a pas d'amélioration de l'état du patient après 2-4 semaines d'utilisation du médicament, la dose peut être augmentée jusqu'à la dose quotidienne maximale de 120 mg. La dose quotidienne d'entretien est de 80 mg.

Pour une insuffisance hépatique modérée (classe B sur l'échelle de Child-Pugh), les doses initiale et d'entretien représentent la moitié de la dose habituelle.

En cas d'insuffisance hépatique sévère (classe C sur l'échelle Child-Pugh), les doses initiale et d'entretien ne doivent pas dépasser 1/4 de la dose habituelle.

Pour l'insuffisance rénale chronique, y compris l'insuffisance rénale terminale, le schéma posologique habituel est utilisé.

Il n'y a pas d'évaluation systématique de la sécurité de la prise d'une dose quotidienne unique et totale de plus de 1,8 mg pour 1 kg de poids corporel chez les enfants pesant jusqu'à 70 kg. La sécurité d'utilisation d'une dose unique de plus de 120 mg et d'une dose quotidienne totale de plus de 150 mg chez les patients pesant plus de 70 kg n'a pas été établie.

Effets secondaires

Effets indésirables pouvant survenir chez les enfants et adolescents:

• système digestif: très souvent - vomissements, perte d'appétit, douleurs abdominales (y compris inconfort dans l'abdomen et dans la région de l'estomac, inconfort et douleur dans l'épigastre); souvent - nausées, constipation, dyspepsie, anorexie (les effets indésirables sont en grande partie de nature temporaire et ne nécessitent généralement pas l'arrêt du traitement);
• système nerveux: très souvent - somnolence (y compris sédation); souvent - étourdissements, sautes d'humeur, irritabilité; parfois - réveil tôt le matin;
• système cardiovasculaire: parfois - tachycardie sinusale, palpitations;
• réactions dermatologiques: souvent - éruption cutanée, dermatite; parfois des démangeaisons cutanées;
• de la part de l'organe de la vision: souvent - mydriase;
• d'autres: souvent - fatigue, grippe, perte de poids; parfois faiblesse.

Effets secondaires du médicament chez les adultes:

• système digestif: très souvent - bouche sèche, diminution de l'appétit, nausées; souvent - constipation, douleurs abdominales (y compris inconfort dans l'abdomen et dans la région de l'estomac, douleur et inconfort dans l'épigastre), flatulences, dyspepsie;
• système cardiovasculaire: souvent - tachycardie, palpitations, rougeurs; rarement - une sensation de froid dans les membres inférieurs; très rarement - syndrome de Raynaud, réactions vasculaires périphériques, risque de récidive du syndrome de Raynaud;
• système nerveux: très souvent - difficulté à s'endormir, insomnie, troubles du sommeil au milieu de la nuit; souvent - étourdissements, diminution de la libido, maux de tête sinusaux, mauvaise qualité du sommeil; parfois - réveil tôt le matin; très rarement syncope;
• système reproducteur: souvent - irrégularités menstruelles, troubles de l'éjaculation, dysménorrhée, manque d'éjaculation, prostatite, dysfonction érectile, dysfonction érectile; très rarement - érection prolongée ou douloureuse, chez les hommes - douleur dans la région génitale externe;
• système urinaire: souvent - rétention urinaire, dysurie;
• réactions dermatologiques: souvent - transpiration accrue, dermatite;
• d'autres: souvent - frissons, fatigue, perte de poids.

Surdosage

Le surdosage de Strattera est caractérisé par les symptômes suivants:

• excitation;
• convulsions (rarement);
• troubles du comportement;
• somnolence;
• activation du système nerveux sympathique (elle s'accompagne de sécheresse de la bouche, de mydriase, de tachycardie et d'autres effets secondaires);
• hyperactivité;
• symptômes dyspeptiques.

Habituellement, ces manifestations sont de gravité légère à modérée et régressent rapidement.

Il existe des cas isolés de surdosage aigu qui, lors de l'utilisation de Strattera en tant qu'élément d'un traitement combiné, ont été fatals.

En tant que traitement, l'administration de sorbants (charbon actif, etc.), un lavage gastrique, une ventilation des poumons, ainsi qu'un traitement complémentaire et symptomatique sont prescrits. Pendant cette période, il est impératif d'effectuer un suivi régulier de l'activité cardiaque et des signes vitaux les plus importants.

instructions spéciales

Il est recommandé de prescrire le médicament avec prudence aux patients présentant un allongement congénital, héréditaire ou acquis de l'intervalle QT.

Le diagnostic du TDAH doit être effectué conformément aux critères de la Classification internationale des maladies, 10e révision (CIM-10). Les symptômes de la maladie sous forme d'hyperactivité et d'attention réduite, se manifestant dans plus d'un environnement social (par exemple, à l'école et à la maison) peuvent être exprimés par l'impulsivité, l'impatience excessive, le manque de concentration, la distraction, l'agitation, la désorganisation et d'autres troubles du comportement similaires.

S'il est nécessaire d'annuler le médicament, une diminution progressive de sa dose n'est pas nécessaire.

La prise du médicament chez les enfants et les adolescents peut augmenter le risque de développer des pensées suicidaires.

Dans de rares cas, des réactions allergiques telles que éruption cutanée, urticaire, angio-œdème peuvent survenir.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, le médicament peut provoquer une hypertension artérielle.

Des précautions doivent être prises lors de la prescription d'atomoxétine à des patients utilisant des inhibiteurs de la MAO. Vous ne pouvez commencer à prendre chacun des médicaments qu'après une pause de deux semaines après avoir annulé l'un d'entre eux.

Une légère augmentation (jusqu'à 10 battements par minute) de la fréquence cardiaque et / ou une augmentation de la pression artérielle (TA) (jusqu'à 5 mm Hg) n'ont généralement aucun effet cliniquement significatif. Le développement d'une hypotension orthostatique est possible.

En raison du risque de mort cardiaque subite, la prudence est de mise lors de l'utilisation concomitante de psychostimulants et une surcharge physique sévère doit être évitée pendant la période d'utilisation de l'atomoxétine. L'atomoxétine ne doit pas être prescrite aux patients présentant une pathologie cardiaque macroscopique.

En cas d'apparition de symptômes de jaunisse ou de paramètres biologiques indiquant un dysfonctionnement hépatique, le traitement doit être annulé.

Vous ne pouvez pas continuer à prendre le médicament avec le développement de convulsions survenues pendant le traitement par Strattera.

Pendant le traitement du TDAH, les patients, en particulier les enfants et les adolescents, doivent être surveillés pour détecter l'hostilité et les comportements agressifs.

En cas de symptômes maniaques et psychotiques tels qu'une élévation anormale de l'humeur, des hallucinations et / ou des délires, il est recommandé de consulter un médecin.

Tout en prenant de l'atomoxétine, les patients peuvent ressentir des sentiments d'anxiété, d'insomnie, d'agitation, de crises de panique, d'impulsivité, d'irritabilité, d'acathisie. Pour la détection rapide du développement d'effets indésirables, les patients doivent bénéficier d'une surveillance régulière de leur comportement par les proches et les parents.

Au cas où la poudre contenue dans la capsule pénètre dans les yeux, rincer immédiatement abondamment avec de l'eau, les yeux, les mains et les surfaces de contact et consulter un médecin.

L'efficacité de l'utilisation de l'atomoxétine pendant plus de 18 mois et l'innocuité de son apport depuis plus de 2 ans n'ont pas été systématiquement évaluées.

La sécurité et l'efficacité du médicament chez les enfants de moins de 6 ans et les patients âgés n'ont pas été établies.

Il est recommandé d'être prudent lors de la conduite de véhicules et de mécanismes, car l'effet du médicament peut provoquer de la somnolence.

Interactions médicamenteuses

Lors de l'association de Strattera avec des agonistes des récepteurs adrénergiques bêta ₂, la prudence est de mise, car leur effet sur le système cardiovasculaire peut être renforcé.

Les inhibiteurs du CYP2D6, les médicaments qui provoquent un allongement de l'intervalle QT (antiarythmiques, antipsychotiques, érythromycine, moxifloxacine, carbonate de lithium, antidépresseurs tricycliques) et perturbent l'équilibre électrolytique (diurétiques) - augmentent le risque d'augmentation de la durée de l'intervalle QT.

L'atomoxétine n'a pas d'effet cliniquement significatif sur l'inhibition ou l'induction des isoenzymes du système du cytochrome P ₄₅₀, y compris CYP3A, CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9.

Chez les patients présentant un métabolisme lent des substrats du CYP2D6, un traitement concomitant avec des inhibiteurs du cytochrome P ₄₅₀ n'affecte pas la concentration d'atomoxétine dans le plasma sanguin. Lors d'un traitement par inhibiteurs du CYP2D6, il est conseillé aux patients de titrer progressivement l'atomoxétine.

Les médicaments qui affectent la tension artérielle doivent être pris avec prudence.

Le chlorhydrate de magnésium, l'oméprazole, l'hydroxyde d'aluminium, augmentant le pH du suc gastrique, n'affectent pas la biodisponibilité de l'atomoxétine.

Avec une utilisation simultanée avec des agents agissant sur la sécrétion de noradrénaline, un synergisme ou une augmentation de l'effet pharmacologique est possible.

Selon les instructions, Strattera n'interfère pas avec la liaison de l'acide acétylsalicylique, de la warfarine, de la phénytoïne, du diazépam à l'albumine plasmatique.

La prudence est de mise lorsque l'atomoxétine est utilisée en association avec des antidépresseurs, des neuroleptiques, de la méfloquine, du tramadol et d'autres médicaments qui abaissent le seuil de l'activité épileptique.

Analogues

Les analogues de la Strattera sont Fenamin et Concert.

Termes et conditions de stockage

Conserver à 15-25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis plus étroits

Les critiques de Stratter sont représentées par des opinions complètement opposées. La plupart du temps, le médicament est prescrit aux enfants souffrant d'un trouble déficitaire de l'attention. Selon certains parents, ce médicament a joué un rôle important dans l'adaptation de leur enfant à la société et à une vie normale. Dans le même temps, il existe également des critiques extrêmement négatives, dans lesquelles les mères et les pères ont peur des effets secondaires graves du médicament, qui sont en fait assez souvent notés, en particulier au début du traitement. Cela peut être dû à la fois à une sensibilité accrue de l'enfant aux composants du Strattera et à un schéma thérapeutique mal choisi ou à sa non-observance.

De nombreux parents affirment qu'à un certain stade de la vie d'un enfant diagnostiqué avec le TDAH, ils ont suivi un traitement complet et étaient satisfaits de son résultat et de l'efficacité du médicament. Cependant, seul un spécialiste devrait prescrire Stratter, car le succès du traitement et son innocuité n'ont pas encore été définitivement prouvés.

Prix plus élevé dans les pharmacies

Le prix de Strattera en pharmacie varie dans une large gamme en fonction du contenu de l'ingrédient actif et est:

• pour gélules de 10 mg (7 pièces dans un emballage) - de 1400 à 1650 roubles;
• pour les capsules 18 mg (7 pièces dans un emballage) - de 1700 à 1950 roubles;
• pour les capsules de 25 mg (7 pièces dans un emballage) - de 1500 à 1750 roubles;
• pour les capsules de 40 mg (7 pièces dans un emballage) - de 1500 à 1670 roubles;
• pour les gélules de 60 mg (7 pièces dans un emballage) - de 1500 à 1700 roubles.

Strattera: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Strattera 10 mg gélule 7 pcs. 1099 RUB Acheter

Strattera 40 mg gélules 7 pcs. 1409 RUB Acheter

Strattera 18 mg gélule 7 pcs. 1412 RUB Acheter

Strattera 25 mg gélules 7 pcs. 1429 RUB Acheter

Strattera 60 mg gélule 7 pcs. 1433 RUB Acheter

Capsules Strattera 10 mg 7 pcs. 1448 RUB Acheter

Capsules Strattera 40 mg 7 pcs. 1452 RUB Acheter

Capsules Strattera 18 mg 7 pcs. 1522 RUB Acheter

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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!