Cyclo-Proginova
Cyclo-Proginova: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Pour les violations de la fonction hépatique
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: Cyclo-Proginova
Le code ATX: G03AA06
Ingrédient actif: valérate d'estradiol (valérate d'estradiol) + norgestrel (norgestrel)
Producteur: Bayer Weimar GmbH & Co. KG (Allemagne)
Description et mise à jour photo: 2018-11-26
Prix en pharmacie: à partir de 738 roubles.
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Cyclo-Proginova est un médicament anti-climactérique.
Forme de libération et composition
Cyclo-Proginova est produit sous forme de granulés: ronds, de deux types - blanc et marron clair [21 pcs. (11 pcs. Blanc et 10 pcs. Marron clair) sous blisters; dans une boîte en carton 1 blister].
1 dragée blanche contient:
- substance active: valérate d'estradiol - 2 mg;
- composants auxiliaires: lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone 25 000, stéarate de magnésium, talc;
- coque: cire, carbonate de calcium, macrogol 6000, povidone 700 000, saccharose cristallin, talc.
1 dragée marron clair contient:
- ingrédients actifs: valérate d'estradiol - 2 mg, norgestrel - 500 mcg;
- composants auxiliaires: lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone 25 000, stéarate de magnésium, talc;
- enveloppe: glycérol 85%, saccharose microcristallin, povidone 700000, carbonate de calcium, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), cire de montaglycol, colorant de fer oxyde jaune (E172), colorant de fer oxyde rouge (E172), talc.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Cyclo-Proginova est un médicament anti-climactérique dont le mécanisme d'action est dû à la combinaison d'œstrogènes et de norgestrel.
L'œstrogène sous forme de valérate d'estradiol, qui se transforme en 17bêta-estradiol naturel, compense la carence en œstrogènes dans le corps féminin qui survient après la ménopause. Sa présence élimine efficacement les symptômes des troubles psychoémotionnels et végétatifs climatériques. Favorise la restauration du rythme cardiaque, du sommeil normal, de la libido. Élimine la transpiration accrue, les «bouffées de chaleur» fréquentes, l'irritabilité, l'augmentation de l'irritabilité nerveuse, les maux de tête, les cardialgies, les étourdissements, les douleurs articulaires et musculaires. Il inhibe les processus d'involution de la peau et des muqueuses, en particulier les muqueuses du système génito-urinaire, associés à l'incontinence urinaire, à la sécheresse et à l'irritation du vagin. Soulage la douleur pendant les rapports sexuels. Une carence en œstrogènes entraîne une perte osseuse et une ostéoporose. L'utilisation de Cyclo-Proginova empêche ces processus. L'estradiol supprime la fonction des ostéoclastes et favorise un déplacement du processus de remodelage osseux vers la formation osseuse. Le traitement hormonal substitutif (THS) à long terme réduit le risque de fractures osseuses chez les femmes après la ménopause.
Le norgestrel est un dérivé de la progestérone. Son utilisation cyclique pendant 10 jours empêche le développement de l'hyperplasie de l'endomètre et du cancer.
La composition combinée et le régime cyclique d'un apport régulier, comprenant la prise uniquement d'œstrogène pendant 11 jours, puis d'œstrogène et de gestagène pendant 10 jours et une pause de 7 jours, aident à établir le cycle menstruel chez les femmes avec un utérus préservé.
L'utilisation de Cyclo-Proginov ne supprime pas l'ovulation, n'affecte pas de manière significative la production d'hormones par le corps lui-même. Son utilisation est indiquée pour la régulation du cycle menstruel chez la femme en âge de procréer et pour le traitement des saignements utérins irréguliers en périménopause.
Le médicament a un effet bénéfique sur la peau du corps, assurant le maintien de la teneur normale en collagène et de la densité de l'épiderme, ralentissant la formation des rides.
Le THS abaisse le taux de cholestérol total, le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL), provoque une augmentation du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL) et des triglycérides. La présence d'un gestagène dans la composition de Cyclo-Progin empêche l'effet de l'estradiol sur le métabolisme lipidique.
Selon les résultats d'études observationnelles, dans le contexte de l'utilisation du THS chez les femmes ménopausées, l'incidence du cancer du côlon diminue.
Pharmacocinétique
Après avoir pris Cyclo-Proginova à l'intérieur, il y a une absorption rapide du tractus gastro-intestinal de chacune des substances actives: le valérate d'estradiol est complètement absorbé, le norgestrel - presque complètement. La concentration maximale (Cmax) d'estradiol dans le sérum est atteinte après 4-9 heures, le norgestrel - 1-1,5 heures après la prise des comprimés, et est d'environ 30 pg / ml et 7-8 pg / ml, respectivement. La biodisponibilité de l'estradiol est d'environ 3%; la prise alimentaire simultanée ne l'affecte pas.
Le norgestrel se lie à la globuline de liaison aux hormones sexuelles (SHBG) et à l'albumine.
L'estradiol est métabolisé rapidement avec la formation de 17bêta-estradiol et d'estrone, qui subissent ensuite une biotransformation supplémentaire.
L'estradiol est excrété par les reins sous forme de métabolites (sulfates et glucuronides), le norgestrel - par les reins et les intestins. La demi-vie du norgestrel est de 24 heures.
Indications pour l'utilisation
- traitement de l'aménorrhée primaire ou secondaire;
- restauration des cycles menstruels irréguliers;
- THS pour les symptômes de carence en œstrogènes causés par la ménopause naturelle ou l'hypogonadisme, la stérilisation ou le dysfonctionnement ovarien primaire chez les femmes dont l'utérus n'a pas été retiré;
- THS des troubles climatériques, des états dépressifs, des changements involutifs de la peau et des voies génito-urinaires pendant la période climatérique;
- prévention de l'ostéoporose postménopausique.
Contre-indications
- cancer du sein ou suspicion de celui-ci;
- saignement vaginal d'origine inconnue;
- une maladie précancéreuse hormono-dépendante ou une tumeur maligne hormono-dépendante, y compris en cas de suspicion;
- stade sévère de la maladie du foie;
- tumeurs hépatiques bénignes ou malignes, y compris les antécédents;
- stade d'exacerbation de la thrombose veineuse profonde;
- thrombose artérielle aiguë ou thromboembolie, y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral;
- thromboembolie, y compris les antécédents;
- hypertriglycéridémie sévère;
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Si ces conditions surviennent pendant le THS, le médicament est arrêté.
Selon les instructions, Cyclo-Proginova est prescrit avec prudence pour le diabète sucré, l'hypertension artérielle, l'hyperbilirubinémie congénitale (syndrome de Gilbert, syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor), une indication d'antécédents de jaunisse cholestatique ou de démangeaisons cholestatiques pendant la grossesse, myome utérin, endométriose.
Mode d'emploi de Cyclo-Proginova: méthode et posologie
Dragee Cyclo-Proginova est pris par voie orale, avalé entier et lavé avec une quantité suffisante de liquide.
Le médicament peut être pris à tout moment de la journée convenant à la femme, mais il doit être strictement respecté pendant toute la durée du THS.
Avec des saignements menstruels réguliers, les pilules sont prises le cinquième jour du cycle menstruel (ou des saignements).
En cas d'aménorrhée ou de règles très rares, les femmes ménopausées peuvent commencer le traitement à tout moment, uniquement après avoir exclu la grossesse.
Un pack est conçu pour 21 jours de thérapie. Ils commencent le cours par la prise de pilules blanches, et après 11 jours, ils passent à la prise de pilules marron clair pendant 10 jours. Après avoir pris 21 comprimés de la plaquette thermoformée, il y a une pause de 7 jours au cours de laquelle, généralement 2-3 jours après la prise du dernier comprimé, des saignements menstruels se produisent, en raison du retrait du médicament.
Le nouvel emballage de Cyclo-Proginovs commence après une pause de 7 jours le jour de la semaine où la première dragée du blister précédent a été prise.
En cas de retard accidentel d'admission à l'heure prescrite, les pilules doivent être prises dès leur rappel. Si le traitement est interrompu pendant plus de 24 heures, le risque de saignement vaginal augmente.
Effets secondaires
- de l'appareil reproducteur et des glandes mammaires: hémorragie intermenstruelle, dysménorrhée, augmentation de la fréquence et de l'intensité des saignements utérins, spottings intermenstruels (généralement affaiblis pendant le traitement), modifications des pertes vaginales, symptômes du syndrome prémenstruel sous forme de douleur, tension et / ou hypertrophie des glandes mammaires, changements de libido;
- du système nerveux central: fatigue accrue, migraine, maux de tête, étourdissements, anxiété, symptômes de dépression;
- du tractus gastro-intestinal: douleurs abdominales, dyspepsie, nausées, vomissements, ballonnements, jaunisse cholestatique;
- réactions dermatologiques: prurit, éruption cutanée, érythème noueux, chloasma;
- autres: réactions allergiques, palpitations, augmentation de la pression artérielle (TA), thromboembolie, thrombose veineuse, œdème, crampes musculaires, intolérance aux lentilles de contact, déficience visuelle, modifications du poids corporel.
Surdosage
Symptômes: nausées, vomissements, saignements vaginaux.
Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. Un traitement symptomatique est recommandé.
instructions spéciales
Cyclo-Proginova ne doit pas être utilisé pour la contraception. Pendant le THS, il est nécessaire d'utiliser des méthodes contraceptives non hormonales.
La nomination de Cyclo-Proginova doit être effectuée en tenant compte des résultats des examens médicaux et gynécologiques généraux préliminaires, y compris un examen cytologique approfondi de la glaire cervicale, un examen des glandes mammaires, l'exclusion de la grossesse et des troubles du système de coagulation sanguine. Le traitement doit être accompagné d'examens de suivi périodiques.
L'administration de Cyclo-Proginova n'est débutée que si l'effet attendu du traitement dépasse les risques existants de développement d'événements indésirables.
L'utilisation d'un THS augmente la probabilité relative de développer une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire (thromboembolie veineuse). Les facteurs de risque de thromboembolie veineuse comprennent l'obésité sévère, des antécédents individuels ou familiaux de la maladie, une immobilisation prolongée, des interventions chirurgicales majeures et un traumatisme massif. Par conséquent, lors de la réalisation d'opérations impliquant une immobilisation ultérieure à long terme, il est conseillé d'arrêter temporairement le THS. Si des symptômes de troubles thrombotiques sont suspectés, le traitement doit être immédiatement interrompu.
La monothérapie à long terme par œstrogène augmente le risque de développer une hyperplasie ou un carcinome de l'endomètre. La présence de gestagènes dans la dragée réduit la probabilité de développer un cancer de l'endomètre.
Le risque accru de cancer du sein a tendance à diminuer progressivement jusqu'à des niveaux normaux quelques années après l'arrêt du THS.
Dans de rares cas, lors de la prise de Cyclo-Proginov, des néoplasmes bénins ou malins du foie peuvent apparaître. Il est recommandé d'en tenir compte dans le diagnostic différentiel de la douleur dans le haut de l'abdomen, une hypertrophie du foie ou des signes de saignement intra-abdominal chez les femmes prenant le médicament.
Dans certains cas, le traitement prédispose au développement de la maladie des calculs biliaires, cela est dû à la capacité des œstrogènes à augmenter la lithogénicité de la bile.
L'annulation immédiate de Cyclo-Proginova peut être nécessaire lorsque des maux de tête de type migraineux ou très sévères et fréquents apparaissent pour la première fois, le développement d'une hypertension artérielle cliniquement significative persistante, la détérioration des indicateurs de la fonction hépatique, la récidive de la jaunisse cholestatique ou du prurit cholestatique (chez les femmes atteintes d'ictère cholestatique ou de prurit cholestatique, pendant la gestation ou avec un traitement antérieur avec des hormones stéroïdes sexuelles).
Il convient de garder à l'esprit que chez les femmes présentant des taux de triglycérides modérément élevés, la prise de Cyclo-Proginova peut augmenter considérablement leur niveau et provoquer le développement d'une pancréatite aiguë.
L'apparition de saignements utérins pathologiques fréquents ou persistants est à la base de l'étude de l'endomètre.
En l'absence d'effet thérapeutique de l'utilisation de Cyclo-Proginov pour le traitement des cycles menstruels irréguliers, il est nécessaire de procéder à un examen approprié pour exclure la pathologie de la genèse organique.
Avec une rechute de l'endométriose, une augmentation de la taille des fibromes utérins lors de la prise du médicament, le traitement est arrêté.
Avant de commencer un THS, les femmes suspectées de prolactinome doivent subir un dépistage pour exclure la maladie.
Si vous êtes sujet au chloasma, une exposition prolongée à la lumière directe du soleil et aux rayons ultraviolets doit être évitée.
L'utilisation de stéroïdes sexuels peut entraîner une violation des paramètres fonctionnels biochimiques du foie, de la glande thyroïde, des reins, des glandes surrénales; pour influencer les paramètres de coagulation et de fibrinolyse, le métabolisme des glucides, le contenu de telles protéines de transport dans le plasma sous forme de globuline liant les corticostéroïdes, de lipides ou de fractions lipoprotéiques.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Cyclo-Proginova n'affecte pas la concentration d'attention et la vitesse des réactions psychomotrices nécessaires pour contrôler des mécanismes et des véhicules complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Cyclo-Proginova est contre-indiquée pendant la gestation et pendant l'allaitement.
Pendant la conception après l'utilisation d'hormones stéroïdes, y compris aux fins du THS, le risque de développer des anomalies congénitales chez les enfants n'augmente pas. De plus, les effets tératogènes des hormones n'ont pas été établis avec la prise accidentelle de Cyclo-Proginova aux premiers stades de la grossesse.
Pour les violations de la fonction hépatique
La nomination de Cyclo-Proginova est contre-indiquée chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère, de tumeurs hépatiques bénignes ou malignes, y compris des antécédents.
Interactions médicamenteuses
- contraceptifs hormonaux: la combinaison de THS avec des contraceptifs hormonaux est contre-indiquée, ils doivent donc être annulés avant de commencer le traitement avec le médicament et, si nécessaire, utiliser d'autres méthodes de contraception;
- certains anticonvulsivants, médicaments antimicrobiens, hydantoïnes, barbituriques, primidone, carbamazépine, rifampicine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, griséofulvine et autres médicaments qui induisent des enzymes hépatiques: un traitement à long terme en association avec ces médicaments peut augmenter la clairance des hormones sexuelles et réduire l'efficacité clinique. Il convient de garder à l'esprit que l'induction maximale des enzymes hépatiques apparaît 2 semaines après le début de l'utilisation de ces fonds et dure 4 semaines après leur annulation;
- pénicillines, tétracyclines et antibiotiques d'autres groupes: dans de rares cas, ils peuvent entraîner une diminution de la concentration d'estradiol;
- le paracétamol et d'autres substances qui subissent une conjugaison dans une mesure significative: peuvent augmenter la biodisponibilité de l'estradiol;
- agents antidiabétiques oraux, insuline: il faut garder à l'esprit que dans certains cas, Cyclo-Proginova peut altérer la tolérance au glucose et ajuster rapidement la dose du traitement concomitant;
- Éthanol: Peut augmenter les taux d'œstradiol en circulation.
Analogues
Les analogues de Cyclo-Proginova sont Proginova, Janine, Lindinet, Ginepriston, Regulon, Logest, Ladybon, Femoden, Ovidon, Rigevidon.
Termes et conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Cyclo-Proginov
Les avis sur Cyclo-Proginov sont pour la plupart positifs. Les patients rapportent une efficacité élevée du médicament lorsqu'il est utilisé comme THS et afin de normaliser le cycle menstruel. Plusieurs mois de traitement permettent de rationaliser le cycle, de restaurer l'ovulation. Ils indiquent souvent une bonne tolérance et ce n'est que dans certains cas que le médicament a provoqué une augmentation du poids corporel, des ballonnements, un gonflement, une sensibilité des seins.
Le prix du Cyclo-Proginova en pharmacie
Le prix de Cyclo-Proginov pour 21 comprimés dans un emballage peut aller de 799 à 916 roubles.
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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!