Aleval

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Mode d'emploi:

1. Forme et composition de la libération
2. Indications d'utilisation
3. Contre-indications
4. Méthode d'application et dosage
5. Effets secondaires
6. Instructions spéciales
7. Interactions médicamenteuses
8. Analogues
9. Conditions de stockage
10. Conditions de délivrance des pharmacies

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Aleval est un médicament à effet antidépresseur.

Forme de libération et composition

Aleval est produit sous forme de comprimés pelliculés, ronds, biconvexes, bleus, d'un côté du risque; à la rupture - noyau blanc (14 pièces en bandes, 1 ou 2 bandes dans une boîte en carton).

Composition de 1 comprimé:

Substance active: sertraline - 25, 50 ou 100 mg (chlorhydrate de sertraline - 28, 56 ou 112 mg);
Composants auxiliaires: hypromellose 2910, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, carmin d'indigo, cellulose microcristalline, amidon de maïs, crospovidone, talc purifié, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal anhydre;
Gaine de film: macrogol 6000, carmin d'indigo, hypromellose 2910, talc purifié, dioxyde de titane.

Indications pour l'utilisation

Dépression de diverses étiologies (pour le traitement et la prévention);
Trouble panique avec / sans agoraphobie;
Trouble de stress post-traumatique (TSPT);
Trouble obsessionnel compulsif (TOC).

Contre-indications

Absolu:

Épilepsie incontrôlée;
Utilisation combinée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase et du pimozide (lors du changement de médicament, vous devez respecter une pause de 14 jours);
Utilisation combinée avec la fenfluramine ou le tryptophane;
Moins de 6 ans (pour la dépression et le TOC) ou moins de 18 ans (pour le SSPT et le trouble panique);
Grossesse et allaitement;
Hypersensibilité aux composants du médicament.

Relative (Aleval doit être utilisé avec prudence en présence des maladies / conditions suivantes):

Maladies cérébrales organiques (y compris retard mental);
États maniaques;
Épilepsie;
Insuffisance hépatique et / ou rénale;
Diminution du poids corporel;
Moins de 18 ans (pour TOC et dépression).

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces tout en utilisant Aleval.

Mode d'administration et posologie

Les comprimés Aleval sont pris par voie orale, le matin ou le soir, quel que soit le repas. Taux de fréquence d'admission - 1 fois par jour.

La dose initiale chez l'adulte pour la dépression et le TOC est de 50 mg. Avec un intervalle ne dépassant pas 1 fois par semaine, la dose peut être augmentée progressivement jusqu'au maximum - 200 mg.

L'effet initial peut être attendu dans les 7 jours, le plein - après 2-4 semaines après le début du traitement (avec le TOC, l'effet peut se développer plus tard). La dose d'entretien pour une longue cure devrait être la moins efficace. Il est ajusté en fonction de l'effet thérapeutique.

Schéma posologique recommandé pour le traitement du TOC chez les enfants:

6-12 ans: la dose quotidienne initiale est de 25 mg, après une semaine, elle peut être augmentée à 50 mg;
12-17 ans: dose quotidienne initiale - 50 mg. Progressivement, au plus tôt une semaine plus tard, il peut être augmenté jusqu'à un maximum de 200 mg. Afin d'éviter un surdosage, il est nécessaire de prendre en compte le poids corporel inférieur chez les enfants par rapport aux adultes (avec une augmentation de la dose quotidienne, l'état de cette catégorie de patients est étroitement surveillé, en cas de développement de symptômes de surdosage, le médicament est annulé).

La dose initiale adulte pour le traitement du trouble panique et du SSPT est de 25 mg. Peut-être son augmentation progressive (pas plus d'une fois par semaine) de 25 mg jusqu'à un maximum de 200 mg (en tenant compte de la tolérance et de l'effet thérapeutique).

L'effet initial peut être attendu dans les 7 jours, le plein - après 2-4 semaines à compter du début du traitement. La dose d'entretien pour une longue cure devrait être la moins efficace.

En cas de troubles fonctionnels des reins, ainsi que chez les patients âgés, une correction du schéma posologique n'est pas nécessaire.

Les patients dont la fonction hépatique est gravement altérée doivent réduire la dose d'Aleval ou augmenter les intervalles entre les doses.

Effets secondaires

Système cardiovasculaire: tachycardie, palpitations cardiaques, diminution de la pression artérielle;
Système digestif: bouche sèche, diminution de l'appétit pouvant aller jusqu'à l'anorexie, symptômes dyspeptiques (sous forme de flatulences, nausées, vomissements, diarrhée), pancréatite, douleurs abdominales, hépatite, insuffisance hépatique, jaunisse; rarement - augmentation de l'appétit;
Système musculo-squelettique: crampes musculaires, arthralgie;
Système urinaire: énurésie, rétention urinaire ou incontinence;
Système nerveux central et périphérique: troubles extrapyramidaux (sous forme de dyskinésies, d'acathisies, de bruxisme, troubles de la marche), paresthésies, contractions musculaires involontaires, somnolence, évanouissement, migraine, céphalées, étourdissements, euphorie, tremblements, anxiété, insomnie, convulsions, agitation troubles maniaques, hallucinations, diminution de la libido, cauchemars, psychose, suicide, coma;
Système endocrinien: hypothyroïdie, hyperprolactinémie, syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique;
Système respiratoire: bâillement, bronchospasme;
Système reproducteur: priapisme, dysfonctionnement sexuel (sous forme d'éjaculation retardée, diminution de la puissance), gynécomastie, irrégularités menstruelles, galactorrhée;
Organes sensoriels: bourdonnements d'oreilles, déficience visuelle, œdème périorbitaire, mydriase;
Tests de laboratoire: rarement (avec un long cours) - une augmentation réversible asymptomatique de l'activité des transaminases dans le sérum sanguin. L'annulation du médicament dans ce cas conduit à la normalisation de l'activité enzymatique, la leucopénie, la thrombocytopénie, une augmentation de la concentration sérique de cholestérol;
Réactions allergiques: réaction anaphylactoïde, urticaire, œdème facial, démangeaisons, angio-œdème;
Réactions dermatologiques: purpura, alopécie, rougeurs ou rougeurs de la peau, photosensibilité, transpiration accrue; rarement - nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson;
Autres: faiblesse, augmentation ou diminution du poids corporel, saignements (y compris gastro-intestinaux, nasaux ou hématurie), œdème périphérique.

À la suite de l'arrêt d'Aleval, dans de rares cas, un syndrome de sevrage se développe, dont les signes sont une hypesthésie, une paresthésie, une agitation psychomotrice, des symptômes de dépression, des réactions agressives, des hallucinations, de l'anxiété ou des symptômes de psychose (ne peuvent être distingués des symptômes de la maladie sous-jacente).

instructions spéciales

L'utilisation combinée d'Aleval avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase n'est pas recommandée (une interruption d'au moins 14 jours doit être observée).

Des précautions doivent être prises lorsqu'ils sont associés à d'autres médicaments qui améliorent la neurotransmission sérotoninergique (par exemple, le tryptophane, la fenfluramine ou les agonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT). Si possible, il est recommandé d'éviter une telle combinaison, car dans ce cas, le risque de développer un syndrome sérotoninergique et un syndrome malin des neuroleptiques augmente. Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent être une instabilité autonome (fluctuations de la pression artérielle, tachycardie, hyperthermie), des modifications de l'état mental (hallucinations, agitation, coma), des modifications de la transmission neuromusculaire (troubles de la coordination des mouvements, hyperréflexie) et / ou des troubles du tractus gastro-intestinal (diarrhée, vomissements, nausées). Certains symptômes (raideur musculaire, hyperthermie, modifications de l'état mental,instabilité autonome avec possibilité de fluctuations rapides des paramètres des fonctions vitales) peut ressembler aux symptômes résultant du syndrome malin des neuroleptiques.

Des précautions doivent être prises lors du passage d'autres antidépresseurs et médicaments utilisés pour traiter les troubles obsessionnels-compulsifs (en particulier des médicaments à action prolongée tels que la fluoxétine) à la sertraline, ce qui est associé à une expérience clinique limitée. L'intervalle requis pour une telle transition n'a pas été établi.

Chez les patients subissant une thérapie électroconvulsive, il n'y a pas d'expérience suffisante avec l'utilisation d'Aleval. Le risque éventuel ou le succès de cette polythérapie n'a pas été étudié. Il n'y a pas non plus d'expérience avec l'utilisation du médicament dans le syndrome convulsif, et il est donc recommandé d'éviter de prescrire un traitement chez les patients atteints d'épilepsie instable, et en cas d'épilepsie contrôlée, une surveillance étroite de la maladie est nécessaire. L'apparition de crises nécessite l'arrêt du traitement.

Chez certains patients, le traitement Aleval a provoqué le développement de troubles maniaques. Des cas d'activation de troubles maniaques dans la psychose maniaco-dépressive à la suite de l'administration d'autres antidépresseurs ou de médicaments utilisés pour traiter les troubles obsessionnels-compulsifs ont également été décrits.

En cas de maladies du foie, Aleval doit être utilisé avec prudence, il peut être nécessaire de réduire une dose unique ou d'augmenter le temps entre la prise du médicament. Il est également nécessaire d'être prudent lors de la prescription d'un traitement à des patients ayant des antécédents de maladies hémorragiques et en association avec des médicaments ayant une capacité établie à modifier les fonctions des plaquettes.

Pendant le traitement par Aleval, une hyponatrémie transitoire peut se développer, le plus souvent en cas d'utilisation combinée avec des diurétiques ou un certain nombre d'autres médicaments, ainsi que chez les patients âgés. L'apparition d'une hyponatrémie symptomatique nécessite l'arrêt du médicament et la nomination d'un traitement adéquat, qui vise à corriger la concentration de sodium dans le sang. Les symptômes de l'hyponatrémie comprennent des maux de tête, des troubles de la concentration et de la mémoire, l'instabilité et la faiblesse, qui peuvent entraîner des chutes. Dans une évolution plus sévère, le développement d'hallucinations, d'évanouissements, de convulsions, de coma, d'arrêt respiratoire et de mort peut survenir.

Le groupe à risque de tentatives suicidaires est celui des patients déprimés. Ce danger persiste jusqu'à ce que la rémission se développe, et par conséquent, dès le début du traitement et jusqu'à ce que l'effet clinique optimal soit atteint, une surveillance médicale constante doit être établie pour l'état du patient.

Chez les enfants de moins de 24 ans souffrant de dépression et d'autres troubles mentaux, les antidépresseurs augmentent la probabilité de développer un comportement suicidaire et des pensées suicidaires. Avant de prescrire Aleval, cette tranche d'âge de patients doit être mise en balance avec le risque éventuel. Il convient également de garder à l'esprit que tout trouble dépressif en soi augmente le risque de suicide. Par conséquent, pendant la période de traitement antidépresseur pour la détection précoce des changements ou des troubles du comportement, ainsi que des tendances suicidaires, tous les patients doivent être surveillés.

Il n'est pas recommandé de conduire des véhicules, des équipements spéciaux et d'effectuer des travaux associés à un risque accru pendant le traitement.

Interactions médicamenteuses

Il n'est pas nécessaire de modifier le cours du traitement lors du remplacement d'un inhibiteur de la captation neuronale de la sérotonine par un autre pendant la «période de sevrage».

Avec l'utilisation combinée d'Aleval avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent être observés:

Pimozide (avec un seul rendez-vous à faible dose (2 mg)): une augmentation de sa concentration, non associée à une modification de l'ECG (l'association est contre-indiquée);
Tryptophane, fenfluramine: développement d'une interaction (l'association n'est pas recommandée);
Inhibiteurs de la monoamine oxydase (dont sélégiline, moclobémide, linézolide): développement d'un syndrome sérotoninergique (sous forme d'hyperthermie, rigidité, myoclonie, labilité du système nerveux autonome (fluctuations rapides des paramètres des systèmes cardiovasculaire et respiratoire), modifications de l'état mental, y compris agitation prononcée, irritabilité accrue confusion de conscience, qui dans certains cas peut se transformer en état de délire ou en coma);
Médicaments qui ont un effet déprimant sur le système nerveux central: développement de l'interaction; la consommation d'alcool est interdite; sur la fonction psychomotrice et cognitive chez les personnes en bonne santé, une potentialisation de l'action de la carbamazépine, de l'halopéridol ou de la phénytoïne, ainsi que de l'éthanol n'a pas été observée (avec une utilisation combinée, une surveillance attentive est nécessaire);
Anticoagulants indirects (warfarine): une augmentation légère mais statistiquement significative du temps de prothrombine (lors de la prescription d'une association en début de traitement et après sa fin, il est recommandé de contrôler le temps de prothrombine);
Phénazone (à une dose de 200 mg): une diminution significative de sa demi-vie (dans certains cas);
Phénytoïne: une modification de sa concentration plasmatique (aucune interaction cliniquement significative ne se développe, le métabolisme n'est pas supprimé; il est recommandé de surveiller attentivement sa concentration plasmatique au début de l'utilisation combinée et, si nécessaire, d'ajuster la dose);
Sumatriptan: développement de confusion, excitation, anxiété, faiblesse, augmentation des réflexes tendineux (dans des cas extrêmement rares);
Médicaments qui se lient aux protéines plasmatiques (par exemple, diazépam, tolbutamide): la probabilité de développer une interaction;
Cimétidine: diminution significative de la clairance de la sertraline;
Médicaments au métabolisme auxquels participe l'isoenzyme CYP2D6 (antiarythmiques de la classe IC, antidépresseurs tricycliques; avec traitement prolongé par sertraline à une dose quotidienne de 50 mg): augmentation de leur concentration plasmatique;
Tolbutamide: diminution de sa clairance (il est nécessaire de contrôler le taux de glucose dans le sang);
Médicaments affectant la transmission sérotoninergique (par exemple, lithium): développement de tremblements (l'association nécessite une prudence).

Analogues

Les analogues d'Aleval sont: Zoloft, Surlift, Serenata, Thorin.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre et sec, hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Aleval: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament

Prix

Pharmacie

Aleval 50 mg comprimés pelliculés 28 pcs.

329 r

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