Walz N
Nom latin: Valz H
Le code ATX: C09DA03
Ingrédient actif: Valsartan + Hydrochlorothiazide (Valsartan + Hydrochlorothiazide)
Fabricant: Actavis Group hf. (Islande)
Description et photo mises à jour: 12.12.2018
Valz N est un médicament antihypertenseur combiné.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique Valza N - comprimés pelliculés: forme ovale biconvexe, gravure «V» sur une face, «H» sur l'autre, à la dose de 80 mg + 12,5 mg - rose, 160 mg + 12,5 mg - couleur rouge-brun, 160 mg + 25 mg - orange; rose (320 mg + 12,5 mg) et jaune (320 mg + 25 mg) - avec une ligne de séparation sur le côté avec la lettre «V» et deux marques latérales (dans une plaquette ou une plaquette: pour les comprimés à une dose de 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 7 pcs., Dans une boîte en carton 1, 2 ou 4 bandelettes ou blisters, dans une boîte en carton pour hôpitaux 50 ou 100 bandelettes ou blisters; 10 de chaque pcs., dans une boîte en carton pour hôpitaux 50 ou 100 bandes ou blisters; 14 pcs., dans une boîte en carton 4 ou 7 bandes ou blisters,dans une boîte en carton pour hôpitaux 50 ou 100 bandelettes ou blisters; pour comprimés à une dose de 80 mg + 12,5 mg - 10 pièces, dans une boîte en carton 1, 2, 3 ou 10 bandelettes ou plaquettes; pour les comprimés à la dose de 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 10 pcs., dans une boîte en carton 1, 2, 3, 9 ou 10 bandelettes ou plaquettes; pour les comprimés à la dose de 80 mg + 12,5 mg - 10 pièces, dans une boîte en carton 1, 2, 3 ou 10 bandelettes ou plaquettes; pour comprimés à une dose de 320 mg + 12,5 mg et 320 mg + 25 mg - 7 pcs. sous blister, dans une boîte en carton 1, 2 ou 4 blisters; 10 pièces sous blister, dans une boîte en carton 1, 2, 3, 9 ou 10 blisters; 14 pièces sous blister, en carton de 4 ou 7 blisters).9 ou 10 bandelettes ou blisters; pour les comprimés à la dose de 80 mg + 12,5 mg - 10 pièces, dans une boîte en carton 1, 2, 3 ou 10 bandelettes ou plaquettes; pour comprimés à une dose de 320 mg + 12,5 mg et 320 mg + 25 mg - 7 pcs. sous blister, dans une boîte en carton 1, 2 ou 4 blisters; 10 pièces sous blister, dans une boîte en carton 1, 2, 3, 9 ou 10 blisters; 14 pièces sous blister, dans une boîte en carton de 4 ou 7 blisters).9 ou 10 bandelettes ou blisters; pour les comprimés à la dose de 80 mg + 12,5 mg - 10 pièces, dans une boîte en carton 1, 2, 3 ou 10 bandelettes ou plaquettes; pour comprimés à une dose de 320 mg + 12,5 mg et 320 mg + 25 mg - 7 pcs. sous blister, dans une boîte en carton 1, 2 ou 4 blisters; 10 pièces sous blister, dans une boîte en carton 1, 2, 3, 9 ou 10 blisters; 14 pièces sous blister, dans une boîte en carton de 4 ou 7 blisters).
1 comprimé contient:
- ingrédients actifs: valsartan et hydrochlorothiazide (respectivement) - 80 mg et 12,5 mg, 160 mg et 12,5 mg, 160 mg et 25 mg, 320 mg et 12,5 mg, 320 mg et 25 mg;
- composants auxiliaires: croscarmellose sodique, lactose monohydraté, povidone K29-32, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, talc;
- composition de l'enveloppe du film: dioxyde de titane, alcool polyvinylique, macrogol 3350, talc, lécithine.
Composition du boîtier du film:
- comprimés à la dose de 80 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34642 rose - colorant fer oxyde rouge, colorant fer oxyde noir, colorant fer oxyde jaune;
- comprimés à la dose de 160 mg + 12,5 mg: opadry II 85G25455 rouge - colorant fer oxyde rouge, colorant vernis aluminium jaune ensoleillé;
- comprimés à une dose de 160 mg + 25 mg: opadry II 85G23675 orange - colorant de fer oxyde jaune, colorant de fer oxyde noir, colorant de fer oxyde rouge;
- comprimés à la dose de 320 mg + 12,5 mg: opadry II 85G34643 rose - colorant fer oxyde rouge, colorant fer oxyde jaune;
- comprimés à la dose de 320 mg + 25 mg: opadry II 85G32408 jaune - colorant de fer oxyde jaune, colorant de fer oxyde rouge.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Valz N se compose du valsartan, un inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine II et de l'hydrochlorothiazide diurétique thiazidique.
Le valsartan est un bloqueur spécifique des récepteurs AT 1 de l'angiotensine II, un vasodilatateur périphérique à activité hypotensive et diurétique. N'inhibe pas les enzymes de conversion de l'angiotensine, n'interagit pas et ne bloque pas les canaux ioniques ou les récepteurs d'autres hormones, n'affecte pas la teneur en thyroglobuline, en cholestérol total, en acide urique et en glucose, qui affectent la régulation des fonctions du système cardiovasculaire. L'abaissement de la tension artérielle (TA) n'affecte pas le changement de la fréquence cardiaque.
L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique de concentration moyenne. Contrairement au furosémide, il a un effet diurétique plus faible, car une diminution de la réabsorption du sodium se produit au niveau du segment cortical de l'anse de Henle (sans affecter sa section passant dans la moelle rénale). Dans la section proximale des tubules contournés, il bloque l'anhydrase carbonique, améliore l'excrétion des phosphates, des bicarbonates et du potassium avec l'urine (échange de sodium dans les tubules distaux contre du potassium). Il n'affecte pratiquement pas l'état acido-basique, car l'excrétion des ions sodium se produit avec des ions chlore ou avec du bicarbonate, par conséquent, l'excrétion du bicarbonate est améliorée avec l'alcalose, le chlore avec l'acidose. Favorise une augmentation de l'excrétion du magnésium, retient les urates et les ions calcium dans le corps.
L'activité diurétique se développe en 1 à 2 heures, l'effet maximal se produit après 4 heures et dure 10 à 12 heures. Avec une diminution du taux de filtration glomérulaire, l'effet est affaibli et s'arrête complètement à sa valeur inférieure à 30 ml / min. La pression artérielle diminue en raison d'une diminution du volume de sang circulant, de modifications de la réactivité des parois vasculaires, d'une diminution de l'effet presseur de l'adrénaline et de la norépinéphrine (catécholamines endogènes) et d'une augmentation de l'effet dépresseur sur les ganglions.
L'effet hypotenseur maximal de Valza N est observé au cours des 2 à 4 premières semaines de traitement.
Pharmacocinétique
Le valsartan est rapidement absorbé après administration orale, le degré d'absorption est variable. Sa biodisponibilité est de 23%, la concentration maximale dans le sang est atteinte 2 heures après l'ingestion. La concentration totale dans le plasma sanguin lorsqu'elle est prise avec les repas est réduite de 48%, ce qui affecte cliniquement significativement la diminution de l'effet thérapeutique.
La liaison du valsartan aux protéines du plasma sanguin peut atteindre 97%.
Après avoir atteint l'équilibre, le volume de distribution est de 17 litres.
Le métabolisme du valsartan se produit avec la participation de l'isoenzyme CYP2C9. La demi-vie est de 9 heures. Principalement inchangé, jusqu'à 70% sont excrétés par les intestins et 30% par les reins.
L'absorption de l'hydrochlorothiazide se produit rapidement, sa biodisponibilité est de 60 à 80%. La concentration maximale dans le sang se produit en 2 à 5 heures. Le diurétique thiazidique se lie aux protéines plasmatiques du sang de 60 à 80%, traverse la barrière hématoplacentaire et pénètre dans le lait maternel.
Il n'est pas métabolisé par le foie, la demi-vie d'élimination est de 6 à 15 heures. Plus de 95% de la dose est excrétée par les reins inchangée, et seulement environ 4% est excrétée sous forme d'hydrolysat de 2-amino-4-chloro-m-benzènedisulfonamide.
L'interaction des deux composants actifs du médicament entraîne une diminution (environ 30%) de la biodisponibilité systémique de l'hydrochlorothiazide. Cela n'a pas d'effet cliniquement significatif sur l'efficacité de Walz N.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Valza N est indiquée pour le traitement de l'hypertension artérielle chez les patients nécessitant une polythérapie.
Contre-indications
- insuffisance rénale chronique avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min, y compris les patients sous hémodialyse;
- anurie;
- cholestase, cirrhose biliaire et autres dysfonctionnements hépatiques causés par une obstruction des voies biliaires;
- le lupus érythémateux disséminé;
- hypercalcémie, hyponatrémie, hypokaliémie, hyperuricémie - avec des manifestations cliniques réfractaires à un traitement adéquat;
- âge jusqu'à 18 ans;
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Selon les instructions, Valz N doit être prescrit avec prudence aux patients présentant une sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale, une transplantation rénale, une diminution du volume sanguin circulant (y compris des états avec diarrhée, vomissements), un dysfonctionnement hépatique à un degré faible ou modéré (sans cholestase), traitement concomitant avec des diurétiques thiazidiques, associés à des diurétiques d'épargne potassique, des préparations de sel de potassium, de l'héparine et d'autres médicaments qui augmentent la concentration de potassium dans le sang.
Mode d'emploi Valza N: méthode et posologie
Les comprimés de Valz N sont pris par voie orale, indépendamment de la prise alimentaire, et lavés avec une quantité suffisante de liquide.
La dose qui fournit l'effet thérapeutique requis doit être choisie individuellement.
Dose recommandée: initiale - 1 comprimé (80 mg + 12,5 mg) une fois par jour. En l'absence de diminution suffisante de la pression artérielle, il est recommandé d'augmenter la dose quotidienne de valsartan à 160 mg et de prendre Valz N comprimés 160 mg + 12,5 mg. Si la dose indiquée n'apporte pas l'efficacité requise, le patient est transféré vers Valz N 160 mg + 25 mg comprimés.
En cas d'insuffisance rénale (CC supérieure à 30 ml / min), de dysfonctionnement hépatique léger ou modéré (sans cholestase), aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Effets secondaires
- du système digestif: douleurs abdominales, diarrhée, nausées;
- du système nerveux: sensation de fatigue, vertiges;
- du système respiratoire: rhinite, toux, pharyngite;
- du côté du métabolisme: hyperkaliémie;
- du système urinaire: altération fonctionnelle des reins, hypercréatininémie;
- réactions allergiques: démangeaisons, éruptions cutanées, maladie sérique, vascularite, angio-œdème;
- autres: douleur thoracique, infections virales, arthralgie, diminution de l'hématocrite.
Compte tenu de la composition combinée de Valza N, des effets secondaires sont potentiellement possibles, caractéristiques de chacune des substances actives:
- valsartan: insomnie, œdème, asthénie, diminution de la libido;
- hydrochlorothiazide: violation de l'équilibre hydrique et électrolytique; souvent - hypotension orthostatique, nausées, vomissements, diminution de l'appétit, urticaire, diminution de la puissance; rarement - maux de tête, constipation, diarrhée, inconfort abdominal, photosensibilité, jaunisse, cholestase intrahépatique, arythmies, dépression, paresthésie, thrombopénie (éventuellement avec purpura), déficience visuelle; très rarement - syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), vascularite nécrosante, réactions dermatologiques (similaires au lupus érythémateux disséminé), exacerbations cutanées du lupus érythémateux systémique, suppression de la moelle osseuse, leucopénie, pancréatite, agranulocytose, anémie hémolytique, œdème pulmonaire.
Surdosage
Symptômes: baisse de la pression artérielle, ce qui peut entraîner une perte de conscience du patient et un effondrement.
Traitement: lavage gastrique immédiat, administration d'une dose suffisante de charbon actif, administration intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%.
Le valsartan se liant activement aux protéines du plasma sanguin, l'utilisation de l'hémodialyse n'est efficace que contre l'hydrochlorothiazide.
instructions spéciales
La teneur en ions sodium dans le sang et / ou le volume de sang circulant doivent être normalisés avant de prendre Valza N.
Le traitement doit être accompagné d'une surveillance régulière du taux d'ions potassium, d'acide urique, de glucose, du profil lipidique et de la créatinine dans le plasma sanguin, car pendant le traitement par diurétiques thiazidiques, il est possible de modifier la tolérance au glucose, d'augmenter la concentration de thyroglobuline, d'acide urique et de cholestérol sérique.
Lorsqu'il est associé à l'insuline ou à un hypoglycémiant oral, un ajustement posologique doit être envisagé.
Il existe un risque d'exacerbation du lupus érythémateux disséminé, le développement d'effets indésirables sous forme d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période de prise de Valza N, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de l'exécution d'autres types de travaux potentiellement dangereux.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Valza N est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement, par conséquent, les pilules doivent être interrompues en cas de grossesse.
Utilisation pendant l'enfance
La sécurité et l'efficacité de Valza N chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ayant pas été établies, la nomination du médicament dans cette catégorie de patients est contre-indiquée.
Avec une fonction rénale altérée
Ne prenez pas de comprimés chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (CC inférieure à 30 ml / min), y compris les patients sous hémodialyse.
La correction de la dose du médicament n'est pas nécessaire en cas d'insuffisance rénale avec CC supérieure à 30 ml / min.
Si la fonction hépatique est altérée
Valz N ne doit pas être prescrit aux patients présentant une insuffisance hépatique associée à une obstruction des voies biliaires, y compris une cholestase et une cirrhose biliaire.
En cas d'insuffisance hépatique légère ou modérément sévère (sans cholestase), aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de Valza N:
- vasodilatateurs, bêta-bloquants, autres antihypertenseurs - peuvent renforcer l'effet antihypertenseur;
- salicylates - augmentent la neurotoxicité;
- glycosides cardiaques - augmentent le risque de développer leurs propres effets secondaires;
- préparations de lithium - augmentent les effets neurotoxiques et cardiotoxiques;
- myorelaxants curariformes - augmentent leur efficacité;
- quinidine - réduit son excrétion;
- cyclosporine - peut provoquer une augmentation du taux d'acide urique dans le sang et le risque de développer une hyperuricémie ou une crise de goutte;
- agents anti-goutte, norépinéphrine, agents hypoglycémiants pour administration orale, épinéphrine - affaiblissent leur effet;
- cholestyramine - aide à réduire l'absorption du médicament;
- méthyldopa - peut provoquer le développement d'une hémolyse;
- barbituriques, antidépresseurs tricycliques, phénothiazines, éthanol - renforcent l'effet hypotenseur du médicament;
- vitamine D, sels de calcium - peuvent augmenter les taux de calcium sérique;
- atropine, bipéridène et autres m-anticholinergiques - augmentent la biodisponibilité d'un diurétique thiazidique;
- dérivés d'acide salicylique, corticostéroïdes, salurétiques, préparations d'hormones adrénocorticotropes, amphotéricine B, carbénoxolone, pénicilline G - augmentent le risque d'hypokaliémie;
- médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, clofibrate, anticoagulants indirects - augmentent l'activité diurétique du médicament;
- allopurinol - augmente l'incidence des réactions allergiques;
- cyclophosphamide, méthotrexate - réduisent leur excrétion par les reins et augmentent le risque d'augmentation de la myélosuppression.
Analogues
Les analogues de Valza N sont: Atakand Plus, Valsakor N, Vasotenz N, Kandekor N, Losartan N, Lorista N, Lakea N, Prezartan N.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Walza N
Les avis sur Walza N sont pour la plupart positifs. Les patients notent que l'utilisation régulière du médicament aide à abaisser efficacement la pression artérielle et aide à consolider le résultat obtenu. Les effets secondaires lors de la prise du médicament sont mentionnés, mais extrêmement rarement.
Prix pour Valz N en pharmacie
Le prix de Walz N pour un pack contenant 28 comprimés est:
- 80 mg + 12,5 mg - 388 roubles;
- 160 mg + 12,5 mg - 446 roubles;
- 160 mg + 25 mg - 452 roubles;
- 320 mg + 25 mg - 565 roubles.
Le prix du Walz N pour un pack contenant 98 comprimés est:
- 80 mg + 12,5 mg - 892 roubles;
- 160 mg + 12,5 mg - 1066 roubles.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
