Diaskintest
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Diaskintest est un outil utilisé pour diagnostiquer la tuberculose.
Forme de libération et composition
Diaskintest est produit sous forme de solution transparente incolore pour administration intradermique [3 ml (30 doses) en flacons en verre, 1 ou 5 flacons dans une plaquette alvéolée, dans une boîte en carton 1 emballage avec 1 flacon, 1 ou 2 conditionnement avec 5 flacons].
Ingrédient actif: protéine recombinante CFP10-ESAT6 *, en 1 dose (0,1 ml) - 0,2 μg.
* La protéine est produite par une culture génétiquement modifiée d'Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT, diluée dans une solution tampon phosphate isotonique stérile utilisant du phénol comme conservateur, contient 2 antigènes - CFP10 et ESAT6.
Composants auxiliaires: polysorbate 80, eau pour préparations injectables, phénol, chlorure de sodium, phosphate de sodium disubstitué 2-eau, phosphate de potassium monosubstitué.
Indications pour l'utilisation
Diaskintest est destiné à la mise en place d'un test intradermique chez des personnes de tous âges. Les indications d'utilisation sont:
- diagnostic de la tuberculose, évaluation de l'activité du processus et identification des personnes appartenant au groupe à haut risque de développer une tuberculose active;
- diagnostic différentiel des réactions allergiques infectieuses et post-vaccinales (hypersensibilité de type retardé);
- évaluation de l'efficacité du traitement antituberculeux effectué (en combinaison avec d'autres méthodes de diagnostic).
Pour le diagnostic de l'infection tuberculeuse (dépistage et individuel), un test au Diaskintest est prescrit tel que prescrit par un phthisiatre ou avec son soutien méthodologique.
Pour diagnostiquer (identifier) l'infection tuberculeuse, l'échantillon est réalisé pour les catégories de personnes suivantes:
- envoyé à un phthisiatre sur la base des résultats du diagnostic de masse de la tuberculine;
- ceux appartenant à des groupes à haut risque de développer la tuberculose, compte tenu des facteurs de risque sociaux, médicaux et épidémiologiques;
- envoyé dans un établissement antituberculeux pour un examen complémentaire en cas de suspicion de présence d'un processus de tuberculose.
Pour le diagnostic différentiel de la tuberculose et d'autres maladies, le test est effectué dans une institution antituberculeuse en combinaison avec des examens radiographiques et de laboratoire clinique.
Afin de surveiller les patients enregistrés auprès d'un phthisiatre, présentant diverses manifestations d'infection tuberculeuse et se trouvant dans un établissement antituberculeux spécialisé, un test avec Diaskintest est effectué dans tous les groupes d'enregistrement du dispensaire lors d'un examen de suivi à intervalles de 3 à 6 mois.
La protéine recombinante CFP10-ESAT6 ne provoque pas de réactions d'hypersensibilité de type retardé associées à la vaccination par le BCG, par conséquent Diaskintest ne peut pas être utilisé pour sélectionner des individus pour la primovaccination et la revaccination du BCG au lieu du test tuberculinique.
Contre-indications
- conditions allergiques;
- maladies cutanées courantes;
- toute maladie (y compris les maladies somatiques) lors d'une exacerbation;
- maladies infectieuses aiguës et exacerbation de maladies chroniques, à l'exception des cas de suspicion de tuberculose.
Dans les groupes d'enfants (jardins d'enfants, établissements préscolaires et écoles), où il y a quarantaine en raison d'infections infantiles, le test n'est effectué qu'après la fin de la quarantaine.
Mode d'administration et posologie
Le test Diaskintest est effectué pour les enfants, les adolescents et les adultes comme prescrit par un médecin. Seule une infirmière spécialement formée et approuvée pour les tests intradermiques est autorisée à s'injecter.
La solution est destinée à une administration intradermique uniquement. Pour cela, des seringues à tuberculine et de fines aiguilles courtes avec une coupe oblique sont utilisées. Immédiatement avant l'introduction, il est nécessaire de vérifier la date de leur émission et la date d'expiration.
0,2 ml de solution (2 doses) est introduit dans la seringue, après quoi une partie de la solution est libérée dans un coton-tige stérile jusqu'au repère 0,1 ml de la seringue.
Le médicament est administré en position assise. Le site d'injection est la surface interne du tiers médian de l'avant-bras droit ou gauche. Avant l'introduction, la peau de cette zone est traitée avec de l'alcool éthylique à 70%. Diaskintest est injecté dans les couches supérieures de la peau étirée parallèlement à sa surface.
Lorsqu'un échantillon est prélevé, une papule blanchâtre ressemblant à une «peau de citron» se forme généralement dans la peau, mesurant 7 à 10 ml de diamètre.
Pour les patients ayant des antécédents d'allergies non spécifiques, il est recommandé de tester le médicament sous le couvert d'agents désensibilisants - ils doivent être pris 5 jours avant le test et poursuivis pendant 2 jours après (traitement prophylactique - 7 jours).
Comptabilisation des résultats
Le résultat du test Diaskintest est évalué par une infirmière ou un médecin qualifié 72 heures après le test. Pour ce faire, mesurez la taille transversale (par rapport à l'axe de l'avant-bras) de l'hyperémie et des papules (infiltration) en millimètres à l'aide d'une règle transparente. L'hyperémie n'est prise en compte qu'en l'absence de papules.
Résultats de la réaction:
- négatif: l'absence absolue d'infiltration et d'hyperémie ou la présence d'une marque d'injection (dite "réaction de piqûre") jusqu'à 2 mm de taille;
- douteux: la présence uniquement d'hyperémie sans infiltration;
- positif: la présence d'une papule, quelle que soit sa taille.
À leur tour, les réactions positives sont classiquement divisées en 4 groupes, en fonction de la gravité:
- doux: la taille de l'infiltrat peut atteindre 5 ml;
- modérément prononcé: la taille de l'infiltrat est de 5 à 9 mm;
- prononcé: la taille de l'infiltrat est de 10 à 14 mm;
- hyperergique: la taille de l'infiltrat est de 15 mm, la présence de changements vésiculaires-nécrotiques et / ou de lymphangite, la présence de lymphadénite, quelle que soit la taille de l'infiltrat.
Les personnes ayant une réaction douteuse et positive sont référées pour examen en cas de suspicion de tuberculose.
Les manifestations cutanées d'allergie non spécifique (principalement une hyperémie) au diaskintest sont observées, en règle générale, immédiatement après le test et disparaissent généralement après 48 à 72 heures.
En règle générale, il n'y a pas de réaction à Diaskintest dans les catégories de patients suivantes:
- non infecté par Mycobacterium tuberculosis;
- précédemment infecté par Mycobacterium tuberculosis, mais avec une infection tuberculeuse inactive;
- guéri de la tuberculose;
- les patients atteints de tuberculose dans la période d'achèvement de l'involution des changements tuberculeux en l'absence de signes de laboratoire, tomographiques à rayons X, instrumentaux et cliniques de l'activité du processus.
De plus, l'échantillon peut être négatif:
- chez les patients atteints de tuberculose présentant des troubles immunopathologiques graves dus à l'évolution sévère du processus tuberculeux;
- dans les premiers stades de l'infection par Mycobacterium tuberculosis;
- dans les premiers stades du processus tuberculeux chez les personnes atteintes de maladies concomitantes accompagnées d'un état d'immunodéficience.
Dans les dossiers, le médecin ou l'infirmière qui a effectué le test note:
- le nom du médicament;
- fabricant, numéro de lot et durée de conservation du médicament;
- la date de l'échantillon;
- le site d'injection (avant-bras droit ou gauche);
- résultat du test, évalué 72 heures après l'administration du médicament.
Effets secondaires
Diaskintest est généralement bien toléré. Certains patients ont des réactions à court terme sous forme de malaise, de maux de tête, de fièvre.
instructions spéciales
Pour les personnes en bonne santé dont le résultat du test est négatif, des vaccinations préventives (à l'exception du BCG) peuvent être effectuées immédiatement après l'évaluation et l'enregistrement du résultat du test.
Il n'y a aucune information sur la sécurité d'utilisation de Diaskintest pendant la grossesse et l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Diaskintest ne doit pas être utilisé pendant la période de vaccination préventive. Il est nécessaire de planifier la mise en place de l'échantillon avant l'introduction du vaccin ou au moins 1 mois après la vaccination.
Analogues
Il n'y a aucune information sur les analogues de Diaskintest.
Termes et conditions de stockage
Conserver et transporter entre 2 et 8 ° C. Évitez de geler. Garder hors de la portée des enfants.
Durée de conservation - 2 ans, après ouverture du flacon - pas plus de 2 heures.
Conditions de délivrance des pharmacies
Libéré pour des établissements de traitement et de prophylaxie et de prévention sanitaire.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
