Docetaxel - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Docétaxel

Docetaxel: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Docetaxel

Code ATX: L01CD02

Ingrédient actif: Docétaxel (docétaxel)

Fabricant: VIVIMED LABS (Inde)

Description et mise à jour photo: 18.10.2018

Prix en pharmacie: à partir de 2268 roubles.

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Le docétaxel est un médicament anticancéreux à base de plantes.

Forme de libération et composition

La forme galénique de Docetaxel est un concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion 40 mg / ml: transparente, du jaune brunâtre au jaune, visqueuse; solvant - incolore, transparent (dans des flacons en verre transparent de 0,5 ou 2 ml, 1 flacon est placé dans une boîte en carton complète avec du solvant dans des flacons de 1,5 ou 6 ml, respectivement).

Composition de 1 ml de concentré:

• ingrédient actif: docétaxel - 40 mg (docétaxel trihydraté - 42,8 mg);
• composant auxiliaire: polysorbate 80 - jusqu'à 1 ml.

Composition de 1 ml de solvant:

• 95% d'éthanol - 127,4 mg;
• eau pour préparations injectables - jusqu'à 1 ml.

Pour compenser les pertes dans la seringue et l'aiguille, les flacons de concentré et de solvant sont remplis d'un léger excès.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le docétaxel est un médicament anticancéreux à base de plantes (groupe taxoïde). Il accumule la tubuline dans les microtubules, empêchant leur désintégration, ce qui entraîne des perturbations dans le processus de division des cellules tumorales. La substance est stockée pendant une longue période dans des cellules, où elle atteint une concentration élevée. En outre, le docétaxel est actif contre certaines cellules qui produisent une quantité excessive de glycoprotéine P (P-gP).

Pharmacocinétique

Le docétaxel a une pharmacocinétique dose-dépendante qui suit un modèle pharmacocinétique en trois phases avec des demi-vies pour les phases α, β et γ (4 minutes / 36 minutes / 11,1 heures, respectivement).

Les valeurs moyennes de la concentration plasmatique maximale de Docétaxel (C _max) après perfusion de 100 mg / m ^{2 de} Docétaxel pendant 60 minutes étaient de 0,0037 mg / ml avec l'aire correspondante sous la courbe concentration-temps (ASC) 0,0046 mg / h / ml. Le volume de distribution à l'état d'équilibre et la clairance totale étaient en moyenne de 113 l et 21 l / h / m ^2, respectivement. La clairance totale du docétaxel varie d'environ 50% entre les patients.

La substance se lie aux protéines du plasma sanguin à plus de 95%.

Le docétaxel est excrété dans les 7 jours par les reins, le tractus gastro-intestinal, l'urine et les selles (respectivement 6% et 75% de la dose administrée). Environ 80% de la dose administrée de la substance est excrétée sous forme de métabolites dans les fèces (le principal métabolite inactif et 3 métabolites inactifs moins importants) dans les 48 heures, inchangé - en petite quantité.

Indications pour l'utilisation

• cancer du sein opérable (CB) (association avec doxorubicine et cyclophosphamide, chimiothérapie adjuvante): avec atteinte ganglionnaire régionale; sans lésion des ganglions lymphatiques régionaux chez les femmes qui, selon les critères de sélection internationaux, subissent une chimiothérapie aux premiers stades de la maladie (en cas de présence d'un ou plusieurs facteurs de risque élevé de récidive: âge jusqu'à 35 ans, taille de la tumeur supérieure à 20 mm, statut négatif des récepteurs progestérone / œstrogène, II– III degré histologique de tumeur maligne);
• cancer du poumon non à petites cellules: localement avancé / métastatique en cas d'inefficacité de la chimiothérapie précédente - en monothérapie; non résécable localement avancé / métastatique - association avec le cisplatine, traitement de 1ère ligne;
• cancer du sein métastatique / localement avancé: association avec la doxorubicine, traitement de première intention; avec surexpression tumorale de HER2 - association avec le trastuzumab, traitement de première intention; en cas d'inefficacité du traitement précédent de chimiothérapie, qui comprenait des agents alkylants ou des anthracyclines - en monothérapie; s'il ne contenait que des anthracyclines, une association avec la capécitabine;
• cancer de la prostate: métastatique hormono-résistant (indépendant des androgènes) - association avec la prednisolone ou la prednisone;
• cancer de l'ovaire: cancer de l'ovaire métastatique en cas d'inefficacité d'un traitement de 1ère ligne antérieur - en monothérapie, traitement de 2ème ligne;
• cancer de la tête et du cou: cellules squameuses localement avancées - association avec le fluorouracile et le cisplatine, traitement d'induction;
• cancer gastrique: métastatique, y compris cancer de la jonction œsophagienne-gastrique - association avec fluorouracile et cisplatine, traitement de 1ère ligne.

Contre-indications

Absolu:

• le nombre initial de neutrophiles dans le sang périphérique <1500 / μl;
• violations graves de la fonction hépatique;
• la période de grossesse et d'allaitement;
• âge jusqu'à 18 ans;
• la présence de réactions d'hypersensibilité sévères aux composants du médicament.

Lors de la mise en œuvre du traitement combiné, les contre-indications au reste des médicaments du schéma thérapeutique doivent également être prises en compte.

Utilisation combinée avec des médicaments qui induisent / inhibent les isoenzymes du cytochrome P450-3A ou qui sont métabolisés à l'aide des isoenzymes du cytochrome P450-3A (terfénadine, cyclosporine, médicaments à action antifongique du groupe imidazole - itraconazole, kétoconazole, troléitoryandomycine) nécessite de la prudence.

Instructions pour l'utilisation de Docetaxel: méthode et posologie

Le docétaxel doit être utilisé sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans un hôpital spécialisé.

Tous les patients (à l'exception du cancer de la prostate), dans les cas où il n'y a pas de contre-indications, doivent être prémédiqués avec un glucocorticostéroïde, par exemple 8 mg 2 fois par jour par voie orale dexaméthasone pendant 3 jours, en commençant 1 jour avant le début de l'administration du médicament (il s'agit d'une mesure préventive le développement de réactions d'hypersensibilité et une diminution de la rétention d'eau). Pour les patients atteints d'un cancer de la prostate recevant de la prednisone / prednisolone, la dexaméthasone est prescrite dans la même dose unique 12, 3 et 1 heure avant le début de l'administration du médicament.

Pour réduire le risque de complications hématologiques, l'administration prophylactique de facteur de stimulation des colonies granulocytaires (G-CSF) est recommandée.

Le docétaxel est attribué 1 toutes les 3 semaines par voie intraveineuse pendant 1 heure à 75 ou 100 mg / m ² en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments (schéma thérapeutique et indications déterminés).

Le docétaxel est administré lorsque le nombre de neutrophiles dans le sang périphérique est ≥ 1500 / μl. En cas de développement d'une neutropénie fébrile, de réactions cutanées prononcées / cumulatives ou de neuropathie périphérique sévère, une diminution du nombre de neutrophiles <500 / μl est observée pendant plus de 7 jours, la dose du médicament pour les prochaines injections doit être réduite de 75/100 mg / m ² à 60 / 75 mg / m ². Si les symptômes persistent lors de l'utilisation de la dose minimale (60 mg / m ²), le docétaxel est annulé. En outre, une correction du schéma posologique peut être effectuée avec le développement d'autres troubles.

Le docétaxel concentré doit d'abord être dilué dans le solvant fourni. Si le médicament et le solvant ont été conservés au réfrigérateur, les flacons doivent être conservés à température ambiante pendant 5 minutes avant de les diluer. Tout le solvant contenu dans le flacon doit être aspiré avec une aiguille dans une seringue et introduit dans le flacon avec le concentré (dans le respect des règles d'asepsie). La solution doit être agitée en tournant le flacon de haut en bas pendant 45 secondes (l'agitation est inacceptable), après quoi elle doit être laissée pendant 5 minutes à température ambiante. La concentration résultante est de 10 mg / ml.

Pour préparer une solution pour perfusion, une dose unique doit être introduite dans un flacon / poche pour perfusion contenant 250 ml de solution de dextrose à 5% ou de solution de chlorure de sodium à 0,9%. Si la dose requise de docétaxel est supérieure à 200 mg, un plus grand volume de solution pour perfusion doit être utilisé (la concentration de docétaxel ne dépasse pas 0,74 mg / ml). Le contenu du flacon / poche de perfusion doit être mélangé avec un mouvement de rotation.

La perfusion doit être effectuée dans les 4 heures suivant la réception de la solution (en prenant en compte 1 heure après son administration) lorsqu'elle est conservée à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

Effets secondaires

Estimation de l'incidence des effets secondaires:> 10% - très souvent; > 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare.

Monothérapie à des doses de 75 ou 100 mg / m ²

• système digestif: très souvent - anorexie, vomissements, nausées, diarrhée, stomatite; souvent - stomatite, nausées, diarrhée et vomissements en cas d'évolution sévère, saignements gastro-intestinaux, constipation, douleurs épigastriques, œsophagite; rarement - œsophagite, constipation et saignements gastro-intestinaux en cours sévère;
• système lymphatique: très souvent - neutropénie non cumulative / réversible (observée dans 96,6% des cas en l'absence de G-CSF; le nombre de neutrophiles diminue à une valeur minimale généralement après 7 jours, cette période peut être plus courte chez les patients ayant déjà subi une chimiothérapie intensive; la durée moyenne est prononcée neutropénie - 7 jours), infections, neutropénie fébrile; souvent - infections sévères avec diminution du nombre de neutrophiles dans le sang périphérique <500 / μL, infections sévères (y compris pneumonie, septicémie, y compris mortelle), saignements associés à une thrombocytopénie <50000 / μL et anémie (hémoglobine <11 g / dl, parfois en évolution sévère - hémoglobine <8 g / dl), thrombocytopénie <100 000 / μl; rarement - thrombocytopénie sévère;
• tissu sous-cutané / peau: très souvent - réactions cutanées réversibles (légères / modérées; sous forme d'éruptions cutanées localisées, souvent accompagnées de démangeaisons; se développent le plus souvent dans les 7 jours suivant la perfusion intraveineuse de docétaxel), troubles des ongles (hyper et hypopigmentation, douleur et onycholyse), l'alopécie; souvent - des réactions cutanées sévères (une éruption cutanée suivie d'une desquamation, y compris un syndrome main-plantaire sévère, peut entraîner une interruption / arrêt du médicament); rarement - alopécie sévère;
• système immunitaire: très souvent - réactions allergiques (peuvent se développer peu de temps après le début de la solution, généralement elles sont légères / modérément prononcées, se manifestant par une hyperémie de la peau, une éruption cutanée avec / sans démangeaisons, une oppression thoracique, des maux de dos, un essoufflement, des frissons, fièvre médicamenteuse); souvent - réactions allergiques sévères (se manifestant par une éruption cutanée / érythème généralisée, un bronchospasme, une diminution de la pression artérielle; après l'arrêt de l'administration de la solution et la prise de mesures appropriées, elles passent);
• foie et voies biliaires: souvent - une augmentation significative de l'activité de l'AST (alanine aminotransférase), de l'ALT (aspartate aminotransférase), de la phosphatase alcaline et de la concentration de bilirubine dans le sang;
• système cardiovasculaire: souvent - saignements, diminution / augmentation de la pression artérielle, troubles du rythme cardiaque; rarement - insuffisance cardiaque;
• tissu musculo-squelettique / conjonctif: très fréquent - myalgie; souvent - arthralgie;
• système respiratoire: très souvent - essoufflement; essoufflement souvent sévère;
• système nerveux: très souvent - réactions neurosensorielles de sévérité légère / modérée (dysesthésie, paresthésie, douleur), altération du goût, réactions neuromotrices (faiblesse musculaire); souvent - réactions neuromotrices / neurosensorielles en évolution sévère (degré III-IV); rarement - violations des sensations gustatives en cours sévère;
• troubles généraux, réactions locales: très souvent - asthénie (y compris sévère), syndrome douloureux localisé / généralisé, rétention hydrique (œdème périphérique, prise de poids, épanchement péricardique / pleural, ascite; diminution de la pression artérielle ou épisodes aigus d'oligurie non accompagné); souvent - réactions au site d'injection de Docetaxel (hyperpigmentation, inflammation, rougeur / sécheresse de la peau, phlébite, hémorragies de la veine perforée, œdème veineux; généralement léger), syndrome douloureux localisé / généralisé prononcé.

Docétaxel en association avec la doxorubicine

Par rapport à la monothérapie, il y a un changement dans la fréquence d'apparition des troubles suivants:

• augmentation: neutropénie (y compris sévère), neutropénie fébrile, infections (y compris sévères), insuffisance cardiaque, alopécie, thrombocytopénie (y compris sévère), anémie, nausées, vomissements, diarrhée (y compris y compris sévère), constipation, stomatite (y compris sévère);
• diminution: asthénie, myalgie, réactions allergiques / cutanées (y compris sévères), troubles du rythme, lésions des ongles (y compris sévères), rétention hydrique (y compris sévère), anorexie, réactions neuromotrices / neurosensorielles (y compris sévère), hypotension, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, transaminases hépatiques, concentration de bilirubine dans le sang.

Docétaxel en association avec la doxorubicine et le cyclophosphamide (régime TAS)

Par rapport à la monothérapie, il y a un changement dans la fréquence d'apparition des troubles suivants:

• augmentation: arthralgie, alopécie, anémie légère, thrombocytopénie, asthénie, nausées, constipation, vomissements, stomatite, troubles du goût;
• diminution: neutropénie fébrile, réactions allergiques, arythmie, lésions des ongles, diarrhée, neutropénie, anémie sévère, infections, œdème périphérique, réactions neuromotrices / neurosensorielles.

Effets indésirables supplémentaires: entérocolite, colite, perforation non létale du côlon, syndrome myélodysplasique / leucémie myéloïde aiguë.

En cas d'utilisation prophylactique du G-CSF, une diminution significative de l'incidence de la neutropénie et des infections neutropéniques de sévérité III-IV est observée.

Docétaxel en association avec la capécitabine

Par rapport à la monothérapie, il y a un changement dans la fréquence d'apparition des troubles suivants:

• augmentation: troubles du système digestif (troubles de la perception du goût, vomissements, stomatite, douleurs abdominales, diarrhée, constipation), arthralgie, thrombocytopénie et anémie en évolution sévère, hyperbilirubinémie, syndrome palmo-plantaire;
• diminution: neutropénie sévère, anorexie, alopécie, troubles des ongles (y compris onycholyse), myalgie, asthénie, perte d'appétit.

Effets indésirables supplémentaires: perte de poids, larmoiement, douleur, saignements de nez, maux de dos, léthargie, essoufflement, déshydratation, toux, étourdissements, neuropathie périphérique, maux de tête, paresthésie, sécheresse de la bouche, pyrexie, dyspepsie, mal de gorge, candidose cariée bouche, éruption érythémateuse, dermatite, décoloration des ongles, douleur aux extrémités.

Chez les patients de plus de 60 ans, le développement d'une toxicité de grade III-IV est observé plus souvent que chez les patients plus jeunes.

Docétaxel en association avec le trastuzumab

Par rapport à la monothérapie, il y a un changement dans la fréquence d'apparition des troubles suivants:

• augmentation: anorexie, nausées, troubles du goût, diarrhée, douleurs abdominales, constipation, arthralgie, neutropénie fébrile, effets toxiques du degré de gravité IV, cas d'insuffisance cardiaque;
• Diminution: stomatite, vomissements, myalgie, alopécie, neutropénie III - IV degré de gravité, faiblesse, asthénie, éruptions cutanées, lésions des ongles.

Réactions secondaires supplémentaires: douleur dans le pharynx et le larynx, paresthésie, hypesthésie, maux de tête, rhinorrhée, conjonctivite, larmoiement, inflammation des muqueuses, rhinopharyngite, saignements de nez, douleurs dans les os, le dos et les membres, léthargie, essoufflement, dyspepsie, insomnie, érythème maladies pseudo-grippales, toux, pyrexie, frissons, douleur, douleur thoracique.

Par rapport à la monothérapie, il existe une augmentation de l'incidence des effets indésirables dans les cas graves dans le contexte du traitement combiné.

Docétaxel dans le schéma AC-TH

Par rapport à la monothérapie, il y a un changement dans la fréquence d'apparition des troubles suivants:

• augmentation: insuffisance cardiaque, alopécie, anémie (y compris les degrés III-IV), thrombocytopénie (y compris les degrés III-IV), nausées (y compris les degrés III-IV), anorexie, stomatite, vomissements, constipation, diarrhée, douleurs abdominales, myalgie, activité accrue de l'ACT, de l'ALAT et de la phosphatase alcaline, lésions des ongles, arthralgie, infections de degré III-IV
• diminution: réactions allergiques, rétention hydrique, neutropénie de degré III-IV de gravité, réactions neuromotrices / neurosensorielles, desquamation, éruption cutanée.

Réactions secondaires supplémentaires: insomnie, augmentation de la concentration de créatinine dans le sang.

Docétaxel en association avec le cisplatine ou le carboplatine

Par rapport à la monothérapie, il y a un changement dans la fréquence d'apparition des troubles suivants:

• augmentation: thrombocytopénie (y compris degré III-IV), nausées (y compris degré III-IV), diarrhée degré de gravité III-IV, anorexie (y compris degré III-IV), réactions site d'injection;
• Diminution: neutropénie (y compris degré III-IV), anémie (y compris degré III-IV), infections, neutropénie fébrile, réactions cutanées / allergiques, lésions des ongles, rétention hydrique (y compris III –IV), stomatite, neuropathie neuromotrice / neurosensorielle, alopécie, myalgie, asthénie.

Réactions secondaires supplémentaires: douleur, fièvre en l'absence d'infection (y compris degré III-IV).

Docétaxel en association avec la prednisone ou la prednisone

Par rapport à la monothérapie, il y a un changement dans la fréquence d'apparition des troubles suivants:

• augmentation: insuffisance cardiaque, troubles du goût;
• Diminution: alopécie, éruption cutanée, desquamation, nausées, diarrhée, stomatite, anémie (y compris les degrés III-IV), infections, arthralgie, vomissements, myalgie, neutropénie (y compris les degrés III-IV), neuromoteur / réactions neurosensorielles, thrombocytopénie, neutropénie fébrile, faiblesse, réactions allergiques, anorexie, rétention hydrique.

Réactions secondaires supplémentaires: larmoiement, faiblesse, essoufflement, saignements de nez, toux.

Docétaxel en association avec le cisplatine et le fluorouracile

Par rapport à la monothérapie, il y a un changement dans la fréquence d'apparition des troubles suivants:

• augmentation: anémie (y compris les degrés III-IV), thrombocytopénie (y compris les degrés III-IV), neutropénie fébrile, infections neutropéniques (même en cas d'utilisation de G-CSF), nausées, vomissements, anorexie, stomatite, diarrhée, dysphagie / œsophagite / douleur lors de la déglutition;
• réduction: desquamation cutanée, infections, rétention hydrique, réactions allergiques, réactions neuromotrices / neurosensorielles, myalgie, alopécie, prurit, éruption cutanée, lésions des ongles, troubles du rythme cardiaque.

Effets indésirables supplémentaires: ischémie myocardique, conjonctivite, brûlures d'estomac, fièvre en l'absence d'infection, léthargie, troubles auditifs, étourdissements, peau sèche, larmoiement, schéma veineux accentué, douleur cancéreuse, perte de poids.

L'utilisation prophylactique du G-CSF entraîne une diminution de l'incidence des complications infectieuses neutropéniques / neutropénie fébrile.

Observations post-commercialisation

• système lymphatique et sang: suppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse et autres réactions secondaires hématologiques; syndrome de coagulation intravasculaire disséminé (CID), souvent associé à une défaillance d'organes multiples ou une septicémie
• néoplasmes: très rarement - leucémie myéloïde aiguë et syndrome myélodysplasique;
• système nerveux: rarement - convulsions ou perte de conscience transitoire (peut se développer pendant la perfusion);
• le système immunitaire: rarement - choc anaphylactique (la mort est possible; chez les patients ayant reçu une prémédication, ces troubles se sont soldés par la mort dans de très rares cas);
• organe de l'audition et de la vision: rarement - effet ototoxique du médicament avec déficience / perte auditive, larmoiement avec / sans conjonctivite, troubles visuels transitoires, œdème kystique de la région maculaire;
• système cardiovasculaire: rarement - infarctus du myocarde et complications thromboemboliques veineuses;
• système digestif: rarement - déshydratation, perforation intestinale / gastrique, colite, entérocolite neutropénique, iléus, occlusion intestinale;
• peau et tissus sous-cutanés: très rarement - syndrome de Stevens-Johnson, lupus érythémateux cutané, éruption bulleuse, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique;
• système respiratoire: rarement - fibrose pulmonaire, syndrome de détresse respiratoire aiguë, pneumonie interstitielle / maladie pulmonaire, insuffisance respiratoire, pneumonie radiologique;
• reins et voies urinaires: détérioration de la fonction rénale, insuffisance rénale, hyponatrémie avec déshydratation, pneumonie et vomissements;
• voies biliaires et foie: rarement - hépatite (parfois mortelle; plus souvent en présence d'une maladie hépatique concomitante);
• troubles généraux et réactions locales: rarement - œdème pulmonaire, phénomène de retour dans une zone précédemment irradiée d'une réaction de rayonnement locale.

Surdosage

Il y a peu de rapports de surdosage.

Principaux symptômes: suppression de la fonction de la moelle osseuse, mucite, neurotoxicité périphérique.

Il n'y a pas de données sur un antidote au docétaxel. En cas de surdosage, le patient doit être hospitalisé dans un service spécialisé et le fonctionnement des organes vitaux doit être étroitement surveillé. Les patients ont besoin de G-CSF dès que possible. Si nécessaire, un traitement symptomatique est effectué.

instructions spéciales

En raison du risque élevé de neutropénie, pendant la période de traitement, une surveillance attentive du test sanguin clinique est nécessaire.

Les patientes en âge de procréer, y compris les hommes, doivent utiliser des méthodes contraceptives fiables lors de l'utilisation du médicament. Le docétaxel est génotoxique et peut entraîner une altération de la fertilité masculine. À cet égard, les hommes devraient s'abstenir de concevoir un enfant pendant la période de traitement et pendant encore 6 mois après son achèvement. Il est recommandé de conserver le sperme avant de commencer le traitement. Si une grossesse survient pendant le cours, une femme doit consulter d'urgence un médecin.

Puisqu'il existe une possibilité de réactions d'hypersensibilité, l'état des patients doit être étroitement surveillé, en particulier pendant 1 à 2 perfusions. Des réactions d'hypersensibilité peuvent se développer dans les toutes premières minutes de l'administration du médicament (il est nécessaire de disposer d'un équipement / de médicaments pour le traitement du bronchospasme et de l'hypotension artérielle). Si des réactions d'hypersensibilité apparaissent, l'arrêt immédiat du médicament est nécessaire. Si les violations étaient graves, le traitement n'est pas repris.

Le médicament contient de l'éthanol, qui doit être pris en compte chez les patients souffrant d'alcoolisme, ainsi que chez les patients à risque (épileptiques et hépatiques).

Si pendant la période de traitement il y a des déficiences visuelles, un examen ophtalmologique complet est indiqué (associé à la probabilité d'un œdème kystique de la région maculaire; en cas de diagnostic, le docétaxel est annulé).

L'état des patients présentant une rétention hydrique sévère nécessite une surveillance attentive. Dans les cas de leur apparition, l'utilisation de diurétiques et la restriction des régimes de consommation d'alcool et de sel sont indiquées.

Si une neuropathie sensorielle sévère se développe, la dose de Docetaxel doit être réduite.

Lors de la préparation et de l'administration de la solution, sa toxicité potentielle doit être prise en compte. En cas de contact de la solution sur la peau / les muqueuses, celles-ci doivent être immédiatement lavées à l'eau.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Compte tenu du profil des effets secondaires de la part de l'organe de la vision, des systèmes nerveux et digestif, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules pendant la période de traitement.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Selon les instructions, Docetaxel est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Le profil de sécurité pour les enfants de moins de 18 ans n'a pas été étudié (l'expérience d'utilisation est limitée). La sécurité / efficacité du traitement du cancer du nasopharynx chez les patients âgés de 1 mois à 18 ans n'a pas encore été établie.

Le docétaxel n'a pas été utilisé chez l'enfant dans les indications suivantes: cancer de la prostate, du sein et de l'estomac, ainsi que cancer du poumon non à petites cellules et cancer de la tête et du cou, à l'exception du cancer du nasopharynx mal différencié (type I - II).

Avec une fonction rénale altérée

Il n'y a aucune information sur l'utilisation de Docetaxel pour l'insuffisance rénale sévère.

Pour les violations de la fonction hépatique

Patients ayant une activité ALT / ACT> 1,5 VHN (limite supérieure de la normale) ou une activité phosphatase alcaline> 2,5 VGN Il est recommandé de prescrire le docétaxel à une dose initiale de 75 mg / m ².

Avec une augmentation de la concentration de bilirubine dans le sang (> 1 LSN) et / ou une augmentation significative de l'activité ALT / ACT (> 3,5 LSN) associée à une augmentation de l'activité des phosphatases alcalines (> 6 LSN), une réduction de dose ne peut pas être recommandée. Le docétaxel ne peut être prescrit aux patients de ce groupe que s'il existe des indications strictes.

Le traitement combiné avec le cisplatine et le fluorouracile pour le cancer gastrique n'a pas été utilisé chez les patients présentant une augmentation de l'activité ALT / ACT (> 1,5 LSN) en association avec une augmentation de la concentration de bilirubine dans le sang (> 1 LSN) et de l'activité de la phosphatase alcaline (> 2,5 LSN) … Le docétaxel ne peut être prescrit aux patients de ce groupe que s'il existe des indications strictes.

Il n'y a aucune information concernant l'utilisation d'autres schémas d'association chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Utilisation chez les personnes âgées

Lors de la réalisation d'un traitement d'association avec la capécitabine, il est recommandé de réduire sa dose de 25%.

Interactions médicamenteuses

Compte tenu de la probabilité d'une interaction prononcée, des précautions doivent être prises lors de l'utilisation combinée avec des substances qui induisent / inhibent les isoenzymes du cytochrome P450-3A ou métabolisées à l'aide d'isoenzymes du cytochrome P450-3A - cyclosporine, troléandomycine, kétoconazole, terfénadine, érythromycine CYP3A, ainsi que des inhibiteurs - du groupe des imidazoles (kétoconazole, itraconazole) et des inhibiteurs de protéase (ritonavir).

Autres interactions possibles:

• kétoconazole: diminution significative de la clairance du docétaxel;
• carboplatine: augmentation significative de sa clairance.

Analogues

Les analogues du docétaxel sont: Docetaxel Sandoz, Docetaxel-Rus, Docetaxel-Filaxis, Docetera, Novotax, Tautax, Oncodocel, Taxotere.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de la lumière à une température de 2 à 8 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de vie:

• concentré - 2 ans;
• solvant - 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Docetaxel

Selon les critiques, le docétaxel est un médicament efficace, tandis que les patients notent le développement d'effets secondaires de gravité variable.

Prix du docétaxel en pharmacie

Le prix du Docetaxel est actuellement inconnu et il est impossible d'acheter le médicament en pharmacie.

Prix des analogues:

• Docetaxel Sandoz 10 mg / ml (1 bouteille): 2 ml - entre 2269 et 4005 roubles; 8 ml - 9378-10 800 roubles; 16 ml –15 000–21 938 roubles;
• Docetaxel-Rus 40 mg / ml (1 bouteille): 0,5 ml - dans la gamme de 3900 à 6295 roubles; 2 ml - 19 900 à 27 218 roubles; 3 ml - 30 840–34 850 roubles;
• Tautax 20 mg / ml (1 bouteille): 1 ml - environ 6900 roubles; 2 ml - environ 14 700 roubles; 4 ml - environ 25 700 roubles; 8 ml - environ 55300 roubles.

Docetaxel: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml solution à diluer pour perfusion 2 ml 1 pc. 2268 RUB Acheter

Docetaxel Sandoz Conc. prigot. solution pour inf. Flacon de 10 mg / ml 2 ml n ° 1 2270 RUB Acheter

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml solution à diluer pour préparation de solution pour perfusion 8 ml 1 pc. 5300 RUB Acheter

Docetaxel Sandoz Conc. prigot. solution pour inf. Flacon de 10 mg / ml 8 ml n ° 1 RUB 8297 Acheter

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml solution à diluer pour perfusion 16 ml 1 pc. RUB 11179 Acheter

Docetaxel Sandoz Conc. prigot. solution pour inf. Flacon de 10 mg / ml 16 ml n ° 1 13 999 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!