Imigran - Mode D'emploi, Prix, Avis, Spray, Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Imigran

Imigran: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. , méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Imigran

Code ATX: N02CC01

Ingrédient actif: sumatriptan (sumatriptan)

Producteur: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Pologne), GlaxoSmithKline Manufakchuring S.p. A. (GlaxoSmithKline Manufacturing SpA) (Italie)

Description et mise à jour des photos: 2019-08-26

Imigran est un médicament à effet antimigraineux, un agoniste des récepteurs de la sérotonine 5-HT ₁.

Forme de libération et composition

Formes posologiques:

• Comprimés enrobés: forme ovale biconvexe avec une surface plane d'un côté, l'inscription est gravée sur l'autre: comprimés roses - "GX ES3", presque blancs ou blancs - "GX ET2" (2 pcs. Sous blisters, dans un carton pack 1 blister);
• Spray nasal: liquide clair du jaune foncé au jaune clair (en distributeurs jetables, 1 distributeur sous blister, 1 blister dans une boîte en carton)

Chaque pack contient également des instructions d'utilisation d'Imigran.

L'ingrédient actif d'Imigran est le sumatriptan:

• 1 comprimé: 50 mg ou 100 mg (sous forme de succinate de sumatriptan 70 mg et 140 mg, respectivement);
• 1 distributeur: 10 mg, 20 mg.

Composants auxiliaires:

• Comprimés: croscarmellose sodique, lactose anhydre, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium;
• Spray: phosphate de sodium disubstitué anhydre, hydroxyde de sodium, acide sulfurique, phosphate de potassium monobasique, eau purifiée.

De plus, dans le cadre d'une coque de tablette avec gravure:

• "GX ES3" (50 mg): opadry rose YS-1-1441-G, oxyde de fer rouge, dioxyde de titane, triacétine, méthylhydroxypropylcellulose;
• «GX ET2» (100 mg): opad blanc OY-S-7393, dioxyde de titane, méthylhydroxypropylcellulose.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Imigran est l'un des médicaments ayant une activité anti-migraineuse. L'ingrédient actif - le sumatriptan, est un agoniste sélectif des récepteurs vasculaires 5-hydroxytryptamine-1 (5-HT ₁ D), il n'a aucun effet sur les autres sous-types de récepteurs 5-HT (5-HT ₂ –5-HT ₇). Les récepteurs 5-HT ₁ D sont situés principalement dans les vaisseaux sanguins crâniens et, en raison de leur stimulation, une vasoconstriction se produit.

La substance affecte sélectivement la vasoconstriction des branches de l'artère carotide, sans affecter le flux sanguin dans les vaisseaux du cerveau. L'apport sanguin aux tissus intracrâniens et extracrâniens (y compris les membranes méningées) est assuré par le bassin vasculaire de l'artère carotide. On pense que le principal mécanisme de la migraine chez l'homme est l'expansion de ces vaisseaux et / ou l'œdème de leurs parois. Le sumatriptan aide à réduire la sensibilité du nerf trijumeau. Ces deux propriétés peuvent sous-tendre le mécanisme de l'action anti-migraineuse de la substance.

Le développement de l'effet clinique d'Imigran est noté: après administration intranasale à une dose de 20 mg - après 15 minutes; après administration orale à une dose de 100 mg - après 30 minutes.

Bien que la dose recommandée pour l'administration orale soit de 50 mg, il convient de garder à l'esprit que la gravité des crises de migraine diffère à la fois chez un patient et chez différents patients. Par rapport au placebo, des doses comprises entre 25 et 100 mg étaient plus efficaces, mais statistiquement 25 mg étaient significativement moins efficaces que 50 et 100 mg.

Le sumatriptan est efficace dans le traitement des crises de migraine, y compris la migraine menstruelle.

Pharmacocinétique

Les crises de migraine n'affectent pas de manière significative les processus pharmacocinétiques du sumatriptan administré par voie intranasale ou orale.

Le sumatriptan est rapidement absorbé après administration orale, 70% de la C _max plasmatique (concentration maximale) est atteinte en 45 minutes. La C _max moyenne dans le plasma sanguin après la prise de 100 mg est de 54 ng / ml. La valeur moyenne de la biodisponibilité absolue est de 14% (ceci est en partie dû au métabolisme de premier passage, en partie à une absorption incomplète).

Le sumatriptan est rapidement absorbé après administration intranasale, le temps nécessaire pour atteindre la C _max dans le plasma est de 1 à 1,5 heure. Sa valeur moyenne après avoir pris 20 mg d'Imigran est de 12,9 ng / ml. La valeur moyenne de la biodisponibilité absolue est de 15,8% de celle après administration sous-cutanée (associée au métabolisme de premier passage).

Le sumatriptan se lie de manière insignifiante aux protéines du plasma sanguin (de 14 à 21%), le _Vd total moyen (volume de distribution) est de 170 litres.

Le principal métabolite est l'analogue indoleacétique du sumatriptan; l'excrétion est effectuée principalement par les reins sous la forme d'un conjugué glucuronique et d'acide libre. Ce métabolite n'a aucune activité contre les récepteurs 5-HT ₁ - ou 5-HT ₂. Aucun métabolite mineur de la substance n'a été trouvé.

T _1/2 (demi-vie) - environ 2 heures. La clairance plasmatique totale moyenne est d'environ 1160 ml / min, la clairance rénale est de 260 ml / min et la clairance extrarénale est d'environ 80% du total. Le sumatriptan est métabolisé par la MAO (monoamine oxydase) -A.

Lorsque la fonction hépatique est altérée, la clairance présystémique de la substance diminue et sa concentration plasmatique augmente. Dans les dysfonctionnements hépatiques modérés, aucune modification significative des paramètres pharmacocinétiques n'est observée.

En raison de l'utilisation intranasale d'Imigran chez les patients âgés de 12 à 18 ans, la C _max plasmatique moyenne _du sumatriptan est de 13,9 ng / ml, la T _1/2 moyenne est d'environ 2 heures après la dose de 20 mg. La clairance et la _Vd augmentent en fonction de l'augmentation du poids corporel, c'est-à-dire que l'exposition au sumatriptan à faible poids corporel est relativement plus élevée.

Indications pour l'utilisation

Comprimés pelliculés

Élimination du syndrome douloureux des crises migraineuses aiguës avec ou sans aura.

Spray nasal

Soulagement des crises de migraine avec ou sans aura.

Imigran sous cette forme posologique est particulièrement indiqué pour les crises de migraine, qui s'accompagnent de nausées et de vomissements, ainsi que lorsqu'il est nécessaire d'obtenir un effet clinique immédiat.

Contre-indications

Absolu:

• Cardiopathie ischémique (IHD), y compris l'angine de poitrine de Prinzmetal, l'infarctus du myocarde, la cardiosclérose postinfarctus (y compris avec des symptômes ou des soupçons d'IHD);
• Formes ophtalmoplégiques, basilaires et hémiplégiques de migraine;
• Pathologie occlusive des vaisseaux périphériques;
• Hypertension artérielle non contrôlée;
• AVC ou violation transitoire de la circulation cérébrale (y compris une histoire chargée);
• Dysfonctionnement hépatique sévère;
• Insuffisance rénale sévère (comprimés);
• Traitement concomitant avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) et jusqu'à deux semaines après leur arrêt;
• Utilisation concomitante avec des médicaments contenant de l'ergotamine ou ses dérivés, y compris le méthysergide, ou avec d'autres triptans / agonistes des récepteurs 5-HT ₁;
• Moins de 12 ans (pour le spray), moins de 18 ans (pour les comprimés) et plus de 65 ans;
• Hypersensibilité aux composants du médicament.

Relative (le traitement par Imigran doit être effectué sous surveillance médicale en présence des maladies / affections suivantes):

• Hypertension artérielle contrôlée;
• Épilepsie (y compris toute condition dans laquelle il y a une diminution du seuil de crise);
• Maladies pouvant affecter l'absorption, le métabolisme ou l'excrétion d'Imigran (par exemple, insuffisance rénale / hépatique);
• Déficit en lactase, intolérance au galactose et malabsorption du glucose-galactose (comprimés, car ils contiennent du lactose);
• Hypersensibilité aux sulfamides (l'utilisation du sumatriptan peut entraîner le développement de réactions allergiques, leur gravité varie des manifestations cutanées à l'anaphylaxie);
• Grossesse et allaitement.

Imigran, mode d'emploi: méthode et posologie

Comprimés pelliculés

Les comprimés d'Imigran sont pris par voie orale, avalés entiers et lavés avec une quantité suffisante d'eau.

L'effet du médicament à tout stade de l'attaque est le même, mais il est conseillé de l'utiliser lorsque les premiers symptômes de la migraine apparaissent.

La posologie recommandée pour le soulagement d'une crise de migraine aiguë est de 50 à 100 mg une fois. En l'absence d'effet clinique, une dose répétée ne doit pas être prise pour soulager le syndrome douloureux d'une crise en cours.

Si les symptômes réapparaissent après la disparition de la première crise, la deuxième dose peut être prise dans les 24 heures suivantes, en respectant l'intervalle entre les doses d'au moins 2 heures.

La dose maximale d'Imigran ne doit pas dépasser 300 mg en 24 heures.

Spray nasal

Spray Imigran est utilisé par voie intranasale, en injectant la dose prescrite dans une narine.

Avec précaution, sans appuyer sur le bouton bleu, retirez le distributeur du blister. En appuyant fermement une narine contre la cloison nasale avec votre doigt, vous devez respirer calmement par la bouche. Insérez la pointe de la pipette dans le passage nasal ouvert (pré-nettoyé) à une profondeur d'environ 1 cm. Ne penchez pas la tête en arrière, fermez la bouche. Tout en inspirant calmement par le nez, appuyez fermement sur le bouton bleu avec votre pouce. Ensuite, pendant 10 à 20 secondes, vous devez inspirer calmement par le nez et expirer par la bouche.

La dose d'Imigran dépend de la manifestation clinique de l'attaque et peut être de 10 mg ou 20 mg de sumatriptan.

Si la crise de migraine échoue avec la première dose, la deuxième dose ne doit pas être utilisée.

La dose recommandée d'Imigran en spray pour les enfants de 12 à 18 ans est de 10 mg par voie nasale. Étant donné que l'absorption du sumatriptan et les crises de migraine ont une variabilité significative des manifestations cliniques et de l'intensité, une dose de 20 mg peut être nécessaire. Si la crise migraineuse ne s'arrête pas après la première dose, la deuxième dose d'Imigran ne doit pas être administrée pour arrêter la même crise. Dans de tels cas, l'utilisation de paracétamol, d'acide acétylsalicylique ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens est indiquée.

Si, après une amélioration temporaire due à l'utilisation de la première dose, les symptômes de la maladie ont repris, alors la deuxième dose peut être administrée dans les 24 heures suivantes, tout en maintenant un intervalle entre les doses d'au moins 2 heures.

Par voie intranasale, vous ne pouvez pas saisir plus de 2 doses de 20 mg par 24 heures.

Effets secondaires

Comprimés pelliculés

• Système nerveux: étourdissements, bouffées de chaleur, faiblesse (transitoire, généralement légère ou modérée); rarement - se sentir fatigué, somnolent; dans certains cas - crises convulsives (plus souvent chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie ou des lésions cérébrales structurelles pouvant entraîner le développement de l'épilepsie); parfois - diplopie, nystagmus, scotome, scintillement devant les yeux, diminution de l'acuité visuelle; très rarement - perte partielle transitoire de la vision (il faut garder à l'esprit que la crise de migraine elle-même peut entraîner une déficience visuelle)
• Système cardiovasculaire: bradycardie, hypotension artérielle, palpitations, augmentation transitoire de la pression artérielle (immédiatement après la prise de la pilule), tachycardie (y compris ventriculaire); dans certains cas - arythmies cardiaques, modifications transitoires de l'électrocardiographie ischémique (ECG), spasme de l'artère coronaire, infarctus du myocarde, syndrome de Raynaud;
• Système digestif: éventuellement - nausées, vomissements (le lien avec l'utilisation d'Imigran n'a pas été établi); rarement - colite ischémique; dans certains cas - une légère augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, une sensation d'inconfort dans l'abdomen, une dysphagie;
• Réactions allergiques: dans certains cas - érythème, éruption cutanée, démangeaisons cutanées, anaphylaxie;
• Autres: éventuellement - douleur, sensation de chaleur et / ou de picotements, sensation transitoire de lourdeur, de compression, de pression dans n'importe quelle partie du corps, y compris la gorge et la poitrine.

Spray nasal

• Système nerveux: souvent - somnolence, étourdissements, troubles de la sensibilité (y compris diminution de la sensibilité, paresthésie);
• Système cardiovasculaire: souvent - bouffées de chaleur, augmentation transitoire de la pression artérielle (peu de temps après l'instillation);
• Système respiratoire: souvent - une légère sensation de brûlure et une irritation passagère de la membrane muqueuse du nez et / ou de la gorge, essoufflement, saignements de nez;
• Système digestif: souvent - nausées, vomissements; très rarement - violations mineures des tests de la fonction hépatique;
• Réactions générales: souvent - fatigue, faiblesse, sensations de douleur, de lourdeur, de froid, de chaleur, de pression ou de constriction (de divers degrés d'intensité, sont transitoires, peuvent survenir dans n'importe quelle partie du corps).

Effets secondaires de l'utilisation d'Imigran spray obtenus dans les études post-commercialisation:

• Système nerveux: très rarement - convulsions (observées à la fois chez les patients présentant des convulsions et des affections dans les antécédents, et chez les patients sans facteurs de risque), dystonie, tremblements, nystagmus;
• Organe de la vision: très rarement - diplopie, diminution de l'acuité visuelle, scintillement, scotome, cécité (généralement transitoire);
• Système cardiovasculaire: très rarement - tachycardie, bradycardie, flutter, modifications transitoires de l'ECG, arythmies, angine de poitrine, vasospasme coronarien, infarctus du myocarde, syndrome de Raynaud, hypotension;
• Système digestif: très rarement - dysphagie, colite ischémique, inconfort abdominal;
• Réactions allergiques: très rarement - réactions d'hypersensibilité.

Surdosage

Une administration intranasale unique de 40 mg d'Imigran ou une administration orale à une dose de plus de 400 mg n'a entraîné le développement d'aucun autre effet indésirable, à l'exception de ceux décrits dans les effets secondaires.

Thérapie: l'observation de l'état du patient est montrée pendant au moins 10 heures, si nécessaire, un traitement symptomatique est prescrit. Il n'y a pas de données confirmant ou réfutant l'effet de l'hémodialyse / dialyse péritonéale sur la concentration plasmatique du sumatriptan.

instructions spéciales

Imigran ne peut être utilisé qu’avec un diagnostic précis d’une crise de migraine.

L'utilisation d'Imigran à des fins de prophylaxie est contre-indiquée!

La violation du schéma posologique est interdite.

En l'absence d'effet clinique dès la première dose, il est nécessaire de clarifier le diagnostic.

Lors de la prescription d'Imigran pour le soulagement des maux de tête chez les patients présentant une migraine non diagnostiquée ou des symptômes de migraine atypiques, l'exclusion préalable d'autres pathologies neurologiques potentiellement dangereuses est nécessaire. Il faut garder à l'esprit qu'avec la migraine, il existe un risque d'accident vasculaire cérébral, de troubles transitoires de la circulation cérébrale et d'autres complications cérébrovasculaires.

Sans examen préalable afin d'exclure les maladies cardiovasculaires chez les patients à risque (période postménopausique chez la femme, l'homme de plus de 40 ans, prédisposition aux maladies coronariennes) Imigran ne doit pas être prescrit.

L'apparition d'un effet secondaire sous la forme d'une douleur intense irradiant vers le cou et d'une sensation d'oppression dans la poitrine peut être un symptôme de la manifestation d'une cardiopathie ischémique, par conséquent, un examen diagnostique est nécessaire.

Imigran doit être utilisé avec prudence dans les troubles fonctionnels des reins ou du foie (dus à une possible violation significative de l'absorption, du métabolisme, de l'excrétion du sumatriptan), de l'hypertension artérielle contrôlée (car il existe un risque d'augmentation transitoire de la pression artérielle et de résistance vasculaire périphérique).

Une surveillance attentive de l'état du patient est nécessaire lors de la prise d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine.

En cas d'hypersensibilité au sumatriptan, il est possible de développer des manifestations allergiques cutanées allant jusqu'au choc anaphylactique.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant la période d'une crise de migraine et l'utilisation d'Imigran, le patient doit faire très attention à conduire des véhicules et des mécanismes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

• Grossesse: Imigran ne peut être utilisé que dans les cas où le bénéfice attendu du traitement l'emporte sur le risque éventuel;
• Période d'allaitement: l'effet du sumatriptan sur un nouveau-né peut être minimisé si l'allaitement est évité pendant 12 heures après l'utilisation du médicament (la substance est excrétée dans le lait maternel).

Utilisation pendant l'enfance

Contre-indication:

• Spray: jusqu'à 12 ans (la méthode d'utilisation d'Imigran chez les enfants âgés de 12 à 18 ans diffère de celle des adultes, ce qui est associé aux particularités des processus pharmacocinétiques);
• Comprimés: jusqu'à 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

• Dysfonction rénale sévère (comprimés): le traitement par Imigran est contre-indiqué;
• Dysfonction rénale: le médicament doit être utilisé sous surveillance médicale.

Pour les violations de la fonction hépatique

• Violations graves de la fonction hépatique: le traitement par Imigran est contre-indiqué;
• Dysfonctionnement hépatique: le médicament doit être utilisé sous surveillance médicale.

Utilisation chez les personnes âgées

Le traitement par Imigran chez les patients âgés est contre-indiqué, car le profil de sécurité n'a pas été étudié.

Interactions médicamenteuses

Le traitement concomitant avec l'ergotamine provoque un vasospasme prolongé, par conséquent, le sumatriptan doit être utilisé 24 heures après la prise de produits contenant de l'ergotamine, et les médicaments contenant de l'ergotamine ne peuvent être utilisés que 6 heures après le sumatriptan.

En raison des interactions possibles, l'utilisation concomitante avec des inhibiteurs de la MAO est contre-indiquée.

Lors de l'association d'Imigran et d'autres médicaments triptan avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, il existe un risque de développer un syndrome sérotoninergique avec un possible trouble mental, une labilité autonome et des troubles neuromusculaires.

Aucune interaction avec l'éthanol, la flunarizine, le propranolol et le pizotifène n'a été enregistrée.

Analogues

Les analogues de l'imigran sont: Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpax, Frovamigran, Sumamigren.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à température: comprimés - jusqu'à 30 ° C, spray - 2-30 ° C, à l'abri de la lumière.

Durée de conservation: comprimés de 50 mg - 3 ans, comprimés de 100 mg - 4 ans; spray - 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Imigran

Les critiques sur Imigran le caractérisent comme un médicament efficace. Certains utilisateurs notent qu'il est plus pratique d'utiliser le spray, son effet se développe presque immédiatement après l'application. Il n'y a presque aucun rapport d'effets secondaires.

Le coût du médicament dans la plupart des cas est estimé à juste titre, car les analogues moins chers n'ont pas un effet thérapeutique aussi rapide et prononcé.

Prix pour Imigran en pharmacie

Le prix approximatif d'Imigran est:

• Comprimés (2 pcs. Dans un emballage): dosage 50 mg - 225 roubles; dosage de 100 mg - 397 roubles;
• Spray 20 mg / dose (flacons à usage unique): 1 pc. - 349 roubles; 2 pièces - 423 roubles.

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!