Mipexol - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues De Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Mipexol

Mipexol: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Interactions médicamenteuses
14. 14. Analogues
15. 15. Conditions de stockage
16. 16. Conditions de délivrance des pharmacies
17. 17. Avis
18. 18. Prix en pharmacie

Nom latin: Mipexole

Le code ATX: N04BC05

Ingrédient actif: pramipexole (Pramipexole)

Fabricant: JSC "Entreprise pharmaceutique" Obolenskoe "(Russie)

Description et mise à jour des photos: 2020-08-20

Prix en pharmacie: à partir de 230 roubles.

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Mipexol est un médicament antiparkinsonien; dopaminomimétique.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous forme de comprimés: presque blancs ou blancs; dosage 0,25 mg - oblong, biconvexe, aux extrémités arrondies, avec un risque; dosage de 1 mg - cylindrique plat, rond, avec un chanfrein et un risque (10 pièces dans une plaquette alvéolée; dans une boîte en carton 1 ou 3 emballages et mode d'emploi de Mipexol).

1 comprimé contient:

• substance active: dichlorhydrate de pramipexole monohydraté - 0,25 ou 1 mg;
• composants supplémentaires: dioxyde de silicium colloïdal (aérosil), amidon de maïs, mannitol, stéarate de magnésium, povidone K-30.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le composant actif de Mipexol - pramipexole, fait référence aux agonistes des récepteurs de la dopamine; se distingue par sa capacité à interagir avec le sous-type D2 des récepteurs de la dopamine, présentant une sélectivité et une spécificité élevées, avec la plus forte affinité pour les récepteurs D3 de ce sous-type.

En stimulant les récepteurs de la dopamine dans le striatum, le pramipexole dans la maladie de Parkinson réduit le déficit d'activité motrice. Il bloque la synthèse, la libération et le métabolisme de la dopamine, prévient in vitro la dégénérescence des neurones dopaminergiques résultant d'une ischémie ou d'une neurotoxicité de la méthamphétamine.

Dans le traitement du syndrome des jambes sans repos (SJSR), le mécanisme d'action exact de Mipexol n'a pas été déterminé à l'heure actuelle. Bien que la physiopathologie du SJSR n'ait pas été complètement étudiée, des preuves neuropharmacologiques ont été obtenues que le système dopaminergique est principalement impliqué dans le processus. Au cours des études menées avec l'utilisation des études de tomographie par émission de positons (TEP), il a été constaté qu'une altération modérée de la régulation présynaptique de la fonction dopaminergique dans le striatum peut être impliquée dans la pathogenèse du SJSR.

Le mipexol aide à protéger les neurones de la neurotoxicité de la lévodopa. Réduit la sécrétion de prolactine de manière dose-dépendante.

Lorsque le traitement par pramipexole a été effectué pendant plus de 3 ans, chez les patients atteints du syndrome de parkinsonisme idiopathique, les signes d'affaiblissement de l'efficacité du médicament n'ont pas été enregistrés. Lors de l'utilisation du médicament pendant 1 an chez les patients atteints de SJSR, la préservation de l'efficacité de Mipexol a également été notée.

Pharmacocinétique

Après administration orale, le pramipexole est complètement et intensément absorbé. La prise alimentaire simultanée réduit le taux d'absorption du médicament, mais n'affecte pas son volume total. La biodisponibilité absolue de la substance active est supérieure à 90%, dans le plasma la concentration maximale (C _max) peut être observée en moyenne après 1 à 3 heures Le pramipexole se caractérise par une variabilité de concentration relativement faible entre les patients, ainsi qu'une cinétique linéaire.

Le volume de distribution (Vd) est de 400 litres, le lien avec les protéines plasmatiques est inférieur à 20%.

Le pramipexole est biotransformé à un degré insignifiant, éliminé par les reins à environ 90% de la dose administrée (inchangé - environ 80%) et par les intestins - moins de 2%. La clairance totale du médicament est en moyenne de 500 ml / min et la clairance rénale de 400 ml / min. La valeur de la demi-vie (T _1/2) peut aller de 8 heures chez les jeunes patients à 12 heures chez les personnes âgées.

Indications pour l'utilisation

Mipexol est recommandé pour le traitement symptomatique des maladies suivantes:

• maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie ou en association avec la lévodopa, lorsque l'effet de cette dernière est affaibli ou devient instable et que des fluctuations de l'effet thérapeutique se produisent (marche-arrêt);
• RLS idiopathique.

Contre-indications

Absolu:

• enfants et adolescents jusqu'à 18 ans;
• hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Relatif (il est nécessaire d'utiliser Mipexol avec une extrême prudence en raison du risque accru d'effets indésirables):

• maladies cardiovasculaires;
• hypotension artérielle;
• insuffisance rénale et / ou hépatique;
• administration combinée avec des sédatifs, des agonistes des récepteurs de la dopamine, de l'éthanol, de la cimétidine, de l'amantadine.

Mipexol, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Mipexol sont pris par voie orale avec de l'eau, quelle que soit l'heure du repas.

Traitement symptomatique de la maladie de Parkinson

Pour le traitement symptomatique de la maladie de Parkinson, la dose quotidienne initiale est de 0,375 mg, puis elle doit être augmentée à des intervalles de 5 à 7 jours jusqu'à ce que l'effet thérapeutique maximal soit atteint. La dose prescrite doit être uniformément divisée en 3 doses par jour.

Doses quotidiennes recommandées de Mipexol pendant les 3 premières semaines de traitement:

• I semaine: 0,375 mg - 0,125 mg × 3;
• II semaine: 0,75 mg - 0,25 mg × 3;
• Semaine III: 1,5 mg - 0,5 mg × 3.

S'il est nécessaire d'augmenter encore la dose de Mipexol, celle-ci est augmentée à intervalles hebdomadaires de 0,75 mg. Dans ce cas, la dose maximale autorisée ne doit pas dépasser 4,5 mg / jour.

Lors d'un traitement d'entretien, la dose quotidienne individuelle peut varier de 0,375 mg / jour à 4,5 mg / jour. Chez les patients aux stades initial et avancé de la maladie, l'efficacité de l'utilisation de Mipexol à une dose de 1,5 mg / jour a été établie. Cependant, il est possible que, dans certains cas, la prise d'un dopaminomimétique à des doses supérieures à 1,5 mg / jour puisse contribuer à l'obtention d'un effet thérapeutique supplémentaire, en particulier aux stades avancés de la maladie, lorsqu'une diminution de la dose de lévodopa est nécessaire.

Le traitement par Mipexol doit être complété progressivement, en réduisant la dose sur plusieurs jours de 0,75 mg par jour, jusqu'à ce qu'elle atteigne 0,75 mg, puis en réduisant la dose de 0,375 mg par jour.

Lors de la réalisation d'un traitement d'association avec la lévodopa, dans un contexte d'augmentation des doses de pramipexole et pendant un traitement d'entretien, afin d'éviter une augmentation excessive de la stimulation dopaminergique, il est recommandé de réduire la dose de lévodopa.

Traitement symptomatique du SJSR idiopathique

Pour le traitement symptomatique du SJSR idiopathique, au début du cours, Mipexol doit être pris 2 à 3 heures avant le coucher à une dose quotidienne de 0,125 mg. S'il est nécessaire d'augmenter la dose, elle peut être augmentée tous les 4 à 7 jours jusqu'à la dose quotidienne maximale autorisée de 0,75 mg.

Le schéma d'escalade de dose recommandé (les étapes d'augmentation et la dose prise 1 fois / jour avant le coucher sont indiquées):

• Je marche - 0,125 mg;
• II * étape - 0,25 mg;
• III * étape - 0,5 mg;
• IV * étape - 0,75 mg.

* une augmentation de la dose est effectuée si nécessaire pour réduire davantage les symptômes.

Lors de la prescription de Mipexol pour un traitement d'entretien, la dose est déterminée individuellement et peut varier de 0,125 à 0,75 mg / jour.

Étant donné que, selon les résultats des études, l'arrêt brutal de Mipexol chez seulement 10% des patients atteints du SJSR a aggravé la gravité des symptômes, le traitement peut être terminé sans réduction progressive de la dose. Cet effet a été observé à n'importe quelle dose.

Effets secondaires

Voici les événements indésirables les plus fréquemment rapportés avec le médicament chez les patients atteints du SJSR et de la maladie de Parkinson. La très grande majorité des effets indésirables étaient légers ou modérés et, en règle générale, se sont développés dans les premiers stades du traitement, puis sont passés dans le processus d'utilisation ultérieure de Mipexol:

• système endocrinien: rarement - altération de la sécrétion de l'hormone antidiurétique ¹;
• maladies infectieuses et parasitaires: rarement - pneumonie;
• troubles mentaux: souvent - insomnie, rêves anormaux; en plus de la maladie de Parkinson - troubles du sommeil, troubles du comportement, hallucinations, confusion; rarement - frénésie alimentaire ², anxiété, paranoïa ³, délire ³, troubles du désir sexuel, hypersexualité, hyperphagie ¹, achats compulsifs, jeu pathologique ³ (les patients et les soignants doivent être informés de la survenue possible un tel comportement anormal; avec le développement de ces effets, la dose doit être réduite ou le problème de l'arrêt progressif de Mipexol doit être résolu);
• organe de la vision: souvent avec la maladie de Parkinson / rarement avec le SJSR - diminution de la clarté de la perception et de l'acuité visuelle; déficience visuelle, y compris diplopie (si de tels phénomènes se produisent, la vision doit être surveillée à intervalles réguliers ou immédiatement après le début du cours en cas de violations déjà existantes);
• système nerveux: très souvent avec la maladie de Parkinson / souvent avec le SJSR - somnolence, étourdissements, dyskinésie (rarement avec SJSR); souvent - maux de tête; rarement - endormissement soudain, amnésie, hyperkinésie, évanouissement;
• système respiratoire: rarement - hoquet, essoufflement;
• système cardiovasculaire: rarement - insuffisance cardiaque ¹; abaissement de la tension artérielle (TA) (avec la maladie de Parkinson - souvent);
• peau et tissu sous-cutané: rarement - éruption cutanée, démangeaisons et autres signes d'hypersensibilité;
• tube digestif: très souvent - nausées; souvent - vomissements, constipation;
• troubles généraux et troubles au site d'injection: souvent - fatigue; souvent dans la maladie de Parkinson / rarement dans le SJSR - diminution de l'appétit, perte de poids, œdème périphérique; rarement - gain de poids.

Effets indésirables de Mipexol observés lors de l’observation post-enregistrement (la catégorie de fréquence ne dépasse pas «rarement» avec une probabilité de 95%, mais elle peut être inférieure).

¹ - chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et du SJSR.

² - chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

³ - chez les patients atteints du SJSR.

Surdosage

Il n'y a pas de données sur un surdosage sévère de Mipexol. Les principaux symptômes possibles caractéristiques du profil pharmacodynamique des agonistes des récepteurs de la dopamine peuvent être les troubles suivants: vomissements et nausées, hyperkinésie, agitation, hallucinations et diminution de la pression artérielle.

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Un lavage gastrique, un traitement symptomatique et une surveillance dynamique de la maladie sont recommandés. Si des signes d'excitation du système nerveux central sont détectés, il est possible de prescrire des neuroleptiques. L'hémodialyse est inefficace.

instructions spéciales

La confusion et les hallucinations sont les effets secondaires les plus connus de l'association agoniste dopaminergique / lévodopa. Avec l'utilisation combinée de Mipexol et de la lévodopa aux derniers stades de la maladie, le développement d'hallucinations (principalement visuelles) a été enregistré plus souvent qu'avec l'utilisation du pramipexole en monothérapie à un stade précoce de la maladie.

Des précautions doivent être prises pour traiter les patients présentant des lésions cardiovasculaires sévères. En raison du risque accru d'hypotension orthostatique lors de l'utilisation de Mipexol, la pression artérielle doit être surveillée, en particulier au début du traitement.

Pendant le traitement, il est nécessaire de se souvenir de l'effet sédatif possible du médicament antiparkinsonien. Des cas de somnolence et d'endormissement soudain de patients au cours des activités quotidiennes pendant toute période de traitement ont été signalés.

En cas d'arrêt brutal de la prise de Mipexol avec parkinsonisme, un complexe de symptômes peut se développer, selon des manifestations similaires à un syndrome malin des neuroleptiques.

L'utilisation de médicaments dopaminergiques pour le traitement du SJSR peut entraîner une augmentation de ce dernier, qui est une manifestation précoce des symptômes le soir ou même l'après-midi, une aggravation de ces effets et leur propagation à d'autres extrémités. De plus, selon les résultats d'une étude clinique, il n'y avait pas de différence significative dans l'augmentation de la sévérité des symptômes entre le groupe pramipexole et le groupe placebo.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

En raison du développement possible d'hallucinations et d'effets sédatifs au cours du traitement, y compris de la somnolence et des épisodes d'endormissement, les patients recevant Mipexol doivent refuser de conduire et d'effectuer d'autres activités potentiellement dangereuses.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'effet du traitement par Mipexol sur la grossesse et l'allaitement chez l'homme n'a pas été étudié.

Lors de l'étude de l'effet possible du médicament sur la fonction reproductrice lors d'expériences sur des animaux, il a été constaté qu'il n'était pas tératogène pour les rats et les lapins. Dans le même temps, administré à des doses toxiques pour les femelles gravides, le pramipexole était embryotoxique chez le rat.

Pendant la grossesse, un agent antiparkinsonien ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu du traitement pour la femme l'emporte largement sur la menace potentielle pour la santé du fœtus.

L'excrétion du médicament dans le lait maternel n'a pas été étudiée. En raison du fait que le dopaminomimétique inhibe la production de prolactine, on suppose qu'il inhibe également la lactation. Par conséquent, Mipexol ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Pour les personnes de moins de 18 ans, le traitement par Mipexol est contre-indiqué, car le profil de sécurité du pramipexole n'a pas été étudié dans cette catégorie de patients.

Avec une fonction rénale altérée

En présence d'insuffisance rénale, les comprimés de Mipexol doivent être pris avec prudence, car l'excrétion du pramipexole dépend de la fonction rénale.

Lors du traitement initial de la maladie de Parkinson chez les patients présentant une clairance de la créatinine (CC)> 50 ml / min, il n'est pas nécessaire de réduire la dose quotidienne ou la fréquence d'administration de Mipexol. Si le CQ est de 20 à 50 ml / min, il est recommandé de commencer à prendre une dose quotidienne de 0,25 mg à 0,125 mg 2 fois / jour, tandis que la dose maximale autorisée ne doit pas dépasser 2,25 mg / jour. Si la CC est <20 ml / min, Mipexol est pris 1 fois / jour, en commençant par une dose de 0,125 mg, tandis que la dose maximale ne doit pas dépasser 1,5 mg / jour. En cas de détérioration de la fonction rénale pendant le traitement d'entretien, la dose quotidienne doit être réduite du même pourcentage que le CC diminue (si CC diminue de 30%, la dose, respectivement, également de 30%). Si CC est de 20 à 50 ml / min, la dose quotidienne peut être divisée en 2 doses, si CC est <20 ml / min, le médicament est pris 1 fois par jour.

Chez les patients avec CC> 20 ml / min, une diminution de la dose quotidienne de Mipexol n'est pas nécessaire pour le traitement symptomatique du SJSR idiopathique. L'utilisation d'un agent dopaminergique chez les patients atteints de ce syndrome et d'une insuffisance rénale n'a pas été étudiée.

Pour les violations de la fonction hépatique

Lors du traitement de patients présentant des troubles fonctionnels hépatiques, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose.

Interactions médicamenteuses

• médicaments qui affectent la connexion du mipexole avec les protéines plasmatiques, ou son élimination en raison de la biotransformation: de telles interactions sont peu probables, car le pramipexole est caractérisé par une faible capacité à se lier aux protéines plasmatiques et une légère biotransformation;
• lévodopa, sélégiline: il n'y a pas de modification de la pharmacocinétique du pramipexole, ainsi que de l'effet de ce dernier sur l'absorption / élimination de la lévodopa; la C _{max de la} lévodopa augmente de 40% et la période de sa réalisation diminue de 2,5 à 0,5 heure; en cas d'augmentation de la dose de pramipexole, la dose de lévodopa doit être réduite, cependant, les doses d'autres médicaments antiparkinsoniens doivent rester à un niveau constant;
• la cimétidine (inhibiteurs de la sécrétion active de médicaments cationiques dans les tubules rénaux), ainsi que les médicaments éliminés à la suite d'une sécrétion active par les tubules rénaux: une interaction avec le pramipexole peut être observée, se manifestant par une diminution de la clairance d'un ou des deux agents; lors de la mise en œuvre d'une telle association (y compris avec l'amantadine), il est nécessaire de surveiller les symptômes possibles d'une stimulation excessive de la dopamine, y compris l'agitation, la dyskinésie, les hallucinations; si de tels effets sont détectés, la dose de pramipexole doit être réduite;
• sédatifs, éthanol; médicaments augmentant le taux plasmatique de pramipexole (cimétidine): des précautions doivent être prises avec ces associations, en raison des effets additifs possibles;
• antipsychotiques: cette association doit être évitée en raison du possible effet antagoniste; en présence de troubles psychotiques, l'utilisation simultanée de ces médicaments avec le pramipexole n'est autorisée que si le bénéfice attendu dépasse considérablement la menace éventuelle;
• anticholinergiques: ces médicaments sont métabolisés dans la plupart des cas, leur interaction avec le pramipexole est donc peu probable.

Analogues

Les analogues de Mipexol sont Mirapex, Mirapex PD, Oprimeya, PraMipexol, PraMipexol-Teva.

Termes et conditions de stockage

Conserver hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Mipexol

Actuellement, il n'y a pas d'avis sur Mipexol sur des sites spécialisés, il n'est donc pas possible d'évaluer objectivement l'efficacité et les inconvénients de l'utilisation d'un médicament antiparkinsonien.

Le prix du Mipexol en pharmacie

Le prix de Mipexol, sous forme de comprimés, pour 30 pièces. dans l'emballage peut être: dosage 0,25 mg - 230 roubles; dosage de 1 mg - 820 roubles.

Mipexol: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Mipexol comprimés 0,25 mg 30 pcs. 230 RUB Acheter

Mipexol comprimés 1 mg 30 pcs. 815 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!