Ketorol Express
Ketorol Express: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Ketorol Express
Le code ATX: M01AB15
Ingrédient actif: kétorolac (Ketorolac)
Fabricant: Dr. Reddy's Laboratories, Ltd. (Dr. Reddy's Laboratories, Ltd.) (Inde)
Description et mise à jour des photos: 2020-01-08
Prix en pharmacie: à partir de 36 roubles.
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Ketorol Express est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ayant un effet antipyrétique modéré et analgésique prononcé.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de comprimés dispersés dans la cavité buccale: jaune pâle, plats, ronds, chanfreinés, sur une face avec gravure "|" (10 pièces sous blister, dans une boîte en carton 1 ou 2 blisters et mode d'emploi de Ketorol Express).
1 comprimé contient:
- ingrédient actif: kétorolac - 10 mg;
- excipients: butylhydroxyanisole, cellulose microcristalline, sucralose, dioxyde de silicium, crospovidone (type A), mannitol, stéarate de magnésium, colorant jaune de quinoléine (E104), arôme de menthe.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Ketorolac, l'ingrédient actif de Ketorol Express, a un effet analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique doux. Le mécanisme d'action de l'agent est dû à la suppression non sélective de l'activité de la cyclooxygénase (COX) - COX-1 et COX-2, qui catalyse la conversion de l'acide arachidonique en prostaglandines (PG), qui jouent un rôle important dans la pathogenèse de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre.
Le kétorolac est un mélange racémique d'énantiomères [-] S- et [+] R, tandis que son effet analgésique est associé à la forme [-] S.
Ketorol Express n'inhibe pas la respiration, n'affecte pas les récepteurs opioïdes, n'entraîne pas de dépendance aux médicaments, ne présente pas d'effets sédatifs et anxiolytiques. Après l'administration orale du médicament, l'effet analgésique commence à apparaître après 1 heure, l'effet thérapeutique maximal est noté après 1 à 2 heures.
Pharmacocinétique
Avec l'administration orale de Ketorol Express, le kétorolac est absorbé de manière intensive dans le tractus gastro-intestinal (GIT). Dans le plasma sanguin, la concentration maximale (C max) de 0,7 à 1,1 μg / ml est observée 40 minutes après sa prise à jeun à une dose de 10 mg. Les aliments riches en graisses réduisent la C max d'une substance dans le sang et augmentent le temps pour l'atteindre d'1 heure. Le kétorolac se lie aux protéines plasmatiques de 99%, la proportion de substance libre dans le sang augmente dans le contexte d'une hypoalbuminémie, la biodisponibilité varie de 80 à 100%, le volume de distribution (V d) est de 0,15 à 0,33 l / kg.
Dans le cas de l'administration orale de kétorolac 4 fois par jour, 10 mg (la dose quotidienne dépasse la dose sous-thérapeutique), la concentration d'équilibre est atteinte après 24 heures.
L'agent pénètre dans le lait maternel. Après avoir pris du kétorolac à la dose de 10 mg par une femme qui allaite, sa C max dans le lait maternel est déterminée après 2 heures et est de 7,3 ng / ml après la première dose et de 7,9 ng / ml après la seconde.
La substance est métabolisée dans le foie en une quantité supérieure à la moitié de la dose prise. En raison de sa biotransformation, des dérivés pharmacologiquement inactifs se forment. Les principaux métabolites comprennent les glucuronides éliminés par voie rénale et le p-hydroxycétorolac. 6% sont excrétés par les intestins, 91% par les reins.
Chez les personnes ayant une fonction rénale normale, la demi-vie (T 1/2) après la prise du médicament à une dose de 10 mg est de 2,4 à 9 heures; clairance totale - 0,025 l / h / kg. T 1/2 augmente chez les patients âgés et diminue chez les patients jeunes. Pendant l'hémodialyse, le médicament n'est pas excrété du corps.
Indications pour l'utilisation
Ketorol Express est recommandé pour le soulagement du syndrome douloureux modéré à sévère, y compris pour les maladies / affections suivantes:
- traumatisme;
- affections rhumatismales;
- douleur dans la période postopératoire;
- maladies oncologiques;
- névralgie, myalgie, arthralgie, radiculite;
- entorses, luxations;
- mal aux dents.
Ketorol Express est utilisé pour le traitement symptomatique, affaiblissant le processus inflammatoire et réduisant l'intensité de la douleur au moment de l'utilisation. Le médicament n'affecte pas la progression de la maladie sous-jacente.
Contre-indications
Absolu:
- rhinosinusite polypose récurrente, asthme bronchique et intolérance aux AINS, y compris l'acide acétylsalicylique (association totale ou partielle, y compris des antécédents);
- la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn et d'autres maladies inflammatoires de l'intestin;
- saignement actif du tractus gastro-intestinal, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal;
- atteinte sévère de la fonction rénale [avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min]; hyperkaliémie confirmée;
- maladie hépatique active ou insuffisance hépatique sévère;
- myélosuppression, lésions de la moelle osseuse et du sang (thrombocytopénie; leucopénie, y compris les antécédents; hypocoagulation, y compris l'hémophilie), saignements ou une forte probabilité de leur survenue;
- la période après l'opération de pontage coronarien;
- maladie cérébrovasculaire active (y compris hémorragie intracrânienne confirmée ou suspectée);
- anesthésie lors d'interventions chirurgicales extensives, ainsi qu'avant leur mise en œuvre (en raison de la menace importante de saignement);
- thérapie d'association avec les médicaments suivants: probénécide, pentoxifylline, sels de lithium, anticoagulants (héparine, warfarine), acide acétylsalicylique et autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2;
- moins de 16 ans;
- grossesse, travail et allaitement;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament et aux autres AINS.
Relatif (prenez les comprimés de Ketorol Express avec prudence):
- insuffisance cardiaque chronique (ICC), cardiopathie ischémique (IHD); hypertension artérielle;
- syndrome œdémateux;
- insuffisance rénale modérée (CC 30–60 ml / min);
- hépatite active, syndrome cholestatique;
- la présence de facteurs aggravant la toxicité gastro-intestinale: cholécystite, alcoolisme, tabagisme;
- l'asthme bronchique;
- le lupus érythémateux disséminé;
- état septique;
- les maladies cérébrovasculaires;
- la présence d'une infection à Helicobacter pylori, des antécédents de malformations gastro-intestinales ulcéreuses;
- lésions artérielles périphériques;
- Diabète;
- dyslipidémie / hyperlipidémie;
- pathologie de la glande thyroïde;
- maladies somatiques sévères;
- tuberculose;
- période postopératoire;
- âge après 65 ans;
- utilisation à long terme des AINS;
- utilisation concomitante des médicaments suivants: inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) (y compris la sertraline, la paroxétine, le citalopram, la fluoxétine), les antiagrégants plaquettaires (y compris le clopidogrel), les glucocorticostéroïdes oraux (GCS) (y compris la prednisolone).
Ketorol Express, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Ketorol Express sont pris par voie orale. Ils doivent être placés sur la langue et conservés dans la bouche pendant quelques secondes jusqu'à dissolution complète.
Les comprimés oraux dispersibles ne doivent pas être pris avec de l'eau. Étant donné que le médicament n'entraîne pas non plus d'augmentation de la production de salive, il peut être pris par des patients présentant des déviations dans l'acte de déglutition, concomitantes à des troubles neurologiques et comportementaux.
Une dose unique de Ketorol Express est de 10 mg (1 comprimé). En fonction de la gravité du syndrome douloureux, le médicament peut être pris 1 à 4 fois par jour. La dose quotidienne maximale autorisée est de 40 mg, la durée maximale du traitement est de 5 jours.
Afin de réduire le risque d'effets secondaires, Ketorol Express doit être utilisé à la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible.
En cas de passage de l'administration parentérale de kétorolac à son administration orale, le jour du transfert, la dose quotidienne totale des deux formes du médicament pour les patients de moins de 65 ans ne doit pas dépasser 90 mg, pour les patients de plus de 65 ans ou avec une fonction rénale altérée - pas plus de 60 mg. Dans ce cas, la dose de kétorolac sous forme de comprimé (pour administration orale) ne doit pas dépasser 30 mg.
Effets secondaires
- système respiratoire: rarement - rhinite, dyspnée ou bronchospasme, œdème laryngé (essoufflement et difficulté à respirer);
- système digestif: souvent (principalement chez les patients de plus de 65 ans, ayant des antécédents de malformations gastro-intestinales érosives et ulcéreuses) - diarrhée, gastralgie; rarement - sensation de satiété dans l'estomac, constipation, vomissements, flatulences, stomatite; rarement - nausées, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (y compris perforation et / ou saignement - brûlures d'estomac, douleurs abdominales, brûlures / spasmes dans la région épigastrique, vomissements comme le marc de café, méléna), pancréatite aiguë, jaunisse cholestatique, hépatomégalie, hépatite;
- système d'hémostase: rarement - saignements de nez, saignement d'une plaie postopératoire, saignement rectal;
- organes hématopoïétiques: rarement - éosinophilie, anémie, leucopénie;
- système cardiovasculaire: rarement - augmentation de la pression artérielle (TA); rarement - évanouissement, œdème pulmonaire;
- organes des sens: rarement - déficience auditive, bourdonnements dans les oreilles, déficience visuelle, y compris vision trouble; avec une fréquence inconnue - trouble du goût;
- système nerveux: souvent - somnolence, vertiges, maux de tête; rarement - méningite aseptique (raideur des muscles de la nuque / du dos, maux de tête sévères, fièvre, convulsions), hyperactivité, y compris anxiété, changements d'humeur; dépression, psychose, hallucinations;
- peau: rarement - purpura, éruption cutanée (y compris maculopapuleuse); rarement - urticaire, dermatite exfoliative (épaississement / desquamation de la peau, rougeurs, fièvre avec ou sans frissons, sensibilité et / ou gonflement des amygdales palatines), nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson;
- système urinaire: rarement - maux de dos, mictions fréquentes, polyurie, oligurie, hématurie, azotémie, œdème rénal, insuffisance rénale aiguë, syndrome hémolytique et urémique (thrombocytopénie, purpura, insuffisance rénale, anémie hémolytique), néphrite interstitielle; avec une fréquence inconnue - rétention urinaire;
- réactions allergiques: rarement - réactions anaphylactoïdes (démangeaisons, décoloration du visage, urticaire, éruption cutanée, respiration sifflante, dyspnée / tachypnée, essoufflement, essoufflement, œdème des paupières, œdème périorbitaire, œdème de la langue, lourdeur thoracique), anaphylaxie;
- autres réactions: souvent - augmentation du poids corporel, gonflement, y compris des jambes, des chevilles, du visage, des doigts, des pieds; rarement - transpiration excessive; rarement, fièvre; avec une fréquence inconnue - hyperkaliémie, hyponatrémie.
Surdosage
Les principaux symptômes d'un surdosage de kétorolac comprennent des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, des anomalies gastro-intestinales érosives et ulcéreuses, une acidose métabolique et un dysfonctionnement rénal.
Thérapie: lavage gastrique, utilisation de charbon actif; traitement symptomatique visant à maintenir la circulation sanguine, la respiration et d'autres fonctions vitales. Avec la dialyse, Ketorol Express est mal éliminé.
instructions spéciales
Avant de commencer le traitement par Ketorol Express, il est nécessaire d'établir s'il existe des antécédents d'allergie au kétorolac ou à d'autres AINS.
En raison de la menace de réactions allergiques, la première dose doit être prise sous surveillance médicale.
Ketorol Express inhibe l'agrégation plaquettaire et entraîne une augmentation du temps de coagulation sanguine. Après 24 à 48 heures après la prise du médicament, aucun effet sur l'agrégation plaquettaire n'est détecté.
Avec les troubles de la coagulation sanguine existants, en particulier dans la période postopératoire, lorsqu'une évaluation approfondie de l'état d'hémostase est nécessaire, Ketorol Express ne doit être utilisé qu'avec une surveillance constante de la numération plaquettaire.
Les patients souffrant d'hypovolémie ont un risque accru d'événements indésirables du système urinaire.
La menace de développement d'effets secondaires est aggravée par une augmentation de la durée du traitement et la prise de Ketorol Express à des doses supérieures à 40 mg / jour.
Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pour la prémédication et l'anesthésie d'entretien.
Au cours des études cliniques, il a été constaté que la prise de certains AINS à des doses dépassant les doses thérapeutiques peut augmenter le risque de complications thrombotiques artérielles, notamment d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral. Dans le contexte du traitement par kétorolac, de tels effets indésirables n'ont pas été observés, cependant, la possibilité de leur développement ne peut être complètement exclue en raison du manque de données disponibles.
Afin de réduire la menace de la gastropathie induite par les AINS-recommandée lors d'un traitement appliqué antiacides, misoprostol et un moyen pour abaisser la sécrétion gastrique, y compris les inhibiteurs de la pompe à protons et les inhibiteurs de H 2 des récepteurs de l' histamine.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant le traitement, les patients qui conduisent des véhicules ou d'autres mécanismes complexes doivent être prudents.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Ketorol Express pendant la grossesse est contre-indiquée en raison de la possible fermeture prématurée du canal aortique chez le fœtus.
Étant donné que le kétorolac, en supprimant la production de PG, peut nuire à la circulation sanguine du fœtus, ainsi qu'affaiblir les contractions de l'utérus, exacerbant la menace de saignement utérin, son utilisation pendant l'accouchement et au début de la période post-partum est contre-indiquée.
Ketorolac est excrété dans le lait maternel, par conséquent, Ketorol Express n'est pas prescrit aux femmes qui allaitent.
Utilisation pendant l'enfance
Pour les enfants et les adolescents de moins de 16 ans, le traitement médicamenteux est contre-indiqué, car l'efficacité et la sécurité de l'utilisation de Ketorol Express en pédiatrie n'ont pas été établies.
Avec une fonction rénale altérée
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la Vd du kétorolac peut augmenter de 2 fois et la Vd de son énantiomère R - de 20%. Pendant le traitement de patients présentant une insuffisance rénale (à un taux de créatinine plasmatique de 19 à 50 mg / l ou de 168 à 442 μmol / l) T 1/2 de kétorolac est de 10,3 à 10,8 heures, en cas d'insuffisance rénale plus sévère - plus 13,6 heures
En présence d'hyperkaliémie confirmée, de dysfonctionnement rénal sévère (CC inférieur à 30 ml / min), le médicament est contre-indiqué. Les patients présentant une insuffisance rénale modérée (CC 30-60 ml / min) sont invités à utiliser Ketorol Express avec prudence.
Pour les violations de la fonction hépatique
La présence d'un dysfonctionnement hépatique n'affecte pas la T 1/2 du médicament.
Les contre-indications à la prise de Ketorol Express sont une maladie hépatique évolutive ou une insuffisance hépatique sévère. Les patients atteints de cholestase ou d'hépatite active doivent utiliser le médicament avec prudence.
Utilisation chez les personnes âgées
La prise de Ketorol Express chez les patients de plus de 65 ans nécessite de la prudence, car son T 1/2 augmente avec l'âge.
Interactions médicamenteuses
- thrombolytiques, antiagrégants plaquettaires, anticoagulants indirects, céfopérazone, pentoxifylline, céfotétan: la menace de saignement est aggravée;
- paracétamol: augmente la néphrotoxicité du kétorolac, si une thérapie combinée est nécessaire, le cours ne doit pas dépasser 2 jours;
- GCS, éthanol, acide acétylsalicylique et autres AINS, préparations de calcium, corticotropine: la probabilité d'effets secondaires, y compris les ulcères gastro-intestinaux et les saignements gastro-intestinaux, augmente considérablement;
- probénécide: Vd et la clairance plasmatique du kétorolac diminuent, sa teneur dans le plasma sanguin et T1 / 2 augmente;
- Inhibiteurs de la COX-2 et autres AINS: le risque de rétention d'eau, d'hypertension artérielle, de décompensation cardiaque augmente;
- valproate: violation possible de l'agrégation plaquettaire;
- cyclosporine, tacrolimus, autres agents néphrotoxiques (y compris les préparations d'or): la menace de néphrotoxicité augmente;
- insuline, médicaments antidiabétiques oraux: le kétorolac renforce leur effet hypoglycémiant, ce qui peut nécessiter une modification de la dose de ces médicaments;
- préparations de lithium: la clairance du lithium diminue, sa teneur dans le plasma augmente et l'effet toxique augmente; cette combinaison est contre-indiquée;
- nifédipine, vérapamil: la concentration de ces substances dans le plasma sanguin augmente;
- méthotrexate: l'hépato et la néphrotoxicité de cette substance sont aggravées; l'administration simultanée avec le kétorolac n'est possible que dans le cas de l'utilisation du méthotrexate à faibles doses, il est nécessaire de surveiller le taux plasmatique de ce dernier;
- antibiotiques quinolones: le risque de convulsions augmente;
- médicaments myélotoxiques, zidovudine: aggravent l'hématotoxicité de Ketorol Express;
- mifépristone: l'efficacité de cette substance diminue; n'utilisez pas d'AINS pendant 8 à 12 jours après le traitement par mifépristone;
- signifie bloquer la sécrétion tubulaire: réduire la clairance du kétorolac, entraînant une augmentation de son taux plasmatique dans le sang;
- digoxine: il n'y a pas de violation de sa liaison aux protéines plasmatiques; les concentrations thérapeutiques de cette substance n'affectent pas la connexion du kétorolac avec les protéines sanguines;
- analgésiques narcotiques: l'effet thérapeutique de ces médicaments augmente, une réduction significative de leurs doses peut être nécessaire;
- diurétiques, antihypertenseurs: leur efficacité diminue en raison de l'effet de Ketorol Express sur la synthèse de PG dans les reins;
- antiacides: n'altèrent pas l'absorption du kétorolac.
Analogues
Les analogues de Ketorol Express sont Ketorolac, Ketokam, Ketanov, Ketorolac-Eskom, Dolak, Ketalgin, Ketorol, Ketofril, Ketorolac-OBL, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Ketorol Express
Les critiques de Ketorol Express sont pour la plupart positives. Les patients notent que le remède résout efficacement et rapidement le syndrome douloureux d'intensité variable résultant de blessures, de maladies rhumatismales, de névralgies, de radiculite, de myalgie, d'arthralgie et soulage également bien les maux de dents et les douleurs postopératoires. Le coût du médicament est dit faible et la forme de libération est pratique.
Les inconvénients de Ketorol Express comprennent le plus souvent un grand nombre de contre-indications et d'effets indésirables, en particulier au niveau du tractus gastro-intestinal. Parfois, ils se plaignent du goût désagréable des comprimés, c'est pourquoi ils ont dû être lavés à l'eau. Dans des cas isolés, l'absence d'effet thérapeutique est notée.
Prix du Ketorol Express en pharmacie
Le prix de Ketorol Express sous forme de comprimés, dispersibles dans la cavité buccale, est en moyenne de 60 roubles. par paquet de 20 10 mg chacun.
Ketorol Express: prix dans les pharmacies en ligne
Nom du médicament Prix Pharmacie |
Ketorol Express 10 mg comprimés orodispersibles 20 pcs. 36 RUB Acheter |
Onglet express Ketorol. dispersion dans la cavité buccale 10 mg 20 pcs. 48 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!