Krestor - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues De Tablette

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Crestor

Crestor: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Crestor

Le code ATX: C10AA07

Ingrédient actif: rosuvastatine (rosuvastatine)

Producteur: IPR Pharmaceuticals Inc. (Porto Rico)

Description et mise à jour photo: 2019-08-19

Prix en pharmacie: à partir de 1100 roubles.

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Crestor est un médicament à action hypolipidémique.

Forme de libération et composition

Krestor est produit sous forme de comprimés: biconvexes; 5 mg chacun: rond, jaune, avec une inscription gravée "ZD4522 5" sur une face; 10 mg chacun: rond, rose, avec une inscription gravée "ZD4522 10" sur une face; 20 mg chacun: rond, rose, avec une inscription gravée "ZD4522 20" sur une face; 40 mg chacun: ovale, rose, avec une inscription gravée "ZD4522" d'un côté, de l'autre - "40" (7 ou 14 pièces sous blisters, 1, 2 ou 4 blisters dans une boîte en carton).

La composition de 1 comprimé comprend:

• Ingrédient actif: rosuvastatine - 5, 10, 20 ou 40 mg (sous forme de rosuvastatine calcique);
• Composants auxiliaires (pour les comprimés de 5/10/20/40 mg, respectivement): lactose monohydraté - 93,08 / 89,5 / 179 / 164,72 mg, cellulose microcristalline - 31,02 / 29,82 / 59,64 / 54,92 mg, phosphate de calcium - 11,32 / 10,9 / 21,8 / 20 mg, crospovidone - 7,5 / 7,5 / 15/15 mg, stéarate de magnésium - 1,88 / 1,88 / 3, 76 / 3,76 mg.

La composition de l'enveloppe du film: lactose monohydraté - 1,8 / 1,8 / 3,6 / 3,6 mg, hypromellose - 1,26 / 1,26 / 2,52 / 2,52 mg, triacétate de glycérol (triacétine) - 0,036 / 0,36 / 0,72 / 0,72 mg, dioxyde de titane - 0,9 / 1,06 / 2,11 / 2,11 mg, colorant oxyde de fer jaune - 0,18 mg (pour les comprimés de 5 mg), colorant oxyde de fer rouge (pour les comprimés de 10/20/40 mg) - 0,02 / 0,05 / 0,05 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'ingrédient actif de Crestor, la rosuvastatine, est un hypolipémiant, un inhibiteur compétitif sélectif de la HMG-CoA réductase.

Le médicament réduit les concentrations élevées de cholestérol total (HC), de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) et de triglycérides (TG), et augmente également la concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C). Crestor augmente également la concentration d'apolipoprotéine AI (ApoA-I), réduit la concentration de triglycérides de lipoprotéines de très basse densité (TG-VLDL), de cholestérol à lipoprotéines de très basse densité (VLDL-C), de cholestérol non associé aux lipoprotéines de haute densité (cholestérol sans HDL) et l'apolipoprotéine B (ApoB). Il réduit également le rapport du cholestérol au HDL-C, du LDL-C au HDL-C, du cholestérol non HDL au HDL-C, de l'ApoB à l'ApoA-1. Les modifications de ces paramètres dans l'hypercholestérolémie primaire (type IIa et IIb selon Fredrickson) et dans l'hypertriglycéridémie (type IIb et IV selon Fredrickson) ont un effet dose-dépendant.

L'effet hypolipidémiant se développe dans la semaine suivant le début de la prise de Crestor. Après 2 semaines, environ 90% du plus grand effet possible est atteint. L'effet thérapeutique maximal est généralement observé à la 4ème semaine de traitement et reste avec une administration régulière du médicament.

Crestor est efficace chez les patients adultes atteints d'hypercholestérolémie, y compris ceux accompagnés d'hypertriglycéridémie, quels que soient l'âge, le sexe et la race, y compris les patients atteints de diabète sucré et d'hypercholestérolémie familiale.

Chez 80% des patients présentant une hypercholestérolémie de types IIa et IIb selon Fredrickson (avec une concentration initiale moyenne de LDL-C de ~ 4,8 mmol / L) lors de la prise de Crestor à une dose quotidienne de 10 mg, le taux de LDL-C atteint des valeurs inférieures à 3 mmol / L.

Dans les études chez des patients atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (avec la participation de 435 personnes), une dynamique positive des paramètres du profil lipidique est observée lorsque Crestor est administré à une dose de 20 à 80 mg. Après titration à une dose quotidienne de 40 mg (traitement pendant 12 semaines), la concentration de LDL-C diminue de 53%. Le taux de cholestérol-LDL jusqu'à des valeurs inférieures à 3 mmol / l est atteint chez 33% des patients.

Chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote, recevant le médicament à des doses de 20 et 40 mg, la diminution de la concentration de LDL-C est en moyenne de 22%.

En cas d'hypertriglycéridémie chez les patients présentant une concentration initiale de TG comprise entre 273 et 817 mg / dL, prenant de la rosuvastatine à raison de 5 à 40 mg 1 fois par jour pendant 6 semaines, il y a eu une diminution significative de la concentration de TG dans le plasma sanguin.

Avec la nomination supplémentaire du fénofibrate, un effet additif est noté en relation avec la concentration de TG, avec l'administration combinée d'acide nicotinique à des doses hypolipidémiantes - en relation avec le niveau de HDL-C.

Les études METEOR ont porté sur 984 patients âgés de 45 à 70 ans avec une concentration moyenne de LDL-C de 4,0 mmol / L (154,5 mg / dL), un faible risque de développer une maladie coronarienne (le risque à 10 ans selon l'échelle de Framingham était moins de 10%) et l'athérosclérose subclinique (évaluée par l'épaisseur du complexe intima-média des artères carotides - TCIM). Le but de l'étude était d'étudier l'effet de la rosuvastatine sur le TCIM. Les patients ont reçu de la rosuvastatine à une dose quotidienne de 40 mg ou un placebo pendant deux ans. Dans le groupe rosuvastatine, il y a eu un ralentissement du taux de progression de l'IMT maximal pour 12 segments de l'artère carotide par rapport au placebo avec une différence de -0,0145 mm / an [IC à 95% allant de -0,0196 à -0,0093; p <0,001]. Une relation directe entre une diminution de l'IMT et une diminution du risque de complications cardiovasculaires n'a pas encore été démontrée. L'étude METEOR a été menée chez des patients présentant un faible risque de maladie coronarienne, pour lesquels la dose de 40 mg de Crestor n'est pas recommandée. À une dose de 40 mg, Crestor doit être prescrit aux patients présentant une hypercholestérolémie sévère et un risque élevé de complications cardiovasculaires.

Les études JUPITER (Justification de l'utilisation des statines pour la prévention primaire: une étude interventionnelle évaluant la rosuvastatine) ont recruté 17 802 patients. Selon les résultats, il a été constaté que la rosuvastatine réduisait significativement le risque de complications cardiovasculaires [142 contre 252 dans le groupe placebo (p <0,001)], réduisant le risque relatif de 44%. L'efficacité du traitement a été évaluée après 6 mois d'administration régulière du médicament. Il y avait également une diminution statistiquement significative du critère combiné, qui comprenait les accidents vasculaires cérébraux, les crises cardiaques et les décès d'origine cardiovasculaire, de 48% (rapport de risque - 0,52; intervalle de confiance à 95% - 0,4-0,68; p <0,001) survenue d'infarctus du myocarde non mortel ou mortel - de 54% (rapport de risque - 0,46; intervalle de confiance à 95% - 0,3-0,7),AVC non mortel ou mortel - de 48%, mortalité globale - de 20% (risque relatif - 0,8; intervalle de confiance à 95% - 0,67-0,97; p = 0,02). Le profil de sécurité de la rosuvastatine 20 mg est généralement similaire à celui du placebo.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la concentration plasmatique maximale de rosuvastatine atteint environ dans les 5 heures. Sa biodisponibilité absolue est d'environ 20%.

Le médicament est métabolisé principalement par le foie, un organe qui est le site principal de la synthèse du cholestérol et du métabolisme du cholestérol des lipoprotéines de basse densité. Le volume de distribution est d'environ 134 litres. Communication avec les protéines plasmatiques (principalement l'albumine) ~ 90%.

Environ 10% de la rosuvastatine subit un métabolisme limité. Dans son métabolisme, l'isoenzyme CYP2C9 est la plus impliquée, dans une moindre mesure - les isoenzymes CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6.

Les principaux métabolites identifiés du médicament sont la N-desméthylrosuvastatine et les métabolites lactones. Le premier est environ moitié moins actif que la rosuvastatine, les autres sont pharmacologiquement inactifs. Au moins 90% de l'activité pharmacologique liée à l'inhibition de la HMG-CoA réductase circulante est représentée par la rosuvastatine, le reste étant ses métabolites.

Environ 90% de la dose prise de rosuvastatine (y compris la substance absorbée et non absorbée) est excrétée inchangée par les intestins, le reste - par les reins.

Demi-vie (T ½) ~ 19 heures. Sa durée ne change pas si la dose est augmentée.

Clairance plasmatique moyenne géométrique ~ 50 l / h (coefficient de variation 21,7%). Dans le processus d'absorption hépatique de la rosuvastatine, un transporteur membranaire du cholestérol est impliqué, qui joue un rôle important dans l'élimination hépatique du médicament.

L'exposition systémique à la rosuvastatine augmente proportionnellement à la dose. Avec une administration quotidienne, les paramètres pharmacocinétiques ne changent pas.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières:

• âge et sexe: aucune modification cliniquement significative de la pharmacocinétique de la rosuvastatine n'a été observée;
• race: les patients asiatiques (coréens, chinois, japonais, vietnamiens, philippins) ont montré une augmentation d'environ deux fois de la surface sous la courbe concentration-temps (ASC) et de la concentration maximale de rosuvastatine, chez les patients indiens - ces indicateurs ont augmenté de 1,3 fois par rapport aux Européens. Il n'y avait pas de différences significatives dans la pharmacocinétique du médicament entre les patients caucasiens et négroïdes;
• polymorphisme génétique: la rosuvastatine se lie aux protéines de transport OATP1B1 et BCRP. Les porteurs des gènes SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC et ABCG2 (BCRP) c.421AA ont montré une augmentation de l'ASC de 1,6 et 2,4 fois, respectivement, par rapport aux porteurs des génotypes SLCO1B1 c.521TT et ABCG2 c.421СС;
• insuffisance hépatique: dans l'insuffisance hépatique avec un score ≤ 7 sur l'échelle de Child-Pugh, une augmentation de T ½ n'a pas été détectée. Deux patients avec des scores de 8 et 9 sur l'échelle de Child-Pugh ont eu au moins une augmentation du double de T ½. Les patients avec des scores> 9 sur l'échelle de Child-Pugh n'ont aucune expérience avec la rosuvastatine;
• insuffisance rénale: en cas d'insuffisance rénale légère à modérée, les taux plasmatiques de rosuvastatine et de son métabolite principal n'ont pas changé de manière significative. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min), la concentration plasmatique de rosuvastatine a augmenté 3 fois, N-desméthylrosuvastatine - 9 fois par rapport aux volontaires sains. Chez les patients hémodialysés, le taux plasmatique de rosuvastatine est environ 50% plus élevé que chez les sujets sains.

Indications pour l'utilisation

• Hypercholestérolémie primaire (augmentation du cholestérol sérique) selon Fredrickson (type IIa, y compris hypercholestérolémie hétérozygote familiale) ou hypercholestérolémie mixte (type IIb) - en tant que traitement d'appoint au régime alimentaire dans les cas où un régime alimentaire et d'autres traitements non médicamenteux (par exemple, exercice, réduction poids corporel) sont insuffisants;
• Hypercholestérolémie homozygote familiale - en tant que traitement d'appoint à un régime et à d'autres traitements hypolipidémiants (par exemple, aphérèse des LDL) ou lorsqu'un tel traitement est insuffisant;
• Hypertriglycéridémie (selon Fredrickson - type IV) - en complément du régime alimentaire;
• Athérosclérose (pour ralentir la progression) - en complément du régime alimentaire chez les patients avec des indications de traitement pour abaisser la concentration de cholestérol total (cholestérol) et de cholestérol LDL (cholestérol à lipoprotéines de basse densité);
• Les principales complications cardiovasculaires, y compris revascularisation artérielle, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral (prévention primaire) chez les patients adultes sans symptômes cliniques de cardiopathie ischémique, mais avec un risque élevé de son développement (pour les hommes à partir de 50 ans, pour les femmes - à partir de 60 ans, augmentation de la concentration de protéine C-réactive (≥ 2 mg / L) en présence d'au moins un des facteurs de risque supplémentaires: hypertension artérielle, faible concentration de HDL-C, tabagisme, antécédents familiaux d'apparition précoce de maladie coronarienne).

Contre-indications

• Maladies du foie survenant dans la phase active, y compris une augmentation persistante de l'activité des transaminases sériques et toute augmentation de l'activité des transaminases sériques (plus de 3 fois par rapport à la limite supérieure de la normale);
• Réception simultanée avec la cyclosporine;
• Déficit en lactase, intolérance au lactose ou malabsorption du glucose-galactose (le lactose fait partie du Crestor);
• Moins de 18 ans;
• Grossesse, période d'allaitement (allaitement), absence de méthodes de contraception adéquates chez la femme;
• Hypersensibilité aux composants Crestor.

Les contre-indications supplémentaires pour une dose quotidienne de 5, 10 ou 20 mg sont:

• Déficience fonctionnelle prononcée des reins (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml par minute);
• Myopathie;
• Prédisposition à l'apparition de complications myotoxiques.

Les contre-indications pour une dose quotidienne de 40 mg sont (facultatives):

• Consommation excessive d'alcool;
• La présence de facteurs de risque de rhabdomyolyse / myopathie, à savoir: insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml par minute), hypothyroïdie, antécédents familiaux ou personnels de maladies musculaires, myotoxicité dans le contexte de l'utilisation de fibrates ou d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase dans les antécédents;
• Conditions dans lesquelles la concentration plasmatique de la rosuvastatine peut augmenter;
• Réception simultanée avec des fibrates;
• Appartenant à la race mongoloïde.

En présence des conditions / maladies décrites ci-dessus, Crestor à une dose quotidienne de 5, 10 et 20 mg doit être pris avec prudence (sous surveillance médicale).

Selon les instructions, Crestor à toutes les doses doit être pris avec prudence en présence des conditions / maladies suivantes:

• Saisies incontrôlées;
• Antécédents de maladie du foie;
• Hypotension artérielle;
• État septique;
• Troubles endocriniens, métaboliques ou électrolytiques graves;
• Blessures, interventions chirurgicales majeures;
• Âge à partir de 65 ans.

Crestor à une dose quotidienne de 40 mg avec une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine supérieure à 60 ml par minute) doit être pris avec prudence.

Il n'y a pas d'expérience d'utilisation de Crestor chez les patients présentant une insuffisance hépatique et avec plus de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh.

Instructions pour l'utilisation de Crestor: méthode et posologie

Crestor est pris par voie orale, indépendamment de la prise alimentaire et à tout moment de la journée. Les comprimés doivent être avalés entiers (sans les écraser ni les mâcher) avec de l'eau.

Avant de commencer le traitement, vous devez suivre le régime hypocholestérolémiant standard (il doit être poursuivi tout au long du traitement).

Le médecin sélectionne la dose de Crestor individuellement, elle est déterminée par les objectifs du traitement et la réponse thérapeutique au traitement, en tenant compte des recommandations actuelles pour la concentration lipidique cible.

La dose quotidienne initiale recommandée pour les patients commençant à prendre Crestor, ou pour les patients transférés de la prise d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, doit être de 5 ou 10 mg, la fréquence d'administration est de 1 fois par jour. Lors du choix d'une dose initiale, il faut être guidé par la concentration individuelle de cholestérol et prendre en compte le risque possible de développer des complications cardiovasculaires et des effets secondaires. Si nécessaire, la dose peut être augmentée après 4 semaines.

En raison du risque élevé d'effets indésirables, une augmentation de la dose à 40 mg (après avoir pris une dose supplémentaire supérieure à la dose initiale recommandée pendant 4 semaines de traitement) ne peut être réalisée que chez les patients présentant une hypercholestérolémie sévère et un risque élevé de développer des complications cardiovasculaires (en particulier chez les patients). avec hypercholestérolémie familiale), chez qui le résultat souhaité n'a pas été atteint lors de la prise d'une dose de 20 mg, et qui sera sous surveillance médicale. Une surveillance particulièrement attentive est recommandée chez les patients recevant Crestor 40 mg.

La nomination d'une dose quotidienne de 40 mg n'est pas recommandée pour les patients qui n'ont jamais consulté un médecin auparavant. Après 14 à 28 jours de traitement et / ou avec une augmentation de la dose de Crestor, il est nécessaire de surveiller les paramètres du métabolisme lipidique (si nécessaire, un ajustement posologique peut être nécessaire).

Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère (avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml par minute), l'utilisation de Crestor est contre-indiquée. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. L'utilisation de Crestor à une dose de 40 mg est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (avec une clairance de la créatinine de 30 à 60 ml par minute). Il est recommandé aux patients présentant une insuffisance fonctionnelle modérée des reins de prendre le médicament à une dose initiale de 5 mg.

Krestor est contre-indiqué chez les patients atteints de maladies hépatiques survenant en phase active.

Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajustement de la dose.

Lors de la prescription de doses de 10 et 20 mg, la dose initiale recommandée pour les patients de race mongoloïde, ainsi que pour les patients ayant une prédisposition à la myopathie, ne doit pas dépasser 5 mg (l'utilisation de Crestor à la dose de 40 mg est contre-indiquée).

Effets secondaires

Les effets secondaires découlant de l'utilisation de Crestor, en règle générale, sont légers et transitoires. Comme pour l'utilisation d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, la fréquence de leur développement dépend principalement de la dose (> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000 - rarement; <1/10000, y compris des cas individuels - rarement):

• Système nerveux central: souvent - vertiges, maux de tête;
• Système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité, y compris le développement d'un angio-œdème;
• Système urinaire: protéinurie (des modifications de la quantité de protéines dans l'urine sont observées chez moins de 1% des patients recevant 10 à 20 mg de Crestor et environ 3% des patients recevant 40 mg). En règle générale, la protéinurie diminue ou disparaît pendant le traitement et la survenue d'une maladie rénale aiguë ou en progression ne signifie pas;
• Système endocrinien: souvent - diabète sucré de type 2;
• Appareil digestif: souvent - nausées, constipation, douleurs abdominales; rarement - pancréatite;
• Système musculo-squelettique: myalgie, myopathie, y compris myosite (lors de l'utilisation de Crestor à toutes les doses et, en particulier, lors de la prise de doses supérieures à 20 mg); dans de rares cas, rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale aiguë; chez un petit nombre de patients - une augmentation dose-dépendante de l'activité de la créatine phosphokinase (insignifiante, asymptomatique et temporaire; avec une augmentation de plus de 5 fois par rapport à la limite supérieure de la norme, le traitement est interrompu);
• Foie: chez un petit nombre de patients - augmentation dose-dépendante de l'activité des transaminases hépatiques (insignifiante, asymptomatique et temporaire);
• Peau: rarement - éruption cutanée, prurit, urticaire;
• Indicateurs de laboratoire: une augmentation de la concentration de bilirubine, de glucose, de l'activité de la gamma-glutamyltransférase, de la phosphatase alcaline, des symptômes de dysfonctionnement thyroïdien;
• Autres: souvent - syndrome asthénique.

Au cours des études post-commercialisation, des rapports ont fait état du développement des effets secondaires suivants:

• Système nerveux central: très rarement - perte de mémoire, polyneuropathie;
• Système respiratoire: fréquence non spécifiée - essoufflement, toux;
• Appareil digestif: très rarement - jaunisse, hépatite; rarement - une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques; avec une fréquence non spécifiée - diarrhée;
• Système urinaire: très rarement - hématurie;
• Système reproducteur et glandes mammaires: fréquence non spécifiée - gynécomastie;
• Peau et graisse sous-cutanée: avec une fréquence indéterminée - syndrome de Stevens-Johnson;
• Système musculo-squelettique: très rarement - arthralgie; avec une fréquence non spécifiée - myopathie nécrosante à médiation immunitaire;
• Autres: avec une fréquence non spécifiée - œdème périphérique.

Lors de l'utilisation de certaines statines, les effets indésirables suivants ont été signalés: dépression, dysfonctionnement sexuel, troubles du sommeil, y compris cauchemars et insomnie. Des cas isolés de pneumopathie interstitielle ont été rapportés, en particulier avec un traitement prolongé.

Surdosage

Les paramètres pharmacocinétiques de la rosuvastatine ne changent pas même avec l'administration simultanée de plusieurs doses quotidiennes.

En cas de surdosage, un traitement symptomatique et de soutien est indiqué. Il n'y a pas de recommandations pour un traitement de surdosage spécifique. Il est nécessaire de contrôler la fonction hépatique et le niveau de créatine phosphokinase, de surveiller l'activité des organes et systèmes vitaux. L'hémodialyse est peu susceptible d'être efficace.

instructions spéciales

Chez les patients recevant des doses élevées (principalement 40 mg) de Crestor, le développement d'une protéinurie tubulaire a été noté, qui, en règle générale, était transitoire et n'indiquait pas une maladie rénale aiguë ou une progression de la maladie rénale. Lors de la prescription du médicament à une dose de 40 mg pendant le traitement, il est recommandé de surveiller les indicateurs de la fonction rénale.

Lors de l'utilisation de Crestor à toutes les doses (en particulier au-dessus de 20 mg), le développement d'une myalgie, d'une myopathie et dans de rares cas - d'une rhabdomyolyse est possible.

Si le niveau initial de créatine phosphokinase est significativement augmenté (5 fois plus élevé que la limite supérieure de la norme), une deuxième mesure doit être effectuée après 5-7 jours. Si un deuxième test confirme le niveau de base, le traitement ne peut pas être démarré. Après un effort physique intense ou en présence d'autres raisons possibles de l'augmentation de la créatine phosphokinase, sa détermination ne doit pas être effectuée, car cela peut conduire à une interprétation incorrecte des résultats obtenus.

S'il existe des facteurs de risque de myopathie / rhabdomyolyse, Crestor peut être pris avec prudence après avoir évalué l'équilibre entre les bénéfices et les risques éventuels.

Si vous développez soudainement des douleurs musculaires, une faiblesse musculaire ou des spasmes, en particulier en association avec de la fièvre et un malaise, consultez votre médecin. La possibilité de poursuivre le traitement est déterminée par la sévérité de la douleur musculaire et le taux de créatine phosphokinase. Après la normalisation du taux de créatine phosphokinase, il est possible d'envisager la question de la re-prescription de Crestor à des doses plus faibles avec une surveillance attentive de l'état du patient.

2 à 4 semaines après le début du traitement et / ou une augmentation de dose, il est nécessaire de surveiller les indicateurs du métabolisme lipidique (la dose est ajustée si nécessaire).

Avant de commencer à prendre Crestor et 3 mois après le début du traitement, il est recommandé de déterminer les paramètres fonctionnels du foie. Si le niveau d'activité des transaminases dans le sérum sanguin est 3 fois supérieur à la limite supérieure de la normale, la dose est réduite ou le traitement est annulé.

En cas d'hypercholestérolémie associée à une hypothyroïdie ou un syndrome néphrotique, le traitement des maladies sous-jacentes doit être effectué avant l'utilisation de Crestor.

Avec l'utilisation de certaines statines, en particulier depuis longtemps, des cas isolés de développement d'une maladie pulmonaire interstitielle ont été signalés, se manifestant par des symptômes tels qu'une toux improductive, un essoufflement et une détérioration du bien-être général (perte de poids, fièvre et faiblesse). Dans ces cas, la thérapie est annulée.

À une concentration de glucose de 5,6 à 6,9 mmol / L, l'utilisation de Crestor a été associée à un risque accru de développer un diabète sucré de type 2.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant le traitement, lors de la conduite ou de l'exécution de travaux associés à une concentration d'attention accrue et nécessitant la rapidité des réactions psychomotrices, des précautions doivent être prises (il existe un risque d'étourdissements).

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Le cholestérol et les autres produits de sa biosynthèse sont importants pour le bon développement intra-utérin du fœtus. Par conséquent, le risque potentiel d'inhibition de l'HMG-CoA réductase l'emporte sur les avantages de l'utilisation de la rosuvastatine chez la femme enceinte. À cet égard, Crestor est strictement contre-indiqué pendant la grossesse. De plus, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception fiables lorsqu'elles prennent le médicament. Si une grossesse survient pendant la période de traitement hypolipidémiant, le traitement doit être arrêté immédiatement.

L'excrétion de la rosuvastatine dans le lait maternel n'a pas été établie de manière fiable, c'est pourquoi Crestor est contre-indiqué chez les mères qui allaitent.

Utilisation pendant l'enfance

L'efficacité et la sécurité de la rosuvastatine chez les enfants n'ont pas été établies. L'expérience de l'utilisation du médicament dans la pratique pédiatrique est très limitée. Pour cette raison, Crestor n'est actuellement pas recommandé pour le traitement des enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée.

Crestor est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min).

À une dose de 40 mg, le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 30-60 ml / min). La dose initiale recommandée pour cette catégorie de patients est de 5 mg.

Pour les violations de la fonction hépatique

Crestor est contre-indiqué en cas de maladies hépatiques concomitantes, si elles sont en phase active.

Utilisation chez les personnes âgées

Des précautions doivent être prises lors du traitement des patients âgés. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de Crestor.

Interactions médicamenteuses

Lors de l'utilisation simultanée de Crestor avec certains médicaments, les effets suivants peuvent survenir (l'ASC est la concentration totale du médicament dans le plasma sanguin; la C _max est la concentration maximale du médicament dans le sang):

• Cyclosporine: une augmentation significative de l'ASC de la rosuvastatine (l'association de médicaments est contre-indiquée);
• Antagonistes de la vitamine K: augmentation de l'INR (rapport normalisé international);
• Gemfibrozil et autres médicaments hypolipidémiants: augmentation de la C _max et de l'ASC de la rosuvastatine, éventuellement une interaction pharmacodynamique;
• Fénofibrate, gemfibrozil et autres fibrates et doses hypolipidémiantes d'acide nicotinique: risque accru de myopathie (la dose initiale recommandée de Crestor est de 5 mg);
• Inhibiteurs de protéase: augmentation significative de l'exposition à la rosuvastatine;
• Antiacides: une diminution significative de la concentration plasmatique de la rosuvastatine (cet effet est moins prononcé dans les cas où des antiacides sont utilisés 2 heures après la prise de rosuvastatine);
• Érythromycine: diminution de l'ASC et de la C _{max de la} rosuvastatine;
• Hormonothérapie substitutive / contraceptifs oraux: augmentation de leur ASC (à prendre en compte lors du choix des doses de contraceptifs oraux).

Analogues

Les analogues de Crestor sont: Rosucard, Rosuvastatin Canon, Rosuvastatin Sandoz, Roxera, Tevastor, Klivas, Rovix, Romazik, Rosvator, Fastrong, Rosulip, Rosart, Mertenil, Astin, Atorvasterol, Atormak, Vabadin, Vazoklin, Livaxol Zosta,, Lipimaks, Liprimar, Lovastatin, Simvakard, Etset, Simgal, Tolevas, Torvakard, Tulip, Torvazin, Simstat, Simvakor, Pravapres, Litorva, Lipodemin, Limistin, Livazo, Cardak, Zokor, Vazilip, Atotex, Atotex.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 30 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Crestor

Depuis que le médicament est apparu relativement récemment, il y a encore peu d'avis sur Crestor de la part de patients. Les médecins recommandent ce remède pour le traitement de l'hyperlipidémie, en particulier pour les patients qui ont eu un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque. Parmi les effets secondaires les plus courants figurent les maux de tête et les troubles du sommeil.

Prix pour Crestor en pharmacie

Les prix de Crestor peuvent varier considérablement selon la région et la chaîne de pharmacies. Gamme de prix approximative:

• comprimés 5 mg: 14 pcs. dans le paquet - 655 à 770 roubles; 28 pièces dans le paquet - 1220-2320 roubles; 98 pièces dans le paquet - 4640–6190 roubles;
• comprimés 10 mg: 14 pcs. dans le paquet - 930-1100 roubles; 28 pièces dans le paquet - 1415-3455 roubles; 98 pièces dans le paquet - 4200-9200 roubles;
• comprimés 20 mg: 28 pcs. dans le paquet - 2700-5255 roubles;
• comprimés 40 mg: 28 pcs. dans le paquet - 4500–6570 roubles.

Crestor: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Crestor 10 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 1100 RUB Acheter

Crestor 5 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 1686 RUB Acheter

Comprimés Crestor p.p. 10 mg 28 pièces 1723 RUB Acheter

Crestor 20 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 3000 RUB Acheter

Crestor 10 mg comprimés pelliculés 126 pcs. 4282 RUB Acheter

Crestor 40 mg comprimés pelliculés 28 pcs. RUB 4854 Acheter

Comprimés Crestor p.p. 10 mg 126 pièces RUB 5387 Acheter

Comprimés Crestor p.p. 40 mg 28 pièces. 6160 RUB Acheter

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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!