Naropin
Naropin: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Naropin
Le code ATX: N01BB09
Ingrédient actif: ropivacaïne (ropivacaïne)
Fabricant: ASTRAZENECA, AB (Suède), ASTRAZENECA, Pty. Ltd. (Australie)
Description et mise à jour des photos: 2018-07-06
Prix en pharmacie: à partir de 1129 roubles.
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Naropin est un médicament pour l'anesthésie locale et le soulagement de la douleur.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique Naropin - solution injectable: incolore, transparente (à une concentration de 2; 5; 7,5 ou 10 mg / ml - en ampoules en polypropylène scellées de 10 ou 20 ml, une ampoule dans un emballage à contour cellulaire, 5 emballages dans une boîte en carton; à une concentration de 2 mg / ml - dans des récipients pour perfusion en plastique de 100 ou 200 ml, dans un emballage blister contour un récipient, dans une boîte en carton 5 emballages).
Composition de 1 ml de solution:
- substance active: chlorhydrate de ropivacaïne (sous forme de chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté) - 2; cinq; 7,5 ou 10 mg;
- composants auxiliaires: chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et / ou acide chlorhydrique (jusqu'à pH 4-6), eau pour préparations injectables.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La ropivacaïne est un anesthésique local à action prolongée de la série des amides utilisé à la fois pour l'anesthésie et le soulagement de la douleur. De faibles doses de la substance fournissent une analgésie - elles bloquent la sensibilité d'une certaine partie du corps avec un blocage non progressif de l'activité motrice, des doses élevées sont utilisées dans les interventions chirurgicales pour l'anesthésie locale. L'action de la ropivacaïne s'explique par un blocage local de l'influx nerveux en raison de sa capacité à réduire de manière réversible la perméabilité des membranes des fibres nerveuses aux ions sodium, ce qui entraîne une augmentation du seuil d'excitabilité et une diminution du taux de dépolarisation.
Des doses excessives de ropivacaïne ont un effet suppressif sur le système nerveux central (SNC) et le muscle cardiaque en raison d'une altération de la conduction, d'une réduction de l'automatisme et de l'excitabilité. Si une quantité excessive d'une substance atteint la circulation systémique dans un court laps de temps, des signes de toxicité systémique peuvent apparaître. Les signes de toxicité du système cardiovasculaire (CVS) sont précédés de signes du système nerveux central, car ils se développent à des concentrations plasmatiques plus faibles de ropivacaïne. L'effet direct d'un anesthésique local sur le cœur est un ralentissement de la conduction, un effet inotrope négatif, et en cas de surdosage sévère, des arythmies et un arrêt cardiaque. Lorsque de fortes doses de ropivacaïne intraveineuse sont administrées, le même effet sur le cœur se produit.
La durée de l'anesthésie dépend de la posologie utilisée et de la voie d'administration du médicament, mais ne dépend pas de la présence d'un vasoconstricteur.
Des effets indirects du CVS (baisse de la pression artérielle, bradycardie) peuvent être observés après l'administration péridurale de Naropin en raison du blocage sympathique survenu.
Des études expérimentales chez des volontaires sains ont montré que les injections intraveineuses de ropivacaïne sont bien tolérées.
Pharmacocinétique
- absorption: avec une administration épidurale, il y a une absorption biphasique complète de la ropivacaïne à partir de l'espace épidural. La concentration plasmatique dépend de la dose, de la voie d'administration et de la vascularisation du site d'injection. La pharmacocinétique de la ropivacaïne est linéaire, la C max (concentration maximale) dans le plasma sanguin est proportionnelle à la dose administrée;
- distribution: volume de distribution (V d) est de 47 litres. La ropivacaïne se lie intensément aux protéines du plasma sanguin, principalement aux glycoprotéines α1-acides, la fraction non liée est d'environ 6%. L'administration à long terme de Naropin par la méthode épidurale entraîne une augmentation de la teneur totale en substance active dans le plasma sanguin en raison de l'augmentation postopératoire du taux de glycoprotéines α1-acides. Dans ce cas, la concentration de ropivacaïne pharmacologiquement active (non liée) change dans une bien moindre mesure que sa concentration plasmatique totale. La substance a la propriété de pénétrer la barrière placentaire avec l'obtention rapide d'un équilibre dans la fraction active. Chez le fœtus, le degré de liaison aux protéines plasmatiques sanguines est inférieur à celui de la mère, par conséquent le niveau de la concentration plasmatique totale de la substance chez le fœtus est inférieur à celui de la mère;
- métabolisme: métabolisé activement, principalement par hydroxylation avec formation du métabolite principal - 3-hydroxy-ropivacaïne;
- Élimination: T 1/2 (demi-vie) pour les phases initiale et terminale est de 14 minutes et 4 heures, respectivement. La clairance plasmatique totale est de 440 ml / min. Après administration intraveineuse de ropivacaïne, environ 86% de la dose est excrétée par les reins, principalement sous forme de métabolites, et seulement environ 1% de la dose est excrétée inchangée dans l'urine. Environ 37% du principal métabolite de la ropivacaïne est excrété par les reins, principalement sous forme de conjugués.
Indications pour l'utilisation
- conduite d'une anesthésie lors d'interventions chirurgicales: blocage péridural lors d'opérations chirurgicales, y compris césarienne, blocage des plexus nerveux et des gros nerfs, blocage des fibres nerveuses individuelles et anesthésie par infiltration;
- soulagement du syndrome douloureux aigu: administration de bolus périodique ou perfusion péridurale prolongée, par exemple pour soulager la douleur du travail ou prévenir la douleur postopératoire, blocage prolongé des nerfs périphériques, blocage des nerfs individuels et anesthésie par infiltration, injection intra-articulaire;
- soulagement du syndrome douloureux aigu en pédiatrie (chez les nouveau-nés et les enfants jusqu'à 12 ans inclus): blocage péridural caudal, perfusion péridurale prolongée.
Contre-indications
Absolu:
- hypersensibilité individuelle à l'un des composants du médicament;
- hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux de la série amide.
Relatif (l'utilisation de Naropin nécessite de la prudence):
- maladies et affections concomitantes sévères: blocage de la conduction cardiaque des degrés II et III (intraventriculaire, auriculo-ventriculaire, sino-auriculaire), dysfonctionnement hépatique sévère, maladie hépatique progressive, dysfonctionnement rénal chronique sévère, choc hypovolémique, état affaibli chez les personnes âgées. Dans de tels cas, l'anesthésie locale est souvent préférée. S'il est nécessaire d'effectuer des blocages importants pour réduire le risque de développer des manifestations indésirables graves, il est recommandé de d'abord stabiliser l'état du patient et d'ajuster la dose de Naropin;
- chirurgie récente avec ouverture de grandes zones des surfaces articulaires ou suspicion de blessure articulaire étendue récente - avec administration intra-articulaire (en raison de l'absorption probablement accrue de la ropivacaïne et d'un niveau plus élevé de sa concentration dans le plasma sanguin);
- maladies / conditions nécessitant l'administration du médicament dans la région de la tête et du cou (en raison de la fréquence accrue des effets indésirables graves);
- enfants jusqu'à 6 mois;
- les régimes qui limitent l'apport en sodium (la teneur en sodium de Naropin doit être prise en compte).
Instructions pour l'utilisation de Naropin: méthode et posologie
Utiliser ou contrôler strictement l'utilisation de Naropin doit être uniquement un spécialiste qualifié avec une expérience suffisante en anesthésie.
Le médecin définit la dose du médicament pour chaque patient individuellement, en fonction de l'expérience générale et personnelle, en tenant compte des indications, de la situation clinique et de la condition physique du patient.
En général, l'administration d'anesthésie pendant la chirurgie nécessite l'utilisation de doses plus élevées et de solutions plus concentrées de ropivacaïne que lors de l'utilisation d'un médicament anesthésique.
Pour vous familiariser avec les méthodes et les facteurs affectant la mise en œuvre de divers types de blocages, ainsi qu'avec les caractéristiques et les exigences relatives à certains groupes de patients, il est nécessaire d'utiliser des directives spécialisées.
La solution est destinée exclusivement à un usage unique, elle ne contient pas de conservateurs. Après utilisation, la solution restant dans le récipient doit être détruite.
Ne pas autoclaver les récipients de solution non ouverts.
Adultes et enfants de plus de 12 ans
La dose pour les blocages chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans doit être choisie en fonction de l'état du patient, du site d'injection, en tenant compte de la variabilité individuelle de la vitesse de développement et de la durée du blocage.
Habituellement, pour le soulagement de la douleur, la concentration recommandée de ropivacaïne est de 2 mg / ml, pour une administration intra-articulaire - 7,5 mg / ml.
Afin d'éviter de faire pénétrer Naropin dans le vaisseau, il est recommandé d'effectuer un test d'aspiration avant et pendant l'administration de l'anesthésique. S'il est nécessaire d'utiliser une dose élevée du médicament, vous devez d'abord entrer une dose d'essai - 3 à 5 ml de lidocaïne avec épinéphrine. Une injection intravasculaire accidentelle peut être reconnue par une augmentation temporaire de la fréquence cardiaque et une injection intrathécale accidentelle par des signes de blocage de la colonne vertébrale. En cas de symptômes toxiques, il est nécessaire d'arrêter immédiatement l'administration de Naropin.
L'introduction du médicament doit être effectuée lentement ou en augmentant successivement les doses administrées à un taux de 25 à 50 mg / min. Dans le même temps, avant et pendant le processus d'introduction, il est nécessaire de surveiller attentivement les indicateurs des fonctions vitales du patient et de maintenir constamment un contact verbal avec lui.
Pour soulager la douleur après la chirurgie, le schéma d'administration du médicament suivant est recommandé: si un cathéter péridural n'a pas été installé pendant la chirurgie, après son installation, un blocage péridural est réalisé en utilisant une injection bolus de Naropin à une concentration de 7,5 mg / ml, l'anesthésie est maintenue par perfusion du médicament à une concentration de 2 mg / ml. En règle générale, pour prévenir une douleur postopératoire modérée à sévère, une perfusion de Naropin à un débit de 6 à 14 ml / h (12 à 28 mg / h) procure un soulagement adéquat de la douleur avec un bloc moteur non progressif minimal.
Pour l'analgésie postopératoire, le médicament à une concentration de 2 mg / ml peut être administré en perfusion épidurale en continu pendant 72 heures en association avec ou sans fentanyl (1 à 4 mcg / ml). L'introduction de Naropin à une concentration de 2 mg / ml à un débit de 6 à 14 ml / heure procure un soulagement adéquat de la douleur chez la plupart des patients. L'utilisation de la ropivacaïne en association avec le fentanyl entraîne une augmentation de l'analgésie, mais entraîne en même temps des effets indésirables inhérents aux analgésiques narcotiques.
En cas de blocage épidural lors d'opérations chirurgicales, une seule injection de Naropin à une dose ne dépassant pas 250 mg est généralement bien tolérée par les patients.
En cas de blocage du plexus brachial, l'utilisation de plus de 40 ml de Naropin à une concentration de 7,5 mg / ml (300 mg de chlorhydrate de ropivacaïne) n'est pas recommandée, car des doses plus élevées peuvent provoquer des symptômes de toxicité au niveau du système nerveux central.
Il est nécessaire de prendre en compte la probabilité de créer des concentrations toxiques du médicament dans le sang et des lésions nerveuses locales lors d'un blocage à long terme en utilisant la méthode de perfusion prolongée ou d'injection de bolus répétée. L'administration d'un anesthésique dans les 24 heures à une dose totale allant jusqu'à 800 mg pour la chirurgie et pour le soulagement de la douleur postopératoire, ainsi que la perfusion péridurale prolongée pendant 72 heures à un débit ne dépassant pas 28 mg / heure, sont généralement bien tolérées par les patients.
Pour la césarienne, l'utilisation de Naropin à une concentration supérieure à 7,5 mg / ml n'a pas été étudiée.
Enfants de moins de 12 ans
Pour tout patient de moins de 12 ans, le volume de solution pour bloc péridural caudal et le volume du bolus pour administration péridurale ne doivent pas dépasser 25 ml.
Pour éviter une injection intravasculaire accidentelle du médicament, un test d'aspiration approfondi est nécessaire avant et pendant l'administration de l'anesthésique. Pendant l'administration de Naropin, les fonctions vitales du patient doivent être constamment surveillées. En cas de symptômes toxiques, le médicament doit être arrêté immédiatement.
Une injection unique de ropivacaïne à une concentration de 2 mg / ml (à raison de 2 mg / kg ou 1 ml / kg de solution) pour l'analgésie caudale postopératoire fournit une analgésie adéquate en dessous du niveau du segment de la moelle épinière ThXII chez la plupart des patients. Les enfants à partir de 4 ans tolèrent bien, en règle générale, des doses allant jusqu'à 3 mg / kg. Pour obtenir une prévalence variable du bloc sensoriel, le volume de liquide injecté pour un bloc péridural caudal peut être modifié comme décrit dans le manuel spécifique.
Chez les patients de moins de 12 ans, une administration en bolus d'une dose calculée de Naropin est recommandée, quel que soit le type d'anesthésie administré.
Chez les enfants en surpoids, une réduction progressive de la dose d'anesthésique est souvent nécessaire, tandis que le poids corporel idéal du patient doit être guidé.
L'utilisation intrathécale de Naropin, ainsi que l'introduction de ropivacaïne à une concentration supérieure à 5 mg / ml chez les enfants n'ont pas été étudiées. L'utilisation du médicament chez les nourrissons prématurés n'a pas été étudiée.
Effets secondaires
Les effets secondaires lors de l'utilisation de Naropin doivent être distingués des réactions physiologiques qui se produisent dans le contexte de l'anesthésie péridurale en raison d'un blocage des nerfs sympathiques (baisse de la pression artérielle, bradycardie) ou des réactions associées à la technique d'administration du médicament (lésions nerveuses locales, céphalées post-ponction, méningite, abcès épidural).
Les effets indésirables de la ropivacaïne sont similaires à ceux des autres anesthésiques locaux du groupe amide.
Les effets tels que la neuropathie et les dysfonctionnements de la moelle épinière (y compris le syndrome de l'artère vertébrale antérieure, le syndrome de la queue de cheval, l'arachnoïdite) ne sont généralement pas associés à l'action du médicament, mais à la technique d'anesthésie.
L'administration intrathécale par inadvertance d'une dose péridurale de Naropin peut entraîner un bloc rachidien total.
Avec un surdosage systémique et une administration intravasculaire accidentelle de ropivacaïne, des complications graves peuvent survenir.
Effets secondaires des systèmes et des organes et leur fréquence selon une classification spéciale [très souvent (≥ 1/10); souvent (de ≥ 1/100 à <1/10); rarement (de ≥ 1/1000 à <1/100); rarement (de ≥ 1/10 000 à <1/1 000); très rare (<1/10 000), y compris les messages isolés]:
- CVS: très souvent - abaissement de la pression artérielle (souvent chez les enfants); souvent - hypertension, tachycardie, bradycardie; rarement - évanouissement; rarement - arythmie, arrêt cardiaque;
- tractus gastro-intestinal: très souvent - nausées; souvent - vomissements (chez les enfants - très souvent);
- SNC: souvent - vertiges, maux de tête, paresthésie; rarement - anxiété, paresthésie dans la zone périorale, engourdissement de la langue, dysarthrie, bourdonnements dans les oreilles, déficience visuelle, tremblements, convulsions, convulsions, hypesthésie;
- système génito-urinaire: souvent - rétention urinaire;
- système respiratoire: rarement - difficulté à respirer, essoufflement;
- général: souvent - frissons, maux de dos, fièvre; rarement - hypothermie; rarement - réactions allergiques (urticaire, angio-œdème, réactions anaphylactiques).
Surdosage
La concentration d'anesthésique local dans le plasma sanguin augmentant lentement, les symptômes de toxicité systémique en cas de surdosage au cours de l'anesthésie régionale n'apparaissent pas immédiatement, mais 15 à 60 minutes après l'injection. Avec une toxicité générale, les symptômes du système nerveux central et du CVS se manifestent principalement. De telles réactions sont facilitées par des concentrations élevées d'anesthésique local dans le sang, qui peuvent se développer en raison d'un surdosage, d'une administration intravasculaire (non intentionnelle) ou d'une forte absorption à partir de zones à vascularisation élevée. Les réactions de surdosage de la part du système nerveux central pour tous les anesthésiques amides locaux sont similaires, et les réactions de la part du CVS dépendent largement du médicament et de la dose administrée.
Une injection intravasculaire accidentelle de Naropin peut entraîner une réaction toxique immédiate. Pendant le blocage des plexus nerveux, ainsi que d'autres blocages périphériques, avec l'introduction non intentionnelle du médicament dans le vaisseau, il y a eu des cas de convulsions.
En cas d'administration intrathécale incorrecte d'une dose épidurale du médicament, la survenue d'un bloc rachidien total est probable.
La toxicité systémique du système nerveux central apparaît progressivement. Tout d'abord, il y a des déficiences visuelles, des engourdissements dans la bouche, la langue, une hyperacousie, des étourdissements, des bourdonnements dans les oreilles. Des symptômes plus graves de toxicité systémique, tels que tremblements, dysarthrie et contractions musculaires, peuvent précéder le développement de crises généralisées (ces signes ne peuvent pas être considérés comme un comportement névrotique du patient). La progression de l'intoxication peut entraîner une perte de conscience, des crises pouvant durer jusqu'à plusieurs minutes, accompagnées d'une insuffisance respiratoire, le développement rapide d'une hypercapnie et d'une hypoxie dues à une activité musculaire élevée et une ventilation insuffisante. Dans les cas graves, un arrêt respiratoire peut survenir. Les effets toxiques de Naropin intensifient l'acidose émergente, l'hypocalcémie, l'hyperkaliémie.
La restauration des fonctions se produit ensuite assez rapidement en raison de la redistribution de la ropivacaïne à partir du système nerveux central et de son métabolisme et de son excrétion ultérieurs du corps (à condition qu'aucune dose élevée du médicament n'ait été administrée).
Les troubles CVS sont des signes de troubles plus graves. Une concentration systémique élevée d'anesthésiques locaux peut entraîner une diminution de la pression artérielle, une bradycardie, des arythmies et, dans certains cas, même un arrêt cardiaque. Des études sur des volontaires sains ont montré que la perfusion intraveineuse de Naropin provoque une inhibition de la contractilité et de la conduction du muscle cardiaque. Habituellement, les symptômes de toxicité CVS sont précédés de symptômes du système nerveux central, qui peuvent passer inaperçus si le patient est sous l'influence de psycholeptiques (barbituriques ou benzodiazépines) ou sous anesthésie. Un arrêt cardiaque dans de rares cas peut ne pas être accompagné de symptômes antérieurs du SNC.
Les premiers signes de toxicité anesthésique locale systémique chez les enfants sont parfois plus difficiles à identifier en raison de difficultés à décrire les symptômes ou à administrer une combinaison d'anesthésie régionale et générale.
Aux premiers signes de toxicité systémique, il est nécessaire d'arrêter immédiatement l'administration de Naropin.
En cas de développement de convulsions et de symptômes du système nerveux central, un traitement approprié est nécessaire pour maintenir l'oxygénation, arrêter les crises et maintenir le fonctionnement du CVS. Le patient doit bénéficier d'une oxygénation d'oxygène ou d'une transition vers une ventilation mécanique. Si après 15-20 secondes les crises ne s'arrêtent pas, il est recommandé d'utiliser des anticonvulsivants: thiopental sodique à une dose de 1-3 mg / kg par voie intraveineuse (soulagement rapide des crises) ou diazépam à une dose de 0,1 mg / kg par voie intraveineuse (par rapport à l'action du thiopental sodique plus effet lent). Le suxaméthonium à la dose de 1 mg / kg a la propriété de soulager assez rapidement les crises, mais son utilisation nécessite une intubation et une ventilation mécanique.
En cas de suppression du CVS (bradycardie, baisse de la pression artérielle), l'administration intraveineuse d'éphédrine à une dose de 5 à 10 mg est recommandée, après 2 à 3 minutes, l'administration peut être répétée si nécessaire. En cas d'insuffisance circulatoire ou d'arrêt cardiaque, une réanimation standard immédiate est nécessaire. Maintenir une oxygénation, une ventilation et une circulation sanguine optimales et corriger l'acidose sont des mesures vitales. En cas d'arrêt cardiaque, la réanimation peut prendre plus de temps.
Chez l'enfant, le traitement de la toxicité systémique nécessite l'utilisation de doses adaptées à l'âge et au poids du patient.
instructions spéciales
L'anesthésie doit être effectuée par des professionnels de la santé expérimentés avec la disponibilité obligatoire de l'équipement et des médicaments appropriés pour fournir des mesures de réanimation. Un cathéter intraveineux doit être placé chez le patient avant les blocages majeurs.
Souvent, le blocage nerveux périphérique nécessite l'introduction d'un volume important d'anesthésiques locaux dans les zones de vascularisation élevée à proximité de gros vaisseaux, ce qui augmente le risque de concentrations plasmatiques élevées de Naropin en raison d'une administration intravasculaire accidentelle et / ou d'une absorption systémique rapide.
Une administration sous-arachnoïdienne par inadvertance peut entraîner un bloc rachidien avec une diminution de la pression artérielle et un arrêt respiratoire. Les convulsions sont plus susceptibles de se développer pendant le bloc du plexus brachial ou le bloc péridural, probablement en raison d'une injection accidentelle dans un vaisseau ou d'une absorption rapide au site d'injection.
Il existe des informations sur de rares cas d'arrêt cardiaque lors d'un blocage du nerf périphérique ou d'une anesthésie péridurale avec Naropin, en particulier chez les patients âgés, avec des maladies cardiovasculaires concomitantes, ainsi qu'à la suite d'une injection intravasculaire non intentionnelle.
Le risque d'effets toxiques systémiques de la ropivacaïne est augmenté lorsque le médicament est utilisé chez des patients présentant un choc hypovolémique et chez des patients de faible poids corporel.
L'anesthésie péridurale entraîne souvent une diminution de la pression artérielle et une bradycardie. L'administration de médicaments vasoconstricteurs ou une augmentation du volume de liquide circulant peut réduire le risque de tels effets indésirables. Il est recommandé de corriger la baisse de la pression artérielle en temps opportun en introduisant de l'éphédrine intraveineuse à une dose de 5 à 10 mg, si nécessaire, répétée.
Les patients prenant des antiarythmiques de classe III (par exemple, l'amiodarone) nécessitent une surveillance médicale attentive avec une surveillance obligatoire de l'électrocardiogramme en raison du risque accru d'effets secondaires d'effets cardiovasculaires.
L'utilisation à long terme de la ropivacaïne chez les patients prenant des inhibiteurs puissants du cytochrome P4501A2 (y compris l'énoxacine, la fluvoxamine) doit être évitée.
Il est nécessaire de prendre en compte la probabilité d'hypersensibilité croisée dans le cas de l'utilisation simultanée de Naropin avec d'autres anesthésiques amides locaux.
Les patients suivant un régime avec un apport limité en sodium doivent tenir compte du fait que la préparation contient du sodium.
Étant donné que Naropin a le potentiel de conduire à la porphyrie, il ne peut être utilisé chez les patients atteints de porphyrie aiguë que lorsqu'il n'y a pas d'option plus sûre pour l'anesthésie ou le soulagement de la douleur. En présence d'hypersensibilité chez les patients, les précautions nécessaires doivent être prises.
Dans certains cas, une chondrolyse a été rapportée avec une perfusion intra-articulaire postopératoire prolongée d'anesthésiques topiques. Dans la plupart de ces cas, la perfusion était dans l'articulation de l'épaule. Bien qu'une relation de cause à effet avec l'utilisation d'anesthésiques n'ait pas été confirmée, Naropin n'est pas recommandé pour une perfusion intra-articulaire prolongée.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
En plus de l'effet analgésique, Naropin est capable d'avoir un faible effet transitoire sur la coordination et la fonction motrice. Il est nécessaire de prendre en compte la probabilité de réactions indésirables lors de l'utilisation du médicament et d'être prudent lors de la conduite ou de l'exécution d'actions nécessitant une forte concentration d'attention et une réaction motrice / mentale rapide.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, Naropin peut être utilisé lorsque la situation clinique l'exige (l'utilisation du médicament en obstétrique pour l'analgésie ou l'anesthésie est bien justifiée).
L'effet tératogène de la ropivacaïne, ainsi que son effet sur la fonction de reproduction et la fertilité, n'a pas été identifié. Aucune étude n'a été menée pour évaluer l'effet probable de Naropin sur le développement fœtal chez la femme.
Des études expérimentales menées sur des rats ont montré que le médicament n'affecte pas la reproduction et la fertilité sur deux générations. Après l'administration de doses maximales d'anesthésique à des rates gravides, une augmentation de la mortalité des descendants a été notée dans les trois premiers jours suivant la naissance, ce qui peut s'expliquer par une violation de l'instinct maternel en raison de l'effet toxique de Naropin sur la mère. Les effets secondaires de la ropivacaïne, affectant l'organogenèse et le développement du fœtus aux premiers stades, n'ont pas non plus été identifiés à la suite d'expériences sur des lapins et des rats. Les études périnatales et postnatales chez les rats traités avec le médicament aux doses maximales tolérées n'ont montré aucun effet sur le développement fœtal aux stades avancés, le travail, la lactation, la viabilité et la croissance de la progéniture.
La pénétration de la ropivacaïne ou de ses métabolites dans le lait maternel n'a pas été étudiée. Des données expérimentales ont montré que la dose de Naropin reçue par les nouveau-nés est de 4% de la quantité administrée à la mère. La dose totale d'anesthésique pouvant affecter un bébé pendant l'allaitement est significativement inférieure à la dose qu'un fœtus peut recevoir lorsque la ropivacaïne est administrée à la mère pendant l'accouchement.
S'il est nécessaire d'utiliser Naropin pendant l'allaitement, le rapport entre les bénéfices probables pour la mère et le risque potentiel pour l'enfant doit être pris en compte.
Utilisation pendant l'enfance
Pour obtenir des informations générales sur les méthodes, les facteurs et les conditions des blocages individuels utilisant des anesthésiques locaux chez les enfants, reportez-vous au manuel spécialisé.
Lors de l'utilisation de Naropin chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 6 mois, il est nécessaire de prendre en compte l'éventuelle immaturité des organes et des fonctions physiologiques à cet âge. La clairance de la fraction libre de la ropivacaïne dépend du poids et de l'âge du patient au cours des premières années de vie. L'âge influe sur le développement et la maturité de la fonction hépatique; la clairance atteint sa valeur maximale entre 1 et 3 ans. Chez les nouveau-nés T 1/2la ropivacaïne dure de 5 à 6 heures par rapport à 3 heures chez les enfants plus âgés. L'exposition systémique à la ropivacaïne chez les nouveau-nés est plus élevée, chez les enfants de 1 à 6 mois - modérément plus élevée que chez les enfants plus âgés. Des différences significatives de concentration du médicament dans le plasma sanguin des nouveau-nés observées dans les essais cliniques suggèrent la présence d'un risque accru de toxicité systémique dans ce groupe de patients, en particulier lors d'une perfusion péridurale prolongée.
Chez les nouveau-nés, lors de l'utilisation de Naropin, il est nécessaire de surveiller les réactions toxiques systémiques (contrôle des signes de toxicité du système nerveux central, électrocardiogramme, contrôle de l'oxygénation du sang) et les réactions de neurotoxicité locales. La surveillance doit être poursuivie après la perfusion en raison de la lente excrétion de la ropivacaïne dans cette population de patients.
Avec une fonction rénale altérée
Selon les instructions, Naropin doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sévère.
En règle générale, chez les patients présentant une insuffisance rénale, lorsque la ropivacaïne est administrée une fois ou lorsque le médicament est utilisé pendant une courte période, la dose n'a pas besoin d'être ajustée. Cependant, chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique, une acidose et une diminution de la concentration de protéines dans le plasma sanguin peuvent souvent se développer, ce qui augmente le risque de toxicité systémique de Naropin.
Pour les violations de la fonction hépatique
La ropivacaïne étant métabolisée dans le foie, la prudence s'impose lors de l'administration du médicament à des patients présentant une insuffisance hépatique sévère, ainsi que des maladies hépatiques évolutives. Parfois, en raison d'un retard d'élimination, il devient nécessaire d'ajuster à la baisse les doses ré-administrées de Naropin.
Utilisation chez les personnes âgées
L'anesthésique doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés et affaiblis.
Interactions médicamenteuses
L'utilisation simultanée de ropivacaïne avec d'autres anesthésiques locaux ou des médicaments de structure similaire aux anesthésiques locaux de la série des amides peut conduire à la sommation de leurs effets toxiques.
Analogues
Les analogues de Naropin sont la Ropivacaïne et la Ropivacaïne Kabi.
Termes et conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C. Ne congelez pas.
Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation du médicament dans des ampoules en polypropylène est de 3 ans, dans des récipients pour perfusion en plastique - 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Naropin
Il existe peu d'examens sur Naropin, mais ils indiquent que l'efficacité et le degré de manifestation des effets secondaires indésirables lors de l'utilisation du médicament dépendent principalement des qualifications et de l'expérience personnelle de l'anesthésiste.
Le prix de Naropin dans les pharmacies
Le prix approximatif de Naropin en moyenne par emballage est de: 5 ampoules de 20 ml à une concentration de 2 mg / ml - 1080 roubles; 5 ampoules de 10 ml chacune à une concentration de 7,5 mg / ml - 1100 roubles; 5 ampoules de 10 ml à une concentration de 10 mg / ml - 1500 roubles; 5 récipients de 100 ml à une concentration de 2 mg / ml - 2800 roubles.
Naropin: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Naropin 7,5 mg / ml solution injectable 10 ml 5 pcs. 1129 RUB Acheter |
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Naropin 10 mg / ml solution injectable 10 ml 5 pcs. 1149 RUB Acheter |
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Naropin 5 mg / ml solution injectable 10 ml 5 pcs. 1629 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
