Sinnovex - Mode D'emploi, Avis Sur Les Injections, Prix Du Médicament

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

CinnoVex

Sinnovex: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: CinnoVex

Le code ATX: L03AB07

Ingrédient actif: interféron bêta-1a (interféron bêta-1a)

Fabricant: SinnAgen, Co. (CinnaGen, Co.) (Iran)

Description et mise à jour photo: 2019-12-30

Sinnovex est un interféron appartenant au groupe pharmacothérapeutique des médicaments immunobiologiques médicaux (MIBP) - cytokines; utilisé dans la sclérose en plaques.

Forme de libération et composition

La forme posologique de Sinnovex est un lyophilisat pour préparer une solution pour administration intramusculaire, c'est une masse lyophilisée de blanc à presque blanc; le kit comprend un solvant - un liquide transparent incolore [lyophilisat - 6 millions d'unités internationales (UI), soit 30 μg, dans des flacons de verre incolore transparent neutre d'un volume de 3 ml, scellés avec un bouchon en caoutchouc, sertis dans un capuchon en aluminium avec un capuchon en plastique équipé d'un premier contrôle d'ouverture; solvant - 1 ml en ampoules en verre incolore neutre d'un volume de 2 ml. Dans un plateau en plastique scellé, 1 flacon de lyophilisat + 1 ampoule de solvant + 1 seringue vide jetable + 2 aiguilles sont emballés; 4 plateaux et 8 lingettes alcoolisées sont placés dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation de SinoVex. L'emballage d'origine est protégé par deux autocollants spéciaux avec le logo du fabricant et l'inscription «CinnaGen QA Approved CinnaGen»].

Composition pour 1 bouteille de lyophilisat:

• substance active: interféron bêta-1a - 6 millions d’UI (30 μg);
• ingrédients auxiliaires: albumine humaine - 15 mg; hydrogénophosphate de sodium - 5,7 mg; chlorure de sodium - 5,8 mg; phosphate monosodique - 1,2 mg.

1 ampoule de solvant contient de l'eau pour préparations injectables en quantité de 1 ml.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le composant actif de Sinnovex, l'interféron bêta-1a, est produit à l'aide de la technologie de l'acide désoxyribonucléique recombinant (ADN) en introduisant le génome de l'interféron bêta humain dans une culture de cellules d'ovaire de hamster chinois (CHO). C'est un polypeptide glycosylé et contient 166 acides aminés avec un poids moléculaire de 22 500 kDa, dont la séquence dans la chaîne polypeptidique est similaire à celle de l'interféron bêta humain naturel.

Les interférons sont des protéines naturelles produites par les cellules eucaryotes en réponse à une infection virale et à l'influence d'autres facteurs biologiques. Ce sont des cytokines et sont des médiateurs de l'activité antivirale, immunomodulatrice et antiproliférative du corps.

La synthèse du bêta-interféron est réalisée par différents types de cellules, y compris les macrophages et les fibroblastes. L'interféron bêta naturel et l'interféron bêta-1a recombinant, qui fait partie de Sinnovex, existent sous une forme glycosylée et contiennent un seul fragment d'hydrocarbure complexe lié à l'atome N. La glycosylation des protéines affecte leur activité, leur stabilité, leur biodistribution et leur demi-vie (T _1/2).

L'efficacité biologique de Sinnovex est déterminée par la capacité de l'interféron bêta-1a à se lier à des récepteurs spécifiques à la surface des cellules humaines et à déclencher une cascade complexe d'interactions intercellulaires d'un grand nombre de produits géniques et de marqueurs conduisant à une expression médiée par l'interféron. Ceux-ci comprennent le principal complexe d'histocompatibilité de classe I, la 2 '/ 5'-oligoadénylate synthétase, la protéine Mx, la b2-microglobuline et la néoptérine. Certains de ces composés ont été détectés dans le sérum et les fractions cellulaires du sang de patients traités par SinoVex. Après injection intramusculaire d'une dose unique d'interféron bêta-1a, leurs taux sériques sont restés élevés pendant au moins 4 à 7 jours.

La physiopathologie de la sclérose en plaques (SEP) n'ayant pas encore été suffisamment étudiée, il n'est pas possible de relier de manière fiable le mécanisme d'action de SinoVex dans le traitement de cette maladie au déclenchement des interactions biologiques décrites ci-dessus. L'efficacité du médicament a été confirmée dans des essais randomisés en double aveugle auxquels ont participé des patients atteints de SEP récurrente (SinoVex - n = 41, médicament de comparaison Avonex - n = 43). Selon la conception de l'étude, les patients ont été suivis à des moments différents. Ils ont pris le médicament SinoVex sous la supervision de 60 participants à l'étude pendant 2 ans. Il a été constaté que le nombre total de patients présentant une exacerbation du handicap, déterminé selon le tableau de Kaplan-Meier, à la fin de la deuxième année, avec la nomination d'Avonex était de 34%, avec l'utilisation de SinoVex - 32%.

La mesure de la progression du handicap a été calculée comme une augmentation de 1 point de son indicateur sur l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale), qui a persisté pendant au moins six mois. Pour couronner le tout, il a été constaté que le traitement par CinnoVex réduisait la fréquence des rechutes d'un tiers par an. Les données ont été obtenues à partir de l'étude des résultats du traitement, qui a duré un an ou plus.

Pharmacocinétique

Lors de l'étude des caractéristiques pharmacocinétiques de l'interféron bêta-1a, des mesures de l'activité antivirale de l'interféron ont été prises comme base.

Une seule injection intramusculaire de SinoVex fournit des niveaux maximaux d'activité antivirale dans le plasma dans l'intervalle de 5 à 15 heures après l'injection; T _1/2 est d'environ 10 heures Compte tenu de la correction correspondante pour le taux d'absorption du médicament à partir du site d'injection, sa biodisponibilité calculée est d'environ 40%.

Indications pour l'utilisation

SinoVex est recommandé pour le traitement des affections / maladies suivantes:

• la sclérose en plaques récurrente (RMS), caractérisée par au moins deux rechutes au cours des 3 années précédentes sans signes de progression de la maladie entre les rechutes (pour ralentir la progression de l'incapacité et augmenter les intervalles entre les rechutes de plus de 2 ans);
• démyélinisation due à un processus inflammatoire actif, qui nécessite l'administration intraveineuse de corticostéroïdes, si un diagnostic autre que la SEP est exclu.

Contre-indications

Absolu:

• grossesse et période d'allaitement;
• dépression sévère, idées suicidaires, dépression sévère;
• l'épilepsie avec des crises difficiles à contrôler avec des médicaments;
• âge jusqu'à 12 ans;
• augmentation de la sensibilité individuelle à l'albumine sérique humaine, à l'interféron bêta naturel / recombinant ou à tout autre composant du lyophilisat.

Contre-indications relatives pour lesquelles SinoVex est utilisé avec prudence:

• dépression, troubles dépressifs;
• antécédents de convulsions, ainsi que traitement incontrôlé ou insuffisamment contrôlé de l'épilepsie avec l'utilisation de médicaments antiépileptiques;
• insuffisance rénale et / ou hépatique sévère;
• oppression de l'hématopoïèse médullaire;
• maladies du système cardiovasculaire: angine de poitrine, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque décompensée, arythmie.

Sinnovex, mode d'emploi: méthode et posologie

Une solution préparée à partir de lyophilisat et de solvant SinoVex est destinée à une administration intramusculaire.

L'administration du médicament est initiée sous la direction et la supervision d'un spécialiste expérimenté dans le traitement de la SEP.

Schéma posologique recommandé pour le traitement du RMS: les patients adultes sont injectés par voie intramusculaire à raison de 6 millions d'UI (30 μg) 1 fois / semaine.

La thérapie peut être commencée avec l'introduction de 1 fois / semaine. une dose complète de 30 mcg ou (pour adapter le corps au SinoVex) avec l'introduction d'une demi-dose de 15 mcg et son augmentation progressive jusqu'à une pleine. Après la période initiale, la dose est progressivement augmentée jusqu'à une dose efficace suffisante de 30 μg 1 fois / semaine. À l'avenir, respectez ce schéma posologique.

Une dose plus élevée (par exemple, 60 mcg 1 fois / semaine) n'apporte pas une amélioration supplémentaire de l'effet thérapeutique.

Si possible, les injections doivent être effectuées le même jour de la semaine, à la même heure, en changeant le site d'injection de la solution chaque semaine.

Le médecin détermine individuellement la durée du cours. Après 2 ans à compter du début du traitement, le patient doit subir un examen clinique, sur la base duquel le diagnostic est vérifié et la poursuite du traitement peut être recommandée. Si une SEP évolutive chronique est diagnostiquée, le médicament est arrêté.

Le patient peut injecter SinoVex indépendamment avec l'autorisation du médecin traitant, après avoir appris l'injection intramusculaire de la solution.

Recommandations étape par étape pour les patients auto-injectables:

1. Lors de la première ouverture de l'emballage, il est important de s'assurer que le médicament est complet. Un emballage contient 4 plateaux avec des doses uniques du produit dans chacun et 8 sachets hermétiquement fermés avec des lingettes alcoolisées antiseptiques. Le plateau contient: 1 flacon de lyophilisat SinoVex + 1 ampoule avec un solvant + 1 seringue jetable + 2 aiguilles (pour la préparation de la solution et pour l'injection).
2. Le médicament doit être retiré du réfrigérateur, laissé à température ambiante de 15 à 30 ° C pendant environ une demi-heure. Les sources de chaleur externes telles que l'eau chaude ne doivent pas être utilisées pour chauffer les ampoules de solvant.
3. Se laver soigneusement les mains. Placez le plateau unidose et deux lingettes antiseptiques sur une surface propre et horizontale. Veillez à ouvrir l'emballage du plateau et à retirer son contenu. De plus, il est souhaitable de préparer du coton stérile médical, un pansement adhésif bactéricide et toute solution désinfectante (alcool éthylique à 70%).
4. Ouvrez l'emballage avec la seringue. Sortez l'une des deux aiguilles de l'emballage. Sans retirer la vente de capuchon protecteur sur l'aiguille de la seringue et le transformer en ¹ / ₂ tours. À l'aide d'un tampon imbibé d'alcool, cassez l'ampoule de solvant le long de la ligne rouge sur le cou. Retirez le capuchon de l'aiguille sans le faire tourner, absorbez le solvant de l'ampoule ouverte dans la seringue. Mettez de côté le capuchon de protection pour une utilisation ultérieure. Si des bulles d'air pénètrent dans la seringue, appuyez doucement sur le piston et tenez la seringue verticalement avec l'aiguille vers le haut, éliminez-les, puis placez le capuchon protecteur sur l'aiguille.
5. Retirez le capuchon du flacon de lyophilisat. Essuyez le haut de la bouteille et le bouchon avec une lingette imbibée d'alcool.
6. Retirez le capuchon protecteur de l'aiguille. Percez le bouchon en caoutchouc du flacon de lyophilisat avec une aiguille, dirigez-le vers la paroi latérale. Après cela, introduisez lentement tout le contenu de la seringue avec le solvant dans le flacon.
7. En laissant la seringue avec l'aiguille dans le flacon, faites-la tourner doucement jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute. Ne secouez pas vigoureusement le flacon, car cela entraînerait la formation de mousse. N'utilisez pas de solution trouble, contenant des particules solides ou de couleur autre que jaune clair.
8. Immergez complètement le piston dans la seringue avant d'aspirer la solution pour en éliminer l'air. Placez la bouteille sur une surface de travail et maintenez-la légèrement inclinée. L'aiguille doit être complètement dans le flacon, la position de son embout doit être surveillée visuellement pour une immersion constante dans la solution. Tirez lentement sur le piston et prélevez la solution dans la seringue jusqu'à ce que la marque sur la surface latérale soit de 1 ml. Retirez la seringue et l'aiguille du flacon et remettez immédiatement le capuchon protecteur. Détachez l'aiguille de la seringue tout en faisant tourner l'aiguille, ne touchez pas la sortie avec vos mains.
9. Retirez la deuxième aiguille d'injection de l'emballage (une aiguille standard pour l'injection intramusculaire). Fixer l'aiguille à la seringue, en le transformant un ^une / _deux circulation, retirer le capuchon en plastique de protection et de la mettre de côté. Pour éliminer les bulles d'air, tournez la seringue avec l'aiguille vers le haut et tapotez dessus, en collectant soigneusement les bulles en haut. Retirez l'air en appuyant lentement sur le piston, en prenant soin de ne pas verser plus d'une goutte de solution. Mettez un capuchon sur l'aiguille et mettez la seringue de côté pendant la préparation du site d'injection.
10. Choisissez un site d'injection, essuyez-le avec une nouvelle lingette imbibée d'alcool. Retirez le capuchon de l'aiguille et insérez-le dans le tissu musculaire à travers la peau. La solution doit être injectée lentement. Après cela, vous devez retirer l'aiguille avec une seringue, essuyer le site d'injection avec un chiffon imbibé d'alcool et, si nécessaire, le coller avec un pansement.
11. Après une semaine, un endroit différent sur le corps est choisi pour la prochaine injection.
12. Lorsque les circonstances actuelles ne permettent pas une injection et que la solution a déjà été préparée, elle peut être conservée à une température de 2 à 8 ° C au réfrigérateur pendant 5,5 à 6 heures au maximum. L'injection est réalisée selon le schéma décrit ci-dessus, après avoir préalablement porté la solution à température ambiante.

La solution préparée ne convient pas pour une utilisation ultérieure si elle est conservée au réfrigérateur pendant plus de 6 heures ou à température ambiante pendant plus de 30 minutes.

Effets secondaires

L'effet indésirable le plus courant du corps humain à l'utilisation d'interférons est le syndrome de type grippal. Les symptômes peuvent inclure une faiblesse, une sensation de fatigue, des douleurs musculaires, de la fièvre, des frissons, des maux de tête et des nausées. Ils sont généralement plus prononcés au début du traitement; à mesure que le traitement se poursuit, la fréquence des effets secondaires diminue. Pour soulager cette symptomatologie, un analgésique-antipyrétique est prescrit, que le patient doit prendre avant l'injection de SinoVex, puis le prendre à des intervalles de 1 toutes les 6 heures dans les 24 heures après chaque injection. Avant d'utiliser un médicament simultanément avec l'interféron bêta-1a, vous devez consulter un médecin. S'il prescrit un analgésique antipyrétique, il est nécessaire de respecter scrupuleusement les recommandations pour son utilisation et de ne pas augmenter la dose au-delà de la dose prescrite.

Au cours de toute période de traitement, des symptômes neurologiques similaires à une exacerbation du RMS peuvent apparaître: épisodes transitoires d'hypertonie musculaire / faiblesse musculaire, qui limitent la capacité aux mouvements volontaires. Ils sont généralement de courte durée, associés dans le temps à l'introduction de SinoVex et peuvent être répétés lors d'injections ultérieures. Parfois, les symptômes neurologiques sont également accompagnés d'un syndrome grippal.

L'échelle de distribution de la fréquence des effets secondaires lors de l'utilisation de Sinnovex: très souvent - plus de 0,1 patient-année *; souvent - de 0,01 à 0,1 patient-année; rarement - de 0,000 1 à 0,001 patient-année; rarement - de 0,000 01 à 0,000 1 patient-année; extrêmement rare - moins de 0,000 01 patients-années; fréquence inconnue - aucune estimation de fréquence ne peut être faite à partir des données disponibles.

Remarque

* Les années-patients correspondent à la somme des unités individuelles de temps pendant lesquelles un patient participant à l'étude a reçu CinnoVex avant de développer cet effet indésirable.

Effets secondaires négatifs des systèmes et organes qui sont possibles avec l'utilisation de SinoVex:

• données de laboratoire: souvent - lymphocytopénie, neutropénie, leucopénie, diminution de l'hématocrite, augmentation des taux de potassium sanguin, augmentation des taux d'azote uréique sanguin; rarement - thrombocytopénie; fréquence inconnue - diminution / augmentation du poids corporel, écart par rapport à la norme dans les tests de la fonction hépatique;
• cœur et système cardiovasculaire: souvent - rougeur du visage; fréquence inconnue - vasodilatation, cardiomyopathie, pulsation, arythmie, insuffisance cardiaque congestive, tachycardie;
• système sanguin et lymphatique: fréquence inconnue - pancytopénie, thrombocytopénie;
• système nerveux: très souvent - maux de tête ²; souvent - spasmes musculaires, hypoesthésie; fréquence inconnue - évanouissement ³, symptômes neurologiques, étourdissements, hypertension, paresthésie, migraine, convulsions;
• système respiratoire: souvent - rhinorrhée; rarement - essoufflement;
• tube digestif: souvent - vomissements, nausées ², diarrhée;
• peau et graisse sous-cutanée: souvent - éruption cutanée, hyperhidrose, hématomes; rarement - alopécie; fréquence inconnue - démangeaisons, angio-œdème, éruption vésiculaire, exacerbation du psoriasis, urticaire;
• tissu musculo-squelettique et conjonctif: souvent - douleur au cou, spasmes musculaires, arthralgie, myalgie ², douleur dans les membres, mal de dos, rigidité musculo-squelettique, raideur musculaire; fréquence inconnue - faiblesse musculaire, lupus érythémateux disséminé, arthrite;
• système endocrinien: fréquence inconnue - hypothyroïdie, hyperthyroïdie;
• métabolisme et nutrition: souvent - anorexie;
• troubles généraux, troubles au site d'injection ¹: très souvent - syndrome pseudo-grippal ² (exprimé par de la fièvre, des frissons, des sueurs); souvent - fatigue, asthénie, douleur, sueurs nocturnes, malaise, au site d'injection - douleur, érythème et / ou hématome; rarement - sensation de brûlure au site d'injection; fréquence inconnue - douleur thoracique, au site d'injection - abcès, cellulite, inflammation, nécrose, saignement;
• système immunitaire: fréquence inconnue - réaction anaphylactique, choc anaphylactique, réactions d'hypersensibilité (essoufflement, angio-œdème, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire);
• système hépatobiliaire: la fréquence est inconnue - insuffisance hépatique, hépatite, y compris hépatite auto-immune;
• système reproducteur et glande mammaire: rarement - métrorragie, ménorragie;
• psychisme: souvent - dépression, insomnie; la fréquence est inconnue - psychose, anxiété, suicide, labilité émotionnelle, confusion.

Remarques

^{1 Les} réactions au site d'injection dans de très rares cas (par exemple, avec abcès ou cellulite) peuvent nécessiter une intervention chirurgicale.

² La fréquence de ces effets indésirables est plus élevée au début du traitement.

^{3 L'} évanouissement après l'injection de SinoVex, en règle générale, est le seul épisode au début du traitement, avec les injections ultérieures, il ne se reproduit pas.

L'aggravation de l'une de ces réactions indésirables ou la manifestation d'autres effets négatifs non décrits dans les instructions doivent être signalées au médecin traitant.

Surdosage

La voie d'administration et la forme posologique du médicament rendent improbable un surdosage d'interféron bêta-1a. Dans le même temps, vous devez éviter de dépasser le schéma posologique prescrit de Sinnovex, comme tout autre médicament.

En cas d'intoxication, le patient est hospitalisé pour lui fournir un suivi médical approfondi de l'état, si nécessaire, un traitement approprié est prescrit.

instructions spéciales

Étant donné que l'utilisation d'interférons augmente le risque de dépression et d'idées suicidaires, SinoVex est prescrit avec prudence lors du traitement de patients souffrant de dépression ou de troubles dépressifs. Il a été prouvé que dans le groupe de personnes souffrant de SEP, la fréquence de telles pathologies comportementales augmente. Des états dépressifs peuvent survenir à tout moment du traitement par interféron bêta-1a. Par conséquent, si des signes de dépression ou d'idées suicidaires se manifestent, les patients doivent immédiatement contacter leur médecin. Pendant le traitement, ces patients sont tenus d'assurer une surveillance régulière de la maladie, si nécessaire, de prendre immédiatement des mesures thérapeutiques appropriées. Dans certains cas, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement par SinoVex.

CinnoVex est prescrit avec prudence aux patients ayant des antécédents de convulsions, ainsi que prenant actuellement des médicaments antiépileptiques (qui n'ont jamais souffert de crises d'épilepsie). Surtout si le traitement de l'épilepsie et les médicaments antiépileptiques sont insuffisamment contrôlés ou pas du tout contrôlés.

Lors de l'utilisation de l'interféron bêta, le développement de dysfonctionnements hépatiques tels qu'une augmentation du taux sérique d'enzymes hépatiques dans le sang, une hépatite (y compris une hépatite auto-immune) et une insuffisance hépatique est probable. Il n'a pas été établi de manière fiable si ces pathologies sont une conséquence de l'utilisation de l'interféron bêta-1a ou sont causées par la prise d'autres médicaments habituellement prescrits pour le traitement de la maladie sous-jacente. Une surveillance attentive de l'état des patients est nécessaire pour l'apparition de symptômes d'insuffisance hépatique, en particulier lors de l'utilisation de Sinnovex dans le cadre d'un traitement complexe avec d'autres agents hépatotoxiques.

L'utilisation de Sinnovex dans le traitement de patients présentant des pathologies du système cardiovasculaire telles que l'angine de poitrine, un infarctus du myocarde antérieur, une insuffisance cardiaque décompensée, une arythmie, nécessite une surveillance attentive de leur état. Le syndrome grippal causé par l'utilisation de l'interféron bêta-1a peut également avoir un effet stressant sur eux.

Le traitement par interféron provoque des anomalies biologiques. En conséquence, en plus des tests de laboratoire standard, il est conseillé aux patients atteints de SEP de compter les cellules sanguines (y compris les plaquettes), de déterminer le nombre de leucocytes et le test sanguin biochimique (y compris le taux d'enzymes hépatiques) pendant le traitement. S'il y a des signes de suppression de la fonction de la moelle osseuse, une étude plus approfondie de la formule sanguine peut être nécessaire, y compris la détermination des éléments cellulaires par les fractions et les plaquettes.

L'utilisation de Sinnovex peut provoquer l'apparition d'anticorps neutralisant l'interféron dans le sérum sanguin, ce qui peut réduire l'activité de l'interféron bêta-1a, ce qui réduit l'efficacité clinique du médicament. Selon les données disponibles, après 1 an de traitement, des anticorps anti-interféron bêta-1a dans le sérum apparaissent chez environ 8% des patients.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Il convient de garder à l'esprit que les effets indésirables du système nerveux central lors de l'utilisation d'interféron bêta-1a peuvent minimiser la capacité des patients sensibles à conduire des véhicules et des mécanismes complexes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il est contre-indiqué d'utiliser Sinnovex pendant la grossesse en raison du risque potentiel d'effets indésirables - selon les données disponibles, un avortement spontané est possible.

Pendant l'allaitement, SinoVex est contre-indiqué en raison du potentiel d'effets secondaires négatifs chez un nourrisson.

Les femmes fertiles doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces. En cas de conception non intentionnelle pendant le traitement par SinoVex ou lors de la planification d'une grossesse, le médecin doit informer la patiente du danger potentiel pour le fœtus et envisager l'opportunité d'arrêter le traitement. Pour les patientes ayant eu une fréquence élevée de rechutes avant le début du traitement, il est nécessaire de comparer le risque d'augmentation de leur gravité en raison de l'annulation de SinoVex pendant la grossesse avec la probabilité d'avortement spontané dû à l'utilisation d'interféron bêta-1a.

Utilisation pendant l'enfance

Le profil de sécurité de Sinnovex chez les enfants et adolescents de plus de 12 ans lors de l'utilisation du médicament par voie intramusculaire 1 fois / semaine. à une dose de 30 mcg est similaire à celle des adultes.

Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 12 ans, par conséquent, SinoVex n'est pas prescrit pour cette population de patients pédiatriques.

Avec une fonction rénale altérée

Les patients présentant une insuffisance rénale sévère doivent se voir prescrire SinoVex avec prudence, sous étroite surveillance médicale.

Pour les violations de la fonction hépatique

Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère doivent se voir prescrire SinoVex avec prudence, sous étroite surveillance médicale.

Utilisation chez les personnes âgées

Le nombre de patients âgés de plus de 65 ans ayant participé aux essais cliniques de SinoVex est insuffisant pour établir des différences possibles dans la réponse au traitement dans ce groupe d'âge et la réponse au traitement chez les patients plus jeunes. Cependant, sur la base de la clairance de l'interféron bêta-1a, il n'y a pas de prérequis théorique pour la nécessité d'un ajustement posologique chez les patients âgés.

Interactions médicamenteuses

L'interaction de SinnoVex (interféron bêta-1a) avec d'autres médicaments, y compris les corticostéroïdes ou l'hormone adrénocorticotrope (ACTH), n'a pas été étudiée chez l'homme. Dans le même temps, l'expérience des essais cliniques montre que lors du traitement de la SEP lors d'une exacerbation de la maladie, SinoVex peut être pris avec des corticostéroïdes ou de l'ACTH.

La capacité des interférons à réduire l'activité des enzymes de la famille du cytochrome P ₄₅₀ est connue. Par conséquent, la nomination de Sinnovex simultanément avec des médicaments, dont la clairance dépend dans une large mesure du système du cytochrome P ₄₅₀ (antidépresseurs, antiépileptiques), nécessite de la prudence.

Analogues

Les analogues de SinoVex sont Avonex, Betaferon, Genfaxon, Infibeta, Interferon Beta-1B, Rebif, Teberif, etc.

Termes et conditions de stockage

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants et à l'abri de la lumière, à une température de 2 à 8 ° C.

Durée de conservation: lyophilisat - 2 ans; solvant - 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur SinoVex

Les médicaments pour le traitement de la SEP sont inclus dans le programme d’achat public le plus coûteux «7 Nosologies à coût élevé», selon lequel tous les patients reçoivent des médicaments sur le budget fédéral. Dans les critiques de SinoVex, un médicament générique qui a remplacé le médicament américain d'origine lors de l'achat, de nombreux patients expriment leur mécontentement à l'égard de ce remplacement. Ils soulignent que lors de l'utilisation de SinoVex, la température augmente plus souvent, des convulsions apparaissent, provoquant une douleur physique, ces réactions secondaires aggravent considérablement la qualité de vie. En raison de l'intolérance à la thérapie, certains sont contraints de la refuser. Il est prouvé que la fraction d'interféron-bêta-1a dans SinnoVex est considérablement réduite et que d'autres composés protéiques (principalement l'albumine sérique humaine) se trouvent en quantités surestimées. Cela indique un faible degré de purification du médicament,un écart possible entre la dose d'interféron dans le flacon et les 30 μg déclarés et la faible qualité du médicament.

En même temps, cela aide vraiment les autres patients utilisant SinoVex. Il adoucit les rechutes et les exacerbations ou les élimine complètement, réduit les anciens foyers de la maladie et empêche la formation de nouveaux. Les effets indésirables concomitants tels que syndrome grippal, dépression, maux de tête (aggravés le jour de l'injection) sont considérés comme bénins par ces patients.

Prix du SinoVex en pharmacie

Étant donné que le médicament est inclus dans la liste des médicaments vitaux et essentiels (médicaments vitaux et essentiels), il existe un prix fixe enregistré de SinoVex, qui est pour un emballage en polymère scellé avec quatre ensembles, chacun contenant un flacon de lyophilisat (30 μg) + une ampoule avec un solvant (1 ml) + seringue jetable + aiguilles jetables (2 pièces) + lingettes alcoolisées (2 pièces) - 15 645,45 roubles.

Le coût de SinoVex dans certaines pharmacies en ligne pour un pack de quatre ensembles varie de 7300 à 11500 roubles.

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!