Spectraceph
Spectracef: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Spectracef
Le code ATX: J01DD16
Ingrédient actif: cefditoren (cefditoren)
Producteur: Tedec-Meiji Farma (Espagne)
Description et photo mises à jour: 22.11.2018
Prix en pharmacie: à partir de 849 roubles.
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Spectracef est un médicament antibactérien, la céphalosporine.
Forme de libération et composition
Spectracef est disponible sous forme de comprimés pelliculés: elliptique, blanc, inscription bleue "TFM" sur une face, noyau jaune clair (200 mg chacun: 10 pcs. Sous blisters, dans une boîte en carton 2 ou 50 blisters; 400 mg chacun: 5 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 2 ou 100 blisters; 10 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 2 ou 50 blisters).
1 comprimé contient:
- substance active: cefditoren (sous forme de cefditoren pivoxil) - 200 ou 400 mg;
- composants auxiliaires: croscarmellose sodique, mannitol, tripolyphosphate de sodium, caséinate de sodium, cire de carnauba, stéarate de magnésium, blanc d'Opadrai (dioxyde de titane, hypromellose, macrogol-400), encre - bleu Opakod (shellac IN IMS 74 OP, propylène glycol, N-butanol, dioxyde de titane, vernis aluminium à base de colorant bleu brillant FCF, solution concentrée d'ammoniaque, isopropanol).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Spectracef est un antibiotique, appartient au groupe des céphalosporines de troisième génération. Son ingrédient actif - cefditoren pivoxil - est un antibiotique semi-synthétique bêta-lactame, un promédicament du cefditoren. L'action du médicament est due à l'affinité du cefditoren avec les protéines de liaison à la pénicilline, ce qui lui permet d'inhiber la synthèse de la paroi bactérienne.
La caractéristique pharmacodynamique de Spectracef est sa capacité (lorsqu'il est administré à une dose de 200 mg avec un intervalle de 12 heures) pendant 6 heures à maintenir une concentration plasmatique supérieure à la concentration minimale inhibitrice (CMI) par rapport à 90% des micro-organismes pour Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes souches de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, sensibles à la pénicilline. L'utilisation de Spectracef à la dose de 400 mg 2 fois par jour permet de maintenir le niveau de sa concentration dépassant la CMI pendant plus de 6 heures. Cela dépasse la CMI pour 50% des microorganismes résistants à la pénicilline Streptococcus pneumoniae.
La résistance au cefditoren chez Streptococcus viridans et Streptococcus pneumoniae peut être causée par une modification de la protéine de liaison à la pénicilline, chez Staphylococcus speciales (spp.) - par l'apparition d'une protéine de liaison à la pénicilline supplémentaire (PBP2a). La plupart des plasmides et des bêta-lactamases chromosomiques les plus courants des bactéries Gram-négatives sont résistantes au médicament.
Aucune résistance croisée entre Spectracef et les antibiotiques d'autres groupes n'a été observée. Mais la présence possible de certains mécanismes d'action similaires détermine un certain degré de résistance aux médicaments à tous les antibiotiques.
Il est recommandé de maintenir la CMI pour les microorganismes sensibles au cefditoren à un niveau allant jusqu'à 0,5 μg / ml, pour les microorganismes à sensibilité intermédiaire - de 0,5 à 2 μg / ml, pour les microorganismes résistants - 2 μg / ml et plus.
En raison de la prévalence de la résistance acquise chez les agents pathogènes individuels, lors de la prescription de Spectracef, il est conseillé d'obtenir des informations sur la sensibilité de l'infection dans une région particulière, en particulier dans le traitement d'une maladie infectieuse grave.
Avec une probabilité de 90%, les types de micro-organismes suivants sont généralement sensibles au cefditoren:
- aérobies à Gram positif: streptocoques (groupes C et G), souches sensibles à la méthicilline de Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
- aérobie gram-négatif: Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
- anaérobie: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Microorganismes résistants au cefditoren:
- aérobies à Gram positif: Enterococcus spp., souches de Staphylococcus aureus résistantes à la méthicilline;
- aérobie gram-négatif: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii;
- microorganismes anaérobies: Clostridium difficile, Bacteroides fragilis;
- autres: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.
Les microorganismes à Gram négatif contenant des bêta-lactamases chromosomiques (y compris Serratia marcescens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Morganella morganii), malgré leur sensibilité au cefditoren in vitro, doivent être classés comme infections résistantes.
Pharmacocinétique
Après avoir pris Spectracef par voie orale dans le tractus gastro-intestinal, cefditoren pivoxil est absorbé. Sous l'influence des estérases, il est hydrolysé en cefditoren. La concentration maximale (Cmax) de cefditoren dans le plasma sanguin est atteinte après environ 2,5 heures. Dans le contexte de sa prise à une dose de 200 mg après les repas, elle est de 0,0026 mg / ml, à une dose de 400 mg - 0,0041 mg / ml. Par rapport à l'administration intraveineuse, la biodisponibilité absolue du cefditoren administré par voie orale est de 15 à 20%.
La présence d'aliments dans le tractus gastro-intestinal accélère l'absorption du cefditoren pivoxil et augmente la Cmax de 50% et l'ASC (concentration totale du médicament dans le plasma sanguin sur une certaine période de temps) de 70%.
Liaison aux protéines plasmatiques - 88%.
Il n'y a pas d'accumulation du médicament.
Le volume de distribution est compris entre 40 et 65 litres.
Pénètre dans la membrane muqueuse et les sécrétions bronchiques, après une dose unique de 400 mg, la concentration de cefditoren correspond à 60 et 20% de sa concentration dans le plasma sanguin. La concentration de l'antibiotique dans le liquide interstitiel atteint 40% après 8 heures et après 12 heures - 56% de l'ASC plasmatique.
La demi-vie (T1 / 2) est d'environ 1 à 1,5 heure. La clairance totale est d'environ 25-30 l / h, la clairance rénale peut atteindre 80-90 ml / min.
Une partie du cefditoren est convertie en métabolites inactifs.
Il est excrété par les reins sous forme de conjugué de pivaloylcarnitine, jusqu'à 18% de la dose prise - inchangé. La partie du médicament qui n'a pas été absorbée est excrétée par les intestins.
La pharmacocinétique du cefditoren pivoxil ne change pas de manière significative en fonction du sexe du patient.
Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajustement de la dose, à l'exception de ceux présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique sévère.
Lors de la réalisation d'études, la valeur de l'ASC du céfditoren chez les patients présentant une insuffisance rénale avec administration répétée de comprimés à une dose de 400 mg augmente à mesure que le degré d'insuffisance s'aggrave. Les modifications des paramètres pharmacocinétiques avec une insuffisance rénale légère ne sont pas considérées comme cliniquement significatives. Lors de la détermination de la dose pour les patients atteints d'insuffisance rénale modérée et sévère, il convient de garder à l'esprit qu'il y a eu une augmentation de l'indicateur AUC environ 3 fois. Pour les patients sous hémodialyse, les données obtenues ne permettent pas de recommander l'utilisation de doses quelconques de Spectracef.
Lors de la réalisation d'une étude sur l'effet des dysfonctionnements hépatiques, il a été constaté qu'avec une sévérité légère et modérée (classes A, B selon la classification de Child-Pugh), les paramètres pharmacocinétiques du cefditoren pivoxil (à une dose de 400 mg) augmentent légèrement. Dans le même temps, une légère augmentation de la dose du médicament excrété par les reins a été notée. Il n'y a pas de données sur l'effet du médicament en cas d'insuffisance hépatique sévère.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Spectracef est indiqué pour le traitement des maladies infectieuses causées par des micro-organismes qui y sont sensibles:
- sinusite aiguë, amygdalopharyngite aiguë;
- pneumonie communautaire, exacerbation de la bronchite chronique;
- formes non compliquées de plaies cutanées infectées, folliculite, phlegmon, impétigo, furonculose, abcès.
Contre-indications
- réactions allergiques sévères aux agents antibactériens bêta-lactamines, y compris les pénicillines;
- être sous hémodialyse;
- Insuffisance hépatique de classe C de Child-Pugh;
- carence primaire en carnitine;
- une histoire d'hypersensibilité aux protéines de caséine;
- utilisation simultanée avec des bloqueurs des récepteurs de l'histamine H 2;
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- âge jusqu'à 12 ans;
- hypersensibilité aux céphalosporines ou aux composants du médicament.
Avec prudence, Spectracef doit être prescrit en cas d'hypersensibilité à d'autres antibiotiques bêta-lactamines, de maladies du tractus gastro-intestinal (y compris des antécédents de colite), de traitement concomitant par des diurétiques (furosémide) et des aminosides.
Pendant la grossesse, dans des cas exceptionnels, Spectracef peut être prescrit si l'effet thérapeutique attendu pour la mère dépasse la menace potentielle pour le fœtus.
Instructions pour l'utilisation de Spectracef: méthode et posologie
Les comprimés de Spectracef sont pris par voie orale, après les repas, à avaler entiers et à boire beaucoup d'eau.
Le médecin prescrit la dose en fonction de l'agent pathogène potentiel et de la gravité de l'infection, en tenant compte de l'état clinique du patient.
Les comprimés doivent être utilisés en respectant strictement l'intervalle de 12 heures entre les doses de la dose suivante.
Posologie recommandée pour les patients de plus de 12 ans:
- sinusite aiguë, pharyngotonsillite aiguë, infections non compliquées de la peau et de la graisse sous-cutanée: 200 mg 2 fois par jour. La durée du traitement est de 10 jours;
- exacerbation de la bronchite chronique: 200 mg 2 fois par jour. Le cours du traitement est de 5 jours;
- pneumonie communautaire: 200 mg 2 fois par jour pendant 14 jours. Dans les cas graves, une dose de 400 mg est recommandée toutes les 12 heures pendant 14 jours.
En cas d'insuffisance rénale légère, d'insuffisance hépatique légère ou modérée et chez les patients âgés, un ajustement posologique de Spectracef n'est pas nécessaire.
Avec une insuffisance rénale de gravité modérée (CC 30-50 ml / min), la dose ne doit pas dépasser 200 mg deux fois par jour, avec une insuffisance rénale sévère avec CC inférieure à 30 ml / min, la dose quotidienne maximale est de 200 mg.
Effets secondaires
- du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - anorexie;
- du système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - étourdissements, troubles du sommeil, nervosité, somnolence, insomnie; fréquence non établie - hypertonicité musculaire, tremblements, troubles de la coordination, amnésie, méningite;
- de la part de l'organe de la vision: très rarement - photosensibilité; la fréquence n'a pas été établie - douleur dans les yeux, troubles de l'organe de la vision, altération de la vision, blépharite;
- de l'organe de l'audition: très rarement - bourdonnement dans les oreilles;
- du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: très rarement - rhinite, pharyngite, sinusite, bronchospasme;
- du tractus gastro-intestinal: très souvent - diarrhée; souvent - dyspepsie, douleurs abdominales, nausées; rarement - sécheresse de la muqueuse buccale, flatulences, vomissements, constipation, perversion du goût, éructations, candidose buccale, colite pseudomembraneuse; très rarement - stomatite aphteuse; fréquence non établie - colite hémorragique, colite ulcéreuse, saignement gastro-intestinal, glossite, hoquet, décoloration de la langue;
- du système hépatobiliaire: rarement - dysfonctionnement hépatique;
- réactions dermatologiques: rarement - démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire;
- du tissu conjonctif et du système musculo-squelettique: très rarement - myalgie;
- du système urinaire: la fréquence n'a pas été établie - infections des voies urinaires, douleurs dans la région des reins, dysurie, polyurie, nycturie, incontinence urinaire, néphrite;
- du système reproducteur: souvent - vaginite à candidose; rarement - leucorrhée, vaginite; fréquence non établie - métrorragie, irrégularités menstruelles, douleur dans les glandes mammaires, dysfonction érectile;
- indicateurs de laboratoire: parfois - une augmentation de la concentration d'alanine aminotransférase, leucopénie, thrombocytose; rarement - hyperglycémie, augmentation du temps de coagulation sanguine, hypokaliémie, augmentation de la concentration de phosphatase alcaline, aspartate aminotransférase, bilirubinémie, albuminurie; fréquence non établie - éosinophilie, augmentation de la concentration de lactate déshydrogénase, diminution du temps de thromboplastine, thrombocytopénie, thrombocytopathie, hypoprotéinémie, augmentation des taux de créatinine, déshydratation;
- du côté de la psyché: la fréquence n'a pas été établie - hallucinations, labilité émotionnelle, démence, euphorie, dépersonnalisation, augmentation de la libido, trouble de la pensée, effondrement;
- de la part des organes hématopoïétiques: la fréquence n'a pas été établie - lymphadénopathie, anémie hémolytique;
- du côté du système cardiovasculaire: la fréquence n'a pas été établie - tachycardie, hypotension orthostatique, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, extrasystole ventriculaire;
- autres: rarement - syndrome douloureux généralisé, fièvre, asthénie, transpiration excessive; fréquence non établie - odeur corporelle, frissons.
De plus, ils n'ont pas été enregistrés lors de la prise de Spectracef, mais les effets indésirables suivants sont caractéristiques des céphalosporines:
- de la part des organes hématopoïétiques: anémie aplasique;
- du système immunitaire: réactions allergiques (y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, maladie sérique);
- du système urinaire: néphropathie toxique, altération de la fonction rénale;
- du système hépatobiliaire: cholestase.
Surdosage
Symptômes: diarrhée, nausées, vomissements.
Traitement: la nomination d'une thérapie symptomatique.
instructions spéciales
Le développement d'une réaction d'hypersensibilité est à la base de l'arrêt immédiat de Spectracef et de la recherche de soins médicaux.
Il convient de garder à l'esprit qu'un antibiotique à large spectre peut provoquer une croissance excessive de la microflore résistante, en particulier avec un traitement de longue durée.
En cas d'insuffisance rénale sévère, le traitement doit être accompagné d'une surveillance périodique de l'état fonctionnel des reins.
Si une diarrhée se développe, Spectracef doit être arrêté. Une diarrhée sévère, y compris des impuretés sanguines, pendant ou après le traitement peut être un symptôme de colite pseudomembraneuse. Par conséquent, après avoir établi un diagnostic précis pour le traitement de la maladie, il est nécessaire de prescrire des antibiotiques, auxquels Clostridium difficile est sensible, et un traitement d'entretien.
En raison du risque de diminution de l'activité de la prothrombine pendant le traitement par les céphalosporines, les patients qui ont déjà pris des anticoagulants ou qui souffrent d'insuffisance rénale et hépatique doivent assurer un contrôle du temps de prothrombine.
La détermination de la concentration de glucose dans le sang ou le plasma pendant la période de traitement par cefditoren doit être effectuée à l'aide de la méthode d'étude de la glucose oxydase ou de la glucose hexokinase, car les résultats du test de glucose ferricyanure peuvent donner un résultat faussement négatif.
Il convient de garder à l'esprit qu'un test de Coombs direct et une récupération du cuivre pour déterminer le taux de glucose dans l'urine pendant le traitement par cefditoren peuvent donner un résultat faussement positif.
Les patients suivant un régime à faible apport en sodium doivent tenir compte du fait qu'un comprimé de Spectracef à une dose de 200 mg contient environ 13,1 mg de sodium, 400 mg - 26,2 mg.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Spectraceph n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes complexes. Néanmoins, pendant la période de traitement, il est recommandé d'être prudent lors de l'exécution d'activités potentiellement dangereuses en raison du risque de développer des effets indésirables du système nerveux.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Le manque de données cliniques sur l'effet tératogène et les effets toxiques du cefditoren pivoxil sur l'embryon est à la base des contre-indications à l'utilisation de Spectracef pendant la grossesse. Les exceptions sont les cas où, de l'avis du médecin, le bénéfice attendu du traitement pour la mère est beaucoup plus élevé que le risque potentiel pour le fœtus.
L'utilisation de Spectracef pendant l'allaitement est contre-indiquée. Si vous devez prendre des pilules pendant l'allaitement, vous devez arrêter d'allaiter.
Utilisation pendant l'enfance
L'utilisation de Spectracef pour le traitement des enfants de moins de 12 ans est contre-indiquée.
Avec une fonction rénale altérée
La nomination de Spectracef aux patients sous hémodialyse est contre-indiquée.
En cas d'insuffisance rénale légère, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
La dose recommandée en cas d'insuffisance rénale modérée (CC 30-50 ml / min) est de 200 mg 2 fois par jour.
La dose quotidienne maximale en cas d'insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min) est de 200 mg.
Pour les violations de la fonction hépatique
L'utilisation de Spectracef est contre-indiquée en cas d'insuffisance hépatique sévère (classe C selon la classification de Child-Pugh).
Pour un dysfonctionnement hépatique léger à modéré (Child-Pugh classe A ou B), aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Utilisation chez les personnes âgées
Chez les personnes âgées (en l'absence de dysfonctionnement rénal et / ou hépatique sévère), il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de Spectracef:
- les bloqueurs des récepteurs H 2 -histamine: réduisent la Cmax et l'ASC du médicament, leur association n'est donc pas recommandée;
- antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium, du magnésium: il est recommandé de prendre 2 heures après le cefditoren pivoxil, car leur prise simultanée après les repas entraîne une diminution des antiacides Cmax de 14%, du cefditoren - AUC de 11%;
- probénécide: conduit à une diminution de l'excrétion du médicament par les reins, augmentant les paramètres pharmacocinétiques du cefditoren: Cmax - de 49%, ASC - de 122%, T1 / 2 - de 53%;
- aminosides, diurétiques de l'anse (furosémide): augmentent le risque de néphrotoxicité, en particulier en cas d'insuffisance rénale.
Analogues
Les analogues de Spectracef sont Torocef, Medaxon, Lorakson, Chizon, Ificef, Suprax Solutab, Pantsef, Ceforal Solutab, Cefogram, Cefpotec, Cefson, Ceftriaxon, Ceftriabol, Cefaxon.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C.
Durée de conservation: comprimés dosés à 200 mg - 3 ans, 300 mg - 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Spectraceph
Les critiques de Spectracef donnent une évaluation élevée de l'efficacité du médicament dans le traitement des maladies infectieuses du système respiratoire, telles que la bronchite obstructive et la sinusite. Les patients signalent l'apparition d'un soulagement notable dans le traitement de la sinusite un jour après le début de l'utilisation des comprimés. Indiquez que Spectracef ne provoque pas d'effets secondaires, est bien toléré (y compris lors du traitement des enfants). Il est conseillé de commencer à prendre un antibiotique uniquement après avoir examiné les expectorations pour la sensibilité de l'agent causal à la substance active du médicament, et ne pas se baser sur un diagnostic visuel de la maladie par un médecin.
Prix pour Spectracef en pharmacie
Le prix de Spectracef pour un emballage contenant 20 comprimés à une dose de 200 mg peut aller de 1285 roubles, 10 comprimés à une dose de 400 mg - à partir de 1387 roubles.
Spectracef: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Spectracef 200 mg comprimés pelliculés 14 pcs. 849 r Acheter |
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Comprimés Spectracef p.o.p 200mg 14pcs 874 RUB Acheter |
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Spectracef 200 mg comprimés pelliculés 20 pcs. 1257 RUB Acheter |
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Spectracef 400 mg comprimés pelliculés 10 pcs. 1325 RUB Acheter |
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Comprimés Spectracef p.o. 200 mg 20 pièces 1329 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
