Stagemin - Mode D'emploi, Prix, Analogues, Avis

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Stagemin

Stagemin: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Interactions médicamenteuses
13. 13. Analogues
14. 14. Conditions de stockage
15. 15. Conditions de délivrance des pharmacies
16. 16. Avis
17. 17. Prix en pharmacie

Nom latin: Stagemin

Le code ATX: B02AA02

Ingrédient actif: acide tranexamique (acide tranexamique)

Producteur: JSC "Novosibkhimfarm" (Russie)

Description et mise à jour photo: 2019-08-07

Prix en pharmacie: à partir de 328 roubles.

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Stagemin est un médicament utilisé pour traiter et prévenir les saignements.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - solution pour administration intraveineuse: liquide clair, incolore ou avec une teinte brun clair (en ampoules de 5 ml: 10 ampoules dans une boîte en carton; en plaquettes alvéolées de 5 ampoules, dans une boîte en carton 1, 2 ou 10 emballages; en blisters de 10 ampoules, dans une boîte en carton 1, 2 ou 5 paquets; chaque boîte contient également des instructions pour l'utilisation de Stagemin).

Composition: 1 ml de solution:

• substance active: acide tranexamique - 50 mg;
• composant supplémentaire: eau pour préparations injectables - jusqu'à 1 ml.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'acide tranexamique - le composant actif de Stagemin, est une substance antifibrinolytique, un inhibiteur compétitif (lorsqu'il est utilisé à des concentrations élevées - non compétitif) de l'activation du plasminogène et de sa transformation en plasmine.

A un effet hémostatique local et systémique dans les saignements, qui est associé à une augmentation de la fibrinolyse (par exemple, chez les patients atteints de ménorragie ou de pathologies plaquettaires) Dans le contexte de l'utilisation de Stagemin, la formation de kinines et d'autres peptides actifs est supprimée, qui participent aux réactions d'étiologie inflammatoire et allergique.

Il possède des propriétés anti-inflammatoires, anti-allergiques, anti-tumorales et anti-infectieuses. Au cours des études expérimentales, la présence de sa propre activité analgésique de l'acide tranexamique, ainsi que l'effet potentialisateur de la substance en relation avec l'activité analgésique des analgésiques opioïdes, a été confirmée.

L'acide tranexamique, utilisé à une concentration de 1 mg / ml, ne fait pas d'agrégation de plaquettes; s'il est utilisé à une concentration allant jusqu'à 10 mg / ml de sang, la substance n'affecte pas le nombre de plaquettes, le temps de coagulation du sang ou divers facteurs de coagulation dans le sang total ou citraté chez une personne en bonne santé. Dans ce cas, le médicament à une concentration de 1 et 10 mg / ml de sang provoque une augmentation du temps de thrombine.

Pharmacocinétique

L'acide tranexamique est caractérisé par une distribution relativement uniforme dans les tissus, à l'exception du liquide céphalo-rachidien, où la concentration est de 0,1 de la concentration plasmatique.

La substance pénètre dans la barrière hémato-encéphalique et placentaire (après administration de 10 mg / kg d'acide tranexamique à une femme, la concentration dans le sang du cordon ombilical peut être assez élevée, environ 0,03 mg / ml de sérum fœtal). Il est excrété dans le lait maternel (atteint environ 1% de la concentration plasmatique chez la mère). Il se trouve dans le sperme, où il entraîne une diminution de l'activité fibrinolytique, tandis que la thérapie n'affecte pas la migration des spermatozoïdes.

L'acide tranexamique se diffuse rapidement à travers les membranes synoviales et dans le liquide articulaire. Dans le liquide articulaire, la substance est détectée à la même concentration que dans le sérum sanguin. Le T _1/2 biologique (demi-vie) du liquide articulaire est d'environ 180 minutes. Le V _d initial (volume de distribution) varie de 9 à 12 litres. L'acide tranexamique se lie aux protéines plasmatiques (profibrinolysine) à un taux inférieur à 3%.

Dans le sang, environ 3% de la substance est liée à une protéine (plasminogène). Les valeurs de la clairance rénale et plasmatique totale sont égales et s'élèvent à 7 l / h.

Le temps de maintien de la concentration d'acide tranexamique, qui a une activité antifibrinolytique: dans le plasma - jusqu'à 7-8 heures, dans divers tissus - 17 heures.

La substance est légèrement métabolisée. L'AUC (aire sous la courbe concentration-temps) a une forme triphasée, dans la phase terminale T _1/2 - 2 heures. L'excrétion est réalisée par les reins (la principale voie d'excrétion est la filtration glomérulaire), plus de 95% de la dose est excrétée inchangée dans les 12 premières heures suivant l'administration. Après application de 10 mg / kg d'acide tranexamique pendant 24 heures, environ 90% de la dose est excrétée par filtration glomérulaire.

À la suite de la biotransformation de l'acide tranexamique, deux métabolites se forment: les dérivés désaminés et N-acétylés.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il existe un risque d'accumulation de la substance.

Indications pour l'utilisation

Stagemin est prescrit pour le traitement et la prévention des saignements provoqués par une fibrinolyse locale ou généralisée chez l'adulte et l'enfant à partir de 1 an.

L'utilisation de Stagemin est indiquée dans les cas suivants:

• métrorragie, ménorragie et autres saignements causés par une fibrinolyse généralisée / locale; saignement après une intervention chirurgicale sur la vessie et la prostate; saignement gastro-intestinal (thérapie);
• saignements lors d'interventions chirurgicales dans la cavité buccale, le pharynx et le nez (amygdalectomie, adénoïdectomie, extraction dentaire); interventions chirurgicales abdominales, thoraciques et autres interventions chirurgicales majeures (y compris la chirurgie cardiaque); interventions chirurgicales gynécologiques (thérapie et prévention);
• saignements associés à l'utilisation de médicaments fibrinolytiques (thérapie);
• saignements obstétriques et gynécologiques (thérapie).

Contre-indications

Absolu:

• le risque de développement et un historique d'indication de thrombose en cas d'impossibilité de l'utilisation simultanée d'anticoagulants;
• les maladies thromboemboliques actives, y compris la thrombose veineuse profonde, la thrombose cérébrale, l'embolie pulmonaire;
• altération de la vision des couleurs acquise;
• hémorragie sous-arachnoïdienne (associée au risque de crise cardiaque et d'oedème cérébral);
• hématurie associée à des maladies du parenchyme rénal, saignement des voies urinaires supérieures (associé au risque d'obstruction mécanique secondaire des voies urinaires par un caillot sanguin avec survenue d'une anurie);
• utilisation combinée avec des médicaments des facteurs de coagulation sanguine II, VII, IX et X en combinaison (complexe prothrombique) ou avec un complexe coagulant anti-inhibiteur;
• insuffisance rénale chronique sévère chez les patients ayant un débit de filtration glomérulaire inférieur à 30 mg / ml / 1,73 m ² (associé au risque de cumul);
• fibrinolyse associée à une coagulopathie de consommation [stade hypocoagulant du syndrome DIC (syndrome de coagulation intravasculaire disséminée)];
• une histoire de convulsions;
• âge jusqu'à 1 an; pour le traitement de la ménorragie - jusqu'à 16 ans;
• la présence d'hypersensibilité aux composants du médicament.

Relatif (Stagemin est prescrit sous contrôle médical):

• risque élevé de thrombose: antécédents d'événements thromboemboliques ou antécédents familiaux de thromboembolie;
• utilisation combinée avec des contraceptifs oraux combinés (en raison d'un risque accru de complications thromboemboliques veineuses et de thrombose artérielle);
• thérapie combinée avec des anticoagulants (l'expérience d'utilisation est limitée).

Stagemin, mode d'emploi: méthode et posologie

Stagemin est administré par voie intraveineuse (jet, goutte à goutte). Pour l'administration par perfusion, le médicament doit être dilué dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%.

Schéma posologique recommandé:

• fibrinolyse généralisée: toutes les 6-8 heures, 15 mg / kg à un débit de 1 ml / min;
• utilisation en chirurgie cardiaque, lors d'opérations en circulation extracorporelle: 15 mg / kg Stagemin est injecté lors de l'induction de l'anesthésie avant sternotomie, puis peropératoire à raison de 4,5 mg / kg, dont 0,6 mg / kg est injecté dans le volume de remplissage primaire de l'AIC (machine cœur-poumon);
• fibrinolyse locale: 2 à 3 fois par jour, 250 à 500 mg;
• prostatectomie ou chirurgie de la vessie: pendant la chirurgie, une dose de 1000 mg, puis la même dose est administrée toutes les 8 heures pendant 3 jours; à l'avenir, jusqu'à la disparition de l'hématurie macroscopique, l'administration du médicament sous forme de comprimé est indiquée;
• saignements obstétricaux et gynécologiques: toutes les 6-8 heures, 15 mg / kg; Stagemin est utilisé à partir du moment où le saignement apparaît jusqu'à ce qu'il s'arrête;
• saignements causés par l'utilisation de médicaments fibrinolytiques: toutes les 6-8 heures, 10 mg / kg; le médicament est utilisé à partir du moment où le saignement apparaît jusqu'à ce qu'il s'arrête;
• conditions avant l'extraction dentaire chez les patients atteints de coagulopathies: 10 mg / kg, après l'extraction dentaire, le patient est transféré à l'apport d'acide tranexamique à l'intérieur sous forme de comprimés.

Un ajustement posologique est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. À un débit de filtration glomérulaire de 60 à 89 ml / min / 1,73 m ^{2, une} dose unique est de 10 mg / kg, le médicament est administré 2 fois par jour. Chez les patients ayant une dose de 30 à 59 ml / min / 1,73 m ^2, Stagemin est utilisé à la même dose une fois par jour.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation de Stagemin, les réactions indésirables suivantes peuvent être observées (> 10% - très souvent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rarement):

• système de coagulation sanguine: très rarement - thromboembolie, thrombose;
• système nerveux: rarement - convulsions; très rarement - faiblesse, étourdissements, somnolence;
• système digestif: souvent - brûlures d'estomac, nausées, anorexie, vomissements, diarrhée;
• système cardiovasculaire: rarement - complications thromboemboliques, diminution significative de la pression artérielle (généralement due à une administration intraveineuse trop rapide de Stagemin); très rarement - thrombose artérielle / veineuse de localisation différente; de fréquence inconnue - thrombose veineuse profonde des jambes, infarctus aigu du myocarde, thrombose des artères cérébrales, accident vasculaire cérébral, thrombose des artères carotides, thromboembolie pulmonaire, occlusion d'un pontage aorto-coronarien, thrombose de l'artère rénale, accompagnée de la survenue d'une insuffisance rénale aiguë et d'une nécrose corticale
• système immunitaire: très rarement - réactions d'hypersensibilité, y compris choc anaphylactique;
• organe de la vision: rarement - thrombose vasculaire rétinienne, déficience visuelle, y compris altération de la perception des couleurs;
• peau et tissus sous-cutanés: rarement - réactions cutanées allergiques, y compris dermatite allergique;
• réactions allergiques: rarement - démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire.

Surdosage

• principaux symptômes: déficience visuelle, éruption cutanée, myoclonie, nausées, diarrhée, vomissements, hypotension orthostatique, thromboembolie artérielle / veineuse, modifications de l'état mental;
• thérapie: le patient doit être hospitalisé. L'antidote est inconnu. Pour améliorer l'excrétion rénale, l'administration orale ou parentérale de liquide en grandes quantités est recommandée, une diurèse forcée est effectuée et la quantité d'urine excrétée est surveillée. Certains patients se voient prescrire des anticoagulants.

instructions spéciales

Avant et pendant le traitement, le patient doit être examiné par un optométriste (vision des couleurs, acuité visuelle, fond d'œil).

Dans de rares cas, avec une hématurie des voies urinaires supérieures, il peut y avoir un risque d'anurie mécanique, qui est associé à la formation d'un caillot dans l'urètre.

La concentration d'acide tranexamique dans le sang chez les patients souffrant d'insuffisance rénale augmente, dans de tels cas, il est recommandé de réduire la dose du médicament.

L'état des patients présentant un syndrome de coagulation intravasculaire disséminé sous traitement par Stagemin doit être étroitement surveillé.

En présence d'un risque élevé de thrombose, le médicament ne peut être utilisé sous stricte surveillance médicale que dans les cas où il y a un besoin urgent. Avant d'utiliser Stagemin, un examen doit être effectué, dont le but est d'identifier les facteurs de risque de complications thromboemboliques.

Chez les patients présentant du sang dans des cavités, par exemple dans les cavités articulaires, la cavité pleurale et les voies urinaires (y compris dans la vessie et le bassinet rénal), le traitement peut entraîner la formation de caillots insolubles dans ces cavités (associés à une coagulation extravasculaire du sang).), qui peut être résistante à la fibrinolyse physiologique.

En cas de saignement menstruel irrégulier, Stagemin ne doit pas être prescrit tant que la cause de la dysménorrhée n'est pas établie. Les épisodes dans lesquels le volume des saignements menstruels est insuffisamment réduit pendant le traitement justifient la considération d'un traitement alternatif.

L'utilisation combinée de Stagemin et d'anticoagulants doit être effectuée sous la surveillance étroite d'un médecin expérimenté dans le traitement des troubles de la coagulation sanguine (en raison du manque d'études cliniques adéquates).

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant la période de traitement par Stagemin, l'exécution de types de travail nécessitant une concentration d'attention accrue et une vitesse élevée des réactions psychomotrices, y compris la conduite de véhicules, doit être abandonnée.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, Stagemin ne peut être prescrit qu'en cas d'absolue nécessité.

L'allaitement doit être interrompu pour les femmes qui allaitent pendant le traitement.

L'acide tranexamique pénètre dans la barrière placentaire; dans le sang du cordon ombilical, la substance se trouve à une concentration proche de celle de la mère. Dans les études animales, il a été constaté que le médicament n'affectait pas le développement embryonnaire / néonatal de la progéniture. Des enquêtes strictement contrôlées et adéquates n'ont pas été menées chez les femmes enceintes.

L'étude de la fonction reproductrice chez l'animal ne permet pas dans tous les cas de prédire les réactions chez l'homme, par conséquent Stagemin chez la femme enceinte ne peut être utilisé que pour des indications vitales.

L'acide tranexamique passe dans le lait maternel et atteint environ 1% de la concentration dans le plasma sanguin de la mère. S'il est nécessaire d'utiliser Stagemin, l'allaitement doit être interrompu.

Utilisation pendant l'enfance

En raison de l'expérience limitée d'utilisation, le traitement par Stagemin est contre-indiqué avant l'âge de 1 an. Dans le traitement des ménorragies, le médicament n'est pas prescrit aux patients de moins de 16 ans.

Avec une fonction rénale altérée

L'insuffisance rénale chronique sévère (chez les patients présentant un débit de filtration glomérulaire inférieur à 30 mg / ml / 1,73 m ²) est une contre-indication à l'utilisation de Stagemin.

Interactions médicamenteuses

Une incompatibilité pharmaceutique de l'acide tranexamique est notée avec les médicaments suivants: urokinase, dipyridamole, médicaments hypertenseurs (norépinéphrine), diazépam.

Aucune étude clinique sur l'interaction de Stagemin avec d'autres médicaments / substances n'a été menée.

Interactions possibles:

• médicaments fibrinolytiques: Stagemin est capable d'empêcher le développement de leur effet thrombolytique;
• médicaments hémostatiques: une activation de la formation de thrombus peut être observée;
• préparations de facteurs de coagulation sanguine II, VII, IX et X en association (complexe prothrombique) ou complexe coagulant anti-inhibiteur: il y a une augmentation du risque de thrombose;
• contraceptifs oraux combinés: le risque de thrombose artérielle et de complications thromboemboliques veineuses (y compris accident vasculaire cérébral ischémique et infarctus du myocarde) augmente; il n'y a aucune information sur cette application complexe.

La solution d'acide tranexamique est compatible avec l'héparine non fractionnée, la plupart des solutions pour perfusion comprenant des dextranes, une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de Ringer, des solutions d'acides aminés, une solution de dextrose à 5%.

Il est impossible de mélanger l'acide tranexamique avec des produits sanguins et des solutions de médicaments antibactériens (pénicillines, tétracyclines).

Analogues

Les analogues de Stagemin sont Sanksamik, Gemtranix, Trameston, Traksara, acide tranexamique, Tranexam, Transamcha, Tranexolon, Troxaminat, Exatsil, Cyclocapron, Cyclohemal, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver entre 2 et 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Stagemin

Les avis sur Stagemin sont extrêmement rares. Le médicament est souvent utilisé dans la pratique ORL, selon les médecins - il est efficace pour les saignements des niches des amygdales et des saignements de nez. Mais il doit être utilisé avec prudence dans les maladies cardiaques, la thrombophlébite et les maladies vasculaires.

Selon l'expert, le prix de Stagemin est très élevé.

Prix pour Stagemin en pharmacie

Le prix approximatif de Stagemin, une solution pour administration intraveineuse de 50 mg / ml, pour 10 ampoules de 5 ml chacune est de 1625 roubles.

Stagemin: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Stagemin 50 mg / ml solution pour administration intraveineuse 5 ml 10 pcs. 328 RUB Acheter

Solution de Stagemin pour injection intraveineuse 50 mg / ml 5 ml 10 pièces 604 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!