Suksilep
Suksilep: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Interactions médicamenteuses
- 11. Analogues
- 12. Conditions de stockage
- 13. Conditions de délivrance des pharmacies
- 14. Avis
- 15. Prix en pharmacie
Nom latin: Suxilep
Le code ATX: N03AD01
Ingrédient actif: éthosuximide (éthosuximide)
Producteur: Mibe GmbH Arzneimittel (Allemagne), Delpharm Lille S. a. S. (France)
Description et mise à jour photo: 03.10.2019
Prix en pharmacie: à partir de 2046 roubles.
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Suksilep est un antiépileptique.
Forme de libération et composition
Forme posologique de Suksilep - capsules: taille n ° 1, gélatineuse dure, avec une coiffe orange et un corps blanc; contenu - masse durcie blanche (100 et 120 pièces dans des bouteilles en plastique ou en verre foncé, 1 bouteille dans une boîte en carton).
Ingrédient actif: éthosuximide, en 1 capsule - 250 mg.
Composants auxiliaires: gélatine, eau purifiée, macrogol 400, dioxyde de titane (E 171), colorant jaune soleil (E 110).
Propriétés pharmacologiques
Suxilep inhibe la transmission synaptique dans le cortex cérébral (dans les zones motrices), ce qui augmente le seuil de développement des crises d'épilepsie. Avec la névralgie du trijumeau, le médicament a un effet analgésique.
Pharmacodynamique
L'éthosuximide est un médicament anticonvulsivant appartenant au groupe des succinimides. Son mécanisme d'action n'est pas défini avec précision. Entre autres caractéristiques, il s'est avéré qu'il inhibe la dégradation du GABA (acide gamma-aminobutyrique).
Pharmacocinétique
Après administration orale, l'éthosuximide est absorbé à près de 100%. Chez les patients adultes, après une dose unique de 1000 mg de Suxilep, le taux maximal d'éthosuximide dans le plasma sanguin a été déterminé 2 à 4 heures plus tard et était égal à 18 à 24 μg / ml.
Chez les enfants âgés de 7 à 8,5 ans, dont le poids corporel était de 12,9 à 24,4 kg, après une dose unique de Suksilep à une dose de 500 mg, la teneur maximale en éthosuximide dans le plasma sanguin a été atteinte après 3 à 7 heures, soit 28 à 50,9 μg / ml.
Une augmentation de la concentration d'une substance dans le plasma sanguin est dose-dépendante (une relation linéaire est observée). Avec une augmentation de la dose prise par voie orale de 1 mg / kg / jour chez l'adulte, la concentration plasmatique devrait augmenter de 2 à 3 μg / ml et chez l'enfant de 1 à 2 μg / ml. Par conséquent, des doses légèrement plus élevées sont recommandées pour les enfants plus jeunes que pour les enfants plus âgés. Les concentrations plasmatiques thérapeutiques du composant actif de Suksilep sont comprises entre 40 et 100 μg / ml. Si la teneur en éthosuximide dans le plasma est supérieure à 150 μg / ml, des effets toxiques sont susceptibles de se produire.
Avec une utilisation à long terme de Suksilep à une dose de 20 mg / kg chez l'enfant, sa concentration dans le plasma sanguin atteint près de 50 μg / ml. Chez l'adulte, la même concentration est obtenue lors de la prise du médicament à une dose de 15 mg / kg.
Vraisemblablement, l'état d'équilibre est établi 8 à 10 jours après le début du traitement. Des différences interindividuelles significatives dans les concentrations plasmatiques sanguines sont notées lorsque Suksilep est prescrit aux mêmes doses sous forme de formes posologiques pour administration orale. Le degré de liaison de l'éthosuximide aux protéines plasmatiques est négligeable.
L'éthosuximide est dosé dans la salive et le liquide céphalo-rachidien aux mêmes concentrations que dans le plasma sanguin. Le volume de distribution apparent est de 0,7 l / kg. La substance pénètre dans la barrière placentaire et est excrétée dans le lait maternel (le rapport de ses concentrations dans le plasma et le lait maternel est de 0,94 ± 0,06).
Chez l'adulte, après une administration orale unique d'éthosuximide à une dose de 13,1 à 18 mg / kg, la demi-vie plasmatique est de 38,3 ч 66,6 heures., 7 à 35,9 h.
L'éthosuximide est largement métabolisé dans le foie, participant aux processus d'oxydation. Dans ce cas, plusieurs métabolites se forment, apparemment sans activité pharmacologique, qui sont excrétés dans l'urine, en partie sous forme de conjugués avec l'acide glucuronique. Les principaux métabolites sont 2 diastéréomères: le 2-éthyl-2-méthyl-3-hydroxysuccinimide et le 2- (1-hydroxyéthyl) -2-méthyl-succinimide. Sous forme inchangée, 10 à 20% de l'éthosuximide provenant de la dose prise sont excrétés par les reins.
Indications pour l'utilisation
- attaques d'absences pycnoleptiques;
- crises complexes et atypiques;
- crises myocloniques juvéniles (petites impulsives);
- petites crises myocloniques-astatiques (petit mal).
Contre-indications
- enfants de moins de 6 ans;
- période de lactation (ou l'allaitement doit être arrêté);
- hypersensibilité aux composants de Suksilep.
Soigneusement:
- une histoire de maladie mentale;
- insuffisance rénale et / ou hépatique;
- risque accru de myélotoxicité.
Instructions pour l'utilisation de Suksilep: méthode et posologie
Selon les instructions, Suksilep doit être pris par voie orale pendant ou après les repas, en avalant les gélules entières et en buvant beaucoup de liquides.
Le médecin détermine la dose du médicament individuellement, en fonction du tableau clinique de la maladie, de la tolérabilité de Suksilep et de la réponse du patient au traitement. La thérapie commence par de petites doses, puis elles sont progressivement augmentées.
Les adultes et les enfants au début du traitement se voient prescrire 5 à 10 mg / kg par jour. Ensuite, la dose est progressivement augmentée de 5 mg / kg à des intervalles de 4 à 7 ou 8 à 10 jours (en fonction de l'obtention d'un état d'équilibre).
Pour le traitement d'entretien, une dose quotidienne de 15 mg / kg pour les adultes et de 20 mg / kg pour les enfants est généralement suffisante.
Les doses quotidiennes maximales admissibles de Suksilep: pour les adultes - 30 mg / kg, pour les enfants - 40 mg / kg.
La dose quotidienne doit être divisée en 2-3 doses. Avec une bonne tolérance à Suksilep, une seule dose quotidienne est possible.
Exemples de calcul de la dose quotidienne chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans lors de la prescription d'une dose d'entretien de 15 mg / kg, en fonction de leur poids corporel, des doses moyennes et maximales:
- 50 kg - 750 et 1500 mg;
- 67 kg - 1000 et 2000 mg;
- 83 kg - 1250 et 2500 mg.
Exemples de calcul de la dose quotidienne pour les enfants de moins de 12 ans lors de la prescription d'une dose d'entretien de 20 mg / kg, en fonction de leur poids corporel, des doses moyennes et maximales:
- 13 kg - 250 et 500 mg;
- 25 kg - 500 et 1000 mg;
- 38 kg - 750 et 1500 mg;
- 50 kg - 1000 et 2000 mg.
Les patients sous hémodialyse nécessitent une modification du schéma posologique ou la nomination d'une dose supplémentaire, car de 39% à 52% de la dose prise sont excrétés dans les 4 heures suivant l'hémodialyse.
Le traitement antiépileptique est généralement à long terme. La durée, la nécessité d'ajuster la dose ou l'arrêt du traitement sont décidés individuellement par le médecin.
La réduction de la dose de Suksilep avec annulation ultérieure n'est recommandée que si la période d'absence de crises est d'au moins 2-3 ans.
L'annulation de Suksilep doit être effectuée en plusieurs étapes dans un délai de 1 à 2 ans. Dans ce cas, les enfants peuvent «grandir» hors de leur dose (c'est-à-dire que leur poids corporel augmente, mais la dose reste la même). Cependant, il ne devrait y avoir aucune détérioration des indicateurs d'électroencéphalogramme.
Effets secondaires
Effets indésirables liés à la dose:
- du système nerveux central: fatigue inhabituelle, somnolence, vertiges, irritabilité, maux de tête, ataxie, agressivité, troubles hallucinatoires-paranoïdes, diminution de la concentration, faiblesse, dyskinésie, augmentation des crises tonico-cloniques, dépression;
- du système digestif: nausées, perte d'appétit, perte de poids, constipation ou diarrhée, vomissements.
Effets indésirables, quelle que soit la quantité de Suksilep prise:
- de la part du système hématopoïétique: rarement - éosinophilie, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie; dans certains cas - pancytopénie, anémie aplasique;
- réactions allergiques: parfois - éruption cutanée, syndrome de Stevens-Johnson; rarement - un syndrome du type de lupus érythémateux disséminé de gravité variable;
- autres: hoquet, photosensibilité, parkinsonisme, albuminurie.
Avec une thérapie prolongée, l'activité physique et l'intérêt pour l'environnement peuvent diminuer (chez les enfants et les adolescents, par exemple, une détérioration de la capacité d'apprentissage est possible).
Surdosage
Chaque fois qu'une surdose est diagnostiquée, il est nécessaire de considérer la probabilité d'intoxication multiple résultant de la prise de plusieurs médicaments (par exemple, lors d'une tentative de suicide). Il y a une augmentation significative des symptômes de surdosage sous l'influence de l'alcool et d'autres médicaments qui inhibent l'activité du système nerveux central.
Les principaux signes d'intoxication après la prise de Suksilep à fortes doses comprennent l'agitation et les états dépressifs, parfois une augmentation de l'irritabilité, de la fatigue, de la léthargie, ainsi que d'autres effets négatifs dose-dépendants, exprimés de manière assez intense. Si la teneur en éthosuximide dans le plasma sanguin dépasse 150 μg / ml, les symptômes apparus peuvent être considérés comme un surdosage.
En cas de surdosage sévère, il est d'abord recommandé de rincer l'estomac et de prendre du charbon actif. Il est également nécessaire d'effectuer des mesures de réanimation pour normaliser les fonctions des systèmes respiratoire et cardiovasculaire.
instructions spéciales
Pour éviter le développement de crises tonico-cloniques généralisées, qui aggravent souvent l'évolution des crises atypiques et complexes, Suxilep peut être utilisé en association avec un anticonvulsivant (par exemple, phénobarbital ou primidone).
En cas de crises d'absences pyknoleptiques chez les enfants d'âge scolaire, une prophylaxie complémentaire des crises tonico-cloniques généralisées peut être réalisée sans exception.
Le risque de développer des effets indésirables liés à la dose peut être réduit en débutant le traitement lentement et en augmentant progressivement la dose, ainsi qu'en prenant Suksilep pendant ou après les repas.
Pendant la période de traitement, une attention particulière doit être portée à toute manifestation de myélotoxicité, telle que, par exemple, une adénoïdite, une amygdalite, de la fièvre, une tendance aux saignements. Pour déterminer les effets myélotoxiques du médicament, il est recommandé d'analyser périodiquement la composition cellulaire du sang: la première année - tous les mois, puis - une fois tous les six mois. Si le nombre de leucocytes est inférieur à 3500 / μl ou le nombre de granulocytes est inférieur à 25%, vous devez réduire la dose de Suksilep ou l'annuler complètement.
Une surveillance régulière des indicateurs de la fonction rénale et hépatique est également illustrée.
Si des effets indésirables dose-dépendants réversibles se développent, Suksilep doit être annulé. Lors de la reprise du traitement, la probabilité de leur récidive doit être prise en compte.
Arrêter le traitement avec le médicament devrait être avec le développement de dyskinésies.
Il n'y a pas d'embryopathie spécifique chez les enfants dont les mères ont reçu de l'éthosuximide pendant la grossesse, mais les antiépileptiques augmentent le risque de malformations. Avec la thérapie combinée, cette probabilité augmente. Pour cette raison, pendant la grossesse, la monothérapie par Suxilep doit être réalisée en utilisant la dose minimale efficace qui permettra de contrôler les crises, en particulier entre le 20e et le 40e jour de la grossesse, sous le contrôle de la concentration d'éthosuximide dans le sérum sanguin de la mère. Au cours du dernier trimestre, une prescription supplémentaire de préparations de vitamine K 1 est recommandée pour prévenir le développement d'une carence en vitamine K chez les nouveau-nés, ce qui peut entraîner des saignements.
Si une grossesse survient pendant la période de traitement par Suksilep, vous devez en informer immédiatement votre médecin.
Il est recommandé de s'abstenir de conduire et d'effectuer des types de travail nécessitant une vitesse de réaction et une concentration d'attention accrue pendant la prise de Suksilep, ou au moins pendant la phase de stabilisation. Dans chaque cas, le degré de restriction est déterminé individuellement, en fonction de la réponse du patient au traitement.
Pendant la période de traitement, il vaut la peine de refuser de prendre des boissons alcoolisées.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
À l'heure actuelle, il a été prouvé qu'il n'y avait aucun signe d'embryopathie spécifique chez les enfants dont les mères ont été traitées par Suksilep en monothérapie.
Étant donné que la prise de médicaments antiépileptiques augmente le risque de malformations fœtales, ce qui augmente considérablement avec la polythérapie, les experts recommandent de prescrire Suksilep aux femmes enceintes exclusivement en monothérapie.
Il est nécessaire de sélectionner la dose minimale efficace pour contrôler les crises, en particulier entre le 20e et le 40e jour de grossesse. Vous aurez également besoin d'une surveillance régulière de la concentration d'éthosuximide dans le sérum sanguin de la mère.
Au cours du dernier trimestre de la grossesse, la patiente doit prendre des préparations à base de vitamine K 1. Cela empêchera le nouveau-né de développer une carence en vitamine K, ce qui peut provoquer des saignements. Il est nécessaire d'avertir la patiente qu'en cas de grossesse pendant le traitement par Suksilep, elle doit immédiatement consulter un médecin.
Pendant le traitement par Suxilep, vous devez arrêter d'allaiter, car la teneur en éthosuximide dans le lait maternel peut atteindre 94% de la concentration de la substance dans le plasma sanguin de la mère.
Interactions médicamenteuses
L'éthosuximide n'affecte généralement pas les concentrations plasmatiques d'autres médicaments antiépileptiques utilisés en concomitance (par exemple, phénobarbital, primidone, phénytoïne), mais dans certains cas, il peut augmenter le taux de phénytoïne dans le plasma sanguin.
La carbamazépine augmente la clairance plasmatique de l'éthosuximide.
L'acide valproïque peut modifier la concentration sérique de l'éthosuximide.
Avec l'utilisation simultanée de médicaments qui ont un effet dépressif sur le système nerveux central, il est possible d'améliorer leur effet sédatif.
Analogues
Les analogues de Suxilep sont: Etosuximide, Succimal, Azamid, Petinimid, Piknolepsin, Ronton, Etimal, Zarontin, Etomal.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Suksilep
Selon les critiques, Suksilep est un médicament assez efficace qui vous permet d'éliminer rapidement les crises, en particulier chez les enfants. Les effets indésirables sont extrêmement rares.
Prix Suksilep en pharmacie
Le prix approximatif de Suksilep dans les pharmacies est de 5800‒6850 roubles (le paquet comprend 100 capsules).
Suksilep: prix dans les pharmacies en ligne
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Suksilep 250 mg gélule 100 pcs. 2046 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
