Tebantin
Tebantin: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Utilisation chez les personnes âgées
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Tebantin
Le code ATX: N03AX12
Ingrédient actif: Gabapentine (Gabapentine)
Fabricant: JSC "Gedeon Richter". 1103, Budapest, Hongrie
Description et mise à jour photo: 2019-12-08
Prix en pharmacie: à partir de 705 roubles.
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Tebantin est un médicament antiépileptique ayant une activité analgésique (pour la neuropathie) et des effets anxiolytiques et neuroprotecteurs.
Forme de libération et composition
Forme posologique de Tebantin - Gélules Coni-Snap: gélatine dure, coiffe brun rosâtre, la couleur du corps dépend de la dose du médicament; les gélules sont remplies de poudre cristalline blanche ou presque blanche (10 pièces sous blisters, 5 ou 10 blisters dans une boîte en carton):
- dose de 100 mg: taille de la capsule n ° 3, corps blanc;
- dose de 300 mg: taille de capsule n ° 1, corps jaune clair;
- dose 400 mg: taille de la capsule n ° 0, corps orange jaunâtre.
1 capsule contient:
- substance active: gabapentine - 100, 300 ou 400 mg;
- composants auxiliaires: talc, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon prégélatinisé;
- capsule: oxyde rouge de colorant de fer (E172), oxyde de colorant de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), gélatine;
- corps de la capsule: colorant fer oxyde rouge (E172) et colorant fer oxyde jaune (E172) - pour les doses de 300 et 400 mg, dioxyde de titane (E171), gélatine
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La gabapentine est une substance lipophile dont la structure est similaire à celle du neutrotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA). Dans le même temps, en termes de mécanisme d'action, la gabapentine diffère de certains autres médicaments interagissant avec les récepteurs GABA: elle ne présente pas de propriétés GABA-ergiques et n'affecte pas la capture et le métabolisme du GABA.
Selon des études préliminaires, la gabapentine est capable de se lier à la sous-unité α2-δ des canaux calciques voltage-dépendants et d'inhiber le flux d'ions calcium, qui joue un rôle important dans la douleur neuropathique. L'action de la gabapentine dans la douleur neuropathique est également due aux mécanismes suivants:
- augmentation de la synthèse du GABA;
- diminution de la mort neuronale dépendante du glutamate;
- suppression de la libération de neurotransmetteurs du groupe monoamine.
À des concentrations cliniquement significatives, la gabapentine est incapable de se lier aux récepteurs d'autres médicaments ou transmetteurs courants (y compris les récepteurs du GABA A et du GABA B, du N-méthyl-D-aspartate, de la glycine, du glutamate ou de la benzodiazépine). Contrairement à la carbamazépine et à la phénytoïne, cette substance n'est pas capable d'interagir avec les canaux sodiques in vitro.
Les données de certains tests in vitro indiquent que la gabapentine peut atténuer partiellement les effets de l'agoniste des récepteurs du glutamate N-méthyl-D-aspartate, mais ce schéma n'est vrai que pour des concentrations supérieures à 100 μmol, ce qui ne peut être obtenu in vivo.
La gabapentine est capable de réduire légèrement la libération de neurotransmetteurs monoamines et de modifier l'activité des enzymes glutamate synthétase et GABA synthétase in vitro. Des expériences sur des rats indiquent une augmentation du métabolisme du GABA dans certaines parties du cerveau, cependant, l'importance de ces effets pour l'activité anticonvulsivante de la gabapentine n'a pas été établie. Chez les animaux, cette substance est capable de pénétrer facilement dans le tissu cérébral et d'éviter les crises causées par des facteurs génétiques ou causées par des médicaments chimiques (y compris les inhibiteurs de la synthèse du GABA) ou un choc électrique maximal.
Pharmacocinétique
Le médicament est rapidement absorbé et la concentration plasmatique maximale est observée après 3 heures. Après une administration répétée, pour atteindre la concentration maximale, il faut 1 heure de moins qu'avec une seule dose. La biodisponibilité absolue de la gabapentine en gélules est d'environ 60%. Avec une augmentation de la dose du médicament, la biodisponibilité de cette substance diminue.
La prise simultanée de Tebantin avec des aliments, y compris ceux contenant une grande quantité de matières grasses, augmente la C max et l'ASC de la gabapentine d'environ 14% et en même temps n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique de la substance.
Lors de la prise de 300 à 4 800 mg de gabapentine, les valeurs moyennes de l'ASC et de la C max augmentent avec l'augmentation de la dose. À des doses ne dépassant pas 600 mg, l'écart par rapport à la linéarité des deux indicateurs est faible et à des doses élevées, l'augmentation n'est pas si significative.
Avec une dose orale unique, la concentration plasmatique du médicament chez les enfants de 4 à 12 ans est similaire à celle des patients adultes. L'état d'équilibre avec des doses répétées a été atteint après 1-2 jours et a été maintenu pendant toute la durée du traitement.
Dans le corps humain, la gabapentine n'est pratiquement pas métabolisée. De plus, cette substance n'a pas la capacité d'induire des enzymes oxydatives hépatiques mixtes, impliquées dans le métabolisme des médicaments.
La gabapentine est pratiquement incapable de se lier aux protéines plasmatiques (moins de 3%) et son volume de distribution est de 57,7 litres. La concentration de gabapentine dans le liquide céphalo-rachidien est de 20% de la concentration plasmatique à l'équilibre. Cette substance peut traverser la barrière hémato-encéphalique et passer dans le lait maternel.
L'élimination de la tébantine du plasma a une relation linéaire. La demi-vie est indépendante de la dose et varie de 5 à 7 heures. La clairance plasmatique, la clairance rénale et la constante de vitesse de clairance de la gabapentine sont directement proportionnelles à la clairance de la créatinine. La gabapentine est excrétée inchangée par les reins et est également éliminée du plasma par hémodialyse.
Chez les patients âgés et les patients présentant une insuffisance rénale, la clairance plasmatique de la gabapentine est réduite. Avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min, la demi-vie est d'environ 52 heures. Lors du traitement de patients présentant une insuffisance rénale et ceux sous hémodialyse, un ajustement posologique est recommandé.
Indications pour l'utilisation
- crises d'épilepsie partielles avec généralisation secondaire (ou sans elle) chez les enfants de plus de 12 ans et chez les patients adultes - monothérapie ou traitement complémentaire;
- crises d'épilepsie partielles avec généralisation secondaire (ou sans elle) chez les enfants de 3 à 12 ans - traitement supplémentaire;
- douleur neuropathique chez les patients adultes de plus de 18 ans - soulagement et traitement.
Contre-indications
Absolu:
- inflammation du pancréas (pancréatite) sous forme aiguë;
- lactation (période d'allaitement);
- enfants de moins de 3 ans (tous types de thérapie);
- enfants âgés de 3 à 12 ans (monothérapie);
- intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;
- hypersensibilité à la gabapentine et aux composants auxiliaires du médicament.
Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Pendant la grossesse, Tebantin est utilisé uniquement si le bénéfice escompté pour la mère dépasse le risque éventuel pour le fœtus.
Instructions pour l'utilisation de la tébantine: méthode et posologie
Les gélules de Tebantin sont prises par voie orale, sans mâcher, avec une quantité suffisante de liquide. L'efficacité du médicament ne dépend pas du régime alimentaire. Lors de la prise de trois doses, il est important de tenir compte du fait que l'intervalle entre deux doses ne doit pas dépasser 12 heures.
Crises partielles chez les enfants de plus de 12 ans et les adultes
Pour les enfants de plus de 12 ans et les patients adultes, un effet antiépileptique souhaité cliniquement significatif est généralement fourni par une dose de 900–1200 mg / jour, plusieurs jours après le début de la titration.
Dose quotidienne recommandée et schéma posologique de base (A):
- Jour I: 300 mg - 1 fois par jour, 1 capsule 300 mg, ou 3 fois par jour, 1 capsule 100 mg;
- II jour: 600 mg - 2 fois par jour, 1 capsule 300 mg, ou 3 fois par jour, 2 capsules 100 mg;
- III jour: 900 mg - 3 fois par jour, 1 capsule 300 mg ou 3 fois par jour, 3 capsules 100 mg;
- Jour IV et au-delà: la dose peut être augmentée à 1200 mg en divisant à doses égales en 3 doses (par exemple, 3 fois par jour, 1 capsule 400 mg).
Schéma posologique alternatif (B): le 1er jour du traitement, une dose initiale de 900 mg de gabapentine par jour est prise, divisée en 3 doses de 1 capsule 300 mg; le lendemain, la dose peut être augmentée à 1200 mg par jour puis (en fonction de l'effet obtenu) augmentée par jour de 300 à 400 mg, mais sans dépasser la dose quotidienne maximale de 2400 mg (avec trois doses). L'efficacité et l'innocuité de l'utilisation de doses plus élevées du médicament n'ont pas été suffisamment étudiées.
Convulsions partielles chez les enfants de 3 à 12 ans pesant plus de 17 kg
Tebantin est utilisé chez les enfants de 3 à 12 ans pesant> 17 kg pour un traitement complémentaire, car les données sur la sécurité et l'efficacité de son utilisation dans ce groupe d'âge en monothérapie sont insuffisantes.
La dose quotidienne recommandée du médicament est de 25 à 35 mg / kg et est divisée en 3 doses.
Schéma de choix d'une dose efficace par titrage: 1er jour - 10 mg / kg / jour, 2ème jour - 20 mg / kg / jour, 3ème jour - 30 mg / kg / jour. Si nécessaire, à l'avenir, la dose quotidienne de gabapentine pourra être augmentée à 35 mg / kg / jour, divisée en 3 doses. Des études cliniques à long terme confirment une bonne tolérance à des doses allant jusqu'à 40-50 mg / kg / jour.
Schéma posologique initial avant d'atteindre les doses thérapeutiques de gabapentine (doses quotidiennes recommandées de gabapentine en fonction du poids corporel):
- enfants pesant 17-25 kg (600 mg par jour): 1er jour - 200 mg une fois par jour, 2ème jour - 200 mg 2 fois par jour, 3ème jour - 200 mg 3 fois par jour;
- enfants pesant plus de 26 kg (900 mg par jour): 1er jour - 300 mg une fois par jour, 2ème jour - 300 mg 2 fois par jour, 3ème jour - 300 mg 3 fois par jour.
Doses d'entretien de Tebantin (poids / dose de l'enfant): 17-25 kg - 600 mg / jour, 26-36 kg - 900 mg / jour, 37-50 kg - 1200 mg / jour, 51-72 kg - 1800 mg / jour.
Douleur neuropathique
Dans le traitement de la douleur neuropathique, le médecin traitant détermine la dose thérapeutique optimale par titrage en fonction de la réponse individuelle du patient, de la tolérance au médicament et de l'efficacité. La dose peut aller jusqu'à 3600 mg par jour (maximum).
Dose quotidienne recommandée et schéma posologique de base (A):
- Jour I: 300 mg - 1 fois par jour, 1 capsule 300 mg, ou 3 fois par jour, 1 capsule 100 mg;
- II jour: 600 mg - 2 fois par jour, 1 capsule 300 mg, ou 3 fois par jour, 2 capsules 100 mg;
- III jour: 900 mg - 3 fois par jour, 1 capsule 300 mg, ou 3 fois par jour, 3 capsules 100 mg.
Un schéma posologique alternatif pour le traitement des douleurs intenses (B): le 1er jour, une dose quotidienne initiale de 900 mg de gabapentine (divisée en 3 doses) est prise, puis la dose peut être augmentée sur 7 jours à 1800 mg par jour.
Afin d'obtenir l'effet analgésique requis, dans certains cas, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 3600 mg par jour, divisée en 3 doses. Dans les études cliniques en cours, la dose a été augmentée à 1 800 mg pendant la 1ère semaine et à 2 400 et 3 600 mg, respectivement, au cours des 2e et 3e semaines.
Les patients affaiblis, les patients de faible poids corporel ou après transplantation d'organe sont autorisés à augmenter strictement la dose de Tebantin de 100 mg par jour.
En cas d'insuffisance rénale avec clairance de la créatinine (CC) <80 ml / min, pour les patients hémodialysés et les personnes âgées (en raison de la diminution de la CC liée à l'âge), le médecin sélectionne la dose thérapeutique individuellement.
Effets secondaires
Traitement des crises partielles
- malaise général: douleur dorsale / thoracique, fatigue accrue, syndrome grippal, fièvre, asthénie, sensation de malaise;
- système nerveux central (SNC): somnolence / insomnie, maux de tête, étourdissements, ataxie, dépression, labilité émotionnelle, augmentation de l'irritabilité nerveuse, tremblements, contractions musculaires, hyperkinésie, dysarthrie, troubles de la coordination, hallucinations, troubles du mouvement (choréoathétose, dyskinésie, dystonie), troubles de la pensée, confusion, paresthésie, nystagmus, tics (dose-dépendants), hyperkinésie, réflexes accrus, affaiblis ou absents, anxiété, anxiété, hostilité, amnésie;
- système digestif: nausées / vomissements, dyspepsie, douleurs abdominales, augmentation de l'appétit, sécheresse de la bouche ou de la gorge, diarrhée / constipation, lésions dentaires, hépatite, jaunisse, pancréatite, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, flatulences, gingivite, anorexie;
- système cardiovasculaire: symptômes de vasodilatation, palpitations, dans le cadre d'une thérapie complexe - augmentation de la pression artérielle (TA);
- système hématopoïétique: thrombocytopénie, leucopénie;
- système musculo-squelettique: myalgie, arthralgie, fractures;
- système respiratoire: rhinite, pharyngite; dans le cadre d'un traitement complexe avec d'autres médicaments antiépileptiques - toux, pneumonie;
- organes des sens: bruit / bourdonnement dans les oreilles, déficience visuelle (diplopie, amblyopie);
- système urinaire: contrôle urinaire altéré, insuffisance rénale aiguë; dans le cadre d'un traitement complexe avec d'autres médicaments antiépileptiques - infections des voies urinaires;
- système reproducteur: impuissance, gynécomastie, augmentation du volume des glandes mammaires;
- réactions d'hypersensibilité: urticaire, éruption cutanée, prurit, fièvre, angio-œdème, érythème polymorphe exsudatif (y compris syndrome de Stevens-Johnson);
- autres réactions: gain de poids, purpura, décoloration de l'émail des dents, œdème généralisé, œdème périphérique, œdème facial, alopécie, acné, fluctuations de la glycémie dans le diabète sucré.
Une hyperkinésie et une hostilité ont été rapportées avec la gabapentine comme traitement d'appoint chez les enfants de moins de 12 ans.
Traiter la douleur neuropathique
- malaise général: asthénie, infections, syndrome grippal, maux de tête, blessures accidentelles, douleurs de localisation variée, maux de dos;
- système digestif: dyspepsie, constipation / diarrhée, sécheresse de la bouche, nausées / vomissements, flatulences, douleurs abdominales;
- système nerveux: désorientation, troubles de la marche, paresthésie, troubles de la pensée, somnolence, tremblements;
- organes des sens: amblyopie;
- système respiratoire: essoufflement, pharyngite;
- métabolisme: prise de poids, œdème périphérique;
- réactions dermatologiques: éruption cutanée.
Après un retrait brutal de Tebantin, on observe le plus souvent: nausées, insomnie, anxiété, douleurs de localisation variée, hyperhidrose.
Les symptômes de surdosage sont: vision double, étourdissements, troubles de l'élocution, diarrhée, somnolence et léthargie. Pour le traitement de l'affection, un traitement symptomatique est recommandé; en cas d'insuffisance rénale sévère, une hémodialyse peut être indiquée. Les symptômes d'une intoxication aiguë potentiellement mortelle n'ont pas été observés même après la prise de 49 g du médicament par jour.
Surdosage
Même après avoir pris 49 g de tébantine par jour, aucun symptôme d'intoxication aiguë potentiellement mortelle n'a été observé.
En cas de surdosage, des troubles de la parole, une vision double, des vertiges, de la diarrhée, de la somnolence et de la léthargie apparaissent. Un traitement symptomatique est recommandé. Lors du traitement de patients atteints d'insuffisance rénale sévère, une hémodialyse est possible.
instructions spéciales
Il n'est pas nécessaire de mesurer la concentration du médicament dans le plasma lors de la sélection de la dose thérapeutique optimale.
Le traitement de l'épilepsie d'absence avec la gabapentine est inefficace.
L'utilisation de la gabapentine chez les patients atteints de diabète sucré nécessite une surveillance de la glycémie et, dans certains cas, une adaptation posologique du médicament hypoglycémiant.
En cas d'apparition de douleurs abdominales prolongées, de nausées, de vomissements répétés (premiers signes de pancréatite aiguë), le traitement par Tebantin doit être interrompu. Pour un diagnostic précoce de la pancréatite aiguë, un examen approfondi (tests et tests cliniques et de laboratoire) est nécessaire.
Les patients présentant une intolérance au lactose doivent prendre en compte son contenu dans 1 gélule de Tebantin, en fonction de la dose: 100 mg - 22,14 mg de lactose, 300 mg - 66,42 mg de lactose, 400 mg - 88,56 mg de lactose.
Il est nécessaire de réduire la dose du médicament, d'arrêter le traitement ou de remplacer progressivement la gabapentine par un médicament alternatif, pendant au moins 1 semaine. Si le médicament est arrêté brusquement, un état de mal épileptique peut se développer.
Le médicament doit être arrêté et consulter un médecin si des étourdissements, une somnolence, une ataxie, une fatigue accrue, des nausées / vomissements, une prise de poids chez les patients adultes et une hyperkinésie, une somnolence, une hostilité chez les enfants apparaissent.
L'efficacité et la sécurité d'emploi de Tebantin en tant que médicament pour le traitement d'appoint de l'épilepsie chez les enfants de moins de 3 ans, en tant que médicament en monothérapie chez les enfants de moins de 12 ans et pour le traitement des douleurs neuropathiques chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Pendant la période de traitement de s'engager dans des types de travail potentiellement dangereux qui nécessitent une vitesse de réactions psychomotrices et une concentration accrue de l'attention, y compris de la conduite, il est nécessaire de s'abstenir.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'y a pas d'informations sur l'utilisation de Tebantin dans le traitement des femmes enceintes, par conséquent, pendant cette période, le médicament n'est prescrit que pour des raisons de santé.
La gabapentine passe dans le lait maternel, mais il n'y a pas de données sur l'effet de la substance sur les bébés allaités. Pendant l'allaitement, Tebantin n'est prescrit que dans les cas où les avantages pour la mère l'emportent sur les dommages possibles à l'enfant.
Utilisation pendant l'enfance
Il est interdit d'utiliser le médicament dans le traitement des enfants de moins de 3 ans et en monothérapie chez les enfants âgés de 3 à 12 ans.
Il n'existe pas de données sur la sécurité et l'efficacité de la tébantine dans le traitement de la douleur neuropathique chez les enfants de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Selon les instructions, Tebantin doit être utilisé avec prudence lors du traitement de patients présentant une insuffisance rénale. Pour les patients présentant une insuffisance rénale et ceux sous hémodialyse, il est nécessaire d'ajuster la dose du médicament.
Utilisation chez les personnes âgées
En raison de la diminution de la clairance de la créatinine liée à l'âge, la dose recommandée du médicament pour les patients âgés doit être sélectionnée individuellement.
Interactions médicamenteuses
- phénytoïne, acide valproïque, carbamazépine, phénobarbital (antiépileptiques): aucune interaction avec la gabapentine n'a été observée;
- contraceptifs oraux: la gabapentine n'affecte pas l'efficacité des contraceptifs oraux contenant de la noréthistérone / éthinylestradiol et leur pharmacocinétique, mais une détérioration / interruption de leur effet contraceptif est possible lorsque Tebantin est utilisé dans le cadre d'un traitement complexe avec d'autres antiépileptiques qui réduisent l'effet des contraceptifs oraux;
- antiacides (agents contenant du magnésium ou de l'aluminium qui neutralisent l'acidité de l'estomac): réduisent la biodisponibilité de la gabapentine de 24% (les gélules doivent être prises 2 heures après les antiacides);
- cimétidine: l'excrétion de la gabapentine par les reins diminue, ce qui peut n'avoir aucune signification clinique;
- alcool, autres médicaments qui affectent le système nerveux central: peuvent augmenter les effets secondaires indésirables de la gabapentine sur le système nerveux, tels que la somnolence, l'ataxie;
- probénécide: aucun effet sur l'excrétion rénale de la gabapentine;
- morphine: lors de la prise de morphine sous forme de capsules à libération contrôlée à 60 mg 2 heures avant la prise de Tebantin, il y avait une augmentation de 44% de l'ASC de la gabapentine par rapport à la gabapentine en monothérapie, ce qui a entraîné une augmentation du seuil de douleur (test de pression du froid), mais la signification clinique de ces changements pas installé. La gabapentine administrée 2 heures après la morphine n'altère pas les caractéristiques pharmacocinétiques de cette dernière et les effets indésirables ne diffèrent pas de ceux observés avec la morphine et le placebo.
Résultats de laboratoire pour le dosage des protéines dans l'urine: dans le cas de l'utilisation du médicament Tebantin dans le cadre d'une thérapie combinée avec d'autres anticonvulsivants, des résultats faussement positifs de la détermination de la protéine totale dans l'urine à l'aide de tests semi-quantitatifs ont été notés; il est recommandé d'utiliser une méthode de précipitation plus spécifique avec une solution d'acide sulfosalicylique à 20% ou un échantillon de biuret.
Analogues
Les analogues de Tebantin sont: Gabapentine, Gabagamma, Konvalis, Katena, Neurontin, Eplirontin, Egipentin, etc.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de la portée des enfants à température ambiante.
La durée de conservation est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Tebantin
Les examens de Tebantin en tant que médicament pour lutter contre la douleur neuropathique indiquent sa haute efficacité, mais la principale condition est le respect des recommandations du médecin. Les effets secondaires les plus courants sont la somnolence et les étourdissements.
Les examens des patients ayant utilisé le médicament pour traiter les crises d'épilepsie sont assez contradictoires: certains patients signalent une diminution de la gravité et de la fréquence des crises, d'autres n'observent aucun changement dans leur état de santé.
Le prix du Tebantin en pharmacie
Le prix de Tebantin est d'environ 900 roubles pour un paquet de 50 gélules et de 1650 à 1780 roubles pour un pack de 100 gélules.
Tebantin: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Tébantine 300 mg gélule 50 pcs. 705 RUB Acheter |
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Gélules de Tebantin 300 mg 50 pcs. 810 RUB Acheter |
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Tébantine 300 mg gélule 100 pcs. 1268 RUB Acheter |
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Gélules Tebantin 300 mg 100 pcs. 1466 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
