Tramal
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Le tramal est un analgésique synthétique opioïde avec un mécanisme d'action mixte.
Forme de libération et composition
- gélules: taille n ° 4, dures gélatineuses, brillantes, allongées, avec un système encliquetable; le capuchon de la capsule est vert, le corps est jaune clair, le logo GRUNENTHAL est appliqué en noir sur les deux parties; contenu des gélules - poudre fine, inodore, de couleur allant du blanc au jaune pâle (10 pièces sous blisters, dans une boîte en carton, 2 paquets);
- suppositoires rectaux: structure homogène en forme de cire, du blanc au jaune pâle, inodore (5 pièces dans des emballages profilés sans cellules, dans une boîte en carton, 1 paquet);
- solution injectable: liquide clair, incolore, exempt d'impuretés mécaniques, inodore (2 ml en ampoules, 5 ampoules dans un emballage plastique contour, dans une boîte en carton, 1 emballage);
- gouttes pour administration orale: un liquide transparent légèrement visqueux d'incolore à légèrement jaune, avec une odeur spécifique de menthe poivrée et un faible arôme d'anis (10 ml en flacons).
Composition de 1 capsule:
- substance active: chlorhydrate de tramadol - 50 mg;
- ingrédients auxiliaires: dioxyde de silicium colloïdal anhydre, glycolate d'amidon sodique (type A), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium;
- capsule: dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, carmin indigo - FD&C Blue 2, gélatine;
- corps de la capsule: dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, laurylsulfate de sodium, gélatine;
- encre noire: encre capsugel 1028 noire.
Composition de 1 suppositoire rectal:
- substance active: chlorhydrate de tramadol - 100 mg;
- ingrédient auxiliaire: graisse solide.
Composition de 1 ml de solution injectable:
- substance active: chlorhydrate de tramadol - 50 mg (en 1 ampoule - 100 mg);
- ingrédients auxiliaires: eau pour préparations injectables, acétate de sodium.
Composition de 1 ml gouttes pour administration orale:
- substance active: chlorhydrate de tramadol - 100 mg (en 1 goutte - 2,5 mg);
- ingrédients auxiliaires: sorbate de potassium, saccharose, arômes, saccharine sodique, cyclamate de sodium, glycérol, huile de ricin polyoxyéthylène (54) hydrogénée, propylène glycol, eau purifiée.
Indications pour l'utilisation
Le tramal est utilisé pour soulager le syndrome douloureux de diverses étiologies d'intensité modérée et sévère dans les cas suivants:
- période postopératoire;
- blessure;
- douleur causée par un infarctus du myocarde (solution injectable);
- maladies oncologiques;
- manipulations médicales ou diagnostiques douloureuses.
Contre-indications
- intoxication aiguë à l'alcool ou aux drogues (analgésiques opioïdes, hypnotiques, psychotropes), aggravée par une dépression respiratoire ou une dépression sévère du système nerveux central (SNC);
- sevrage médicamenteux (syndrome de sevrage);
- insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine (CC) <10 ml / min;
- dysfonctionnement hépatique sévère;
- utiliser simultanément avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) et dans les deux semaines suivant leur annulation;
- hypersensibilité individuelle aux analgésiques opioïdes, au tramadol et aux autres ingrédients de Tramal.
Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, il est recommandé d'utiliser Tramal exclusivement pour des raisons de santé, tandis que le traitement doit être limité à une seule dose du médicament.
En cas d'insuffisance rénale / hépatique, la prolongation de l'effet du tramadol est probable, ce qui peut nécessiter une augmentation de l'intervalle entre les doses uniques pour cette catégorie de patients.
Mode d'administration et posologie
La solution injectable est administrée par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.
Les formes orales de Tramal sont prises avant, pendant ou après les repas; les capsules sont lavées, et les gouttes sont dissoutes dans une petite quantité de liquide ou versées sur un morceau de sucre, puis prises.
Les suppositoires rectaux sont destinés à être insérés dans le rectum.
Les doses du médicament sont fixées par le médecin traitant, en fonction de l'intensité et de la localisation du syndrome douloureux.
La durée du traitement ne doit pas dépasser le temps nécessaire pour soulager le symptôme de la douleur.
Dosage recommandé:
- enfants de plus de 1 an: Tramal est utilisé sous forme de gouttes orales et de solution injectable; une dose unique est déterminée à raison de 1 à 2 mg par kg de poids corporel, la dose quotidienne est de 4 à 8 mg / kg;
- adultes et adolescents de plus de 14 ans: utilisent toutes les formes de libération de médicaments; dose unique - 50-100 mg (20-40 gouttes, 1-2 capsules, 1-2 ml de solution injectable, 1 suppositoire); en l'absence d'analgésie satisfaisante après une seule utilisation de tramadol, une dose unique de 50 mg peut être réappliquée après 30 à 60 minutes;
- patients âgés (≥ 75 ans): en raison de la possible élimination retardée du médicament de l'organisme, il peut être nécessaire d'augmenter l'intervalle entre les doses, en tenant compte des caractéristiques individuelles du patient.
Habituellement, 400 mg / jour de chlorhydrate de tramadol sont suffisants pour soulager la douleur; le soulagement de la douleur intense peut être instauré avec une dose unique de 100 mg. Des doses plus élevées peuvent être utilisées dans la période postopératoire et pour le traitement des symptômes douloureux du cancer.
Effets secondaires
- système digestif: souvent - bouche sèche, nausées; rarement - douleurs abdominales, vomissements, constipation, ballonnements; cas isolés - un changement d'appétit;
- système nerveux: souvent - sensation de fatigue, étourdissements, confusion, somnolence; rarement - maux de tête, sautes d'humeur (dans la plupart des cas - amélioration, rarement - dépression), changements d'activité (dans la plupart des cas - diminution, moins souvent - croissance), sensations altérées et réactions comportementales; cas isolés - convulsions cérébrales (principalement avec l'introduction de tramadol intraveineux à fortes doses, ou simultanément avec l'utilisation d'antipsychotiques);
- système cardiovasculaire: cas isolés - tachycardie, troubles du rythme cardiaque, évanouissements, collapsus (en particulier lorsque le patient est en position verticale ou lors d'un effort physique);
- réactions cutanées: rarement - éruption cutanée, rougeur;
- système musculo-squelettique: cas isolés - faiblesse musculaire (motrice);
- système respiratoire: les données sur l'inhibition de la fonction respiratoire lors de l'utilisation de Tramal sous forme de suppositoires rectaux et de gélules n'ont pas encore été rapportées, mais un tel effet ne peut être complètement exclu, en particulier si les doses recommandées sont significativement dépassées, ou avec l'utilisation simultanée d'autres substances médicamenteuses ayant un effet dépressif sur le système nerveux central;
- autres réactions: souvent - augmentation de la transpiration, en particulier avec une administration intraveineuse rapide; cas isolés - difficulté à avaler de l'eau.
Les symptômes d'un surdosage de tramadol sont: crises d'épilepsie, états allant d'évanouissement à l'inconscience (coma), baisse de la pression artérielle, constriction / dilatation des pupilles, palpitations (tachycardie), difficulté à respirer jusqu'à l'apnée.
Le tramal étant un agoniste des opiacés, il est recommandé d'arrêter ses effets en cas de surdosage avec des antagonistes de la morphine (par exemple, la naloxone). Les convulsions qui apparaissent à la suite de la prise de doses toxiques de tramadol doivent être éliminées avec des médicaments du groupe des benzodiazépines.
instructions spéciales
Sous la surveillance d'un médecin, en raison de la probabilité accrue de complications, le médicament est prescrit aux patients présentant une insuffisance rénale / hépatique, une lésion cérébrale traumatique, une augmentation de la pression intracrânienne, une épilepsie, une pharmacodépendance aux opioïdes, une genèse inexpliquée de la douleur dans la cavité abdominale (complexe de symptômes «abdomen aigu»), dysfonctionnements du centre respiratoire ou dépression respiratoire, confusion de conscience d'origine inconnue.
Pendant le traitement par tramadol, l'état des patients présentant des crises généralisées nécessite une surveillance étroite.
Après une utilisation prolongée de Tramal, la possibilité de développer une pharmacodépendance ne peut être complètement exclue. Par conséquent, seul le médecin traitant a le droit de décider de la durée du traitement médicamenteux et de la nécessité de l'interrompre. Le patient doit être averti de la nécessité de suivre attentivement le schéma posologique prescrit par le médecin et de l'interdiction de transférer le médicament à d'autres. Dans le cas du syndrome de la douleur chronique, le traitement à long terme n'est effectué que selon des indications strictes.
Lors de l'utilisation de Tramal sous toute forme posologique, l'utilisation d'alcool doit être exclue.
Lors de l'utilisation de tramadol, le patient doit refuser d'effectuer un travail nécessitant une concentration d'attention accrue et une vitesse de réaction psychomotrice, car cela peut avoir un effet assez fort sur les capacités psychophysiques, y compris un ralentissement de la réaction, une diminution de l'attention.
Interactions médicamenteuses
- éthanol et médicaments qui ont un effet dépressif sur le système nerveux central: le tramadol augmente leur efficacité;
- inducteurs d'oxydation microsomale (barbituriques, carbamazépine): inhibent l'effet analgésique et réduisent la durée de l'effet Tramal;
- analgésiques / barbituriques opioïdes à long terme: stimulent le développement de la tolérance croisée (les anxiolytiques augmentent la sévérité de l'effet analgésique du tramadol et les barbituriques augmentent la durée de l'anesthésie);
- naloxone: active la respiration, élimine l'analgésie de l'utilisation d'analgésiques opioïdes;
- IMAO, furazolidone, procarbazine, antipsychotiques: le seuil épileptogène diminue, le risque de convulsions augmente;
- quinidine: augmente la concentration plasmatique du tramadol, réduisant la teneur en métabolite mono-O-desméthyltramadol par inhibition compétitive de l'isoenzyme CYP2D6.
Analogues
Les analogues du tramal sont: Tramadol, Plazadol, Tramadol Stada, Tramadol-Acri, Tramadol-GR, Tramadol-Pletchiko, Tramaclosidol, Tramal Retard, Tramolin, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
Date de péremption: solution injectable, gélules, suppositoires - 5 ans; gouttes pour administration orale - 4 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Le tramal est inclus dans la liste des substances puissantes du Comité permanent de contrôle des drogues du Ministère de la santé de la Fédération de Russie.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
