Provera
Provera: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Provera
Code ATX: L02AB02
Ingrédient actif: médroxyprogestérone (médroxyprogestérone)
Fabricant: PFIZER ITALIA, Srl (Italie)
Description et mise à jour photo: 2018-11-27
Prix en pharmacie: à partir de 2398 roubles.
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Provera est un agent antinéoplasique.
Forme de libération et composition
Forme posologique - comprimés: oblongs, biconvexes, blancs, avec le code "Upjohn 717" sur une face (10 pcs. Sous blisters, dans une boîte en carton 2, 3 ou 10 paquets; 20, 50 et 100 pcs. dans des bouteilles en polyéthylène, dans une boîte en carton 1 bouteille et mode d'emploi de Provera).
Composition de 1 comprimé:
- substance active: acétate de médroxyprogestérone (MPA) - 500 mg;
- composants auxiliaires: amidon de maïs, polyéthylène glycol (macrogol 400), gélatine hydrolysée (Biko C), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, glycolate d'amidon sodique (type A), docusate de sodium avec benzoate de sodium.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le principe actif de Provera - l'acétate de médroxyprogestérone, est un dérivé synthétique de la progestérone, appartient aux gestagènes (progestatifs) sans activité œstrogénique.
Le médicament a l'effet suivant sur le système endocrinien:
- réduit les concentrations plasmatiques d'hydrocortisone et d'hormone adrénocorticotrope (ACTH);
- inhibe la sécrétion de gonadotrophines hypophysaires - hormone folliculo-stimulante (FSH) et hormone lutéinisante (LH);
- réduit la concentration de testostérone dans le plasma sanguin, supprime la fonction des cellules de Leydig chez les hommes;
- réduit les concentrations plasmatiques d'oestrogènes (en raison de l'inhibition de la sécrétion de FSH et de l'induction enzymatique de la réductase hépatique), ce qui entraîne une augmentation de la clairance de la testostérone et une diminution de la conversion des androgènes en œstrogènes.
Lorsque Provera est utilisé à des doses thérapeutiques pour les néoplasmes malins hormono-dépendants, son activité antitumorale est probablement associée à l'effet du MPA sur les récepteurs progestatifs et œstrogènes, le système hypothalamo-hypophyso-gonadique et le métabolisme des stéroïdes au niveau cellulaire.
Comme la progestérone, l'acétate de médroxyprogestérone est pyrogène. Lors de l'utilisation du médicament à des doses très élevées (à partir de 500 mg par jour, ce qui est nécessaire pour le traitement de certains types de cancer), le syndrome d'itsenko-Cushing peut se développer.
Pharmacocinétique
Le MPA est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Après 2 à 4 heures, il atteint la concentration plasmatique maximale. Avec la prise simultanée de nourriture, la biodisponibilité du médicament augmente (sans changer la demi-vie).
Plus de 90% du principe actif Provera dans le sang est associé à des protéines (principalement l'albumine). Le MPA non lié a également une activité pharmacologique. Le médicament ne se lie pas à une globuline spécifique qui lie les hormones sexuelles.
L'acétate de médroxyprogestérone traverse la barrière hémato-encéphalique et pénètre dans le lait maternel.
Il est métabolisé principalement dans les microsomes hépatiques avec la participation du cytochrome P 450 3A4 par hydroxylation suivie d'une conjugaison. Actuellement, au moins 16 métabolites de l'acétate de médroxyprogestérone sont connus. La plupart d'entre eux sont excrétés dans l'urine sous forme de glucuronides, une petite partie sous forme de sulfates.
La demi-vie est de 12 à 17 heures.
Indications pour l'utilisation
Provera est utilisé dans le cadre d'un traitement complexe et comme médicament de thérapie palliative pour les maladies suivantes:
- cancer du rein récurrent et métastatique;
- cancer de la prostate;
- cancer de l'endomètre (y compris métastatique);
- cancer du sein (hormono-dépendant, récurrent, dans la période postménopausique);
- cachexie cancéreuse avec tumeurs avancées de localisation variée.
Contre-indications
Absolu:
- troubles thromboemboliques;
- thrombophlébite;
- dysfonctionnement hépatique sévère;
- les premiers stades du cancer du sein;
- saignement vaginal;
- hémorragie dans le cerveau;
- grossesse;
- la période d'allaitement (les 6 premières semaines de la période post-partum);
- âge jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité à l'un des composants des comprimés Provera.
Relatif:
- Diabète;
- migraine;
- épilepsie;
- conditions dépressives;
- l'asthme bronchique;
- hypercalcémie;
- insuffisance hépatique;
- insuffisance rénale;
- insuffisance cardiaque;
- conditions dans lesquelles la rétention d'eau dans le corps peut être dangereuse.
Provera, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Provera sont pris par voie orale, avalés entiers, avec suffisamment d'eau.
La dose optimale du médicament est choisie individuellement en fonction de la localisation et du stade de la maladie, du schéma thérapeutique utilisé et de la réponse au traitement.
Les doses quotidiennes utilisées peuvent varier:
- cancer du rein - 100 à 600 mg;
- cancer de la prostate métastatique - 100–500 mg;
- cancer de l'endomètre - 100-600 mg;
- cancer du sein - 400-1500 mg;
- cachexie cancéreuse - 1000 mg.
L'utilisation de Provera est poursuivie tant qu'il y a une réponse positive au traitement.
Effets secondaires
- du système endocrinien: diminution de la tolérance au glucose, décompensation du diabète sucré, modifications du poids corporel, galactorrhée, glucosurie, syndrome d'Itsenko-Cushing (face lunaire, hirsutisme, ostéoporose, obésité, irrégularités menstruelles, diminution de la fonction sexuelle, hypokaliémie, œdème des membres inférieurs, stries de différentes couleurs, hyperpigmentation de la peau aux endroits de friction);
- du système hématopoïétique: une augmentation du nombre de plaquettes et de leucocytes dans le plasma sanguin;
- du côté du système cardiovasculaire: sensation de bouffées de chaleur, palpitations, augmentation de la pression artérielle, troubles thromboemboliques, embolie pulmonaire, thrombophlébite, tachycardie, insuffisance cardiaque chronique, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral;
- du système nerveux: fatigue accrue, somnolence / insomnie, excitabilité nerveuse accrue, diminution de la capacité de concentration, vertiges, confusion, maux de tête, dépression, euphorie, crises toniques ou cliniques, réactions de type adrénergique (transpiration, tremblements des mains, convulsions muscles du mollet mais la nuit);
- du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie, angio-œdème, réactions anaphylactoïdes);
- du système digestif: sécheresse de la muqueuse buccale, changements d'appétit, flatulences, douleur et inconfort dans l'abdomen, nausées, vomissements, constipation / diarrhée, jaunisse, dysfonctionnement hépatique;
- du système génito-urinaire: sensibilité accrue des mamelons des glandes mammaires ou mammaires, douleur des glandes mammaires ou mammaires, mastodynie, douleur dans le bas de l'abdomen, modifications des pertes vaginales, saignements utérins dysfonctionnels (irréguliers, maigres, abondants), anovulation prolongée, aménorrhée, vaginite, érosion cervicale utérus, modification de la libido, dysfonction érectile;
- de la part de l'organe de la vision: déficience visuelle, cataracte diabétique, thrombose vasculaire rétinienne;
- de la peau et des phanères: démangeaisons, éruptions cutanées, acné, urticaire, hirsutisme, alopécie;
- autres: hyperthermie, malaise, œdème / rétention d'eau dans le corps, douleurs dorsales et articulaires, hypercalcémie.
Selon une étude post-commercialisation, Provera pourrait dans de rares cas contribuer au développement de l'ostéoporose (y compris des cas de fractures osseuses ostéoporotiques).
Surdosage
Lorsque Provera est pris à des doses significativement plus élevées que celles recommandées, diverses réactions indésirables peuvent se développer, notamment une fatigue accrue, une prise de poids (avec une certaine rétention d'eau dans le corps) et les effets inhérents aux corticostéroïdes.
En cas de surdosage, le médicament doit être annulé. La prise de doses allant jusqu'à 3000 mg par jour est bien tolérée. Aucun traitement spécifique n'est généralement requis. Si nécessaire, un traitement symptomatique et de soutien est effectué.
instructions spéciales
Le traitement antitumoral est effectué strictement selon la prescription du médecin et sous sa surveillance étroite.
Les femmes en cas de saignement utérin dysfonctionnel doivent être examinées plus avant pour établir la cause du trouble.
Le MPA peut réduire la tolérance au glucose, ce qui doit être pris en compte chez les patients diabétiques.
Il est nécessaire d'annuler temporairement Prover et de procéder à un examen dans les cas suivants: vision double, perte partielle ou totale de la vision, développement d'exophtalmie, crises de migraine. Si un œdème du nerf optique ou une lésion vasculaire rétinienne est détecté, le médicament doit être arrêté et un traitement alternatif doit être envisagé.
Une observation attentive pendant le traitement est nécessaire chez les patients ayant des antécédents de dépression.
Les femmes qui se voient prescrire un examen histologique ou cytologique de l'endomètre / du col de l'utérus doivent avertir le pathologiste de la prise de Provera.
L'effet de la médroxyprogestérone à haute dose sur la densité osseuse n'a pas été étudié. Le médicament réduit la concentration d'œstrogènes dans le plasma sanguin, ce qui entraîne une diminution de la densité du tissu osseux chez les femmes avant la ménopause. Dans ce cas, le risque de développer une ostéoporose augmente au cours des dernières années de la vie. Pour cette raison, il est conseillé à toutes les femmes recevant Provera de prendre en plus des suppléments de vitamine D et de calcium (sauf contre-indication). Avec un traitement à long terme par MPA, il est recommandé de surveiller périodiquement la densité osseuse.
Il existe des cas de suppression de la fonction du cortex surrénalien dans le contexte de l'utilisation du MPA.
La médroxyprogestérone à fortes doses utilisée en oncologie peut provoquer une insuffisance surrénalienne partielle (diminution de la réponse du système hypophyso-surrénalien). Par conséquent, s'il est nécessaire de réaliser un test de métapyrone avant l'administration de métapyrone, il est nécessaire de vérifier la capacité du cortex surrénalien à répondre à l'ACTH.
Provera peut modifier les concentrations des biomarqueurs endocriniens suivants: globuline spécifique qui lie les hormones sexuelles, gonadotrophines dans le plasma sanguin et l'urine (LH et FSH), stéroïdes dans l'urine et le plasma sanguin (progestérone, œstrogènes, testostérone, cortisol, prégnandiol). Ceci doit être pris en compte lors de la réalisation de recherches en laboratoire.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
L'effet de la médroxyprogestérone sur les fonctions cognitives et psychophysiques humaines n'a pas été étudié. Il est connu que le médicament peut provoquer une déficience visuelle et des étourdissements, par conséquent, pendant la période de traitement, des précautions particulières doivent être prises lors de la conduite et de l'exécution d'autres activités potentiellement dangereuses.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Provera est contre-indiquée pendant la grossesse.
Il est prouvé que, dans certaines conditions, l'exposition intra-utérine aux progestatifs au cours du premier trimestre de la grossesse est à l'origine d'anomalies dans le développement des organes génitaux chez le fœtus.
Si la grossesse survient 1 à 2 mois après l'injection du médicament, les nouveau-nés courent un risque élevé de malnutrition, ce qui augmente la probabilité de mortalité intrapartum et néonatale. Il convient de noter que de telles complications sont très rares, car la probabilité de conception dans le contexte de l'utilisation d'acétate de médroxyprogestérone est faible. Néanmoins, le médecin doit avertir les femmes des risques possibles pour le fœtus en cas de grossesse pendant la période de traitement anticancéreux.
L'acétate de médroxyprogestérone passe dans le lait maternel. Il n'y a pas de données confirmant l'effet négatif du médicament sur l'enfant, mais il n'est pas recommandé d'utiliser Provera dans les 6 premières semaines après l'accouchement.
Utilisation pendant l'enfance
Provera n'est pas utilisé en pédiatrie (pour le traitement des enfants et adolescents de moins de 18 ans).
Avec une fonction rénale altérée
Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance rénale.
Pour les violations de la fonction hépatique
Les comprimés de Provera 500 mg sont contre-indiqués en cas de dysfonctionnement hépatique sévère.
En cas d'insuffisance hépatique, il est utilisé avec prudence.
Interactions médicamenteuses
L'aminoglutéthimide, lorsqu'il est utilisé simultanément, réduit considérablement la biodisponibilité du MPA et, par conséquent, son efficacité.
L'acétate de médroxyprogestérone est métabolisé principalement par hydroxylation via l'isoenzyme CYP3A4. Aucune étude spéciale visant à étudier l'effet des inducteurs et des inhibiteurs de cette isoenzyme sur la pharmacocinétique de Provera n'a été menée. La probabilité d'une telle interaction est élevée, cependant, les effets cliniques de l'utilisation de telles combinaisons sont inconnus.
La rifampicine, le phénobarbital, la griséofulvine, la phénytoïne et la carbamazépine ont la capacité d'augmenter la clairance des gestagènes (progestatifs).
Provera peut altérer l'efficacité des médicaments hypoglycémiants, ainsi qu'inhiber le métabolisme de la cyclosporine, ce qui augmente sa concentration dans le plasma sanguin et augmente le risque de toxicité.
Analogues
Les analogues de Provera sont Veraplex, Megeis.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Provera
Il n'y a pratiquement pas d'avis sur Provera sur les sites et forums médicaux spécialisés, ce qui est dû aux spécificités de l'utilisation du médicament.
Il n'y a aucun rapport pour caractériser l'efficacité de cet agent anticancéreux. Les effets indésirables les plus couramment mentionnés sont: maux de tête, étourdissements, nervosité, capacité réduite à se concentrer, sensation de bouffées de chaleur, transpiration, pics de pression, prise de poids importante. Compte tenu de la gravité des maladies pour lesquelles Provera est prescrit, les patients pensent que l'importance de la prise du médicament l'emporte sur les effets indésirables.
Prix pour Provera dans les pharmacies
Le prix approximatif de Provera 500 mg (30 comprimés par boîte) est de 2085 à 3200 roubles.
Provera: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Provera 500 mg comprimés 30 pcs. 2398 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
