Fespalen
Fespalen: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Fespalen
Le code ATX: R03DX03
Ingrédient actif: fenspiride (Fenspiride)
Fabricant: Ozone LLC (Russie)
Description et mise à jour photo: 2019-10-07
Fespalen est un agent anti-inflammatoire et anti-bronchoconstricteur.
Forme de libération et composition
Formes posologiques de Fespalena:
- comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, presque blancs ou blancs; la section transversale montre un noyau de couleur presque blanche ou blanche et une enveloppe de film [10, 20 et 30 pcs. dans des emballages de contours de cellules, dans une boîte en carton 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 10 paquets; 10, 20, 30, 40, 50, 60 et 100 pcs. dans des bocaux fermés avec des couvercles à tirer avec commande de première ouverture ou avec des couvercles à visser avec système «push-turn» ou avec commande de première ouverture; un jeu complet de 2 à 3 emballages en carton est possible dans un conteneur d'expédition (emballage groupé) en carton];
- sirop: un liquide orange clair avec une odeur caractéristique, dans lequel, pendant le stockage, un précipité peut se former, qui disparaît lors de l'agitation [100 et 150 ml chacun dans des bouteilles en polyéthylène téréphtalate ou en verre brun, scellées avec un bouchon en plastique ou un bouchon à vis en plastique avec contrôle de la première ouverture, dans une boîte en carton 1 bouteille complète avec une cuillère doseuse; il est possible de compléter 2 à 3 emballages en carton dans un conteneur d'expédition (emballage groupé) en carton].
Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Fespalen.
Composition de 1 comprimé:
- ingrédient actif: chlorhydrate de fenspiride - 80 mg;
- excipients: hypromellose, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, povidone-K25, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal;
- enveloppe du film: macrogol-4000, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, hypromellose.
Composition de 1 ml de sirop:
- ingrédient actif: chlorhydrate de fenspiride - 2 mg;
- excipients: saccharinate de sodium, citrate de sodium, sorbitol, glycérol, parahydroxybenzoate de propyle, sorbate de potassium, parahydroxybenzoate de méthyle, acide citrique monohydraté, eau purifiée, colorant jaune soleil, arôme de fruit, arôme de miel.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le chlorhydrate de fenspiride est un agent anti-inflammatoire et anti-bronchoconstricteur. Ses effets thérapeutiques sont dus à la capacité à réduire la production d'un certain nombre de substances biologiquement actives (cytokines, en particulier le facteur de nécrose tumorale α, radicaux libres et dérivés de l'acide arachidonique), qui jouent un rôle clé dans le développement du processus inflammatoire et de l'obstruction bronchique.
La suppression du métabolisme de l'acide arachidonique par le médicament est renforcée par son effet antihistaminique H1, car l'histamine stimule le métabolisme de l'acide arachidonique avec la formation de leucotriènes et de prostaglandines.
Le chlorhydrate de fenspiride bloque les récepteurs α-adrénergiques, lorsqu'il est stimulé, la sécrétion des glandes bronchiques augmente.
Ainsi, en raison des propriétés de la substance active, Fespalen réduit l'action d'un certain nombre de facteurs qui contribuent à l'hypersécrétion de facteurs pro-inflammatoires, au développement de l'inflammation et du bronchospasme. En outre, le médicament a un effet spasmolytique myotrope.
Pharmacocinétique
Après administration orale de fenspiride, le chlorhydrate est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration plasmatique maximale (C max) atteint après 0,5 à 8 heures, soit une moyenne de 2,5 heures.
La demi-vie (T 1/2) du médicament par l'organisme est de 12 heures. La substance est excrétée: par les reins - 90%, par les intestins - pas plus de 10%.
Indications pour l'utilisation
Fespalen est utilisé pour le traitement symptomatique des maladies suivantes des voies respiratoires supérieures et inférieures:
- laryngite;
- rhinopharyngite;
- trachéobronchite;
- symptômes respiratoires (mal de gorge, enrouement, toux) avec grippe, rougeole et coqueluche;
- maladies infectieuses des voies respiratoires, accompagnées d'une toux, lorsqu'une antibiothérapie standard est indiquée;
- bronchite, y compris chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique;
- asthme bronchique (dans le cadre d'une thérapie complexe).
Le médicament est également prescrit pour l'otite moyenne et la sinusite de diverses étiologies, y compris allergiques (saisonnières ou permanentes).
Contre-indications
- enfants jusqu'à 2 ans et poids corporel jusqu'à 10 kg - pour le sirop;
- enfants et adolescents jusqu'à 18 ans - pour les comprimés;
- grossesse;
- lactation;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Fespalen doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant des sédatifs.
Fespalen, mode d'emploi: méthode et posologie
Fespalen est indiqué pour une administration orale.
En comprimés, le médicament est prescrit aux adultes 1 pc. 2-3 fois par jour. La dose quotidienne maximale autorisée est de 240 mg (3 comprimés).
Le sirop de Fespalene doit être pris avant les repas, le flacon doit être secoué au préalable.
Doses quotidiennes recommandées du médicament sous forme de sirop (en plusieurs étapes):
- enfants de 2 à 16 ans pesant plus de 10 kg - 4 mg / kg ou 30 à 60 ml (2 à 4 cuillères à soupe *);
- adolescents de plus de 16 ans et adultes - 45 à 90 ml (3 à 6 cuillères à soupe).
* teneur en chlorhydrate de fenspiride dans 1 cuillère à soupe - 30 mg
La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant, en fonction de la situation clinique.
Effets secondaires
Les effets indésirables décrits ci-dessous sont classés comme suit: souvent - de> 1/100 à 1/10000 à <1/1000, fréquence non spécifiée - sur la base des données disponibles, il n'est pas possible de calculer l'incidence des effets indésirables:
- du système digestif: souvent - douleur dans la région épigastrique, nausées, troubles gastro-intestinaux; fréquence non spécifiée - diarrhée, vomissements;
- du système nerveux central: rarement - somnolence; fréquence non spécifiée - étourdissements;
- de la part du système cardiovasculaire: rarement - tachycardie modérée (avec une diminution de la dose de Fespalena, sa gravité diminue); fréquence non spécifiée - une sensation de palpitations, une diminution de la pression artérielle;
- de la peau et de la graisse sous-cutanée: rarement - urticaire, éruption cutanée, érythème, érythème pigmentaire fixe, angio-œdème; fréquence non spécifiée - démangeaisons de la peau, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique;
- autres: fréquence inconnue - fatigue accrue, asthénie.
Surdosage
Les symptômes les plus fréquents d'un surdosage (des cas de prise de fenspiride à une dose supérieure à 2320 mg sont connus) sont les nausées, les vomissements, l'agitation ou la somnolence, la tachycardie sinusale.
En cas d'utilisation d'une dose excessive de Fespalena, un besoin urgent de consulter un médecin. La première mesure d'aide est le lavage gastrique. Un traitement ultérieur est symptomatique, y compris le maintien des fonctions vitales du corps. Il est nécessaire de surveiller l'électrocardiogramme.
instructions spéciales
Fespalen ne remplace pas un traitement antibiotique. Le prendre n'est pas une raison pour reporter la nomination d'antibiotiques.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
L'effet du fenspiride sur la fonction cognitive humaine n'a pas été étudié. Les patients doivent être avertis que Fespalen peut provoquer de la somnolence, en particulier au début du traitement et lors de la consommation d'alcool. Il est recommandé d'être prudent lors de la conduite de véhicules et de l'exécution d'activités qui nécessitent la rapidité des réactions psychomotrices.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Fespalen n'est pas recommandé chez les femmes enceintes. Si une grossesse survient pendant la période de traitement, le médicament doit être annulé; l'interruption de grossesse n'est pas nécessaire.
Il n'y a aucune information sur l'excrétion du fenspiride dans le lait maternel. Le médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Sous forme de sirop, Fespalen est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans, sous forme de comprimés pelliculés - jusqu'à 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Informations non fournies par le fabricant.
Pour les violations de la fonction hépatique
Informations non fournies par le fabricant.
Utilisation chez les personnes âgées
Il n'y a pas de données sur la nécessité d'ajuster la dose de Fespalena chez les patients âgés.
Interactions médicamenteuses
Aucune étude spéciale sur l'interaction du fenspiride avec d'autres médicaments / agents n'a été menée.
Il n'est pas recommandé de prendre Fespalene simultanément avec de l'éthanol et en association avec des médicaments ayant un effet sédatif, car l'effet sédatif peut augmenter.
Analogues
Les analogues de Fespalena sont Velispal, Codetim, Montelukast, Siresp, Pharmaspal, Fenspirid, Eladon, Epistat, Erispirus.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé du soleil, hors de portée des enfants, à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Fespalena
Les patients laissent la plupart des critiques positives sur Fespalene. La plupart d'entre eux sont satisfaits de l'effet du médicament et notent que le traitement aide à se débarrasser rapidement de la toux la plus sévère. Des avantages supplémentaires indiquent l'absence de réactions secondaires et un coût abordable, des inconvénients - les ventes d'ordonnance.
Dans de rares rapports négatifs, il y a des plaintes selon lesquelles Fespalen n'a pas l'effet thérapeutique allégué.
Prix du Fespalen en pharmacie
Le coût d'un sirop de 2 mg / ml est d'environ 163 roubles. pour 1 flacon de 150 ml. Le prix de Fespalena sous forme de comprimés pelliculés de 80 mg, 30 pcs. dans un paquet en moyenne 280 roubles.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
