Akolat

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Mode d'emploi:

1. Forme et composition de la libération
2. Indications d'utilisation
3. Contre-indications
4. Méthode d'application et dosage
5. Effets secondaires
6. Instructions spéciales
7. Interactions médicamenteuses
8. Analogues
9. Conditions de stockage
10. Conditions de délivrance des pharmacies

Akolat est un antagoniste (bloqueur) des récepteurs des leucotriènes, un médicament pour le traitement de la rhinite allergique et de l'asthme bronchique.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - comprimés enrobés: ronds, convexes des deux côtés, presque blancs ou blancs, d'un côté - gravure "ACCOLATE 20" (en plaquettes de 14 pièces, 2 plaquettes en carton).

1 comprimé contient:

Ingrédient actif: zafirlukast - 20 mg;
Composants supplémentaires: hypromellose, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, povidone.

Indications pour l'utilisation

Akolat est utilisé pour le traitement d'entretien de base et la prévention des crises d'asthme bronchique.

Contre-indications

Enfants jusqu'à 7 ans;
Période de lactation;
Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Il est recommandé de ne pas prescrire, si possible, le médicament aux patients présentant une insuffisance hépatique.

L'expérience clinique de l'utilisation d'Akolat chez les patients de plus de 65 ans est limitée, par conséquent, le médicament doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées.

L'innocuité de l'utilisation du zafirlukast chez la femme enceinte n'a pas été établie; le médicament ne peut être prescrit que si le bénéfice attendu pour la femme l'emporte sur les risques potentiels pour le fœtus.

Mode d'administration et posologie

Les comprimés d'Akolat doivent être pris par voie orale.

Doses recommandées:

Adultes et adolescents de plus de 12 ans - 1 comprimé 2 fois par jour;
Enfants de 7 à 11 ans - ½ comprimé 2 fois par jour.

En cas d'insuffisance rénale, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

En cas d'insuffisance hépatique, la clairance du zafirlukast est réduite. Au début du traitement, on prescrit généralement à ces patients 1 comprimé 2 fois par jour, puis la dose est ajustée en fonction de la réponse clinique.

Acolat doit être pris pendant une longue période.

Effets secondaires

Du côté du système nerveux central: souvent - maux de tête, insomnie;
Du tractus gastro-intestinal: souvent - douleurs abdominales, nausées et vomissements;
Du côté du foie et des voies biliaires: rarement - hyperbilirubinémie sans augmentation de la teneur en enzymes hépatiques, hépatite symptomatique, y compris hyperbilirubinémie; très rarement - hépatite fulminante, insuffisance hépatique;
Du système hématologique: rarement - la formation d'hématomes avec des ecchymoses, une thrombocytopénie, des saignements (y compris une hyperménorrhée); très rarement - agranulocytose;
Du système musculo-squelettique: rarement - arthralgie et myalgie;
Du côté de la peau: pas souvent - œdème; rarement - démangeaisons cutanées, éruptions cutanées (y compris vésiculaires), réactions d'hypersensibilité, incl. urticaire et angio-œdème;
Autres: souvent - faiblesse; chez les personnes âgées - une augmentation de la fréquence des infections, plus souvent des voies respiratoires (se déroulent généralement facilement et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement).

Ces effets secondaires disparaissent généralement après l'arrêt du médicament. Les maux de tête et les troubles du système digestif qui surviennent lors de la prise d'Akolat sont généralement légers et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement.

instructions spéciales

Pour obtenir un effet maximal, Akolat doit être pris régulièrement, même pendant les périodes où les symptômes de l'asthme bronchique ne dérangent pas. Le médicament, en règle générale, doit être poursuivi pendant l'exacerbation de la maladie.

Comme les glucocorticostéroïdes inhalés (GCS), Akolat n'est pas destiné au soulagement des crises d'asthme aiguës (bronchospasme).

Lors du passage à Akolat, le GCS oral ou inhalé ne doit pas être brusquement annulé.

Dans l'asthme bronchique intermittent ou instable, l'effet du zafirlukast n'a pas été étudié.

Il existe des cas isolés de développement au cours du traitement avec ce médicament d'affections éosinophiles, y compris la pneumonie à éosinophiles et le syndrome de Churg-Strauss (syndrome de Churg-Strauss). Leurs manifestations peuvent affecter divers organes et systèmes du corps, par exemple, des complications cardiaques, le développement d'une vascularite et d'une neuropathie et une détérioration de la fonction pulmonaire sont possibles. Et bien qu'il n'ait pas été possible d'établir la relation causale de ces complications avec la prise d'Akolat, en cas d'apparition d'affections éosinophiles, le médicament doit être arrêté et non repris, même pour établir la cause de l'éosinophilie développée.

Les patients recevant de la warfarine en concomitance doivent contrôler le temps de prothrombine.

Akolat peut augmenter le niveau de transaminases hépatiques, qui est asymptomatique et transitoire, mais est un symptôme précoce de l'hépatotoxicité du médicament et, dans certains cas, associé à des troubles hépatocellulaires plus graves, une insuffisance hépatique et une évolution fulminante de l'hépatite. Au cours des études post-commercialisation, de très rares cas de dysfonctionnement hépatique aigu ont été identifiés, qui n'ont pas été précédés de signes de dysfonctionnement ou de symptômes cliniques.

Acolat doit être arrêté immédiatement si des symptômes ou signes indiquant un dysfonctionnement hépatique apparaissent, tels que douleur du quadrant supérieur droit, nausées, vomissements, anorexie, hypertrophie hépatique, léthargie, léthargie, fatigue, symptômes pseudo-grippaux, démangeaisons et jaunisse. Ensuite, il est nécessaire de déterminer le taux de transaminases sériques, en particulier d'alanine aminotransférase, dès que possible.

Compte tenu des éventuels problèmes hépatiques décrits ci-dessus, les transaminases sériques doivent être surveillées régulièrement pendant le traitement par Akolat. Et bien qu'une surveillance régulière n'empêchera pas le développement de troubles hépatiques graves, les médecins pourront prendre en compte les valeurs obtenues lors des études périodiques des enzymes hépatiques et identifier en temps opportun les troubles fonctionnels du foie. Parallèlement au retrait urgent du médicament, cela peut améliorer l'état du patient.

Le médicament doit être arrêté immédiatement et si des signes d'hépatotoxicité sont détectés. S'il n'est associé à aucune autre cause, la reconduction d'Akolat dans cette catégorie de patients est contre-indiquée.

Il n'y a aucune information indiquant que le zafirlukast a un effet négatif sur la vitesse des réactions et la capacité de concentration.

Interactions médicamenteuses

Akolat peut être utilisé en association avec d'autres types de pharmacothérapie pour le traitement des allergies et de l'asthme bronchique, par exemple, GCS inhalé, bronchodilatateurs oraux et inhalés, antihistaminiques et antibiotiques sans signes d'interactions indésirables.

L'acide acétylsalicylique (à une dose quotidienne de 2600 mg - 650 mg 4 fois par jour) peut augmenter le taux plasmatique de zafirlukast d'environ 45%, l'érythromycine peut être réduite d'environ 40%.

Dans les études cliniques sur l'utilisation simultanée de zafirlukast et de théophylline, une diminution de la concentration plasmatique de zafirlukast d'environ 30% a été notée sans modifier le taux de théophylline. Cependant, dans les études post-commercialisation, il y a eu des cas isolés d'augmentation de la concentration de et de théophylline.

Avec l'utilisation simultanée de terfénadine, la concentration totale de zafirlukast diminue de 54%.

L'acolate, utilisé en association avec la warfarine, augmente le temps de prothrombine de 35%, par conséquent, cet indicateur doit être surveillé pendant le traitement.

Chez les fumeurs, il est possible d'augmenter la clairance du zafirlukast d'environ 20%.

Akolat n'interagit pas avec les contraceptifs oraux.

Analogues

Il n'y a aucune information sur les analogues d'Akolat.

Termes et conditions de stockage

Conserver hors de la portée des enfants à des températures inférieures à 30 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!