Amdoal
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
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Amdoal est un médicament ayant un effet neuroleptique et antipsychotique.
Forme de libération et composition
Amdoal est produit sous forme de comprimés: presque blancs ou blancs, ronds, biconvexes, gravés sur une face (selon le dosage 10/15/20/30 mg) "N74", "N75", "N76" ou "N77" (15 pièces sous blisters, 1-2 paquets dans une boîte en carton).
Composition de 1 comprimé:
- Ingrédient actif: aripiprazole - 10, 15, 20 ou 30 mg;
- Composants auxiliaires (10/15/20/30 mg, respectivement): cellulose microcristalline - 10/15/20/30 mg, lactose monohydraté - 63,077 / 94,615 / 126,153 / 189,23 mg, hyprolose - 3,8 / 5,7 / 7,6 / 11,4 mg, amidon de maïs - 6,983 / 10,475 / 13,967 / 20,95 mg, stéarate de magnésium - 1,14 / 1,71 / 2,28 / 3,42 mg.
Indications pour l'utilisation
- Schizophrénie adulte (traitement);
- Épisodes maniaques dans le cadre du trouble bipolaire I (traitement) et épisodes maniaques chez les patients ayant des antécédents d'épisodes maniaques et une réponse clinique au traitement par l'aripiprazole (prophylaxie).
Contre-indications
Absolu:
- Démence sénile;
- Intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;
- Période d'allaitement;
- Moins de 18 ans;
- Hypersensibilité aux composants du médicament.
Relatif (Amdoal est prescrit avec prudence en présence des maladies / conditions suivantes):
- Conditions qui prédisposent à une diminution de la pression artérielle, y compris la déshydratation, l'hypovolémie, la prise de médicaments antihypertenseurs (en raison du risque d'hypotension orthostatique);
- Maladies du système cardiovasculaire (cardiopathie ischémique, y compris infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque chronique, troubles de la conduction);
- Épilepsie;
- Maladies dans lesquelles le développement de crises est possible;
- Maladie cérébrovasculaire;
- Un risque accru de développer une hyperthermie, par exemple en cas de surchauffe, de déshydratation, d'effort physique intense, de prise de médicaments à activité m-anticholinergique (en raison de la probabilité d'une violation de la thermorégulation);
- Risque accru de développer une pneumonie par aspiration (en raison de la probabilité d'altération de la fonction motrice de l'œsophage et de l'aspiration);
- Une histoire de diabète sucré;
- Obésité;
- Grossesse (en raison du manque d'études bien contrôlées et adéquates; la nomination d'Amdoal est possible dans les cas où les avantages pour la santé attendus pour la mère sont supérieurs au risque possible pour le fœtus; le début de la grossesse, ainsi que sa planification, doivent être notifiés au médecin).
Mode d'administration et posologie
Amdoal est pris par voie orale. La prise de nourriture n'affecte pas l'efficacité du médicament.
Taux de fréquence d'admission - 1 fois par jour.
Schéma posologique recommandé (dose quotidienne):
- Schizophrénie (traitement): la dose initiale est de 10 à 15 mg, la dose d'entretien est de 15 mg, la dose maximale est de 30 mg. Amdoal est efficace à des doses de 10 à 30 mg. Certains patients peuvent avoir besoin d'utiliser plus de 15 mg par jour, bien qu'il n'y ait aucune augmentation prouvée de l'efficacité des doses supérieures à 15 mg par jour;
- Épisodes maniaques dans le trouble bipolaire (traitement): la dose initiale est de 15 mg, la dose maximale est de 30 mg. Dans certains cas, des doses plus élevées peuvent être nécessaires. Le médicament est prescrit en monothérapie ou en concomitance avec d'autres médicaments;
- Épisodes maniaques dans le trouble bipolaire I (prophylaxie): Amdoal est prescrit aux mêmes doses que celles utilisées pour le traitement. L'ajustement de la dose est déterminé par l'état du patient.
Les patients souffrant d'insuffisance rénale / hépatique, ainsi que les patients âgés, n'ajusteront pas le schéma posologique.
En cas d'insuffisance rénale sévère, une dose quotidienne de 30 mg doit être utilisée avec prudence.
Lors de la réalisation d'un traitement combiné, il est nécessaire de prendre en compte:
- Inhibiteurs puissants des isoenzymes CYP2D6 ou CYP3A4: la dose d'Amdoal doit être réduite de 2 fois; après leur annulation, la dose doit être augmentée. Il n'est pas nécessaire de modifier le schéma posologique lors de la prescription du médicament comme traitement d'appoint pour un trouble dépressif majeur;
- Inducteurs isoenzymes du CYP3A4: la dose d'Amdoal doit être doublée; une augmentation supplémentaire est possible sur la base des indications cliniques; après leur annulation, la dose est réduite.
Lors de la prescription de plusieurs médicaments inhibant les isoenzymes CYP2D6 et CYP3A4, il faut envisager de réduire la dose quotidienne d'Amdoal.
Effets secondaires
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (chez plus de 3% des patients) sont les nausées et l'acathisie.
Autres violations possibles (> 10% - très souvent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare):
- Système cardiovasculaire: rarement - hypotension orthostatique, tachycardie;
- Système nerveux: souvent - sédation, tremblements, troubles extrapyramidaux, akathisie, somnolence, vertiges, maux de tête;
- Système digestif: souvent - vomissements, dyspepsie, constipation, nausée, salivation;
- Organe de la vision: souvent - vision floue;
- Psyché: souvent - insomnie, anxiété, agitation; rarement - dépression;
- Autres: souvent - fatigue.
Dans le traitement de la schizophrénie, des épisodes maniaques et du trouble bipolaire I avec Amdoal, l'incidence des symptômes extrapyramidaux (EPS) est inférieure à celle des patients traités par halopéridol et identique à celle des patients traités par l'olanzapine. L'incidence des EPS chez les patients traités par l'aripiprazole pour le trouble bipolaire I et les épisodes maniaques est plus élevée que dans le groupe lithium.
Selon les résultats des observations post-commercialisation, les effets indésirables suivants ont été enregistrés (avec une fréquence de développement inconnue):
- Système nerveux: syndrome malin des neuroleptiques, troubles de la parole, crises d'épilepsie;
- Système endocrinien: coma céto-osmolaire diabétique, diabète sucré, hypercalcémie, acidocétose diabétique;
- Système cardiovasculaire: arythmie ventriculaire, augmentation de la pression artérielle, allongement de l'intervalle QT, crise d'angine de poitrine, mort subite de cause inconnue, tachycardie ventriculaire polymorphe de type «pirouette», syncope, bradycardie, thromboembolie veineuse (y compris thrombose veineuse profonde et thromboembolie) des branches pulmonaires;
- Système hépatobiliaire: hépatite, jaunisse, augmentation de l'activité de la gamma glutamyl transférase, aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, phosphatase alcaline;
- Système urinaire: rétention urinaire, incontinence urinaire;
- Système hématopoïétique: neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie;
- Système digestif: pancréatite, inconfort abdominal / gastrique, dysphagie, diarrhée;
- Système reproducteur et glandes mammaires: priapisme;
- Système musculo-squelettique et tissu conjonctif: myalgie, rhabdomyolyse, rigidité;
- Système respiratoire: laryngospasme, spasme oropharyngé, pneumonie par aspiration;
- Système immunitaire: réactions allergiques (gonflement du visage, urticaire, démangeaisons, réactions anaphylactiques, angio-œdème, y compris gonflement et gonflement de la langue);
- Peau et tissu sous-cutané: éruption cutanée, alopécie, photodermatose, hyperhidrose;
- Métabolisme et nutrition: anorexie, hyponatrémie, modification (augmentation / diminution) du poids corporel;
- Esprit: nervosité, agitation, pensées / tentatives suicidaires, suicide;
- Tests de laboratoire: une augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase, des fluctuations / augmentation de la concentration de glucose sanguin, une augmentation de la concentration d'hémoglobine glycosylée;
- Grossesse, puerpéralité, conditions périnatales: syndrome de sevrage amdoal chez le nouveau-né;
- Autres: troubles de la régulation de la température (pyrexie, hypothermie), douleurs thoraciques, œdème périphérique.
instructions spéciales
L'amélioration de l'état de santé avec l'utilisation d'Amdoal peut prendre plusieurs jours et les patients doivent donc être étroitement surveillés.
Les tendances / pensées suicidaires, caractéristiques de la psychose, peuvent survenir peu de temps après le début du traitement ou le changement de médicament. L'état de ces patients nécessite une surveillance attentive.
En présence de troubles du système cardiovasculaire, le traitement nécessite de la prudence. En raison de la probabilité de développer une thrombose veineuse, avec des facteurs prédisposant à la survenue d'une thromboembolie veineuse, avant la nomination d'Amdoal, il est nécessaire de procéder à un examen approfondi des patients, ainsi que de prendre des mesures préventives pendant la période de traitement. Il faut être prudent en cas d'antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT.
La probabilité de dyskinésie tardive augmente avec la durée d'utilisation du médicament. Par conséquent, si des symptômes de dyskinésie tardive apparaissent pendant la période de traitement, la dose doit être réduite ou le traitement annulé. Après l'arrêt d'Amdoal, ces symptômes peuvent s'aggraver de manière transitoire ou même apparaître pour la première fois.
Dans le traitement d'Amdoal, un syndrome malin des neuroleptiques potentiellement mortels peut se développer (les principaux symptômes: troubles mentaux, rigidité musculaire, hyperpyrexie, instabilité du système nerveux autonome, y compris instabilité de la tension artérielle / pouls, arythmies, transpiration, tachycardie). Lorsque des signes de syndrome malin des neuroleptiques ou de fièvre inexpliquée apparaissent, le traitement est annulé.
Il faut être prudent lors de la prescription d'Amdoal à des patients ayant des antécédents de convulsions ou en présence de troubles dans lesquels ils peuvent se développer.
Le médicament ne doit pas être utilisé dans le traitement des psychoses séniles, car cela augmente le risque de développer des complications cérébrovasculaires et la mortalité.
Les patients atteints de diabète sucré pendant la période de traitement doivent déterminer régulièrement la concentration de glucose dans le sang. En présence de facteurs de risque de développement du diabète sucré (diabète sucré dans les antécédents familiaux, obésité), la glycémie doit être déterminée au début du cours, ainsi que périodiquement pendant la prise d'Amdoal. Pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller en permanence les symptômes de l'hyperglycémie, notamment la faiblesse, les mictions fréquentes, la soif accrue, la polyphagie.
La prise du médicament peut entraîner une aspiration et une altération de la motilité œsophagienne. En cas de risque de développer une pneumonie par aspiration, Amdoal est prescrit avec prudence.
Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de l'exécution de travaux nécessitant des réactions psychomotrices rapides et une forte concentration d'attention de la part des patients.
Interactions médicamenteuses
Lors de l'utilisation combinée d'Amdoal avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent être observés:
- Certains antihypertenseurs: une augmentation de leur effet (due à l'antagonisme de l'aripiprazole sur les récepteurs α1-adrénergiques);
- Alcool, médicaments affectant le système nerveux central: augmentation des effets secondaires (l'association nécessite de la prudence);
- Médicaments pouvant entraîner un allongement de l'intervalle QT: augmentation des effets secondaires (l'association nécessite de la prudence);
- Inhibiteurs des isoenzymes CYP3A4 (inhibiteurs de l'itraconazole et de la protéase du VIH) et du CYP2D6: diminution de la clairance de l'aripiprazole (une diminution de la dose d'Amdoal est nécessaire, après l'annulation de l'association thérapeutique, la dose est augmentée à la dose initiale);
- Carbamazépine et autres puissants inducteurs des isoenzymes CYP3A4 (phénobarbital, rifampicine, phénytoïne, rifabutine, primidone, névirapine, éfavirenz, St. réduire à recommandé).
Analogues
Les analogues d'Amdoal sont: Ariprizol, Aripiprazole-Teva, Aripiprazole OD-Teva, Zilaksera.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre et sec hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 30 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Amdoal: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
