Vairova
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
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Vairova est un médicament antiviral, bloquant la synthèse de l'ADN viral et la réplication virale.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique du médicament - comprimés pelliculés: du bleu clair au bleu, biconvexe, ovale, avec une ligne sur un côté, sur les côtés desquels la gravure V | 5 et encoches; dans la coupe transversale, deux couches sont distinguées - une coquille bleue et un noyau blanc avec des taches bleues (10 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1 à 4 blisters).
1 comprimé contient:
- substance active: valacyclovir (sous forme de chlorhydrate) - 500 mg (556,275 mg);
- composants auxiliaires: crospovidone, povidone, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, colorant indigo carmin, eau purifiée (s'évapore pendant le processus de production);
- enveloppe du film: colorant bleu Opadray 02C50740 (colorant indigo carmin, dioxyde de titane, hypromellose 5 cP, polysorbate 80, macrogol / PEG), eau purifiée (s'évapore pendant la production).
Indications pour l'utilisation
Le médicament de Vairova est utilisé chez les patients adultes pour le traitement de l'herpès primaire et récurrent des lèvres et de l'herpès génital, le traitement suppressif à long terme de l'herpès génital récurrent chez les patients présentant un déficit immunitaire, y compris le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), réduisant le risque d'infection d'un partenaire sexuel, et le traitement du zona.
Pour la prévention de l'infection à cytomégalovirus (CMV) lors de la transplantation d'organes, le médicament est prescrit aux patients adultes et aux enfants de plus de 12 ans.
Contre-indications
Absolu:
- Infection par le VIH avec un nombre de lymphocytes CD4 + <100 / μl;
- enfants de moins de 12 ans (prévention CMV);
- enfants et adolescents jusqu'à 18 ans (dans d'autres cas);
- augmentation de la sensibilité individuelle aux composants du médicament.
Relatif (le médicament de Vairov est utilisé avec prudence):
- dysfonctionnement hépatique / rénal;
- la période de grossesse et d'allaitement;
- déshydratation du corps (hypohydration);
- utilisation combinée avec des médicaments / substances néphrotoxiques;
- âge avancé.
Mode d'administration et posologie
Les comprimés de Vairov sont pris par voie orale, quel que soit le repas.
Traitement des patients adultes
La posologie suivante est recommandée en fonction de la maladie / condition:
- herpès zoster (traitement): 1000 mg 3 fois / jour, durée du cours - 7 jours;
- maladies causées par le virus Herpes simplex (traitement): 2 fois / jour, 500 mg, la durée du traitement pour les rechutes est de 3 à 5 jours; le traitement des épisodes primaires plus sévères doit être débuté le plus tôt possible, la durée du traitement doit être augmentée à 10 jours. En cas de réinfection, il est optimal de commencer à prendre du valacyclovir pendant la période prodromique, ou après les premiers symptômes de la maladie;
- herpès labial (fièvre labiale, herpès des lèvres, «froid») (traitement alternatif): 2 fois / jour, 2000 mg, l'intervalle optimal entre les doses est de 12 heures, le minimum est de 6 heures, la durée du traitement est de 1 jour, une nouvelle administration de valacyclovir présente des avantages cliniques pas non plus. Il est nécessaire de commencer le traitement dès les premiers symptômes de la maladie, tels que démangeaisons, picotements, brûlures;
- rechutes de maladies causées par le virus de l'herpès simplex (traitement suppressif / prophylaxie): 1 fois / jour, 500 mg (avec une immunité normale), 2 fois / jour, 500 mg (avec immunodéficience), durée du cours - 4-12 mois.
Correction de la posologie en fonction des indications et de la clairance de la créatinine (CC):
- herpès zoster: CC 15-30 ml / min - 2 fois / jour à 1000 mg, CC <15 ml / min - 1 fois / jour à 1000 mg;
- maladies causées par le virus Herpes simplex: CC <15 ml / min - 1 fois / jour, 500 mg;
- herpès labial: CC 31-49 ml / min - 2 fois / jour à 1000 mg, CC 15-30 ml / min - 2 fois / jour à 500 mg, CC <15 ml / min - 500 mg une fois;
- rechutes de maladies causées par le virus Herpes simplex (traitement suppressif / prévention): une fois par jour, 250 mg (avec une immunité normale), une fois par jour, 500 mg (avec une immunodéficience);
- réduction du risque d'infection par l'herpès génital: CC <15 ml / min - 1 fois / jour, 250 mg.
Il est recommandé aux patients hémodialysés de prendre le valacyclovir immédiatement après la fin de la séance, à la dose recommandée pour les patients avec CC <15 ml / min.
Prévention du CMV chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans
Afin de prévenir l'infection à CMV, il est recommandé de prendre 2 000 mg 4 fois / jour. Après l'opération de transplantation, le médicament est prescrit le plus tôt possible. La durée du cours est de 90 jours; avec un risque élevé de développer des infections, elle peut être augmentée.
Correction du schéma posologique en fonction du CC:
- CC> 75 ml / min: 4 fois / jour, 2000 mg;
- CC 50-75 ml / min: 4 fois / jour, 1500 mg;
- CC 25-50 ml / min: 3 fois / jour, 1500 mg;
- CC 10-25 ml / min: 2 fois / jour, 1500 mg;
- CC <10 ml / min (hémodialyse): 1 fois / jour, 1500 mg.
Une surveillance fréquente du CQ et, en raison des modifications de ses paramètres, un ajustement de la dose sont particulièrement pertinents pendant la période de changement rapide de la fonction rénale (immédiatement après la transplantation ou après la greffe de greffe).
Effets secondaires
- tractus gastro-intestinal (GIT): souvent - nausées; rarement - diarrhée, vomissements, douleurs abdominales; rarement - une augmentation des enzymes hépatiques (alanine aminotransférase, phosphatase alcaline, aspartate aminotransférase); dans des cas isolés - hépatite;
- système sanguin et lymphatique: dans des cas isolés - leucopénie, thrombocytopénie (la leucopénie est principalement détectée chez les patients présentant un déficit immunitaire);
- système immunitaire: dans des cas isolés - anaphylaxie;
- système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - troubles / confusion de la conscience, étourdissements, perte de conscience, hallucinations; dans des cas isolés - agitation, ataxie, tremblements, dysarthrie, convulsions, encéphalopathie, symptômes psychotiques, coma;
- système respiratoire et organes de la cavité thoracique: rarement - essoufflement;
- système hépatobiliaire: dans des cas isolés - une augmentation réversible des indicateurs des tests hépatiques fonctionnels, parfois assimilée à une hépatite;
- peau et tissus sous-cutanés: rarement - éruptions cutanées, y compris une sensibilité accrue au rayonnement visible ou ultraviolet (photosensibilisation); rarement - démangeaisons; dans des cas isolés - urticaire, angio-œdème;
- reins et système urinaire: rarement - dysfonctionnement rénal; dans des cas isolés - insuffisance rénale aiguë;
- autres réactions: données sporadiques sur la microangiopathie, l'insuffisance rénale, la thrombocytopénie et l'anémie hémolytique (parfois en association) chez les patients sévèrement immunodéprimés, en particulier aux stades avancés de l'infection par le VIH, qui ont reçu un traitement par valacyclovir à haute dose (jusqu'à 8000 mg par jour) pendant une longue période temps.
Les symptômes d'un surdosage de Vairov sont des nausées / vomissements, une insuffisance rénale aiguë et des effets secondaires neurologiques tels que agitation, hallucinations, confusion, perte de conscience et coma. Afin d'éviter un surdosage, le valacyclovir doit être utilisé avec prudence, en particulier chez les patients âgés et présentant une insuffisance rénale, en réduisant rapidement la dose du médicament de la quantité requise. Pour le traitement de la maladie, la procédure optimale est l'hémodialyse, qui favorise l'élimination accélérée de l'acyclovir du sang. Afin de diagnostiquer l'intoxication en temps opportun, une surveillance attentive des patients est nécessaire.
instructions spéciales
Les symptômes neurologiques au cours du traitement par valacyclovir sont principalement réversibles; ils sont observés dans la plupart des cas chez les patients atteints d'insuffisance rénale et d'autres facteurs de risque. Après une transplantation d'organe, chez les patients recevant les comprimés de Vairov pour la prévention de l'infection à cytomégalovirus à fortes doses (jusqu'à 8000 mg par jour), les effets secondaires du système nerveux se produisent plus souvent que chez ceux qui reçoivent des doses plus faibles.
Avec la déshydratation et les patients âgés pendant le traitement par le valacyclovir, il est nécessaire d'augmenter la quantité de liquide consommée. En raison du fait que le valacyclovir est excrété de l'organisme par les reins, si leur fonction est altérée et chez les patients âgés (en raison d'une possible détérioration de la fonction rénale), une diminution de la dose du médicament est nécessaire. Aucune correction du schéma posologique n'est nécessaire s'il n'y a pas de dysfonctionnement rénal prononcé. Avec des antécédents de pathologies rénales, le risque de développer des complications néphrologiques augmente. Afin de les identifier en temps opportun, il est important de suivre attentivement cette catégorie de patients.
Le traitement suppressif réduit le risque de transmission de l'herpès génital, mais il ne guérit pas complètement l'infection herpétique et n'exclut pas la possibilité de transmission du virus, il est donc recommandé d'éviter les rapports sexuels non protégés.
En cas d'effets secondaires du système nerveux (y compris agitation, hallucinations, confusion, délire, convulsions et encéphalopathie), le médicament doit être annulé.
Interactions médicamenteuses
Étant donné que l'acyclovir (un métabolite du valacyclovir) est principalement excrété par sécrétion tubulaire active dans l'urine sous forme inchangée, tous les médicaments ayant le même mécanisme d'excrétion, lorsqu'ils sont utilisés ensemble, peuvent augmenter la concentration plasmatique de l'acyclovir.
La cimétidine et le probénécide augmentent l'ASC de l'acyclovir, réduisant sa clairance rénale, mais avec leur utilisation simultanée, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose, en raison du large indice thérapeutique de l'acyclovir.
Le valacyclovir est pris avec prudence à des doses élevées ≥ 4 g / jour afin de prévenir l'infection à cytomégalovirus en association avec des médicaments en compétition pour la voie d'élimination avec l'acyclovir. Une telle utilisation combinée peut entraîner une augmentation des taux plasmatiques d'un ou des deux médicaments, ainsi que de leurs métabolites. Ainsi, l'administration simultanée de mycophénolate mofétil augmente la concentration plasmatique de l'acyclovir et du mycophénolate (un métabolite inactif du mofétil).
De plus, avec prudence, en même temps que le médicament de Vairov à fortes doses, d'autres médicaments sont prescrits qui affectent la fonction rénale, par exemple, la cyclosporine ou le tacrolimus.
Analogues
Les analogues du médicament de Vairova sont: Valavir, Valtrex, Valacyclovir, Valtsikon, Valvir, Virdel, Valmik.
Termes et conditions de stockage
Conserver hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 30 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
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