Zolomax
Zolomax: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Zolomaks
Le code ATX: N05BA12
Ingrédient actif: Alprazolam (Alprazolam)
Producteur: GRINDEX AO (Lettonie)
Description et mise à jour photo: 18.10.2018
Zolomax est un médicament psychotrope; tranquillisant anxiolytique.
Forme de libération et composition
Forme posologique du médicament - comprimés: ovales, avec un chanfrein et un risque d'un côté; à un dosage de 0,25 mg - blanc, avec l'inscription "APZM 0,25", à un dosage de 1 mg - bleu, avec l'inscription "APZM 1" (10 pièces dans des plaquettes alvéolées, 3 ou 5 paquets dans une boîte en carton scellée autocollant vert clair transparent auto-adhésif pour contrôler la première ouverture).
1 comprimé contient:
- substance active: alprazolam - 0,25 ou 1 mg;
- ingrédients auxiliaires: benzoate de sodium, docusate de sodium, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, lactose monohydraté; pour un dosage de 1 mg - carmin d'indigo (CEE E132).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'alprazolam a un effet anxiolytique, relaxant musculaire central, anticonvulsivant, sédatif-hypnotique et anti-panique. L'effet déprimant du médicament sur le système nerveux central (SNC) est principalement réalisé dans l'hypothalamus, le thalamus et le système limbique. L'alprazolam renforce l'effet inhibiteur du GABA (acide gamma-aminobutyrique), l'un des principaux médiateurs de l'inhibition pré- et post-synaptique de la transmission de l'influx nerveux dans le système nerveux central.
Le facteur déterminant dans le mécanisme d'action de l'alprazolam est la stimulation des récepteurs aux benzodiazépines du complexe supramoléculaire récepteur GABA-benzodiazépine-chlorionophore, conduisant à l'activation du récepteur GABA, réduisant l'excitabilité des structures sous-corticales du cerveau et inhibant les réflexes polysynaptiques spinaux.
L'effet anxiolytique de l'alprazolam se manifeste par une diminution du stress émotionnel, un affaiblissement des symptômes d'anxiété et de peur. L'effet anxiolytique prononcé est combiné à un effet hypnotique modéré, raccourcissant la période d'endormissement, augmentant la durée du sommeil et réduisant le nombre de réveils nocturnes. Le mécanisme de l'effet hypnotique est basé sur l'inhibition des cellules de la formation réticulaire du tronc cérébral. L'influence des stimuli végétatifs, émotionnels et moteurs qui perturbent le processus d'endormissement diminue.
L'alprazolam n'a pratiquement aucun effet sur les systèmes respiratoire et cardiovasculaire.
Pharmacocinétique
La concentration maximale d'alprazolam dans le plasma lorsqu'il est pris par voie orale est atteinte après ~ 1-2 heures avec un niveau d'absorption d'environ 80% de la dose prise. À la suite d'une administration orale unique de 0,5 mg, une concentration maximale moyenne de 7,1 ng / ml est atteinte. La relation entre la dose prise d'alprazolam et sa concentration plasmatique est linéaire. ~ 80% du médicament se lie aux protéines plasmatiques.
L'alprazolam est capable de pénétrer les barrières placentaire et hémato-encéphalique (BHE), entrer dans le lait maternel; la concentration plasmatique d'équilibre atteint généralement dans les 2 à 3 jours.
Le médicament est largement métabolisé dans le foie pour former un métabolite alpha-hydroxyle biologiquement actif. Les isoenzymes CYP3A7, CYP3A5 et CYP3A4 sont impliquées dans les processus métaboliques avec l'alprazolam. La substance est excrétée du corps sous forme de composés avec de l'acide glucuronique, principalement par les reins. La demi-vie (T 1/2) est de 11 à 16 heures. En cas d'administration répétée, l'accumulation est minime, car l'alprazolam est une benzodiazépine à demi-vie courte ou moyenne et son élimination après la fin du traitement est rapide.
Indications pour l'utilisation
- anxiété et névroses, accompagnées d'une sensation d'anxiété, d'anxiété, de danger, de tension, d'irritabilité, de troubles du sommeil, de troubles somatiques;
- anxiété et dépression névrotique se développant dans le contexte de maladies somatiques;
- états névrotiques réactifs-dépressifs, accompagnés d'une diminution de l'humeur, d'une perte d'intérêt pour l'environnement, d'anxiété, de perte de sommeil, de perte d'appétit, de troubles somatiques;
- troubles anxieux et dépressifs mixtes;
- trouble panique avec et sans symptômes phobiques.
Contre-indications
Absolu:
- déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;
- glaucome à angle fermé;
- paralysie bulbaire asthénique (myasthénie grave);
- intoxication aiguë par des substances narcotiques, alcooliques, hypnotiques et psychotropes;
- BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique) d'évolution sévère;
- dépression sévère avec tentatives de suicide;
- choc, coma;
- apnée du sommeil;
- dysfonctionnement rénal / hépatique sévère;
- la période de grossesse (en particulier le premier trimestre) et l'allaitement;
- enfants et adolescents jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité à l'alprazolam, à d'autres benzodiazépines et à d'autres composants du médicament.
Contre-indications relatives: Zolomax est pris avec prudence en cas d'ataxie cérébrale et rachidienne, d'antécédents de toxicomanie, de propension à abuser de médicaments psychotropes, d'hyperkinésie, de maladies organiques du cerveau, de psychose (des réactions paradoxales sont possibles), d'hypoprotéinémie, d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale chronique dans la vieillesse.
Instructions pour l'utilisation de Zolomax: méthode et posologie
Les comprimés sont pris par voie orale, 2 à 3 fois par jour, quel que soit le régime alimentaire. La dose est sélectionnée et ajustée au cours du traitement individuellement, en fonction de l'efficacité du traitement et de la tolérance individuelle du médicament. Il est recommandé d'utiliser la dose minimale efficace.
Dosage recommandé:
- anxiété: la dose initiale est de 0,25 à 0,5 mg trois fois par jour; cette dose, si nécessaire, peut être augmentée à 4 mg / jour, divisée en plusieurs doses;
- trouble panique: 0,5 mg trois fois par jour; la dose quotidienne peut être augmentée à 3–6 mg, la dose quotidienne maximale est de 10 mg;
- anxiété associée à la dépression: dose initiale - 0,5 mg trois fois par jour; cette dose, si nécessaire, peut être augmentée à 4,5 mg / jour; la dose quotidienne initiale peut être prise au coucher pour minimiser la somnolence diurne.
La durée du traitement est de 4 à 12 semaines.
Mettre fin à la prise du médicament doit être fait avec grand soin, pendant une longue période, afin d'éviter le développement d'un syndrome de sevrage. Par exemple, pour un patient prenant 0,5 mg le matin et l'après-midi et 1 mg le soir (seulement 2 mg d'alprazolam), la dose quotidienne ne doit pas être réduite de plus de 0,25 mg 1 fois en 3 jours.
Pour la plupart des patients, une dose de 4 à 6 mg / jour est suffisante pendant 4 à 12 semaines. Si nécessaire, la dose est parfois augmentée à 10 mg / jour (de 1 mg une fois tous les 3-4 jours, pas plus) et la durée du traitement peut aller jusqu'à 8 mois.
Pour le traitement des patients âgés et affaiblis, des doses plus faibles sont utilisées: la dose initiale est de 0,25 mg 2-3 fois par jour, en cas de bonne tolérance et, si nécessaire, elle peut être progressivement augmentée jusqu'à 0,5-0,75 mg / jour.
Effets secondaires
Les effets secondaires, en règle générale, sont enregistrés au début du traitement et disparaissent progressivement avec une utilisation ultérieure du médicament ou une réduction de la dose.
Réactions des organes et des systèmes à la prise d'alprazolam:
- système nerveux central: au début du traitement (en particulier chez les patients âgés) - sensation de fatigue, somnolence, étourdissements, désorientation, troubles de la concentration, ralentissement des réactions motrices et mentales; rarement - euphorie, maux de tête, baisse de l'humeur, troubles de la mémoire, troubles de la coordination des mouvements, tremblements, confusion, réactions extrapyramidales dystoniques (mouvements incontrôlables, y compris les yeux), dysarthrie, myasthénie grave; extrêmement rarement - réactions paradoxales (anxiété, irritabilité, insomnie, confusion, accès d'agressivité, agitation psychomotrice, tendances suicidaires, peur, spasmes musculaires, hallucinations);
- organes hématopoïétiques: anémie, neutropénie, leucopénie, agranulocytose (hyperthermie, frissons, mal de gorge, faiblesse / fatigue inhabituelle), thrombocytopénie;
- système digestif: salivation / sécheresse de la bouche, brûlures d'estomac, nausées / vomissements, anorexie, constipation / diarrhée, dysfonctionnement hépatique, jaunisse et augmentation de l'activité de l'aspartate aminotransférase (AST), de l'alanine aminotransférase (ALT), de la phosphatase alcaline (ALP);
- système génito-urinaire: rétention / incontinence urinaire, diminution / augmentation de la libido, altération de la fonction rénale, dysménorrhée;
- réactions d'hypersensibilité: éruption cutanée, démangeaisons;
- effet sur le fœtus: tératogénicité (surtout au cours du premier trimestre); chez les nouveau-nés dont les mères ont pris le médicament - dépression du système nerveux central, insuffisance respiratoire et suppression du réflexe de succion;
- autres réactions: toxicomanie et toxicomanie, baisse de la pression artérielle (tension artérielle); rarement - déficience visuelle (diplopie), perte de poids, tachycardie; à la suite d'une forte réduction de la dose ou d'un arrêt de la prise, un syndrome de sevrage peut se développer - nausées / vomissements, troubles du sommeil, irritabilité accrue, dépersonnalisation, dysphorie, spasme des muscles lisses des organes internes et des muscles squelettiques, tremblements, hyperhidrose, dépression, troubles de la perception (incl. hyperacousie, paresthésie, photophobie), convulsions, tachycardie, dans de rares cas - psychose aiguë.
Surdosage
Un surdosage est observé lors de la prise de 500 à 600 mg du médicament. Ses symptômes sont: confusion, somnolence, diminution des réflexes, tremblements, nystagmus, bradycardie, diminution de la pression artérielle, essoufflement ou essoufflement, coma.
Pour le traitement de la maladie, il est recommandé de rincer l'estomac, de donner au patient du charbon actif, puis d'effectuer un traitement symptomatique: maintenir la respiration et la pression artérielle, en milieu hospitalier, injecter du flumazénil. L'hémodialyse pour l'élimination de l'alprazolam est inefficace.
instructions spéciales
Pendant le traitement, il est strictement interdit aux patients de boire des boissons alcoolisées (éthanol).
En cas de traitement à long terme de l'insuffisance rénale / hépatique, il est nécessaire de surveiller le tableau sanguin périphérique et les paramètres des enzymes hépatiques.
Si les patients n'ont jamais pris de médicaments psychotropes auparavant, ils répondent à des doses plus faibles du médicament, par rapport aux patients qui ont déjà pris des anxiolytiques et des antidépresseurs, ou qui souffrent d'alcoolisme.
Pour le traitement de la dépression endogène, l'alprazolam peut être utilisé en association avec des antidépresseurs. L'utilisation d'alprazolam chez les patients souffrant de dépression peut entraîner le développement d'états maniaques et hypomaniques. Les patients atteints de troubles dépressifs traités par Zolomax doivent être surveillés, en particulier au début du traitement, afin d'éviter les tentatives de suicide.
Comme les autres benzodiazépines, l'alprazolam peut entraîner une pharmacodépendance, en particulier en cas d'utilisation prolongée de doses élevées (plus de 4 mg / jour).
Le traitement doit être arrêté immédiatement si les patients présentent des réactions inhabituelles telles que des états d'agitation aigus, une augmentation de l'agressivité, de la peur, des hallucinations, des pensées suicidaires, une augmentation des crampes musculaires, des difficultés à s'endormir, un sommeil superficiel interrompu.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Zolomax doit être pris avec prudence par les patients qui nécessitent une vitesse accrue des réactions psychomotrices et une concentration accrue de l'attention, entraînant des mécanismes potentiellement dangereux, des véhicules effectuant d'autres types de travaux complexes, pour le travail et la vie personnelle.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, Zolomax est utilisé dans des cas exceptionnels, uniquement pour des raisons de santé. Le médicament a un effet toxique sur le fœtus, augmente la probabilité de développer des anomalies congénitales, en particulier lorsqu'il est utilisé au cours du premier trimestre. L'alprazolam administré à des doses thérapeutiques aux stades ultérieurs de la grossesse peut provoquer une dépression du système nerveux central chez le nouveau-né. Une utilisation continue pendant la grossesse peut entraîner une dépendance physique chez le fœtus, avec le développement d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
L'utilisation de Zolomax immédiatement avant l'accouchement ou pendant le travail peut provoquer un syndrome du bébé paresseux chez le nouveau-né, accompagné d'une dépression respiratoire, d'une diminution du tonus musculaire, d'une hypotension, d'une hypothermie et d'un acte de succion faible.
Selon les résultats d'études expérimentales, il a été établi que l'alprazolam et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel, en raison de leur pénétration dans le corps d'un nouveau-né, une augmentation de la somnolence et des difficultés d'alimentation sont possibles.
Utilisation pendant l'enfance
Selon les instructions, Zolomax est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison de données insuffisantes sur l'efficacité et la sécurité du médicament dans ce groupe d'âge de patients.
Avec une fonction rénale altérée
L'utilisation du médicament est interdite chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
Pour les violations de la fonction hépatique
L'utilisation du médicament est interdite chez les patients souffrant de dysfonctionnement hépatique sévère.
Utilisation chez les personnes âgées
Les patients âgés ou affaiblis doivent commencer à prendre le médicament avec une dose de 250 mcg 2 à 3 fois / jour, en l'amenant progressivement à une dose d'entretien de 500 à 750 mcg / jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée, en ne tenant compte que de la tolérance individuelle de l'alprazolam.
Interactions médicamenteuses
- inhibiteurs de l'oxydation microsomale: augmentent le risque de développer des effets toxiques;
- inducteurs des enzymes hépatiques microsomales: réduisent l'efficacité de l'alprazolam;
- antihypertenseurs: peuvent aggraver la gravité de la baisse de la pression artérielle;
- autres médicaments psychotropes, anticonvulsivants et antihistaminiques, éthanol et substances qui ont un effet dépressif sur le système nerveux central: l'alprazolam renforce leur effet;
- clozapine: la dépression respiratoire peut augmenter;
- lévodopa: l'alprazolam réduit son efficacité chez les patients atteints de parkinsonisme;
- zidovudine: sa toxicité peut augmenter;
- imipramine et désipramine: lorsqu'ils sont pris simultanément avec l'alprazolam à une dose de 4 mg / jour, leur concentration dans le plasma augmente;
- cimétidine, macrolides, néfazodone, fluvoxamine, fluoxétine, dextropropoxyphène, sertraline, diltiazem, digoxine et contraceptifs oraux: peuvent inhiber le métabolisme de l'alprazolam dans le foie, augmentant son effet.
Analogues
Les analogues de Zolomax sont: Alzolam, Alprazolam, Helex, Helex SR, Neurol.
Termes et conditions de stockage
Le zolomax est inscrit sur la liste III de la liste des stupéfiants, substances psychotropes et leurs précurseurs soumis à un contrôle en Fédération de Russie.
Le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Zolomax
Les avis sur Zolomax sont rares, mais plutôt contradictoires. Pour certains patients, le médicament a aidé à faire face à la maladie sous-jacente; comme inconvénients, ils n'indiquent que la présence d'un grand nombre d'effets secondaires et le coût élevé du médicament. D'autres patients qui ont pris Zolomax soulignent sa moindre efficacité par rapport aux homologues moins chers fabriqués en Russie et notent la présence d'un grand nombre de réactions secondaires négatives (maux de tête sévères, hypertension, etc.)
Le prix du Zolomax en pharmacie
Il n'y a pas de données sur la disponibilité en pharmacie et le prix de Zolomax, ainsi que de ses analogues directs.
Il existe des médicaments en vente - des analogues du groupe, la possibilité d'utiliser qui au lieu de Zolomax doit être personnellement convenue avec le médecin traitant: Afobazol ~ 344 roubles, Phenorelaxan ~ 61 roubles, Hydroxyzin Canon ~ 208 roubles, Strezam ~ 247 roubles.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
