Implanon NKST - Instructions Pour L'utilisation D'un Contraceptif, Avis, Prix

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Implanon NKST

Implanon NKST: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. Interactions médicamenteuses
12. 12. Analogues
13. 13. Conditions de stockage
14. 14. Conditions de délivrance des pharmacies
15. 15. Avis
16. 16. Prix en pharmacie

Nom latin: Implanon NXT

Le code ATX: G03AC08

Ingrédient actif: Etonogestrel (Etonogestrel)

Producteur: NV ORGANON (Pays-Bas)

Description et mise à jour photo: 18.10.2018

Prix en pharmacie: à partir de 11008 roubles.

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Implanon NKST est un médicament contraceptif à long terme.

Forme de libération et composition

Forme posologique d'Implanon NKST - implant: un bâtonnet, du blanc avec une teinte brunâtre ou jaunâtre au blanc, placé dans l'aiguille d'un applicateur stérile jetable, dont il doit être facilement retiré; longueur de l'implant - 3800–4200 mm, diamètre - 1,95–2,05 mm, épaisseur de la coquille - 0,054–0,066 mm (1 implant dans une aiguille en acier inoxydable d'un applicateur stérile jetable prêt à l'emploi sous blisters, dans une boîte en carton 1 applicateur complet avec deux autocollants de carte ambulatoire et carte patient).

Composition de 1 implant:

• substance active: étonogestrel - 68 mg;
• composants auxiliaires: sulfate de baryum - 15 mg; stéarate de magnésium - 0,1 mg; 14% et 28% d'acétate de vinyle (copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle) - 15 et 43 mg (respectivement).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Implanon NKST est un implant à usage sous-cutané contenant de l'étonogestrel, placé dans un applicateur stérile jetable, radio-opaque, non biodégradable.

L’étonogestrel est un métabolite biologiquement actif du désogestrel, un progestatif, qui est largement utilisé comme agent hormonal contraceptif oral.

Fondamentalement, l'effet contraceptif est obtenu en supprimant l'ovulation. Au cours des deux premières années d'utilisation, l'ovulation n'est pas observée et ne se produit que rarement au cours de la troisième année. De plus, l'étonogestrel provoque une augmentation de la viscosité de la sécrétion cervicale, ce qui interfère avec le passage des spermatozoïdes. Les effets cliniques sont confirmés par des études chez des femmes âgées de 18 à 40 ans.

L'effet contraceptif d'Implanon NKST est réversible, ce qui se traduit par la restauration rapide d'un cycle menstruel ovulatoire normal après son retrait. Malgré la suppression de l'ovulation, l'activité des ovaires n'est pas complètement supprimée. Les concentrations plasmatiques moyennes d'estradiol dans le sang restent supérieures à la valeur observée dans la phase précoce de la formation des follicules.

L’étonogestrel n’a aucun effet sur le métabolisme lipidique et les modifications de la densité minérale osseuse.

Pharmacocinétique

• absorption: l'étonogestrel est rapidement absorbé dans le sang circulant. Les concentrations supprimant l'ovulation sont généralement atteintes après 1 jour, maximum (472-1270 pg / ml) - après 1-13 jours. La vitesse de libération de l'étonogestrel par l'implant diminue progressivement, de sorte que sa concentration plasmatique diminue rapidement au cours des premiers mois suivant l'administration. La concentration moyenne à la fin de la première année d'utilisation est d'environ 200 pg / ml et à la fin de la troisième année, elle diminue lentement à 156 pg / ml;
• distribution: l'étonogestrel se lie aux protéines plasmatiques de 95,5 à 99%; la liaison se produit principalement avec l'albumine, dans une moindre mesure - avec la globuline, qui lie les hormones sexuelles. Le volume de distribution est total et dans la chambre centrale sont respectivement de 220 l et 27 l;
• métabolisme: l'étonogestrel subit une hydroxylation et une réduction; métabolites - glucuronides et sulfates;
• Élimination: la demi-vie d'élimination moyenne de l'étonogestrel intraveineux est d'environ 25 heures et la clairance plasmatique est de 7,5 l / h (ces indicateurs ne changent pas avec le temps); l'étonogestrel et ses métabolites sous forme de stéroïdes libres et de conjugués sont excrétés par l'intestin et par les reins (rapport 1: 1,5).

Indications pour l'utilisation

Implanon NKST est prescrit pour la contraception (la sécurité / efficacité a été confirmée chez les femmes âgées de 18 à 40 ans).

Contre-indications

Absolu:

• la thrombose (veineuse / artérielle) et la thromboembolie à l'heure actuelle ou la présence d'antécédents accablés (y compris infarctus du myocarde, thrombose, thrombophlébite veineuse profonde, embolie pulmonaire, troubles cérébro-vasculaires hémorragiques / ischémiques);
• la présence d'anticorps contre les phospholipides;
• migraine, accompagnée de symptômes neurologiques focaux;
• cancer du sein, y compris une histoire lourde;
• tumeurs hormono-dépendantes malignes (diagnostiquées / suspectées);
• tumeurs hépatiques (bénignes / malignes) à l'heure actuelle ou présence d'antécédents chargés;
• hypertension artérielle incontrôlée;
• maladie du foie en évolution sévère (alors que les tests de la fonction hépatique ne sont pas normalisés), y compris la jaunisse, l'hyperbilirubinémie congénitale, y compris une histoire chargée
• saignement du vagin d'étiologie inconnue;
• grossesse, y compris prospective;
• âge jusqu'à 18 ans;
• intolérance individuelle aux composants du médicament.

Relative (maladies / conditions en présence desquelles la nomination d'Implanon NKST nécessite une prudence):

• les conditions précédant la thrombose, y compris les crises ischémiques transitoires, l'angine de poitrine, les lésions compliquées de l'appareil valvulaire du cœur, la fibrillation auriculaire, un traumatisme étendu;
• prédisposition à la thrombose artérielle (héréditaire / acquise), y compris un déficit en antithrombine III, en protéines C et S;
• diabète sucré avec / sans angiopathie diabétique;
• utilisation combinée avec des anticoagulants;
• maladie hépatique légère / modérée avec tests normaux de la fonction hépatique
• chloasma, y compris une histoire chargée;
• dépression sévère.

Instructions pour l'utilisation d'Implanon NKST: méthode et posologie

Avant d'utiliser Implanon NKST, une grossesse doit être exclue.

Avant d'insérer un implant, les recommandations d'insertion et de retrait de l'implant doivent être soigneusement examinées.

Implanon NKST est un contraceptif hormonal à action prolongée. Vous pouvez le supprimer à tout moment, mais au plus tard 3 ans à compter de la date d'introduction. Un retrait plus précoce est possible chez les femmes en surpoids. Si un nouveau médicament est introduit immédiatement après le retrait du médicament, la protection contraceptive ne diminuera pas.

Implanon NKST est injecté par voie sous-cutanée, directement sous la peau sur la face interne de l'épaule, évitant ainsi de blesser les nerfs et les gros vaisseaux sanguins.

Immédiatement après l'insertion, il est nécessaire de palper la présence de l'implant sous la peau. Si l'implant est introuvable ou s'il existe un doute sur sa présence sous la peau, d'autres méthodes de diagnostic doivent être utilisées pour confirmer sa présence. Jusqu'à ce point, il est recommandé à la femme d'utiliser une méthode de contraception non hormonale (barrière).

Caractéristiques du début de l'utilisation d'Implanon NKST:

• pas d'utilisation de médicaments hormonaux contraceptifs au cours du mois précédent: le médicament peut être administré dans les 1 à 5 jours suivant le cycle menstruel, même si les saignements menstruels ne sont pas encore terminés, l'utilisation de méthodes de contraception supplémentaires n'est pas nécessaire;
• passage d'une méthode de contraception hormonale combinée: Implanon NKST est administré de préférence le jour suivant le jour de la prise de la dernière pilule active, mais pas plus tard que le jour qui suit l'intervalle habituel de prise de pilules ou la période pendant laquelle les pilules placebo ont été prises. Dans les cas où un dispositif transdermique ou un anneau vaginal a été précédemment utilisé, il est conseillé d'insérer l'implant le jour du retrait, mais pas plus tard que le jour de la prochaine application du médicament précédent;
• passage d'une méthode de contraception progestative: contraceptifs hormonaux injectables - Implanon NKST doit être administré le jour de la prochaine injection; comprimés à progestatif seul - la transition peut être effectuée n'importe quel jour, à condition que l'implant soit inséré dans les 24 heures suivant la prise du dernier comprimé; implant / dispositif intra-utérin - l'implant doit être inséré le jour du retrait de l'implant / dispositif intra-utérin précédent;
• utilisation après une fausse couche ou un avortement: au premier trimestre - Implanon NKST est administré dans les 5 jours après un avortement / une fausse couche, au deuxième trimestre - entre 21 et 28 jours;
• application après l'accouchement: lors de l'allaitement - l'implant est inséré à la fin de la quatrième semaine après l'accouchement; en l'absence d'allaitement, entre 21 et 28 jours après l'accouchement.

Si les recommandations sont suivies, des méthodes de contraception supplémentaires ne sont pas nécessaires; en cas de divergence, la femme doit observer les méthodes de contraception barrière pendant 7 jours. Dans les cas où pendant cette période il y a eu un contact sexuel, la grossesse doit être exclue.

Implanon NKST doit être injecté directement sous la peau. Une insertion incorrecte ou trop profonde de l'implant peut être compliquée par la paresthésie, la migration de l'implant et, dans de rares cas, l'insertion intravasculaire. S'il est inséré trop profondément, l'implant peut ne pas être palpable, ce qui peut entraîner des difficultés pour déterminer sa localisation et son retrait.

Il est nécessaire d'injecter Implanon NKST dans des conditions aseptiques à l'aide d'un applicateur spécial. L'introduction ne doit être effectuée que par un gynécologue qualifié. Il est recommandé que pendant toute la procédure, le médecin soit en position assise afin qu'il puisse voir clairement le site d'injection et les mouvements sous la peau de l'aiguille.

L'emplacement exact de l'implant doit être déterminé par le gynécologue avant la procédure de retrait de l'implant. Dans les cas où l'implant n'est pas palpable, il peut être nécessaire de le retirer chirurgicalement sous guidage échographique. Le retrait des implants profondément insérés doit être effectué avec précaution pour éviter d'endommager les structures vasculaires ou nerveuses profondes de l'épaule.

Implanon NKST peut être remplacé immédiatement après le retrait de l'implant précédent. Un nouvel implant peut être inséré au même site et à travers la même incision dont le précédent a été retiré.

Effets secondaires

Pendant la période d'utilisation du contraceptif Implanon NKST, la nature des saignements menstruels peut changer, ce qui se manifeste par une modification de leur fréquence (absence, plus / moins fréquente), de leur intensité (augmentation / diminution) ou de la durée des saignements. Dans 20% des cas, il y avait une absence de saignement menstruel, avec la même fréquence - saignements plus fréquents et / ou prolongés. Des saignements sévères ont parfois été signalés. Un changement dans la nature des saignements vaginaux est la raison la plus courante pour arrêter l'utilisation d'Implanon NKST (environ 11%). Les taches menstruelles douloureuses ont tendance à s'améliorer pendant le traitement. La nature du saignement qui survient au cours des 3 premiers mois d'utilisation,dans la plupart des cas, il permet de prédire le futur modèle de saignement.

Effets secondaires possibles (> 10% - très fréquent;> 1% et 0,1% et <1% - rarement):

• système immunitaire: rarement - hypersensibilité à l'un des composants du médicament;
• système digestif: souvent - nausées, douleurs abdominales, ballonnements; rarement - constipation, vomissements, diarrhée;
• système nerveux: très souvent - maux de tête; souvent - vertiges; rarement - somnolence, migraine;
• tissu musculo-squelettique et conjonctif: rarement - maux de dos, myalgie, arthralgie, douleurs musculo-squelettiques;
• maladies parasitaires / infectieuses: très souvent - infections vaginales; rarement - rhinite, pharyngite, infections des voies urinaires (cystite, urétrite);
• nutrition et métabolisme: souvent - augmentation de l'appétit;
• vaisseaux: souvent - bouffées de chaleur;
• psychisme: souvent - nervosité, dépression, labilité émotionnelle, diminution de la libido, insomnie, anxiété;
• peau et tissu sous-cutané: très souvent - acné; souvent - alopécie; rarement - éruption cutanée, hypertrichose, démangeaisons;
• organes génitaux et glande mammaire: très souvent - douleur thoracique, douleur dans les glandes mammaires, menstruations irrégulières; souvent - kyste ovarien, dysménorrhée; rarement - une augmentation des glandes mammaires, une gêne / des démangeaisons dans le vagin et la vulve, des pertes vaginales, une galactorrhée;
• reins et voies urinaires: rarement - dysurie;
• données instrumentales / de laboratoire: très souvent - une augmentation du poids corporel; souvent - une diminution du poids corporel;
• troubles généraux: souvent - douleur / réaction à l'emplacement de l'implant, état grippal, fatigue; rarement - œdème, hyperthermie.

De plus, des réactions locales ont été étudiées, notées dans 8,6% des cas. Les plus courants sont l'érythème, l'œdème local, les hématomes, la douleur et les ecchymoses.

Au cours des observations post-enregistrement, ces effets indésirables ont été notés comme une augmentation cliniquement significative de la pression artérielle, une séborrhée, des réactions anaphylactiques, un œdème de Quincke et une urticaire; lors de l'insertion / du retrait d'un implant - ecchymose, irritation locale mineure, démangeaisons ou douleur; sur le site de l'incision - fibrose, formation de cicatrice ou développement d'un abcès; éventuellement - paresthésie ou phénomènes similaires, migration ou perte de l'implant, chirurgie lors du retrait de l'implant.

Il existe de rares rapports sur le développement d'une grossesse extra-utérine.

Les femmes utilisant des médicaments hormonaux contraceptifs ont commis les violations graves suivantes:

• thromboembolie artérielle;
• thromboembolie veineuse;
• chloasma;
• tumeurs hormono-dépendantes;
• prurit / jaunisse associé à une cholestase;
• porphyrie;
• cholélithiase;
• Syndrome hémolytique urémique;
• le lupus érythémateux disséminé;
• chorée;
• perte auditive associée à l'otosclérose;
• herpès pendant la grossesse.

Surdosage

Avant d'insérer un nouvel implant, le précédent doit toujours être retiré. Il n'y a aucune preuve d'un surdosage d'étonogestrel. En général, il n'y a pas de données sur les effets secondaires graves résultant d'un surdosage d'Implanon NKST.

instructions spéciales

En général, le risque de développer un cancer du sein augmente avec l'âge. Les cas diagnostiqués chez les femmes utilisant Implanon NKST ont tendance à être moins apparents cliniquement que chez les femmes qui n'ont jamais utilisé de contraceptifs hormonaux. Le risque accru peut être dû à un diagnostic plus précoce, aux effets biologiques du médicament ou à une combinaison de ces facteurs.

En cas de maladie hépatique chronique aiguë ou exacerbée, un avis médical est requis.

Au cours des études épidémiologiques, il a été constaté qu'il existe une relation entre l'utilisation d'Implanon NKST et une augmentation de l'incidence de la thromboembolie veineuse. En cas de thrombose, l'implant est retiré. Une autre raison qui peut nécessiter le retrait du médicament est l'immobilisation prolongée associée à une chirurgie ou à une maladie. Pour les femmes ayant des antécédents de maladies thromboemboliques, avant de commencer l'utilisation du médicament, il est nécessaire de corréler le bénéfice attendu avec le risque possible de rechute.

Si une hypertension persistante survient pendant l'utilisation d'Implanon NKST, ou si une augmentation significative de la pression artérielle en réponse à un traitement antihypertenseur n'est pas suffisamment réduite, l'implant est retiré.

Bien que les progestatifs puissent affecter la tolérance au glucose et la résistance à l'insuline des tissus périphériques, il n'y a pas de confirmation qu'il soit nécessaire d'ajuster le schéma thérapeutique chez les patients diabétiques qui utilisent des contraceptifs hormonaux contenant uniquement des progestatifs. Néanmoins, l'état des femmes atteintes de diabète sucré nécessite une surveillance attentive pendant toute la durée du traitement.

Des examens périodiques doivent être effectués chez les femmes qui suivent un traitement pour une hyperlipidémie (associée à la probabilité d'une augmentation des taux de lipoprotéines de basse densité et à une aggravation du contrôle de l'hyperlipidémie).

Le chloasma peut parfois se développer, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de complications. Si vous avez une prédisposition au chloasma, il est recommandé d'éviter l'exposition au soleil ou aux rayons UV.

Il ne peut être exclu que chez les femmes en surpoids, l'effet contraceptif au cours de la troisième année d'utilisation d'Implanon NKST puisse être réduit, ce qui peut nécessiter un remplacement plus précoce de l'implant.

Si le médicament n'est pas injecté correctement, l'expulsion de l'implant est possible.

Pendant la période d'application d'Implanon NKST, une croissance folliculaire peut être observée, dans certains cas, le follicule peut atteindre une taille plus grande que dans le cycle normal. Ces follicules ont tendance à disparaître spontanément et sont souvent asymptomatiques; dans certains cas, il peut y avoir de légères douleurs abdominales basses. Dans de rares cas, une intervention chirurgicale est nécessaire.

Rarement, l'implant peut migrer du site d'insertion. Dans une telle situation, il peut être difficile de le localiser et de le supprimer.

Dans les cas où une femme présente une aménorrhée ou des douleurs abdominales, une grossesse extra-utérine doit être prise en compte lors du diagnostic différentiel.

Des rapports font état des conditions suivantes, survenues à la fois lors de l'utilisation d'hormones stéroïdes sexuelles (le lien avec l'utilisation de progestatifs n'a pas été établi) et pendant la grossesse: formation de calculs biliaires, associée à une otosclérose, une perte auditive, un herpès pendant la grossesse, associée à une cholestase, des démangeaisons / jaunisse, porphyrie, syndrome hémolytique et urémique, lupus érythémateux disséminé, chorée de Sydenham, œdème de Quincke (héréditaire).

Avant d'utiliser / avant de remplacer Implanon NKST, vous devez étudier attentivement les antécédents de la patiente (y compris sa famille) et exclure une grossesse. La pression artérielle doit être mesurée et un examen physique effectué.

Après 3 mois de traitement, il est recommandé à la femme de subir un examen médical, y compris l'étude des effets indésirables, des questions et des plaintes apparues. En fonction de la tolérabilité du médicament, le médecin déterminera la nature et la fréquence des examens médicaux périodiques supplémentaires (mais au moins une fois tous les six mois).

Il faut tenir compte du fait qu'Implanon NKST ne protège pas contre l'infection à VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

L'efficacité du traitement en association avec d'autres médicaments peut être réduite.

Pendant l'utilisation du médicament, un changement de la nature des saignements menstruels est possible. L'évaluation des saignements vaginaux doit être effectuée individuellement. Il peut inclure un examen pour exclure une grossesse ou des pathologies gynécologiques.

L'utilisation du contraceptif Implanon NKST peut affecter certains paramètres de laboratoire, notamment les paramètres biochimiques de la fonction thyroïdienne, hépatique, rénale et surrénalienne, la concentration des protéines (de transport) dans le plasma, y compris les paramètres du métabolisme des glucides, la globuline se liant aux corticostéroïdes et les fractions lipidiques / lipoprotéiques, coagulation sanguine et fibrinolyse. En règle générale, ces modifications ne dépassent pas la plage normale.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

L'effet d'Implanon NKST sur l'aptitude à conduire des véhicules n'a pas été étudié. Les patients doivent tenir compte de la probabilité de survenue d'étourdissements.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

La grossesse est une contre-indication à l'utilisation d'Implanon NKST. Si une grossesse est suspectée / confirmée, l'implant doit être retiré. Lors des études précliniques, il a été constaté que de très fortes doses de composés progestatifs peuvent conduire à une masculinisation des fœtus féminins. Les données disponibles sur l'effet d'Implanon NKST sur le fœtus et la femme enceinte sont insuffisantes.

Implanon NKST peut être utilisé pendant l'allaitement sous la surveillance d'un médecin pour la croissance et le développement de l'enfant. Vous pouvez commencer le traitement à partir de la cinquième semaine après l'accouchement.

Utilisation pendant l'enfance

Selon les instructions, Implanon NKST ne doit pas être prescrit aux patients de moins de 18 ans, en raison du manque de données confirmant l'efficacité / l'innocuité du médicament dans ce groupe de patients.

Interactions médicamenteuses

L'interaction d'Implanon NKST est possible avec des médicaments - inducteurs des enzymes microsomales hépatiques, y compris les médicaments suivants: isoenzymes du cytochrome P ₄₅₀(par exemple, phénobarbital, phénytoïne, primidone, carbamazépine, bosentan, rifampicine) et éventuellement oxcarbazépine, topiramate, felbamate, griséofulvine, préparations à base de plantes contenant du St. les inhibiteurs de la transcriptase inverse (par exemple l'éfavirenz, la névirapine) et les combinaisons de ces derniers. En raison de l'utilisation combinée, une augmentation de la clairance des hormones sexuelles est possible. S'il est nécessaire d'effectuer une thérapie combinée pendant leur utilisation et dans les 28 jours suivant la fin de leur prise, il est nécessaire d'appliquer en plus une méthode de contraception barrière.

Il est conseillé aux femmes qui reçoivent un traitement à long terme avec des médicaments qui induisent des enzymes microsomales hépatiques de retirer l'implant et d'utiliser une méthode de contraception non hormonale.

Certains médicaments (tels que le kétoconazole) qui inhibent les enzymes microsomales hépatiques (tels que le CYP3A4) peuvent augmenter les concentrations plasmatiques d'hormones.

Avec la nomination simultanée d'Implanon NKST avec d'autres médicaments, il est nécessaire de prendre en compte la probabilité de leur interaction, y compris une diminution / augmentation de leurs concentrations plasmatiques. Il n'y a eu aucune étude spécifique examinant les interactions.

Analogues

Les analogues d'Implanon NKST sont: Evadir 2, Protinor, Depo-Provera, Charosetta, Laktinet, Eskapel.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité à une température de 2 à 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Implanon NKST

Les examens d'Implanon NKST, en règle générale, caractérisent le médicament comme étant efficace et pratique à utiliser. La possibilité de l'utiliser pendant l'allaitement est également soulignée. Parmi les effets secondaires, un changement dans la nature des pertes vaginales est le plus souvent noté.

Prix pour Implanon NKST en pharmacie

Le prix d'Implanon NKST (1 implant) peut varier de 10500 à 11900 roubles.

Implanon NKST: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Implanon NKST 68 mg 1 pièce RUB 11008 Acheter

Implant Implanon NKST 68 mg 11 623 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!