Infanrix Hexa
Infanrix Hexa: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Interactions médicamenteuses
- 10. Analogues
- 11. Conditions de stockage
- 12. Conditions de délivrance des pharmacies
- 13. Avis
- 14. Prix en pharmacie
Nom latin: Infanrix HEXA
Le code ATX: J07CA09
Ingrédient actif: vaccin pour la prévention de la diphtérie, de la coqueluche, de la poliomyélite, du tétanos et des infections causées par Haemophilus influenzae de type b
Producteur: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgique), Smithkline Beecham-Biomed (Russie)
Description et mise à jour photo: 2018-10-26
Prix en pharmacie: à partir de 1888 roubles.
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Infanrix Hexa est un vaccin combiné pour la prévention de l'hépatite B, du tétanos, de la poliomyélite, de la coqueluche, de la diphtérie et d'une infection causée par Haemophilus influenzae de type b.
Forme de libération et composition
La forme posologique de la libération d'Infanrix Hex est une suspension pour administration intramusculaire (i / m):
- vaccin adsorbé, combiné pour la prévention de l'hépatite B, de la poliomyélite (inactivée), de la coqueluche (acellulaire), du tétanos, de la diphtérie: blanc, se séparant en se déposant en un précipité blanc (lorsqu'il est agité complètement se décompose) et un liquide transparent incolore (en seringues de 0,5 ml);
- vaccin adsorbé, conjugué pour la prévention des infections causées par Haemophilus influenzae de type b: poudre lyophilisée blanche ou masse dense; solution récupérée du lyophilisat: opaque, se séparant lors de la décantation en un liquide incolore et un précipité blanc, facilement remis en suspension par agitation (en flacons en verre neutre, 1 dose).
1 seringue avec suspension avec 2 aiguilles (ou sans elles) est placée dans des récipients en plastique séparés avec 1 flacon de lyophilisat sous blister; dans une boîte en carton 1 jeu.
Substances actives dans 0,5 ml de vaccin adsorbé combiné pour la prévention de l'hépatite B, de la diphtérie, de la poliomyélite (inactivée), de la coqueluche (acellulaire), du tétanos:
- anatoxine diphtérique - au moins 30 unités internationales (ME);
- anatoxine tétanique - pas moins de 40 ME;
- anatoxine pertussis - 0,025 mg;
- hémagglutinine filamenteuse - 0,025 mg;
- pertactine (protéine de membrane externe de 69 kDa) - 0,008 mg;
- virus de l'hépatite B recombinant de surface de l'antigène (AgHBs) - 0,01 mg;
- virus de la poliomyélite de type 1 inactivé - 40 unités (U) d'antigène D;
- virus de la poliomyélite de type 2 inactivé - 8 UI d'antigène D;
- virus de la poliomyélite de type 3 inactivé - 32 unités d'antigène D.
Composants auxiliaires: eau pour injection - jusqu'à 0,5 ml; phosphate d'aluminium - 0,2 mg; hydroxyde d'aluminium - 0,5 mg; Mercredi 199 (M 199) - 1,15 mg (y compris les acides aminés - 0,09 mg); chlorure de sodium - 4,5 mg.
Composition de 0,5 ml du vaccin adsorbé conjugué pour la prévention des infections causées par Haemophilus influenzae de type b:
- substance active: polysaccharide capsulaire d'Haemophilus influenzae de type b - 0,01 mg (conjugué à l'anatoxine tétanique ~ 0,025 mg);
- composants auxiliaires: phosphate d'aluminium - 0,12 mg; lactose - 12,6 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'immunogénicité d'Infanrix Hex a été évaluée dans des études cliniques chez des enfants âgés de 42 jours en utilisant des schémas de primovaccination à deux et trois doses, suivis d'une revaccination.
Le niveau protecteur d'anticorps contre chacun des antigènes du vaccin en utilisant le schéma à trois doses a été déterminé chez 95,7% (au moins) des vaccinés. Le niveau protecteur d'anticorps contre chacun des antigènes du vaccin après revaccination a été déterminé chez 98,4% (au moins) des enfants vaccinés.
Les titres protecteurs (anticorps) en fonction de l'âge des enfants après 1 mois après la fin de la primo-vaccination en trois doses étaient:
- anatoxine diphtérique (0,1 UI pour 1 ml): âge 2-3-4 mois, le nombre de vaccinés (N) = 196 (2 études) - 100%; 2–4–6 mois N = 1693 (6 études) - 99,8%; 3-4-5 mois N = 1055 (6 études) - 99,7%;
- anatoxine tétanique (0,1 UI par 1 ml): âge 2–3–4 mois N = 196 (2 études) - 100%; 2–4–6 mois N = 1693 (6 études) - 100%; 3-4-5 mois N = 1055 (6 études) - 100%;
- anatoxine coquelucheuse (5 ELISA E par 1 ml): âge 2–3–4 mois N = 196 (2 études) - 100%; 2–4–6 mois N = 1693 (6 études) - 100%; 3-4-5 mois N = 1055 (6 études) - 99,8%;
- hémagglutinine filamenteuse (5 ELISA E pour 1 ml): âge 2–3–4 mois N = 196 (2 études) - 100%; 2–4–6 mois N = 1693 (6 études) - 100%; 3-4-5 mois N = 1055 (6 études) - 100%;
- pertactine (5 ELISA U / ml): âge 2–3–4 mois N = 196 (2 études) - 100%; 2–4–6 mois N = 1693 (6 études) - 100%; 3-4-5 mois N = 1055 (6 études) - 99,7%;
- antigène de surface du virus de l'hépatite B AgHBs (10 mUI / ml): âge 2-3-4 mois N = 196 (2 études) - 99,5%; 2–4–6 mois N = 1693 (6 études) - 98,9%; 3-4-5 mois N = 1055 (6 études) - 98%;
- virus de la polio de type 1 (dilution 1: 8): âge 2–3–4 mois N = 196 (2 études) - 100%; 2–4–6 mois N = 1693 (6 études) - 99,9%; 3-4-5 mois N = 1055 (6 études) - 99,7%;
- virus de la poliomyélite de type 2 (dilution 1: 8): âge 2–3–4 mois N = 196 (2 études) - 97,8%; 2–4–6 mois N = 1693 (6 études) - 99,3%; 3-4-5 mois N = 1055 (6 études) - 98,9%;
- virus de la poliomyélite de type 3 (dilution 1: 8): âge 2–3–4 mois N = 196 (2 études) - 100%; 2–4–6 mois N = 1693 (6 études) - 99,7%; 3-4-5 mois N = 1055 (6 études) - 99,7%;
- polysaccharide capsulaire d'Haemophilus influenzae de type b (0,15 μg pour 1 ml): âge 2-3-4 mois N = 196 (2 études) - 96,4%; 2–4–6 mois N = 1693 (6 études) - 96,6%; 3-4-5 mois N = 1055 (6 études) - 96,8%.
Les titres protecteurs (anticorps) lors de l'utilisation de 4 doses d'Infanrix Hex en cas de revaccination au cours de la deuxième année de vie après une primo-vaccination en trois doses (N = 2009; 12 études) étaient:
- anatoxine diphtérique (0,1 UI pour 1 ml): 99%;
- anatoxine tétanique (0,1 UI par ml): 99%;
- anatoxine pertussis (5 ELISA E pour 1 ml): 99%;
- hémagglutinine filamenteuse (5 ELISA E pour 1 ml): 99%;
- pertactine (5 ELISA U / ml): 99,5%;
- antigène de surface du virus de l'hépatite B HBsAg (10 mUI / ml): 98,4%;
- virus de la poliomyélite de type 1 (dilution 1: 8): 99%;
- virus de la poliomyélite de type 2 (dilution 1: 8): 99%;
- virus de la poliomyélite de type 3 (dilution 1: 8): 99%;
- Polysaccharide capsulaire d'Haemophilus influenzae de type b (0,15 μg par ml): 99,7%.
Les titres protecteurs (anticorps) après 1 mois après la fin de la primo-vaccination en deux doses suivie d'une revaccination, en fonction de l'âge de l'enfant, étaient:
- anatoxine diphtérique (0,1 UI par 1 ml): 2–4–12 mois, N = 196 (1 étude) - 100%; 3-5-11 mois, N = 352 (3 études) - 100%;
- anatoxine tétanique (0,1 UI par 1 ml): 2–4–12 mois, N = 196 (1 étude) - 100%; 3-5-11 mois, N = 352 (3 études) - 100%;
- anatoxine coquelucheuse (5 ELISA E par 1 ml): 2–4–12 mois, N = 196 (1 étude) - 99,5%; 3-5-11 mois, N = 352 (3 études) - 100%;
- hémagglutinine filamenteuse (5 ELISA E pour 1 ml): 2–4–12 mois, N = 196 (1 étude) - 100%; 3-5-11 mois, N = 352 (3 études) - 100%;
- pertactine (5 ELISA U / ml): 2–4–12 mois, N = 196 (1 étude) - 100%; 3-5-11 mois, N = 352 (3 études) - 99,2%;
- antigène de surface du virus de l'hépatite B AgHBs (10 mUI / ml): 2–4–12 mois, N = 196 (1 étude) - 99,8%; 3-5-11 mois, N = 352 (3 études) - 98,9;
- virus de la poliomyélite de type 1 (dilution 1: 8): 2–4–12 mois, N = 196 (1 étude) - 98,4%; 3-5-11 mois, N = 352 (3 études) - 99,8%;
- virus de la poliomyélite de type 2 (dilution 1: 8): 2–4–12 mois, N = 196 (1 étude) –98,4%; 3-5-11 mois, N = 352 (3 études) - 99,4%;
- virus de la poliomyélite de type 3 (dilution 1: 8): 2–4–12 mois, N = 196 (1 étude) - 97,9%; 3-5-11 mois, N = 352 (3 études) - 99,2%;
- polysaccharide capsulaire d'Haemophilus influenzae de type b (0,15 µg par 1 ml): 2–4–12 mois, N = 196 (1 étude) - 100%; 3-5-11 mois, N = 352 (3 études) - 99,6%.
L'efficacité protectrice d'Infanrix Hex contre la coqueluche varie de 84 à 88,7%. Ceci est confirmé par les résultats des études cliniques menées en Italie chez les enfants âgés de 2-4-6 mois et en Allemagne chez les enfants 3-4-5 mois. Après l'achèvement du programme de vaccination primaire contre la coqueluche en Italie, sans revaccination, pendant 60 mois, l'efficacité protectrice a été préservée dans le même groupe d'enfants.
L'immunogénicité d'Infanrix Hex a été évaluée par des études cliniques après l'achèvement d'une primo-vaccination en trois doses chez les enfants âgés de 2 à 4 à 6 mois chez environ 300 prématurés nés de 24 à 36 semaines de grossesse et après revaccination chez les enfants âgés de 18 à 24 mois. - chez environ 200 bébés prématurés.
Au bout d'un mois après la fin du cycle de primo-vaccination, 98,7% des vaccinés ont atteint (au moins) le niveau de séroprotection contre les virus de la poliomyélite de types 1 et 2, le tétanos et la diphtérie; 90,9% des vaccinés (au moins) ont atteint un niveau protecteur d'anticorps contre le virus de la poliomyélite de type 3, l'antigène de l'hépatite virale B et le polysaccharide capsulaire de Haemophilus influenzae de type b. En ce qui concerne les anticorps contre l'anatoxine coquelucheuse, 94,9% des vaccinés étaient séropositifs; à l'hémagglutinine filamenteuse et à la pertactine - tous vaccinés.
Après 1 mois après la revaccination, 98,4% des vaccinés (au moins) avaient un niveau protecteur d'anticorps contre chacun des antigènes du vaccin, à l'exception de l'anatoxine coquelucheuse (au moins 96,8%) et de l'antigène du virus de l'hépatite B (au moins 88, sept%). Du point de vue de l'augmentation de la concentration des anticorps (15 à 235 fois), la réponse à l'introduction d'une dose de rappel indique l'adéquation de la primovaccination par rapport à tous les antigènes contenus dans Infanrix Hexa.
Des études menées 2,5 à 3 ans après la revaccination ont confirmé la persistance de la séroprotection contre le virus de l'hépatite B chez 85,3% des vaccinés; contre le polysaccharide capsulaire de Haemophilus influenzae de type b et le virus de la poliomyélite de type 1, 2, 3 - dans 95,7% (pas moins).
À la fin du cycle de primo-vaccination en trois doses avec revaccination supplémentaire avec le médicament, la durée de la réponse immunitaire a été évaluée chez les enfants de 4 à 8 ans. Chez 91% des enfants (au moins), une protection immunitaire a été observée contre les virus de la polio de types 1, 2, 3 et le polysaccharide capsulaire de Haemophilus influenzae de type b; chez 64,7% des enfants (au moins) - contre le tétanos et la diphtérie.
La séropositivité aux composants coquelucheux du vaccin est restée au moins 87% (anticorps anti-PRN); 97,5% (anticorps anti-PHA); 25,4% (anticorps contre l'anatoxine coquelucheuse) des enfants.
En ce qui concerne l'hépatite virale B, une protection immunitaire après la fin d'une primo-vaccination en trois doses avec revaccination supplémentaire avec le médicament a été observée chez plus de 85% des enfants vaccinés âgés de 4 à 5 ans et chez plus de 72% des enfants vaccinés âgés de 7 à 8 ans.
Chez 48% (au moins) des enfants vaccinés âgés de 11 à 12 ans, après avoir terminé une primo-vaccination à deux doses suivie d'une revaccination, une protection immunitaire contre l'hépatite virale B a été observée.
La préservation de la mémoire immunitaire contre le virus de l'hépatite B a également été confirmée chez les enfants de 4 à 12 ans. Ces enfants ont subi une primo-vaccination suivie d'une revaccination avec le médicament. Chez 96,8% (au moins) des vaccinés, l'induction d'une protection immunitaire a été notée après l'introduction d'une dose supplémentaire de vaccin monovalent pour la prévention de l'hépatite virale B.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Infanrix Hexa est prescrit pour la primovaccination et la revaccination des enfants contre les maladies / infections suivantes:
- polio;
- diphtérie;
- Hépatite B;
- tétanos;
- coqueluche;
- Infection à Haemophilus influenzae de type b.
Contre-indications
Absolu:
- encéphalopathie d'origine inconnue, qui s'est développée dans les 7 jours suivant l'administration précédente du vaccin avec le composant coquelucheux. Dans de tels cas, la vaccination contre la coqueluche est annulée et l'administration du seul vaccin diphtérique-tétanos, ainsi que du vaccin contre l'hépatite B, la polio et l'infection causée par Haemophilus influenzae de type b, est poursuivie;
- pathologies infectieuses / non infectieuses aiguës, exacerbation de maladies chroniques (contre-indications temporaires aux vaccinations); les vaccinations prévues sont effectuées 14 à 28 jours après la guérison ou pendant la rémission ou la convalescence; en cas d'infections virales respiratoires aiguës légères et de maladies intestinales aiguës, les vaccinations sont effectuées immédiatement après que la température est revenue à la normale;
- hypersensibilité après un précédent vaccin contre Haemophilus influenzae de type b, la polio, l'hépatite B, la coqueluche, le tétanos ou la diphtérie;
- intolérance individuelle aux composants contenus dans la préparation, ainsi qu'à la néomycine et à la polymyxine.
Relative (maladies / conditions en présence desquelles la nomination d'Infanrix Hex nécessite une prudence):
- thrombocytopénie;
- troubles du système de coagulation sanguine.
Instructions pour l'utilisation d'Infanrix Hex: méthode et posologie
La suspension (1 dose de 0,5 ml) est injectée profondément dans le / m, dans le tiers médian de la surface antérolatérale de la cuisse, en alternant les côtés lors des injections suivantes. Infanrix Hexa ne peut pas être administré par voie intradermique ou intraveineuse.
Le déroulement de la primovaccination conformément au calendrier national des vaccinations préventives de la Fédération de Russie comprend trois doses de vaccin, qui sont administrées en 3; 4,5 et 6 mois. Cependant, sur recommandation d'un médecin, il est possible d'utiliser un schéma de primo-vaccination différent à trois et à deux doses. Il est important d'observer l'intervalle entre les injections d'Infanrix Hex 1 mois (au moins).
La revaccination, conformément au calendrier national des vaccinations préventives de la Fédération de Russie, est effectuée une fois tous les 18 mois de vie. Sur recommandation d'un médecin, la revaccination peut être effectuée à un moment différent, en respectant un intervalle de 6 mois (au moins) à partir de la dernière vaccination du cycle primaire. La dose de rappel après une primo-vaccination à deux doses est recommandée entre 11 et 13 mois; après un cycle de primo-vaccination en trois doses - jusqu'à 18 mois.
En cas de violation du calendrier de vaccination, il convient de se laisser guider par les instructions d'utilisation d'Infanrix Hex et les recommandations du calendrier national des vaccinations préventives de la Fédération de Russie.
Le vaccin Infanrix Hexa n'est pas utilisé chez les enfants de plus de 36 mois.
Pour les bébés prématurés (au moins 24 semaines de gestation), le calendrier de vaccination recommandé comprend 3 vaccinations avec revaccination supplémentaire. Il est important d'observer l'intervalle entre les injections de 1 mois (au moins). La dose de revaccination est administrée 6 mois (pas plus tôt) après la dernière vaccination du cycle primaire, de préférence jusqu'à 18 mois de vie.
Avant utilisation, la seringue contenant le vaccin adsorbé combiné pour la prévention de l'hépatite B, de la poliomyélite (inactivée), de la coqueluche (acellulaire), du tétanos et de la diphtérie est agitée jusqu'à obtention d'une suspension blanchâtre homogène et homogène.
Il est important d'inspecter visuellement les deux types de vaccin Infanrix Hexa à la recherche d'impuretés mécaniques et / ou de changements d'aspect. S'ils sont trouvés, le vaccin ne peut pas être utilisé.
Lors de l'utilisation d'un emballage avec deux aiguilles, avant la reconstitution du vaccin, le capuchon protecteur en caoutchouc est retiré de l'embout de la seringue et une aiguille stérile d'un récipient en plastique séparé est fermement attachée à la seringue.
Pour reconstituer le vaccin, retirez le capuchon protecteur en plastique et le capuchon en aluminium du flacon contenant le lyophilisat. Ensuite, dans un flacon avec un vaccin pour la prévention des infections causées par Haemophilus influenzae de type b, conjugué, adsorbé (lyophilisat) avec une aiguille (perçant le bouchon en caoutchouc du flacon), le vaccin adsorbé contenu dans la seringue, combiné pour la prévention de l'hépatite B, de la poliomyélite (inactivé), coqueluche (acellulaire), tétanos, diphtérie (suspension). Il est important d'attendre que le lyophilisat soit complètement dissous sans déconnecter la seringue du flacon (mais pas plus de 5 minutes).
Le vaccin reconstitué semble être une suspension plus trouble que le vaccin de reconstitution d'origine. S'il y a d'autres changements, le vaccin est détruit.
Après cela, la suspension est ramenée dans la seringue, l'aiguille est remplacée par une nouvelle et immédiatement introduite. Le vaccin reconstitué peut être conservé à une température de 21 ° C pendant 8 heures.
Il est recommandé d'administrer le vaccin porté à température ambiante. Le chauffage à température ambiante fournit également l'élasticité nécessaire au bouchon de bouteille en caoutchouc. Pour ce faire, pendant 5 minutes, le flacon est laissé à une température de 25 ± 3 ° C avant l'injection de la suspension à partir de la seringue.
Les données disponibles indiquent la possibilité de conserver les composants du kit à une température ne dépassant pas 25 ° C pendant 6 jours. Pendant cette période, Infanrix Hexa doit être utilisé et après cette période, le produit non utilisé est détruit.
Effets secondaires
Réactions secondaires possibles (> 10% - très fréquent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - extrêmement rare):
- pathologies infectieuses et parasitaires: rarement - infection des voies respiratoires supérieures;
- métabolisme et nutrition: très souvent - perte d'appétit;
- psychisme: très souvent - anxiété, pleurs inhabituels, irritabilité; souvent - excitabilité;
- système nerveux: rarement - somnolence; extrêmement rare - convulsions (avec ou sans fièvre);
- système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: rarement - toux; rarement - bronchite;
- tractus gastro-intestinal: souvent - diarrhée, vomissements;
- peau et tissu sous-cutané: souvent - démangeaisons; rarement - éruption cutanée; extrêmement rare - urticaire, dermatite;
- troubles généraux et troubles au site d'injection: très souvent - fatigue, augmentation de la température corporelle supérieure à 38 ° C, œdème au site d'injection (d 5 cm); rarement - œdème diffus du membre dans lequel Infanrix Hexa a été injecté, parfois avec atteinte de l'articulation adjacente.
Observations post-inscription:
- système sanguin et lymphatique: rarement - thrombocytopénie, lymphadénopathie;
- système immunitaire: rarement - réactions allergiques (y compris réactions anaphylactoïdes / anaphylactiques);
- système nerveux: rarement - syndrome hypotenseur-hyporéactif (état de choc ou collapsus);
- système respiratoire, organes de la poitrine et médiastin: rarement - apnée;
- peau et tissus sous-cutanés: rarement - angio-œdème;
- troubles au site d'injection et troubles généraux: rarement - vésicules au site d'injection, œdème / œdème sévère de l'ensemble du membre dans lequel l'injection a été faite.
Surdosage
Il n'y a pas de données sur un surdosage d'Infanrix Hex.
instructions spéciales
Avant l'administration du médicament, un examen est effectué et l'histoire de l'enfant est étudiée, en faisant attention aux vaccinations précédentes et à la probabilité d'effets secondaires.
Comme pour toute vaccination, toutes les personnes vaccinées peuvent ne pas avoir une réponse immunitaire protectrice.
Infanrix Hexa n'empêche pas le développement de pathologies causées par d'autres agents pathogènes, à l'exception de la diphtérie corynebacterium, du tétanos ou du bacille de la coqueluche, du virus de l'hépatite B, du virus de la polio de types 1, 2, 3 et de Haemophilus influenzae de type b. Cependant, un effet préventif contre l'hépatite D est attendu, qui peut être évité par la vaccination, car l'hépatite D (causée par le virus de l'hépatite delta) ne se produit pas en l'absence d'hépatite B.
Étant donné qu'avec l'introduction d'Infanrix Hex, comme tout autre vaccin, une réaction anaphylactique peut se développer, il est important d'avoir tout ce dont vous avez besoin prêt pour l'arrêter. Pendant 30 minutes après la vaccination, les vaccinés doivent être sous surveillance médicale.
En cas de présence des réactions suivantes, dans le temps associé à l'administration d'un vaccin contenant un composant de la coqueluche, la décision d'utiliser Infanrix Hex n'est possible qu'après corrélation des risques éventuels et des bénéfices (forte incidence de la coqueluche):
- une augmentation de la température corporelle de plus de 40 ° C, qui s'est développée en 2 jours et qui n'a pas d'autre cause identifiable;
- syndrome d'hypotension-hyporéactivité qui s'est développé dans les 2 jours suivant la vaccination;
- pleurs incessants, d'une durée de 3 heures ou plus, survenant dans les 2 jours suivant la vaccination;
- convulsions avec ou sans élévation de la température corporelle survenues dans les 3 jours suivant l'administration du vaccin.
Pour les troubles neurologiques progressifs, y compris les spasmes infantiles, l'épilepsie incontrôlée ou l'encéphalopathie progressive, la vaccination contre la coqueluche est reportée jusqu'à ce que la maladie soit corrigée ou stabilisée. La décision de prescrire un vaccin avec un composant de la coqueluche est prise sur une base individuelle après avoir soigneusement équilibré les avantages possibles et les risques potentiels.
Une augmentation de la température corporelle est plus fréquente chez les enfants qui reçoivent le médicament simultanément avec un vaccin antipneumococcique conjugué, par rapport aux enfants qui reçoivent uniquement le vaccin Infanrix Hexa.
Avec l'utilisation combinée du médicament avec le vaccin Prevenar 13, une augmentation de l'incidence du syndrome hypotenseur-hyporéactif et des convulsions (avec ou sans augmentation de la température corporelle) a été observée par rapport à l'utilisation du vaccin Infanrix Hexa seul.
En tant que réaction psychologique à la vaccination après, et parfois avant, une faiblesse grave et des évanouissements sont observés. À cet égard, il est important de s'assurer que l'enfant n'est pas blessé par un évanouissement éventuel avant d'administrer le médicament.
Avec des antécédents de convulsions avec une température corporelle élevée, ainsi que des antécédents familiaux de convulsions et de syndrome de mort subite, une surveillance étroite du vaccin est nécessaire pendant 2-3 jours après l'administration d'Infanrix Hex (pendant cette période, des effets indésirables peuvent survenir).
Une réponse immunitaire peut ne pas être obtenue chez les patients infectés par le VIH.
Infanrix Hexa est autorisé à être utilisé chez les bébés prématurés. Dans de tels cas, la réponse immunitaire à certains antigènes est plus faible, ce qui est typique pour cette catégorie de vaccinés. Il est important de prendre en compte le risque éventuel de développer une apnée et la nécessité de surveiller la fonction respiratoire pendant 6 jours avec la primovaccination des enfants nés avant 28 semaines de gestation et, surtout, ayant des antécédents de syndrome de détresse respiratoire.
La vaccination des enfants de ce groupe étant nécessaire, il n'est pas recommandé de reporter ou de refuser la primovaccination. Dans de tels cas, il est effectué dans un hôpital sous surveillance médicale (pendant 6 jours).
Lors d'une analyse d'urine 7 à 14 jours après l'administration du médicament, un test positif peut être enregistré, car l'antigène du polysaccharide capsulaire de Haemophilus influenzae de type b est excrété dans l'urine. D'autres tests sont effectués pendant cette période pour confirmer le diagnostic d'infection à Haemophilus influenzae de type b.
Interactions médicamenteuses
Infanrix Hexa peut être administré en association avec un vaccin pour la prévention de la varicelle, de la rubéole, des oreillons, de la rougeole, de l'infection à rotavirus, du vaccin antiméningococcique (sérogroupe A, C, W, Y) conjugué, méningococcique (sérogroupe C) conjugué, pneumococcique conjugué.
Le médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres vaccins dans la même seringue.
Analogues
Les analogues d'Infanrix Hex sont: Infanrix, Pentaxim, Tetraksim.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité à des températures allant jusqu'à 8 ° C. Garder hors de la portée des enfants. Ne congelez pas.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Libéré pour les hôpitaux.
Avis sur Infanrix Hexa
Selon les critiques, Infanrix Hexa est un vaccin efficace qui est bien toléré par les enfants. Dans de rares cas, des larmes passent rapidement, une augmentation de la température corporelle et des réactions locales sont notées. Les parents soulignent qu'il est beaucoup plus facile à tolérer pour un enfant que les vaccins produits localement, qu'il est à plusieurs composants, bien purifié et sûr.
Presque toutes les critiques du vaccin sont extrêmement positives, car les inconvénients indiquent seulement qu'il est payé, qu'il est assez cher et n'est pas toujours en vente.
Prix pour Infanrix Hexa en pharmacie
Le prix approximatif du vaccin Infanrix Hexa pour 1 dose dans un emballage est de 700 roubles.
Infanrix Hexa: prix dans les pharmacies en ligne
Nom du médicament Prix Pharmacie |
Vaccin Infanrix Hexa 0,5 ml / dose de suspension pour administration intramusculaire de 0,5 ml 1 pc. 1888 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!