Mukolvan
Mukolvan: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Mucolvanum
Le code ATX: R05CB06
Ingrédient actif: ambroxol (ambroxol)
Producteur: Société pharmaceutique Zdorov'e (Ukraine), LLC Usine expérimentale "GNTSLS" (Ukraine)
Description et mise à jour photo: 2018-11-26
Mucolvan est un agent mucolytique.
Forme de libération et composition
Mukolvan est libéré sous forme de solution injectable: un liquide clair et incolore (2 ml dans une ampoule en verre, 5 ampoules dans un blister, 5 ampoules ou 2 blisters dans une boîte en carton).
1 ml de solution contient:
- substance active: chlorhydrate d'ambroxol - 7,5 mg;
- composants supplémentaires: eau pour préparations injectables, acide citrique monohydraté, chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Il a été établi que le chlorhydrate d'ambroxol (la substance active de Mukolvan) augmente la sécrétion de mucus dans les voies respiratoires, améliore la libération de surfactant pulmonaire et augmente l'activité de l'épithélium ciliaire. Ces propriétés de la substance ont un effet bénéfique sur la sécrétion de mucus et son excrétion (clairance mucociliaire). L'augmentation de la production de liquide et l'augmentation de la clairance mucociliaire favorisent la clairance du mucus et soulagent la toux.
Des études in vitro ont montré que le chlorhydrate d'ambroxol réduit le nombre de cytokines, ainsi que le nombre de cellules mononucléées et de cellules polymorphonucléaires en circulation et associées aux tissus.
Au cours de nombreuses études précliniques, l'activité antioxydante de l'ambroxol a été notée. Après utilisation du principe actif dans les expectorations et les sécrétions bronchopulmonaires, une augmentation de la concentration d'antibiotiques (céfuroxime, amoxicilline, érythromycine) a été observée.
Pharmacocinétique
Le lien du chlorhydrate d'ambroxol avec les protéines plasmatiques chez les adultes est d'environ 90%, chez les nouveau-nés de 60 à 70%. La substance traverse la barrière placentaire et pénètre dans les poumons du fœtus. L'agent est caractérisé par un volume de distribution élevé, égal à 410 litres, ce qui indique une plus grande accumulation dans les tissus que dans le plasma. Le niveau de concentration de la substance dans les tissus pulmonaires dépasse l'indicateur correspondant dans le plasma avec un coefficient supérieur à 17.
Le processus de transformation métabolique a lieu dans le foie principalement par glucuronisation, et dans une bien moindre mesure par clivage en acide dibromantranilique (qui représente environ 10% de la dose administrée), d'autres petits métabolites se forment également. L'étude des microsomes hépatiques a démontré que l'enzyme CYP3A4 est impliquée dans la biotransformation du principe actif en acide dibromantranilique.
3 jours après l'administration intraveineuse (iv), environ 4,6% de la dose sont excrétés inchangés, tandis que dans l'urine sous forme conjuguée, environ 35,6%.
La demi-vie (T ½) d'une substance plasmatique est en moyenne de 10 heures. Chez les nouveau-nés, après une administration intraveineuse répétée, la T ½ augmente environ 2 fois, ce qui indique une diminution de la clairance.
Ambroxol traverse la barrière hémato-encéphalique.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Mukolvan est recommandé pour une utilisation pour améliorer la production de surfactant pulmonaire chez les bébés prématurés et les nouveau-nés atteints du syndrome de détresse respiratoire.
Contre-indications
L'utilisation de Mukolvan est contre-indiquée en présence d'hypersensibilité au chlorhydrate d'ambroxol ou à d'autres composants du médicament.
Instructions pour l'utilisation de Mukolvan: méthode et posologie
Mukolvan en ampoules est destiné à une administration intraveineuse.
L'efficacité de la dose quotidienne de chlorhydrate d'ambroxol, qui est de 30 mg pour 1 kg de poids corporel, a été établie. La dose quotidienne de Mukolvan est administrée sous forme de perfusion intraveineuse lente en 4 doses fractionnées, tandis qu'il est recommandé d'administrer chaque dose individuelle par voie intraveineuse pendant au moins 5 minutes à l'aide d'un dispositif de perfusion à pompe.
Immédiatement avant l'administration, le contenu de 1 à 6 ampoules doit être dilué dans une solution de Ringer ou une solution saline physiologique à une dose de 250 à 500 ml. La solution pour perfusion obtenue à partir du moment de la préparation doit être utilisée dans les 6 heures. Le cours de la thérapie est de 5 jours.
Effets secondaires
- tube digestif: bave, bouche / gorge sèche, douleur abdominale, constipation, vomissements, diarrhée, nausée, dyspepsie;
- système immunitaire / peau et tissu adipeux sous-cutané: réactions anaphylactiques (y compris choc), érythème, angio-œdème; démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire, autres réactions d'hypersensibilité; lésions cutanées sévères: syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), syndrome de Stevens-Johnson;
- reins et système urinaire: troubles urinaires;
- système respiratoire, organes de la poitrine et médiastin: rhinorrhée, essoufflement (en signe de réaction d'hypersensibilité);
- phénomènes généraux et pathologiques au site d'injection de Mukolvan: frissons, fièvre, réactions des muqueuses.
Surdosage
Jusqu'à présent, les symptômes spécifiques du surdosage de Mukolvan n'ont pas été enregistrés. En cas d'erreur médicale ou de surdosage accidentel, des symptômes similaires aux effets secondaires connus apparaissant avec l'utilisation du médicament aux doses recommandées sont notés. Cette condition peut nécessiter un traitement symptomatique.
instructions spéciales
S'il existe des troubles de la motilité bronchique et une production accrue de mucus (y compris en raison d'une maladie aussi rare que la dyskinésie ciliaire primaire), Mukolvan doit être utilisé avec prudence, car il peut augmenter la production de mucus.
Il est extrêmement rare dans le contexte du traitement par ambroxol que le développement de réactions cutanées sévères - syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell - ait été noté. La survenue de ces effets indésirables dans la plupart des cas est associée à la maladie sous-jacente ou à l'utilisation concomitante d'un autre médicament. En cas de développement de troubles de la peau ou des muqueuses, le traitement par un agent mucolytique doit être interrompu et un besoin urgent de consulter un spécialiste.
La concentration de sodium dans une dose de Mucolvan est inférieure à 1 mmol (23 mg).
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il a été constaté que l'ambroxol traverse la barrière placentaire et pénètre dans le lait maternel. Mukolvan est recommandé pour une utilisation uniquement chez les bébés prématurés et les nouveau-nés.
Utilisation pendant l'enfance
Un agent mucolytique est prescrit selon les indications pour les prématurés et les nouveau-nés.
Avec une fonction rénale altérée
En présence d'un dysfonctionnement rénal sévère, il peut y avoir une accumulation de métabolites d'ambroxol formés dans le foie sous forme de glucuronides et d'acide dibromantranilique. Les patients de ce groupe à risque doivent être traités avec une extrême prudence.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas de lésions hépatiques sévères, la clairance de l'ambroxol diminue de 20 à 40%. Il est conseillé aux patients atteints d'une maladie hépatique sévère d'utiliser Mukolvan avec prudence.
Interactions médicamenteuses
Jusqu'à présent, aucune interaction cliniquement significative du médicament avec d'autres médicaments / agents n'a été établie.
Avec l'utilisation simultanée de Mukolvan avec des médicaments qui suppriment la toux, une accumulation excessive de mucus peut survenir en raison de l'inhibition du réflexe de la toux. Par conséquent, de telles combinaisons ne sont autorisées que selon les directives du médecin traitant, après une évaluation approfondie du rapport entre les avantages attendus et les risques potentiels liés à l'utilisation de ces fonds.
Mucolvan doit être dilué uniquement dans les solutions spécifiées dans la section «Mode d'administration et posologie». Le médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, car cela peut entraîner la formation de mélanges avec un pH élevé (plus de 6,3) et provoquer la précipitation du chlorhydrate d'Ambroxol sous forme de base libre.
Analogues
Les analogues de Mukolvan sont: Ambroxol, Ambrobene, Ambroxol-Teva, Ambroxol-Solofarm, Ambrohexal, Bronhoxol, Lazolvan, Orvis Broncho, Ambrosan, Flavamed Forte.
Termes et conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Mukolvane
Dans les revues de Mukolvane, dans l'écrasante majorité des cas, son efficacité dans le traitement de la toux est confirmée. Bien que les instructions ne décrivent pas la voie d'administration du médicament par inhalation, dans presque toutes les revues, les patients indiquent la haute efficacité de Mukolvan lorsqu'il est utilisé pour l'inhalation via un nébuliseur. Cette méthode d'utilisation du médicament chez les enfants et les adultes permet une pénétration directe du médicament dans les petites bronchioles et les alvéoles, ce qui améliore considérablement son effet, favorise l'écoulement et l'excrétion des expectorations, soulage le processus inflammatoire et soulage la respiration.
L'ampoule contenant la solution, afin de maintenir sa stérilité, ne doit être ouverte qu'avant l'inhalation. Dans le réservoir du nébuliseur, comme indiqué dans les revues, le médicament doit être injecté à des doses en fonction de l'âge du patient: enfants de moins de 6 ans - 1 ml de solution (½ ampoule), enfants de plus de 6 ans - 2 ml de solution (1 ampoule). La quantité requise de médicament avant la procédure doit être diluée dans 2 à 4 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%. Les parents de jeunes patients recommandent de respirer à travers le masque pendant 5 à 8 minutes et uniquement si la température corporelle ne dépasse pas 37,5 ° C. Les enfants de moins de 2 ans ne doivent pas être inhalés plus de 2 fois par jour, les enfants de 2 à 6 ans - pas plus de 2 à 3 fois, les enfants de plus de 6 ans - pas plus de 3 fois.
Certains adultes utilisent également le médicament par inhalation, tandis qu'il est recommandé de diluer le contenu de l'ampoule (2 ml) dans une solution saline dans un rapport de 1: 1. Il est conseillé aux adultes de respirer à travers un nébuliseur 3 à 4 fois par jour, la durée de la procédure est de 8 à 10 minutes à des intervalles de 3 à 4 heures. Le cours moyen est de 5 jours.
Avant de commencer le traitement avec le médicament, vous devriez consulter votre médecin.
Il n'y a aucune plainte concernant l'apparition d'effets secondaires.
Prix pour Mukolvan dans les pharmacies
Le prix de Mukolvan en ampoules (5 pièces dans un emballage) peut être de 100 à 120 roubles.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
