Durogesic - Instructions D'utilisation Du Patch, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Durogesic

Durogesic: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Durogesic

Le code ATX: N02AB03

Ingrédient actif: fentanyl (fentanyl)

Producteur: Janssen Pharmaceutica NV (Belgique)

Description et mise à jour des photos: 2019-08-26

Durogesic est un médicament à effet analgésique.

Forme de libération et composition

Durogesic est réalisé sous la forme d'un système thérapeutique transdermique (TTS): un pansement rectangulaire aux coins arrondis, translucide, hermétiquement scellé, contient un gel transparent; la présence de particules cristallines et de bulles d'air est autorisée dans le gel; inscriptions sur l'enveloppe extérieure: 0,025 mg / h - rose, 0,05 mg / h - vert clair, 0,075 mg / h - bleu, 0,1 mg / h - gris (1 pièce en sachets de matériel combiné, 5 sacs dans une boîte en carton).

1 système comprend:

• Ingrédient actif: fentanyl - 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ou 10 mg;
• Composants auxiliaires: hydroxyéthylcellulose, alcool éthylique, eau purifiée.

La composition des couches fonctionnelles du patch:

• Coque extérieure de protection: copolymère d'éthylène acétate de vinyle et de polyester;
• Réservoir: éthanol (0,1 ml / 10 cm ²) et fentanyl (2,5 mg / 10 cm ²) sous forme de gel aqueux à base d'hydroxyéthyl cellulose;
• Membrane de libération: éthylène acétate de vinyle (contrôle la vitesse de libération de la substance active);
• Adhésif silicone enduit d'un film protecteur antiadhésif: polyester et diacrylate de fluorocarbone.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Durogesic est un analgésique opioïde topique. Le fentanyl appartient aux analgésiques synthétiques et interagit principalement avec les récepteurs μ-opioïdes. La drogue est inscrite sur la liste II des stupéfiants, des psychotropes et de leurs précurseurs, approuvée par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 681 du 30 juin 1998. Il active l'activité du système antinociceptif et augmente le seuil de douleur. Le fentanyl empêche la transmission de l'excitation le long de voies douloureuses non spécifiques et spécifiques vers l'amygdale et les noyaux de l'hypothalamus et du thalamus.

Durogesic a un effet principalement analgésique et sédatif. Le fentanyl inhibe le travail du centre respiratoire, stimule le centre des vomissements et les centres situés dans le nerf vague. Il augmente le tonus des muscles lisses des sphincters (y compris le sphincter d'Oddi, de la vessie, de l'urètre) et des voies biliaires, améliore l'absorption d'eau dans le tractus gastro-intestinal et supprime le péristaltisme intestinal. Le médicament réduit le débit sanguin rénal et n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pression artérielle, et augmente également le niveau de lipase et d'amylase dans le sang.

Le fentanyl est caractérisé par un effet hypnotique prononcé. Il provoque également un état d'euphorie.

La pharmacodépendance et la tolérance à l'effet analgésique de Durogesic se développent à des rythmes différents, qui sont déterminés par des variations individuelles importantes.

Pharmacocinétique

La concentration analgésique minimale de fentanyl, à laquelle l'effet thérapeutique se manifeste, chez les patients qui n'ont jamais reçu d'analgésiques opioïdes, varie de 0,3 à 1,5 ng / ml. L'utilisation d'un système thérapeutique transdermique favorise une libération systémique continue de fentanyl pendant 72 heures après l'application. La libération de la substance active Durogesic s'effectue à une vitesse relativement constante, déterminée par les propriétés de la membrane copolymère et la diffusion du fentanyl à travers la peau. Après utilisation de Durogesic, la teneur en fentanyl dans le plasma sanguin augmente progressivement au cours des 12 à 24 premières heures et reste relativement stable pendant la période restante. La concentration d'une substance dans le plasma sanguin est directement proportionnelle à la taille du TTS.

Des applications répétées conduisent à l'obtention d'une concentration d'équilibre de fentanyl dans le plasma sanguin, qui peut être maintenue par les applications suivantes de TTS de taille similaire. La teneur en fractions du composant actif de Durogesic dans le plasma, qui ne sont pas liées aux protéines du plasma sanguin, est en moyenne de 13 à 21%. Le fentanyl est dosé dans le lait maternel.

Après élimination du TTS, le taux de fentanyl dans le plasma sanguin diminue progressivement, la demi-vie est en moyenne de 17 heures (la plage de variation est de 13 à 22 heures). L'absorption de la substance active par la peau se poursuit pendant un certain temps (cet effet est observé dans une plus grande mesure après la 4ème application), ce qui entraîne une élimination lente du médicament du plasma sanguin.

Le fentanyl est métabolisé principalement dans le foie par son implication dans les processus d'hydroxylation et de N-désalkylation, ainsi que dans les glandes surrénales, les reins et les intestins.

Environ 75% de la dose ingérée de fentanyl est excrétée dans l'urine, principalement sous forme de métabolites sans activité pharmacologique. Dans ce cas, moins de 10% de la substance active est excrétée inchangée. Environ 9% du médicament est excrété dans les fèces, principalement sous forme de métabolites.

Chez les patients affaiblis ou malnutris, ainsi que chez les patients âgés, la clairance du fentanyl peut diminuer, ce qui entraîne une augmentation de la demi-vie. Puisque le fentanyl est métabolisé dans le foie pour former des métabolites inactifs, les maladies hépatiques retardent souvent l'élimination du médicament par l'organisme. Chez les patients atteints de cirrhose du foie, avec une seule application de Durogesic, aucun changement significatif des paramètres pharmacocinétiques n'a été observé, cependant, il y avait une tendance à une augmentation du taux de fentanyl dans le plasma sanguin.

Les informations obtenues à partir de l'administration intraveineuse de fentanyl à des patients atteints d'insuffisance rénale nous permettent de faire une hypothèse sur une éventuelle modification du volume de distribution du fentanyl pendant l'hémodialyse, ce qui peut contribuer à une modification de la concentration du composant actif dans le plasma sanguin.

Les résultats des études dans lesquelles les paramètres pharmacocinétiques de Durogesic ont été étudiés chez les patients âgés confirment l'absence de différences significatives par rapport aux paramètres pharmacocinétiques chez les patients jeunes, bien que la teneur en fentanyl dans le sérum sanguin des patients âgés soit légèrement plus élevée.

Le modèle pharmacocinétique du médicament suggère que les concentrations sériques de fentanyl peuvent augmenter d'environ un tiers lorsque la température corporelle atteint 40 ° C.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Durogesic est prescrit pour le syndrome de douleur chronique de sévérité modérée et sévère, notamment:

• Douleur associée au cancer;
• Syndromes douloureux d'étiologie non oncologique nécessitant une anesthésie avec des analgésiques narcotiques: douleur neuropathique (avec zona (herpès zoster), syringomyélie, polyneuropathie diabétique, sclérose en plaques, lésions nerveuses), douleur fantôme associée à l'amputation d'un membre.

Contre-indications

Absolu:

• Dépression du centre respiratoire;
• Peau irritée, irradiée ou endommagée;
• Douleur aiguë et / ou postopératoire nécessitant une courte période de traitement;
• Moins de 18 ans;
• Grossesse et allaitement;
• Hypersensibilité aux composants du médicament.

Relatif (Durogesic doit être utilisé avec prudence):

• Maladie pulmonaire chronique;
• Augmentation de la pression intracrânienne, incl. avec des tumeurs cérébrales;
• Bradyarythmies;
• Hypotension artérielle;
• Insuffisance hépatique et rénale;
• Maladies chirurgicales aiguës des organes abdominaux (avant l'établissement du diagnostic);
• Antécédents de coliques hépatiques;
• Césarienne et autres opérations obstétricales (avant extraction fœtale);
• Utilisation simultanée d'insuline, de glucocorticostéroïdes et d'antihypertenseurs;
• Âge avancé.

Instructions pour l'utilisation de Durogesic: méthode et posologie

Durogesic est utilisé par voie topique. Le TTS doit être appliqué sur une surface plane et complètement sèche de la peau du haut des bras ou du tronc. Il est recommandé de choisir un endroit avec la plus petite racine des cheveux pour l'application. Les cheveux au site d'application doivent être coupés (ne pas raser). Si, avant d'utiliser Durogesic, le site d'application doit être lavé, cela doit être fait à l'eau claire sans utiliser de savon, lotions, huiles ou autres agents, car ils peuvent entraîner une irritation de la peau ou modifier ses propriétés.

Vous devez coller le plâtre Durogesic immédiatement après l'avoir retiré du sac scellé. Appuyez fermement sur le TTS du site d'application avec votre paume pendant 30 secondes. Assurez-vous que le patch épouse parfaitement la peau, en particulier sur les bords.

Durogesic est conçu pour 72 heures d'utilisation continue. Le nouveau système peut être appliqué sur une autre zone de la peau après avoir retiré le patch précédemment appliqué. Sur une même zone de peau, le TTS ne peut être collé qu'avec une pause de plusieurs jours.

La dose du médicament est choisie individuellement, en fonction de l'état du patient (elle doit être réévaluée après chaque application de TTS).

Lors de la première utilisation de Durogesic, la taille du système (dose) est sélectionnée en fonction de l'utilisation antérieure d'analgésiques opioïdes, de l'état du patient et du degré de tolérance. Chez les patients qui n'ont jamais pris d'opioïdes, la dose la plus faible est prescrite comme dose initiale - 0,025 mg / h. La même dose est utilisée pour les patients ayant précédemment reçu Promedol.

Lors du passage des formes parentérales ou orales d'opioïdes à Durogesic chez les patients tolérants aux opioïdes, la dose est calculée individuellement.

L'évaluation initiale de l'effet analgésique maximal du médicament ne doit pas être effectuée plus de 24 heures après l'application, en raison d'une augmentation progressive de la concentration sérique de fentanyl.

Pour une transition réussie d'un médicament à un autre, le traitement analgésique précédent doit être annulé progressivement après l'application de la dose initiale de Durogesic.

Si un soulagement adéquat de la douleur n'est pas obtenu après l'application de la dose initiale, la dose peut être augmentée après 3 jours. De plus, il est possible d'augmenter la dose tous les 3 jours. À la fois, la dose est généralement augmentée de 0,025 mg / h, cependant, il est nécessaire de prendre en compte l'état du patient et la nécessité d'une anesthésie supplémentaire (une dose orale quotidienne de morphine 90 mg correspond approximativement à une dose de Durogesic 0,025 mg / h). Pour atteindre une dose supérieure à 0,1 mg / h, plusieurs TTS peuvent être utilisés simultanément. Parfois, en cas de douleur «éclatante», les patients peuvent avoir besoin de doses supplémentaires d'analgésiques à courte durée d'action. Certains patients, lorsqu'ils utilisent une dose de Durogesic supérieure à 0,3 mg / h, peuvent avoir besoin de voies d'administration supplémentaires ou alternatives d'analgésiques opioïdes.

Effets secondaires

• Système nerveux: maux de tête, dépression, somnolence, anxiété, confusion, hallucinations, anorexie; rarement - agitation, euphorie, tremblements, insomnie, amnésie, paresthésie;
• Système digestif: vomissements, nausées, constipation, coliques biliaires (chez les patients ayant des antécédents d'indications), dyspepsie, sécheresse de la bouche; rarement la diarrhée;
• Système respiratoire: hypoventilation, dépression respiratoire et bronchospasme (en cas de surdosage); dans de rares cas - essoufflement;
• Réactions locales: parfois - éruption cutanée, démangeaisons et érythème au site d'application (en règle générale, ils disparaissent d'eux-mêmes dans les 24 heures suivant le retrait du TTS);
• Autres: tachycardie, raideur musculaire à court terme (y compris les muscles de la poitrine), bradycardie, hypertension, diminution de la pression artérielle, rétention urinaire, augmentation de la transpiration, démangeaisons, tolérance, ainsi que dépendance physique et mentale; très rarement - dysfonctionnement sexuel, asthénie, "syndrome de sevrage".

Lors du passage à Durogesic d'analgésiques narcotiques précédemment pris ou en cas d'arrêt soudain du traitement, des symptômes caractéristiques du sevrage aux opioïdes sont possibles (se manifestant sous forme de nausées, de vomissements, de diarrhée, d'anxiété, de frissons). Une réduction progressive de la dose permet de réduire la gravité de ces symptômes.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage de Durogesic comprennent la bradycardie, la diminution de la pression artérielle, l'apnée, la bradypnée, la dépression du centre respiratoire, la rigidité musculaire. Dans ce cas, le TTS est immédiatement retiré et une stimulation verbale et physique est effectuée (le patient doit être appelé par son nom, tapoté sur les joues). Si nécessaire, effectuez une ventilation auxiliaire et artificielle. Un antidote spécifique est également introduit - la naloxone. Lorsque le fentanyl est ingéré à fortes doses, la dépression respiratoire peut être plus longue que la période pendant laquelle cet antagoniste des récepteurs opioïdes agit, par conséquent, dans certains cas, une ré-administration de naloxone est nécessaire.

Un traitement de soutien et symptomatique doit être prescrit, y compris une ventilation mécanique (ventilation artificielle des poumons), l'introduction de myorelaxants, la reconstitution du volume sanguin circulant avec une diminution de la pression artérielle, l'introduction d'atropine pour la bradycardie. La fin de l'effet analgésique peut provoquer une crise douloureuse aiguë et entraîner la libération de catécholamines dans le sang.

instructions spéciales

Durogesic est prescrit avec prudence en présence des maladies / affections suivantes:

• Maladies pulmonaires chroniques: dans le contexte des maladies pulmonaires obstructives chroniques et autres, Durogesic peut entraîner le développement d'un certain nombre d'effets secondaires graves (sous la forme d'une diminution de l'excitabilité du centre respiratoire et d'une augmentation de la résistance respiratoire);
• Augmentation de la pression intracrânienne: patients particulièrement sensibles à une augmentation de la teneur en CO2, Durogesic doit être prescrit avec prudence. Le groupe à risque comprend les patients présentant une augmentation de la pression intracrânienne, une altération de la conscience et les patients dans le coma. Le médicament est prescrit avec prudence pour les tumeurs cérébrales;
• Maladies cardiovasculaires: en raison de la probabilité de développer une bradycardie, la prudence est de rigueur lors de l'utilisation du TTS chez les patients présentant des bradyarythmies et une hypotension artérielle;
• Maladies du foie: il est nécessaire de surveiller attentivement l'état des patients atteints de pathologies hépatiques, car ces maladies peuvent entraîner un retard dans l'excrétion de la substance active; si des symptômes de surdosage de fentanyl apparaissent, une réduction de dose est nécessaire;
• Antécédents de colique hépatique: Durogesic peut augmenter le tonus des muscles lisses des voies biliaires et gastro-intestinales, par conséquent, ces patients doivent être surveillés attentivement;
• Maladie rénale: en cas d'insuffisance rénale, une surveillance attentive de l'état des patients est nécessaire; lorsque les symptômes d'une surdose de substance active apparaissent, la dose du médicament doit être réduite;
• Âge avancé: en raison du risque de diminution de la clairance du fentanyl et d'une extension de sa demi-vie, ainsi que de la probabilité d'hypersensibilité à l'action du médicament, l'état des patients âgés nécessite une surveillance étroite; si les symptômes d'un surdosage avec une substance active apparaissent, la dose de Durogesic doit être réduite;
• Dépression respiratoire: certains patients, en raison de la probabilité de développer une dépression respiratoire importante, nécessitent un examen attentif afin de détecter de tels effets. Après le retrait du TTS, la dépression respiratoire peut persister;
• Dépendance aux drogues: en cas d'utilisation répétée d'opioïdes, une tolérance et une dépendance mentale et physique peuvent se développer. La dépendance iatrogène pendant le traitement par Durogesic est rare;
• Fièvre / chaleur externe: à mesure que la température corporelle atteint 40 ° C, la concentration de fentanyl augmente, de sorte que les patients fiévreux doivent être étroitement surveillés pour identifier les effets secondaires associés aux opioïdes. Si nécessaire, la dose de Durogesic est ajustée. Il est conseillé aux patients d'éviter l'exposition directe à des sources de chaleur externes sur le site de l'application TTS (lampes chauffantes, bains de soleil intenses, coussins chauffants, saunas, bains d'eau chaude, etc.).

L'état des patients chez lesquels le développement d'effets indésirables sévères a été noté doit être étroitement surveillé, car la concentration de fentanyl dans le plasma diminue progressivement.

Les patchs Durogesic ne doivent pas être divisés en parties, coupés ou endommagés de quelque manière que ce soit, car cela peut entraîner une libération incontrôlée de fentanyl.

S'il est nécessaire d'arrêter le traitement, le remplacement de Durogesic par d'autres opioïdes doit être effectué progressivement, en commençant par de faibles doses. Pour éviter le développement d'un «syndrome de sevrage», l'analgésie opioïde doit être arrêtée progressivement.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Étant donné que Durogesic peut affecter les fonctions physiques et / ou mentales nécessaires lors de l'exécution de travaux potentiellement dangereux (y compris la conduite d'une voiture ou le travail avec des équipements), il est recommandé de ne pas y participer pendant la période de thérapie.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les informations sur l'utilisation de Durogesic chez la femme enceinte sont jugées insuffisantes. Il ne doit pas être prescrit pendant la grossesse, sauf en cas de besoin urgent.

L'utilisation du médicament pendant l'accouchement est contre-indiquée car le fentanyl traverse la barrière placentaire et peut entraîner une dépression du centre respiratoire chez le nouveau-né.

Le fentanyl se trouve dans le lait maternel, a un effet sédatif et peut causer des problèmes respiratoires chez les bébés. À cet égard, il n'est pas recommandé de l'utiliser pendant l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Pour les enfants et adolescents de moins de 18 ans, Durogesic n'est pas prescrit.

Avec une fonction rénale altérée

Les patients insuffisants rénaux doivent prendre le médicament avec prudence.

Pour les violations de la fonction hépatique

Les patients atteints d'insuffisance hépatique doivent prendre le médicament avec prudence.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés doivent être prudents lors de l'utilisation de Durogesic.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de Durogesic avec certains médicaments, les effets suivants peuvent survenir:

• Autres médicaments qui ont un effet dépressif sur le système nerveux central, y compris les opioïdes, les hypnotiques et les sédatifs, les phénothiazines, les anesthésiques généraux, les relaxants musculaires centraux, les tranquillisants, les antihistaminiques sédatifs, les boissons alcoolisées: risque accru de développer et d'augmenter l'hypoventilation, abaissement artériel pression, sédation excessive (la thérapie articulaire nécessite une surveillance particulière de l'état du patient);
• Inhibiteurs potentiels du cytochrome P ₄₅₀ CYP3A4 (ritonavir): une augmentation de la concentration de fentanyl dans le plasma, ce qui augmente la probabilité d'augmenter ou de prolonger l'effet thérapeutique et la survenue d'effets secondaires (l'association n'est pas recommandée);
• Protoxyde d'azote: rigidité musculaire accrue;
• Buprénorphine: réduction de l'effet de Durogesic;
• Inhibiteurs de la monoamine oxydase: risque accru de complications graves.

Lorsqu'il est utilisé avec de l'insuline, des glucocorticostéroïdes et des antihypertenseurs, il est nécessaire de réduire la dose de fentanyl.

Analogues

Les analogues de Durogezik sont: Lunaldin, Fendivia, Dolforin, Fentadol Reservoir, Fentadol Matrix, Dolforin, Durogesic Matrix.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de portée des enfants à une température de 15-25 ° C.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Durogesic

Fondamentalement, le réseau fournit des critiques positives sur Durogesic. Les patients rapportent la facilité d'utilisation et un soulagement efficace et à long terme (l'effet du médicament dure jusqu'à 3 jours) des crises de douleur, ce qui améliore considérablement la qualité de vie. Cette méthode de soulagement de la douleur est psychologiquement plus acceptable pour de nombreux patients que l'injection de médicaments anesthésiques.

Les patients qui ont déjà pris de la morphine par voie orale notent que Durogesic est mieux toléré. Cela vous permet également de vous débarrasser de la constipation, qui est souvent une réaction secondaire de la prise de médicaments contenant de la morphine. Cependant, le médicament a également des effets secondaires, parmi lesquels les nausées et les vomissements sont le plus souvent mentionnés, dans des cas isolés de constipation. Les nausées disparaissent généralement d'elles-mêmes dans les 5 à 7 jours, mais parfois les patients ont dû prendre des antiémétiques à petites doses. La dépendance mentale ne se développe pas lors de l'utilisation du médicament. Parfois après l'application de Durogesic, des réactions allergiques locales sont observées sous forme d'hyperémie, qui disparaît d'elle-même ou après la prise d'antihistaminiques.

Le prix de Durogesic en pharmacie

Le prix de Durogesic pour le moment reste inconnu, car le médicament n'est pas disponible à la vente.

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!