Ostalon Calcium-D

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Ostalon Calcium-D: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Propriétés pharmacologiques
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. Utilisation dans l'enfance
11. En cas d'insuffisance rénale
12. Interactions médicamenteuses
13. Analogues
14. Conditions de stockage
15. Conditions de délivrance des pharmacies
16. Avis
17. Prix en pharmacie

Nom latin: Ostalon Calcium-D

Le code ATX: M05BB03

Ingrédient actif: colécalciférol + carbonate de calcium; Acide alendronique (colecalciferolum + carbonate de calcium; Acidum Alendronicum)

Fabricant: BERESH Pharmaceuticals, Co. Ltd. (BERES Pharmaceuticals, Co. Ltd.) (Hongrie); Gedeon Richter Poland, Co. Ltd. (Gedeon Richter Poland, Co. Ltd.) (Pologne)

Description et mise à jour photo: 2019-10-29

Ostalon Calcium-D - un médicament combiné pour le traitement de l'ostéoporose; un inhibiteur de la résorption osseuse (bisphosphonate) et un régulateur du métabolisme calcium-phosphore (vitamine D ₃ + préparation de calcium).

Forme de libération et composition

Forme posologique d'Ostalon Calcium-D - comprimés pelliculés, en un ensemble de deux types - colécalciférol 400 unités internationales (ME) + carbonate de calcium 1500 mg et acide alendronique 70 mg:

colécalciférol + carbonate de calcium: oblong, pâle, jaune brunâtre, d'un côté il y a une ligne de démarcation; le noyau de la tablette est blanc en coupe transversale;
acide alendronique: biconvexe, rond, blanc, gravé "M14" sur une face.

Emballage: dans une boîte en carton 2 plaquettes avec 14 comprimés de colécalciférol + carbonate de calcium et 1 plaquette avec 4 comprimés d'acide alendronique, ou dans un emballage en carton 6 plaquettes avec 14 comprimés de colécalciférol + carbonate de calcium et 3 plaquettes avec 4 comprimés d'acide alendronique. Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation d'Ostalon Calcium-D.

Composition pour 1 comprimé de colécalciférol + carbonate de calcium:

substances actives: poudre de colécalciférol - 4 mg (en termes de colécalciférol - 0,01 mg, ce qui correspond à la teneur en vitamine D _trois - 400 ME, le carbonate de calcium - 1 500 mg (correspondant à la teneur en poudre de carbonate de calcium - 1578 mg, ce qui en termes de calcium est 600 mg);
composants auxiliaires: amidon de maïs - 0,642 mg; saccharose - 1,52 mg; gélatine - 1,52 mg; huile de soja hydrogénée - 0,3 mg; d, l-α-tocophérol - 0,008 mg; colécalciférol - 0,01 mg; polysorbate 80 - 2 mg; maltodextrine - 76 mg; stéarate de magnésium - 4 mg; crospovidone - 8 mg; copovidone - 17 mg; cellulose cristalline - 39 mg;
gaine du film: sépifilm 4202 jaune [dioxyde de titane (E171) - 5–15%; talc - 10 à 20%; macrogol - 10-16%; hypromellose - 55–65%; colorant de fer oxyde jaune (E172) - 5%] - 50 mg.

Composition pour 1 comprimé d'acide alendronique:

substance active: acide alendronique - 70 mg (sous forme d'alendronate de sodium trihydraté - 91,35 mg);
composants auxiliaires: stéarate de magnésium - 2,62 mg; croscarmellose sodique - 1,28 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 3,5 mg; cellulose microcristalline - 261,25 mg;
coque: Lustre Clear LS 103 (macrogol 8000 ≈ 38%; carraghénine ≈ 18%; cellulose microcristalline ≈ 44%) - 1 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Ostalon Calcium-D est un médicament combiné. Ses actions pharmacologiques sont dues aux principes actifs contenus dans un ensemble de deux types de comprimés:

acide alendronique (bisphosphonate): pénètre dans les zones de destruction osseuse active et inhibe le processus de résorption. Dans le même temps, il n'a aucun effet direct sur la formation de nouveau tissu osseux, grâce auquel la masse osseuse augmente. La réception de doses thérapeutiques d'acide alendronique ne conduit pas à l'ostéomalacie, mais sert à former du tissu osseux normal;
Carbonate de calcium: Le calcium qu'il contient est un élément essentiel et joue un rôle clé dans l'équilibre électrolytique. Il est nécessaire pour la coagulation du sang, les impulsions nerveuses et la contraction musculaire, permet de contrôler divers processus métaboliques et la transmission des signaux intracellulaires. Le calcium présent dans le corps est contenu à 99% dans le tissu osseux et est son principal composant inorganique;
colécalciférol: régule la concentration de calcium dans le plasma sanguin, augmente l'absorption intestinale des phosphates et du calcium et régule également leur excrétion par les reins.

Pharmacocinétique

Acide alendronique

Avec l'administration orale d'acide alendronique à jeun, 2 heures avant les repas, sa biodisponibilité est de 0,6% chez l'homme, 0,64% chez la femme; 1 à 1,5 heure avant les repas, le niveau de biodisponibilité diminue de 40%. Le jus d'orange et le café aident à le réduire de 60%.

Le volume de distribution, hors tissu osseux, est de 28 litres. Lors de la prise de doses thérapeutiques d'un médicament, sa concentration dans le plasma sanguin ne dépasse pas 5 ng par ml.

Liaison aux protéines - 78%. Avec l'administration intraveineuse de 10 mg du médicament, la clairance rénale est de 71 ml par 1 min. Après 6 heures après l'administration intraveineuse, la concentration d'acide alendronique dans le plasma sanguin diminue de plus de 95%.

La demi-vie est de 72 heures, la demi-vie terminale est supérieure à 10 ans et reflète l'élimination du tissu osseux. Pour la plupart, il est excrété par les reins, en petites quantités par les intestins.

Colécalciférol + carbonate de calcium

La biodisponibilité du colécalciférol associé à l'acide alendronique est similaire à celle prise seule.

Lorsqu'il est pris par voie orale, le carbonate de calcium, de 1/5 à 1/3 de sa dose est absorbé dans l'intestin grêle. Ce processus dépend des habitudes alimentaires, du pH, de la disponibilité de la vitamine D et des facteurs qui affectent la capacité de lier le calcium.

En cas d'adhésion à un régime à faible teneur en sel et avec une carence en calcium dans l'organisme, son absorption augmente. Près de 45% de la substance contenue dans le plasma sanguin se trouve dans un complexe avec des protéines.

Le carbonate de calcium est principalement excrété par les intestins (jusqu'à 80%), le reste (environ 20%) est excrété par les reins.

Indications pour l'utilisation

ostéoporose chez les femmes ménopausées (pour réduire le risque de fractures, y compris les fractures par compression de la colonne vertébrale et de la hanche);
l'ostéoporose chez les hommes (pour réduire le risque de fractures);
l'ostéoporose, qui s'est développée sur le fond d'une thérapie à long terme avec des médicaments glucocorticostéroïdes (GCS).

Contre-indications

Absolu:

grossesse;
période d'allaitement;
intolérance individuelle aux composants du médicament.

Contre-indications supplémentaires absolues pour les comprimés d'acide alendronique:

insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine <35 ml par minute);
hypocalcémie;
anomalies de l'œsophage, sténose, achalasie et autres facteurs qui rendent difficile le passage de l'œsophage;
l'incapacité du patient à rester debout pendant 30 minutes (s'asseoir ou se tenir debout);
enfants de moins de 18 ans.

Contre-indications supplémentaires absolues pour les comprimés de colécalciférol + carbonate de calcium:

forme active de tuberculose pulmonaire;
hypercalciurie;
néphrolithiase calcique;
hypervitaminose D;
sarcoïdose;
hypercalcémie, y compris lorsqu'elle résulte d'une hyperparathyroïdie primaire ou secondaire;
l'ostéoporose causée par l'immobilisation.

Avec précaution, sous contrôle médical, Ostalon Calcium-D est prescrit pour les pathologies du tractus gastro-intestinal en phase d'exacerbation, à savoir l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal, la gastrite, l'oesophagite, la dysphagie.

Ostalon Calcium-D, mode d'emploi: méthode et posologie

Acide alendronique

Les comprimés d'acide alendronique sont pris par voie orale, entiers (vous ne pouvez pas les dissoudre ou les mâcher), à jeun le matin avec 1 verre d'eau, une demi-heure (au moins) avant de boire des boissons, de prendre le premier repas ou d'autres médicaments.

Posologie du médicament: 1 comprimé 1 fois en 7 jours. Il est recommandé de les prendre le même jour de la semaine.

L'absorption de l'acide alendronique étant réduite par l'eau minérale, le jus d'orange, le café et le thé, les comprimés doivent être pris avec de l'eau plate.

Après avoir utilisé le médicament, le patient doit être en position verticale, assis ou debout, pendant 30 minutes (au moins). Le médicament ne doit pas être pris avant de se lever le matin ou avant de se coucher.

Le patient doit être informé que si la dose suivante d'acide alendronique est oubliée, le comprimé doit être pris le lendemain. Ne prenez pas 2 comprimés le même jour.

Colécalciférol + carbonate de calcium

Les comprimés de colécalciférol + carbonate de calcium sont pris par voie orale, sans mâcher, après le déjeuner ou le dîner, avec un verre d'eau. La dose quotidienne du médicament est de 1 comprimé.

Les jours de prise d'acide alendronique, les comprimés de colécalciférol + carbonate de calcium sont pris au plus tôt 3 heures après.

Effets secondaires

La fréquence des effets indésirables possibles d'Ostalone Calcium-D se répartit comme suit:> 10% - très souvent; (> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1%) - rarement; <0,01%, y compris les messages isolés - très rare.

Effets secondaires associés à la prise de comprimés d'acide alendronique:

tractus gastro-intestinal: souvent - brûlures d'estomac, ballonnements, dysphagie, flatulences, dyspepsie, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, ulcère de l'œsophage; rarement - nausées, vomissements, méléna, érosion œsophagienne, œsophagite, gastrite; rarement - saignement, rétrécissement de l'œsophage, ulcère, perforation du tractus gastro-intestinal supérieur, ulcère oropharyngé (la relation de ces effets secondaires avec l'administration d'acide alendronique n'est pas toujours sans ambiguïté);
système musculo-squelettique: souvent - myalgie, arthralgie, ossalgie;
système nerveux: souvent - irritabilité, maux de tête;
peau: rarement - éruption cutanée / démangeaisons, rougeur de la peau;
général: rarement - éruption cutanée, hypophosphatémie, hypocalcémie asymptomatique (souvent accompagnée de facteurs prédisposants), photosensibilisation, manifestations transitoires qui se développent généralement au début du traitement (malaise, faiblesse, myalgie, dans de rares cas - augmentation de la température corporelle), réactions allergiques (toxiques) nécrolyse épidermique, syndrome de Stevens-Johnson, angioedème, urticaire). Des cas d'apparition d'ostéonécrose de la mâchoire supérieure et inférieure dans le contexte de l'utilisation de bisphosphonates chez des patients atteints de pathologies oncologiques recevant un traitement antitumoral sont décrits;
organe de la vision: rarement - sclérite, uvéite;
paramètres de laboratoire: rarement - hypocalcémie asymptomatique et hypophosphatémie transitoire

Effets secondaires associés à la prise d'une combinaison de cholécalciférol et de carbonate de calcium:

métabolisme et altération de l'absorption des nutriments: rarement - hypercalciurie, hypercalcémie;
tractus gastro-intestinal: rarement - nausées, diarrhée, constipation, flatulences, douleurs abdominales;
peau: urticaire, démangeaisons / éruptions cutanées.

Surdosage

Surdosage d'acide alendronique:

principaux symptômes: brûlures d'estomac, diarrhée, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, gastrite, œsophagite, hypophosphatémie, hypocalcémie;
thérapie: les antiacides, nécessaires à la fixation de la substance, se trouvent dans le calcium et le lait. Puisqu'il existe une possibilité d'irritation de l'œsophage, les vomissements ne doivent pas être provoqués. Il est recommandé de donner au patient une position verticale (assise ou debout).

Surdosage d'une combinaison de colécalciférol et de carbonate de calcium:

principaux symptômes: hypercalcémie (fatigue, douleurs abdominales, faiblesse musculaire, nausées, constipation, vomissements, soif, arythmie, hypercalciurie, hypercréatininémie, douleurs osseuses, polyurie, anorexie) et hypervitaminose D. navires;
traitement: si des signes de surdosage apparaissent, vous devez immédiatement consulter un médecin pour obtenir des conseils.

instructions spéciales

Acide alendronique

Afin de réduire l'effet irritant sur l'œsophage, il est recommandé de prendre le médicament immédiatement après le lever le matin et de le boire avec un grand verre d'eau. Il est important de ne pas s'allonger dans les 30 minutes suivant l'administration, par conséquent, il est dangereux de prescrire un médicament à des patients incapables de se tenir debout ou de s'asseoir pendant 30 minutes. Avec l'utilisation de comprimés au coucher ou en position horizontale, le risque d'œsophagite augmente.

Avant de prendre l'acide alendronique, les patients souffrant d'hypocalcémie doivent suivre un traitement correctif pour les troubles du métabolisme minéral, y compris l'hypoparathyroïdie et l'hypovitaminose D.

Pendant la période de traitement, il peut y avoir une légère diminution asymptomatique de la concentration de phosphates et de potassium dans le sérum sanguin, ce qui est une conséquence de l'effet positif du médicament sur la densité minérale du tissu.

Il est important lors de l'utilisation de bisphosphonates, en particulier dans le contexte de l'administration concomitante de corticostéroïdes, d'assurer un apport adéquat en vitamine D et en calcium dans la composition des médicaments ou avec de la nourriture.

Des rapports font état du développement d'une ostéonécrose de la mâchoire (généralement après une extraction dentaire et / ou une infection locale, y compris une ostéomyélite) chez des patients atteints de pathologies oncologiques, qui ont principalement reçu des bisphosphonates intraveineux. Dans de nombreux cas, les patients ont également reçu une GCS et une chimiothérapie. Parallèlement à cela, des cas d'ostéonécrose de la mâchoire ont été rapportés chez des patients atteints d'ostéoporose prenant des bisphosphonates oraux.

Il est recommandé que les patients présentant des facteurs de risque concomitants (par exemple, hygiène bucco-dentaire insuffisante, utilisation de GCS, radiothérapie, chimiothérapie, cancer) subissent un examen dentaire et un traitement dentaire prophylactique avant de commencer les bisphosphonates.

Lorsque vous prenez des bisphosphonates, vous devez éviter les procédures dentaires invasives si possible. Chez les patients atteints d'ostéonécrose de la mâchoire qui prennent des bisphosphonates, de telles interventions chirurgicales peuvent aggraver l'état. Si une intervention chirurgicale est nécessaire, il convient de garder à l'esprit qu'il n'y a aucune preuve d'une diminution possible de la probabilité d'ostéonécrose de la mâchoire après l'arrêt du bisphosphonate.

L'association colécalciférol + carbonate de calcium

Afin d'éviter une surdose de vitamine D, son apport supplémentaire provenant d'autres sources doit être envisagé.

L'absorption du calcium est réduite en mangeant des aliments qui comprennent de la phytine (céréales) et des oxalates (épinards, oseille). À cet égard, il n'est pas recommandé de prendre le médicament dans les 2 heures après avoir mangé des céréales, des épinards ou de l'oseille.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Aucune information sur l'effet indésirable du médicament Ostalon Calcium-D sur les fonctions cognitives du patient n'a été rapportée. À cet égard, pendant la période de thérapie, il n'y a aucune restriction à la conduite de véhicules et à l'exécution de types de travail nécessitant une concentration d'attention accrue et une vitesse élevée des réactions psychomotrices.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Ostalon Calcium-D n'est pas prescrit pendant la grossesse / l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Ostalon Calcium-D est contre-indiqué chez les patients de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Ostalon Calcium-D est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique avec une clairance de la créatinine inférieure à 35 ml par minute.

Interactions médicamenteuses

Interactions possibles du médicament combiné Ostalon Calcium-D avec d'autres médicaments / agents:

antiacides, préparations potassiques, autres médicaments: réduisent l'absorption de l'acide alendronique. Un intervalle de 1 heure (au moins) doit être observé entre les doses de médicaments;
anti-inflammatoires non stéroïdiens: augmentent les effets indésirables de l'acide alendronique sur le tractus gastro-intestinal;
ranitidine: augmente la biodisponibilité de l'acide alendronique de 2 fois;
diurétiques thiazidiques: réduisent l'excrétion du calcium. Tout au long de la période de traitement par les diurétiques thiazidiques, en raison de la probabilité d'hypercalcémie, il est recommandé de surveiller régulièrement la teneur en calcium du sérum sanguin;
GCS: réduit l'absorption du calcium. Pendant la période d'utilisation de GCS, une augmentation de la dose d'une combinaison de colécalciférol + carbonate de calcium peut être nécessaire;
laxatifs, résines échangeuses d'ions comme la cholestyramine: une diminution de l'absorption de la vitamine D est possible.

Les comprimés de colécalciférol + carbonate de calcium doivent être pris 2 heures avant ou 4 à 6 heures après la prise de tétracycline. Dans le contexte de leur utilisation, la toxicité des glycosides cardiaques peut augmenter. Il est recommandé de mener des patients avec électrocardiographie, étude de calcium. L'intervalle entre la prise du médicament et le fluorure de sodium doit être de 3 heures (au moins).

L'acide oxalique forme des complexes insolubles avec les ions calcium et, par conséquent, lorsqu'il est pris simultanément avec le calcium, il empêche son absorption. Après avoir mangé des aliments dont la teneur en acide oxalique est élevée (épinards, rhubarbe), les patients ne doivent pas prendre de comprimés de colécalciférol + carbonate de calcium pendant 2 heures.

Analogues

Fosavance Forte, Tevabon sont des analogues d'Ostalon Calcium-D.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Ostalon Calcium-D

Selon les critiques, Ostalon Calcium-D est un médicament sûr et efficace qui restaure la structure osseuse endommagée.

Prix de l'Ostalon Calcium-D en pharmacie

Le prix approximatif d'Ostalon Calcium-D (28 comprimés de colécalciférol + carbonate de calcium et 4 comprimés d'acide alendronique dans un emballage) est de 762 roubles.

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!