Tebikur - Mode D'emploi, Prix, Comprimés, Crème, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Tebikur

Tebikur: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Tebicur

Code ATX: D01BA02; D01AE15

Ingrédient actif: terbinafine (Terbinafine)

Producteur: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Turquie)

Description et mise à jour photo: 2020-01-23

Prix en pharmacie: à partir de 174 roubles.

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Tebikur est un agent antifongique à usage systémique et externe avec un large spectre d'activité.

Forme de libération et composition

Formes posologiques de Tebikur:

• comprimés 250 mg: blancs, ronds, avec un chanfrein, d'un côté il y a un risque (dans les blisters en film de chlorure de polyvinyle / polyéthylène / chlorure de polyvinylidène et feuille d'aluminium, 14 pièces, dans une boîte en carton une ou deux plaquettes avec les instructions d'utilisation du médicament);
• crème à usage externe 1%: blanc, consistance uniforme, a une odeur caractéristique douce (en tubes en aluminium de 15 g, dans une boîte en carton un tube et mode d'emploi de Tebikur).

Composition de 1 comprimé:

• ingrédient actif: terbinafine - 250 mg (sous forme de chlorhydrate de terbinafine - 281,25 mg);
• substances supplémentaires: MCC (cellulose microcristalline) PH 101 et PH 102, hypromellose-15cP, dioxyde de silicium colloïdal, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

Composition de 1 g de crème:

• ingrédient actif: terbinafine (sous forme de chlorhydrate de terbinafine) - 10 mg;
• substances supplémentaires: palmitate de cétyle, stéarate de sorbitane, alcool stéarique, alcool benzylique, alcool cétylique, myristate d'isopropyle, hydroxyde de sodium, polysorbate 60, eau purifiée.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La terbinafine fait partie du groupe des allylamines avec un large spectre d'activité antifongique. Lorsqu'il est utilisé à de faibles concentrations, il a un effet fongicide sur les champignons de levure, principalement Candida albicans, les champignons de moisissure (par exemple, Scopulariopsis brevicaulis), les dermatophytes (Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton cannabisum cannaceum) quelques champignons dimorphes. Sur les champignons du genre Candida et ses formes mycéliennes, la terbinafine a un effet fongicide ou fongistatique (selon le type de champignon).

Le mécanisme d'action de la terbinafine réside dans la destruction à un stade précoce de la biosynthèse de l'ergostérol, qui est le composant principal de la membrane cellulaire du champignon, en supprimant l'activité de l'enzyme squalène époxydase. La carence en ergostérol survenue au cours de ce processus contribue à l'accumulation intracellulaire de squalène, qui à son tour conduit à la mort de la cellule fongique.

L'administration orale de Tebikur n'est pas efficace dans le traitement du lichen varicolore causé par Malassezia furfur, Pityrosporum ovale.

L'effet de la terbinafine sur le _système du cytochrome P ₄₅₀ chez l'homme n'a pas été noté, par conséquent, il n'affecte pas le métabolisme des hormones et d'autres médicaments.

Pharmacocinétique

Caractéristiques pharmacocinétiques de la terbinafine orale:

• absorption: bien absorbé, à raison de la moitié de la dose prise ~ 48 minutes après la prise; après 4,6 heures, la substance complètement absorbée est distribuée dans le corps. Une dose unique de 250 mg permet d'atteindre la concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin (C _max) après 1 à 2 heures, tandis que la C _max est de 0,97 μg / ml. La biodisponibilité est de 80%. La prise alimentaire n'a aucun effet sur cet indicateur;
• distribution: se propage rapidement dans les tissus, pénètre dans la plaque de l'ongle et la couche cutanée de la peau. Il est présent dans la sécrétion des glandes sébacées, s'accumule en forte concentration dans la peau et les tissus sous-cutanés, les follicules pileux et les cheveux. La connexion de la terbinafine avec les protéines est de 99%. La demi-vie (T _1/2) est de 16 à 18 heures, T _{1/2 de la} phase terminale est de 200 à 400 heures;
• métabolisme: la biotransformation de la substance est effectuée dans le foie, les métabolites résultants n'ont pas d'activité pharmacologique;
• excrétion: ~ 80% de la dose prise est excrétée dans l'urine sous forme de métabolites, le reste (~ 20%) - dans les fèces. La terbinafine ne s'accumule pas dans le corps. Excrété dans le lait maternel. Le taux d'excrétion de la substance est réduit si les patients présentent une insuffisance rénale et / ou hépatique.

Lorsque la terbinafine est utilisée à l'extérieur, l'exposition systémique est minime, car moins de 5% de la dose pénètre dans la circulation systémique.

Indications pour l'utilisation

Les comprimés Tebikur sont prescrits pour le traitement des maladies fongiques suivantes:

• dermatomycose sévère et généralisée de la peau lisse du tronc et des extrémités, dans laquelle une thérapie systémique est nécessaire;
• candidose des muqueuses et de la peau;
• l'onychomycose;
• les mycoses de la peau et des ongles causées par Trichophyton (par exemple, T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
• mycoses du cuir chevelu: microsporie, trichophytose.

Crème à usage externe Tebikur est utilisé pour le traitement local des mycoses cutanées:

• Pityriasis versicolor, ou versicolor versicolor, causé par Pityrosporum orbiculare (un autre nom pour Malassezia furfur);
• érythème fessier et autres infections à levures de la peau, principalement causées par des membres du genre Candida (par exemple, Candida albicans);
• infections fongiques de la peau, y compris mycoses des pieds (mycose du pied), du pied d'athlète (Tinea cruris), infections fongiques de la peau lisse du corps (Tinea corporis) causées par des dermatophytes tels que Trichophyton (par exemple T. mentagrophytes, T. gypseum, T. rubrum, T. interdigitale, T. verrucosum, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum et Microsporum canis, - traitement et prévention.

Contre-indications

Absolu:

• CRF (insuffisance rénale chronique) avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 50 ml / min (pour les comprimés);
• maladie hépatique chronique ou active (pour les pilules);
• enfants de moins de 3 ans (et poids corporel jusqu'à 20 kg) - pour les comprimés; jusqu'à 12 ans (pour la crème);
• grossesse (pour les pilules);
• période d'allaitement;
• hypersensibilité aux composants actifs ou auxiliaires du médicament.

Relatif (Tebikur doit être utilisé avec précaution):

• insuffisance rénale et / ou hépatique;
• les tumeurs;
• pathologie vasculaire des membres;
• oppression de l'hématopoïèse médullaire;
• maladies métaboliques;
• alcoolisme;
• grossesse (pour la crème).

Tebikur, mode d'emploi: méthode et posologie

Pilules

Les comprimés Tebikur sont administrés par voie orale.

Le schéma posologique et la durée du traitement sont fixés par le médecin individuellement pour chaque patient, en fonction de la localisation du processus et de la gravité de la maladie.

Les patients adultes reçoivent généralement 1 comprimé (250 mg) une fois par jour.

La durée du traitement des infections cutanées fongiques, en fonction de la localisation de l'infection:

• style interdigital, plantaire ou chaussette: 2–6 semaines;
• mycoses des jambes, mycoses causées par Candida: 2 à 4 semaines;
• mycoses du tronc: 4 semaines;
• mycoses de la tête, causées par Microsporum canis: plus de 4 semaines.

La durée du traitement de l'onychomycose est de 6 à 12 semaines. Chez les patients jeunes, ainsi que les lésions des ongles des doigts et des orteils (à l'exception du gros orteil), la durée du traitement peut être inférieure à 12 semaines. En présence d'une infection du gros orteil, un traitement médicamenteux de 3 mois est généralement suffisant. Parfois, dans le cas d'une croissance lente des ongles, le traitement peut être plus long (jusqu'à 6 mois ou plus).

Pour les enfants, la dose de Tebikur est fixée en fonction du poids corporel (fréquence d'utilisation - une fois par jour):

• 20-40 kg: nommez la moitié de la dose quotidienne d'adultes (125 mg ou ½ comprimé);
• > 40 kg: dose adulte (250 mg ou 1 comprimé).

La durée du traitement chez les enfants atteints de mycoses du cuir chevelu est d'environ 4 semaines, avec une infection par Microsporum canis - elle peut être plus longue.

Les patients insuffisants rénaux (CC <50 ml / min) doivent réduire de moitié la dose quotidienne de Tebikur (125 mg ou ½ comprimé).

Les personnes âgées n'ont pas besoin d'ajuster la dose.

Crème à usage externe 1%

La crème Tebikur est uniquement destinée à un usage externe chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.

Le médicament est appliqué 1 à 2 fois par jour avec une fine couche sur la peau affectée préalablement nettoyée et séchée et les zones adjacentes et frotté doucement. Si l'infection s'accompagne d'une érythème fessier (dans les espaces interdigitaux, dans l'aine, entre les fesses, sous les glandes mammaires), la peau au site d'application de la crème peut être recouverte d'une gaze propre, surtout la nuit.

La durée moyenne du traitement et la fréquence d'utilisation de Tebikur, en fonction de la localisation de l'infection:

• Pityriasis versicolor ou versicolor versicolor: 2 semaines, 1 à 2 fois par jour;
• candidose cutanée: 1 à 2 semaines, 1 à 2 fois par jour;
• dermatomycose des pieds, des jambes et du tronc: 1 semaine, une fois par jour.

En règle générale, dans les premiers jours du traitement, la gravité des manifestations cliniques de la maladie diminue. Il est important de terminer le traitement complet conformément aux recommandations d'utilisation, sinon, en raison d'une interruption prématurée du traitement ou de son irrégularité, le risque de réinfection augmente.

S'il n'y a aucun signe d'amélioration dans les 1 à 2 semaines suivant le traitement, il est nécessaire de vérifier le diagnostic.

Effets secondaires

Réactions indésirables possibles des systèmes et des organes lors de la prise de comprimés Tebikur:

• système digestif: douleurs abdominales, nausées, diarrhée, dyspepsie, sensation de satiété dans l'estomac, perte d'appétit; rarement - une violation du goût, dans certains cas jusqu'à une perte complète de la sensibilité au goût (récupère après plusieurs semaines après la fin du traitement); très rarement (pas plus de 0,01-0,1%) - troubles hépatobiliaires (augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, jaunisse cholestatique, insuffisance hépatique);
• système hématopoïétique: très rarement - thrombocytopénie / agranulocytose, lymphopénie, neutropénie;
• système musculo-squelettique: myalgie, arthralgie;
• réactions allergiques: éruption cutanée / urticaire; très rarement - syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), syndrome de Stevens-Johnson (érythème exsudatif malin), aggravation de la maladie de Liebman-Sachs (LED ou lupus érythémateux disséminé), réactions anaphylactoïdes.

Lorsque la crème est appliquée à l'extérieur, des réactions allergiques peuvent survenir, dans les lieux d'application (rarement) - rougeurs, brûlures et démangeaisons.

Surdosage

En cas de surdosage de Tebikur, des douleurs dans le bas-ventre, dans la région épigastrique, des maux de tête, des étourdissements, des nausées, des vomissements et des mictions fréquentes peuvent survenir.

Les cas de surdosage avec usage externe du médicament n'ont pas été enregistrés. Si la crème est prise accidentellement par voie orale, les mêmes symptômes peuvent se développer comme avec une surdose de comprimés.

Si vous suspectez une intoxication à la terbinafine, l'estomac est lavé, du charbon activé est prescrit et, si nécessaire, un traitement symptomatique est effectué.

instructions spéciales

En cas d'utilisation irrégulière de terbinafine ou d'interruption précoce du traitement, le risque de rechute de la maladie n'est pas exclu.

Les maladies concomitantes peuvent être un facteur conduisant à une augmentation de la durée du traitement. Avec l'onychomycose, l'état des ongles peut affecter la durée du traitement. Si aucun signe d'amélioration n'est observé dans les 2 semaines suivant l'utilisation de Tebikur, l'agent causal et sa sensibilité à la terbinafine doivent être à nouveau déterminés.

Dans le traitement de l'onychomycose, l'utilisation systémique n'est recommandée qu'en cas de lésions totales de la plupart des ongles, de la présence d'une hyperkératose sous-unguéale prononcée et de l'absence d'effet d'un traitement local antérieur.

En règle générale, la réponse clinique au traitement de l'onychomycose n'est perceptible que plusieurs mois après la guérison mycologique confirmée par des études de laboratoire et la fin du traitement. Cette période est due au taux de repousse d'un ongle sain. Il n'est pas nécessaire de retirer les plaques à ongles dans le traitement de l'onychomycose des mains pendant 3 semaines, l'onychomycose des pieds - pendant 6 semaines.

Chez les patients traités pour une maladie hépatique, une diminution de la clairance de la terbinafine est possible.

Au cours du traitement, les indicateurs de l'activité des transaminases hépatiques dans le sérum sanguin doivent être surveillés. Il y a eu de rares cas de cholestase et d'hépatite après 3 mois d'utilisation de Tebikur. S'il y a des signes de dysfonctionnement hépatique tels qu'une perte d'appétit, des nausées persistantes, des douleurs abdominales, une faiblesse, une jaunisse, des selles décolorées ou des urines foncées, le médicament doit être arrêté immédiatement.

Dans des cas extrêmement rares, la terbinafine a aggravé le psoriasis, par conséquent, les patients avec ce diagnostic doivent utiliser Tebikur avec une extrême prudence.

La thérapie à la terbinafine implique des pratiques d'hygiène générale pour prévenir la réinfection par les chaussures ou les vêtements. Pendant le traitement (après 2 semaines) et à la fin de l'utilisation du produit, il est recommandé d'effectuer un traitement antifongique des bas, chaussettes et chaussures.

Lors de l'utilisation de la crème Tebikur, il est important de ne pas la laisser entrer dans les yeux, car cela peut provoquer une irritation. Si cela se produit, vous devez immédiatement vous rincer les yeux à l'eau courante et, en cas d'irritation persistante, demander l'avis d'un spécialiste.

L'apparition de réactions allergiques est à la base de l'annulation de Tebikur.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

La terbinafine n'a aucun effet sur la capacité d'une personne à conduire une voiture ou à d'autres types de transport, ainsi qu'à travailler avec des mécanismes complexes et à se livrer à d'autres activités qui nécessitent une concentration accrue d'attention.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les comprimés Tebikur sont contre-indiqués chez les femmes enceintes et allaitantes (car les données sur l'innocuité et l'efficacité du médicament dans ce groupe de patients sont insuffisantes).

La crème Tebikur à utiliser pendant l'allaitement est contre-indiquée (ou le problème du transfert de l'enfant vers une alimentation artificielle doit être résolu).

Il est possible d'utiliser la crème pendant la gestation, à condition que le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

Utilisation pendant l'enfance

Les comprimés Tebikur sont contre-indiqués chez les enfants de moins de 3 ans et pesant moins de 20 kg.

La préparation sous forme de crème à usage externe peut être utilisée dans le traitement des patients pédiatriques âgés de plus de 12 ans.

Avec une fonction rénale altérée

La présence d'un diagnostic d'insuffisance rénale chronique est une contre-indication à la prise de comprimés Tebikur.

Avec une CC inférieure à 50 ml / min, la dose quotidienne est de ½ comprimé (125 mg).

Tebikur doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Pour les violations de la fonction hépatique

En présence d'une forme active ou chronique de maladie hépatique, la prise de comprimés Tebikur est contre-indiquée.

Les patients atteints d'insuffisance hépatique et les personnes souffrant d'alcoolisme doivent utiliser le médicament avec prudence.

Utilisation chez les personnes âgées

Chez les patients âgés, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose du médicament.

Interactions médicamenteuses

Lors de la prise de comprimés Tebikur avec d'autres substances / préparations, les interactions suivantes sont possibles:

• cimétidine et autres inhibiteurs des isoenzymes du cytochrome P ₄₅₀: ralentissent le métabolisme et l'excrétion de la terbinafine par l'organisme;
• la rifampicine et d'autres inducteurs des isoenzymes du cytochrome P ₄₅₀: accélèrent l'excrétion de la terbinafine par l'organisme;
• caféine: la terbinafine prolonge le T _{1/2 de la} caféine de 31% et réduit sa clairance de 21%;
• éthanol et autres médicaments ayant un effet hépatotoxique: lorsqu'ils sont pris en association avec la terbinafine, le risque de développer des lésions hépatiques médicamenteuses augmente;
• contraceptifs oraux: l'utilisation de terbinafine pendant la prise de contraceptifs oraux peut entraîner des irrégularités menstruelles;
• fluvoxamine, désipramine, autres ISRS (inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine) et antidépresseurs tricycliques; propafénone, flécaïnide et autres antiarythmiques; l'halopéridol, la chlorpromazine et d'autres médicaments antipsychotiques; propranolol, métoprolol et autres bêta-bloquants; sélégiline (inhibiteur de la MAO-B): la terbinafine interfère avec le métabolisme de ces médicaments;
• digoxine, phénazone, warfarine: la terbinafine n'a aucun effet sur la clairance des substances listées.

Il n'y a pas de données sur l'interaction médicamenteuse de la crème Tebikur lorsqu'elle est appliquée en externe dans le contexte d'un traitement avec d'autres médicaments.

Analogues

Les analogues de Tebikur sont Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Mikonorm, Terbized-Agio, Terbizil, Terbiks, Terbinafin, Terbinafin Canon, TerbinaFin Sandoz, Terbinafin-MERBINAFIN-Terbina, Terbifin, Thermikon, Tigal-Sanovel, Ungusan, Fungoterbin, Exeter, Exifin, ECO-Terbin, etc.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver dans un endroit sec, à l'abri du soleil, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La durée de conservation est de 2 ans.

Après l'expiration de la durée de conservation indiquée sur l'emballage, il est interdit d'utiliser le médicament.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Tebikur

Les patients et les spécialistes laissent peu d'avis, mais surtout positifs, sur Tebikur. À leur avis, le médicament est un excellent agent antifongique à la fois sous forme de comprimés et sous forme de crème à usage externe. Séparément, sa disponibilité dans les pharmacies et son coût budgétaire sont notés. Pour obtenir un résultat plus rapide, il est conseillé de suivre le schéma posologique indiqué dans les instructions.

L'inconvénient de la forme de comprimé Tebikur, les utilisateurs considèrent la présence d'effets indésirables du tube digestif. Il y a des plaintes concernant une petite quantité de crème dans le tube. En raison du fait que la crème est absorbée pendant une longue période, il est recommandé de l'appliquer la nuit.

Le prix de Tebikur en pharmacie

Dans les chaînes de pharmacies, le prix approximatif de Tebikur est:

• comprimés 250 mg: par boîte de 14 pcs. - 434 à 575 roubles;
• crème à usage externe 1%: pour un tube de 15 g - 157-224 roubles.

Tebikur: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Tebikur 1% crème à usage externe 15 g 1 pc. 174 r Acheter

Tebikur 250 mg comprimés 14 pcs. 253 r Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!