Pentaxim
Pentaxim: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Instructions spéciales
- 8. Utilisation dans l'enfance
- 9. Interactions médicamenteuses
- 10. Analogues
- 11. Conditions de stockage
- 12. Conditions de délivrance des pharmacies
- 13. Avis
- 14. Prix en pharmacie
Nom latin: Pentaxim
Le code ATX: J07CA06
Ingrédient actif: anatoxine diphtérique, anatoxine tétanique, anatoxine coquelucheuse, hémagglutinine filamenteuse, virus de la polio (1, 2, 3 types) inactivés
Fabricant: Sanofi Pasteur S. A. (Sanofi Pasteur, SA) (France)
Description et mise à jour des photos: 2018-04-07
Prix en pharmacie: à partir de 1249 roubles.
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Pentaxim est un médicament utilisé pour la vaccination complexe pour la prévention de la diphtérie, de la coqueluche, du tétanos, de la poliomyélite et des maladies causées par Haemophilus influenzae de type b.
Forme de libération et composition
La forme posologique du médicament Pentaxim est un kit comprenant un lyophilisat pour préparer une suspension pour administration intramusculaire (intramusculaire) et une suspension pour administration intramusculaire:
- lyophilisat: de composition homogène, blanc; le vaccin reconstitué à partir du lyophilisat est un liquide blanchâtre opaque, qui se sépare en se déposant en un précipité blanc et en un liquide incolore, facilement remis en suspension lorsqu'il est secoué;
- suspension pour administration intramusculaire: suspension trouble et blanchâtre.
Dans une boîte en carton 1 emballage à cellules fermées avec 1 dose de lyophilisat dans un flacon en verre et 1 dose de suspension (0,5 ml) dans une seringue en verre d'une capacité de 1 ml, avec une aiguille fixe ou sans aiguille; Dans les emballages de seringues sans aiguille fixe, 2 aiguilles stériles séparées sont insérées.
La teneur en composants actifs de la suspension pour administration i / m, pour 1 dose (0,5 ml):
- anatoxine tétanique - ≥ 40 unités internationales (UI);
- anatoxine diphtérique - ≥ 30 UI;
- hémagglutinine filamenteuse - 25 μg;
- anatoxine pertussis - 25 mcg;
- virus de la poliomyélite inactivé de type 1 - 40 UI d'antigène D;
- virus de la poliomyélite inactivé de type 2 - 8 unités d'antigène D;
- virus de la poliomyélite inactivé de type 3 - 32 unités d'antigène D.
Composants auxiliaires de la suspension: hydroxyde d'aluminium - 0,3 mg; formaldéhyde - 12,5 mcg; Milieu Hanks 199 (ne contenant pas de rouge de phénol) - 0,05 ml; phénoxyéthanol - 2,5 pi; acide acétique / hydroxyde de sodium - jusqu'à pH 6,8–7,3; eau pour préparations injectables - jusqu'à 0,5 ml.
La composition du lyophilisat (Hlb) pour la préparation d'une suspension pour administration intramusculaire, pour 1 dose:
- ingrédient actif: polysaccharide d'Haemophilus influenzae de type b, conjugué à l'anatoxine tétanique - 10 μg;
- composants auxiliaires: saccharose - 42,5 mg; trométamol - 0,6 mg.
Les antibiotiques (néomycine, streptomycine, polymyxine B) sont nécessaires dans le processus de fabrication du vaccin, mais ne sont pas présents en quantités mesurables dans le produit final.
Les conditions de production de Pentaxim sont conformes aux exigences GMP (Good Manufacturing Practice).
Propriétés pharmacologiques
Pentaxim est un vaccin contre la diphtérie et le tétanos, adsorbé, coqueluche acellulaire, poliomyélite inactivée, infections causées par Haemophilus influenzae type b conjugué. Il appartient au groupe pharmacothérapeutique du MIBP - médicaments immunobiologiques médicaux, et est conçu pour créer une immunité contre les maladies énumérées.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Pentaxim est recommandé pour la primo-vaccination et la revaccination des enfants à partir de 3 mois contre la poliomyélite, la coqueluche, la diphtérie, le tétanos, les infections invasives causées par Haemophilus influenzae de type b (méningite, septicémie, etc.).
Contre-indications
Contre-indications absolues:
- encéphalopathie progressive (avec ou sans crises);
- encéphalopathie qui se développe dans les 7 jours suivant toute vaccination avec des antigènes de Bordetella pertussis;
- une réponse forte (dans les 48 heures) à la vaccination précédente avec un composant coquelucheux: syndrome de pleurs inhabituels prolongés, hyperthermie avec température corporelle jusqu'à 40 ° C et plus, convulsions fébriles / afébriles, épisode hypotonique-hyporéactif;
- une réaction allergique provoquée par une vaccination antérieure pour prévenir les infections de la polio, de la coqueluche, de la diphtérie, du tétanos et de Haemophilus influenzae de type b;
- maladies accompagnées d'une augmentation de la température corporelle, d'une exacerbation de maladies infectieuses ou chroniques (la vaccination doit être reportée jusqu'à la guérison);
- réaction allergique systémique confirmée à l'un des composants du Pentaxim, ainsi qu'à la polymyxine B, à la néomycine, au glutaraldéhyde, à la streptomycine.
La vaccination doit être effectuée avec prudence s'il existe des antécédents de convulsions fébriles non associées à une vaccination antérieure. Chez ces patients, il est nécessaire de contrôler la température corporelle pendant 48 heures après la vaccination et, lorsqu'elle augmente, d'utiliser régulièrement des médicaments antipyrétiques.
Instructions pour l'utilisation de Pentaxim: méthode et posologie
Le vaccin Pentaxim est administré par voie intramusculaire à une dose de 0,5 ml; les enfants âgés de six mois à deux ans - dans la région du tiers moyen de la cuisse antérolatérale, les enfants de plus de deux ans - dans le muscle deltoïde de l'épaule. Il est interdit d'administrer le médicament par voie intraveineuse ou intradermique. Avant d'injecter la suspension, assurez-vous que l'aiguille ne pénètre pas dans le vaisseau sanguin, pour lequel il est nécessaire de tirer légèrement le piston en arrière après avoir inséré l'aiguille et vérifiez la seringue pour le sang.
Pour le mode de réalisation de l'emballage 2 aiguilles intégrés séparément, avant de commencer la préparation de vaccins requiert fixer solidement l'aiguille en le faisant tourner un une / quatre chiffre d' affaires par rapport à la seringue. Il est nécessaire de choisir une aiguille en fonction de l'épaisseur de la graisse sous-cutanée de l'enfant au site d'injection.
Préparation du vaccin:
- Retirez le capuchon en plastique coloré du flacon de lyophilisat.
- Introduire une suspension pré-agitée pour administration intramusculaire (vaccin pour la prévention de la poliomyélite, de la coqueluche, de la diphtérie, du tétanos) à partir d'une seringue à travers une aiguille dans un flacon de lyophilisat [vaccin pour la prévention des infections causées par Haemophilus influenzae type b (Hlb)].
- Agitez le flacon sans en retirer la seringue, attendez que le lyophilisat se dissolve complètement (pas plus de 3 minutes).
- Évaluer visuellement la suspension obtenue: elle doit être trouble, mais exempte de particules étrangères, et avoir une teinte blanchâtre (sinon la suspension est inutilisable).
- La suspension finie doit être complètement absorbée dans la même seringue.
Après préparation, le vaccin doit être administré immédiatement.
Cycle de vaccination Pentaxim: trois injections de 1 dose (0,5 ml) avec un intervalle de 1 à 2 mois, à partir de 3 mois. La revaccination est réalisée à l'âge de 18 mois avec l'introduction d'1 dose de Pentaxim. Cela correspond aux exigences du calendrier national des vaccinations préventives de la Fédération de Russie: le cours de vaccination pour la prévention de la poliomyélite, de la coqueluche, de la diphtérie et du tétanos consiste en 3 injections du médicament avec un intervalle de 1,5 mois (à 3; 4,5 et 6 mois); la revaccination est effectuée une fois tous les 18 mois.
En cas de non-respect du calendrier de vaccination, les intervalles ultérieurs entre les doses suivantes du vaccin restent inchangés, y compris une pause avant la dose de revaccination de 12 mois.
Lorsque la première dose de Pentaxim est administrée à l'âge de 6 à 12 mois, la deuxième dose préparée de manière standard est administrée 1,5 mois après la première, et pour la troisième dose, administrée 1,5 mois après la seconde, il est nécessaire d'utiliser le vaccin pour prévenir la poliomyélite., coqueluche, diphtérie, tétanos, initialement présentés en seringue, sans diluer le lyophilisat (Hlb) dans un flacon. Comme 4ème dose (revaccination), une dose standard de Pentaxim avec une dilution de lyophilisat (Hlb) est utilisée.
Lorsque la première dose de Pentaxim est administrée à l'âge de plus d'un an pour les 2e, 3e et 4e doses (revaccination), il est nécessaire d'utiliser le vaccin pour la prévention de la poliomyélite, coqueluche, diphtérie, tétanos, initialement présenté en seringue, sans diluer le lyophilisat (Hlb) dans le flacon.
Effets secondaires
Effets indésirables observés lors de l’utilisation du vaccin Pentaxim pour la vaccination:
- local, se développant dans les 48 heures après la vaccination: douleur au site d'injection, généralement exprimée par un bref cri au repos ou avec une légère pression; compactage et rougeur au site d'injection de la suspension (dans 0,1 à 1% des cas avec un diamètre supérieur à 5 cm);
- général: augmentation de la température corporelle: plus de 38 ° C - avec une fréquence de 1 à 10%; plus de 39 ° С - avec une fréquence de 0,1–1%; plus de 40 ° С - avec une fréquence de 0,01 à 0,1% (des indicateurs de température rectale sont utilisés, qui, en règle générale, sont supérieurs à l'axillaire de 0,6 à 1,1 ° С; troubles du sommeil, somnolence, irritabilité, anorexie, vomissements, diarrhée; moins souvent - pleurs prolongés; dans de très rares cas (<0,01%) - urticaire, éruption cutanée, convulsions fébriles / afébriles, hypotension, syndrome hypotonique-hyporéactif, réactions anaphylactiques (œdème facial, œdème de Quincke, choc anaphylactique).
Dans de rares cas, l'administration de vaccins contenant le composant Hlb peut entraîner un œdème d'un / des deux membres inférieurs (œdème prévalant du côté de l'administration du vaccin), qui est principalement observé après la primovaccination dans les premières heures, et s'accompagne parfois de pleurs prolongés, de fièvre corps, douleur, cyanose / décoloration de la peau. Moins fréquemment, des rougeurs, des pétéchies ou un purpura transitoire avec fièvre et éruption cutanée sont observés. Les réactions disparaissent d'elles-mêmes dans les 24 heures, sans effets résiduels, y compris du système respiratoire et du cœur.
Après la vaccination avec le composant acellulaire de la coqueluche, dans de très rares cas, il y a eu une réaction prononcée au site d'injection, avec un diamètre de plus de 5 cm (y compris un œdème s'étendant à une ou aux deux articulations), apparaissant 24 à 72 heures après l'administration du médicament et accompagnée dans certains cas de rougeurs, augmentation de la température cutanée, augmentation de la sensibilité / douleur au site d'injection. Dans les 3 à 5 jours, ces symptômes disparaissent d'eux-mêmes sans traitement supplémentaire. Vraisemblablement, le risque de développer de telles réactions augmente proportionnellement au nombre d'injections du composant acellulaire de la coqueluche; après les quatrième et cinquième vaccinations, cette probabilité est plus grande.
Il est prouvé que le syndrome de Guillain-Barré et la névrite du nerf brachial ont été observés à la suite de l'administration d'autres vaccins contenant de l'anatoxine tétanique.
instructions spéciales
La vaccination avec Pentaxim ne développe pas d'immunité contre les infections causées par d'autres sérotypes d'Haemophilus influenzae, ainsi que contre la méningite d'une autre étiologie.
Il est nécessaire d'informer le médecin de tous les épisodes d'effets indésirables, y compris les instructions pour le médicament non inclus dans la liste. Afin de prévenir d'éventuelles réactions allergiques et autres réactions possibles, avant chaque vaccination, le médecin est obligé de clarifier l'état de santé et les antécédents de vaccination de l'enfant, ses antécédents et ceux de sa famille immédiate (en particulier allergiques), les effets secondaires sur les vaccinations précédentes. Au cours de la procédure, le personnel médical doit disposer des médicaments et des instruments nécessaires au développement d'une réaction d'hypersensibilité.
Un état d'immunodéficience ou un traitement immunosuppresseur peut entraîner une faible réponse immunitaire à l'administration du médicament. Dans ce cas, il est recommandé de reporter la vaccination jusqu'à la fin du traitement ou jusqu'à la rémission de la maladie. Mais avec une immunodéficience chronique, par exemple chez les enfants infectés par le VIH, la vaccination est recommandée même avec une réponse immunitaire affaiblie.
La thrombopénie et d'autres troubles de la coagulation sanguine augmentent le risque de saignement par injection intramusculaire, ces patients doivent recevoir le vaccin avec prudence.
Des antécédents de développement de névrite du nerf brachial ou de syndrome de Guillain-Barré en réponse à tout vaccin antitétanique indiquent la nécessité de justifier soigneusement la décision de vacciner avec Pentaxime. Dans de tels cas, il est généralement justifié de terminer la vaccination primaire lorsque moins de trois doses ont été administrées.
Utilisation pendant l'enfance
En pratique pédiatrique, la vaccination par Pentaxim est effectuée selon la voie d'administration et la posologie recommandées.
Interactions médicamenteuses
Il n'existe pas de données fiables sur l'influence mutuelle de Pentaxim et d'autres médicaments (y compris d'autres vaccins), à l'exception des substances / médicaments immunosuppresseurs.
Il est nécessaire d'informer le médecin de l'introduction de tout autre médicament (y compris en vente libre) chez l'enfant, effectuée récemment ou en même temps que la vaccination.
Analogues
L'analogue de Pentaxim est Infanrix Quinta.
Termes et conditions de stockage
Conserver entre 2 et 8 ° C (réfrigéré). Garder hors de la portée des enfants. Ne congelez pas.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Pentaxim
La plupart des critiques sur Pentaxim sont positives. Les parents qui choisissent ce médicament pour immuniser leurs enfants affirment que le vaccin est mieux purifié que ses homologues, est bien toléré, facile à utiliser (moins d'injections nécessaires) et minimise les effets indésirables.
Selon les experts, Pentaxim presque à zéro réduit la probabilité de développer une poliomyélite associée au vaccin (provoquée par l'utilisation d'un vaccin).
Il y a quelques épisodes de fièvre après la vaccination, ce qui est difficile à réduire.
En tant qu'inconvénients, il est également indiqué que dans la plupart des cas, la vaccination ne peut être effectuée que moyennant des frais et que le prix du médicament est élevé.
Prix du Pentaxim en pharmacie
Le prix approximatif de Pentaxim pour 1 dose de vaccin (1 flacon de lyophilisat pour la préparation de suspension + 1 seringue de suspension) est de 1300 roubles.
Pentaxim: prix dans les pharmacies en ligne
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Vaccin pentaxime lyophilisat pour préparation de suspension pour administration intramusculaire 1 pc. 1249 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
