Prepidil
Prepidil: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. En cas d'insuffisance rénale
- 11. Pour les violations de la fonction hépatique
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Prepidil
Code ATX: G02AD02
Ingrédient actif: dinoprostone (dinoprostone)
Fabricant: Pfizer MFG. Belgium NV (Belgique)
Description et mise à jour des photos: 2018-04-07
Prix en pharmacie: à partir de 659 roubles.
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Prepidil est un médicament destiné à augmenter le tonus et l'activité contractile du myomètre.
Forme de libération et composition
Prepidil est produit sous forme de gel intracervical: une masse translucide à structure visqueuse (3 g chacun dans une seringue jetable en polyéthylène, dans un blister en plastique emballage 1 seringue complète avec un cathéter, 1 emballage dans une boîte en carton).
1 seringue contient:
- substance active: dinoprostone - 0,5 mg;
- composants auxiliaires: triacétylglycérol (triacétylglycérol), dioxyde de silicium anhydre colloïdal.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Prepidil est un stimulant du travail. Son principe actif, la dinoprostone (prostaglandine E 2), fait partie des acides gras insaturés synthétisés dans des conditions physiologiques. On pense que lorsqu'elle est utilisée par voie intracervicale, la dinoprostone potentialise l'apport sanguin au col de l'utérus, accélérant le processus de sa maturation. Elle se manifeste par une diminution de la résistance du col de l'utérus, une augmentation simultanée de l'activité contractile du myomètre et de l'accouchement, caractéristique d'un travail normalement en cours.
L'effet stimulant de la dinoprostone sur le muscle lisse pour faire mûrir le col de l'utérus peut provoquer des effets gastro-intestinaux indésirables tels que des nausées et / ou des vomissements.
Des doses de dinoprostone supérieures aux doses thérapeutiques peuvent potentialiser une diminution de la pression artérielle, une augmentation de la température corporelle.
Pharmacocinétique
L'absorption de Prepidil se produit rapidement. La concentration maximale de dinoprostone dans le plasma sanguin après l'administration intracervicale de 0,5 mg survient après 30 à 45 minutes, puis, quel que soit le degré d'activité contractile utérine, elle diminue rapidement jusqu'au niveau initial.
Liaison aux protéines plasmatiques (albumine) - 73%.
Pénètre dans divers liquides biologiques et tissus et y est distribué.
La dinoprostone est rapidement et complètement métabolisée pour former la 13,14-dihydro-15-céto-prostaglandine E 2 avec sa conversion ultérieure en 13,14-dihydro-15-céto-prostaglandine A 2. Une partie importante du médicament est métabolisée dans les poumons, une plus petite partie dans le foie et les reins. Au moins 9 métabolites de la prostaglandine E 2 se trouvent dans le sang et l'urine.
L'excrétion de Prepidil se fait principalement par les reins, dans une moindre mesure par les intestins.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Prepidil est indiqué pour une utilisation chez les femmes ayant des indications médicales pour l'induction du travail pour stimuler la maturation du col de l'utérus.
Contre-indications
- conditions dans lesquelles des contractions prolongées de l'utérus sont contre-indiquées, y compris la présence d'un écoulement sanglant d'origine inconnue du tractus génital pendant la gestation, des grossesses multiples, des troubles du rythme cardiaque fœtal, une détresse fœtale antérieure, une incohérence dans la taille du bassin et de la tête fœtale, une présentation anormale du fœtus, des infections des organes génitaux inférieurs voies, une indication d'antécédents de 6 grossesses à terme ou plus, des interventions chirurgicales étendues sur l'utérus, l'utilisation d'une césarienne lors d'un accouchement précédent ou d'un accouchement difficile et / ou traumatique antérieur, ainsi que si la tête fœtale n'a pas été insérée;
- situation obstétricale dans laquelle la chirurgie est la plus préférable;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Prepidil chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique, des maladies cardiovasculaires, une hypertension artérielle, un glaucome, une hypertension ophtalmique, un asthme bronchique et une vessie fœtale ouverte.
Mode d'emploi de Prepidil: méthode et posologie
Gel Prepidil est destiné à être inséré dans le canal cervical juste en dessous du niveau de l'orifice interne à l'aide du cathéter inclus dans le kit.
La seringue et le cathéter stériles doivent être retirés de l'emballage avant insertion directe. Après avoir retiré le capuchon protecteur de la pointe de la seringue, il est inséré dans la seringue comme un piston. Ensuite, un cathéter est placé sur la pointe de la seringue, l'étanchéité de son ajustement est déterminée par un clic et le contenu de la seringue est injecté à la femme en travail. Après l'administration intracervicale du médicament, il est nécessaire de maintenir une position couchée sur le dos pendant 1/4 d'heure, cela maximisera la prévention des fuites de gel.
La nécessité de prescrire un gel ou de son administration supplémentaire est déterminée par le médecin en fonction des indications cliniques individuelles.
Posologie recommandée de Prepidil: dose initiale - 0,5 mg (contenu d'une seringue). En l'absence de la réponse souhaitée à la dose initiale dans les six heures suivantes, une administration répétée du médicament à la même dose est possible. La dose cumulative maximale ne doit pas dépasser 1,5 mg en 24 heures.
Effets secondaires
- de la part du corps de la mère: nausées, vomissements, diarrhée, contractions tétaniques (prolongées) de l'utérus, caractérisées par une augmentation de la fréquence, du tonus utérin ou de la durée des contractions, rupture utérine, maux de dos, augmentation de la température corporelle, sensation de chaleur dans le vagin, réactions d'hypersensibilité;
- du fœtus: syndrome de détresse ou modifications de la fréquence cardiaque, mortinaissance, dans le contexte de l'utilisation de formes orales et injectables de dinoprostone - une diminution de l'évaluation de l'état du nouveau-né en dessous de 7 points sur l'échelle d'Apgar.
De plus, du côté du système de coagulation sanguine dans les observations post-commercialisation, une augmentation du risque de développer une coagulation intravasculaire disséminée post-partum a été notée chez les patients dont le travail a été stimulé par l'utilisation de dinoprostone ou d'ocytocine.
Surdosage
Symptômes: fréquence accrue et augmentation du degré des contractions et de l'hypertonicité de l'utérus, détresse fœtale.
Traitement: thérapie symptomatique. Prepidil doit être retiré immédiatement du vagin.
Si l'hyperstimulation utérine et / ou la détresse fœtale se poursuit, l'administration intraveineuse d'agonistes bêta-adrénergiques, l'oxygène est indiquée. En l'absence d'effet, des mesures de livraison rapide sont prises.
Étant donné que la seringue contient une dose unique du médicament, les symptômes de surdosage sont la preuve d'une sensibilité individuelle accrue à la dinoprostone.
instructions spéciales
Gel Prepidil est destiné à être utilisé uniquement en milieu hospitalier.
La nomination du médicament doit être prise après une évaluation préliminaire de la correspondance entre les tailles de la tête fœtale et du bassin de la femme.
Avec l'introduction de Prepidil, le gel ne doit pas être autorisé à pénétrer dans l'espace extra-amniotique, cela peut contribuer à l'hyperstimulation de l'utérus.
L'introduction du médicament doit être accompagnée d'une surveillance continue de l'activité contractile de l'utérus et de l'état du fœtus.
Une surveillance particulièrement attentive du processus de maturation, de dilatation du col de l'utérus et de l'état du fœtus pendant toute la période de travail induit doit être fournie aux femmes ayant des antécédents de contractions utérines hypertensives ou tétaniques. Il faut tenir compte du risque élevé de rupture utérine. En cas d'augmentation et d'augmentation de la fréquence des contractions ou du développement d'une hypertonicité de l'utérus, ainsi qu'en violation de la fréquence cardiaque fœtale, des mesures d'urgence sont nécessaires pour assurer la sécurité de la mère et du fœtus.
En raison du risque accru de coagulation intravasculaire disséminée post-partum chez les femmes de plus de 35 ans avec complications pendant la gestation, ainsi que chez les femmes âgées de plus de 40 semaines, la dinoprostone doit être prescrite à ces femmes en travail avec une extrême prudence. Après l'accouchement, il est nécessaire de déterminer immédiatement le degré de risque de développer une fibrinolyse en eux.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Des études expérimentales sur des animaux confirment une augmentation des anomalies squelettiques dans le contexte de l'utilisation de la prostaglandine E 2 et de l'embryotoxicité de la dinoprostone. Par conséquent, Prepidil à une dose qui contribue à une augmentation prolongée du tonus utérin constitue une certaine menace pour l'embryon ou le fœtus.
Quel que soit le moment de l'accouchement dans le lait maternel, les prostaglandines sont excrétées en très petites quantités.
Avec une fonction rénale altérée
Prepidil doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Pour les violations de la fonction hépatique
Le gel doit être prescrit avec prudence en cas de dysfonctionnement hépatique.
Interactions médicamenteuses
Il n'est pas recommandé d'utiliser Prepidil simultanément avec d'autres médicaments stimulant l'activité du travail, car il améliore leur effet sur l'utérus. S'il est nécessaire d'utiliser l'ocytocine, celle-ci ne peut être administrée que 6 heures après la dinoprostone.
Analogues
Les analogues de Prepidil sont Prostinongel et Prostin E 2.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 2-8 ° C au réfrigérateur.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Prepidil
Les avis sur Prepidil sont dans la plupart des cas négatifs. Les patients rapportent un manque d'effet thérapeutique après l'introduction du gel dans le canal cervical. La réponse du corps à l'administration de médicaments n'est pas la même. Chez certaines femmes, immédiatement après l'introduction, une certaine activation de l'activité de travail a été observée, qui a ensuite complètement disparu. Dans d'autres, l'introduction du gel n'a été accompagnée d'aucun changement, à l'exception de l'écoulement du gel et des picotements à l'intérieur. Après l'introduction du gel, l'accouchement a eu lieu le quatrième jour, soit naturellement, soit par césarienne. Les femmes sont unanimes pour dire que le médicament est inutile. Chacun justifie son consentement à son utilisation par une situation délicate dans laquelle on ne peut guère désobéir aux recommandations du médecin. La peur pour la vie du bébé et le désir d'un accouchement rapide et sûr l'emportent sur le doute et le bon sens.
Dans certains cas, il est indiqué que la procédure d'injection est douloureuse. Les inconvénients de Prepidil comprennent le risque d'effets secondaires, le prix élevé du gel et les difficultés d'achat.
Prix du Prepidil en pharmacie
Le prix du Prepidil pour une seringue avec un cathéter peut commencer à partir de 721 roubles.
Prepidil: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Gel Prepidil pour intracervic. entré 0,5 mg seringue 3g 718 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
