Choludexan
Choludexan: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Choludexan
Le code ATX: A05AA
Ingrédient actif: acide ursodésoxycholique (acide ursodésoxycholique)
Producteur: SIGMA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Egypte)
Description et mise à jour photo: 2018-10-23
Le choludexan est un médicament hépatoprotecteur.
Forme de libération et composition
Choludexan est disponible sous forme de gélules de taille 0, avec un corps rose et une coiffe rouge, contenant une poudre granulaire presque blanche ou blanche. Emballage: blisters - 10 pièces, 2 ou 6 blisters sont emballés dans une boîte en carton.
Composition de 1 capsule:
- substance active: acide ursodésoxycholique (UDCA) - 300 mg;
- composants supplémentaires: dioxyde de silicium colloïdal (aerosil 200), amidon de maïs, stéarate de magnésium, amidon de maïs granulé, sorbate de potassium;
- enveloppe de la capsule: gélatine, dioxyde de titane, colorant azorubine; en plus pour le bouchon - colorant cramoisi (Ponso 4R).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'acide ursodésoxycholique est un agent hépatoprotecteur qui a également des effets cholélitholytiques, cholérétiques, certains immunomodulateurs, hypocholestérolémiques et hypolipidémiques.
L'UDCA a des propriétés polaires élevées, grâce auxquelles il forme des micelles mixtes non toxiques avec des acides biliaires apolaires (toxiques). En conséquence, la capacité du refluctat gastrique à endommager les membranes cellulaires est réduite. Cet effet est observé chez les patients présentant une gastrite par reflux biliaire et une œsophagite par reflux.
De plus, le médicament forme des molécules doubles qui peuvent être incorporées dans les membranes cellulaires (cellules épithéliales du tractus gastro-intestinal, cholangiocytes, hépatocytes), les stabiliser et les immuniser contre les effets des micelles cytotoxiques.
L'UDCA réduit la concentration d'acides biliaires toxiques pour les cellules hépatiques et stimule la cholérèse riche en bicarbonate. Ces propriétés du Choludexan contribuent à la résolution de la cholestase intrahépatique.
Le médicament inhibe l'absorption du cholestérol dans l'intestin, supprime sa synthèse dans le foie et abaisse la sécrétion de la bile, réduisant ainsi la saturation de la bile avec cette substance. De plus, il forme des cristaux liquides avec le cholestérol, augmentant ainsi sa solubilité. Réduit l'indice lithogénique de la bile. En raison de ces propriétés du Choludexan, les calculs de cholestérol se dissolvent, la formation de nouveaux calculs est empêchée.
L'effet immunostimulant de l'acide ursodésoxycholique est dû, entre autres, à sa capacité à inhiber l'expression des antigènes HLA-1 sur les membranes des hépatocytes et HLA-2 sur les cholangiocytes, ainsi qu'à normaliser l'activité tueuse naturelle des lymphocytes.
Il a été établi que l'UDCA inhibe la progression de la fibrose chez les patients atteints de stéatohépatite alcoolique, de fibrose kystique et de cirrhose biliaire primitive, et réduit également le risque de varices œsophagiennes.
En outre, le médicament ralentit les processus de vieillissement prématuré des cellules et leur mort, y compris les cholangiocytes et les hépatocytes.
Pharmacocinétique
Après administration orale, l'acide ursodésoxycholique est absorbé dans l'intestin grêle et l'iléon.
La concentration plasmatique maximale est observée après 1 à 3 heures.
Lorsqu'une dose de 50 mg est prise, la concentration plasmatique après 30, 60 et 90 minutes atteint 3,8, respectivement; 5,5 et 3,7 mmol / L.
Le médicament est caractérisé par une liaison élevée avec les protéines plasmatiques - jusqu'à 99%. Pénètre la barrière placentaire. Avec un apport régulier, l'UDCA devient le principal acide biliaire du sérum sanguin - environ 48% de la quantité totale d'acides biliaires présents dans le sang.
L'efficacité thérapeutique de Choludexan dépend de la concentration d'acide ursodésoxycholique dans la bile.
L'agent est métabolisé dans le foie (lors du passage initial) avec la formation de conjugués de taurine et de glycine, qui sont sécrétés dans la bile.
Il est principalement excrété dans la bile - 50 à 70% de la dose totale. Une petite quantité d'UDCA, qui n'a pas été absorbée, pénètre dans le gros intestin et subit une 7-déshydroxylation (dégradation par des bactéries). L'acide lithocholique formé est partiellement absorbé dans le gros intestin, mais la majeure partie pénètre dans le foie, où il est sulfaté puis rapidement excrété sous la forme d'un conjugué sulfolitocholyltaurique ou sulfolitocholylglycine.
Indications pour l'utilisation
- lésions hépatiques toxiques, y compris médicinales;
- cholangite sclérosante primitive;
- stéatohépatite non alcoolique;
- maladie alcoolique du foie;
- dyskinésie des voies biliaires;
- cirrhose biliaire primitive;
- atrésie congénitale de la voie biliaire;
- atrésie des voies biliaires intrahépatiques;
- hépatite chronique active;
- gastrite par reflux biliaire et œsophagite par reflux;
- fibrose kystique;
- cholélithiase non compliquée (prévention de la récidive de la formation de calculs après cholécystectomie, dissolution des calculs biliaires de cholestérol dans la vésicule biliaire s'il est impossible de les éliminer par voie endoscopique / chirurgicale; boues biliaires).
Contre-indications
- fistule biliaire gastrique;
- obstruction des voies biliaires;
- calculs biliaires riches en calcium (rayons X positifs);
- maladies infectieuses aiguës des intestins, des voies biliaires ou de la vésicule biliaire;
- cholécystite aiguë;
- vésicule biliaire non fonctionnelle;
- empyème de la vésicule biliaire;
- cholangite aiguë;
- insuffisance hépatique et / ou rénale sévère;
- cirrhose du foie au stade de la décompensation;
- enfants de moins de 3 ans;
- hypersensibilité au médicament.
Choludexan doit être utilisé avec prudence chez les enfants de 3 à 4 ans (ils peuvent avoir des difficultés à avaler les gélules).
Instructions pour l'utilisation de Choludexan: méthode et posologie
Les gélules doivent être prises par voie orale et avalées entières avec suffisamment d'eau potable. En cas de maladies hépatiques diffuses, l'administration est indiquée 2 à 3 fois par jour avec de la nourriture, avec gastrite par reflux biliaire et œsophagite par reflux - 1 fois par jour, avant le coucher.
Schémas d'utilisation de Choludexan selon les indications:
- lésions hépatiques toxiques (y compris médicaments), maladie hépatique alcoolique, atrésie des voies biliaires intrahépatiques: 10-15 mg / kg par jour pendant une cure de 6 à 12 mois, si nécessaire, un traitement plus long est possible;
- cirrhose biliaire primitive: 10-15 mg / kg par jour, la durée du traitement est de 6 mois à plusieurs années. Si nécessaire, il est possible d'augmenter la dose quotidienne à 20 mg / kg;
- cholangite sclérosante primitive: 12-15 mg / kg par jour, durée du traitement - de 6 mois à plusieurs années. Si nécessaire, il est possible d'augmenter la dose quotidienne à 20 mg / kg;
- stéatohépatite non alcoolique: 13-15 mg / kg par jour, durée du traitement - de 6 mois à plusieurs années;
- maladies chroniques du foie, calculs biliaires de cholestérol, boues biliaires: 10-15 mg / kg par jour pendant une longue période (jusqu'à plusieurs années). Il est nécessaire de prendre le médicament pour les calculs biliaires de cholestérol jusqu'à ce qu'ils soient complètement dissous et pendant 3 mois supplémentaires pour éviter la réapparition de la formation de calculs;
- fibrose kystique: 20-30 mg / kg par jour, durée du traitement - de 6 mois à plusieurs années;
- gastrite par reflux biliaire et œsophagite par reflux: 300 mg une fois par jour, avant le coucher, la durée du traitement est de 10 jours à 6 mois. Le cours est prolongé à 2 ans, si nécessaire;
- prévention de la récidive de la cholélithiase chez les patients après cholécystectomie: 300 mg 2 fois par jour pendant plusieurs mois.
Pour les enfants, Choludexan est prescrit à une dose quotidienne de 10 à 20 mg / kg.
Effets secondaires
Pendant le traitement par l'acide ursodésoxycholique, les effets secondaires suivants peuvent survenir: diarrhée (généralement dose-dépendante), constipation, nausées, vomissements, maux de dos, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques; rarement - alopécie, exacerbation d'un psoriasis antérieurement existant, calcification des calculs biliaires; avec intolérance individuelle au médicament - réactions allergiques.
Surdosage
Les cas de surdosage sont inconnus.
instructions spéciales
Pour dissoudre les calculs biliaires, Choludexan peut être utilisé si les conditions suivantes sont remplies:
- les calculs doivent être du cholestérol (rayons X négatifs);
- la taille des pierres ne doit pas dépasser 15–20 mm;
- le remplissage des calculs dans la vésicule biliaire ne doit pas dépasser la moitié;
- la vésicule biliaire doit être fonctionnelle;
- la perméabilité de la bile commune et des canaux cystiques doit être préservée.
Après dissolution complète des calculs pendant 3 mois supplémentaires, il est recommandé de continuer à prendre le médicament pour éviter les rechutes et dissoudre les restes de calculs trop petits pour les détecter.
Avec l'utilisation à long terme de Choludexan, un test sanguin biochimique doit être effectué pour déterminer l'activité des transaminases hépatiques: les 3 premiers mois de traitement - toutes les 4 semaines, puis - 1 fois en 3 mois.
L'efficacité du traitement est contrôlée tous les 6 mois à l'aide d'études radiographiques et échographiques des voies biliaires.
Si après 6 mois au moins une dissolution partielle des calculs ne s'est pas produite, un traitement supplémentaire est susceptible d'être inefficace.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Selon les instructions, Choludexan n'a pas d'effet négatif sur la vitesse des réactions et la concentration.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, Choludexan ne peut être utilisé que dans des cas exceptionnels, si les bénéfices attendus du traitement pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus, car aucune étude adéquate et strictement contrôlée sur l'utilisation de l'UDCA pendant la grossesse chez l'homme n'a été menée.
Il n'y a pas de données sur la libération d'UDCA dans le lait maternel, par conséquent, l'opportunité d'arrêter l'allaitement pendant la période de traitement doit être envisagée.
Il est conseillé aux femmes en âge de procréer d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales fiables pendant le traitement.
Utilisation pendant l'enfance
- enfants de moins de 3 ans: l'utilisation du médicament est contre-indiquée;
- enfants de 3 à 4 ans: le traitement doit être effectué avec prudence.
Avec une fonction rénale altérée
Une insuffisance rénale sévère est une contre-indication à la nomination de Choludexan.
Pour les violations de la fonction hépatique
Une insuffisance hépatique sévère est une contre-indication à la nomination de Choludexan.
Interactions médicamenteuses
Choludexan améliore l'effet des hypoglycémiants oraux.
L'absorption de l'UDCA est réduite par les agents antiacides contenant de l'aluminium et les résines échangeuses d'ions (par exemple, la cholestyramine).
Les progestatifs, les œstrogènes, les hypolipidémiants (en particulier le clofibrate) et la néomycine augmentent la saturation de la bile en cholestérol, ce qui peut réduire l'effet de l'acide ursodésoxycholique sur la capacité à dissoudre les calculs biliaires de cholestérol.
Analogues
Les analogues de Choludexan sont: Ursodez, Grinterol, Ursodeoxycholic acid, Ursomik, Livodexa, Exhol, Ursoliv, Ursofalk, Ursorom S, Ekurochol, Urdoksa, Ursosan, Ursoprim.
Termes et conditions de stockage
Ne pas conserver plus de 3 ans hors de la portée des enfants à une température de 15-25 ° C.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Choludexan
Les avis sur Choludexan de patients qui l'ont utilisé selon les indications sont pour la plupart positifs: le médicament est efficace pour la dyskinésie biliaire, la gastrite, les maladies du foie, la cholélithiase et ne provoque pratiquement pas d'effets secondaires.
Les inconvénients du médicament incluent son prix relativement élevé et la nécessité de le prendre longtemps.
Le prix du Choludexan en pharmacie
Le prix du Choludexan est de 560 à 600 roubles par boîte de 20 gélules.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
