Fosfomycine
Fosfomycine: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Fosfomycine
Code ATX: J01XX01
Ingrédient actif: fosfomycine (fosfomycine)
Producteur: Krasfarma, JSC (Russie)
Description et photo mises à jour: 22.11.2018
Prix en pharmacie: à partir de 182 roubles.
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La fosfomycine est un médicament antibactérien.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - poudre pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse: hygroscopique, blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre (0,5 g - en flacons de 10 ml, dans une boîte en carton 1 ou 10 flacons; 1 g - en flacons de 10 ou 20 ml, dans une boîte en carton 1 ou 10 bouteilles; emballage pour hôpitaux - dans une boîte en carton 50 bouteilles).
La composition de la poudre contenue dans 1 flacon:
- substance active: fosfomycine disodique - 0,5 ou 1 g (en termes de fosfomycine);
- composant auxiliaire: acide succinique - 0,0128 ou 0,0255 g.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La fosfomycine a des propriétés bactéricides. Le mécanisme de son action est dû à la capacité de perturber la synthèse du peptidoglycane de la paroi cellulaire bactérienne aux premiers stades. Pénétrant dans la cellule microbienne par les systèmes de transport du D-glucose-6-phosphate, la fosfomycine inhibe de manière irréversible l'UDP-N-acétylglucosamienolpyruvyltransférase, une enzyme qui catalyse la formation d'UDP-N-acétyl-3-0- (1-carboxyvinyl) -D-glucosamine à partir du phospholpyruvosamine et UDP-N-acétyl-D-glucosamine.
La fosfomycine in vitro est active contre les microorganismes suivants:
- aérobies à Gram positif: Staphylococcus spp., y compris Staphylococcus aureus, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis (y compris certaines souches résistantes à la méthicilline), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus antrum, Enterococillus antis, Faccalis, Enterocus Goccus
- aérobies à Gram négatif: Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (modérément sensible), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (modérément sensible), Morganella morganii (la plupart des souches sont modérément sensibles), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vultgaris, Providencia modérément sensible marcescens, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp. (moyennement sensible), Yersinia enterocolitica;
- certains anaérobies: Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. et Clostridium perfringens (modérément sensible).
Les microorganismes suivants résistent à l'action de la fosfomycine: Bacteroides spp., Mycobacterium spp., Listeria monocytogenes, Borrelia spp., Legionella spp., Acinetobacter spp., Enterococcus faecium.
La résistance secondaire des bactéries à la fosfomycine est rare.
Pharmacocinétique
Après administration intraveineuse de fosfomycine à une dose de 1 g, la concentration plasmatique maximale est de 46 mg / l et est notée après 15 minutes.
Le médicament est caractérisé par une très faible liaison aux protéines plasmatiques (1%).
La fosfomycine a un faible poids moléculaire, grâce auquel elle est bien distribuée dans de nombreux tissus et organes. Aux concentrations bactéricides, il est déterminé dans les tissus de l'œil, le liquide pleural, les tissus des poumons, la bile, le liquide péritonéal, le liquide synovial, les muscles, la graisse sous-cutanée, les os, l'endocarde des valves cardiaques.
En cas d'inflammation des méninges, la concentration du médicament dans le liquide céphalo-rachidien augmente considérablement.
La fosfomycine pénètre et s'accumule dans les phagocytes (macrophages et neutrophiles). Pénètre rapidement la barrière hémato-encéphalique. Pénètre dans le placenta. En petites quantités excrétées dans le lait maternel.
En fonction de la dose, la demi-vie d'élimination est en moyenne de 1,5 à 2 heures chez l'adulte et de 0,69 à 1,04 heure chez l'enfant.
Il est principalement excrété par les reins (de 90 à 100% de la dose) sous forme active au cours de la journée. Une petite partie du médicament est excrétée par les intestins, mais ce mode d'élimination n'est pas indispensable.
Facilement retiré du plasma par hémodialyse.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, la fosfomycine est utilisée pour traiter les maladies infectieuses et inflammatoires des systèmes corporels suivants causées par des micro-organismes sensibles:
- les voies respiratoires inférieures (y compris la pneumonie et les infections chez les patients atteints de fibrose kystique);
- voies urinaires (y compris pyélonéphrite aiguë et exacerbation de la pyélonéphrite chronique);
- les tissus mous (y compris les brûlures), y compris chez les patients présentant une circulation périphérique altérée (diabète sucré, maladies des artères des membres inférieurs);
- les os et les articulations;
- organes pelviens: endométrite, salpingite, pelvioperitonite;
- tractus gastro-intestinal: péritonite, cholangite, cholécystite aiguë.
En association avec des antibiotiques d'autres groupes, la fosfomycine est utilisée pour traiter la septicémie, l'endocardite bactérienne, les infections du système nerveux central (méningite bactérienne, y compris postopératoire).
Contre-indications
- insuffisance rénale chronique sévère (clairance de la créatinine <10 ml / min);
- les enfants de moins de 12 ans;
- hypersensibilité au médicament.
Avec prudence: insuffisance rénale chronique, maladie du foie, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque chronique, antécédents de maladies allergiques, vieillesse.
Instructions pour l'utilisation de la fosfomycine: méthode et posologie
La fosfomycine est administrée par voie intraveineuse (IV) après préparation à partir d'une solution de poudre.
Les adultes reçoivent 2 à 4 g, le médicament est administré à des intervalles de 6 à 8 heures.
Pour les adolescents de plus de 12 ans, la dose quotidienne recommandée est de 0,2 à 0,4 g / kg, elle est divisée en 3 injections à des intervalles de 8 heures.
Une correction du schéma posologique est nécessaire pour les patients atteints d'insuffisance rénale: clairance de la créatinine 20-40 ml / min - 2-4 g toutes les 12 heures, clairance de la créatinine 10-20 ml / min - 2-4 g toutes les 24 heures.
Les patients sous hémodialyse ont besoin d'une dose supplémentaire (2 à 4 g) après chaque procédure de dialyse.
Méthodes de préparation des solutions et leur introduction:
- injection intraveineuse à jet direct: la poudre d'un flacon (0,5 ou 1 g) est dissoute dans 20 ml d'eau pour injection ou de solution de dextrose à 5%, administrée dans les 5 minutes;
- perfusion intraveineuse rapide: la poudre d'un flacon est dissoute dans de l'eau pour injection, la solution obtenue est ajoutée à 100-200 mg de solution pour perfusion (solution de chlorure de sodium 0,9%, dextrose 5%, solution de Ringer ou Ringer avec lactate), 30 à 60 minutes;
- goutte à goutte intraveineuse à long terme: la poudre d'un flacon est dissoute dans de l'eau pour injection, la solution résultante est ajoutée à 200-500 ml de solution pour perfusion, injectée en 1-3 heures.
Il faut garder à l'esprit que lorsque le médicament se dissout, une réaction exothermique peut se produire.
Effets secondaires
Effets indésirables fréquents possibles (0,1 à 5%):
- du système digestif: diarrhée;
- au niveau du système hépatobiliaire: dysfonctionnement hépatique, y compris hyperbilirubinémie, augmentation de la lactate déshydrogénase, alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, phosphatase alcaline;
- réactions locales: douleur au site d'injection, exanthème.
Effets indésirables rares possibles (<0,1%):
- du système digestif: stomatite, douleurs abdominales, nausées, vomissements, colite pseudomembraneuse, anorexie, jaunisse;
- du système nerveux: vertiges, paresthésie; lors de l'utilisation de doses élevées du médicament - convulsions;
- du système urinaire: altération de la fonction rénale, y compris une augmentation de la concentration plasmatique de l'urée, une protéinurie, une augmentation / diminution de la concentration d'ions sodium et potassium;
- de la part du système cardiovasculaire: une sensation de palpitations;
- du système circulatoire: anémie, pancytopénie, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, granulocytopénie, éosinophilie;
- réactions allergiques: démangeaisons de la peau, urticaire, érythème, choc anaphylactique, toux, bronchospasme;
- réactions locales: douleur le long de la veine, phlébite;
- autres: soif, sensation d'oppression dans la poitrine, inconfort thoracique, malaise, fièvre, maux de tête, œdème périphérique.
Surdosage
En cas de surdosage, une diarrhée survient généralement.
Un traitement symptomatique est effectué. Boire beaucoup de liquides est recommandé pour augmenter la production d'urine.
instructions spéciales
Dans les maladies infectieuses sévères, la fosfomycine est utilisée en association avec d'autres agents antibactériens (généralement du bêta-lactame).
Avant d'administrer le médicament, le médecin doit étudier les antécédents allergiques du patient pour évaluer le risque de développer un choc anaphylactique.
La fosfomycine contient des ions sodium (14,5 meq pour 1 g). Ceci doit être pris en compte lors du traitement de patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique et d'insuffisance rénale chronique.
Pendant le traitement, il est recommandé à tous les patients de surveiller périodiquement le test sanguin biochimique, la fonction rénale et hépatique.
Une administration lente du médicament réduit le risque de douleur au site d'injection et le développement d'une phlébite.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Il n'y a aucune information sur l'effet de la fosfomycine sur les fonctions psychophysiques. Cependant, il existe des cas d'effets secondaires du système nerveux central, il est donc recommandé d'être prudent lorsque vous conduisez et travaillez avec des mécanismes complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, l'utilisation de la fosfomycine est possible si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques potentiels.
Il est conseillé aux femmes qui allaitent d'arrêter d'allaiter pendant la durée du traitement.
Utilisation pendant l'enfance
La fosfomycine est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale chronique, le médicament doit être utilisé avec prudence. Dans les cas graves (clairance de la créatinine <10 ml / min), la fosfomycine est contre-indiquée.
Pour les violations de la fonction hépatique
Un antibiotique doit être prescrit avec prudence si le patient a une maladie hépatique concomitante.
Utilisation chez les personnes âgées
L'agent antibactérien doit être utilisé avec prudence dans le traitement des patients âgés.
Interactions médicamenteuses
Un effet synergique prononcé est noté avec l'utilisation simultanée de céphalosporines, de benzylpénicillines, d'aminosides, de fluoroquinolones, de glycopeptides, de carbapénèmes. Cette propriété de la fosfomycine est utilisée dans le traitement des maladies infectieuses graves et des infections causées par des agents pathogènes multirésistants (staphylocoques résistants à la méthicilline, entérobactéries, entérocoques, Pseudomonas aeruginosa).
La fosfomycine présente une incompatibilité physico-chimique avec la rifampicine, la kanamycine, la gentamicine, l'ampicilline et la streptomycine, de sorte qu'elles ne peuvent pas être mélangées dans le même système de seringue / perfusion.
Analogues
Les analogues de la fosfomycine sont Ovea, Fosforal Rompharm, Monural, Urofoscin, Fosfomycin Esparma, Uronormin-F, Urofosfabol, Ekofomural.
Termes et conditions de stockage
La durée de conservation est de 2 ans.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit sombre hors de la portée des enfants.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Fosfomycin
Selon les critiques, la fosfomycine est un antibiotique efficace le plus souvent utilisé dans le traitement des maladies infectieuses du système urinaire.
Le prix de la fosfomycine en pharmacie
Le prix approximatif de la fosfomycine (1 g) est de 487 roubles. par bouteille.
Fosfomycine: prix dans les pharmacies en ligne
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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!